CN105797202B - 一种液体创可贴及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医疗器械技术领域，具体地公开了一种液体创可贴，包括含有成膜成分、增塑剂、溶剂，所述成膜成分为聚丙烯酸树脂。本发明的产品，以聚丙烯酸树脂为主要成分，涂抹于伤口会立即挥发，形成非常柔软、透气性好、富有弹性、很薄的半透明胶膜，能够起到防止伤口污染和保护的作用且具有防水的特点，使用方便，能限度提供伤口愈合所需要的最好的湿润环境即使是敏感性皮肤也能使用。具有防止伤口感染、保护及防水的功能。可以用于擦伤、外科手术后缝合部位的保护、皮肤过敏、倒刺刮伤、裂痕、皲裂、细小的刀痕、防蚊虫叮咬、快速去除血痂、伤疤、蚊斑等。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体地公开了一种液体创可贴及其制备方法。
背景技术
创可贴能够压迫止血、保护创面、预防感染、促进愈合，同时，又具有体积小、使用简单、携带方便、透气性能好、疗效可靠等优点。目前创可贴已成为人们家庭必备的卫生用品。经过几十年的发展，创可贴的种类也丰富了很多，基本能满足不同人群、不同需求的使用。
传统创口贴具有如下不足之处：可引起少数人出现皮肤过敏反应；粘连伤口，更换时导致机械性再损伤；吸收能力有限；不能防水或防水了不透气；细菌易穿透易感染，结痂阻碍了伤口的愈合；涂抹部位因为胶布包扎而发白；大小面积覆盖和活动部位受限；更换频繁，易残留碎屑；伤口表面严重脱水，伤口愈合时间长；不能降解，体积虽然不大但仍有废弃垃圾。
液体创可贴使用前以液态形式储存，产品溶剂本身具有防止细菌感染的作用(抑菌)，使用时将液体涂抹于伤口，待溶剂在数分钟之内挥发后，伤口表面形成一个隐形高分子薄膜，该膜同时兼具透气、防水、抑制疤痕生长、用后不需撕脱(无疼痛)、覆盖面积可大可小、防尘等优点。现有的液体创可贴产品主要用高分子纤维素、胶原类产品为主要的成膜成分，但其膜拉伸强度较低和成膜时间长。CN105363066A公开了一种利用PVB和PVP为成膜成分的，保证了更好的膜拉伸强度和更短的成膜时间，但聚乙烯类高分子透气性不好，且难分解，容易污染环境。
发明内容
为了克服现有技术存在的问题，本发明的提供了一种可方便涂抹在伤口上，使伤口迅速与外界隔离消炎杀菌的液体创可贴及其制备方法。
本发明所采用的技术方案为：
一种液体创可贴，包括含有成膜成分、溶剂，所述成膜成分为聚丙烯酸树脂。
进一步地，所述液体创可贴还包括增塑剂。
进一步地，所述增塑剂为邻苯二甲酸酯类物质。
进一步地，所述邻苯二甲酸酯类物质包括但不限于邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁基苄基酯、邻苯二甲酸酯或邻苯二甲酸二正辛酯中的一种或几种。
进一步地，所述溶剂为乙醇。
进一步地，液体创可贴还包括丙二醇。
进一步地，所述液体创可贴由以下质量份的成分组成：聚丙烯酸树脂6～10份，增塑剂6～10份，丙二醇15～23份，乙醇20～30份，薄荷脑0.2～0.5份，纯化水30～50份。
进一步地，所述液体创可贴由以下质量份的成分组成：聚丙烯酸树脂6，邻苯二甲酸丁基苄基酯10，丙二醇15，乙醇20，薄荷脑0.5，纯化水48.5。
本发明的内容还包括所述的液体创可贴的制备方法，包括以下步骤：
(1)在搅拌罐中，先加入配方量30％－45％的增塑剂，升温至45℃－65℃，在搅拌中均匀加入聚丙烯酸树脂，保温溶胀16－24小时，得A混合物；
(2)向上述A混合物加入配方量丙二醇，升温至45℃－65℃，保温搅拌1－2小时，降温到35℃－40℃，加入配方量乙醇和剩余量的增塑剂，调节其PH值为5－5.5之间，保温搅拌6－8小时，得B混合物；
(3)在B混合物中加入配方量薄荷脑、纯化水，在35℃－40℃，保温搅拌30分钟，最后密封在负压0.06－0.08MPA下抽真空约1小时，得无气泡、透明无色状粘稠液体，液体创可贴。
进一步地，所述步骤(2)中，调节PH值的试剂为醋酸。
本发明的液体创可贴以聚丙烯酸树脂为主要成膜成分，聚丙烯酸树脂(PolyacrylicResin)是由丙烯酸酯类和甲基丙烯酸酯类及其它烯属单体共聚制成的树脂，其性能符合2015年药典四部中要求，由于它特殊的化学结构，形成的涂膜具有高透明性、弹性、韧性、耐强、耐油性、可挠性与低温耐冲击性等优越的特性，且无毒、无臭、无腐蚀性；邻苯二甲酸酯作为增塑剂，能有效提高膜的弹性、韧性；薄荷脑能选择性地刺激人体皮肤或黏膜的冷觉感受器，产生冷觉反射和冷感，引起皮肤黏膜血管收缩，另外对深部组织的血管也可引起收缩，可以消炎，止痛，止痒，促进血液循环，减轻浮肿等。
本发明的产品，以聚丙烯酸树脂为主要成分，涂抹于伤口会立即挥发，形成非常柔软、有粘性、透气性好、富有弹性、很薄的半透明胶膜，因此对创面伤口有阻菌性，能够起到防止伤口污染和保护的作用且具有防水的特点，使用方便，能提供伤口愈合所需要的最好的湿润环境即使是敏感性皮肤也能使用。具有防止伤口感染、保护及防水的功能。可以用于擦伤、外科手术后缝合部位的保护、皮肤过敏、倒刺刮伤、裂痕、皲裂、细小的刀痕、防蚊虫叮咬、快速去除血痂、伤疤、蚊斑等。
本发明的有益效果如下：
1)湿性愈合：在略酸性环境中，既有一定的水蒸气透过率，同时也可维持的一定湿润环境能够使伤口更好的愈合。使用多日也不会有水状胶体渗漏的情况。
2)防水阻菌：成膜后有粘性，能在创面表面形成封闭状空间，胶状薄膜覆盖不会伤害肉芽组织。能防止玷污和细菌的侵入并且洗澡时也可以使用。
3)免疤痕：当黏着伤口时能自我分辨组织并且能选择性的自我清洁。
4)成膜时间短，成膜的拉伸强度适中，其力学性能、透气性与人体皮肤的性能相近似。
为了更好地理解和实施，下面详细说明本发明。
具体实施方式
【实施例1】
本实施例的液体创可贴，由如下成分组成：聚丙烯酸树脂6g，邻苯二甲酸丁基苄基酯10g，丙二醇15g，乙醇20g，薄荷脑0.5g，纯化水48.5g。
本实施例的液体创可贴的制备方法如下：
(1)在搅拌罐中，先加入配方量30％－45％邻苯二甲酸丁基苄基酯，升温至45℃－65℃，在搅拌中均匀加入聚丙烯酸树脂，保温溶胀16－24小时，得A混合物；
(2)向上述A混合物加入配方量丙二醇，升温至45℃－65℃，保温搅拌1－2小时，降温到35℃－40℃，加入配方量乙醇和剩余量的邻苯二甲酸丁基苄基酯，调节其PH值为5－5.5之间(可加入少量醋酸)，保温搅拌6－8小时，得B混合物；
(3)在B混合物中加入配方量薄荷脑、纯化水，在35℃－40℃，保温搅拌30分钟，最后密封在负压0.06－0.08MPA下抽真空约1小时，得无气泡、透明无色状的粘稠液体，即为所述液体创可贴。
【实施例2】
本实施例的液体创可贴制备方法同实施例1，其组成成分为：聚丙烯酸树脂8g，邻苯二甲酸二丁酯8g，丙二醇20g，乙醇25g，薄荷脑0.3g，纯化水38.7g。
【实施例3】
本实施例的液体创可贴制备方法同实施例1，其组成成分为：聚丙烯酸树脂10g，邻苯二甲酸二乙酯6g，丙二醇23g，乙醇30g，薄荷脑0.2g，纯化水30.8g。
【实施例4】
1、性能测试
目前尚未有关于液体创可贴的标准，根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》，充分参照、借鉴国家及行业相关标准及国外技术文件特制定该品的企业标准，作为组织生产和销售的依据。
1.1水蒸气透过率
膜制备：分别取实施例1、2、3样品约2g，流延平铺，自然干燥，制备成薄膜(约50*50mm)，按YY/T 0471.2-2004接触性创面敷料试验方法水蒸气透过率操作测试。
1.2膜拉伸强度
膜制备：分别取实施例样品约5g，流延平铺，自然干燥，制备成薄膜(约50*150mm)，按GB13022-91塑料薄膜拉伸性能试验方法测试。
1.3成膜时间
取样品约0.1g于玻板上，玻璃棒涂覆(约8～10cm 2)，秒表开始计时。膜能揭起时，停止计时。
1.4无菌
按照《中国药典》2015年版二部无菌检查法检查。
1.5阻菌性
按照YY/T 0471.2-2004接触性创面敷料试验方法阻菌性操作测试。
2、测试结果(如下表)
结果显示：本发明的产品符合各项技术指标。
3、其他同类产品比较结果
其他产品来源均以上实施例方法试验：
结果显示：本发明的产品各项技术参数都明显优于以上同类产品。
本发明并不局限于上述实施方式，如果对本发明的各种改动或变形不脱离本发明的精神和范围，倘若这些改动和变形属于本发明的权利要求和等同技术范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变形。
Claims (4)
1.一种液体创可贴，其特征在于，所述液体创可贴由以下质量份的成分组成：聚丙烯酸树脂6～10份，增塑剂6～10份，丙二醇15～23份，乙醇20～30份，薄荷脑0.2～0.5份，纯化水30～50份；其中，所述增塑剂为邻苯二甲酸酯类物质；
所述液体创可贴通过以下制备过程制备得到：
(1)在搅拌罐中，先加入配方量30％－45％的增塑剂，升温至45℃－65℃，在搅拌中均匀加入聚丙烯酸树脂，保温溶胀16－24小时，得A混合物；
(2)向上述A混合物加入配方量丙二醇，升温至45℃－65℃，保温搅拌1－2小时，降温到35℃－40℃，加入配方量乙醇和剩余量的增塑剂，调节其PH值为5－5.5之间，保温搅拌6－8小时，得B混合物；
(3)在B混合物中加入配方量薄荷脑、纯化水，在35℃－40℃，保温搅拌30分钟，最后密封在负压0.06－0.08MPA下抽真空1小时，得无气泡、透明无色状粘稠液体，即为所述液体创可贴。
2.根据权利要求1所述的液体创可贴，其特征在于，所述邻苯二甲酸酯类物质包括但不限于邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁基苄基酯或邻苯二甲酸二正辛酯中的一种或几种。
3.根据权利要求2所述的液体创可贴，其特征在于，所述液体创可贴由以下质量份的成分组成：聚丙烯酸树脂6，邻苯二甲酸丁基苄基酯10，丙二醇15，乙醇20，薄荷脑0.5，纯化水48.5。
4.根据权利要求1所述的液体创可贴，其特征在于，所述步骤(2)中，调节PH值的试剂为醋酸。
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