CN107636462A - 免疫色谱试验片和使用其的免疫色谱法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了免疫色谱试验片和使用其的免疫色谱法，所述免疫色谱试验片抑制被检试样中所含的免疫色谱法中的妨碍物质的影响，无论供于试验的被检试样的量如何，均可准确地、特异性地测定被检试样中的被检测物质。免疫色谱试验片是自上游侧起具备样品垫、标记物区域、检测区域、和吸收带的免疫色谱试验片，在标记物区域的上游含浸有具有离子性官能团的疏水性环式单体聚合而得的聚合物。

Description

免疫色谱试验片和使用其的免疫色谱法
技术领域
本发明涉及可抑制被检试样中所含的妨碍(干扰)物质的影响的免疫色谱(イムノクロマト)试验片和使用其的免疫色谱法。
背景技术
临床试验中，以生物体试样为被检试样的免疫学性测定法多数存在，已知对与其被检测物质结合的配体的反应产生影响的妨碍物质存在于生物体试样中。已经报道了：为了抑制妨碍物质的影响，而使用分子量为1000～10万的离子性表面活性剂(专利文献1)。
关于妨碍物质的影响，在以免疫色谱为原理的快速诊断药中可见假阴性或假阳性。另外，以免疫色谱为原理的快速诊断药的多数可快速、简便地测定病毒或细菌感染症，被广泛用作确定治疗方针的一个手段。上述的假阳性或假阴性在以免疫色谱为原理的快速诊断药中，也会促使错误的治疗、使治疗延缓、有时甚至导致死亡。
特别是，假阴性成为准确的诊断、治疗的妨碍，因此是非常大的问题。为了防止该假阳性和假阴性，报道了用包含具有2个以上硫酸基的化合物的检体处理液对检体进行处理的方法(专利文献2)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：特开2005-241415号公报；
专利文献2：特开2014-149189号公报。
发明内容
发明所要解决的课题
本发明的目的在于提供免疫色谱试验片和使用其的免疫色谱法，所述免疫色谱试验片抑制被检试样中所含的免疫色谱法中的妨碍物质的影响，无论供于试验的被检试样的量如何，均可准确地、特异性地测定被检试样中的被检测物质。
用于解决课题的手段
本申请发明人专心研究的结果，发现通过使具有离子性官能团的疏水性环式单体聚合而得的聚合物含浸于免疫色谱试验片的特定部位，抑制妨碍物质的影响，无论供于试验的被检试样的量如何，均可准确地、特异性地测定被检试样中的被检测物质，从而完成了本发明。
即，本发明提供免疫色谱试验片，其是自上游侧起具备样品垫、标记物区域、检测区域、和吸收带的免疫色谱试验片，在标记物区域的上游含浸有具有离子性官能团的疏水性环式单体聚合而得的聚合物。另外，本发明提供使用上述本发明的免疫色谱试验片而进行的免疫色谱法。
发明效果
根据本发明的免疫色谱试验片，抑制妨碍物质的影响，无论供于试验的被检试样的量如何，均可准确地、特异性地测定被检试样中的被检测物质。
附图说明
[图1]是示意性地显示代表性的免疫色谱试验片的结构的图。
具体实施方式
本发明涉及免疫色谱试验片，其防止假阳性和假阴性、特别是假阴性，可准确地测定被检测物质。在此，假阳性是指尽管检体中不含被检测物质但分析中发生显示阳性的信号，假阴性是指尽管检体中包含被检测物质但分析中不发生显示阳性的信号。例如，免疫色谱法(イムノクロマトグラフィー法)中，检体中存在被检测物质的情形，在固相支持体上形成已固化的物质-被检测物质-标记试剂的复合物，发生由该复合物发出的标记试剂的信号，但假阴性中，由于不形成上述的复合物等的理由而妨碍信号的发生。
免疫色谱试验片具备：具有检测区域的支持体，所述检测区域固化有捕捉测定对象物(抗原等)的抗体(抗体1)；具有可移动的标记抗体(抗体2)的标记物区域；滴加检体的样品垫；吸收已展开的检体液的吸收带；用于将这些部件贴合成1个的包装片。
需说明的是，检测区域的数目和标记物区域所含的标记抗体的种类不限于1个，通过使用对应于多个测定对象物的抗体，可以通过同一试验片测定2个以上的抗原。
图1是显示代表性的免疫色谱试验片的优选1个方式的图。需说明的是，免疫色谱试验片不限于图1所示的试验片。图1中，参照编号1指支持体、参照编号2指标记物区域、参照编号3指检测区域、参照编号4指样品垫、参照编号5指吸收带、参照编号6指包装片。
图1的上为俯视图、下为切断截面图。图的例子中，在包装片上分别层叠形成有2个检测区域的支持体、吸收带、标记物区域、样品垫等。而且，如图所示，吸收带的一方的端部与支持体的一方的端部、支持体的另一方的端部与标记物区域的一方的端部、标记物区域的另一方的端部与样品垫的一方的端部分别重叠，由此形成连续的横向流动的流路。
支持体是具有将用于捕捉被检物质(抗原)的抗体固化的性能的材料，且具有不妨碍液体沿水平方向通行的性能。优选为具有毛细管作用的多孔薄膜，是通过吸收可输送液体和分散于液体中的成分的材料。对形成支持体的材质没有特别限定，例如可举出：纤维素、硝化纤维素、醋酸纤维素、聚偏二氟乙烯(PVDF)、玻璃纤维、尼龙、聚酮等。其中，更优选使用硝化纤维素制成的薄膜。
标记物区域由包含标记抗体的多孔基材构成，基材的材质可以使用通常所用的玻璃纤维或无纺布等。为了含浸多量的标记抗体，该基材优选为厚度0.3mm～0.6mm左右的垫状。
检测区域指固化有捕捉被检物质(抗原)的抗体的支持体的一部分的区域。检测区域至少设置1个固化有用于捕捉抗原的抗体的区域。
样品垫是用于滴加检体或使用检体而调制的试样的部位，是具有吸水性的多孔材料。该材料可以使用通常所用的纤维素、玻璃纤维、无纺布等。为了将多量的检体用于免疫测定，优选为厚度0.3mm～1mm左右的垫状。需说明的是，样品垫与前述的标记物区域终归是功能性的区别，没有必要一定是个别的材料。即，设为样品垫的材料的一部分区域也可具有标记物区域的功能。
吸收带是用于吸收在支持体上供给、在检测区域未参与反应的成分的部件。该材料可以使用由通常的天然高分子化合物、合成高分子化合物等构成的保水性高的滤纸、海绵等，但为了促进检体的展开，优选吸水性高的材料。
包装片是用于使前述的所有材料、即支持体、样品垫、标记物区域、吸收带等以部分性重叠的方式进行粘附、固定的部件。关于包装片，这些材料等只要以最佳的间隔进行配置、固定，则并非一定必要，但从制造上或使用上的便利性出发，通常优选使用。
在图1所说明的方式的试验片中，检体流过由样品垫、标记物区域、支持体、检测区域、吸收带等的一串联的连接而形成的多孔流路。由此，在本方式中，所有这些成为检体移动区域。根据各构成材料的材质或方式，也可以有检体不浸透材料内部而通行界面的方式，但本说明书中所定义的检体移动区域不追究材料的内部还是界面，因此该方式的试验片也包含在本说明书的范围内。
本发明的免疫色谱试验片中，在标记物区域的上游(检体的流动的上游)、即在样品垫内或样品垫与标记物区域之间含浸有具有离子性官能团的疏水性环式单体聚合而得的聚合物。由此，无论供于试验的被检试样的量如何均可准确地、特异性地测定被检试样中的被检测物质。
前述聚合物可含浸于样品垫，也可含浸于与样品垫不同的多孔材料，配置于样品垫与标记物区域之间。
本发明中所用的具有离子性官能团的疏水性环式单体聚合而得的聚合物具有以下的特征。
作为离子性官能团，不追究阴离子性官能团还是阳离子性官能团，优选磺酰基或其盐、羧酸或其盐或胺(在水溶液中进行离子化的季胺等)，特别优选磺酰基或其盐。
另外，作为疏水性环，可举出芳香环或环烷基环，可以是包含氧原子、氮原子或硫原子等的杂环，也可以是它们稠合而得的稠合环。作为疏水性环，优选芳香环，作为芳香环，可示例苯环、萘环、蒽环等，优选为苯环或萘环，进一步优选为苯环。
作为本发明中所用的优选的聚合物，可举出：聚茴香脑磺酸钠盐、聚苯乙烯磺酸钠盐(PS-1、PS-5、PS-50、PS-100(商品名、TOSOH公司制)等)、萘磺酸甲醛稠合物的钠盐、芳香族磺酸甲醛稠合物的钠盐(具体而言，ディスロール(商品名、日本乳化剂公司制)、デモール(商品名、花王公司制)、ポリティPS-1900(商品名、LION公司制)、ポリティN-100K(商品名、LION公司制)等)。
另外，作为本发明中所用的优选的聚合物，可举出：重复单元由下述通式[I]表示的聚合物。
[化学式1]
其中，式[I]中，Ar表示疏水性环、X表示离子性官能团、R1～R3彼此独立表示氢原子或烷基，n表示0～10的整数，与构成Ar的各碳原子键合的氢原子可被不妨碍本发明效果的取代基取代。
上述通式[I]中，X和Ar分别为上述的离子性官能团和疏水性环。R1～R3为烷基的情形，优选低级(碳数1～4，以下相同)烷基。另外，n优选0～3。另外，与构成Ar的各碳原子键合的氢原子可被不妨碍本发明效果的取代基取代，作为此种取代基的例子，可举出：低级烷基和低级烷氧基。
由通式[I]表示的重复单元中，优选由下述通式[II]表示的重复单元。
[化学式2]
式[II]中，M表示在水溶液中成为1价阳离子的原子或基团，优选钠或钾之类的碱金属，R1～R3彼此独立表示氢原子或低级烷氧基，R4～R6彼此独立表示氢原子或低级烷基。
由上述通式[I]表示的重复单元中，作为特别优选者，可举出：由下述式[III]表示的茴香脑磺酸盐、由下述式[IV]表示的苯乙烯磺酸盐和由下述式[V]所示的萘酸磺酸甲醛稠合物盐。
[化学式3]
[化学式4]
[化学式5]
其中，式[III]、[IV]和[V]中，M与式[I]同义，优选为钠或钾之类的碱金属。
上述聚合物的分子量优选为1000～10万，进一步优选为1000～6万。
上述重复单元可采用仅1种也可将2种以上组合采用。本发明中所用的聚合物优选仅由上述重复单元构成的聚合物，但在对本发明效果不生产不良影响的范围内也可包含其他单元。通常，此种其他单元在聚合物中的含量为20摩尔％以下，优选为10摩尔％以下，进一步优选为5摩尔％以下。
对本发明中所用的聚合物的使用量没有特别限定，但免疫色谱试验片的每一试验片通常为0.01μg～1mg左右，优选为0.1μg～0.1mg左右。理所应当，根据所使用的高分子离子性表面活性剂的种类、所使用的无机盐类的种类、检体悬浮液的组成或滴加量等，优选选择可获得效果的最佳量。
从进一步排除妨碍物质的影响的方面出发，优选使无机盐类与上述聚合物一同含浸。作为无机盐类，适合使用：钠化合物、钾化合物、铯化合物、镁化合物、钙化合物、锶化合物等无机化合物中的水溶性者和将它们组合者，但不限于这些。优选氯化钠、氯化钾、氯化锂、氯化钙、氯化镁、碘化钠、溴化钠等，特别优选氯化钠、氯化镁。
对本发明的无机盐类的使用量没有特别限定，但免疫色谱试验片的每一试验片通常为0.01μmol~1mmol左右，优选为0.1μmol～0.1mmol左右。理所应当，根据所使用的高分子离子性表面活性剂的种类、所使用的无机盐类的种类、检体悬浮液的组成或滴加量等，优选选择可获得效果的最佳量。
基于图1的方式，对本发明的试验片的使用方法进行描述。通过将检体或使用检体而调制的试样供于样品垫而开始测定。所供的检体试样可预先悬浮于检体悬浮液中，但也可将检体直接供于样品垫。
供于样品垫的检体由于毛管作用而依次沿水平方向标记物区域、支持体、吸收带展开。在标记物区域，与检体试样的展开一同标记抗体释放到溶液中，向支持体展开。检体试样中存在抗原的情形下，在支持体的检测区域，通过捕捉抗体特异性地捕捉抗原，而且抗原还与标记抗体特异性反应而形成复合物。由此，在检测区域达成使抗原介于中间的抗体的夹层，可以在检测区域测定标记抗体-抗原复合物。
本发明的使用免疫色谱试验片的方法中，在检体从样品垫向标记物区域展开为止之间，通过与具有离子性官能团的疏水性环式单体聚合而得的聚合物、和优选聚合物及无机盐类接触，抑制检体中的妨碍物质的影响。
以往，为了避免检体中的妨碍物质的影响，预先在检体悬浮液中添加抑制妨碍物质的影响的试剂，通过使检体悬浮于检体悬浮液中而得以避免。但是，由生物体试样构成的检体用拭子等未定量地进行采取，因此在检体量上参差不齐，其结果，会引起下述的问题：由于过剩量的检体使检体悬浮液稀释，从而也使抑制妨碍物质的影响的试剂稀释，无法获得充分的抑制效果。关于本发明，预先在标记物区域的上游的位置使用含浸有具有离子性官能团的疏水性环式单体聚合而得的聚合物、优选聚合物及无机盐类的部件，常常将一定量供于样品垫，从而不会使抑制妨碍物质的影响的试剂稀释至失去效果的程度，可以准确地、特异性地进行测定。
本发明的方法中，对成为测定对象的生物体试样没有特别限定，但优选抑制妨碍物质的影响这样的可以大大发挥本发明效果的生物体试样，优选血清、血浆、血液、尿、便、唾液、组织液、骨髓液、擦拭液(拭い液)等的体液等或其稀释物。特别优选混入有来自生物体粘膜的物质的检体，喀痰(吐的痰)、唾液、咽擦拭液、鼻腔擦拭液、鼻腔吸引液、角结膜擦拭液、粪便检体等。
本发明的使用免疫色谱试验片的方法中，成为测定对象的被检测物质是通过免疫测定、即利用抗原抗体反应的测定进行测定而得的抗原或抗体。作为抗原，只要是能够制作抗体的抗原则可以为任何的抗原，例如可举出：蛋白质、多糖类、脂质等。还可以测定包含这些物质的原生动物、真菌、细菌、支原体、立克次体、衣原体、病毒等。
实施例
以下，基于实施例对本发明进行更具体地说明。理所当然，本发明不限于下述的实施例。
实施例1和2、比较例1～4
唾液中的妨碍物质的影响和基于以往法及本发明法的妨碍物质的抑制效果
1. 抗肺炎支原体抗体在硝化纤维素膜上的固化
准备将抗肺炎支原体抗体用精制水稀释成1.0mg/mL的溶液和抗小鼠IgG抗体，在由PET膜衬里的硝化纤维素膜的样品垫侧将抗肺炎支原体抗体、在吸收体侧将抗小鼠IgG抗体分别涂布成线状。其后，使硝化纤维素膜于45℃干燥30分钟，获得了抗肺炎支原体抗体固化膜。该膜在本实施例中称为“抗体固化膜”。
2. 抗肺炎支原体抗体在着色聚苯乙烯粒子上的固化
将抗肺炎支原体抗体用精制水稀释成1.0mg/mL，向其中加入着色聚苯乙烯粒子使达到0.1％，搅拌后，加入碳二亚胺使达到1％，进一步搅拌。通过离心操作去除上清，再悬浮于50mM Tris(pH9.0)、3％BSA中，获得了结合抗肺炎支原体抗体的着色聚苯乙烯粒子。该粒子在本实施例中称为“抗体固化粒子”。
3. 结合抗肺炎支原体抗体的着色聚苯乙烯粒子的涂布、干燥
将2中制作的抗体固化粒子涂布于规定量1.0μg的玻璃纤维无纺布上，于45℃干燥30分钟。所得的无纺布在本实施例中称为“干燥垫”。
4. 含浸妨碍物质抑制成分的无纺布的制作
使聚苯乙烯磺酸钠(分子量14000)、NaCl达到规定量与Tx100一同涂布于无纺布上并干燥，获得了含浸妨碍物质抑制成分的无纺布。(每一试验片，8μg聚苯乙烯磺酸钠、40μmolNaCl)
5. 肺炎支原体试验片的制作
将1中制作的抗体固化膜、3中制作的干燥垫、4中制作的含浸妨碍物质抑制成分的无纺布与其他部件(包装片、吸收带)贴合，切断成5mm的宽度，制成肺炎支原体试验片。将含浸妨碍物质抑制成分的无纺布用作样品垫的试验片在本实施例中称为“本发明试验片”。代替4中制作的含浸妨碍物质抑制成分的无纺布，使用未进行任何涂布的相同部件制作同样的试验片，用于比较例。将未进行任何涂布的无纺布用作样品垫的试验片称为“以往法试验片”。需说明的是，试验片沿着检体的流动自上游起具备样品垫、干燥垫(标记物区域)、抗体固化膜(检测区域)、吸收带。
6. 唾液处理
将拭子含在口腔中，充分吸收唾液，再将其悬浮于检体处理液(クイックナビー检体悬浮液；Denka生研公司制)中(唾液处理检体)。另外，将拭子含在口腔中，充分吸收唾液，再将其悬浮于向检体处理液(クイックナビー检体悬浮液；Denka生研公司制)中添加聚苯乙烯磺酸钠而得的溶液中(以往法唾液处理检体)。
7. 测定
直接向检体处理液中或向唾液处理检体中添加并混合肺炎支原体抗原，将其中的50μL滴加到本发明试验片和以往法试验片上。15分钟后，目视判定固化有抗肺炎支原体抗体的规定位置上有无着色聚苯乙烯粒子的堆积(沉积)及其程度。将其线状的堆积的程度强者设为+、将难以判定的情形设为±、将未见堆积者设为-。
8. 结果
结果示于表1。
[表1]
例 唾液处理 试验片 判定结果
比较例1 检体悬浮液 无 以往法试验片 +
比较例2 检体悬浮液 有 以往法试验片 −
实施例1 检体悬浮液 无 本发明试验片 +
实施例2 检体悬浮液 有 本发明试验片 +
比较例3 检体悬浮液+聚苯乙烯磺酸钠 无 以往法试验片 +
比较例4 检体悬浮液+聚苯乙烯磺酸钠 有 以往法试验片 ±
如表1所示，在以往的试验片(未含浸聚苯乙烯磺酸钠)，尽管存在本来应该判定为+(阳性)的抗原量，但在经唾液处理的检体的情形下，由于唾液中的妨碍物质而使判定结果为-(假阴性)(比较例1、2)。如专利文献1所记载，即使在检体中添加聚苯乙烯磺酸钠的情形，在唾液处理检体，判定也为不清晰(比较例4)。相对于此，在使用本发明的试验片的情形下，无论有无唾液处理均可以清晰地进行判定(实施例1、2)。另外，在适用了唾液处理检体的比较例2，不仅固化有抗肺炎支原体抗体的规定位置上没有着色聚苯乙烯粒子的堆积，固相化有抗小鼠IgG抗体的位置也未见粒子的堆积。另一方面，在相当于以往法的溶液体系的聚苯乙烯磺酸钠的添加条件(比较例4)，虽然在固相化有抗小鼠IgG抗体的位置的粒子的堆积恢复，但在固相化有抗肺炎支原体抗体的位置仅可见少许堆积。与这些以往法比较，在使用本发明的免疫色谱试验片(含浸聚苯乙烯磺酸及盐)的实施例2，即使是经唾液处理的检体，无论在固相化有抗小鼠IgG抗体的位置还是在固相化有抗肺炎支原体抗体的位置均可以容易地确认到粒子的堆积。即，明确了：与以往法相比，本发明法更有效地降低了来自生物体的妨碍物质对抗原抗体反应的影响。
实施例11～17
具有离子性官能团的疏水性环式单体聚合而得的聚合物的种类
与实施例1和2同样，制作规定量(40μg/试验片)含有包含具有离子性官能团的疏水性环式单体聚合而得的聚合物的市售的表面活性剂各种(表2)、且规定量(4μmol/试验片)含有氯化钠的试验片。使用该试验片，通过与实施例2同样的方法，确认对唾液中的妨碍物质的抑制作用。结果示于表2。需说明的是，各表面活性剂的平均分子量如下：PS-1为1万～3万、PS-5为5万～10万、ポリティPS-1900为16000、デモールNL为3000～4000、デモールEP为7000～8000。
[表2]
表面活性剂名称 唾液处理 试验片 判定
比较例2 未含浸 有 以往法试验片 −
比较例5 无表面活性剂 同上 仅含浸盐 −
实施例3 PS-1(TOSOH) 同上 本发明试验片 +
实施例4 PS-5(TOSOH) 同上 同上 +
实施例5 ポリティN100K(LION) 同上 同上 +
实施例6 ポリティPS-1900(LION) 同上 同上 +
实施例7 デモールSSL(花王) 同上 同上 +
实施例8 デモールNL(花王) 同上 同上 +
实施例9 デモールEP(花王) 同上 同上 +
实施例10 聚茴香脑磺酸钠盐 同上 同上 +
如表2所示，虽然根据聚合物的种类有效果的大小，但无论哪一种情形通过含浸聚合物均可见明显的改善效果。
实施例3 无机盐类的种类
1. 通过与实施例1和2同样的方法，制作规定量(2μg/试验片)含有包含具有离子性官能团的疏水性环式单体聚合而得的聚合物的市售的表面活性剂即PS-1(TOSOH)、且规定量(4μmol/试验片)含有各种无机盐类(表3)的本发明试验片。
通过与实施例2同样的方法，确认对唾液中的妨碍物质的抑制作用。结果示于表3。
[表3]
无机盐类 唾液处理 试验片 判定
比较例2 未含浸 有 以往法试验片 −
实施例11 NaCl 同上 本发明试验片 +
实施例12 KCl 同上 同上 +
实施例13 KI 同上 同上 +
实施例14 MgCl2 同上 同上 +
实施例15 CaCl2 同上 同上 +
实施例16 LiCl 同上 同上 +
实施例17 NaBr 同上 同上 +
通过将包含具有离子性官能团的疏水性环式单体聚合而得的聚合物的市售的表面活性剂与各种无机盐类一同并用，确认到降低了来自生物体的妨碍物质对抗原抗体反应的影响。另外，虽然根据无机盐类的种类有程度上的大小，但利用所有无机盐类均确认到对妨碍物质的抑制效果。
实施例18
通过将具有离子性官能团的疏水性环式单体聚合而得的聚合物与无机盐类并用而获得的优势性
通过与实施例1和2同样的方法，制作规定量(表4)含有包含具有离子性官能团的疏水性环式单体聚合而得的聚合物的市售的表面活性剂即PS-1(商品名、TOSOH)、且规定量(表4)含有氯化钠的试验片。通过与实施例2同样的方法，确认对唾液中的妨碍物质的抑制作用。而且，还评价了本底(background)的高度(取决于粒子在测试行以外的膜上的残留，带来辨认性的降低)。结果示于表4和表5。
[表4]
[表5]
如表4所示，单独含浸有聚苯乙烯磺酸钠(PS-1)的情形，在低浓度下判定为不清晰(在高浓度下清晰)，但通过将聚苯乙烯磺酸钠与氯化钠并用，即使聚苯乙烯磺酸钠为低浓度的情形也可以清晰地判定。另外，聚苯乙烯磺酸钠单独的情形，在高浓度下本底变高(表5)辨认性降低，在并用氯化钠的情形下，即使聚苯乙烯磺酸钠为高浓度的情形本底也低。由此可以说，相比PS-1单独、NaCl单独使用，将它们并用更具有明显的优势性。
符号说明
1 支持体(包含检测区域)
2 标记物区域
3 检测区域
4 样品垫
5 吸收带
6 包装片。

Claims (10)

1.免疫色谱试验片，其是自上游侧起具备样品垫、标记物区域、检测区域、和吸收带的免疫色谱试验片，其中，在标记物区域的上游含浸有具有离子性官能团的疏水性环式单体聚合而得的聚合物。
2.权利要求1所述的免疫色谱试验片，其中，与前述聚合物一同含浸有无机盐类。
3.权利要求1或2所述的免疫色谱试验片，其中，前述聚合物的重复单元由下述通式[I]表示，
[化学式 1]
其中，Ar表示疏水性环、X表示离子性官能团、R1～R3彼此独立表示氢原子或烷基，n表示0～10的整数，与构成Ar的各碳原子键合的氢原子可被不妨碍本发明效果的取代基取代。
4.权利要求1～3的任一项中所述的免疫色谱试验片，其中，前述疏水性环式单体为芳香族单体。
5.权利要求4所述的免疫色谱试验片，其中，前述芳香族单体含有苯环。
6.权利要求1～5的任一项中所述的免疫色谱试验片，其中，前述离子性官能团为磺酰基或其盐、羧酸或其盐或胺。
7.权利要求6所述的免疫色谱试验片，其中，前述离子性官能团为磺酰基或其盐。
8.权利要求3所述的免疫色谱试验片，其中，前述聚合物的重复单元由下述通式[II]表示，
[化学式2]
其中，M表示在水溶液中成为1价阳离子的原子或基团，R1～R3与上述通式[I]中的R1～R3同义，R4～R6彼此独立表示氢原子、低级烷氧基或低级烷基。
9.权利要求7所述的免疫色谱试验片，其中，前述重复单元为茴香脑磺酸盐或苯乙烯磺酸盐。
10.免疫色谱法，其使用权利要求1～9的任一项中所述的免疫色谱试验片来进行。
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