CN105597012A - 一种健脾和胃的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种健脾和胃的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：茯苓30~45份，麦芽30~45份，陈皮20~30份，香橼20~30份，木香20~30份，羊肚菌20~30份，枳实20~28份，佛手20~26份，海螵蛸15~26份，川贝母15~25份，延胡索15~25份，佩兰15~25份，郁金12~20份，砂仁10~20份，豆蔻10~20份，半夏10~15份，白术10~15份，防风10~15份，黄连10~15份，甘草10~15份。本发明治疗效果明显，治愈率高，且无副作用。

Description

一种健脾和胃的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗胃炎的中药组合物，尤其是涉及一种健脾和胃的中药组合物及其制备方法。
背景技术
在随着生活节奏的加快和饮食习惯的改变，患各种胃病的人群不断扩大。除了有幽门螺杆菌引起的胃炎，很多胃胀胃痛、浅表性胃炎、胃溃疡、嗳气吞酸、食管返流等都是由于脾胃不和所致。
脾胃共同主持对饮食物的消化、吸收，但性能上各有特点。胃主受纳，脾主运化；胃气主降，使饮食物及其糟粕得以下行，脾气主升，则饮食物之精华得以营养全身；胃喜润恶燥，脾喜燥恶湿。这种纳与化、升与降、润与燥，相辅相成对立统一。脾胃不和，即是这种对立统一的失调。临床凡能引起脾胃功能失调的原因，如饮食不节、思虑太过、劳累过度、误吐误下等均可导致脾胃不和证。脾胃不和型常有症状为：食欲不振，食不知味，强食则呕吐或脘腹饱胀，面色少华，精神良好，舌淡苔薄白或苔腻，脉尚有力，指纹淡红。常见于胃脘痛、腹胀、呕吐、嗳气、泄泻、便秘，以及西医的慢性胃肠炎、胃十二指肠溃疡、慢性肝炎等疾病。
中国发明专利ZL201310630049.0公开了一种养胃健脾的中药，该发明中包括干姜15~25份、小茴香15~25份、香附10~15份、白术10~15份、荜茇10~20份、党参8~15份、厚朴8~15份、陈皮5~10份、丁香5~10份、砂仁5~10份、枸杞5~10份，可改善现代人脾胃虚寒、胃气寒凉、气滞血瘀的症状，调整亚健康，但是对于胃泛酸的症状没有明显疗效。中国发明专利ZL201110109083.4公开了一种治疗胃病的中药配方，由地丁60~80克、海螵蛸20~30克、三七10-15克、白术10-20克、甘草10-15克，该配方价格低廉，治疗效果好，用法简单，对各种胃病，如胃炎、胃溃疡等均有很好的疗效，而且不会有副作用，但是三七属贵重药材，并且常规方法煎煮时易破坏其有效成分。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种药效稳定的健脾和胃的中药组合物及其制备方法。
为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种健脾和胃的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：茯苓30~45份，麦芽30~45份，陈皮20~30份，香橼20~30份，木香20~30份，羊肚菌20~30份，枳实20~28份，佛手20~26份，海螵蛸15~26份，川贝母15~25份，延胡索15~25份，佩兰15~25份，郁金12~20份，砂仁10~20份，豆蔻10~20份，半夏10~15份，白术10~15份，防风10~15份，黄连10~15份，甘草10~15份。
优选的，所述健脾和胃的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：茯苓35~43份，麦芽38~43份，陈皮22~28份，香橼22~26份，木香21~26份，羊肚菌21~26份，枳实21~26份，佛手22~25份，海螵蛸18~22份，川贝母18~22份，延胡索18~22份，佩兰18~22份，郁金13~18份，砂仁12~15份，豆蔻12~15份，半夏12~14份，白术11~13份，防风11~13份，黄连11~13份，甘草11~13份。
本发明还提供了上述健脾和胃的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）按照配比称取各种原料药；
（2）将陈皮、木香、半夏、白术、海螵蛸、防风、川贝母、郁金、黄连和甘草进行汽爆，得到汽爆破壁粉，然后在汽爆破壁粉中加入其体积12~15倍量的乙醇溶液，在50~60℃条件下浸泡6~12h，然后超声波处理，过滤，得到提取液Ⅰ和药渣Ⅰ；
（3）将茯苓、香橼、枳实、砂仁、麦芽、豆蔻、佛手、延胡索、佩兰和羊肚菌进行超临界CO2萃取，分离，得到提取液Ⅱ和药渣Ⅱ；
（4）将药渣Ⅰ和药渣Ⅱ合并，然后加入其体积10~20倍量的水，在40~50℃条件下浸泡60~120min，然后加入药渣重量0.3%~0.8%的纤维素酶和0.1%~0.5%的果胶酶进行酶解，过滤，得到提取液Ⅲ；
（5）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ和提取液Ⅲ合并，过滤，得到滤液，然后进行浓缩，将浓缩液喷雾干燥，即得健脾和胃的中药组合物；
（6）将步骤（5）得到的健脾和胃的中药组合物装入胶囊，每粒0.5~1g，得到胶囊剂。
优选的，所述步骤（2）中汽爆工艺条件为：压力0.7~0.85MPa，维持时间3~6min。
优选的，所述步骤（2）中乙醇溶液的体积分数为50%~70%。
优选的，所述步骤（2）中超声波处理工艺条件为：超声频率20~30kHz，功率300~500W，时间20~28min，重复次数为2~3次。
优选的，所述步骤（3）中超临界CO2萃取条件为：温度35~40℃，压力25~35MPa，CO2流速10~16L/min，萃取时间2~3h。
优选的，所述步骤（4）中纤维素酶酶活力1×104U/g，果胶酶酶活力1×104U/g。
优选的，所述步骤（4）中酶解条件为：酶解温度40~50℃，pH为4.0~5.0，酶解时间90~180min。
优选的，所述步骤（5）中浓缩是将滤液在60~70℃时进行真空浓缩，真空度为0.085~0.095MPa，浓缩至原滤液体积的20%~25%。
本发明胶囊剂的服用方法：饭后口服，每粒0.5~1.0g，每日2次，每次5~6粒，分早、晚2次服用，7天为一个疗程。
本发明的各原料药的药理作用如下：
茯苓：味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经；利水渗湿，健脾，宁心；用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
麦芽：味甘，性平；归脾、胃经；行气消食，健脾开胃，回乳消胀；用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳，肝郁胁痛，肝胃气痛。
陈皮：味苦、辛，性温；归肺、脾经；理气健脾，燥湿化痰；用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
香橼：味辛、苦、酸，性温；归肝、脾、肺经；疏肝理气，宽中，化痰；用于肝胃气滞，胸胁胀痛，脘腹痞满，呕吐噫气，痰多咳嗽。
木香：味辛、苦，性温；归脾、胃、大肠、三焦、胆经；行气止痛，健脾消食；用于胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。
羊肚菌：味甘、性平；具有益肠胃、消化助食、化痰理气、补肾、壮阳、补脑、提神之功能，对脾胃虚弱、消化不良、痰多气短、头晕失眠有良好的治疗作用。
枳实：味苦、辛、酸，性微寒；归脾、胃经；破气消积，化痰散痞；用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻，胸痹，结胸，脏器下垂。
佛手：味辛、苦、酸，性温；归肝、脾、胃、肺经；有疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰的功效；用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多。
海螵蛸：味咸、涩，性温；归脾、肾经；收敛止血，涩精止带，制酸止痛，收湿敛疮；用于吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下，胃痛吞酸；外治损伤出血，湿疹湿疮，溃疡不敛。
川贝母：味苦、甘，性微寒；归肺、心经；味苦，性微寒，归肺经，可用于治疗痰热咳喘，咯痰黄稠之证；又兼甘味，故善润肺止咳，治疗肺有燥热之咳嗽痰少而粘之证，及阴虚燥咳劳嗽等虚证；还有散结开郁之功，治疗痰热互结所致的胸闷心烦之证，及瘰疬痰核等病。
延胡索：味辛、苦，性温；归肝、脾经；活血，行气，止痛；用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
佩兰：味辛，性平；脾、胃、肺经；有芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑的作用；用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒。
郁金：味辛、苦，性寒；归肝、心、肺经；活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄；用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，乳房胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤。
砂仁：味辛，性湿；归脾、胃、肾经；化湿开胃，温脾止泻，理气安胎；用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。
豆蔻：味辛，性温；归肺、脾、胃经；化湿行气，温中止呕，开胃消食；用于湿浊中阻，不思饮食，湿温初起，胸闷不饥，寒湿呕逆，胸腹胀痛，食积不消。
半夏：味辛，性温；归脾、胃、肺经；燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结；用于湿痰寒痰，咳喘痰多，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气，外治痈肿痰核。
白术：味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
防风：味辛、甘，性微温；归膀胱、肺、脾、肝经；祛风解表，胜湿止痛，止痉；用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风正，脾虚湿盛。
黄连：味苦，性寒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经；清热燥湿，泻火解毒；湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疗疮。
甘草：味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
脾胃为后天之本，乃气血生化之源，胃中元气盛，则能食而不伤，过时而不饥。脾胃俱旺，则能食而肥；脾胃俱虚，则不能食而瘦。或少食而肥，虽肥而四肢不举，盖脾实而邪气盛也。又有善食而瘦者，胃伏火邪于气分，则能食，脾虚则肌肉削，即食亦也。脾主升清，升则健；胃主降浊，降则和。《吴医汇讲》云：“治脾胃之法，莫精于升降。”本法调理脾胃的升降气机，特设升清降浊两组药物理顺中焦气机，以达到健脾和胃之目的。本发明配方中用茯苓、麦芽健脾益气，升举清阳；用陈皮、枳实、佛手、延胡索、郁金、白术、防风理气化湿，降胃泄浊；用香橼、木香、佩兰、砂仁、豆蔻芳香醒脾，行气宽中而不伤胃津；辅以羊肚菌抗疲劳、抗病毒的作用以增强机体免疫力；用半夏、黄连清热燥湿，起相成作用；用海螵蛸、川贝母与甘草配伍，有抑制胃酸分泌的作用，甘草亦具有调和诸药的作用；全方有升有降，有补有泻，升降脾胃，调理气机，兼和血络，故能取得嗳恶平、泄利止、湿浊化、痞满除、脾运健、胃纳增之佳效。
本发明的有益效果是：
1、本发明采用药食同源的羊肚菌作为原料药，羊肚菌是世界上最珍贵的稀有食用菌，对肠胃炎症、脾胃虚弱、消化不良等有治疗作用，有降血脂、调节机体免疫力、抗疲劳、抗菌、抗病毒、抑制肿瘤、减轻放化疗引起的毒副作用等功效，有独特的保健作用，可加强治疗脾胃虚弱的病症。
2、本发明所使用的中草药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠，具有消滞散积、和胃健脾、舒气宽中、温中和胃、健脾益气、降逆止呕、行气止血、理气止痛、除湿消胀等功效。诸药结合，共奏理气消滞、降逆和胃之功效，使清阻得升、浊阴自降，升降复常而痞满自愈，标本兼治，切中病理，具有见效快、疗效可靠、安全方便、无副作用等特点。
3、本发明采用分步提取法提取中药材有效成分。首先采用乙醇溶液浸渍提取根茎类药材中脂溶性有效成分，结合超声波辅助提取的方式可以增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，提高药物溶出速度和溶出次数，缩短提取时间；采用超临界CO2萃取技术提取果实类药材、佩兰和羊肚菌所含的油脂类成分，超临界CO2萃取技术较传统的水蒸气蒸馏法选择分离效果好、收率高，同时萃取温度较低，提取系统密封，可较好的保护对湿热不稳定和易氧化的成分，并且不采用有机溶剂，避免有机溶剂残留，具有抗氧化和灭菌作用、有利于保证和提高产品质量；然后采用复合酶解法提取中药材中非脂溶性有效成分，通过酶解可以破坏植物细胞壁，使植物细胞内的成分更容易溶解、扩散，并且复合酶法更加简单、高效、稳定。通过超声波辅助提取、超临界CO2萃取技术、复合酶解技术的有机结合，解决了常规方法进行中药材提取时原料利用率低和有效成分提取效率不高等问题，制备成的中药组合物使用更方便，更适应现代人们快节奏的生活。本发明的整个工艺流程控制简单，绿色环保，各个工艺步骤协同增效，提取效率更高，中药材的有效成分得到了有效提取和保护，提高了中药材的利用度。
4、本发明制备得到的健脾和胃的中药组合物，配伍合理，药源广，成本低，提高了生物利用度，对于胃脘痛、腹胀、呕吐、嗳气、泄泻、便秘以及胃肠炎、胃十二指肠溃疡等症具有显著的效果，疗效确切，见效快，疗程短，治愈率高，无毒副作用，安全可靠。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步的阐述。
实施例1
一种健脾和胃的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：茯苓30份，麦芽30份，陈皮20份，香橼20份，木香20份，羊肚菌20份，枳实20份，佛手20份，海螵蛸15份，川贝母15份，延胡索15份，佩兰15份，郁金12份，砂仁10份，豆蔻10份，半夏10份，白术10份，防风10份，黄连10份，甘草10份。
上述健脾和胃的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）按照上述配比称取各种原料药；
（2）将陈皮、木香、半夏、白术、海螵蛸、防风、川贝母、郁金、黄连和甘草放入汽爆机中，通入高压蒸汽进行汽爆，得到汽爆破壁粉，汽爆工艺条件为：压力0.7MPa，维持时间3min；然后在汽爆破壁粉中加入其体积12倍量的体积分数为50%的乙醇溶液，在50℃条件下浸泡6h，然后超声波处理，超声频率20kHz，功率300W，时间20min，重复次数为2次，过滤，得到提取液Ⅰ和药渣Ⅰ；
（3）将茯苓、香橼、枳实、砂仁、麦芽、豆蔻、佛手、延胡索、佩兰和羊肚菌放入超临界CO2萃取装置中进行萃取，超临界CO2萃取条件为：温度35℃，压力25MPa，CO2流速10L/min，萃取时间2h；随后进入分离釜进行分离，得到提取液Ⅱ和药渣Ⅱ；
（4）将药渣Ⅰ和药渣Ⅱ合并，然后加入其体积10倍量的水，在40℃条件下浸泡60min，然后加入药渣重量0.3%的纤维素酶（酶活力1×104U/g）和0.1%的果胶酶（酶活力1×104U/g）进行酶解，酶解温度40℃，pH为4.0，酶解时间90min，过滤，得到提取液Ⅲ；
（5）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ和提取液Ⅲ合并，过滤，得到滤液，然后进入浓缩设备进行浓缩，将滤液在60℃时进行真空浓缩，真空度为0.085MPa，浓缩至原滤液体积的20%，将浓缩液喷雾干燥，即得健脾和胃的中药组合物；
（6）将步骤（5）得到的健脾和胃的中药组合物装入胶囊，每粒0.5g，得到胶囊剂。
实施例2
一种健脾和胃的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：茯苓32份，麦芽32份，陈皮22份，香橼22份，木香22份，羊肚菌22份，枳实21份，佛手21份，海螵蛸16份，川贝母16份，延胡索16份，佩兰16份，郁金13份，砂仁12份，豆蔻12份，半夏12份，白术12份，防风12份，黄连12份，甘草12份。
上述健脾和胃的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）按照上述配比称取各种原料药；
（2）将陈皮、木香、半夏、白术、海螵蛸、防风、川贝母、郁金、黄连和甘草放入汽爆机中，通入高压蒸汽进行汽爆，得到汽爆破壁粉，汽爆工艺条件为：压力0.75MPa，维持时间4min；然后在汽爆破壁粉中加入其体积13倍量的体积分数为55%的乙醇溶液，在52℃条件下浸泡7h，然后超声波处理，超声频率22kHz，功率350W，时间22min，重复次数为2次，过滤，得到提取液Ⅰ和药渣Ⅰ；
（3）将茯苓、香橼、枳实、砂仁、麦芽、豆蔻、佛手、延胡索、佩兰和羊肚菌放入超临界CO2萃取装置中进行萃取，超临界CO2萃取条件为：温度36℃，压力26MPa，CO2流速11L/min，萃取时间2h；随后进入分离釜进行分离，得到提取液Ⅱ和药渣Ⅱ；
（4）将药渣Ⅰ和药渣Ⅱ合并，然后加入其体积12倍量的水，在42℃条件下浸泡65min，然后加入药渣重量0.35%的纤维素酶（酶活力1×104U/g）和0.15%的果胶酶（酶活力1×104U/g）进行酶解，酶解温度42℃，pH为4.1，酶解时间100min，过滤，得到提取液Ⅲ；
（5）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ和提取液Ⅲ合并，过滤，得到滤液，然后进入浓缩设备进行浓缩，将滤液在62℃时进行真空浓缩，真空度为0.090MPa，浓缩至原滤液体积的21%，将浓缩液喷雾干燥，即得健脾和胃的中药组合物；
（6）将步骤（5）得到的健脾和胃的中药组合物装入胶囊，每粒0.6g，得到胶囊剂。
实施例3
一种健脾和胃的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：茯苓34份，麦芽34份，陈皮24份，香橼23份，木香23份，羊肚菌23份，枳实22份，佛手22份，海螵蛸18份，川贝母17份，延胡索17份，佩兰17份，郁金14份，砂仁13份，豆蔻13份，半夏11份，白术11份，防风11份，黄连11份，甘草11份。
上述健脾和胃的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）按照上述配比称取各种原料药；
（2）将陈皮、木香、半夏、白术、海螵蛸、防风、川贝母、郁金、黄连和甘草放入汽爆机中，通入高压蒸汽进行汽爆，得到汽爆破壁粉，汽爆工艺条件为：压力0.8MPa，维持时间5min；然后在汽爆破壁粉中加入其体积14倍量的体积分数为60%的乙醇溶液，在53℃条件下浸泡8h，然后超声波处理，超声频率25kHz，功率400W，时间24min，重复次数为3次，过滤，得到提取液Ⅰ和药渣Ⅰ；
（3）将茯苓、香橼、枳实、砂仁、麦芽、豆蔻、佛手、延胡索、佩兰和羊肚菌放入超临界CO2萃取装置中进行萃取，超临界CO2萃取条件为：温度37℃，压力28MPa，CO2流速12L/min，萃取时间2.5h；随后进入分离釜进行分离，得到提取液Ⅱ和药渣Ⅱ；
（4）将药渣Ⅰ和药渣Ⅱ合并，然后加入其体积15倍量的水，在43℃条件下浸泡70min，然后加入药渣重量0.4%的纤维素酶（酶活力1×104U/g）和0.2%的果胶酶（酶活力1×104U/g）进行酶解，酶解温度43℃，pH为4.3，酶解时间110min，过滤，得到提取液Ⅲ；
（5）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ和提取液Ⅲ合并，过滤，得到滤液，然后进入浓缩设备进行浓缩，将滤液在64℃时进行真空浓缩，真空度为0.095MPa，浓缩至原滤液体积的22%，将浓缩液喷雾干燥，即得健脾和胃的中药组合物；
（6）将步骤（5）得到的健脾和胃的中药组合物装入胶囊，每粒0.7g，得到胶囊剂。
实施例4
一种健脾和胃的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：茯苓35份，麦芽36份，陈皮25份，香橼24份，木香24份，羊肚菌24份，枳实23份，佛手23份，海螵蛸20份，川贝母18份，延胡索19份，佩兰18份，郁金15份，砂仁14份，豆蔻15份，半夏13份，白术13份，防风13份，黄连13份，甘草13份。
上述健脾和胃的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）按照上述配比称取各种原料药；
（2）将陈皮、木香、半夏、白术、海螵蛸、防风、川贝母、郁金、黄连和甘草放入汽爆机中，通入高压蒸汽进行汽爆，得到汽爆破壁粉，汽爆工艺条件为：压力0.85MPa，维持时间6min；然后在汽爆破壁粉中加入其体积15倍量的体积分数为65%的乙醇溶液，在55℃条件下浸泡9h，然后超声波处理，超声频率26kHz，功率450W，时间25min，重复次数为2次，过滤，得到提取液Ⅰ和药渣Ⅰ；
（3）将茯苓、香橼、枳实、砂仁、麦芽、豆蔻、佛手、延胡索、佩兰和羊肚菌放入超临界CO2萃取装置中进行萃取，超临界CO2萃取条件为：温度38℃，压力30MPa，CO2流速13L/min，萃取时间3h；随后进入分离釜进行分离，得到提取液Ⅱ和药渣Ⅱ；
（4）将药渣Ⅰ和药渣Ⅱ合并，然后加入其体积16倍量的水，在45℃条件下浸泡80min，然后加入药渣重量0.5%的纤维素酶（酶活力1×104U/g）和0.25%的果胶酶（酶活力1×104U/g）进行酶解，酶解温度45℃，pH为4.5，酶解时间120min，过滤，得到提取液Ⅲ；
（5）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ和提取液Ⅲ合并，过滤，得到滤液，然后进入浓缩设备进行浓缩，将滤液在65℃时进行真空浓缩，真空度为0.085MPa，浓缩至原滤液体积的23%，将浓缩液喷雾干燥，即得健脾和胃的中药组合物；
（6）将步骤（5）得到的健脾和胃的中药组合物装入胶囊，每粒0.8g，得到胶囊剂。
实施例5
一种健脾和胃的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：茯苓38份，麦芽38份，陈皮26份，薏苡仁26份，香橼25份，木香25份，羊肚菌25份，枳实25份，佛手24份，海螵蛸21份，川贝母20份，延胡索20份，佩兰20份，郁金16份，砂仁16份，豆蔻16份，半夏14份，白术14份，防风14份，黄连14份，甘草14份。
薏苡仁：味甘、淡，性凉；归脾、胃、肺经；有利水渗透湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的作用；用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，赘疣，癌肿。薏苡仁加入本发明中药组合物配方中，调和诸药，健脾渗湿，除痹止泻，增强机体的抵抗力，促进各原料药吸收。
上述健脾和胃的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）按照上述配比称取各种原料药；
（2）将陈皮、木香、半夏、白术、海螵蛸、防风、川贝母、郁金、黄连和甘草放入汽爆机中，通入高压蒸汽进行汽爆，得到汽爆破壁粉，汽爆工艺条件为：压力0.7MPa，维持时间3.5min；然后在汽爆破壁粉中加入其体积12.5倍量的体积分数为63%的乙醇溶液，在58℃条件下浸泡10h，然后超声波处理，超声频率27kHz，功率500W，时间26min，重复次数为3次，过滤，得到提取液Ⅰ和药渣Ⅰ；
（3）将茯苓、香橼、枳实、砂仁、麦芽、豆蔻、薏苡仁、佛手、延胡索、佩兰和羊肚菌放入超临界CO2萃取装置中进行萃取，超临界CO2萃取条件为：温度39℃，压力32MPa，CO2流速14L/min，萃取时间2h；随后进入分离釜进行分离，得到提取液Ⅱ和药渣Ⅱ；
（4）将药渣Ⅰ和药渣Ⅱ合并，然后加入其体积17倍量的水，在46℃条件下浸泡90min，然后加入药渣重量0.6%的纤维素酶（酶活力1×104U/g）和0.3%的果胶酶（酶活力1×104U/g）进行酶解，酶解温度46℃，pH为4.6，酶解时间130min，过滤，得到提取液Ⅲ；
（5）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ和提取液Ⅲ合并，过滤，得到滤液，然后进入浓缩设备进行浓缩，将滤液在66℃时进行真空浓缩，真空度为0.090MPa，浓缩至原滤液体积的24%，将浓缩液喷雾干燥，即得健脾和胃的中药组合物；
（6）将步骤（5）得到的健脾和胃的中药组合物装入胶囊，每粒0.85g，得到胶囊剂。
实施例6
一种健脾和胃的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：茯苓40份，麦芽40份，陈皮24份，香橼24份，木香24份，羊肚菌24份，枳实24份，佛手24份，海螵蛸20份，川贝母20份，延胡索20份，佩兰20份，郁金15份，砂仁12份，豆蔻12份，半夏12份，白术12份，防风12份，黄连12份，甘草12份。
上述健脾和胃的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）按照上述配比称取各种原料药；
（2）将陈皮、木香、半夏、白术、海螵蛸、防风、川贝母、郁金、黄连和甘草放入汽爆机中，通入高压蒸汽进行汽爆，得到汽爆破壁粉，汽爆工艺条件为：压力0.75MPa，维持时间4.5min；然后在汽爆破壁粉中加入其体积13.5倍量的体积分数为58%的乙醇溶液，在59℃条件下浸泡11h，然后超声波处理，超声频率28kHz，功率350W，时间27min，重复次数为2次，过滤，得到提取液Ⅰ和药渣Ⅰ；
（3）将茯苓、香橼、枳实、砂仁、麦芽、豆蔻、佛手、延胡索、佩兰和羊肚菌放入超临界CO2萃取装置中进行萃取，超临界CO2萃取条件为：温度36.5℃，压力33MPa，CO2流速15L/min，萃取时间2.5h；随后进入分离釜进行分离，得到提取液Ⅱ和药渣Ⅱ；
（4）将药渣Ⅰ和药渣Ⅱ合并，然后加入其体积18倍量的水，在48℃条件下浸泡100min，然后加入药渣重量0.7%的纤维素酶（酶活力1×104U/g）和0.4%的果胶酶（酶活力1×104U/g）进行酶解，酶解温度48℃，pH为4.7，酶解时间140min，过滤，得到提取液Ⅲ；
（5）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ和提取液Ⅲ合并，过滤，得到滤液，然后进入浓缩设备进行浓缩，将滤液在68℃时进行真空浓缩，真空度为0.095MPa，浓缩至原滤液体积的21%，将浓缩液喷雾干燥，即得健脾和胃的中药组合物；
（6）将步骤（5）得到的健脾和胃的中药组合物装入胶囊，每粒0.9g，得到胶囊剂。
实施例7
一种健脾和胃的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：茯苓43份，麦芽43份，陈皮28份，香橼27份，木香27份，羊肚菌27份，枳实26份，佛手25份，海螵蛸23份，川贝母22份，延胡索22份，佩兰22份，郁金18份，砂仁18份，豆蔻18份，半夏13份，白术12份，防风12份，黄连12份，甘草12份。
上述健脾和胃的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）按照上述配比称取各种原料药；
（2）将陈皮、木香、半夏、白术、海螵蛸、防风、川贝母、郁金、黄连和甘草放入汽爆机中，通入高压蒸汽进行汽爆，得到汽爆破壁粉，汽爆工艺条件为：压力0.80MPa，维持时间5.5min；然后在汽爆破壁粉中加入其体积14.5倍量的体积分数为68%的乙醇溶液，在60℃条件下浸泡8h，然后超声波处理，超声频率29kHz，功率400W，时间26min，重复次数为3次，过滤，得到提取液Ⅰ和药渣Ⅰ；
（3）将茯苓、香橼、枳实、砂仁、麦芽、豆蔻、佛手、延胡索、佩兰和羊肚菌放入超临界CO2萃取装置中进行萃取，超临界CO2萃取条件为：温度38.5℃，压力34MPa，CO2流速14.5L/min，萃取时间2h；随后进入分离釜进行分离，得到提取液Ⅱ和药渣Ⅱ；
（4）将药渣Ⅰ和药渣Ⅱ合并，然后加入其体积19倍量的水，在49℃条件下浸泡110min，然后加入药渣重量0.75%的纤维素酶（酶活力1×104U/g）和0.45%的果胶酶（酶活力1×104U/g）进行酶解，酶解温度49℃，pH为4.8，酶解时间160min，过滤，得到提取液Ⅲ；
（5）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ和提取液Ⅲ合并，过滤，得到滤液，然后进入浓缩设备进行浓缩，将滤液在69℃时进行真空浓缩，真空度为0.085MPa，浓缩至原滤液体积的23%，将浓缩液喷雾干燥，即得健脾和胃的中药组合物；
（6）将步骤（5）得到的健脾和胃的中药组合物装入胶囊，每粒0.95g，得到胶囊剂。
实施例8
一种健脾和胃的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：茯苓45份，麦芽45份，陈皮30份，香橼30份，木香30份，羊肚菌30份，枳实28份，佛手26份，海螵蛸26份，川贝母25份，延胡索25份，佩兰25份，郁金20份，砂仁20份，豆蔻20份，半夏15份，白术15份，防风15份，黄连15份，甘草15份。
上述健脾和胃的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）按照上述配比称取各种原料药；
（2）将陈皮、木香、半夏、白术、海螵蛸、防风、川贝母、郁金、黄连和甘草放入汽爆机中，通入高压蒸汽进行汽爆，得到汽爆破壁粉，汽爆工艺条件为：压力0.85MPa，维持时间6min；然后在汽爆破壁粉中加入其体积15倍量的体积分数为70%的乙醇溶液，在60℃条件下浸泡12h，然后超声波处理，超声频率30kHz，功率500W，时间28min，重复次数为3次，过滤，得到提取液Ⅰ和药渣Ⅰ；
（3）将茯苓、香橼、枳实、砂仁、麦芽、豆蔻、佛手、延胡索、佩兰和羊肚菌放入超临界CO2萃取装置中进行萃取，超临界CO2萃取条件为：温度40℃，压力35MPa，CO2流速16L/min，萃取时间3h；随后进入分离釜进行分离，得到提取液Ⅱ和药渣Ⅱ；
（4）将药渣Ⅰ和药渣Ⅱ合并，然后加入其体积20倍量的水，在50℃条件下浸泡120min，然后加入药渣重量0.8%的纤维素酶（酶活力1×104U/g）和0.5%的果胶酶（酶活力1×104U/g）进行酶解，酶解温度50℃，pH为5.0，酶解时间180min，过滤，得到提取液Ⅲ；
（5）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ和提取液Ⅲ合并，过滤，得到滤液，然后进入浓缩设备进行浓缩，将滤液在70℃时进行真空浓缩，真空度为0.095MPa，浓缩至原滤液体积的25%，将浓缩液喷雾干燥，即得健脾和胃的中药组合物；
（6）将步骤（5）得到的健脾和胃的中药组合物装入胶囊，每粒1g，得到胶囊剂。
临床疗效研究：
1、临床病例
近年来，收治胃脘痛、腹胀、呕吐、嗳气、泄泻、便秘等症状患者126例，年龄在18~50岁之间。
2、治疗方法
用法与用量：口服本发明实施例6制备的健脾和胃的中药组合物，饭后服用，每日两次，每次5~6粒，分早、晚2次服用，服药期间禁生、凉、辣等食物。7天为一个疗程。
3、疗效判断
痊愈：胃脘痛、腹胀、呕吐、嗳气、泄泻、便秘等症状完全消失；食欲增加，食后无不适症状。
好转：胃脘痛、腹胀、呕吐、嗳气、泄泻、便秘等症状有所缓解，但仍有轻微食欲不振等症。
无效：诸症无改善。
4、治疗结果
经过三个疗程治疗，痊愈115例，占91％，好转11例，总有效率100％。经三个疗程治疗后，病人无任何副反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常现象。
5、典型病例
病例1：张某某，女，25岁，长期腹泻，不规则的上腹部不适，隐痛，泛酸、嗳气；舌苔白腻，脉弦细。服用本发明中药组合物，每日两次，每次6粒，分早、晚2次服用，一个疗程后症状大减，两个疗程后症状完全消失。随访一年后无复发。
病例2：王某某，男，48岁，患胃溃疡2年有余，胃痛、泛酸，上腹部隐痛；舌苔白腻。服用本发明中药组合物，每日两次，每次6粒，分早、晚2次服用，一个疗程后症状大减，两个疗程后症状完全消失。胃镜检查正常，随访一年后无复发。
病例3：余某某，女，32岁，不规则上腹部隐痛，腹胀，食欲不振。服用本发明中药组合物，每日两次，每次5粒，分早、晚2次服用，一个疗程后症状大减，两个疗程后症状完全消失。随访一年后无复发。
本发明制备的健脾和胃的中药组合物治疗效果明显，治愈率高，且无副作用。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (10)

1.一种健脾和胃的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料药组成：茯苓30~45份，麦芽30~45份，陈皮20~30份，香橼20~30份，木香20~30份，羊肚菌20~30份，枳实20~28份，佛手20~26份，海螵蛸15~26份，川贝母15~25份，延胡索15~25份，佩兰15~25份，郁金12~20份，砂仁10~20份，豆蔻10~20份，半夏10~15份，白术10~15份，防风10~15份，黄连10~15份，甘草10~15份。
2.根据权利要求1所述的一种健脾和胃的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料药组成：茯苓35~43份，麦芽38~43份，陈皮22~28份，香橼22~26份，木香21~26份，羊肚菌21~26份，枳实21~26份，佛手22~25份，海螵蛸18~22份，川贝母18~22份，延胡索18~22份，佩兰18~22份，郁金13~18份，砂仁12~15份，豆蔻12~15份，半夏12~14份，白术11~13份，防风11~13份，黄连11~13份，甘草11~13份。
3.一种根据权利要求1或2所述的健脾和胃的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）按照配比称取各种原料药；
（2）将陈皮、木香、半夏、白术、海螵蛸、防风、川贝母、郁金、黄连和甘草进行汽爆，得到汽爆破壁粉，然后在汽爆破壁粉中加入其体积12~15倍量的乙醇溶液，在50~60℃条件下浸泡6~12h，然后超声波处理，过滤，得到提取液Ⅰ和药渣Ⅰ；
（3）将茯苓、香橼、枳实、砂仁、麦芽、豆蔻、佛手、延胡索、佩兰和羊肚菌进行超临界CO2萃取，分离，得到提取液Ⅱ和药渣Ⅱ；
（4）将药渣Ⅰ和药渣Ⅱ合并，然后加入其体积10~20倍量的水，在40~50℃条件下浸泡60~120min，然后加入药渣重量0.3%~0.8%的纤维素酶和0.1%~0.5%的果胶酶进行酶解，过滤，得到提取液Ⅲ；
（5）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ和提取液Ⅲ合并，过滤，得到滤液，然后进行浓缩，将浓缩液喷雾干燥，即得所述健脾和胃的中药组合物。
4.根据权利要求3所述的一种健脾和胃的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中汽爆工艺条件为：压力0.7~0.85MPa，维持时间3~6min。
5.根据权利要求3所述的一种健脾和胃的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中乙醇溶液的体积分数为50%~70%。
6.根据权利要求3所述的一种健脾和胃的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中超声波处理工艺条件为：超声频率20~30kHz，功率300~500W，时间20~28min，重复次数为2~3次。
7.根据权利要求3所述的一种健脾和胃的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中超临界CO2萃取条件为：温度35~40℃，压力25~35MPa，CO2流速10~16L/min，萃取时间2~3h。
8.根据权利要求3所述的一种健脾和胃的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）中纤维素酶酶活力1×104U/g，果胶酶酶活力1×104U/g。
9.根据权利要求3所述的一种健脾和胃的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）中酶解条件为：酶解温度40~50℃，pH为4.0~5.0，酶解时间90~180min。
10.根据权利要求3所述的一种健脾和胃的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（5）中浓缩是将滤液在60~70℃时进行真空浓缩，真空度为0.085~0.095MPa，浓缩至原滤液体积的20%~25%。
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