CN106563129A - 一种用于伤口防护的组合物及其形成的敷贴 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种防止创口感染、促进损伤修复的伤口防护组合物，该组合物不含抗生素，其包含敷贴韧度增强组分、细胞损伤修护因子、杀菌‑抑菌分子对和溶剂。该组合物在伤口外表面形成透明的液体层，并快速转化为厚度＜0.01毫米的敷贴；该组合物易成膜，膜材韧度高，在创口外表面形成的敷贴有透气性、防水性能高，能够有效阻隔细菌和粉尘等异物侵入创口，避免感染；同时具有杀菌，止血，缓解疼痛等效果；该组合物无致敏性，不合激素，能有效促进受损细胞和伤口的修复。

Description

一种用于伤口防护的组合物及其形成的敷贴
技术领域
本发明涉及医疗技术领域。具体地，本发明提供一种防止创口感染、促进损伤修复的伤口防护组合物，在伤口外表面形成透明的液体层，并快速转化为透明敷贴，在创口外表面形成的敷贴有透气性，防水性能高，能够有效阻隔细菌和粉尘等异物侵入创口，避免伤口再次感染。
背景技术
擦伤和浅层的割伤是一种非常常见的外伤，滑倒或跌倒时容易有擦伤，被纸张、小刀等锐利物品割破易出现割伤，创面大小不等、性状不一。皮肤表皮受破损后，创面呈现苍白色，并有许多小出血点和组织液渗出，有的伤口可深及皮下，导致皮肤全层损伤。虽然擦伤的伤口浅小，出血量少。一般而言，由于伤口表面面积大，易感染细菌，如果治疗不当则易导致感染化脓，局部留下疤痕。因此如何处理好伤口并促进伤口及创面尽早愈合，最大限度减少或避免创面的扩大和感染加重，以及避免伤口愈合后的疤痕形成。
目前医疗领域中用于创伤伤口护理的产品如各种创口贴，虽然具有价廉、使用便捷等优点，但在使用中也存在一些缺陷：创可贴本身的吸水性和通气性较差，不利于创口分泌物的引流，反而利于细菌的生长繁殖，使伤口及周围的皮肤发白、变软、导致续发感染。而且创可贴在从伤口撕下的时候由于上面压敏胶的作用会使新生的表皮撕裂开，导致患者产生疼痛感。
现有上市创可贴存在很多不足，不能对伤口消毒、杀菌，容易滋生病菌。现有液体类创口保护产品，大多含有难闻的异味，不能保障无菌，对创口细菌无杀灭作用，不能防止伤口的二次感染。多数此类产品难以形成有效的敷贴保护伤口。某些含药的产品对伤口有刺激性，特别是含有抗生素类的产品易引起人体的过敏反应，应用受到局限。
中国专利CN201210283814.1针对现有成膜技术进行了改进，公布了一种用于治疗擦伤的伤口喷雾剂及其制备方法，该专利存在着如下不足之处：此喷雾剂与伤口接触时会有疼痛感；伤口愈合时间较长；伤口愈合后易出现疤痕。
因此，对能够迅速有效地对伤口进行杀菌消毒，并且能在伤口表面形成一层保护膜，膜体轻薄、无刺激、具有一定的透气性，能够阻隔有菌环境和粉尘，阻止外界细菌的进一步侵袭，伤口痊愈后又不易形成疤痕的伤口防护产品存在需求。
发明内容
为了克服现有技术中的不足之处，本发明提供了一种伤口防护组合物。本发明的伤口防护组合物是无菌的，具有杀菌功能，组合物中不含抗生素，不参与细菌和病毒的代谢反应，这是与包含药物的创可贴类产品本质的区别。
本发明的创口防护组合物包含敷贴韧度增强组分、细胞损伤修护因子、杀菌-抑菌分子对和溶剂，其中所述组合物不含抗生素，在所述组合物中，按重量份数计，所述敷贴韧度增强组分为0.5-30重量份，细胞损伤修护因子为0.01-3重量份，所述杀菌-抑菌分子对为50-81重量份，所述溶剂为5-15重量份。
在一个实施方案中，所述敷贴韧度增强组分为丁二烯树脂、醋酸丁氧基乙酯、乙二醇乙醚、聚乙烯壳聚糖、环氧脂肪酸甲酯、聚氯乙烯树脂、丙烯酸树脂、聚乙烯缩丁醛中的一种或多种。
在一个优选的实施方案中，所述敷贴韧度增强组分分别由丙烯酸树脂-聚乙烯缩丁醛、丁二烯树脂-醋酸丁氧基乙酯、乙二醇乙醚-聚乙烯壳聚糖，或者环氧脂肪酸甲酯-聚氯乙烯树脂构成。
在一个实施方案中，所述细胞损伤修护因子为三磷酸腺苷(ATP)，二磷酸腺苷(ADP)，α-酮戊二酸，丙酮酸及丙酮酸盐，叶酸，泛醇，生育酚乙酸酯，甘草酸二钾，丙酮酸酯，维生素A，维生素B，维生素E，维生素H，维生素P中的一种或多种。
优选地，所述丙酮酸盐为丙酮酸钠、丙酮酸钾、丙酮酸钙、丙酮酸镁；所述丙酮酸酯为丙酮酸甲酯、丙酮酸乙酯、丙酮酸丙酯、丙酮酸丁酯。
在一个优选的实施方案中，所述细胞损伤修护因子分别由丙酮酸钾-丙酮酸乙酯，甘草酸二钾-丙酮酸钠，ATP-丙酮酸钠，叶酸-泛醇-丙酮酸钠，或维生素B-生育酚乙酸酯-丙酮酸钠构成，其中的细胞损伤修护因子中的两种成分的重量比为1∶1至5∶1，优选为3∶1。其中的细胞损伤修护因子中的三种成分的重量比为1至2∶2至3∶1至2，优选为1∶3∶1。
在一个实施方案中，所述杀菌-抑菌分子对包括挥发性杀菌组分和不挥发性抑菌组分，其中所述挥发性杀菌组分选自异丙醇、2-庚醇、异辛醇、乙醇中的一种，所述不挥发性抑菌组分选自双季铵盐TS-838、十八烷基三甲基氯化铵、十六烷基三甲基溴化铵、西吡氯铵、苯扎氯铵、苯扎溴铵、麝香草酚中的一种，其中挥发性杀菌组分：不挥发性抑菌组分的重量比大于20但不超过230。优选地，挥发性杀菌组分：不挥发性抑菌组分的重量比为110∶1至60∶1。
在一个优选的实施方案中，所述杀菌-抑菌分子对分别由异丙醇-十六烷基三甲基溴化铵、异辛醇-苯扎溴铵、乙醇-麝香草酚，2-庚醇-西吡氯铵或者乙醇--苯扎溴铵构成。
在一个实施方案中，所述溶剂为1，4二氧六环，低分子量直链聚乙二醇，丙二醇，苯甲醇，纯化水，乙醇中的一种或多种，其中“低分子量”是指平均分子量低于15万，优选低于8万，更优选低于5万；纯化水是指符合2015版中国药典标准的纯化水。
在一个优选的实施方案中，所述组合物还包括缓解疼痛组分，所述缓解疼痛组分选自邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯、不饱和脂肪酸酯，油酸乙酯、油酸甲酯，亚油酸酯，月桂酸酯，茶树油、桉叶油中的一种或多种。在所述组合物中，按重量份数计，所述缓解疼痛组分为2-8重量份。
在一个优选的实施方案中，所述组合物还包括调节气味组分，所述调节气味组分选自玫瑰香精和/或薄荷脑。在所述组合物中，按重量份数计，所述调节气味组分为1-4重量份。
在一个优选的实施方案中，所述组合物的pH为4.5-7.5，相对密度为0.70-0.95。
在一个优选的实施方案中，所述组合物为液体形式。
在优选的实施方案中，本发明的伤口防护组合物的组成和配比如下：
组分 重量百分比
敷贴韧度增强组分 1％-20％
细胞损伤修护因子 1-8％
杀菌-抑菌分子对 35-80％
缓解疼痛组分 2-8％
调节气味组分 1-4％
溶剂 1-15％
以上各组分的重量百分含量之和为100％。
本发明还提供了一种由上述创口防护组合物形成的敷贴。
在一个实施方案中，所述敷贴的厚度小于10微米，优选地，所述敷贴的厚度小于5微米；透气性大于460g/m2·24h，优选地，所述敷贴的透气性大于500g/m2·24h，更优选，所述敷贴透气性大于760g/m2·24h；所述敷贴的溶剂残留低于800ppm，优选地，所述敷贴的溶剂残留低于500ppm。
本发明还提供了一种由上述创口防护组合物制成的喷用型制剂，在所述喷用型制剂中，所述组合物的粘度为：20-45mpa.s，其中敷贴韧度增强组分可以为丙烯酸树脂-聚乙烯缩丁醛、丁二烯树脂-醋酸丁氧基乙酯、乙二醇乙醚-聚乙烯壳聚糖，或者环氧脂肪酸甲酯-聚氯乙烯树脂，其中的敷贴韧度增强组分中的两种成分的重量比为1∶3至1∶12，优选为1∶8。
本发明还提供了一种由上述创口防护组合物制成的涂抹型制剂，在所述涂抹型制剂中，所述组合物的粘度为：280-390mpa.s，其中敷贴韧度增强组分可以为丙烯酸树脂-聚乙烯缩丁醛、丁二烯树脂-醋酸丁氧基乙酯、乙二醇乙醚-聚乙烯壳聚糖，或者环氧脂肪酸甲酯-聚氯乙烯树脂，其中的敷贴韧度增强组分中的两种成分的重量比为1∶15至1∶22，优选为1∶17。
本发明还提供了所述的组合物在制备用于止血的药剂中的用途。
本发明还提供了所述的组合物在制备用于促进细胞损伤的修复，促进伤口的愈合的药剂中的用途。
本发明还提供了所述的组合物在制备用于杀灭伤口的有害菌，防止创口感染的药剂中的用途。
本发明还提供了伤口防护组合物的制备方法，包括如下步骤：
1)将敷贴韧度增强组分加入到溶剂中，使其充分溶解；
2)将细胞损伤修护因子加入到步骤1)所得溶液中，搅拌至全溶；
3)配制杀菌-抑菌分子对溶液；
4)将步骤2)和3)的溶液充分混合均匀；
5)灭菌、灌装，即得本发明的伤口防护组合物。
在优选的实施方案中，在步骤3)中将缓解疼痛组分和调节气味组分加入到杀菌-抑菌分子对溶液中，使其充分溶解。
本发明的伤口防护组合物的制备方法中，灭菌操作采用钴60辐照灭菌，对灭菌工艺验证包括：辐照时间，辐照剂量，不同剂量和时间对产品及容器包材的影响，辐照区域内距离射线源的高中低的影响，半载和满载的影响等进行验证或确认研究；对生产环境的要求如下：从物料称量、配料、混合、中控检查，灌装，加塞加盖等不同工序要求对应的洁净度，生产全部在符合器械生产的GMO条件下进行。
本发明的伤口防护组合物具有如下技术效果：
本发明提供了护理伤口的三重功效：
1.杀灭伤口部位的致病菌。
2.在伤口表面快速形成透明敷贴，敷贴为无菌，将伤口置于无菌氛围中且与外环境隔离，防止二次感染和损伤。
3.敷贴的透气性好，韧度高，能防水，溶剂残留低，有利于受损细胞的修复和伤口的愈合。
本发明的组合物中采用细胞损伤修护因子，例如，丙酮酸钾-丙酮酸乙酯，甘草酸二钾-丙酮酸钠，ATP-丙酮酸，叶酸-泛醇-丙酮酸钠，维生素B-生育酚乙酸酯-丙酮酸钠等，起到损伤细胞的修护作用。本发明采用杀菌-抑菌分子对概念，例如，异丙醇-十六烷基三甲基溴化铵、异辛醇-苯扎溴铵、酒精-麝香草酚、2-庚醇-西吡氯铵等，通过二重机制确保组合物的杀菌效力，形成的敷贴无菌。
二重机制的优越性和创新性：丙酮酸，ATP，叶酸，甘草酸，泛醇，维生素B等都属于自然界动植物体内天然存在的物质，具有较高的安全性，其中有些是体内必不可少的成分，对调节体内代谢，完成正常的生理功能起到不可替代的作用，是机能保障的物质基础。同时，这些物质又具有各自的多种生物活性，例如维生素B对上皮细胞、内皮细胞通透性的降低起到保护作用；甘草酸的抗炎作用，能对抗病毒细菌对细胞造成的损伤，还有免疫调节作用；丙酮酸直接参与细胞能量循环，促进细胞再生和代谢；选择不同的丙酮酸盐或酯除了从物理性质考虑制剂的因素，还有其对细胞的影响，改善其溶解性，具有适宜的油水分布系数，更有利于发挥产品功效成分在受损细胞表面的治疗作用。
杀菌-抑菌分子对的概念，是对多次和长期使用的液体创口敷贴的创新性改造。国内同类产品有的对伤口不能有效杀菌，有的在长期使用中产品自身菌检超标，给消费者的使用带来风险和隐患。基于此，采用挥发性杀菌剂杀灭和清理创口细菌，产品形成一层透气性敷贴覆盖在伤口表面，此时伤口为无菌处理的，杀菌成分在清创后挥发掉。伤口的复原则需要3-7天时间，有可能少量细菌会突破敷贴侵袭伤口，此时，敷贴内的抑菌成分为非挥发性，起到继续抑制细菌，保护伤口修复的作用。
附图说明
图1为实施例17中样品成膜后的图。
图2为实验例6中样品1的溶剂残留检测图。
图3为实验例6中样品2的溶剂残留检测图。
图4为实验例6中样品3的溶剂残留检测图。
图5为实验例6中样品4的溶剂残留检测图。
图6为实验例6中样品5的溶剂残留检测图。
具体实施方式
下列实施例进一步解释说明本发明，但是，它们并不构成对本发明范围的限制或限定。
实施例中使用的主要原料的来源如下：
丙烯酸树脂(型号E)：购自上海昌为医药辅料技术有限公司
聚乙烯缩丁醛(B2OH)：购自Kuraray(上海)有限公司
丁二烯树脂(低游离型)：上海森迪化工有限公司
醋酸-2-丁氧基乙酯：上海阿拉丁生化科技股份有限公司
乙二醇乙醚：上海迈瑞尔化学技术有限公司
聚乙烯壳聚糖：沈阳化工有限公司
环氧脂肪酸甲酯：金胜辉化工有限公司
聚氯乙烯树脂：上海开亭塑业有限公司
丙酮酸钠：购自上海津力化工有限公司
甘草酸二钾：购自广州科泰化工有限公司
乙醇(98％)：购自泰州化学试剂有限公司
苯扎氯铵：购自广汉荣欣精细化工有限公司
薄荷脑(外消旋)：吉安盛海天然植物油有限公司
实施例1
本实施例的伤口防护组合物的组分和配比如下：
组分 重量百分比
丙烯酸树脂-聚乙烯缩丁醛(重量比为1∶7) 8％
丙酮酸钠-甘草酸二钾(重量比为3∶1) 4％
乙醇-苯扎氯铵(重量比为80∶1) 75％
水 8％
油酸乙酯 4％
薄荷脑 1％
制备方法：
1)将40g丙烯酸树脂-聚乙烯缩丁醛混合物加入40g水中，加热至70℃至完全溶解然后冷却；
2)将20g丙酮酸钠-甘草酸二钾混合物加入至1)中，搅拌至全溶；
3)将20g油酸乙酯、5g薄荷醇加入至375g乙醇-苯扎氯铵中；
4)将步骤2)和3)的溶液充分混合均匀；
5)灭菌、灌装，即得本发明的伤口防护组合物。
实施例2-43
除所用组分和含量有所不同外，采用与实施例1相同的制备方法来制备实施例2-43中的组合物。实施例2-43中各组分及其含量和重量比如下表所示：
实验部分
实验例1
采用实施例25的伤口防护组合物为测试对象进行敷贴的透气性测试
敷贴成膜方法：准备直径为9cm的圆形塑料或者玻璃培养皿，在培养皿表面加入相应克数的样品，并用毛刷或者玻璃棒抹平，使其均匀铺满培养皿，将其放入32℃的药品稳定箱，恒温放置15min后，取出待用。
测试方法：将上述所成敷贴膜片放入温度为25℃，湿度为60％RH的药品温度箱，放置16h后出。取一定数量的PE塑料小瓶，装水至近瓶口，瓶口用料液形成的敷贴膜封口，用麻绳或皮筋绑紧，使其密封后，逐一称重后，放置于37℃，24h后取出称重。该透气性测试重复两次。实施例25的伤口防护组合物的透气性测试结果如下：
分别采用实施例24、实施例18的伤口防护组合物为测试对象重复上述透气性测试。结果如下：
实施例24的伤口防护组合物的透气性测试
实施例18的伤口防护组合物的透气性测试
透气性数据结果分析：
根据实验例18、实施例24和实施例25的透气性检测数据结果可知，不同组分比例的高低，尤其是敷贴韧度增强组分中两种成分的重量比，影响着溶液成膜后膜的通透性。另外，敷贴韧度增强组分中两种成分的重量比还改变着柔韧性，例如两组分比例由1∶17降为1∶7，形成的敷贴韧度降低，容易起皱后破损。溶剂的比例影响着其它组分的添加量，乙醇或丙二醇的比例影响着细胞损伤修护因子及杀菌-抑菌分子对和缓解疼痛组分的添加量，所有组分之间相互影响，互相牵制，影响着成膜时间及膜的通透性。
实验例2
成膜时间测定
取实施例16、实施例17、实施例18配制好的样液1.5g涂抹于培养皿上，用玻璃棒使样液在培养皿分布均匀，秒表开始计时，当液体成膜后秒表停止计时，记录下所用时间。该测定重复三次。结果如下：
实施例16 实施例17 实施例18
成膜时间1 1min 2.5min 5.4min
成膜时间2 1.2min 2.7min 5.2min
成膜时间3 0.8min 2.8min 6min
平均成膜时间 1min 2.7min 5.5min
从实施例16、实施例17和实施例18的成膜时间的结果看，敷贴韧度增强组分和溶剂的比例在一定的程度上影响着成膜时间的长短，从而影响了皮肤伤口的愈合。敷贴韧度增强组分的比例越小并且溶剂的比例越大，则成膜时间越短。实施例17溶液成敷贴薄膜后的形态如图1所示：
实验例3
取实施例3和实施例21配制好的溶液，用一次性滴管取一滴均匀涂抹于皮肤上，观察外观、成膜时间及人体皮肤使用样液后的舒适感。
试验结果：
结论：杀菌-抑菌分子对的比例和缓解疼痛组分的比例的变化，在一定程度上影响了成膜时间，敷贴难以形成对伤口的保护，尤其是出血伤口，形成敷贴后，对皮肤表面的伤口形成挤压力，有助于出血部位形成血小板凝集，释放促凝蛋白，缩短了出血时间。成膜时间过长也影响伤口的愈合时间，使用舒适感低。
实验例4
粘度的测定
根据《中国药典》(2010版)二部附录VI G粘度测定法第二法，按照实施例2、实施例3、实施例4和实施例9、实施例10、实施例11的处方组成配制样品，取所配制的样品适量，于20℃下，用粘度测定仪测量，根据数字显示记录下数值。下述实施例中的样品各重复三次测试。结果如下：
从粘度的结果来看，敷贴韧度增强组分的比例在一定程度上影响着粘度的测量结果，从而影响覆盖在伤口的膜的厚度。从实施例2、实施例3、实施例4中敷贴韧度增强组分比例的变化和所测结果可知，敷贴韧度增强组分在产品中的比例越大，所述伤口防护组合物的粘度越大，从而影响料液的流动性，影响覆盖在伤口处的敷贴薄膜的厚度。
实验例5
杀菌率试验测定
试验样品：采用实施例25的伤口防护组合物为测试对象进行杀菌率试验
试验菌种：大肠埃希菌CMCC(B)44102
金黄色葡萄杆菌CMCC(B)26003
枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501
黑曲霉CMCC(F)98003
菌液制备：取菌株第3-14代的营养琼脂培养基斜面新鲜培养物(18-24h)，用5mL0.03mol/L磷酸盐缓冲液(以下简称PBS)洗下菌苔，使菌悬浮均匀后用上述PBS稀释至所需浓度。将试验菌24h斜面培养物用PBS洗下，制成菌悬液(要求的浓度为：用100uL滴于对照组样品上，回收菌数为1×104-9×104cfu/片)。
试验操作：分别在每个被试样片和对照样片上滴加100uL，均匀涂布，开始计时，作用2、5、10、20min，用无菌镊分别将样片投入含5mL相应中和剂的试管内，充分混匀，作适当稀释，然后取其中2-3个稀释度，分别吸取0.5mL，置于两个平皿，用凉至40-45℃的营养琼脂培养基(细菌)或沙氏琼脂培养基(酵母菌)15mL作倾注，转动平皿，使其充分均匀，琼脂凝固后翻转平板，35℃±2℃培养48h(细菌)或72h(酵母菌)，做活菌菌落计数。
试验重复3次，求其平均值。根据各组活菌浓度(cfu/ml)，计算杀菌率。
杀菌率统计结果如下：
从上表可以看出，本发明的伤口防护组合物的杀菌效果显著，基本可以有效的杀灭创面的病菌。
实验例6
敷贴中杀菌-抑菌分子对的溶剂残留
按实施例25的组份比例配制样品，取约下表所示的相应的量的液体于直径为9cm的圆形玻璃培养皿上，振荡样液使其平铺于培养皿底部，然后放入60℃的烘箱分别烘干约30分钟，冷却至室温5min后，用镊子沿培养皿边缘取下培养皿上的膜待用。
称重烘干后膜的重量后，分别取上述烘干后的样品于装有1g的硫代硫酸钠的顶空瓶中，加入相应量的溶剂正丙醇溶解，加入气相检测器检测溶剂残留。该溶剂残留检测重复五次。相应的数据如下：
样品一的检测参数如下：
Peak Name RT Area USP P C USP Tailing Int Type USP Resolution Result Id
1 Ethanol 6.695 15.726 96534 1.1 BB 12626
2 n-Propanol 8.749 427.454 178941 1.1 BB 23.9 12626
样品二的检测参数如下：
Peak Name RT Area USP P C USP Tailing Int Type USP Resolution Result Id
1 Ethanol 6.695 28.965 98344 1.2 BB 12627
2 n-Propanol 8.750 410.380 180471 1.1 BB 24.1 12627
样品三的检测参数如下：
Peak Name RT Area USP P C USP Tailing Int Type USP Resolution Result Id
1 Ethanol 6.695 66.188 99741 1.1 BB 12628
2 n-Propanol 8.752 425.162 180230 1.1 BB 24.2 12628
样品四的检测参数如下：
Peak Name RT Area USP P C USP Tailing Int Type USP Resolution Result Id
1 Ethanol 6.696 17.858 98556 1.1 BB 12631
2 n-Propanol 8.749 459.821 181307 1.1 BB 24.1 12631
样品五的检测参数如下：
Peak Name RT Area USP PC USP Tailing Int Type USP Resolution Result Id
1 Ethanol 6.697 12.941 95920 1.1 BB 12632
2 n-Propanol 8.749 434.225 181307 1.1 BB 24.0 12632
注：
Peak Name：峰名称
RT：保留时间
Area：面积
USP PC：理论塔板数(USP Plate Count)
USP Tailing：拖尾因子
Int Type：积分方式(Integrate Type)
BB：基线对基线(Base to Base)
USP Resolution：分离度
Result ID：结果ID号。

Claims (24)

1.一种创口防护组合物，包含敷贴韧度增强组分、细胞损伤修护因子、杀菌-抑菌分子对和溶剂，其特征在于，所述组合物不含抗生素，在所述组合物中，按重量份数计，所述敷贴韧度增强组分为0.5-30重量份，细胞损伤修护因子为0.01-3重量份，所述杀菌-抑菌分子对为50-81重量份，所述溶剂为5-15重量份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述敷贴韧度增强组分为丁二烯树脂、醋酸丁氧基乙酯、乙二醇乙醚、聚乙烯壳聚糖、环氧脂肪酸甲酯、聚氯乙烯树脂、丙烯酸树脂、聚乙烯缩丁醛中的一种或多种。
3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述敷贴韧度增强组分分别由丙烯酸树脂一聚乙烯缩丁醛、丁二烯树脂一醋酸丁氧基乙酯、乙二醇乙醚-聚乙烯壳聚糖，或者环氧脂肪酸甲酯一聚氯乙烯树脂构成。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的组合物，其特征在于：所述细胞损伤修护因子为ATP，ADP，α-酮戊二酸，丙酮酸及丙酮酸盐，叶酸，泛醇，生育酚乙酸酯，甘草酸二钾，丙酮酸酯，维生素A，维生素B，维生素E，维生素H，维生素P中的一种或多种。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述丙酮酸盐为丙酮酸钠、丙酮酸钾、丙酮酸钙、丙酮酸镁；所述丙酮酸酯为丙酮酸甲酯、丙酮酸乙酯、丙酮酸丙酯、丙酮酸丁酯。
6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于：所述细胞损伤修护因子分别由丙酮酸钾-丙酮酸乙酯，甘草酸二钾-丙酮酸钠，ATP-丙酮酸钠，叶酸-泛醇-丙酮酸钠，或维生素B-生育酚乙酸酯-丙酮酸钠构成。
7.根据权利要求1-6中任意一项所述的组合物，其特征在于，所述杀菌-抑菌分子对包括挥发性杀菌组分和不挥发性抑菌组分，其中所述挥发性杀菌组分选自异丙醇、2-庚醇、异辛醇、乙醇中的一种，所述不挥发性抑菌组分选自双季铵盐TS-838、十八烷基三甲基氯化铵、十六烷基三甲基溴化铵、西吡氯铵、苯扎氯铵、苯扎溴铵、麝香草酚中的一种，其中挥发性杀菌组分：不挥发性抑菌组分的重量比大于20但不超过230。
8.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于：所述杀菌-抑菌分子对分别由异丙醇-十六烷基三甲基溴化铵、异辛醇-苯扎溴铵、乙醇-麝香草酚，2-庚醇-西吡氯铵或者乙醇--苯扎溴铵构成。
9.根据权利要求1-8中任意一项所述的组合物，其特征在于，所述溶剂为1，4二氧六环，低分子量直链聚乙二醇，丙二醇，苯甲醇，纯化水，乙醇中的一种或多种。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包括缓解疼痛组分，所述缓解疼痛组分选自邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯、不饱和脂肪酸酯，油酸乙酯、油酸甲酯，亚油酸酯，月桂酸酯，茶树油、桉叶油中的一种或多种，在所述组合物中，按重量份数计，所述缓解疼痛组分为2-8重量份。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包括调节气味组分，所述调节气味组分选自玫瑰香精和/或薄荷脑，在所述组合物中，按重量份数计，所述调节气味组分为1-4重量份。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物的pH为4.5-7.5，相对密度为0.70-0.95。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物为液体形式。
14.一种由权利要求1-13中任意一项所述的创口防护组合物形成的敷贴。
15.根据权利要求14所述的敷贴，其特征在于，所述敷贴的厚度小于10微米，优选地，所述敷贴的厚度小于5微米；所述敷贴的透气性大于460g/m2·24h，优选地，所述敷贴的透气性大于500g/m2·24h，更优选，所述敷贴的透气性大于760g/m2·24h；所述敷贴的溶剂残留低于800ppm，优选地，所述敷贴的溶剂残留低于500ppm。
16.一种由根据权利要求1-13中任意一项所述的创口防护组合物制成的喷用型制剂。
17.根据权利要求16所述的喷用型制剂，其特征在于，在所述喷用型制剂中，所述组合物的粘度为：20-45mpa.s。
18.一种由根据权利要求1-13中任意一项所述的创口防护组合物制成的涂抹型制剂。
19.根据权利要求18所述的涂抹型制剂，其特征在于，在所述涂抹型制剂中，所述组合物的粘度为：280-390mpa.s。
20.根据权利要求1-13中任一项所述的组合物在制备用于止血的药剂中的用途。
21.根据权利要求1-13中任一项所述的组合物在制备用于促进细胞损伤的修复，促进伤口的愈合的药剂中的用途。
22.根据权利要求1-13中任一项所述的组合物在制备用于杀灭伤口的有害菌，防止创口感染的药剂中的用途。
23.一种制备如权利要求1-13中任一项所述的创口防护组合物方法，包括如下步骤：
1)将敷贴韧度增强组分加入到溶剂中，使其充分溶解；
2)将细胞损伤修护因子加入到步骤1)所得溶液中，搅拌至全溶；
3)配制杀菌-抑菌分子对溶液；
4)将步骤2)和3)的溶液充分混合均匀；
5)灭菌、灌装，即得。
24.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，在步骤3)中将缓解疼痛组分和调节气味组分加入到杀菌-抑菌分子对溶液中，使其充分溶解。
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