CN107271650A - 对诊断分析仪执行质量控制的方法和系统 - Google Patents

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Abstract

一种对诊断分析仪执行质量控制的方法，包括从数个诊断分析仪中的每一个接收控制测量值。从一个目标诊断分析仪接收一个质量控制测量值。将所述质量控制测量值与接收自所述数个诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准进行对比。将对比结果传送到与所述目标诊断分析仪相关的用户界面。

Description

对诊断分析仪执行质量控制的方法和系统
技术领域
本申请涉及在医疗环境中使用的诊断分析仪。本申请尤其涉及一种对诊断分析仪执行质量控制的方法和系统。
背景技术
诸如血液分析仪等诊断分析仪用于对血液样本的成分进行各种测量。这种分析仪倾向于被放置在医院和实验室。例如，一家特定的医院可能有几个实验室，每个实验室可能有很多分析仪。
在典型的实验室环境中，要求一个或多个实验室操作员进行诊断测试、更换试剂，以及处理与分析仪相关的其他维护，如分析仪的校准。
特定操作员的技术水平可能大不相同，在这种情况下，实验室操作员可能不熟悉对特定分析仪的质量控制测量。例如，操作员不了解如何进行质量控制测量或如何评价质量控制测量的结果、操作员可能使用太旧的质量控制样本。因此，操作员可能无法精确地评定分析仪的情况并且可能无法恰当地处理分析仪可能发生的问题。
实验室人员面对的随操作问题而知的其他问题将在阅读下述各实施例的说明后显现。
发明内容
第一方面，一种对诊断分析仪执行质量控制的方法，包括从数个诊断分析仪中的每一个接收控制测量值。从目标诊断分析仪接收一个质量控制测量值，将该质量控制测量值与与接收自所述数个诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准进行对比，将对比结果传送到与所述目标诊断分析仪相关的用户界面。
第二方面，一种对诊断分析仪执行质量控制的方法，包括从数个诊断分析仪中的每一个接收一个控制测量值、从一个目标诊断分析仪接收一个质量控制测量值、将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与与接收自所述数个诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准进行对比。当接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与所述统计标准一致时，签发一份与所述目标诊断分析仪相关的校准验证证书。
第三方面，一种对诊断分析仪执行质量控制的方法，包括从一个目标诊断分析仪接收与数个患者样本相关的样本测量数据。基于从所述目标诊断分析仪接收的所述样本测量数据确定与所述数个患者样本的一种成分的至少一个量相关的至少一个平均值。将所述至少一个平均值与与数个不同患者样本相关的统计标准进行对比。当所述至少一个平均值与所述统计标准不一致时，向与所述目标诊断分析仪相关的用户界面传送需要质量控制测量的指示。
第四方面，一种执行质量控制的系统，包括一个目标诊断分析仪、与所述目标诊断分析仪对等的数个对等组诊断分析仪，以及与所述目标诊断分析仪和所述数个对等组诊断分析仪连通的中央服务器。所述目标诊断分析仪被配置为生成与质量控制样本相关的质量控制测量值。所述数个对等组诊断分析仪被配置为生成与在所述对等组诊断分析仪中测得的质量控制样本相关的质量控制测量值。所述中央服务器被配置为从所述目标诊断分析仪和所述数个对等组诊断分析仪接收所述质量控制测量值并确定与接收自所述数个对等组诊断分析仪的所述质量控制测量值相关的统计标准。所述中央服务器将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与所述统计标准进行对比并将对比结果传送到与所述目标诊断分析仪相关的用户界面。
第五方面，一种执行质量控制的服务器，包括一个与目标诊断分析仪连通的处理器、数个对等组诊断分析仪，以及与所述处理器连通的非暂态计算机可读介质。所述非暂态计算机可读介质包括被所述处理器执行时使所述处理器从所述目标诊断分析仪和所述数个对等组诊断分析仪接收质量控制测量值、并将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与与接收自所述数个对等组诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准进行对比的指令码。所述指令码还能使所述处理器将对比结果传送到与所述目标诊断分析仪相关的用户界面。
第六方面，一种诊断分析仪，包括测量硬件、用户界面、通信接口，以及与所述测量硬件、所述用户界面和所述通信接口连通的处理器。所述测量硬件被配置为测量质量控制样本的成分量。所述用户界面被配置为指示所述诊断分析仪的操作状态。所述通信接口被配置为便于所述诊断分析仪与中央服务器之间的数据传输。所述处理器被配置为控制所述测量硬件测量所述质量控制样本的至少一种成分的量并通过所述通信接口将测量值传送到所述中央服务器。所述处理器还被配置为从所述中央服务器接收有关所述测量值是否有问题的指示并更新所述用户界面以指出所述测量值有问题。所述处理器从所述中央服务器接收一个或多个指令以排除所述测量值问题并通过所述用户界面显示所述一个或多个指令。
第七方面，一种诊断分析仪，包括被配置为测量质量控制样本的成分量的测量硬件、用户界面、被配置为便于所述诊断分析仪与中央服务器之间的数据传输的通信接口，以及与所述测量硬件、所述用户界面和所述通信接口连通的处理器。所述处理器被配置为从所述中央服务器接收与与接收自所述数个诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准、控制所述测量硬件测量所述质量控制样本的至少一种成分的量、将测量值与所述统计标准进行对比，以及通过所述用户界面显示对比结果。
第八方面，一种操作诊断分析仪的方法，包括控制测量硬件测量质量控制样本的至少一种成分的量、通过通信接口将与所测得的量相关的测量值传送到中央服务器、从所述中央服务器接收有关所述测量值是否有问题的指示、更新用户界面以指出所述测量值有问题、从所述中央服务器接收一个或多个指令以排除所述测量值问题，以及通过用户界面显示所述一个或多个指令。
附图说明
附图1说明了包括可以在其中进行诊断测试的一组实验室的示例性环境以及处理接收自所述实验室的信息的中央服务提供机；
附图2说明了可由第一实验室105a中的目标诊断分析仪执行的示例性启动操作；
附图3说明了在处理与质量控制（QC）样本相关的测量中可由中央服务器执行的示例性操作；
附图4说明了可应用于附图3的示例性规则；
附图5A和5B说明了附图4中规则的应用；
附图6A和6B说明了基于组质量控制测量值生成统计标准而产生的成效之一；
附图7A说明了处理在附图4中检测到的规则违反的示例性操作；
附图7B说明了可由所述中央服务器执行的示例性指令处理步骤；
附图7C说明了在执行附图7B的所述处理步骤中可由所述中央服务器传送的指令的示例性顺序；
附图7D说明了由所述目标诊断分析仪执行的示例性操作，该操作是与所述中央服务器执行的附图7A和7B的所述操作配合执行；
附图8-13说明了为响应从所述中央服务器接收指令而在实验室的中央计算机上可显示和/或更新的示例性用户界面截屏；
附图14说明了在处理患者样本中可由所述目标诊断分析仪执行的示例性操作；
附图15说明了在收到患者样本后可由所述中央服务器执行的示例性操作；
附图16说明了可由所述中央服务器生成并传送到所述实验室的所述中央计算机的示例性图表；
附图17说明了示例性连续校准验证证书（CCVC）；
附图18说明了为响应所述中央计算机的请求而可由所述中央服务器生成的示例性追溯性报告；
附图19说明了示例性详细的每日验证报告（DDVR）；
附图20说明了可代表本申请所引用的任何计算设备的通用计算机系统。
具体实施方式
下文公开的各实施例通过将用于评估质量控制测量是否正常的所述目标值、所述上限值和所述下限值建立在与大对等组诊断分析仪（如1000个分析仪或更多分析仪）有关的组数据（如组平均值、乖离率，以及变异系数）基础上克服了上述问题。在美国，《临床实验室改进修正案》（CLIA）监管要求指出必须每六个月对诊断分析仪进行至少一次校准验证。因为大部分对等组诊断分析仪都经过很好的校准，所以从所述诊断分析仪获取的组数据是可靠的。即，所述组数据为质量控制样本中的所述成分提供一致且精确的平均值、上限值和下限值。这有助于更严格地限制得到与患者样本相关的更精确的测量值的总容许误差。
附图1说明了包括可进行诊断测试的一组实验室105a-c的示例性环境100，以及处理接收自所述实验室105a-c的信息的中央服务提供机150。每个实验室105a-c均包括可用于对患者血液样本进行各种诊断的一个或多个诊断分析仪110a-g。所述诊断分析仪110a-g可对应于自动细胞计数器。每个所述诊断分析仪110a-g包括对质量控制材料和患者样本进行测量的测量硬件。所述测量硬件包括：例如，通过将样本与试剂混合来制备测量样本的一个或多个室、具有白细胞测量样本流经的流动室的白细胞检测仪，以及红细胞检测仪。每个实验室105内的操作员可以承担与诊断相关的各种职责，如准备血液测量、更换分析仪110中的试剂、验证分析仪110a-g是否经校准等。
对于校准验证，每个实验室105a-c可配有很多不同的质量控制样本。所述不同的质量控制样本是在精确量的不同成分被大量混合在一起的受控环境中制备。然后将该大量成分倒入不同的样本瓶中以提供具有相似量的所述不同成分物质的一组样本瓶。所述样本瓶组被分为多份（lot），如A份、B份等。每份中的所述成分由高精度设备测量以提供与该份的所述成分相关的分析目标值。不同份质量样本可被送往不同实验室，以使所述不同实验室基于几乎相同的质量控制样本验证诊断分析仪的操作。例如，所述实验室105a-c中的每一个可以从A份接收很多质量样本。
每份包括具有不同级别（level）或不同量成分的质量控制样本。所述不同级别用于验证特定分析仪的精确度和精密度。例如，第一质量控制样本可能具有低浓度或级别的特定成分，而第二质量控制样本可能具有高浓度或级别的特定成分。所述不同级别有助于验证所述分析仪能够准确测量不同范围的成分级别。
在一些实施中，实验室操作员可能配有平板电脑107（下文称平板），如Apple iPad®、运行Android®操作系统的平板，或运行不同操作系统的不同平板。所述平板提供一种集中式方式以获取所述实验室105内运作的很多诊断分析仪110的状态。
此外，或可选择地，每个实验室105a-c可配有与所述实验室105a-c中的诊断分析仪110a-g以及与所述中央服务器155连通的中央计算机108。所述中央计算机108可以收集由所述分析仪110a-g生成的测量数据并将所述信息发送到所述中央服务器155。所述中央计算机108还可以配有用户界面，操作员通过所述用户界面可以审查与患者样本相关的测量数据并且或者批准所述数据向医院或医生公开，或者拒绝所述数据。所述用户界面还可便于查看并打印与所述诊断分析仪110a-g相关的各种报告。
所述中央服务提供机150包括通过网络102接收并处理由所述实验室105a-c中的所述诊断分析仪110a-g生成的所述信息的中央服务器155。通常，所述中央服务器155存储由所述诊断分析仪110a-g生成的与质量控制样本和患者样本相关的测量数据。所述中央服务器155将所述测量数据与不同统计标准进行对比以评估所述诊断分析仪110a-g的运行情况。
附图2说明了可由第一实验室105a中的目标诊断分析仪110a执行的示例性启动操作。应当理解，下述步骤可应用到在所述环境100中运行的任何诊断分析仪110a-g。此外，在一些实施中，所述步骤可通过由诸如所述目标诊断分析仪110a、所述中央服务器155，或本发明所述的使所述系统执行所述不同步骤的任何其他系统等系统执行存储在非暂态形式的计算机可读介质中的指令码来实现。
在步骤块200，可在所述目标诊断分析仪110a上执行质量控制测量。例如，所述目标诊断分析仪110a可通电，所述目标诊断分析仪110a上可显示一条消息，指导操作员从例如A份中选择特定级别的质量控制样本。所述指令还可以指导该操作员摇晃所述质量控制样本持续指定时间以使所述质量控制样本的所述成分均匀地分布。在一些实施中，所述目标诊断分析仪110a的显示器可显示定时器等以帮助该操作员了解其对所述质量控制样本的混合已经持续了指定时间。之后，该操作员可将所述质量控制样本插入所述目标诊断分析仪110a中。
在步骤块205，所述目标诊断分析仪110a可以测量所述质量控制样本的所述成分的量。
在步骤块210，所述目标诊断分析仪110a可将所述已测得的值传送到所述中央服务器155。此外，所述目标诊断分析仪110a可传送表明所述目标诊断分析仪110a的类型和模式的信息。传送的其他信息可包括获得所述质量控制样本的份。
在步骤块215，所述目标诊断分析仪110a可从所述中央服务器155接收与之前传送的质量控制测量值相关的响应。
在步骤块220，如果所述响应表明所述质量控制测量正常，则在步骤块225，允许所述目标诊断分析仪110a继续进行患者样本处理。
在步骤块220，如果所述响应表明所述质量控制测量有问题，则在步骤块230，所述目标诊断分析仪110a进入问题排除阶段。
附图3说明了在处理与质量控制样本相关的测量中可由中央服务器155执行的示例性操作。在步骤块300，质量控制测量值可从所述目标诊断分析仪110a被传送到所述中央服务器155。所述中央服务器155可将所述质量控制测量值存储到诸如质量控制对等组数据库165（附图1所示）等数据库。
所述质量控制对等组数据库165可以被配置为存储与接收自与所述中央服务器连通的任何诊断分析仪110a-g的质量控制测量值相关的记录。下表1说明了所述质量控制对等组数据库165的示例性记录。
表1
参照表1，每条记录可以说明接收所述质量控制测量值的所述诊断分析仪110a-f的型号和序列号、与所述质量控制测量值相关的所述质量控制样本的份、级别，以及与所述质量控制样本的所述成分相关的质量控制测量值。该条记录也可包括其他信息。
在步骤块305，所述中央服务器155可以应用与已接收的质量控制测量值相对的一套规则来确定是否存在与所述质量控制测量值相关的任何问题。
附图4说明了可在步骤块305应用的示例性规则。通常，所述规则将已接收的质量控制测量值与一套统计标准进行对比以检测所述质量控制测量值的潜在问题。所述统计标准是基于在考虑所述质量控制测量值时与来自相同份且相同级别的质量控制样本相关的、接收自与所述目标诊断分析仪110a为相同型号的其他诊断分析仪110b-f的质量控制测量值而生成。例如，如果接收自目标诊断分析仪110a的所述质量控制测量值是取自份6011的级别1质量控制样本，则所述统计标准可基于取自由与所述目标诊断分析仪为相同型号的诊断分析仪分析的份6011的级别1质量控制样本。表2说明了可基于接收自其他诊断分析仪110b-f的质量控制样本测量值生成的示例性统计标准。
表2
参照表2，每份的每个级别的每种成分的统计标准可包括接收自所述对等组（诊断分析仪110a-f）的所述质量控制测量值有关的特定成分的上限与下限值或量（即，组范围），以及特定成分的平均量（即，组平均值）和变异系数（即，组变异系数）。
参照附图4中的流程图，如果在步骤块400所述中央服务器155确定所述质量控制样本的所述成分不在与所述对等组相关的总容许误差上限值（TEaUL）和下限值（TEaLL）范围内，则在步骤块405会设置一个标记表示违反规则1。TEaUL与TEaLL定义如下：
TEaUL = 组平均值 +（TEa *组平均值），
TEaLL = 组平均值 -（TEa *组平均值），
如果TEa = EBQCL +（n*组变异系数），则EBQCL是利用每种分析物浓度的性能目标、容许变异，以及测量的测量方法变异性来确定总容许误差（TEa）范围的值，且n由表驱动。更具体地说，EBQCL定义如下：
EBQCL =（性能目标-乖离率）/变异系数，其中性能目标是实现目标的概率的六西格玛（6 Sigma）方法。设定性能目标是为在测量方法稳定不变时有99.4%可能性使控制进程（control runs）在范围内。这将是四西格玛（4 Sigma）质量。就所有参数和级别总体来说，存在约3%的错误控制拒绝，这近乎完美了。所述容许乖离率和变异系数基于历时500多天收集自例如600多个分析仪的质量控制测量数据而确定。
如果在步骤块410所述中央服务器155确定接收自所述目标诊断分析仪110a的相同份和相同级别的所有质量控制样本测量值中与每种成分的量相关的所述变异系数的范围不在特定成分的组变异系数范围左右，则在步骤块415会设置一个标记表示违反规则2。例如，如果与已测得的所有质量控制样本的不同值相关的所述变异系数大于（例如一倍到两倍）所述组变异系数，可确定违反规则2。
如果在步骤块420所述中央服务器155确定接收自所述目标诊断分析仪110a的相同份和相同级别的所有质量控制样本测量值中每种成分的量的平均值不在特定成分的组平均值范围左右，则在步骤块425会设置一个标记表示违反规则3。例如，如果与已测得的所有质量控制样本的不同值相关的所述平均值大于例如两到三个标准偏差，可确定违反规则3。
如果在步骤块430所述中央服务器155确定接收自所述目标诊断分析仪110a的相同份和相同级别的最后N个质量控制样本测量值中每种成分的量的变异系数不在特定成分的组变异系数范围左右，则在步骤块435会设置一个标记表示违反规则4。例如，如果与最后N个质量控制样本的不同值相关的所述变异系数大于（例如三倍到四倍）所述组变异系数，可确定违反规则4。
如果在步骤块440所述中央服务器155确定接收自所述目标诊断分析仪110a的相同份和相同级别的最后N个质量控制样本测量值中每种成分的量的平均值不在特定成分的组平均值范围左右，则在步骤块445会设置一个标记表示违反规则5。例如，如果与最后N个质量控制样本的不同值相关的所述平均值大于例如三到四个标准偏差，可确定违反规则5。
参照附图5A和5B能更好的理解上述规则的应用。附图5A说明了规则1、规则2和规则3的应用。规则1检查接收自所述目标诊断分析仪110a的质量控制测量值中每种成分的量是否在所述组上限值和下限值的上限值和下限值范围内。即，规则1检查与不同成分的量相关的所述质量控制测量值是否在上述TEaUL和TEaLL范围内。
规则2和规则3分别检查与接收自所述目标诊断分析仪110a的所有质量控制测量值中每种成分的量相关的所述变异系数和每种成分的平均量是否在特定成分的所述组变异系数和所述组平均值的范围内。规则2和规则3有助于确定所述目标诊断分析仪110a生成的质量控制测量值的所述变异系数和所述平均值中的长期变化。长期变化可能是例如由于质量控制样本随时间降解或由于所述目标诊断分析仪110a的性能逐渐出现一些退化造成。
参照附图5B，规则4和规则5分别检查与接收自所述目标诊断分析仪110a的最后N个质量控制测量值中每种成分的量相关的所述变异系数和每种成分的平均量是否在特定成分的所述组变异系数和所述组平均值的范围内。N可例如设定为4。在这种情况下，所述目标诊断分析仪110a的所述变异系数和所述平均值与接收自所述目标诊断分析仪110a的最后4个质量控制测量值相关。
如附图5B所示，规则4和规则5有助于检测正常质量控制测量值505到具有超出所述组变异系数范围的变异系数的测量值510和/或具有超出所述组平均值范围的平均值的测量值515之间的突然变化。这种变化可能是例如由于所述目标诊断分析仪110a中的某种部件故障或欠缺经验的操作员对所述目标诊断分析仪110a、110b设置不当造成。
如下所述，了解哪种规则被标记出来有助于在解决所述目标诊断分析仪110a出现的问题时选择和确定适当的行动步骤。
再如附图3所示，如果在步骤块310所述质量控制测量值顺利通过附图4中的所有规则，则在步骤块315，与所述质量控制测量值相关的记录可添加到所述质量控制对等组数据库165。
所述统计标准可以进行更新以反映新插入的质量控制测量值。在一些实施中，所述统计标准可以在每个新的质量控制测量值被添加到所述质量控制对等组数据库165时进行更新。在其他实施中，所述统计标准可在规定时间进行更新。例如，所述统计标准可每日或每周更新。所述统计标准可间隔不同时间进行更新。接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值可与最新更新版的所述统计标准进行对比。
就这一点而言，与特定质量控制测量值进行对比的所述统计标准可由所述中央服务器155在其接收所述质量控制测量值之前基于在一定期间内收集的组对等数据生成。例如，相同的组平均值和组变异系数可用于验证特定全天测得的质量控制测量值。在替代实施中，所述统计标准可随顺利通过不同规则的新接收的质量控制测量值进行立即更新。
附图6A和6B说明了基于组质量控制测量值生成统计标准而产生的成效之一。附图6A说明了特定诊断分析仪的质量控制测量值随时间向小偏移。所述偏移可能是可预料到的特定质量控制样本的陈化导致的。换言之，所述偏移不一定表明所述诊断分析仪出现任何类型的问题且考虑到所述质量控制样本的陈化可能仅仅是正常的。在通常情况下，需要设定所述总容许误差以随质量控制样本的使用寿命适应正常质量控制测量值中更大的变化。
然而，将所述总容许误差的范围设定太高会妨碍所述质量控制测量值实际问题的检测。例如，与新质量控制样本相关的质量控制测量值的期望值可能接近所述上限值。但是只要所述质量控制样本还是所述诊断分析仪出现问题，实际质量控制测量值都可能接近该范围的下限值。如果所述总容许误差太高，则不会检测出这一问题。
一种克服这一问题的方法是调整所述总容许误差以跟踪所述质量控制样本的陈化影响。附图6B说明了与附图6A中相同的一组质量控制测量值，以及上限值和下限值随时间变小，以将所述质量控制样本的正常陈化影响考虑在内。在这种情况下，所述上限值和所述下限值对应于与所述质量控制测量值目标的目标值的百分比差。例如，所述总容许误差可以设为目标值的±10%。所述目标值反过来又基于由于所述组中的所有成员都使用相同的份而随时间变化的所述组平均值。即，所述组平均值由于在其他诊断分析仪110b-f中运行的所述质量控制样本有望呈现出与在目标诊断分析仪110a中运行的所述质量控制样本相同的陈化特征而发生变化。因此，附图6A中将所述总容许误差设定太高的问题通过缩小所述总容许误差和随时间变化调整目标范围以匹配所述组平均值而得以克服。
再如附图3所示，如果在步骤块310，所述规则中的一个或多个检测到所述质量控制测量值有问题，则在步骤块320就会采取措施解决该问题。在这种情况下，所述质量控制测量值可被排除在确定所述统计标准的所述数个控制测量值之外。
附图7A和7B说明了处理在附图4中检测到的规则违反的示例性操作。参照附图7C中说明的示例性指令流程和附图8-13中说明的为响应附图7A和7B中的所述步骤可在所述中央计算机108和/或所述实验室105a的所述目标诊断分析仪上显示和/或更新的示例性用户界面的截屏能更好地理解所述处理步骤。附图7D说明了由所述目标诊断分析仪执行的示例性操作，该操作是与所述中央服务器155所执行的附图7A和7B的所述操作配合执行的。
如上所述，规则1的违反表明特定质量控制测量值超出所述总容许误差。与规则2-5的违反不同，规则1的违反突然发生，其是在已经接收很多质量控制测量值之后才确定。例如，违反规则1可能由于操作员从错误的份来取回质量控制样本而发生。操作员可能未准备用于测量的所述质量控制样本（如，可能未摇晃所述质量控制样本）。所述目标诊断分析仪110a的测量部分可能产生阻碍。
如附图7A所示，在步骤块700，如果规则1违反已发生，并且违反规则1的连续次数小于限值（见步骤块705），则在步骤块707，所述中央服务器155可向所述实验室105的所述中央计算机108发送规则1违反指示。
附图8说明了可在所述中央计算机108和/或所述平板107上显示的初始屏幕800，其描述了两种诊断分析仪状态窗口805a，805b。每种状态窗口805a，805b可与所述实验室105a的不同的诊断分析仪110a，110b相关，并且可以报告与所述诊断分析仪110a，110b相关的操作状态和其他信息。例如，两种状态窗口805a，805b都与型号XN-10诊断分析仪110a，110b相关。两种状态窗口805a，805b都表明各诊断分析仪110a，110b都准备好接收质量控制样本或患者样本。
可以使用不同的图形元素来表示特定诊断分析仪110a，110b的操作状态。例如，可使用绿色填充色来表示相关的诊断分析仪110a，110b准备好接收样本。可使用黄色填充色来表示某种警告。可使用红色填充色来表示相关的诊断分析仪110a，110b脱机且所述诊断分析仪110a，110b需要维修。
如附图9所示，在从所述中央服务器155接收到规则1违反指示后，与所述目标诊断分析仪110a相关的所述状态窗口805a可被更新以反映已经检测到问题。例如，所述状态可能从“准备好接收样本”更改为“需要质量控制”或“趋势问题”。在一些实施中，所述状态窗口805a，805b的填充色可被更改为黄色以表明已经检测到问题。所述状态窗口805a可包括按钮810a，用于在启动后设置一系列显示事件以解决所述目标诊断分析仪110a的问题。
附图10说明了为响应用户选择所述按钮810a而生成的示例窗口1000。所述窗口1000包括与在所述目标诊断分析仪110a上执行的很多之前的质量控制测量相关的信息，以及每次测量的状态。根据所述示例窗口，在2016年3月9日下午3时24分01秒执行的质量控制测量的红细胞测量失败。所述示例窗口1000包括问题排除按钮1005，可由操作员选择以开始显示一系列问题排除指令。
再如附图7A所示，如果在步骤块709，问题排除请求被传送到所述中央服务器155，则在步骤块710，让操作员执行指令以解决所述问题的指令处理可由所述中央服务器155执行。如果在步骤块709，操作员未选择所述问题排除按钮1005，并且如果在步骤块711，未经过一定时间，则在步骤块707，所述中央服务器155可从步骤块707开始重复并再次发送规则1违反指示。如果在步骤块709，经过了所述一定时间，则可执行步骤块777的下述操作。
附图7B说明了所述中央服务器155在处理指令中可遵循的示例流程。在步骤块715，解决所述问题的指令可由所述中央服务器155选择。所述指令的选择可取决于与所述规则1违反、所使用的份、违反已经发生的次数，和/或其他因素相关的特定细节。例如，选择的用于解决规则1违反的第一个实例的所述指令可能与选择的用于解决规则1违反的第N个实例的所述指令不同。
在步骤块720，所述选择的指令的第一指令可被传送到所述目标诊断分析仪110a。此外，或可选择地，所述指令可被传送到所述实验室105a中的从所述目标诊断分析仪110a收集数据的所述中央计算机108和/或所述平板107上。
在步骤块725，所述中央服务器155可从所述目标分析仪110a接收在步骤块720已执行所指示的操作的确认。所述中央服务器155还可以接收表明执行所述指令中指定的所述任务的所述操作员的操作员信息，以及所述操作员可能提供的与所述任务的执行相关的任何评论。
在步骤块730，所述中央服务器155可将所述操作员信息存储到所述维护记录数据库162。
在步骤块735，所述中央服务器155可确定是否有额外指令要发送。如有，则所述操作员可从步骤块720开始重复。
在收到最后的指令已被执行的确认后，在步骤块740，所述中央服务器155可发送指令让所述操作员重新执行质量控制测量，如附图13所示。如果之后未检测到其他问题，则有问题的所述目标诊断分析仪110a的所述状态窗口805a可能已经被更新以反映所述目标诊断分析仪110a再一次准备好接收患者样本。
另一方面，如果后续质量控制测量导致另一次规则违反，则可重复附图7A中的所述操作。
附图7C说明了可通过附图7B的流程处理的示例指令。例如，在检测到规则1违反后，如果在步骤块750，所述最后两个控制级别在限值范围内，并且如果在步骤块770，所述质量控制样本，例如小于5天，则在附图7B中步骤块715选择的并在附图7B中步骤块720传送的所述指令可能与步骤块772中说明的让所述操作员重新测量所述质量控制样本的所述指令一致。如果在步骤块770，所述质量控制样本大于5天，则在附图7B中步骤块715选择的并在附图7B中步骤块720传送的所述指令可能与步骤块774中说明的让所述操作员测量新的质量控制样本的所述指令一致。
如果在步骤块750，所述最后两个控制级别不在限值范围内，并且在步骤块752，与红细胞参数，如红细胞平均容量（MCV）和红细胞分布宽度（RDW），和可通过流式细胞术测得的流式细胞仪参数，如散射光强度和荧光强度，相关的测量同时失败，则在附图7B中步骤块715选择的并在附图7B中步骤块720传送的所述指令可能与步骤块754a中说明的执行清洗操作的指令一致。所述清洗操作可以包括使用基于氯的清洁剂清洗所述目标诊断分析仪110a中的所有液流通道的操作。所述液流通道包括一个或多个流动室和红细胞检测仪。如步骤块754b所说明的等待确认完成所指示的操作由所述中央服务器155在附图7B的步骤块725执行。最后，如步骤块762所说明的发送重新分析失败的质量控制样本的指示由所述中央服务器155在附图7B的步骤块720执行。
如果根据步骤块752和754，只有红细胞参数的测量失败，然后在步骤块756，如果红细胞分布宽度或红细胞平均容量中的任一种测量失败，如步骤块758所说明的可向所述目标诊断分析仪110a发送让所述操作员检查测量单元的压力的指令可由所述中央服务器155在附图7B的步骤块720执行。如果在步骤块760，所述中央服务器155从所述目标诊断分析仪110a接收到已作出调整的确认，则在步骤块762重新分析所述失败的质量控制样本的所述指令可由所述中央服务器155在附图7B的步骤块720执行。
如果根据步骤块752和754，只有流式细胞仪参数的测量失败，则在步骤块764a向所述目标诊断分析仪110a发送让所述操作员冲洗所述流动室的指令，并且在步骤块764b等待确认完成所指示的操作。然后在步骤块766a向所述目标诊断分析仪110a发送让所述操作员除去所述流动室泡沫的指令，并且在步骤块766b等待确认完成所指示的操作。接下来可执行从754a开始的操作。
如上所述，到所述目标诊断分析仪110a的每个指令的传送可由所述中央服务器155在附图7B的步骤块720执行。等待直到接收到所指示的操作已执行的确认可由所述中央服务器155在步骤块725执行。如果所述指令流程需要执行额外的指令，则在步骤块735所述中央服务器155选择要发送的下一指令，并且从步骤块720开始重复操作。
附图11A说明了可在所述中央计算机108、所述平板107、或可与附图7C的步骤块768a所说明的指令进行通讯连接的所述目标诊断分析仪110a中的一个或多个上显示的第一示例性问题排除指令窗口1100。所述指令窗口1100显示由所述中央服务器155选择的所述第一指令并将其传送到所述中央计算机108和/或所述平板107。所述示例性指令窗口1100中的所述指令请求所述操作员执行“除去红细胞检测仪阻碍”的操作以扫除所述目标诊断分析仪110a的红细胞检测仪的阻碍并在操作完成后按压完成按钮1105。所述操作员通过参照为响应所述操作员的请求而在屏幕上显示的维护手册执行该操作。通过参照所述手册，所述操作员使所述中央计算机108、所述平板107或所述目标诊断分析仪110a显示帮助窗口，所述帮助窗口包括开始除去红细胞检测仪阻碍的操作的开始按钮。为响应所述操作员的所述开始按钮的选择，所述目标诊断分析仪110a可自动开始执行除去红细胞检测仪阻碍的操作。在可选择的实施中，为响应附图7C的步骤块768a所说明的所述指令，包括所述开始按钮的所述帮助窗口可被显示在所述中央计算机108、所述平板107或所述目标诊断分析仪110a上，而不显示在所述窗口1100上。
在按压所述完成按钮1105后，弹出式窗口1110（附图11B）会呈现给所述操作员，促使所述操作员输入其身份码和与所述指令中表明的所述步骤的执行相关的任何评论，并提交所述信息。这时，所述中央服务器155等待确认，如附图7C的步骤768b块所说明。响应的提交由所述中央服务器155在附图7B的步骤块730处理。
附图12A说明了可在所述中央计算机108、所述平板107，或可与附图7C的步骤块754a所说明的指令进行通讯连接的所述目标诊断分析仪110a中的任一个上显示的第二示例性问题排除指令窗口1100。就这一点而言，所述中央服务器155可在确认前面的指令已经执行完后将所述第二指令传送到所述中央计算机108和/或所述平板107。所述中央计算机108和/或所述平板107反过来可更新所述示例性指令窗口1100，如附图12A所说明，以促使用户清洗所述诊断分析仪110a中的液流通路，如红细胞检测仪和用于白细胞测量的流动室，并且在所述操作完成后按压完成按钮1105。在可选择的实现中，包括开始按钮的帮助窗口可显示在所述中央计算机108、所述平板107或所述目标诊断分析仪110a上，而不是在所述窗口1100上。为响应所述操作员的所述开始按钮的选择，所述目标诊断分析仪110a可自动开始执行所述操作以清洗所述诊断分析仪110a中的所述液流通路。
在按压所述完成按钮1105后，弹出式窗口1110（附图12B）会再次呈现给所述操作员，促使所述操作员输入其身份码和与所述指令中表明的所述步骤的执行相关的任何评论，并提交所述信息。这时，所述中央服务器155等待确认，如附图7C的步骤754b块所说明。响应的提交由所述中央服务器155在附图7B的步骤块730处理。
再如附图7A所示，如果在步骤块705规则1违反的次数超过阀值，如5次，或如果在步骤块700没有规则1违反，但是在步骤块712有其他违反，则在步骤块770，所述目标诊断分析仪110a可被标记为存在趋势问题、需要维修、或存在其他问题。
在一些实施中，在步骤块775，所述目标诊断分析仪110a的一个或多个参数的调整可被确定以纠正所述目标诊断分析仪110a的问题。例如，与由所述目标诊断分析仪110a执行的各种测量相关的敏感性和乖离率调整可以被确定以使所述目标诊断分析仪生成未违反上述任何规则的先前测量过的质量控制样本的测量值。
在步骤块777，所述中央服务器155可向所述中央计算机108、所述平板107，和/或所述目标诊断分析仪110a报告所述问题。例如，所述中央服务器155可将趋势问题的指示传送给所述中央计算机108、所述平板107，和/或所述目标诊断分析仪110a以表明与所述最后N个或任意数量个质量控制测量值相关的变异系数和/或平均值分别偏离于所述组变异系数和组平均值。这可以警告所述操作员所述目标诊断分析仪110a将会出现问题。
在一些实施中，所述中央服务器155可以基于规则违反、份年龄、所述目标诊断分析仪的维修历史等的组合确定所述诊断分析仪需要维修。这种情况下，所述中央服务器155可以将指令传送给维修机构以维修所述诊断分析仪110a。所述指令可以包括上述参数调整。
在这些情况下，所述中央服务器155还可以将指令传送给所述中央计算机108、所述平板107，和/或目标分析仪，以自动停用所述目标诊断分析仪110，从而在任何问题解决之前阻止所述目标诊断分析仪110a执行进一步处理。
如果在步骤块712没有其他规则违反，则附图7A中的所述步骤可以结束。
如附图2中之前提到的，如果在步骤块220没有报告问题，则在步骤块225所述目标诊断分析仪110可用于执行患者样本处理。
如上所述，附图7D说明了与由所述中央服务器155执行的附图7A和7B的所述操作合作的由所述目标诊断分析仪110a执行的示例性操作。在步骤块780，所述目标诊断分析仪110a可以接收违反已经发生的指示并且可以相应地更新显示。例如，所述目标诊断分析仪110a可以在最初显示附图8中说明的屏幕，并且随后更改为附图9中的屏幕以表明所述诊断分析仪110a中的一个存在问题。如果规则违反是规则2-5中的一个或多个，则所述屏幕可被更新以表明所述目标诊断分析仪110a存在趋势问题。如果存在规则1违反，则所述屏幕可被更新以使操作员选择操作来解决所述问题。
在步骤块782，如果所述操作员表明其想开始排除问题，则问题排除请求可被传送到所述中央服务器155。
在步骤块784，用于排除所述问题的第一指令可以被接收并被显示。所述指令可能与在步骤块715由所述中央服务器155选择的所述指令一致。例如，附图11A中所说明的所述示例性指令可以被接收并被显示。
在步骤块786，所述目标诊断分析仪110a可以等待直到所述操作员指出所述指令完成。
在步骤块788，所述目标诊断分析仪110a可要求所述操作员提供包括所述操作员姓名和与所述指令相关的任何评论的操作员信息，如附图11B所示。所述目标诊断分析仪110a可随后将所述操作员信息传送给所述中央服务器155。
如果在步骤块790正在等待其他指令，则所述操作可从步骤块784开始重复。例如，附图12A-13所说明的所述指令可以被传送。
如果所有的指令均已被处理，则在步骤块792，如果目标分析仪110a基于来自所述中央服务器155的指示确定所述问题被解决，则可在所述目标诊断分析仪110a上继续患者样本处理。
如果在步骤块792，所述问题在遵循各种指令后尚未被解决，则在步骤块794，所述目标诊断分析仪110a可显示需要维修的指示，并且可阻止患者处理继续进行。
附图14说明了在处理患者样本中可由所述目标诊断分析仪110执行的示例性操作。在步骤块1400，可在所述目标诊断分析仪110a上执行患者样本测量，例如，如果所述中央服务器未报告质量控制测试相关的问题，则可在所述目标诊断分析仪110上显示消息来指导操作员向所述目标诊断分析仪110插入患者样本。所述目标诊断分析仪110随后可测量所述患者样本中各种成分的量。
在步骤块1405，所述诊断分析仪110a可将测得的值传送给所述中央服务器155。
在步骤块1410，所述诊断分析仪110a可从所述中央服务器155接收与之前传送的患者样本测量相关的响应。
如果在步骤块1415，所述响应表明未检测到与所述测量相关的问题，则所述操作可从步骤块1400开始重复。
如果在步骤块1415，所述响应表明所述测量和/或所述诊断分析仪110a似乎有问题，则在步骤块1420，所述目标诊断分析仪110a可被指示去执行附图2中所说明的质量控制测量。
附图15说明了在收到患者样本的测量数据后可由所述中央服务器155执行的示例性操作。
在步骤块1500，所述中央服务器155可确定由所述目标诊断分析仪110a测量的最后N个患者样本中各成份的量的平均值。例如，可以确定最后10个患者样本中每种成分的平均值。
在步骤块1505，所述中央服务器155可将上面确定的所述平均值与存储在所述患者样本数据库160中的与其他患者样本测量中各成份的量相关的平均值或所谓的平均常量进行对比。下表3说明了可存储在所述患者样本数据库160中的示例性记录。
表3
如表3所示，每条记录对应于特定患者样本，并且可包括在所述样本中测量的各种成分的量。此外，每条记录可包括表明特定患者样本是否可用于确定与所述患者样本的成分物质相关的平均值的可用参数。例如，红细胞的所述平均常量值可对应于与样本1和2相关的值2.25和2.28的平均值。样本3的值10.0不可用于计算所述平均值，因为所述可用参数被设定为“否”。
如果在步骤块1505，与接收自所述目标诊断分析仪110a的所述患者样本相关的所述平均值在一定范围内，如为与存储在所述患者样本数据库160中的所述患者样本相关的所述平均常量的±10%，则在步骤块1515，所述中央服务器155可将所述患者样本测量数据存储到所述患者样本数据库160，并且将所述可用参数标记为“是”以表明该条记录可用于确定所述平均常量。
在步骤块1520，所述中央服务器155可向所述中央计算机108、所述平板107，和/或所述目标诊断分析仪110a发送可以发布与第[X-N]个样本相关的信息的指示，其中X是最近测量的样本。例如，如果N为10，当前样本（X）对应于第100个样本，则第90个样本可以释放给医院或医生。其他样本（即，第91-100个样本）保留（即，不释放），直到额外样本被处理并且确定所述平均值在所述平均常量范围内。例如，第91个样本将在第101个样本被测量并且确定所述平均值在所述平均常量范围内时被释放。
如步骤块1505所示，如果与接收自所述目标诊断分析仪110a的所述患者样本相关的所述平均值不在所述平均常量的一定范围内，则在步骤块1525，所述中央服务器155可向所述中央计算机108、所述平板107，和/或所述目标诊断分析仪110a发送所述测量已经发生问题的指示，连同执行质量控制测量的指令。
在步骤块1530，所述中央服务器155可将所述患者样本测量数据存储到所述患者样本数据库160并且将可用参数标记为“否”以表明该条记录不可用于确定所述平均常量。
在步骤块1532，如果所述质量控制测量已经被执行，然后如果在步骤块1533未检测到规则违反，则在步骤块1535，所述中央服务器155可将指令传送到所述中央计算机108、所述平板107，和/或所述目标诊断分析仪110a以重新测量所述患者样本。
另一方面，如果所述质量控制测量已经被执行并且已经检测到规则违反，则可执行处理所述规则违反的所述步骤。
在患者样本被自动路由到不同的诊断分析仪的自动化环境中，所述中央服务器155可在所述目标诊断分析仪110被停止和/或忙于处理质量控制测量以解决步骤块1505检测到的问题期间内传送指令让所述患者样本自动运送到不同的诊断分析仪以进行测量。例如，所述指令可控制所述中央计算机108将所述样本路由到不同的诊断分析仪直到所述目标诊断分析仪的所述问题已经被解决。
应当理解，在一些实施中，可在每当测量一个患者样本后从与所述中央服务器155连通的所述诊断分析仪110a-g中的每一个接收患者样本测量数据。对于已测量的每个患者样本，所述中央服务器155可以确定与所述患者样本的一种成分的至少一个量相关的至少一个平均值。在所述平均值与所述统计标准不一致时，所述中央服务器155可将测量问题的指示传送到与所述平均值与所述统计标准不一致的所述患者样本相关的所述诊断分析仪110a-g。
附图16说明了可由所述中央服务器155生成并传送到所述实验室105a的所述中央计算机108和/或所述平板107的示例性图表1600。所述图表1600提供了特定目标诊断分析仪110a经过很多天的所述质量控制测量结果的概观。表中的每个单元格表明质量控制测量是否是在特定一天的特定时间被执行。所述单元格如果有值，则该值表明被执行的测量的类型。空单元格表明没有执行质量控制测量。“P”值表明两种级别的质量控制样本被测量，如级别1和级别2质量控制样本。“S”值表明所述目标诊断分析仪110a正在维修。“F”值表明所述目标诊断分析仪110a的质量控制测量失败。“B”值表明本底计数通过。在一些实施中，所述单元格可用颜色标示以指出所述目标诊断分析仪110a在特定时间和日期的操作状态。例如，绿色填充色可用于表明所述目标分析仪110a可以使用。黄色填充色可用于表明所述目标分析仪110a正在进行趋势审查，即由所述目标分析仪110a生成的与质量控制测量相关的所述平均值和变异系数值开始偏离所述组变异系数和组平均值。红色填充色可用于表明所述目标分析仪110a由于某种问题而停止运行。
所述图表1600中的每个单元格或所述单元格的一个子集可被配置为从操作员接收一个选择。在一个实施中，当所述操作员选择具有“P”值或“通过”的一个单元格时，所述中央计算机108和/或所述平板107可向所述中央服务器155生成请求以生成连续校准验证证书（CCVC）。所述连续校准验证证书可由实验室105a的操作员使用以满足维持特定目标诊断分析仪110a的精确度的报告的监管要求。在一些实现中，与请求所述报告的所述操作员相关的信息可被传送到所述中央服务器155并随后被存储到数据库，从而获取与该用户相关的审查历史。例如，与所述操作员姓名、报告类型和请求发出的时间相关的记录可被存储到所述数据库。
附图17说明了示例性连续校准验证证书（CCVC）1700。所述连续校准验证证书1700包括在与所选择的单元格和所述组大小1705（根据所述组大小1705确定每个级别的所述组平均值和组变异系数）相关的时间和日期执行的所述质量控制测量相关的统计信息。对于所述质量控制样本中的每种成分1710，所述连续校准验证证书具体说明了从所述目标诊断分析仪110a得到的与特定质量控制样本级别1715a相关的所述平均值1715b、目标值1715c（即所述组平均值）、下限值1715d，以及上限值1715e。同样也具体说明了所述变异系数1725a和变异系数范围1725b。每种成分提供一个图表1720，并且指出所述平均值1715b与所述目标值1715c之间的不同。在所述图表1720中，所述不同基于特定成分的所述容许范围（TEa*组平均值）被正常化。具体来说，所述图表1720中的百分比是通过方程式[（你的平均值－组平均值）/（TEa*组平均值）*100]计算而得的。
附图18说明了为响应所述中央计算机108或所述平板107的请求而可由所述中央服务器155生成的示例性追溯性报告1800。所述追溯性报告1800限定了由所述中央服务器155在确定接收自所述目标诊断分析仪110a的质量控制测量是否在可接受范围内时所使用的各种目标范围。
所述追溯性报告1800具体说明了所述组大小1805，根据所述组大小1805确定每个级别的所述组平均值和组变异系数。对于每种成分1810，所述追溯性报告1800具体说明了与特定成分1810相关的参照目标1815a、组平均值1815b，以及容许范围1815c。所述组平均值1815b通过上面列出的步骤来确定。
所述参照目标1815a对应于与特定份的特定成分相关的所述分析目标值。就这一点而言，所述质量控制样本可由第三方制备并被交送到与所述中央服务提供机150相关的处理中心进行处理。所述处理中心可以使用高精度设备测量各成份的量并将测量值转送到所述中央服务提供机150。所述目标分析值然后被设定为与所述处理中心测得的所述值相对应。
所述追溯性报告1800还提供图表1820，将所述参照目标与所述组平均值联系起来以可视化展示所述组平均值的精确度。提供的其他信息包括组参照δ1825a和不确定性百分比1825b。
附图19说明了为响应来自所述中央计算机108或所述平板107的请求而可由所述中央服务器 155生成的示例性详细的每日验证报告（DDVR）1900。所述详细的每日验证报告1900展示了特定目标诊断分析仪110a上与一天之内采集的质量控制样本的每种成分1905相关的质量控制测量的结果。例如，与级别1、级别2和级别3样本相关的质量控制测量1915可根据所述样本被测量的时间从左到右显示。所述质量控制测量1915的所述级别的指示符的垂直放置表明所述测量的相对值。例如，质量控制测量1915中所述级别1红细胞测量的值约为0，这表明所述红细胞的所述级别1值约等于与级别1样本的红细胞测量相关的所述组平均值。
附图20说明了可代表或组成本申请所引用的任何计算设备的一部分的通用计算机系统2000。所述计算机系统2000可包括一组指令2045，可被执行以使所述计算机系统2000执行本申请所公开的所述方法或基于计算机的功能的任何一种或多种。所述计算机系统2000可作为独立设备来操作或可被连接到其他计算机系统或外围设备，如使用网络。
在网络化部署中，所述计算机系统2000可在服务器到客户操作员网络环境中作为服务器或客户到操作员计算机来操作，或在对等（分布式）网络环境中作为对等计算机系统来操作。所述计算机系统2000还可作为或合并到能够执行具体说明了该机器将采取的行动的一组指令2045（序列性的或其他类型的）的各种设备中来实现，如个人计算机或移动设备。此外，所述系统的每一个可包括单独或共同执行一组或多组指令以执行一个或多个计算机功能的各子系统的任何集合。
所述计算机系统2000的总线上可包括用于传送信息的一个或多个存储设备2010，如本申请所述的任何数据库。此外，可操作以使所述计算机系统执行本申请所述的任何行为或操作的代码可存储在所述存储器2010中。所述存储器2010可以是随机存取存储器、只读存储器、可编程存储器、硬盘驱动器或任何其他类型的存储器或存储设备。
所述计算机系统2000可包括显示器2030，如液晶显示器（LCD）、阴极射线管显示器（CRT），或适合传达信息的任何其他显示器。所述显示器2030可作为供操作员看到所述处理器2005的运行的界面，或具体来说，作为软件存储在所述存储器2010或所述驱动器单元2015内的界面。
另外，所述计算机系统2000可包括输入设备2025，如键盘或鼠标，被配置为使操作员与系统2000的任何部件互动。
所述计算机系统2000还可包括磁盘驱动器单元或光驱单元2015。所述磁盘驱动器单元2015可包括计算机可读介质2040，所述计算机可读介质中可嵌入一组或多组指令2045，如软件。此外，所述指令2045在由所述计算机系统2000执行期间可完全或至少部分驻留在所述存储器2010和/或所述处理器2005中。所述存储器2010和所述处理器2005还可包括上面讨论的计算机可读介质。
所述计算机系统2000可包括通过网络2050进行通信的通信接口2035。所述网络2050可包括有线网络、无线网络或其组合。所述通信接口2035网络可通过很多通信标准，如802.11、802.12、802.20、全球微波互联接入、蜂窝电话标准或其他通信标准进行通信。
因此，所述方法和系统可在硬件、软件或硬件与软件的组合中实现。所述方法和系统可以集中的方式在至少一个计算机系统中实现或以其中不同元件分布在几个相互连接的计算机系统上的分布式方式实现。适于执行本申请所述方法的任何种类的计算机系统或其他装置都是适合的。硬件和软件的典型组合可以是具有计算机程序的通用计算机系统，该计算机程序在被加载和执行时控制所述计算机系统以使其执行本申请所述方法。
所述方法和系统还可嵌入计算机程序产品中，所述计算机程序产品包括使本申请所述操作实现的所有特征，并且在被加载入计算机系统时能够执行这些操作。该背景下的计算机程序指一组指令的任何语言、代码或符号的任何表达，所述指令旨在使具有信息处理能力的系统执行特定功能，直接地或在下述操作中的其中一种或两种之后：a）转换为另一种语言、代码或符号；b）以不同的材料形式复制。
尽管所述方法和系统已经参照特定实施例进行了说明，但是本领域技术人员应当理解在不脱离本范围的情况下可进行各种更改且可替换同样的设备。例如，根据上述实施例，所述中央服务器155生成所述统计标准、确定测量值是否有问题，并且将指令传送到所述目标诊断分析仪110a以排除所述问题。在可选的实施中，所述目标诊断分析仪110a可从所述中央服务器155接收所述统计标准。所述目标诊断分析仪110a随后可控制所述测量硬件测量所述质量控制样本的至少一种成分的量并且可将所述测量值与所述统计标准进行对比以确定是否已发生任何规则违反。所述目标诊断分析仪110a可通过所述用户界面显示与上述确定相关的对比结果。在执行上述操作中，所述目标诊断分析仪110a可执行在其他所述实施例中由所述中央服务器155所执行的附图3、附图4、附图7A-7D和附图15中所述操作的一个或多个。
还应当理解，在不脱离其范围的情况下还可以进行很多修改以使特定情况或材料适应于这些启示。因此，本方法和系统不旨在局限于所公开的特定实施例，而是本方法和系统包括落入所附权利要求范围内的所有实施例。

Claims (33)

1.一种对诊断分析仪执行质量控制的方法，包括以下步骤：
从数个诊断分析仪中的每一个接收一个质量控制测量值；
从目标诊断分析仪接收一个质量控制测量值；
将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与与接收自所述数个诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准进行对比；以及
将对比结果传送到与所述目标诊断分析仪相关的用户界面。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：
当接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与所述统计标准不一致时，向与所述目标诊断分析仪相关的所述用户界面传送指示，将所述指示作为对比结果，所述指示指出从所述目标诊断分析仪获得的所述质量控制测量值异常。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：
当接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与所述统计标准一致时，向与所述目标诊断分析仪相关的所述用户界面传送指示，将所述指示作为对比结果，所述指示指出从所述目标诊断分析仪获得的所述质量控制测量值正常。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：
所述统计标准限定为具有与所述数个质量控制测量值相关的上限值和下限值的范围；
其中，当接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值不在所述范围之内时，则所述方法还包括向所述用户界面传送问题排除指令。
5. 根据权利要求4所述的方法，还包括：
确定与接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值相关的异常的类型；以及
基于所述异常的类型选择所述问题排除指令。
6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：
当从所述目标诊断分析仪接收到的一定数量的连续测量的所述质量控制测量值不在所述范围内时，则所述方法还包括向所述用户界面传送维修请求已生成的指示。
7.根据权利要求2所述的方法，还包括：
从所述目标诊断分析仪接收数个质量控制测量值；
确定与接收自所述目标诊断分析仪的所述数个质量控制测量值相关的统计信息，所述统计信息具有与接收自所述目标诊断分析仪的所述数个质量控制测量值相关的一个平均值和一个变异系数；
其中，在确定的统计信息偏大于所述统计标准一定量时，从所述目标诊断分析仪得到的所述质量控制测量值异常的所述指示被传送到所述用户界面。
8.根据权利要求1所述的方法，还包括：
确定与接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值相关的异常的类型；
基于所述异常的类型选择维修指令；以及
将所述维修指令传送给技术维修中心系统。
9.根据权利要求1所述的方法，还包括：
从所述目标诊断分析仪接收与数个患者样本相关的样本测量数据；
基于所接收的样本测量数据确定与所述数个患者样本的一种成分的至少一个量相关的至少一个平均值；
将所述至少一个平均值与与数个不同患者样本相关的第二统计标准进行对比；以及
当所述至少一个平均值与所述第二统计标准不一致时，向所述用户界面传送需要质量控制测量的指示。
10.根据权利要求9所述的方法，还包括：
从数个诊断分析仪接收与所述数个不同患者样本相关的样本测量数据；
基于在所述数个不同患者样本中测得的各成分的量确定所述第二统计标准。
11.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，
所述质量控制测量值是从具有第一级别成分的第一质量控制样本测得的第一质量控制测量值，其中所述方法还包括：
从所述目标诊断分析仪接收与具有第二级别成分的第二质量控制样本相关的第二质量控制测量值；以及
如果所述第一质量控制测量值和第二质量控制测量值都与所述统计标准一致时，签发一份与所述目标诊断分析仪相关的校准验证证书。
12. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，
所述质量控制测量值是所述数个诊断分析仪中的每一个通过测量一份的质量控制样本获得的；以及
所述统计标准限定为接收自所述数个诊断分析仪的所述数个质量控制测量值的至少一个平均值，所述方法还包括：
生成将所述平均值与与所述份的所述质量控制样本相关的分析目标值联系起来的报告；以及
为响应报告请求将所述报告传送到所述目标诊断分析仪。
13. 根据权利要求1所述的方法，还包括：
当来自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与所述统计标准一致时，将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值添加到确定所述统计标准的数个控制测量值；以及
当来自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与所述统计标准不一致时，将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值排除在确定所述统计标准的数个控制测量值之外。
14.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述数个诊断分析仪被安装在地理上分布设置的设施中。
15.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述统计标准定期更新，且将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与在最近周期已经更新的所述统计标准进行对比。
16.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述诊断分析仪为血样本分析仪。
17.一种对诊断分析仪执行质量控制的方法，包括以下步骤：
从数个诊断分析仪中的每一个接收一个质量控制测量值；
从目标诊断分析仪接收一个质量控制测量值；
将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与与接收自所述数个诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准进行对比；
当接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与所述统计标准一致时，签发一份与所述目标诊断分析仪相关的校准验证证书。
18.根据权利要求17所述的方法，还包括：
为响应状态报告请求，生成显示数个质量控制结果指示符的用户界面图像，其中每个指示符与不同时间段期间在所述目标诊断分析仪上执行的数个质量控制操作中的一个相关，其中所述质量控制结果指示符表明相关的质量控制操作是成功还是失败；
将所述用户界面图像传送到所述目标诊断分析仪；以及
为响应选择了表明质量控制操作成功的所述质量控制结果指示符中的一个，向所述目标诊断分析仪传送一份与所选择质量控制结果指示符相关的校准验证报告。
19. 根据权利要求18所述的方法，其特征在于，为响应选择了所述质量控制结果指示符中的一个，所述方法还包括：
接收与提交所述状态报告请求的用户相关的用户识别信息；以及
将所述请求与相关的用户识别信息载入数据库从而建立与所述用户相关的回顾记录。
20.根据权利要求17所述的方法，其特征在于，
接收自所述数个诊断分析仪中的每一个的所述质量控制测量值包括与第一级别质量控制样本相关的第一质量控制测量值和与第二级别质量控制材料相关的第二质量控制测量值；
所述统计标准与接收的数个第一质量控制测量值和接收的数个第二质量控制测量值相关；
将接收自所述目标诊断分析仪的所述第一质量控制测量值和所述第二质量控制测量值与所述统计标准进行对比；以及
当接收自所述目标诊断分析仪的所述第一质量控制测量值和所述第二质量控制测量值与所述统计标准一致时，签发所述校准验证证书。
21.根据权利要求17所述的方法，其特征在于，所述诊断分析仪是自动化细胞计数器。
22.一种对诊断分析仪执行质量控制的方法，包括以下步骤：
从目标诊断分析仪接收与数个患者样本相关的样本测量数据；
基于从所述目标诊断分析仪接收的所述样本测量数据确定与所述数个患者样本的一种成分的至少一个量相关的至少一个平均值；
将所述至少一个平均值与与数个不同患者样本相关的统计标准进行对比；以及
当所述至少一个平均值与所述统计标准不一致时，向与所述目标诊断分析仪相关的用户界面传送需要质量控制测量的指示。
23.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，所述目标诊断分析仪是安装在地理上分布设置的设施中的数个诊断分析仪中的任一个，其中所述方法还包括：
每当测量一个患者样本时，从所述数个诊断分析仪中的每一个接收样本测量数据；
对于每个患者样本，确定与所述患者样本的一种成分的至少一个量相关的至少一个平均值；以及
当所述至少一个平均值与所述统计标准不一致时，向与所述患者样本相关的所述诊断分析仪传送所述平均值与所述统计标准不一致的指示。
24.根据权利要求22所述的方法，还包括：
在所述至少一个平均值与所述统计标准不一致时，防止样本测量数据被汇报至所述目标诊断分析仪之外，所述样本测量数据用于确定所述至少一个平均值。
25.一种执行质量控制的系统，包括以下步骤：
目标诊断分析仪被配置为生成与质量控制样本相关的质量控制测量值；
与所述目标诊断分析仪对等的数个对等组诊断分析仪，所述数个对等组诊断分析仪被配置为生成与在所述对等组诊断分析仪中测得的质量控制样本相关的质量控制测量值；
与所述目标诊断分析仪和所述数个对等组诊断分析仪连通的中央服务器，所述中央服务器被配置为：
从所述目标诊断分析仪和所述数个对等组诊断分析仪接收所述质量控制测量值；
将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与接收自所述数个对等组诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准进行对比；以及
将对比结果传送到与所述目标诊断分析仪相关的用户界面。
26.根据权利要求25所述的系统，其特征在于，
当接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与所述统计标准不一致时，向与所述目标诊断分析仪相关的所述用户界面传送指示，将所述指示作为对比结果，所述指示指出从所述目标诊断分析仪获得的所述质量控制测量值异常。
27. 一种执行质量控制的服务器，包括：
与目标诊断分析仪和数个对等组诊断分析仪连通的处理器；以及
与所述处理器连通的非暂态计算机可读介质，其中所述非暂态计算机可读介质包括被所述处理器执行时使所述处理器进行下述操作的指令码：
从所述目标诊断分析仪和所述数个对等组诊断分析仪接收质量控制测量值；
将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与与接收自所述数个对等组诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准进行对比；以及
将对比结果传送到与所述目标诊断分析仪相关的用户界面。
28.根据权利要求27所述的服务器，其特征在于，
当接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与所述统计标准不一致时，向与所述目标诊断分析仪相关的所述用户界面传送指示，将所述指示作为对比结果，所述指示指出从所述目标诊断分析仪获得的所述质量控制测量值异常。
29.一种诊断分析仪，包括：
被配置为测量质量控制样本的成分量的测量硬件；
被配置为指示所述诊断分析仪的操作状态的用户界面；
被配置为便于所述诊断分析仪与中央服务器之间的数据传输的通信接口；以及
与所述测量硬件、所述用户界面和所述通信接口连通的处理器，其中所述处理器被配置为：
控制所述测量硬件测量所述质量控制样本的至少一种成分的量；
通过所述通信接口将测量值传送到所述中央服务器；
从所述中央服务器接收有关所述测量值是否有问题的指示；
更新所述用户界面以指出所述测量值有问题；
从所述中央服务器接收一个或多个指令以排除所述测量值问题；以及
通过所述用户界面显示所述一个或多个指令。
30. 根据权利要求29所述的诊断分析仪，对于所述一个或多个指令中的每一个，所述处理器还被配置为：
通过所述用户界面接收所述指令已经被执行的确认；以及
向所述中央服务器传送指示指出在接收后续指令之前所述指令已经被执行。
31. 根据权利要求30所述的诊断分析仪，其特征在于，当接收所述指令已经被执行的确认时，所述处理器被配置为：
通过所述用户界面接收识别操作员的操作员信息；以及
将所述操作员信息传送到所述中央服务器。
32.一种诊断分析仪，包括：
被配置为测量质量控制样本的成分量的测量硬件；
用户界面；
被配置为便于所述诊断分析仪与中央服务器之间的数据传输的通信接口；以及
与所述测量硬件、所述用户界面和所述通信接口连通的处理器，其中所述处理器被配置为：
从所述中央服务器接收与与接收自数个诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准；
控制所述测量硬件测量所述质量控制样本的至少一种成分的量；
将测量值与所述统计标准进行对比；以及
通过所述用户界面显示对比结果。
33.一种操作诊断分析仪的方法，包括以下步骤：
控制测量硬件测量质量控制样本的至少一种成分的量；
通过通信接口将与所测得的量相关的测量值传送到中央服务器；
从所述中央服务器接收有关所述测量值是否有问题的指示；
更新用户界面以指出所述测量值有问题；
从所述中央服务器接收一个或多个指令以排除所述测量值问题；以及
通过用户界面显示所述一个或多个指令。
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