CN107670015A - 一种用于肝癌的口含制品与制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明“一种用于肝癌的口含制品,中药组合物及其制备方法”,属于中医药领域,其特征在于是以下原料药的水提取液与桑黄菌、灰树花菌和绣球菌母种液进行共发酵所得的产物;所述原料药具有以下重量份配比:白花蛇舌草8‑15,半支莲8‑15,半边莲8‑15,田基黄8‑15,一枝黄花3‑7,南岭尧花3‑7,树舌子实体3‑7,桑黄子实体3‑7,茯苓3‑7,生姜3‑7和枸杞3‑7;所述口含制品在抑制肝癌的同时,还能够显著缓解并发症,提高患者生存质量。
Description
技术领域
本发明涉及中医制品及其加工技术,特别是涉及用于肝癌的口含制品与制备方法。
技术背景
癌在中医学中属于“癖块”、“肝积”的范畴,多因情志失调,饮食所伤,外邪内犯如乙肝病毒,肝脾受损,脏腑失和所致。中医认为,外邪侵犯机体,正邪交锋与体内脏腑经络,气机升降时常,气滞血凝,瘀阻脉络,凝聚成块。我国肝癌发病率约为25.7/10万,成为死亡率仅次于胃癌、肺癌的第三大恶性肿瘤。且我国肝癌发病率和乙肝病毒感染率有着密切关系,临床中80%以上肝癌与乙肝病毒有关,其次与丙型肝炎、黄曲霉素、酒精、肝硬化、性激素、亚硝胺等有关。
肝癌的治疗目前主要采用局部治疗,包括TACE(transcatheter arterialchemoembolization)术,PEI(Percutaneous Ethanol Injection therapy),射频消融术,放射治疗和手术治疗。各种治疗方法都有其优缺点和适应症,并均有不同程度的副作用。例如TACE术后患者常合并发热、疼痛、呕吐及肝功能损伤,术后生存质量低,身体机能显著下降,免疫力降低。TACE术,PEI,射频消融术,局部放射治疗和手术治疗都会不同程度地引起肝功能损伤,进一步加重肝硬化。对术后身体各项机能都不太好的情况下,如何提高术后生存质量、延长生存期、降低复发率成为肝癌治疗是否成功的关键也是难题。
肝癌的发病机理十分复杂,医学界仍然在探索,其起病隐匿,早期一般没什么症状,因此发现是多处于中晚期,不是所有的患者都适合手术治疗,只有心肺功能较好,肿瘤未转移的患者才适合手术。肝癌合并肝硬化会对局部手术治疗造成限制,对于不适合手术或类似局部手术治疗方案不适合的患者而言,有效的中医药治疗方案具有独到的优势。
对于不适合手术治疗,或对不能耐受放、化疗的患者,根据中医对肝癌发病原理的理解,以及中医药的独特药理药效,有必要研发在有效抑制癌症的同时,对发症如黄疸、腹水、疼痛等也有疗效,能显著改善患者生存质量,延长生存期的中药制品。
发明内容
基于上述领域的需求,本发明提供一种用于肝癌的口含制品及其制备工艺,用于不同阶段的肝癌患者,均有有效抑制癌症的发展,减轻并发症,提高患者身体机能,显著改善患者生存质量,延长生存期。
一种用于肝癌的口含制品,其特征在于:
是以下原料药的水提取液与桑黄菌、灰树花菌和绣球菌母种液进行共发酵所得的产物;
所述原料药具有以下重量份配比:白花蛇舌草8-15,半支莲8-15,半边莲8-15,田基黄8-15,一枝黄花3-7,树舌子实体3-7,桑黄子实体3-7,茯苓3-7,生姜3-7和枸杞3-7。
所述原料药的水提取液是采用富氢水为提取溶剂,所述富氢水为日田天领水。
所述原料药具有以下任一组重量份配比:
白花蛇舌草10,半支莲10,半边莲10,田基黄10,一枝黄花5,树舌子实体5,桑黄子实体5,茯苓5,生姜5和枸杞5;
白花蛇舌草8,半支莲15,半边莲10,田基黄12,一枝黄花3,树舌子实体6,桑黄子实体5,茯苓3,生姜7和枸杞7;
白花蛇舌草15,半支莲8,半边莲12,田基黄8,一枝黄花7,树舌子实体7,桑黄子实体3,茯苓7,生姜3和枸杞3;;
白花蛇舌草12,半支莲13,半边莲8,田基黄15,一枝黄花6树舌子实体3,桑黄子实体7,茯苓6,生姜5和枸杞6;或
白花蛇舌草9,半支莲11,半边莲15,田基黄9,一枝黄花5,树舌子实体4,桑黄子实体6,茯苓5,生姜4和枸杞5。
一种用于制备肝癌口含制品的原料组合物,其特征在于:包括A原料药,具有以下重量份配比:白花蛇舌草8-15,半支莲8-15,半边莲8-15,田基黄8-15,一枝黄花3-7,树舌子实体3-7,桑黄子实体3-7,茯苓3-7,生姜3-7和枸杞3-7。
所述A原料药,具有以下任一组重量份配比:
白花蛇舌草10,半支莲10,半边莲10,田基黄10,一枝黄花5,树舌子实体5,桑黄子实体5,茯苓5,生姜5和枸杞5;
白花蛇舌草8,半支莲15,半边莲10,田基黄12,一枝黄花3,树舌子实体6,桑黄子实体5,茯苓3,生姜7和枸杞7;
白花蛇舌草15,半支莲8,半边莲12,田基黄8,一枝黄花7,树舌子实体7,桑黄子实体3,茯苓7,生姜3和枸杞3;;
白花蛇舌草12,半支莲13,半边莲8,田基黄15,一枝黄花6,树舌子实体3,桑黄子实体7,茯苓6,生姜5和枸杞6;或
白花蛇舌草9,半支莲11,半边莲15,田基黄9,一枝黄花5,树舌子实体4,桑黄子实体6,茯苓5,生姜4和枸杞5。
上述任一用于肝癌的口含制品的制备方法,包括如下步骤:
(1)制备原料药的水提取液;
(2)原料药的水提取液与桑黄菌母种液、灰树花菌母种液和绣球菌母种液进行共发酵得到发酵产物;
其特征在于,所述原料药的水提取液的提取工艺如下:在提取容器中,加入富氢水和原料药;富氢水与所述原料药重量比例为3-6:1,在25-35℃、800mpa环境下提取30-50分钟得到所述原料药的水提取液。
优选地,水与所述原料药重量比例为4-5:1,在28-32℃、800mpa环境下提取30-40分钟得到所述原料药的水提取液;优选所述原料药的水提取液是采用富氢水为提取溶剂,优选所述富氢水为日田天领水。
所述进行共发酵是指在发酵罐中,按30-50:30-50:5-10:5-10:5-10的体积比加入所述原料药的水提取液、富氢水、桑黄菌母种液、灰树花菌母种液和绣球菌母种液,发酵到有效固体物含量达80g/L以上时放罐;
优选地,按35-45:35-45:6-8:6-8:6-8的体积比加入所述原料药的水提取液、富氢水、桑黄菌母种液、灰树花菌母种液和绣球菌母种液。
上述任一制备方法,其特征在于:
步骤4.浓缩:共发酵后放罐后的产物,进入醇沉提取罐,加入水浸提渗滤,再煮沸,滤汁去渣;其汁加4倍体积的75度酒精浸润,在≦30℃低温下浸制5小时,利用多糖不溶于乙醇的性质,使多糖从提取液中沉淀出来,升温至50摄氏度回收酒精后,对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥,制得成品。。
发明人经研究,根据中医对肝癌病因的研究,中药用药的配伍思想,在配伍出的中药原料药基础上,创造性地采用共同发酵的方法联合使用食用菌,通过发酵使得食用菌中的多糖、中药材中的植物多糖的比例大大提高,同时使中药材中其它有效成分分离出来,植物多糖和食用菌多糖协同温和地作用于患者免疫系统,使患者免疫系统逐渐恢复到正常水平,促使免疫系统恢复对癌细胞的识别和攻击能力,从而抑制癌细胞的发展;植物/食用菌多糖还有助于损伤组织/细胞的修复。
本发明的制品在制备过程中所用的水为富氢水,富氢水是最好的抗氧化物,集高氢量、弱碱性、负电位、小份子水为一体,容易在细胞膜穿梭参与新陈代谢,从而促进细胞排毒,增加了细胞的水合作用。使用富氢水使本发明的口含制品具有很强的还原功能,可以中和身体血液和细胞里的活性氧(自由基),平衡身体酸碱度,有助于抑制癌细胞的发展,并可有效缓解或预防多种并发症。
本发明的另一个主要的贡献在于,还提供了专门针对本发明的口含制品的制备方法,采用富氢水作为溶剂,在常温、超高压(30℃、800mpa)下提取中药成分,能够最大限度地将中药材植物细胞壁内容物提取出来,并保持原有成分,其分子结构只是从大变小,从而保留药效与原料药基本一致。
本发明的口含制品中采用的中药材中多种成分具有扶正祛邪的作用,采用的原料药药理如下:
白花蛇舌草:为茜草科耳草属植物,学名:Hedyotis diffusa,为茜草科耳草属植物;别称白花十字草、蛇舌草;功效:清热解毒,消痈散结,利尿除湿。用于肠痈、肺痈、疮疖肿痛、毒蛇咬伤、湿热水肿热淋黄疸。
半支莲:为马齿苋科植物大花马齿苋的全草。功效:清热,解毒。治咽喉肿痛,烫伤,跌打损伤,湿疮。
半边莲,拉丁学名:Lobelia chinensis Lour.桔梗目、桔梗科、半边莲属多年生小草本植物。又名为:急解索、细米草、半边花。全草入药,具备利尿消肿,清热解毒等功效,能治疗大腹水肿、面足浮肿、痈肿疔疮、蛇虫咬伤等。
田基黄:藤黄科植物地耳草的全草,主治:清热利湿;凉血活血;解毒消肿。主黄疸;泻痢;目赤;吐血;血淋;白带;崩漏;痛经;闭经;咽喉肿痛;痈肿疮毒;流火;瘰疬;跌打;蛇虫咬伤。
一枝黄花:菊科一枝黄花属一枝黄花,全草入药。性味辛、苦,微温,能袪风清热、解毒清肿等。
树舌子实体:Ganoderma applanatum(Pers.Ex Wallr)Pat.菌类植物药多孔菌科植物,又称平盖灵芝、赤色老母菌的子实体。是药食同源的一种真菌,具有增强人体免疫功能、消除疲劳、保肝护肝、抑制癌细胞生长,提高睡眠质量,排肠毒、美容,滋补强身以及止痛、清热、化积、止血、化痰,安神的功效。主治食管癌、肺癌、肝癌、鼻咽癌、胰腺癌、急慢性肝炎、早期肝硬化、神经衰弱、肠风泻血、消化不良、风湿性肺结核等。它含有丰富的麦角甾醇、灵芝酸、灵芝多糖、氨基酸、多肽、腺苷、三萜类及多种微量元素,当人体的代谢平衡遭到破坏或削弱时,灵芝能促进机体恢复或重建机能平衡。
桑黄子实体:多孔菌科针层孔菌的籽实体,拉丁学名:phellinusigniarius(L.exFr.)Quel.功能主治:利五脏,软坚,排毒,止血,活血,和胃止泻。主治淋病,崩漏带下,症瘕积聚,癖饮,脾虚泄泻。强化免疫力,诱导癌细胞自行死亡;抑制癌细胞的增殖及转移;减轻化疗和放疗的副作用、缓解癌症患者特有的疼痛;阻止溃疡、息肉、良性肿瘤等恶变为癌症;预防、避免癌症的复发。预防肝纤维化,促进肝细胞再生,防治慢性肝炎、肝硬化、肝腹水等。
茯苓:真菌界,担子菌门伞菌亚门,伞菌纲多孔菌目,多孔菌科,茯苓属,茯苓。具有健脾养气、茯苓中的主要成分为茯苓聚糖含量很高,具有抑制肿瘤的活性。
生姜:姜科多年生草本植物姜(Zingiber officinale Roscoe)的新鲜根茎,性味辛温,有散寒发汗、化痰止咳、和胃、止呕。
枸杞:枸杞属(Lycium)的果实,常用宁夏枸杞,中华枸杞,具有养肝,滋肾,润肺的功效。
其中的白花蛇舌草、半支莲、半边莲、田基黄、一枝黄花具有袪风清热、解毒清肿,祛邪扶正的作用,能减轻化疗和放疗的副作用、抑制癌细胞的发展、转移和恶化,对于低热或高热患者,起到清热止痛的效果。其中树舌子实体、桑黄子实体协同具有提高免疫力,抗癌抑制肿瘤增殖及转移、减轻化疗和放疗的副作用、缓解肝癌患者特有的疼痛;阻止溃疡、息肉、良性肿瘤等恶变为癌症;预防、避免癌症的复发等作用;其含有的特有多糖成分,能使遭到破坏或削弱的身体机能恢复正常和平衡;还具有促进肝细胞恢复和再生,预防肝纤维化,防治慢性肝炎、肝硬化、肝腹水。其中茯苓、生姜、枸杞从健脾养气、滋养、生津润肺、养肝的角度入药,提高患者对营养物质的摄入和利用能力,减缓或避免并发症。
本发明中,采用了桑黄菌子实体作为中药水提取液的一种原料药,同时采用桑黄菌母种与水提取液进行共发酵,使其利五脏、软坚、排毒、止血、活血和胃止泻的功效得以充分利用,临床病例统计显示,本发明的口含制品抑制肝癌细胞的功效明显。用于本发明的桑黄菌母种液,不限于本发明采用的菌种,一般商购获得的试管母种扩繁为液体母种后均可以用于本发明。
灰树花菌:学名:Grifola frondosa,英文名:Maitake,是一种药食两用菇类,其舞茸D组分,可通过调节免疫功能,抑制肿瘤的浸润和转移,诱导癌细胞凋亡及抑制肿瘤新生血管的形成;逆转肿瘤细胞的耐药性,增强抗癌药的药效;诱导癌细胞分化并抑制癌细胞生长;还具有拮抗致癌剂起化学防癌的作用。有研究证明:长期服用灰树花D阻分可以增加抵抗力,缩小肿瘤,降低放化疗危害,防止并发症黄疸、疼痛、腹水、浮肿,声音嘶哑的发生,也能较好地提高晚期癌症患者的生活质量,延长生命。用于本发明的灰树花菌母种,不限于本发明采用的菌种,一般商购获得的试管母种扩繁为液体母种后均可以用于本发明。
绣球菌:又名绣球菇,拉丁学名为Sparassis crispa,是非褶孔菌目、绣球菌科、绣球菌属,含有大量的β葡聚糖,抗氧化物质,维生素C、维生素E,具有超高的激活免疫能力。需声明的是,用于本发明的绣球菌母种,不限于本发明采用的菌种,一般商购获得的试管母种扩繁为液体母种后均可以用于本发明。
本领域技术人员,可以根据本发明的内容得到本发明的制品,并且将该制品作为有效成分,添加药学上可接受的辅助成分,如赋形剂、悬浮剂、缓释剂、调味剂等从而制成各种剂型的口含药物。这些药物都属于本发明的同一个构思,因此也在此请求给予保护。
本发明的口含制品,通过发酵,使中药中的多醣与桑黄菌、灰树花以及绣球菌中的多种多醣发生綴合,使本发明的药物中含有更高含量、更多种类的多醣綴合物,能够显著增强机体免疫力,经过发酵产生的丰富的多糖具有类似非特异性免疫作用,诱导机体对癌细胞的主动识别和攻击引起癌细胞凋亡。可独立使用,也可与化疗、放疗同时应用,可减少化疗、放疗之副反应,使患者能耐受较大剂量的化疗和放疗;降低并发症的发生率(如消化道出血等),相应提高肝癌的治疗生存率;减少成纤维母细胞的生成,预防或减少化疗、放疗后的组织纤维化。
临床实验统计数据显示,本发明的口含制品,对于早期肝癌患者,肝癌术后患者都具有明显的疗效,在与西药联合使用的病例中,显著降低了并发症的发病率和严重程度,患者复发率低、术后免疫力得以提高,身体机能能够快速恢复至正常水平,生存质量明显提高。
具体实施方式
以下通过具体实施例描述本发明的制品及其制备工艺。
一、材料:
桑黄菌试管母种:购自中国农业微生物菌种保藏管理中心,保藏编号51638规格:试管斜面种(试管规格18mm×180mm,约40毫升)。购买到的或现有技术中记载的该菌的其它菌株也适用本发明。申请人实验室亦有亦有保存,并制备成试管菌丝母种,自申请日起二十年可向公众发放用于实验研究。
灰树花试管母种:购自中国农业微生物菌种保藏管理中心,保藏编号52761规格:试管斜面种(试管规格18mm×180mm,约40毫升)。购买到的或现有技术中记载的该菌的其它菌株也适用本发明。申请人实验室亦有亦有保存,并制备成试管菌丝母种,自申请日起二十年可向公众发放用于实验研究。
绣球菌试管母种:购自中国农业微生物菌种保藏管理中心,保藏编号51488规格:试管斜面种(试管规格18mm×180mm,约40毫升)。购买到的或现有技术中记载的该菌的其它菌株也适用本发明。申请人实验室亦有亦有保存,并制备成试管菌丝母种,自申请日起二十年可向公众发放用于实验研究。
羊肚菌(Morchella),又名草笠竹:购自中国农业微生物菌种保藏管理中心,保藏编号51589规格:试管斜面种(试管规格18mm×180mm,约40毫升)。购买到的或现有技术中记载的其它羊肚菌菌株也适用本发明。申请人实验室亦有亦有保存,并制备成试管菌丝母种,自申请日起二十年可向公众发放用于实验研究。
中国农业微生物菌种保藏管理中心,联系方式010-68918636 010-68918651 010-68918683 accc@caas.ac.cn。
药用植物:白花蛇舌草、半支莲、半边莲、田基黄、一枝黄花、南岭尧花,树舌子实体,桑黄子实体、茯苓、生姜、枸杞在一般中药房可购买到。
二、富氢水:日田天领水。
三、设备:
超高压锅:DEPCOA—500,采用超高压灭菌技术(Ultra-highpressureprocessing),简称UHP;高压食品加工技术(highpressure processing)。
发酵罐:为专利号03270560.3,名称为“食用菌液体菌种培养罐的罐盖及培养罐”的实用新型专利中记载的发酵罐。
注射器:专利号200320126960.X,名称为“食用菌液体注射杆及包含该注射杆的注射器”的实用新型专利中记载的注射器。
四:准备母种液:
1)在18L富氢水中加入硫酸镁20g,磷酸氢二钾50g,磷酸二氢钾50g,蔗糖250g,淀粉250g,加富氢水定容至20L。
2)将液体培养基1注入500ml玻璃瓶内,每瓶400ml,一共得50瓶,置入手提高压锅内在0.012MP/cm2,30min,取出后冷却至28℃~34℃,放入超净工作台内,制得液体培养基。
3)将工具、器皿以及液体培养基放入超净工作台内,用30g高锰酸钾置入盛有50%福尔马林30ml的器皿中,接种用的勾、耙、针、刀放入该器皿中灭菌30min。
4)将试管母种,切成3份,每份分别接入400ml/瓶的液体培养基内,静置120min-150min。
5)在摇床上以20次/min,振荡72-96小时,镜检无杂菌,即得母种液。
实施例1.用于肝癌的1号口含制品
配比好的原料药:白花蛇舌草10,半支莲10,半边莲10,田基黄10,一枝黄花5,树舌子实体5,桑黄子实体5,茯苓5,生姜5和枸杞5;
步骤1.富氢水(日田天领水),采用超高压锅在30℃、600mpa环境下灭活10分钟,完成后其中40升通过无菌硅胶管道注入无菌发酵罐内备用。
步骤2.提取中药的水提取液:
配比好的原料药装在100目滤网中,在超高压锅加入富氢水和配比好的原料药,重量比为4:1;
在30℃、800mpa环境下处理30分钟,提取中药原液。
步骤3:共发酵
将提取中药的水提取液注入步骤1准备好的已注入40升富氢水的发酵灌中。
再依次注入桑黄菌、灰树花菌、绣球菌的母种液各7升进行发酵。发酵时间到为72小时时,检测有效固体物,含量达80g/L以上时放罐停止发酵。
步骤4.浓缩:共发酵后放罐后的产物,进入醇沉提取罐,加入水浸提渗滤,再煮沸,滤汁去渣;其汁加4倍体积的75度酒精浸润,在≦30℃低温下浸制5小时,利用多糖不溶于乙醇的性质,使多糖从提取液中沉淀出来,升温至50摄氏度回收酒精后,对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥,制得成品。。
实施例2.用于肝癌的2号口含制品
配比好的原料药2:白花蛇舌草8,半支莲15,半边莲10,田基黄12,一枝黄花3,树舌子实体6,桑黄子实体5,茯苓3,生姜7和枸杞7;
步骤1.富氢水(日田天领水),采用超高压锅在30℃、600mpa环境下灭活10分钟,完成后其中50升通过无菌硅胶管道注入无菌发酵罐内备用。
步骤2.提取中药的水提取液:
配比好的原料药装在100目滤网中,在超高压锅加入富氢水和配比好的原料药,重量比为3:1;
在28℃、800mpa环境下处理50分钟,提取中药原液。
步骤3:共发酵
将提取中药的水提取液注入步骤1准备好的已注入40升富氢水的发酵灌中。
再依次注入桑黄菌、灰树花菌、绣球菌的母种液各7升进行发酵。发酵时间到为72小时时,检测有效固体物,含量达80g/L以上时放罐停止发酵。
步骤4.浓缩:共发酵后放罐后的产物,进入醇沉提取罐,加入水浸提渗滤,再煮沸,滤汁去渣;其汁加4倍体积的75度酒精浸润,在≦30℃低温下浸制5小时,利用多糖不溶于乙醇的性质,使多糖从提取液中沉淀出来,升温至50摄氏度回收酒精后,对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥,制得成品。
实施例3.用于肝癌的3号口含制品
配比好的原料药3:白花蛇舌草15,半支莲8,半边莲12,田基黄8,一枝黄花7,树舌子实体7,桑黄子实体3,茯苓7,生姜3和枸杞3;;
步骤1.水采用超高压锅在30℃、600mpa环境下灭活10分钟,完成后其中50升通过无菌硅胶管道注入无菌发酵罐内备用。
步骤2.提取中药的水提取液:
配比好的原料药装在100目滤网中,在超高压锅加入水和配比好的原料药,重量比为5:1;
在35℃、800mpa环境下处理30分钟,提取中药原液。
步骤3:共发酵
将提取中药的水提取液注入步骤1准备好的已注入30升富氢水的发酵灌中。
再依次注入桑黄菌、灰树花菌、绣球菌的母种液各8升进行发酵。发酵时间到为72小时时,检测有效固体物,含量达80g/L以上时放罐停止发酵。
步骤4.浓缩:共发酵后放罐后的产物,进入醇沉提取罐,加入水浸提渗滤,再煮沸,滤汁去渣;其汁加4倍体积的75度酒精浸润,在≦30℃低温下浸制5小时,利用多糖不溶于乙醇的性质,使多糖从提取液中沉淀出来,升温至50摄氏度回收酒精后,对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥,制得成品。
实施例4.用于肝癌的4号口含制品
配比好的原料药4:白花蛇舌草12,半支莲13,半边莲8,田基黄15,一枝黄花6,树舌子实体3,桑黄子实体7,茯苓6,生姜5和枸杞6;或
配比好的原料药5:白花蛇舌草9,半支莲11,半边莲15,田基黄9,一枝黄花5,树舌子实体4,桑黄子实体6,茯苓5,生姜4和枸杞5。
步骤1.水,采用超高压锅在30℃、600mpa环境下灭活10分钟,完成后其中40升通过无菌硅胶管道注入无菌发酵罐内备用。
步骤2.提取中药的水提取液:
配比好的原料药装在100目滤网中,在超高压锅加入水和配比好的原料药,重量比为3.5:1;
在30℃、800mpa环境下处理35分钟,提取中药原液。
步骤3:共发酵
将提取中药的水提取液注入步骤1准备好的已注入45升富氢水的发酵灌中。
再依次注入桑黄菌、灰树花菌、绣球菌的母种液各7升进行发酵。发酵时间到为72小时时,检测有效固体物,含量达80g/L以上时放罐停止发酵。
步骤4.浓缩:共发酵后放罐后的产物,进入醇沉提取罐,加入水浸提渗滤,再煮沸,滤汁去渣;其汁加4倍体积的75度酒精浸润,在≦30℃低温下浸制5小时,利用多糖不溶于乙醇的性质,使多糖从提取液中沉淀出来,升温至50摄氏度回收酒精后,对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥,制得成品。
实施例5.用于肝癌的5号口含制品
配比好的原料药5:白花蛇舌草9,半支莲11,半边莲15,田基黄9,一枝黄花5,树舌子实体4,桑黄子实体6,茯苓5,生姜4和枸杞5。
步骤1.水,采用超高压锅在30℃、600mpa环境下灭活10分钟,完成后其中35升通过无菌硅胶管道注入无菌发酵罐内备用。
步骤2.提取中药的水提取液:
配比好的原料药装在100目滤网中,在超高压锅加入水和配比好的原料药,重量比为4:1;
在32℃、800mpa环境下处理35分钟,提取中药原液。
步骤3:共发酵
将提取中药的水提取液注入步骤1准备好的已注入40升富氢水的发酵灌中。
再依次注入桑黄菌、灰树花菌、绣球菌的母种液各6升进行发酵。发酵时间到为72小时时,检测有效固体物,含量达80g/L以上时放罐停止发酵。
步骤4.浓缩:共发酵后放罐后的产物,进入醇沉提取罐,加入水浸提渗滤,再煮沸,滤汁去渣;其汁加4倍体积的75度酒精浸润,在≦30℃低温下浸制5小时,利用多糖不溶于乙醇的性质,使多糖从提取液中沉淀出来,升温至50摄氏度回收酒精后,对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥,制得成品。
与本发明中口含制品结合使用的肝癌1号经皮给药制品
配比好的原料药1:五花蛇8,赤练蛇15,蕲蛇12,蜈蚣12,蝎子15,蚤休12,白花蛇舌草8,一枝黄花12,半边莲12,半枝莲15,南岭尧花8;
步骤1.水,采用超高压锅在30℃、600mpa环境下灭活10分钟,完成后其中19升通过无菌硅胶管道注入无菌发酵罐内备用。
步骤2.提取中药的水提取液:
配比好的原料药装在100目滤网中,在超高压锅加入富氢水和配比好的原料药,重量比为4:1;
在30℃、800mpa环境下处理30分钟,提取中药原液。
步骤3:共发酵
将提取中药的中药原液80L注入步骤1准备好的已注入19升富氢水的发酵灌中。再依次注入羊肚菌菌的母种原液1升进行发酵。发酵时间到为144小时,检测有效固体物,含量达80g/L以上时放罐停止发酵。
步骤4.浓缩
放罐后,进入醇沉提取罐,加入冷水浸提渗滤,再煮沸,滤汁去渣;其汁加4倍体积的75度酒精浸润,在≦30℃低温下浸制5小时,利用多糖不溶于乙醇的性质,使多糖从提取液中沉淀出来,升温至50摄氏度回收酒精后,对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥,制得多糖粉。
步骤5:膏状药制备工艺
取植物油,猛火烧沸后,文火熬制一个半小时,油温达220-230℃,切断火源,在常温下冷却8-12小时,使油温降至40-45℃之间,加入干燥过的黄丹搅拌,然后文火边升温边搅拌,直至膏体达90℃再切断火源,不停搅拌,冷却至≦40℃时,加入多糖粉,搅拌20分钟,后倒出摊开冷却成膏状固体,然后在流动的冷水中浸泡200-240小时,取出备用;其中植物油、黄丹和多糖粉的质量比例为25:12.5:15。
与本发明中口含制品结合使用的肝癌的2号经皮给药制品
配比好的原料药2:五花蛇10,赤练蛇10,蕲蛇10,蜈蚣10,蝎子10,蚤休10,白花蛇舌草10,一枝黄花10,半边莲10,半枝莲10,南岭尧花10;
步骤1.水,采用超高压锅在25℃、600mpa环境下灭活5分钟,完成后其中10升通过无菌硅胶管道注入无菌发酵罐内备用。
步骤2.提取中药的水提取液:
配比好的原料药装在100目滤网中,在超高压锅加入富氢水和配比好的原料药,重量比为3:1;
在25℃、800mpa环境下处理50分钟,提取中药原液。
步骤3:共发酵
将提取中药的中药原液65L注入步骤1准备好的已注入10升富氢水的发酵灌中。再依次注入羊肚菌菌的母种原液0.3升进行发酵。发酵时间到为120小时,检测有效固体物,含量达80g/L以上时放罐停止发酵。
步骤4.浓缩
放罐后,进入醇沉提取罐,加入冷水浸提渗滤,再煮沸,滤汁去渣;其汁加4倍体积的75度酒精浸润,在≦30℃低温下浸制5小时,利用多糖不溶于乙醇的性质,使多糖从提取液中沉淀出来,升温至50摄氏度回收酒精后,对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥,制得多糖粉。
步骤5:膏状药制备工艺
取植物油,猛火烧沸后,文火熬制一个半小时,油温达220-230℃,切断火源,在常温下冷却8-12小时,使油温降至40-45℃之间,加入干燥过的黄丹搅拌,然后文火边升温边搅拌,直至膏体达90℃再切断火源,不停搅拌,冷却至≦40℃时,加入多糖粉,搅拌20分钟,后倒出摊开冷却成膏状固体,然后在流动的冷水中浸泡200-240小时,取出备用;其中植物油、黄丹和多糖粉的质量比例为20:4:20。
与本发明中口含制品结合使用的肝癌3号经皮给药制品
配比好的原料药3:五花蛇12,赤练蛇8,蕲蛇15,蜈蚣8,蝎子12,蚤休8,白花蛇舌草12,一枝黄花15,半边莲8,半枝莲12,南岭尧花15;
步骤1.富氢水(日田天领水),采用超高压锅在28℃、600mpa环境下灭活7分钟,完成后其中25升通过无菌硅胶管道注入无菌发酵罐内备用。
步骤2.提取中药的水提取液:
配比好的原料药装在100目滤网中,在超高压锅加入富氢水和配比好的原料药,重量比为6:1;
在35℃、800mpa环境下处理40分钟,提取中药原液。
步骤3:共发酵
将提取中药的中药原液90L注入步骤1准备好的已注入25升富氢水的发酵灌中。再依次注入羊肚菌菌的母种原液1.5升进行发酵。发酵时间到为168小时,检测有效固体物,含量达80g/L以上时放罐停止发酵。
步骤4.浓缩
放罐后,进入醇沉提取罐,加入冷水浸提渗滤,再煮沸,滤汁去渣;其汁加4倍体积的75度酒精浸润,在≦30℃低温下浸制5小时,利用多糖不溶于乙醇的性质,使多糖从提取液中沉淀出来,升温至50摄氏度回收酒精后,对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥,制得多糖粉。
步骤5:膏状药制备工艺
取植物油,猛火烧沸后,文火熬制一个半小时,油温达220-230℃,切断火源,在常温下冷却8-12小时,使油温降至40-45℃之间,加入干燥过的黄丹搅拌,然后文火边升温边搅拌,直至膏体达90℃再切断火源,不停搅拌,冷却至≦40℃时,加入多糖粉,搅拌20分钟,后倒出摊开冷却成膏状固体,然后在流动的冷水中浸泡240小时,取出备用;其中植物油、黄丹和多糖粉的质量比例为15:10:15。
与本发明中口含制品结合使用的肝癌4号经皮给药制品
配比好的原料药4:五花蛇15,赤练蛇12,蕲蛇8,蜈蚣15,蝎子8,蚤休15,白花蛇舌草15,一枝黄花8,半边莲15,半枝莲8,南岭尧花13;
步骤1.富氢水(日田天领水),采用超高压锅在32℃、600mpa环境下灭活30分钟,完成后其中30升通过无菌硅胶管道注入无菌发酵罐内备用。
步骤2.提取中药的水提取液:
配比好的原料药装在100目滤网中,在超高压锅加入富氢水和配比好的原料药,重量比为5:1;
在28℃、800mpa环境下处理45分钟,提取中药原液。
步骤3:共发酵
将提取中药的中药原液100L注入步骤1准备好的已注入30升富氢水的发酵灌中。再依次注入羊肚菌菌的母种原液2升进行发酵。发酵时间到为132小时,检测有效固体物,含量达80g/L以上时放罐停止发酵。
步骤4.浓缩
放罐后,进入醇沉提取罐,加入冷水浸提渗滤,再煮沸,滤汁去渣;其汁加4倍体积的75度酒精浸润,在≦30℃低温下浸制5小时,利用多糖不溶于乙醇的性质,使多糖从提取液中沉淀出来,升温至50摄氏度回收酒精后,对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥,制得多糖粉。
步骤5.膏状药制备工艺
取植物油,猛火烧沸后,文火熬制一个半小时,油温达220-230℃,切断火源,在常温下冷却8-12小时,使油温降至40-45℃之间,加入干燥过的黄丹搅拌,然后文火边升温边搅拌,直至膏体达90℃再切断火源,不停搅拌,冷却至≦40℃时,加入多糖粉,搅拌20分钟,后倒出摊开冷却成膏状固体,然后在流动的冷水中浸泡240小时,取出备用;其中植物油、黄丹和多糖粉的质量比例为14:16:14。
与本发明中口含制品结合使用的肝癌5号经皮给药制品
配比好的原料药5:五花蛇12,赤练蛇15,蕲蛇10,蜈蚣12,蝎子11,蚤休10,白花蛇舌草11,一枝黄花9,半边莲12,半枝莲11,南岭尧花10。
步骤1.富氢水(日田天领水),采用超高压锅在35℃、600mpa环境下灭活15分钟,完成后其中15升通过无菌硅胶管道注入无菌发酵罐内备用。
步骤2.提取中药的水提取液
配比好的原料药装在100目滤网中,在超高压锅加入富氢水和配比好的原料药,重量比为4.5:1;
在32℃、800mpa环境下处理35分钟,提取中药原液。
步骤3:共发酵
将提取中药的中药原液70L注入步骤1准备好的已注入15升富氢水的发酵灌中。再依次注入羊肚菌菌的母种原液0.5升进行发酵。发酵时间到为156小时,检测有效固体物,含量达80g/L以上时放罐停止发酵。
步骤4.浓缩
放罐后,进入醇沉提取罐,加入冷水浸提渗滤,再煮沸,滤汁去渣;其汁加4倍体积的75度酒精浸润,在≦30℃低温下浸制5小时,利用多糖不溶于乙醇的性质,使多糖从提取液中沉淀出来,升温至50摄氏度回收酒精后,对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥,制得多糖粉。
步骤5.膏状药制备工艺
取植物油,猛火烧沸后,文火熬制一个半小时,油温达220-230℃,切断火源,在常温下冷却8-12小时,使油温降至40-45℃之间,加入干燥过的黄丹搅拌,然后文火边升温边搅拌,直至膏体达90℃再切断火源,不停搅拌,冷却至≦40℃时,加入多糖粉,搅拌20分钟,后倒出摊开冷却成膏状固体,然后在流动的冷水中浸泡240小时,取出备用;其中植物油、黄丹和多糖粉的质量比例为26:16:26
疗效判断:
一、临床观察
1.2011年1月2016年2月收治肝癌患者共15例,其中10余例为肝癌术后并发症患者,其余50例为早期肝癌,年龄27-72岁。
2.诊断标准:
(1)原发性/早期肝癌:单个癌结节最大直径小于3厘米,中医诊断辨证属于气滞血瘀证,并能生存3个月以上。
(2)术后患者:经放疗、化疗治疗结束一个月以上,仍然有实体瘤,或手术切除不彻底者,且生活质量评分在60分以下(karnofshy评分法标准)。
3.治疗:
口服:对收治的原发性/早期肝癌患者随机提供实施例1-5制得的口含制品,每种制品观察至少15例患者,合计75例。每天15g制品(相当于原药750),连续90天。
外用药:外用药:加温至45℃若成流状时摊在布上,贴在患者胸部肝疼痛区域,黑膏药面覆盖整个区域。每帖贴10天,中途洗澡时揭下,洗完加热再贴。每帖贴10天,中途洗澡时揭下,洗完加热软化后再贴。每种制品观察至少15例患者,合计75例;
4.疗效评定标准:根据卫生部《中国常见恶性肿瘤诊治规范》,以患者治疗前与治疗后B超或CT进行比较,分为以下标准
完全缓解(CR):肿瘤消失并持续一个月以上。8例
部分缓解(PR):肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小50%以上并持续1个月以上。30例
稳定(SD)、肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小不足50%,增大不超过25%并持续1个月以上。23例
进展(PD);肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积增大超过25%。4例
5.诊断结果:
原发/早期肝癌:完全缓解8例,部分缓解30例,稳定23例,进展(PD)4例。有效率93%以上。
术后患者:完全缓解2例,部分缓解6例,稳定2例。所有患者黄疸、疼痛、腹水、恶心、呕吐、浮肿等并发症显著缓解或消失,且生活质量评分均高于65分。
病例:黄××,男性,43岁,海南人。2013年5月前来就诊,自述腹部闷胀,消化不良,时有恶心、呕吐、发热、肝区有痛感,经腹部CT,检测发现肿瘤大小为2.6CM×3CM,诊断为肝癌早期,服用本发明实施例1的口含制品,两个疗程后,腹部闷胀、消化不良、恶心、呕吐、发热、肝区痛感明显减轻,食欲增加,后行介入手术,术后继续服用至今,肝区肿瘤消失,随访跟踪3年无复发。
梁××,男,27岁,广西人,2016年1月肝癌手术,术后失眠和甲胎蛋白及其它生化指标居高不下,服用半年本发明实施例1的口含制品及外贴膏药后,唯甲胎蛋白外其它均正常。
陈××,男,72岁,广东普宁人,2016年4月肝癌手术,术后失眠、腹胀、呕吐,后服用本口含制品和外贴膏药,两个月后上述症状消除,贴膏药处皮肤出现脓肿和红疹。
Claims (10)
1.一种用于肝癌的口含制品,其特征在于:
是以下原料药的水提取液与桑黄菌、灰树花菌和绣球菌母种液进行共发酵所得的产物;
所述原料药具有以下重量份配比:白花蛇舌草8-15,半支莲8-15,半边莲8-15,田基黄8-15,一枝黄花3-7,树舌子实体3-7,桑黄子实体3-7,茯苓3-7,生姜3-7和枸杞3-7。
2.根据权利要求1所述的口含制品,其特征在于:所述原料药的水提取液是采用富氢水为提取溶剂,优选所述富氢水为日田天领水。
3.根据权利要求1所述的口含制品,其特征在于:所述原料药具有以下任一组重量份配比:
白花蛇舌草10,半支莲10,半边莲10,田基黄10,一枝黄花5,树舌子实体5,桑黄子实体5,茯苓5,生姜5和枸杞5;
白花蛇舌草8,半支莲15,半边莲10,田基黄12,一枝黄花3,树舌子实体6,桑黄子实体5,茯苓3,生姜7和枸杞7;
白花蛇舌草15,半支莲8,半边莲12,田基黄8,一枝黄花7,树舌子实体7,桑黄子实体3,茯苓7,生姜3和枸杞3;
白花蛇舌草12,半支莲13,半边莲8,田基黄15,一枝黄花6树舌子实体3,桑黄子实体7,茯苓6,生姜5和枸杞6;或
白花蛇舌草9,半支莲11,半边莲15,田基黄9,一枝黄花5,树舌子实体4,桑黄子实体6,茯苓5,生姜4和枸杞5。
4.一种用于制备肝癌口含制品的原料组合物,其特征在于:包括A原料药,具有以下重量份配比:白花蛇舌草8-15,半支莲8-15,半边莲8-15,田基黄8-15,一枝黄花3-7,树舌子实体3-7,桑黄子实体3-7,茯苓3-7,生姜3-7和枸杞3-7。
5.根据权利要求4所述的组合物,特征在于:所述A原料药,具有以下任一组重量份配比:
白花蛇舌草10,半支莲10,半边莲10,田基黄10,一枝黄花5,树舌子实体5,桑黄子实体5,茯苓5,生姜5和枸杞5;
白花蛇舌草8,半支莲15,半边莲10,田基黄12,一枝黄花3,树舌子实体6,桑黄子实体5,茯苓3,生姜7和枸杞7;
白花蛇舌草15,半支莲8,半边莲12,田基黄8,一枝黄花7,树舌子实体7,桑黄子实体3,茯苓7,生姜3和枸杞3;;
白花蛇舌草12,半支莲13,半边莲8,田基黄15,一枝黄花6,树舌子实体3,桑黄子实体7,茯苓6,生姜5和枸杞6;或
白花蛇舌草9,半支莲11,半边莲15,田基黄9,一枝黄花5,树舌子实体4,桑黄子实体6,茯苓5,生姜4和枸杞5。
6.权利要求1-3任一所述的用于肝癌的口含制品的制备方法,包括如下步骤:
(1)制备原料药的水提取液;
(2)原料药的水提取液与桑黄菌母种液、灰树花菌母种液和绣球菌母种液进行共发酵得到发酵产物;
其特征在于,所述原料药的水提取液的提取工艺如下:在提取容器中,加入水和原料药;水与所述原料药重量比例为3-6:1,在25-35℃、800mpa环境下提取30-50分钟得到所述原料药的水提取液。
7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于:
水与所述原料药重量比例为4-5:1,在28-32℃、800mpa环境下提取30-40分钟得到所述原料药的水提取液;优选所述原料药的水提取液是采用富氢水为提取溶剂,优选所述富氢水为日田天领水。
8.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于:所述进行共发酵是指在发酵罐中,按30-50:30-50:5-10:5-10:5-10的体积比加入所述原料药的水提取液、富氢水、桑黄菌母种液、灰树花菌母种液和绣球菌母种液,发酵到有效固体物含量达80g/L以上时放罐。
9.根据权利要求8所述的制备方法,其特征在于:
按35-45:35-45:6-8:6-8:6-8的体积比加入所述原料药的水提取液、富氢水、桑黄菌母种液、灰树花菌母种液和绣球菌母种液。
10.根据权利要求6-9任一所述的制备方法,其特征在于:
放罐后,进入醇沉提取罐,加入冷水浸提渗滤,再煮沸,滤汁去渣;其汁加4倍体积的75度酒精浸润,在≦30℃低温下浸制5小时,利用多糖不溶于乙醇的性质,使多糖从提取液中沉淀出来,升温至50摄氏度回收酒精后,对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥,制得成品。
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CN201711175468.4A CN107670015A (zh) | 2017-11-22 | 2017-11-22 | 一种用于肝癌的口含制品与制备方法 |
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---|---|---|---|---|
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CN101455354A (zh) * | 2007-12-14 | 2009-06-17 | 中国科学院微生物研究所 | 天然菌草保肝解酒剂 |
CN103520337A (zh) * | 2013-10-09 | 2014-01-22 | 何坤明 | 一种治疗肝癌的中药组方 |
-
2017
- 2017-11-22 CN CN201711175468.4A patent/CN107670015A/zh active Pending
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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CN1278434A (zh) * | 2000-05-31 | 2001-01-03 | 蒋才武 | 一种肿瘤消痛膏及其制备方法 |
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