CN116898944A - 一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂所述中药膏贴的原料按照重量份为川芎8‑15份、透骨草10‑20份、蒲黄4‑10份、当归7‑15份、大黄6‑15份、苍术5‑15份、红花3‑10份、没药3‑10份、黄芪5‑15份、肉桂油8‑15份、生姜油4‑8份；川芎具有活血行气，祛风止痛的功效；透骨草具有祛风除湿，舒筋活血，散瘀消肿，解毒止痛之功效；蒲黄、没药具有活血止痛、舒筋通络、温经散寒的作用；而苍术具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效；使用该中药膏贴制剂对于筋骨疼痛、肌肉麻木、关节酸痛等症状都有一定的疗效，除此之外，使用药膏贴制剂时，根据病痛者的疼痛程度，用药勺挖取相匹配的药量使用，按照病痛程度给药，效果显著，满意度高。
Description
技术领域
本发明属于生物医疗技术领域，具体涉及一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂及其制备方法。
背景技术
近年来，随着生活压力的增大和生活方式的改变，人们长时间低头伏案工作，且坐姿不良，使颈部肌肉一直处于高强度的牵拉状态，易产生慢性劳损，最终导致颈椎病发生。该病发病率逐年上升，且呈年轻化趋势。除此之外，膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)是常见的慢性疾病，多发于中老年人，以女性及肥胖人群更多见，常引起膝关节疼痛、活动受限，严重者甚至导致关节功能丧失或残疾，影响患者生活质量的同时也加重了经济负担。
中药外用贴剂疗法是将配好的中药单方或者复方粉碎为细粉后再与适宜的辅料混合，将制成的药物敷于患部，再将纱布或塑料薄膜覆盖于药物上后用胶布固定，从而达到治疗疾病的作用的一种特殊疗法。贴剂是通过皮肤表面给药，可用于完整皮肤表面或有疾患的皮肤表面，使药物能够产生全身性或局部作用。但是目前，中药贴剂在儿科疾病中的应用最为广泛，其次为胃肠类疾病及骨伤科疾病，现有的技术研究中CN202110488619一种治疗风湿性关节炎的中药膏贴剂，制备的贴剂直接贴付在皮肤表面，贴敷时对整个身体皮肤的包裹面积很大，贴敷的药贴药物成分很少，治疗效果持续时间短，在相应的病痛位置达到的治疗效果缓慢，而且上述药膏制备方法复杂，要求的工艺繁多，生产制备过程也比较繁琐，本发明根据中药各成分的功效以及结合颈肩痛、腰腿痛症，研制出一种制备工艺简单，并能同时治疗颈肩和腰腿痛症的中药膏贴制剂。
发明内容
为了克服现有技术的缺陷，利用中药各成分的功效以及结合颈肩痛、腰腿痛症的病因，提供一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂。
本发明提供了一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂，所述中药膏贴的原料按照重量份为川芎8-15份、透骨草10-20份、蒲黄4-10份、当归7-15份、大黄6-15份、苍术5-15份、红花3-10份、没药3-10份、黄芪5-15份、肉桂油8-15份、生姜油4-8份。
优选的，所述川芎10份、透骨草12份、蒲黄9份、当归13份、大黄8份、苍术13份、红花4份、没药5份、黄芪11份、肉桂油10份、生姜油5份使其均匀地混合在一起。
本发明还公开了一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂的制备方法，包括以下步骤：S1：混合：以川芎、透骨草、蒲黄为基料，并选取当归、大黄、苍术、红花、没药、黄芪为辅料使其均匀地混合在一起；
S2：粉碎：将混合完成的药材放到粉碎机中进行粉碎；
S3：研磨：将粉碎后的药材使用研磨装置进行研磨；
S4：调和：将研磨好的药材放到搅拌装置中，加入精油，进行搅拌，调制均匀；
S5：封装：将调制好的中药膏放入储存罐中，冷藏保存。
优选的，所述基料的组分配比通过正交试验进行确定。
优选的，所述步骤S2中研磨成粉末的粉碎的速度为1000-1500r/min，粉碎的时间为15-30min。
优选的，所述步骤S3中的研磨的精细度为100-200目。
优选的，所述步骤S4中搅拌速度为1500-2000r/min，搅拌混合的时间为10-20min。
优选的，所述精油为肉桂精油和生姜精油的一种或几种。
优选的，所述步骤S5中，在使用冷藏后的药膏贴制剂时，根据病痛者的疼痛程度，用药勺挖取相匹配的药量使用，可将药剂放置在带有粘黏剂的无纺布上使用或者装入时将药袋由系带进行固定，使药袋绑压贴紧疼痛的部位。
优选的，所述药剂在放置在带有粘黏剂的无纺布上时，使用时间为6-8小时，使用药袋绑压贴近疼痛部位的使用时间为12-24小时。
与现有技术相比，本发明的优点和技术效果是：
1、川芎具有活血行气，祛风止痛的功效；透骨草具有祛风除湿，舒筋活血，散瘀消肿，解毒止痛之功效；蒲黄、没药具有活血止痛、舒筋通络、温经散寒的作用；而苍术具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效；使用该中药膏贴制剂对于筋骨疼痛、肌肉麻木、关节酸痛等症状都有一定的疗效；
2、使用药膏贴制剂时，根据病痛者的疼痛程度，用药勺挖取相匹配的药量使用，并将药剂放置在具有粘性的无纺布上或者装入药袋中，治疗腰腿痛时，将药剂放置在具有粘性的无纺布上，无纺布边缘可用贴纸固定，使药膏能紧贴疼痛部位；治疗颈肩痛时，可将药袋绑至疼痛部位，对病症进行绑压治疗，使用后该药膏贴制剂对颈肩痛、腰腿酸痛症都有明显改善的效果，使用方便，按照病痛程度给药，效果显著，满意度高；
3、相对于传统工艺制备的中药膏贴，减少了溶剂，粘合剂以及各种增稠剂结合的熬煮时间，并且减少了萃取，过滤等的繁琐工艺，本发明采用简单的粉碎、研磨、搅拌等简单工艺，便能制备出治疗颈肩、腰腿痛症的中药膏贴制剂，节省人力物力，实用性强。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明技术方案作进一步详细的说明。
治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂以川芎、透骨草、蒲黄为基料，与其他中药成分混合均匀后，制得中药膏贴制剂，本品粘性适中，膏质柔软，贴用舒服，无过敏及刺激性反应，显效快速，持久，我们采用正交设计实验方法，筛选最佳的基料配比，以粘着力为指标，每个因素考虑3个水平，选择L9(34)正交表，通过实验，确定以上基料比例10：12：9为最优，并以该比例制成的中药膏贴制剂膏质最为柔软，显效最为快速，以下为选取的三个实施例，对本发明的实验进行详细的说明。
实施例1
一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：混合：川芎10份、透骨草17份、蒲黄4份、当归13份、大黄8份、苍术13份、红花4份、没药5份、黄芪11份、肉桂油10份、生姜油5份使其均匀地混合在一起；
S2：粉碎：将混合完成的药材放到粉碎机中进行粉碎，速度为1200r/min，时间为30min；
S3：研磨：将粉碎后的药材使用研磨装置进行研磨，研磨的精细度为150目；
S4：调和：将研磨好的药材放到搅拌装置中，加入肉桂精油和生姜精油，进行搅拌(搅拌速度为1800r/min，搅拌混合的时间为15min)，调制均匀；
S5：封装：将调制好的中药膏放入储存罐中，冷藏保存。
使用药膏贴制剂时，根据病痛者的疼痛程度，用药勺挖取相匹配的药量使用(颈肩疼痛比较严重，为两勺药剂用量，具体为20-30g，或者腰腿痛的无法行走时为三勺药剂用量，具体为30-40g)，并将药剂放置在具有粘性的无纺布上，无妨布边缘可以用贴纸进行固定使用，一天贴敷6-8小时，该实施例中贴敷6小时。
中药贴剂在应用时应注意：使用前要先认真清洗用药局部，为避免刺激皮肤，最好每次变换粘贴部位，每次贴敷完成后要用温水仔细清洗贴敷处皮肤。贴剂在贴敷时患者应尽量避免洗澡，或是使用药部位长时间泡在水中。贴剂可剥离，儿童使用时注意贴在手够不到的部位。贴敷期间不可食用刺激性较强的食物。
实施例2
与实施例1不同的是一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：混合：川芎15份、透骨草7份、蒲黄9份、当归13份、大黄8份、苍术13份、红花4份、没药5份、黄芪11份、肉桂油10份、生姜油5份使其均匀地混合在一起；；
S2：粉碎：将混合完成的药材放到粉碎机中进行粉碎，速度为1200r/min，时间为30min；
S3：研磨：将粉碎后的药材使用研磨装置进行研磨，研磨的精细度为150目；
S4：调和：将研磨好的药材放到搅拌装置中，加入肉桂油和生姜油，进行搅拌(搅拌速度为1800r/min，搅拌混合的时间为15min)，调制均匀；
S5：封装：将调制好的中药膏放入储存罐中，冷藏保存。
使用药膏贴制剂时，根据病痛者的疼痛程度，用药勺挖取相匹配的药量使用，该实施例中将上述配置好的中药成分装入药袋中，并将药袋由系带进行固定，使药袋绑压贴紧疼痛的部位，绑压疼痛部位12小时，解绑后，疼痛减轻，连续使用疼痛感消失，使用药袋绑压，方便用于颈肩疼痛治疗。
实施例3
与实施例1不同的是，该实施例中的治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：混合：川芎10份、透骨草12份、蒲黄9份、当归13份、大黄8份、苍术13份、红花4份、没药5份、黄芪11份、肉桂油10份、生姜油5份使其均匀地混合在一起；
S2：粉碎：将混合完成的药材放到粉碎机中进行粉碎，速度为1200r/min，时间为30min；
S3：研磨：将粉碎后的药材使用研磨装置进行研磨，研磨的精细度为150目；
S4：调和：将研磨好的药材放到搅拌装置中，加入肉桂油和生姜油，进行搅拌(搅拌速度为1800r/min，搅拌混合的时间为15min)，调制均匀；
S5：封装：将调制好的中药膏放入储存罐中，冷藏保存。
使用药膏贴制剂时，根据病痛者的疼痛程度，用药勺挖取相匹配的药量使用，并将药剂放置在膏贴的无纺布上使用，一天贴敷6-8小时，该实施例中贴敷6小时。
药剂粘着力监测：根据上述方法，实施例1中制得的药膏难以成型，经过多次的调解中药各组分的含量，施行的实施例2中，药膏能够成型，但是容易分散，患者使用起来，药剂容易散落；再次调整各组分含量后，多次实验，确定实施例3中的中药膏贴制剂成型均匀，不易散落，在治疗颈肩痛和腰腿痛均有明显效果，而且贴敷时间在6小时为最佳。
按照实施例3的组分配比，进行的该中药膏贴制剂的使用效果评价与结果：
颈椎病治疗效果：2020年8月至18月将传统中药膏贴应用于保守治疗的颈椎病患者100例，完全依从治疗方案的患者80例，不依从患者20例，治疗依从率为80％，对治疗效果满意的患者82例，不满意的患者18例，患者满意度为82％。
2020年1月至5月将新研制的中药膏贴制剂应用于保守治疗的颈椎病患者100例，96例患者完全依从治疗方案，4例住院期间改变治疗方案行手术治疗，治疗依从性率96％，对治疗效果满意100例，患者满意度为100％。与传统中药膏贴相比，使用本发明研制的中药膏贴制剂患者治疗依从率和满意度显著提高。
腰腿疼治疗效果：2021年6月至12月将传统中药膏贴应用于保守治疗的腰腿痛症患者100例，完全依从治疗方案的患者70例，不依从患者30例，治疗依从率为70％，对治疗效果满意的患者78例，不满意的患者22例，患者满意度为78％。
2021年6月至12月将新研制的中药膏贴制剂应用于保守治疗的腰腿痛症患者100例，85例患者完全依从治疗方案，15例住院期间改变治疗方案进行手术治疗，治疗依从性率85％，对治疗效果满意100例，患者满意度为100％。与传统中药膏贴相比，使用本发明研制的中药膏贴制剂患者治疗依从率和满意度均显著提高。
以上所述，仅是本发明的实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情况下，利用上述揭示的方法内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，均属于权利要求书保护的范围。
Claims (10)
1.根据权利要求1所述的一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂，其特征在于：所述中药膏贴的原料按照重量份为川芎8-15份、透骨草10-20份、蒲黄4-10份、当归7-15份、大黄6-15份、苍术5-15份、红花3-10份、没药3-10份、黄芪5-15份、肉桂油8-15份、生姜油4-8份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂，其特征在于：所述川芎10份、透骨草12份、蒲黄9份、当归13份、大黄8份、苍术13份、红花4份、没药5份、黄芪11份、肉桂油10份、生姜油5份使其均匀地混合在一起。
3.一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：混合：以川芎、透骨草、蒲黄为基料，并选取当归、大黄、苍术、红花、没药、黄芪为辅料使其均匀地混合在一起；
S2：粉碎：将混合完成的药材放到粉碎机中进行粉碎；
S3：研磨：将粉碎后的药材使用研磨装置进行研磨；
S4：调和：将研磨好的药材放到搅拌装置中，加入精油，进行搅拌，调制均匀；
S5：封装：将调制好的中药膏放入储存罐中，冷藏保存。
4.根据权利要求3所述的一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂的制备方法，其特征在于：所述基料的组分配比通过正交试验进行确定。
5.根据权利要求3所述的一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤S2中研磨成粉末的粉碎的速度为1000-1500r/min，粉碎的时间为15-30min。
6.根据权利要求3所述的一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤S3中的研磨的精细度为100-200目。
7.根据权利要求3所述的一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤S4中搅拌速度为1500-2000r/min，搅拌混合的时间为10-20min。
8.根据权利要求3所述的一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂的制备方法，其特征在于：所述精油为肉桂精油和生姜精油的一种或几种。
9.根据权利要求3所述的一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤S5中，在使用冷藏后的药膏贴制剂时，根据病痛者的疼痛程度，用药勺挖取相匹配的药量使用，可将药剂放置在带有粘黏剂的无纺布上使用或者装入药袋中，并将药袋由系带进行固定，使药袋绑压贴紧疼痛的部位。
10.根据权利要求9所述的一种治疗颈肩腰腿痛症的中药膏贴制剂的制备方法，其特征在于：所述药剂在放置在带有粘黏剂的无纺布上时，使用时间为6-8小时，使用药袋绑压贴近疼痛部位的使用时间为12-24小时。
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