CN107693840A

CN107693840A - 一种液体创可贴及其制备方法

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Publication number: CN107693840A
Application number: CN201610648232.7A
Authority: CN
Inventors: 杨新广; 范冬梅; 张国强; 董骧
Original assignee: Beijing Naton Medical Science And Technology Research Institute Co Ltd; Beijing Naton Technology Group Co Ltd
Current assignee: Beijing Naton Medical Science And Technology Research Institute Co Ltd; Beijing Naton Technology Group Co Ltd
Priority date: 2016-08-09
Filing date: 2016-08-09
Publication date: 2018-02-16

Abstract

本发明提供了一种液体创可贴及其制备方法。所述液体创可贴包括成膜剂、溶剂和生物活性玻璃。本发明一实施方式的液体创可贴，具有防止伤口感染、保护以及防水的功能，可用于擦伤、外科手术缝合部位的保护、皮肤过敏、倒刺刮伤、裂痕、皲裂、细小的刀痕、蚊虫叮咬抓伤、快速去除血痂、伤疤等。

Description

一种液体创可贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种创可贴，具体为一种具有防止伤口感染以及防水功能的液体创可贴。

背景技术

因外伤或手术等引发的创伤，可能在术后伤口恢复中由于洗澡、户外活动、伤口接触等活动对伤口造成不利影响，所以对伤口的护理尤为重要，而具有阻水、阻菌、透气、透明性能的伤口保护膜，例如创可贴对伤口保护起到至关重要的作用。

目前，传统创可贴占据市场的大部分份额，医院和药店只销售传统创可贴。液体创可贴的认知度远不及创可贴，所以真正了解液体创可贴的优点和推广液体创可贴应用的人群往往是具有专业知识的人。传统创可贴虽然在一定程度上满足了临床需要，但其疗效并不理想，使用过程中存在着许多问题，如：粘连伤口，更换时导致机械性再损伤，换药出血疼痛；吸收能力有限；不能防水或防水不透气；细菌易穿透易感染，结痂阻碍伤口愈合；大面积覆盖和活动部位首先；更换频繁，换药工作量大，易残留碎屑；伤口表面严重脱水，伤口愈合时间长；不能降解，体积虽然不大但仍然有废弃垃圾。

目前液态形式的液体创可溶产品很多，生产用的成膜材料和挥发剂也不尽相同。以达到缩短成膜时间加入大量酒精为主的有机溶剂制成的液体创可贴使用中会出现强烈的刺痛感，让患者心理恐惧而愿选择使用传统创可贴；以水溶性高分子聚合物为成膜材料制备时虽然有优良的吸水溶胀性，但不能加入大量挥发有机溶剂(配伍禁忌)而缩短成膜时间(有些产品甚至达到10分钟以上)，因为迎合不了患者对快速成膜和方便的需求，故而会大大影响患者接受产品的意愿。

发明内容

本发明的一个主要目的在于克服上述现有技术的至少一种缺陷，提供一种液体创可贴，包括成膜剂、溶剂和生物活性玻璃。

根据本发明的一实施方式，所述成膜剂为硝化棉或聚丙烯酸树脂。

根据本发明的另一实施方式，所述溶剂包括乙酸异戊酯、乙酸乙酯和乙醇。

根据本发明的另一实施方式，所述液体创可贴还包括柠檬酸三乙酯、生育酚乙酸酯、棕榈酸异丙酯及冰片中的一种或多种。

根据本发明的另一实施方式，所述液体创可贴各组分的质量配比为：所述成膜剂4～15质量份；所述溶剂45～135质量份；所述生物活性玻璃0.01～15质量份。

根据本发明的另一实施方式，所述溶剂包括乙醇，所述乙醇占5～45质量份。

根据本发明的另一实施方式，所述溶剂还包括10～35质量份的乙酸异戊酯和25～50质量份的乙酸乙酯。

根据本发明的另一实施方式，所述液体创可贴还包括5～15质量份的柠檬酸三乙酯、0.2～0.8质量份的生育酚乙酸酯、5～15质量份的棕榈酸异丙酯及0.01～5质量份的冰片中的一种或多种。

本发明进一步提供了一种上述液体创可贴的制备方法，包括将所述成膜剂溶解于所述溶剂中，形成混合液；以及

向所述混合液中加入所述生物活性玻璃，制得所述液体创可贴。

根据本发明的一实施方式，所述液体创可贴的制备方法还包括向所述混合液中加入柠檬酸三乙酯、生育酚乙酸酯、棕榈酸异丙酯及冰片中的一种或多种。

本发明一实施方式的液体创可贴，具有防止伤口感染、保护以及防水的功能，可用于擦伤、外科手术缝合部位的保护、皮肤过敏、倒刺刮伤、裂痕、皲裂、细小的刀痕、蚊虫叮咬抓伤、快速去除血痂、伤疤等。另外，由于液体创可贴中的生物活性玻璃有效地起到了阻菌的作用，可减少创可贴中用于杀菌消毒的酒精的用量，不仅减小了酒精对皮肤的刺激，还增大了液体创可贴的阻菌性能，由此可对伤口形成有效护理。

附图说明

图1为本发明实施例3的液体创可贴的SEM照片。

具体实施方式

体现发明特征与优点的典型实施例将在以下的说明中详细叙述。应理解的是本发明能够在不同的实施例上具有各种的变化，其皆不脱离本发明的范围，且其中的描述在本质上是当作说明之用，而非用以限制本发明。

本发明一实施方式的液体创可贴，包括成膜剂、溶剂和生物活性玻璃。

本发明对成膜剂的种类没有限定，用于现有液体创可贴的成膜剂均可适用于本发明，该成膜剂例如可以是硝化棉或聚丙烯酸树脂。硝化棉能溶于醇类和醚类等有机溶剂，由于特殊的化学结构，使其形成的涂膜具有高透明性、高弹性、高韧性、高油性、可挠性与低温耐冲击性等优越的特性。并且硝化棉无毒、无臭、无腐蚀性，具有极其优良的生物惰性，不参与人体新陈代谢，具有优良的生物相容性，对皮肤、粘膜、眼部等不会造成任何刺激。

本发明中，生物活性玻璃可充当造孔剂，其能够在薄膜表面形成大量的纳米微孔，使空气自由穿行，但细菌和水分无法通过，即微孔可阻止细菌和水分进入但可加大空气透过量，由此可起到阻止细菌侵入的作用，并可相应地减少溶剂中用于杀菌的乙醇的用量，乙醇用量少，可减小对皮肤的刺激。本发明对生物活性玻璃没有限定，现有的生物活性玻璃即可用于本发明。

本发明一实施方式的液体创可贴，包括生育酚乙酸酯，其可减少细胞老化、促进新陈代谢、减少疤痕生成。

本发明一实施方式的液体创可贴，包括棕榈酸异丙脂和柠檬酸三乙酯，以增加成膜剂例如硝化棉的溶解度并且使皮肤柔润嫩滑、促进伤口愈合，还可增大生育酚乙酸酯对皮肤的渗透。

本发明一实施方式的液体创可贴，包括冰片，冰片的加入可大大减少患处的疼痛。

本发明一实施方式的液体创可贴，溶剂可以为乙醇、乙酸乙酯、乙酸异戊酯所组成的混合物。

本发明一实施方式的液体创可贴，各组分的质量配比为：成膜剂4～15质量份；溶剂45～135质量份；生物活性玻璃0.01～15质量份。其中，溶剂可以为5～45质量份的乙醇、10～35质量份的乙酸异戊酯和25～50质量份的乙酸乙酯所组成的混合物，乙醇的用量少可以减小使用过程中对创面的刺激。上述乙酸乙酯和乙酸异戊酯的用量配比优化有效地控制了有机溶剂的挥发速度，防止溶剂挥发太快造成成膜韧性差，同时还能有效防止挥发速度过慢导致成膜性能差等缺点。

本发明另一实施方式的液体创可贴，还包括5～15质量份的柠檬酸三乙酯、0.2～0.8质量份的生育酚乙酸酯、5～15质量份的棕榈酸异丙酯及0.01～5质量份的冰片。上述柠檬酸三乙酯和棕榈酸异丙酯配合剂量的选择可以有效增加溶剂体系的流动性，有利于成膜的均匀性。

本发明一实施方式的液体创可贴可通过如下方法制备：称取乙醇、乙酸乙酯、乙酸异戊酯混合均匀，称取硝化棉一定量加入混合溶液并搅拌，密闭(防止挥发)搅拌直至溶解(根据总配置数量不同时间不同)；加入棕榈酸异丙脂和柠檬酸三乙酯搅拌均匀；加入生物活性玻璃，再加入冰片和生育酚乙酸酯搅拌均匀即可。

本发明一实施方式的液体创可贴，以硝化棉为主要成膜成分，以有挥发性的乙醇、乙酸乙酯、乙酸异戊酯为挥发剂的液态透明或半透明产品，涂抹于伤口溶剂会很快挥发，在伤口表面形成非常柔软、透气性好、轻薄强韧的透明或半透明胶膜，能够起到防止伤口污染和保护伤口的作用。此膜具有透气、防水、阻菌的特点，使用方便，能最大限度提供伤口愈合所需要的最好湿润环境以及全方位保护。

以下，结合具体实施例对本发明的液体创可贴做进一步说明。其中实施例中所使用的原料及对比样品Nexcare、New Skin、小林均可通过市售获得，Nexcare的组分为异辛烷、丙烯酸酯、茶树油、混合生育酚、丙二醇、单月桂酸酯、苯甲酸、四己基癸抗坏血酸；NewSkin的组分为硝化棉，乙酸乙酯，乙醇，樟脑，醋酸正丁酯、醋酸戊酯(香蕉油)，活性成分：氯化苯铵松宁；小林的组分为VE，棕榈酸异丙酯、醋酸乙酯、乙醇、硝化棉。所涉及的灰分重金属、溶血试验、细胞毒性实验、阻菌性和阻水性、永久变形、通气性等性能测试的相关条件为：

重金属含量：按照GB/T 14233.1-2008中重金属总含量规定的方法进行测定。

灰分：按照GB/T 14233.1-2008中灼热残渣规定的方法进行测定。

透气性：按照YY/T 0471.2-2004中水蒸气透过率规定的方法进行测定。

阻菌性：YY/T 0471.5-2004接触性创面敷料试验方法第5部分阻菌性规定的方法进行测定。

阻水性：按阻菌照YY/T 0471.3-2004接触性创面敷料试验方法第3部分阻水性规定的方法进行测定。

永久变形：按照YY/T 0471.4-2004中舒适性规定的方法进行测定，应≤10％。

细胞毒性试验：按照GB T 16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验。

溶血试验：按照GB T 16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择。

SEM：所使用仪器的型号为JSM-6010LA，厂家为日本JEOL公司。

实施例1

称取30质量份乙醇、10质量份乙酸异戊酯、30质量份乙酸乙酯混合均匀，制得溶剂，称取10质量份硝化棉加入上述溶剂中，密闭搅拌直至硝化棉溶解均匀，所得溶液呈透明状；

向上述溶液中加入9质量份棕榈酸异丙脂和9质量份柠檬酸三乙酯搅拌均匀；再依次加入0.08质量份生物活性玻璃、0.5质量份生育酚乙酸酯、0.5质量份冰片，搅拌均匀。

静止，使容器中气泡消尽，得到液体创可贴。

实施例2

称取25质量份乙醇、25质量份乙酸异戊酯、20质量份乙酸乙酯混合均匀，制得溶剂，称取5质量份硝化棉加入上述溶剂中，密闭搅拌直至硝化棉溶解均匀，所得溶液呈透明状；

向上述溶液中加入5质量份棕榈酸异丙脂和15质量份柠檬酸三乙酯搅拌均匀；再依次加入1.5质量份生物活性玻璃、1.5质量份生育酚乙酸酯搅、2质量份冰片，搅拌均匀。

静止，使容器中气泡消尽，得到液体创可贴。

实施例3

称取15质量份乙醇、25质量份乙酸异戊酯、12质量份乙酸乙酯混合均匀，制得溶剂，称取15质量份硝化棉加入上述溶剂中，密闭搅拌直至硝化棉溶解均匀，所得溶液呈透明状；

向上述溶液中加入14质量份棕榈酸异丙脂和12质量份柠檬酸三乙酯搅拌均匀；再依次加入3质量份生物活性玻璃、0.8质量份生育酚乙酸酯搅拌、3质量份冰片，搅拌均匀。

静止，使容器中气泡消尽，得到液体创可贴。

实施例4

称取45质量份乙醇、20质量份乙酸异戊酯、10质量份乙酸乙酯混合均匀，制得溶剂，称取8质量份硝化棉加入上述溶剂中，密闭搅拌直至硝化棉溶解均匀，所得溶液呈透明状；

向上述溶液中加入7质量份棕榈酸异丙脂、10质量份生物活性玻璃，搅拌均匀；

静止，使容器中气泡消尽，得到液体创可贴。

实施例5

称取5质量份乙醇、20质量份乙酸异戊酯、50质量份乙酸乙酯混合均匀，制得溶剂，称取15质量份硝化棉加入上述溶剂中，密闭搅拌直至硝化棉溶解均匀，所得溶液呈透明状；

向上述溶液中加入10质量份生物活性玻璃，搅拌均匀

静止，得到液体创可贴。

实施例6

称取40质量份乙醇、35质量份乙酸异戊酯、10质量份乙酸乙酯混合均匀，制得溶剂，称取10质量份硝化棉加入上述溶剂中，密闭搅拌直至硝化棉溶解均匀，所得溶液呈透明状；

向上述溶液中加入5质量份柠檬酸三乙酯、0.01质量份生物活性玻璃搅拌均匀；

静止，使容器中气泡消尽，得到液体创可贴。

实施例7

称取30质量份乙醇、30质量份乙酸乙酯混合均匀，制得溶剂，称取10质量份硝化棉加入上述溶剂中，密闭搅拌直至硝化棉溶解均匀，所得溶液呈透明状；

静止，使容器中气泡消尽，得到液体创可贴。

实施例8

称取30质量份乙醇、10质量份乙酸异戊酯，混合均匀，制得溶剂，称取10质量份硝化棉加入上述溶剂中，密闭搅拌直至硝化棉溶解均匀，所得溶液呈透明状；

向上述溶液中加入9质量份棕榈酸异丙脂和9质量份柠檬酸三乙酯搅拌均匀；再依次加入0.08质量份生物活性玻璃、0.5质量份生育酚乙酸酯搅、0.5质量份冰片，搅拌均匀。

静止，使容器中气泡消尽，得到液体创可贴。

表1至7列出了实施例1至8及现有的对比样品的相关测试数据：

表1.灰分重金属

名称

Nexcare

New Skin

小林

实施例3

实施例4

实施例5

灰分

0.27％

0.257％

0.137％

0.122％

0.125％

0.105％

重金属/以铅计

26ug/g

35ug/g

19ug/g

3ug/g

4ug/g

3ug/g

根据表1可知，相较于现有的对比样品的液体创可贴，本发明实施例的液体创可贴灰分(无机物)和重金属含量相对较低，对人体毒性小。

表2.溶血试验

根据表2中的溶液试验，可看出本发明实施例中的溶血率均小于5％，不会造成红细胞溶血，展示了良好的生物相容性。

表3.细胞毒性实验

根据表3可知，本发明实施例提供的液体创可贴细胞毒性小，均能达到合格标准。

表4.阻菌性和阻水性

名称

Nexcare

New Skin

小林

实施例3

实施例4

实施例5

实施例6

阻菌性/涂抹一层

不合格

合格

阻水性/涂抹一层

合格

不合格

合格

根据表4可知，本发明实施例提供的液体创可贴均能有效阻止细菌和水分的侵入，展示了良好的阻菌和阻水性能。

表5.拉伸Nmax；永久变形

名称

初始长度

拉伸20％

回弹后

Nmax

永久变形

备注

Nexcare

37.67

7.534

43.25

4.6N

14.8％

不合格

New Skin

35.11

7.022

39.66

5.9N

12.9％

不合格

小林

39.15

7.83

43.05

4.7N

9.9％

合格

实施例1

43.57

8.714

46.15

4.7N

5.92％

合格

实施例2

42.87

8.574

45.21

4.6N

5.45％

合格

实施例3

42.48

8.496

44.97

4.6N

5.86％

合格

实施例4

41.67

8.334

45.19

4.2N

8.48％

合格

实施例5

43.25

8.65

47.51

5.0N

9.85％

合格

实施例6

42.31

8.462

46.16

4.1N

9.09％

合格

根据表5可以看出，本发明实施例提供的液体创可贴拉伸性能较好，展示了创可贴成膜后良好的韧性，有利于防止膜本身断裂，造成水分细菌的侵入。

表6.透气性

根据表6可以看出，本发明实施例提供的液体创可贴展示了良好的透气性能，有助于皮肤良好的呼吸和新陈代谢。

表7.不同有机溶剂对成膜性能的对比

表7对比了单独使用乙酸乙酯或者乙酸异戊酯的实施例7、实施例8，与联合使用两者的实施例1对于成膜性能的效果。由表7可见，两者联合使用，经过剂量的配比选择，在成膜韧性和永久变形性上，明显优于单独使用其中一种溶剂。经过本发明对两种有机溶剂配比的优化，可以有效控制液体创可贴的成膜时间，防止成膜时间过短造成成膜韧性、回弹性(永久变形性)差，同时还能有效防止挥发速度过慢造成抑菌效果不佳，模体性能差等缺点。

SEM

图1所示为本发明实施例3的液体创可贴的SEM照片，从其中明显可以看出微孔结构，此结构可使空气通过率大大加强，同时纳米微孔也可防止细菌通过，达到阻菌目的。

除非特别限定，本发明所用术语均为本领域技术人员通常理解的含义。

本发明所描述的实施方式仅出于示例性目的，并非用以限制本发明的保护范围，本领域技术人员可在本发明的范围内作出各种其他替换、改变和改进，因而，本发明不限于上述实施方式，而仅由权利要求限定。

Claims

1.一种液体创可贴，包括成膜剂、溶剂和生物活性玻璃。

2.根据权利要求1所述的液体创可贴，其中所述成膜剂为硝化棉或聚丙烯酸树脂。

3.根据权利要求1所述的液体创可贴，其中所述溶剂包括乙酸异戊酯、乙酸乙酯和乙醇。

4.根据权利要求1所述的液体创可贴，其中还包括柠檬酸三乙酯、生育酚乙酸酯、棕榈酸异丙酯及冰片中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的液体创可贴，其中各组分的质量配比为：所述成膜剂4～15质量份；所述溶剂45～135质量份；所述生物活性玻璃0.01～15质量份。

6.根据权利要求5所述的液体创可贴，其中所述溶剂包括乙醇，所述乙醇占5～45质量份。

7.根据权利要求6所述的液体创可贴，其中所述溶剂还包括10～35质量份的乙酸异戊酯和25～50质量份的乙酸乙酯。

8.根据权利要求5所述的液体创可贴，其中还包括5～15质量份的柠檬酸三乙酯、0.2～0.8质量份的生育酚乙酸酯、5～15质量份的棕榈酸异丙酯及0.01～5质量份的冰片中的一种或多种。

9.一种权利要求1至8中任一项所述的液体创可贴的制备方法，包括将所述成膜剂溶解于所述溶剂中，形成混合液；以及

10.根据权利要求9所述的方法，其中还包括向所述混合液中加入柠檬酸三乙酯、生育酚乙酸酯、棕榈酸异丙酯及冰片中的一种或多种。