CN109394885A - 一种抗非酒精性脂肪肝的中药制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种抗非酒精性脂肪肝的中药制剂，是由以下重量份的原料制得：山苦菜14‑18份、两色鳞毛蕨5‑10份、白芍10‑14份、矮地茶5‑9份、冬里麻3‑5份、野地瓜4‑6份、苏木8‑12份、连钱草5‑10份、猪殃殃7‑9份、鼠曲草2‑4份、桑葚子5‑10份、独脚金4‑6份。本发明将多种药物科学配伍，以适应复杂病情的治疗要求，减少不良反应，制备简单、治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用。诸药合用，共奏清热解毒、祛风除湿、活血化瘀的作用，促进血液循环，使湿热得清、湿瘀得解，达到标本兼治的目的。

Description

一种抗非酒精性脂肪肝的中药制剂
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种抗非酒精性脂肪肝的中药制剂。
背景技术
正常人每100g肝湿重约含4-5g脂类，其中磷脂占50％以上，甘油三酯(TG)占20％，游离脂肪酸占20％，胆固醇约7％，余为胆固醇酯等。当肝细胞内脂质蓄积超过肝湿重的5％，或组织学上每单位面积见1/3以上肝细胞脂变时，即称为脂肪肝。临床上常根据饮酒与否，将其分为酒精性和非酒精性。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)，最早是由Ludwing在1980年提出，是一种无过量饮酒史，以肝实质细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征。现在定义为：遗传-环境-代谢应激相关性疾病，包括单纯性脂肪肝以及由其演变的脂肪性肝炎和肝硬化甚至肝细胞癌。在不同国家中NAFLD的发病率约占10％-24％，而在肥胖人群中，其发病率已高达75％。在我国NAFLD已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，其肝纤维化的发生率高达25％，且约1.5-8.0％的患者可发展为肝硬化。近年来随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，特别是饮食结构的变化和体力活动的减少，NAFLD的发病率逐年升高，并且有患病年龄低龄化的趋势，已成为全球的公共健康问题，亦是我国愈来愈重要的慢性肝病问题。
非酒精性脂肪肝属中医“胁痛”、“肝着”、“积聚”、“痞满”、“浊”等范畴，最早记载见于《难经》：“肝之积，名曰肥气”；《临证指南医案》有“而但湿从内生者，必其人膏梁酒醴过度”等阐述，认识到本病与湿热有关；《古今医鉴》中“胁痛者，……若因暴怒伤触，悲哀气结，饮食过度，冷热失调……或痰积流注于血，与血相搏，皆能为痛”的论述，揭示本病与痰血瘀结有关。中医学认为：本病之成因多为过食肥甘、过度肥胖、情志失调致肝失疏泄，脾失健运，湿热内生，痰浊郁结，瘀血阻滞，终致湿滞痰阻瘀结，痹阻肝脏脉络而形成非酒精性脂肪肝。
发明内容
本发明提供了一种治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的抗非酒精性脂肪肝的中药制剂。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的：
一种抗非酒精性脂肪肝的中药制剂，是由以下重量份的原料制得：山苦菜14-18份、两色鳞毛蕨5-10份、白芍10-14份、矮地茶5-9份、冬里麻3-5份、野地瓜4-6份、苏木8-12份、连钱草5-10份、猪殃殃7-9份、鼠曲草2-4份、桑葚子5-10份、独脚金4-6份。
优选的，一种抗非酒精性脂肪肝的中药制剂，是由以下重量份的原料制得：山苦菜15-17份、两色鳞毛蕨7-9份、白芍11-13份、矮地茶6-8份、冬里麻4份、野地瓜5份、苏木9-11份、连钱草6-8份、猪殃殃8份、鼠曲草3份、桑葚子6-9份、独脚金5份。
更优选的，一种抗非酒精性脂肪肝的中药制剂，是由以下重量份的原料制得：山苦菜16份、两色鳞毛蕨8份、白芍12份、矮地茶7份、冬里麻4份、野地瓜5份、苏木10份、连钱草7份、猪殃殃8份、鼠曲草3份、桑葚子7份、独脚金5份。
该抗非酒精性脂肪肝的中药制剂，是由以下方法制得：
(1)按量称取上述配方量的原料药物，向其中加入2000ml冷水浸泡1h后，武火烧至沸腾后文火煎煮30min，过滤得一次滤汁；
(2)向滤渣中继续加水1000ml，武火煮沸后文火煎煮25min，过滤得二次滤汁；
(3)将一、二次滤汁合并，加热浓缩至400ml，即可制得抗非酒精性脂肪肝的中药制剂。
本发明抗非酒精性脂肪肝的中药制剂的用法与用量：水煎口服，一方为一剂，一日一剂，一日两次，早晚饭后1小时各服用200ml。20天为1疗程，服用3-6个疗程即可痊愈。
各原料的原理如下：
山苦菜：味苦，性寒。归肺、脾经。清热解毒，祛风除湿。用于发痧、腹痛、痈疡疖肿。
两色鳞毛蕨：味辛、苦，性寒。归肺经。清热解毒。用于时邪感，偏热者，发热重，恶寒轻，头痛，咽红，咽肿，口干而渴，舌质红，苔薄白，脉浮者。
白芍：味苦、酸，性凉。归肝、脾经。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。
矮地茶：味辛、微苦，性平。归肺、肝经。化痰止咳，利湿，活血。用于新久咳嗽，痰中带血，黄疸，水肿，淋症，白带，经闭痛经，风湿痹痛，跌打损伤，睾丸肿痛等症。
冬里麻：味辛、微苦，性凉。疏风止咳，清热透疹，化瘀止血。用于外感风寒，咳血，小儿急惊风，麻疹不透，跌打损伤，外伤出血等症。
野地瓜：祛风湿、通经络、止白带。用于慢性支气管炎、风湿筋骨疼痛、腹泻、痢疾、乳腺炎、水肿、月经不调、产后血气痛、便血、流鼻血、瘰疬、接骨、跌打损伤、刀伤、疯狗咬伤、痈肿、脓疱疮、毒蛇咬伤。
苏木：味甘、咸、辛，性凉。归心、肝、胃、脾经。活血祛瘀，消肿定痛。如妇人血滞经闭，痛经，产后瘀阻心腹痛，产后血晕，痈肿，跌打损伤，破伤风。
连钱草：味辛、微苦，性微寒。归肝、肾、膀胱经。利湿通淋，清热解毒，散瘀消肿。用于热淋，石淋，湿热黄疸，疮痈肿痛，跌打损伤。
猪殃殃：味辛、苦，性凉。清热解毒，利尿消肿。感冒，牙龈出血，急、慢性阑尾炎，泌尿系感染，水肿，痛经，崩漏，白带，癌症，白血病；外用治乳腺炎初起，痈疖肿毒，跌打损伤。
鼠曲草：味甘，性平。化痰止咳，除风湿，利湿浊。用于咳喘痰多，风湿痹痛，泄泻，水肿，蚕豆病，赤白带下，痈肿疔疮，阴囊湿痒，荨麻疹，高血压。
桑葚子：味甘、酸，性微寒。归心、肝、肾经。补血滋阴，生津止渴，润肠燥。主治阴血不足而致的头晕目眩，耳鸣心悸，烦躁失眠，腰膝酸软，须发早白，消渴口干，大便干结。
独脚金：味甘、淡，性凉。清热，消积。用于小儿疳积，小儿夏季热，小儿腹泻，黄疸型肝炎。
本发明中，以山苦菜为君，清热解毒、祛风除湿，直指非酒精性脂肪肝的湿热，祛除湿热；以两色鳞毛蕨、白芍和矮地茶为臣，解毒止痛、活血利湿、养血柔肝，助君药降解脂肪，改善症状，清化湿热；以冬里麻、野地瓜、苏木和连钱草为佐，活血化瘀、利湿通淋、消肿解毒；以猪殃殃、鼠曲草、桑葚子、独脚金为使，补血滋阴、清湿热、利湿浊，通调水道，调动全身脏腑功能。全方共奏降低血脂、减轻体重，达到治疗非酒精性脂肪肝的目的。
本发明抗非酒精性脂肪肝的中药制剂将多种药物科学配伍，以适应复杂病情的治疗要求，减少不良反应，制备简单、治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用。诸药合用，共奏清热解毒、祛风除湿、活血化瘀的作用，促进血液循环，使湿热得清、湿瘀得解，达到标本兼治的目的。
具体实施方式
下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。
实施例1
一种抗非酒精性脂肪肝的中药制剂，是由以下重量份的原料制得：山苦菜16份、两色鳞毛蕨8份、白芍12份、矮地茶7份、冬里麻4份、野地瓜5份、苏木10份、连钱草7份、猪殃殃8份、鼠曲草3份、桑葚子7份、独脚金5份。
该抗非酒精性脂肪肝的中药制剂，是由以下方法制得：
(1)按量称取上述配方量的原料药物，向其中加入2000ml冷水浸泡1h后，武火烧至沸腾后文火煎煮30min，过滤得一次滤汁；
(2)向滤渣中继续加水1000ml，武火煮沸后文火煎煮25min，过滤得二次滤汁；
(3)将一、二次滤汁合并，加热浓缩至400ml，即可制得抗非酒精性脂肪肝的中药制剂。
实施例2
一种抗非酒精性脂肪肝的中药制剂，是由以下重量份的原料制得：山苦菜15份、两色鳞毛蕨9份、白芍11份、矮地茶8份、冬里麻4份、野地瓜5份、苏木9份、连钱草8份、猪殃殃8份、鼠曲草3份、桑葚子6份、独脚金5份。
该抗非酒精性脂肪肝的中药制剂的制备方法同实施例1。
实施例3
一种抗非酒精性脂肪肝的中药制剂，是由以下重量份的原料制得：山苦菜17份、两色鳞毛蕨7份、白芍13份、矮地茶6份、冬里麻4份、野地瓜5份、苏木11份、连钱草6份、猪殃殃8份、鼠曲草3份、桑葚子9份、独脚金5份。
该抗非酒精性脂肪肝的中药制剂的制备方法同实施例1。
实施例4
一种抗非酒精性脂肪肝的中药制剂，是由以下重量份的原料制得：山苦菜14份、两色鳞毛蕨10份、白芍10份、矮地茶9份、冬里麻3份、野地瓜6份、苏木8份、连钱草10份、猪殃殃9份、鼠曲草2份、桑葚子5份、独脚金6份。
该抗非酒精性脂肪肝的中药制剂的制备方法同实施例1。
实施例5
一种抗非酒精性脂肪肝的中药制剂，是由以下重量份的原料制得：山苦菜18份、两色鳞毛蕨5份、白芍14份、矮地茶5份、冬里麻5份、野地瓜4份、苏木12份、连钱草5份、猪殃殃7份、鼠曲草4份、桑葚子10份、独脚金4份。
该抗非酒精性脂肪肝的中药制剂的制备方法同实施例1。
临床资料
1.一般资料：临床观察非酒精性脂肪肝患者30例，随机分为两组。其中，治疗组15例，男性7例，女性8例，年龄35-45岁，平均年龄38.5±2.5岁，病程1.2-4年；对照组15例，男性8例，女性7例，年龄36-45岁，平均年龄38.1±2.9岁，病程1.3-4.2年。两组在年龄、性别、病程等方面经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
2.诊断标准：符合中华医学会编制的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》的诊断标准。
3.纳入标准：(1)年龄35-45岁；(2)血清丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高，ALT升高超过正常上限2.5倍以上，持续5周以及5周以上。
4.排除标准：(1)有饮酒史或饮酒折合乙醇量男性＞150g/w、女性＞75g/w；(2)酒精性脂肪肝患者；(3)妊娠及哺乳期妇女；(4)合并病毒性、药物性肝炎、肝硬化、肝脏肿瘤者；(5)合并其他脑、肾、心等严重疾病或精神疾病者。
5.治疗方法：治疗期间对所有患者进行相同的健康教育和运动干预等常规治疗，注意调整饮食结构，少食高脂肪食物。
对照组服用当飞利肝宁胶囊(四川美大康药业股份有限公司生产，规格：每粒装0.25g)，一次4粒，一日3次，20天为1疗程，共用药4个疗程。
实验组服用本发明抗非酒精性脂肪肝的中药制剂，一日两次，早晚饭后1小时各服用200ml，20天为1疗程，共用药4个疗程。
6.观察指标：观察两组患者治疗后临床症状、肝功能(ALT、AST)、血脂(TG、TC、HDL-C、LDL-C)改善情况；治疗前后行B超检查脂肪肝变化情况。
7.疗效判定标准：
治愈：临床症状消失，血脂、肝功能、B超检查正常。
显效：临床症状明显改善，血脂正常或TG或TC下降≥20％，肝功能正常或ALT或AST下降≥40％，B超示回声衰减明显减轻。
有效：临床症状好转，血脂TG或TC下降≥15％，肝功能ALT或AST下降≥25％，B超示回声衰减略减轻。
无效：症状及各项指标无明显改善或加重。
总有效率＝[﹙治愈+显效+有效﹚/总例数]×100％。
8.统计学分析：采用SPSS12.0软件，计数资料采用χ2检验；计量资料采用均数±标准差表示，进行t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。
9.结果：
9.1治疗前后血脂、肝功能比较结果见表1和表2。
表1两组治疗前后血脂比较结果
注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。
表2两组治疗前后肝功能比较结果
注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。
由表1和表2可知，两组患者治疗前血脂、肝功能指标无显著性差异(P＞0.05)，治疗后实验组的TC、TG、LDL-C、ALT、AST水平均显著降低(P＜0.05)，HDL-C显著升高(P＜0.05)。对照组的TG、LDL-C、ALT、AST水平降低(P＜0.05)，HDL-C没有显著升高(P＞0.05)。与对照组相比，实验组上述指标改善明显(P＜0.05)。
9.2疗效结果：实验组和对照组的临床疗效结果见表3。
表3两组临床疗效结果
注：与对照组相比，*P<0.05。
由表3可知，治疗后，实验组总有效率达100.00％，显著高于对照组的66.67％，两组疗效比较有显著性差异(P＜0.05)。
典型病例
病例一：王某，女，53岁，肝功能示谷丙转氨酶(ALT)78U/L，谷草转氨酶(AST)43U/L，谷氨酰转肽酶(r－GGT)：58U/L，血脂：胆固醇5.7mmol/l，甘油三脂5.5mmol/L。CT显示：重度脂肪肝。服用本发明抗非酒精性脂肪肝的中药制剂2个疗程后，症状明显减轻；继续服用3个疗程，复查肝功、血脂均正常，CT显示：肝胆脾胰未见明显异常，痊愈。随访半年内无复发。
病例二：杨某，男，41岁，三甲医院确诊为非酒精性脂肪肝，肝功能示谷丙转氨酶(ALT)75U/L，谷草转氨酶(AST)40U/L，谷氨酰转肽酶(r－GGT)：56U/L，血脂：胆固醇5.3mmol/l，甘油三脂5.4mmol/L。服用本发明抗非酒精性脂肪肝的中药制剂1个疗程后，自感症状减轻；继续服用3个疗程，复查肝功、血脂均正常，CT显示：肝胆脾胰未见明显异常，痊愈。随访半年内无复发。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。

Claims (3)

1.一种抗非酒精性脂肪肝的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料制得：山苦菜14-18份、两色鳞毛蕨5-10份、白芍10-14份、矮地茶5-9份、冬里麻3-5份、野地瓜4-6份、苏木8-12份、连钱草5-10份、猪殃殃7-9份、鼠曲草2-4份、桑葚子5-10份、独脚金4-6份。
2.根据权利要求1所述抗非酒精性脂肪肝的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料制得：山苦菜15-17份、两色鳞毛蕨7-9份、白芍11-13份、矮地茶6-8份、冬里麻4份、野地瓜5份、苏木9-11份、连钱草6-8份、猪殃殃8份、鼠曲草3份、桑葚子6-9份、独脚金5份。
3.根据权利要求2所述抗非酒精性脂肪肝的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料制得：山苦菜16份、两色鳞毛蕨8份、白芍12份、矮地茶7份、冬里麻4份、野地瓜5份、苏木10份、连钱草7份、猪殃殃8份、鼠曲草3份、桑葚子7份、独脚金5份。
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郑琳颖等: "白芍总苷对脂肪肝大鼠增强胰岛素敏感性", 《中国中药杂志》 *

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