CN104998131A - 可用于促进伤骨愈合的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可用于促进伤骨愈合的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药30-80份，穿山龙2-6份，乳香6-10份，透骨草5-10份，刺五加2-6份，王不留行3-7份，防风3-8份，菖蒲4-8份，甘薯20-30份，苦瓜10-20份，胡萝卜10-30份，冬瓜15-25份，玉米20-30份。本发明具有舒筋活血、止痛、关键肿胀、僵硬和可用于促进伤骨愈合的功效，本发明原料药源易得，成本低廉，所选原料多为药性平和之物，长期使用也不会给使用者增加经济和身体上的负担。

Description

可用于促进伤骨愈合的组合物及其制备方法

技术领域

    本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种可用于促进伤骨愈合的组合物及其制备方法。

背景技术

在传统中医里，骨伤是一个比较宽泛的概念，包括骨折、关节脱位、筋伤、骨伤、骨

膜损伤等疾病，还包括骨质增生、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、风湿性关节炎等疾病，对这些疾病，西医的治疗方法一般是口服药物或辅以理疗、按摩等，其效果也只是控制症状发展，而难以根治，而且口服西药也有一定的毒副作用。

在现有促进骨伤愈合的方法中，授权公告号CN101933999 B（申请号200910065367.0）的专利公开了一种治疗骨伤的药物，其特征在于由下述重量份的原料制备而成：党参10-15、云苓10-15、枸杞10-15、白术8-12、丹参15-20、木瓜8-12、牛膝10-15、当归8-12、乳香5-10。授权公告号 CN102526328 B（申请号201210039216.X）的专利公开了一种治疗骨伤的药物，其特征在于，各原料按如下重量配比组成：主料：当归5-10 份，丹参10-15 份，乌药10-15 份，忍冬藤15-30 份，熟地12-15 份，虎杖5-10 份，金银花8-10 份，接骨木6-10 份，路路通15-20 份，骨碎补11-15 份，杜仲5-10 份，续断5-10 份，马钱子5-8 份，桂枝9-13 份，羌活10-15 份，苍术5-10 份，路路通15-20 份，川芎15-20 份，鸡血藤8-10 份，乳香10-15 份，甘草7-10 份，全蝎10-15 份，白芷5-10 份，赤芍8-10 份，鹿茸4-8 份，麝香3-5 份

由此可见，中药在可用于促进伤骨愈合方面占有非常重要的地位，但是大多数为纯中药制剂，都是外敷或者涂抹的，不适宜长期使用。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种的可用于促进伤骨愈合的组合物，具有舒筋活血、止痛、关键肿胀、僵硬和可用于促进伤骨愈合的功效，本发明原料药源易得，成本低廉，所选原料多为药性平和之物，长期使用也不会给使用者增加经济和身体上的负担。

本发明的另一目的就是提供上述可用于促进伤骨愈合的组合物的制备方法。

本发明的技术方案是：

可用于促进伤骨愈合的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药30-80份，穿山龙2-6份，乳香6-10份，透骨草5-10份，刺五加2-6份，王不留行3-7份，防风3-8份，菖蒲4-8份，甘薯20-30份，苦瓜10-20份，胡萝卜10-30份，冬瓜15-25份，玉米20-30份。

可用于促进伤骨愈合的组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药40-70份，穿山龙3-5份，乳香7-9份，透骨草6-9份，刺五加3-5份，王不留行4-6份，防风4-7份，菖蒲5-7份，甘薯23-28份，苦瓜13-18份，胡萝卜15-25份，冬瓜18-23份，玉米23-28份。

可用于促进伤骨愈合的组合物，更为优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药55份，穿山龙4份，乳香8份，透骨草7.5份，刺五加4份，王不留行5份，防风5.5份，菖蒲6份，甘薯25份，苦瓜15份，胡萝卜20份，冬瓜20份，玉米25份。

上述可用于促进伤骨愈合的组合物的制备方法，步骤如下：

1）选材：选直径为1-3厘米，长15-20厘米的山药，选用色泽鲜艳，黄皮的甘薯，苦瓜选择鲜嫩的，胡萝卜要选择白色水分多的，选用皮上有白色的冬瓜；

2）预处理：将山药、甘薯、苦瓜、胡萝卜和冬瓜分别清洗干净，去皮，再用清水冲洗2遍，切成硬币大小的方块，隔水蒸煮20-40分钟；

3）打浆：将预处理好的原料放入打浆机内并且加入原料重量0.2-0.6倍的骨胶原，然后进行打浆，得到混合浆液；

4）制备辅料：将穿山龙、乳香、透骨草、刺五加、王不留行、防风和菖蒲用清水清洗3遍，置于铁丝网上，于阴凉通风处，沥干水分，紫外杀菌后加入到粉碎机，粉碎细末，过80-120目筛；

5）制备佐料，将玉米碾磨成玉米面，过120-160目筛，将过筛后的玉米面置于容器内，放入玉米面2-3倍的面粉，加水，用筷子搅拌，待用手捏成团时用保鲜膜包裹发酵10-20分钟待用；

6）制备成品：将步骤3）与步骤4）所得物混匀，然后倒入步骤5）发酵好的面团里，用力揉搓成团，放入挤压机制成直径3-7cm，厚0.3-0.7cm的饼，油炸，油温控制在140-200℃，时间为2-6min，沥油冷却，即得组合物。

上述制备方法，步骤1）选直径为1.5-2.5厘米，长16-19厘米的山药（优选的，选直径为2厘米，长18厘米的山药）。

上述制备方法，步骤2）切成硬币大小的方块，隔水蒸煮25-35分钟（优选的，切成硬币大小的方块，隔水蒸煮30分钟）。

上述制备方法，步骤3）将预处理好的原料放入打浆机内并且加入原料重量0.3-0.5倍的骨胶原（优选的，将预处理好的原料放入打浆机内并且加入原料重量0.4倍的骨胶原）。

上述制备方法，步骤4）细末过90-110目筛（优选的，细末过100目筛）。

上述制备方法，步骤5）待用手捏成团时用保鲜膜包裹发酵13-18分钟（优选的，待用手捏成团时用保鲜膜包裹发酵15分钟）。

上述制备方法，步骤6）油温控制在160-180℃，时间为3-5min（优选的，油温控制在170℃，时间为4min）。

最佳使用方法：为使该药达到最佳治疗效果，每次取本发明组合物3-5块，可在每天的9点服用，也可以在饥饿、伤骨部位疼痛的时候服用。

各原料药的药理功效分别为：

山药：健脾益胃，助消化：山药所含的能够分解淀粉的淀粉糖化酶，是萝卜中含量的3倍，胃胀时食用，有促进消化的作用，可以去除不适症状，有利于改善脾胃消化吸收功能，是一味平补脾胃的药食两用之佳品；滋肾益精：山药含有黏蛋白、淀粉酶、皂苷、游离氨基酸、多酚氧化酶等物质，且含量较为丰富，具有滋补作用，为病后康复食补之佳品，有强健机体、滋肾益精的作用；益肺止咳：山药含有皂苷、黏液质，有润滑、滋润的作用，故可益肺气、养肺阴，治疗肺虚痰嗽久咳之症；预防心血管病：山药几乎不含脂肪，而且所含的黏蛋白能预防心血管系统的脂肪沉积，防止动脉过早地发生硬化。山药含有皂苷能够降低胆固醇和甘油三酯，对高血压和高血脂等病症有改善作用；延年益寿：山药可增加人体T淋巴细胞，增强免疫功能，延缓细胞衰老；抗肝昏迷：山药所含的胆碱是与学习记忆有关的神经传递物质——乙酰胆碱的物质基础，研究发现山药具有镇静作用，可以抗肝昏迷；减肥健美：山药含有多种微量元素、丰富的维生素和矿物质，尤其钾的含量较高，所含热量又相对较低，经常食用，有减肥健美的作用。

穿山龙：别名穿地龙、串地龙、穿龙骨、地龙骨、金刚骨、鸡骨头、山常山、常山、爬山虎、鞭梢菜。性味功效：苦，平，归肝、肺经。功能活血舒筋，怯风止痛，止咳平喘，怯痰。适用于腰腿疼痛、筋骨麻木、跌打损伤、闪腰岔气、咳嗽喘息。

乳香：辛、苦，温。归经 归心、肝、脾经。功效 活血行气止痛，消肿生肌。主治 用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。

透骨草：1.祛风除湿，该品辛温，辛能行散，温胜寒湿。八肝经，故能祛风除湿，如《本草纲目》曰：透骨草“治筋骨一切风湿疼痛挛缩。”若因风寒湿邪侵袭肢体经络而导致肢体疼痛，麻木，屈伸不利。可选用该品，祛风散寒胜湿，病邪去，则诸症自愈。2.舒筋活络，该品辛散温通，入肝经，而肝主筋.故该品具有舒筋活络之功效。对于外感风寒之邪，经气失宣，症见肢体筋脉收缩抽急，不能舒转自如。可选用透骨草，祛风散寒，舒筋活络治之。如《陕甘宁青中草药选》即选用该品，治筋骨拘挛。3.活血止痛，该品辛散温通，入肝经血分，故能活血止痛。对于一身上下，心腹腰膝，内外各种疼痛，均可选用该品治之，取其辛温善走，活血利气之功，血气通则不痛。4.解毒化疹，灵秘丹药笺》曰：“疗热毒。”《杨诚经验方》选用该品，治肿毒初起。《陕甘宁青中草药选》则用该品，治阴囊湿疹，疮疡肿毒。故可思透骨草治疗疮癣肿毒，阴囊湿疹，一般多煎水外洗。因本药外洗还有引药透入经络、血脉，而祛风、活血、止痛的特点。

刺五加：用于风湿痹痛，腰膝酸痛。本品功能祛风湿，又能补肝肾，强筋骨，可用于风湿痹痛、筋骨拘挛、腰膝酸痛等症，对肝肾不足有风湿者最为适用，可单用浸酒服，2、用于肝肾不足、腰膝酸痛、脚膝痿弱无力、小儿行迟等症本品又能温补肝肾、强筋健骨，可用治肝肾不足所致腰膝酸疼、下肢痿弱以及小儿行迟等症，治疗神经衰弱：秋天里很多中老年人会出现体倦乏力的情况，有些人患上了神经衰弱，失眠多梦而且记忆力差。哈尔滨医科大学附属第四医院中医专家陈建国指出，中老年人在秋天不妨服用些刺五加，对治疗神经衰弱很有好处。

王不留行：苦，平。归经：归肝、胃经。功效 活血通经，下乳消肿，利尿通淋。主治 用于经闭，痛经，乳汁不下，乳痈肿痛，淋证涩痛。

防风：味辛、甘，性微温。归经：归膀胱、肺、脾、肝经。功效：祛风解表，胜湿止痛，止痉。主治：用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风正，脾虚湿盛。

菖蒲：别名九节菖蒲、水剑草、粉菖、山菖蒲、溪菖、石蜈蚣、野韭菜。性味功效:辛，平或微温。入心、肝、脾经。鲜品气味浓郁，辛散之力较之干品更胜，故为宣气通窍之佳品。本品既长于芳香化湿、醒脾健胃，用于治疗湿浊阴滞中焦，气机不畅、胸脘闷胀、不思饮食诸症；且又能芳华痰浊，开窍宁神，用于治疗湿浊蒙蔽清窍所引起的神智昏乱，舌苔白腻之症；并擅治痰热堕滞心包所致的神识不清，抽搐等症。

甘薯：甘薯营养丰富，富含淀粉、糖类、蛋白质、维生素、纤维素以及各种氨基酸，是非常好的营养食品。别名朱薯、山芋、红山药、金薯、红苕、地瓜。性味功效 甘，平，无毒。入脾、肾经。功能补中和血，益气生津，宽肠胃，通便秘。适用于脾胃虚弱所致的消化不良、泄泻等，外用可治痈疮肿毒等。

苦瓜：具有清热祛暑、明目解毒、降压降糖、利尿凉血、解劳清心、益气壮阳之功效。具有清凉解渴、清热解毒、清心明目、益气解乏、益肾利尿的作用。苦瓜中含有多种维生素、矿物质，含有清脂、减肥的特效成分，可以加速排毒。据研究发现，它还具有良好的降血糖、抗病毒和防癌功效。主治中暑、暑热烦渴、暑疖、痱子过多、痢疾、疮肿、结膜炎、目赤肿痛、痈肿丹毒、烧烫伤、少尿等病症。另外，苦瓜的维生素C含量很高，具有预防坏血病、保护细胞膜、防止动脉粥样硬化、提高机体应激能力、保护心脏等作用。

胡萝卜：胡萝卜是一种质脆味美、营养丰富的家常蔬菜。中医认为它可以补中气、健胃消食、壮元阳、安五脏，治疗消化不良、久痢、咳嗽、夜盲症等有较好疗效，故被誉为“东方小人参”。用油炒熟后吃，在人体内可转化为维生素A，提高机体免疫力，间接消灭癌细胞。美国科学家的最新研究又证实：每天吃两根胡萝卜，可使血中胆固醇降低10%~20%；每天吃三根胡萝卜，有助于预防心脏疾病和肿瘤。胡萝卜中的主要营养素是β-胡萝卜素，它存在于胡萝卜的细胞壁中，而细胞壁是由纤维素构成，人体无法直接消化，唯有通过切碎、煮熟及咀嚼等方式，使其细胞壁破碎，β-胡萝卜素才能释放出来，为人体真正消化吸收利用。完好保持β-胡萝卜素等营养成分，与我们的食用与烹调方法有着极大的关系。

冬瓜：要成分研制的冬瓜皮汤对急性荨麻疹的治愈率高达80%。应用鲤鱼冬瓜皮汤治疗创伤性水肿患者，效果显著。若将其捣烂外敷，对烫伤疗效甚佳。冬瓜嫩叶调以面粉煎饼食之，具祛热、泻痢之功。冬瓜藤水煎液对于脱肛症有独到之效。冬瓜藤鲜汁用于洗面、洗澡，可增白皮肤，使皮肤有光泽，是廉价的天然美容剂。主治：水肿胀满；淋病；脚气；痰喘；暑热烦闷；消渴；痈肿；痔漏；并解丹石毒；鱼毒；酒毒。

玉米：玉米中含有大量的营养保健物质，所含的谷胱甘肽，是抗癌因子，玉米中还含有的核黄素、 维生素等营养物质对预防心脏病、癌症等疾病有很大的作用。玉米中含有大量的植物纤维素能加速排除体内毒素，其中天然维生素E则有促进细胞分裂、延缓衰老、降低血清胆固醇、防止皮肤病变的功能。所以玉米对治疗青春痘和痘痘肌肤恢复也有一定的作用。玉米富含维生素C有长寿、美容作用。玉米胚尖所含的营养物质有增强人体新陈代谢、调整系神经系统功能，能起到使皮肤细嫩光滑，抑制、延缓皱纹产生作用，对痘痘肌肤有相应的调节作用。开胃、利胆、通便、利尿、软化血管、延缓细胞朽迈、防癌抗癌等适合用于高血压、高血脂、动脉硬化、老年人习惯性便秘、慢性胆囊炎、小便晦气等疾患的食疗保健。

本发明可用于促进伤骨愈合的组合物“注重整体”，既可治病，又可强身预防疾病，这是有别于药物治疗的一大特点，而且本可用于促进伤骨愈合的组合物完全根据中医中药原理制备而成，更加安全可靠，无任何毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1一种可用于促进伤骨愈合的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：山药30份，穿山龙2份，乳香6份，透骨草5份，刺五加2份，王不留行3份，防风3份，菖蒲4份，甘薯20份，苦瓜10份，胡萝卜10份，冬瓜15份，玉米20份。

上述可用于促进伤骨愈合的组合物的制备方法，步骤如下：

1）选材：选直径为1厘米，长15厘米的山药，选用色泽鲜艳，黄皮的甘薯，苦瓜选择鲜嫩的，胡萝卜要选择白色水分多的，选用皮上有白色的冬瓜；

2）预处理：将山药、甘薯、苦瓜、胡萝卜和冬瓜分别清洗干净，去皮，再用清水冲洗2遍，切成硬币大小的方块，隔水蒸煮20分钟；

3）打浆：将预处理好的原料放入打浆机内并且加入原料重量0.2倍的骨胶原，然后进行打浆，得到混合浆液；

4）制备辅料：将穿山龙、乳香、透骨草、刺五加、王不留行、防风和菖蒲用清水清洗3遍，置于铁丝网上，于阴凉通风处，沥干水分，紫外杀菌后加入到粉碎机，粉碎细末，过80目筛；

5）制备佐料，将玉米碾磨成玉米面，过120目筛，将过筛后的玉米面置于容器内，放入玉米面2-3倍的面粉，加水，用筷子搅拌，待用手捏成团时用保鲜膜包裹发酵10分钟待用；

6）制备成品：将步骤3）与步骤4）所得物混匀，然后倒入步骤5）发酵好的面团里，用力揉搓成团，放入挤压机制成直径3cm，厚0.3cm的饼，油炸，油温控制在140℃，时间为2min，沥油冷却，即得组合物。

实施例2一种可用于促进伤骨愈合的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：山药80份，穿山龙6份，乳香10份，透骨草10份，刺五加6份，王不留行7份，防风8份，菖蒲8份，甘薯30份，苦瓜20份，胡萝卜30份，冬瓜25份，玉米30份。

上述可用于促进伤骨愈合的组合物的制备方法，步骤如下：

1）选材：选直径为3厘米，长20厘米的山药，选用色泽鲜艳，黄皮的甘薯，苦瓜选择鲜嫩的，胡萝卜要选择白色水分多的，选用皮上有白色的冬瓜；

2）预处理：将山药、甘薯、苦瓜、胡萝卜和冬瓜分别清洗干净，去皮，再用清水冲洗2遍，切成硬币大小的方块，隔水蒸煮40分钟；

3）打浆：将预处理好的原料放入打浆机内并且加入原料重量0.6倍的骨胶原，然后进行打浆，得到混合浆液；

4）制备辅料：将穿山龙、乳香、透骨草、刺五加、王不留行、防风和菖蒲用清水清洗3遍，置于铁丝网上，于阴凉通风处，沥干水分，紫外杀菌后加入到粉碎机，粉碎细末，过120目筛；

5）制备佐料，将玉米碾磨成玉米面，过160目筛，将过筛后的玉米面置于容器内，放入玉米面3倍的面粉，加水，用筷子搅拌，待用手捏成团时用保鲜膜包裹发酵20分钟待用；

6）制备成品：将步骤3）与步骤4）所得物混匀，然后倒入步骤5）发酵好的面团里，用力揉搓成团，放入挤压机制成直径7cm，厚0.7cm的饼，油炸，油温控制在200℃，时间为6min，沥油冷却，即得组合物。

实施例3一种可用于促进伤骨愈合的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：山药40份，穿山龙3份，乳香7份，透骨草6份，刺五加3份，王不留行4份，防风4份，菖蒲5份，甘薯23份，苦瓜13份，胡萝卜15份，冬瓜18份，玉米23份。

上述可用于促进伤骨愈合的组合物的制备方法，步骤如下：

1）选材：选直径为1.5厘米，长16厘米的山药，选用色泽鲜艳，黄皮的甘薯，苦瓜选择鲜嫩的，胡萝卜要选择白色水分多的，选用皮上有白色的冬瓜；

2）预处理：将山药、甘薯、苦瓜、胡萝卜和冬瓜分别清洗干净，去皮，再用清水冲洗2遍，切成硬币大小的方块，隔水蒸煮25分钟；

3）打浆：将预处理好的原料放入打浆机内并且加入原料重量0.3倍的骨胶原，然后进行打浆，得到混合浆液；

4）制备辅料：将穿山龙、乳香、透骨草、刺五加、王不留行、防风和菖蒲用清水清洗3遍，置于铁丝网上，于阴凉通风处，沥干水分，紫外杀菌后加入到粉碎机，粉碎细末，过80-120目筛；

5）制备佐料，将玉米碾磨成玉米面，过130目筛，将过筛后的玉米面置于容器内，放入玉米面2.3倍的面粉，加水，用筷子搅拌，待用手捏成团时用保鲜膜包裹发酵13分钟待用；

6）制备成品：将步骤3）与步骤4）所得物混匀，然后倒入步骤5）发酵好的面团里，用力揉搓成团，放入挤压机制成直径4cm，厚0.4cm的饼，油炸，油温控制在160℃，时间为3min，沥油冷却，即得组合物。

实施例4一种可用于促进伤骨愈合的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：山药70份，穿山龙5份，乳香9份，透骨草9份，刺五加5份，王不留行6份，防风7份，菖蒲7份，甘薯28份，苦瓜18份，胡萝卜25份，冬瓜23份，玉米28份。

上述可用于促进伤骨愈合的组合物的制备方法，步骤如下：

1）选材：选直径为2.5厘米，长19厘米的山药，选用色泽鲜艳，黄皮的甘薯，苦瓜选择鲜嫩的，胡萝卜要选择白色水分多的，选用皮上有白色的冬瓜；

2）预处理：将山药、甘薯、苦瓜、胡萝卜和冬瓜分别清洗干净，去皮，再用清水冲洗2遍，切成硬币大小的方块，隔水蒸煮35分钟；

3）打浆：将预处理好的原料放入打浆机内并且加入原料重量0.5倍的骨胶原，然后进行打浆，得到混合浆液；

4）制备辅料：将穿山龙、乳香、透骨草、刺五加、王不留行、防风和菖蒲用清水清洗3遍，置于铁丝网上，于阴凉通风处，沥干水分，紫外杀菌后加入到粉碎机，粉碎细末，过110目筛；

5）制备佐料，将玉米碾磨成玉米面，过150目筛，将过筛后的玉米面置于容器内，放入玉米面2-3倍的面粉，加水，用筷子搅拌，待用手捏成团时用保鲜膜包裹发酵18分钟待用；

6）制备成品：将步骤3）与步骤4）所得物混匀，然后倒入步骤5）发酵好的面团里，用力揉搓成团，放入挤压机制成直径6cm，厚0.6cm的饼，油炸，油温控制在180℃，时间为5min，沥油冷却，即得组合物。

实施例5一种可用于促进伤骨愈合的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：山药55份，穿山龙4份，乳香8份，透骨草7.5份，刺五加4份，王不留行5份，防风5.5份，菖蒲6份，甘薯25份，苦瓜15份，胡萝卜20份，冬瓜20份，玉米25份。

上述可用于促进伤骨愈合的组合物的制备方法，步骤如下：

1）选材：选直径为2厘米，长18厘米的山药，选用色泽鲜艳，黄皮的甘薯，苦瓜选择鲜嫩的，胡萝卜要选择白色水分多的，选用皮上有白色的冬瓜；

2）预处理：将山药、甘薯、苦瓜、胡萝卜和冬瓜分别清洗干净，去皮，再用清水冲洗2遍，切成硬币大小的方块，隔水蒸煮30分钟；

3）打浆：将预处理好的原料放入打浆机内并且加入原料重量0.4倍的骨胶原，然后进行打浆，得到混合浆液；

4）制备辅料：将穿山龙、乳香、透骨草、刺五加、王不留行、防风和菖蒲用清水清洗3遍，置于铁丝网上，于阴凉通风处，沥干水分，紫外杀菌后加入到粉碎机，粉碎细末，过100目筛；

5）制备佐料，将玉米碾磨成玉米面，过140目筛，将过筛后的玉米面置于容器内，放入玉米面2-3倍的面粉，加水，用筷子搅拌，待用手捏成团时用保鲜膜包裹发酵15钟待用；

6）制备成品：将步骤3）与步骤4）所得物混匀，然后倒入步骤5）发酵好的面团里，用力揉搓成团，放入挤压机制成直径5cm，厚0.5cm的饼，油炸，油温控制在170℃，时间为4min，沥油冷却，即得组合物。

试验例1 实施例5所得可用于促进伤骨愈合的组合物的临床应用：我们随机抽取了400名患者做实验（400名患者有不同程度的骨伤患者），平均分成实验组和对照组，其中女200例，男200例，试验之前，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组使用实施例5所得产品，对照组只用可用于促进伤骨愈合的药物。

疗效情况判定标准：1、有效，使用本品后，不适症状减轻或部分消失；2、无效，使用本品后，不适症状无变化。我们对实验数据进行了精确的统计和数理分析。

具体实验结果如下表：

表1：两组临床疗效比较【例】表1

                              表1

结果分析：实验组与对照组均能在观察期内达到可用于促进伤骨愈合效果，但是实验组的显效率及总有效率明显高于对照组，本发明实施例5所得组合物在促进伤骨愈合的方面具有显著的疗效，而且由于本品全部选择纯天然中原料经过适当的炮制，使用方便，且无任何毒副作用，也不会对神经系统造成负担，不会导致依赖成瘾。

Claims (10)

1.可用于促进伤骨愈合的组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：山药30-80份，穿山龙2-6份，乳香6-10份，透骨草5-10份，刺五加2-6份，王不留行3-7份，防风3-8份，菖蒲4-8份，甘薯20-30份，苦瓜10-20份，胡萝卜10-30份，冬瓜15-25份，玉米20-30份。

2.  根据权利要求1所述的可用于促进伤骨愈合的组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：山药40-70份，穿山龙3-5份，乳香7-9份，透骨草6-9份，刺五加3-5份，王不留行4-6份，防风4-7份，菖蒲5-7份，甘薯23-28份，苦瓜13-18份，胡萝卜15-25份，冬瓜18-23份，玉米23-28份。

3.  根据权利要求1所述的可用于促进伤骨愈合的组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：山药55份，穿山龙4份，乳香8份，透骨草7.5份，刺五加4份，王不留行5份，防风5.5份，菖蒲6份，甘薯25份，苦瓜15份，胡萝卜20份，冬瓜20份，玉米25份。

4.  根据权利要求1-3任一项所述的可用于促进伤骨愈合的组合物的制备方法，其特征在于：步骤如下：

1）选材：选直径为1-3厘米，长15-20厘米的山药，选用色泽鲜艳，黄皮的甘薯，苦瓜选择鲜嫩的，胡萝卜要选择白色水分多的，选用皮上有白色的冬瓜；

2）预处理：将山药、甘薯、苦瓜、胡萝卜和冬瓜分别清洗干净，去皮，再用清水冲洗2遍，切成硬币大小的方块，隔水蒸煮20-40分钟；

3）打浆：将预处理好的原料放入打浆机内并且加入原料重量0.2-0.6倍的骨胶原，然后进行打浆，得到混合浆液；

4）制备辅料：将穿山龙、乳香、透骨草、刺五加、王不留行、防风和菖蒲用清水清洗3遍，置于铁丝网上，于阴凉通风处，沥干水分，紫外杀菌后加入到粉碎机，粉碎细末，过80-120目筛；

5）制备佐料，将玉米碾磨成玉米面，过120-160目筛，将过筛后的玉米面置于容器内，放入玉米面2-3倍的面粉，加水，用筷子搅拌，待用手捏成团时用保鲜膜包裹发酵10-20分钟待用；

6）制备成品：将步骤3）与步骤4）所得物混匀，然后倒入步骤5）发酵好的面团里，用力揉搓成团，放入挤压机制成直径3-7cm，厚0.3-0.7cm的饼，油炸，油温控制在140-200℃，时间为2-6min，沥油冷却，即得组合物。

5.  根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤1）选直径为1.5-2.5厘米，长16-19厘米的山药（优选的，选直径为2厘米，长18厘米的山药）。

6.  根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤2）切成硬币大小的方块，隔水蒸煮25-35分钟（优选的，切成硬币大小的方块，隔水蒸煮30分钟）。

7.  根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤3）将预处理好的原料放入打浆机内并且加入原料重量0.3-0.5倍的骨胶原（优选的，将预处理好的原料放入打浆机内并且加入原料重量0.4倍的骨胶原）。

8.  根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤4）细末过90-110目筛（优选的，细末过100目筛）。

9.  根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤5）待用手捏成团时用保鲜膜包裹发酵13-18分钟（优选的，待用手捏成团时用保鲜膜包裹发酵15分钟）。

10.  根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤6）油温控制在160-180℃，时间为3-5min（优选的，油温控制在170℃，时间为4min）。