JP7291761B2 - 診断分析装置において精度管理を行う方法およびシステム - Google Patents
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Claims (14)
- 診断分析装置の精度管理を行うために、複数の診断分析装置と通信可能なサーバが自動で行う方法であって、
複数の診断分析装置のそれぞれから精度管理測定値を受信し、
一の診断分析装置から受信した前記精度管理測定値が、複数の診断分析装置から構成されるグループの前記精度管理測定値に基づいて生成した統計基準の範囲内であるかを判定し、
範囲内である場合、前記一の診断分析装置を前記グループに追加し、追加した前記一の診断分析装置の前記精度管理測定値に基づいて前記統計基準を更新し、
精度管理の対象となる診断分析装置から受信した前記精度管理測定値を、更新した前記統計基準と比較し、
前記精度管理の対象となる診断分析装置に対応づけられたユーザインターフェースを備える装置に、前記精度管理の対象となる診断分析装置から受信した精度管理測定値が前記統計基準と比較して正常であるか異常であるかを表示するための情報を伝達する、方法。 - 前記統計基準は、前記複数の精度管理測定値に対応づけられた上限および下限を有する範囲を定義しており、
前記精度管理の対象となる診断分析装置から受信した前記精度管理測定値が前記範囲外である場合、前記情報に加えて、トラブルシューティング指示を、前記ユーザインターフェースを備える装置に伝達する、
請求項1に記載の方法。 - 前記精度管理の対象となる診断分析装置から受信した前記精度管理測定値に対応づけられた異常のタイプを判断し、
前記異常のタイプに対応する前記トラブルシューティング指示を伝達する、
請求項2に記載の方法。 - 前記精度管理の対象となる診断分析装置から受信した前記精度管理測定値が、所定数の連続する測定について前記範囲外である場合、前記精度管理の対象となる診断分析装置がサービスを受ける必要がある旨を、前記ユーザインターフェースを備える装置に伝達する、
請求項2に記載の方法。 - 前記精度管理の対象となる診断分析装置から複数の精度管理測定値を受信し、
前記精度管理の対象となる診断分析装置から受信した前記複数の精度管理測定値に基づき変動係数および平均を求め、
前記変動係数および平均が、予め決定された量より多く前記統計基準から逸脱する場合、前記精度管理の対象となる診断分析装置から取得した前記精度管理測定値が異常である旨を、前記ユーザインターフェースを備える装置に伝達する、
請求項1に記載の方法。 - 前記精度管理の対象となる診断分析装置から受信した前記精度管理測定値に対応づけられた異常のタイプを判断し、
前記異常のタイプに基づいてサービス指示を選択し、
前記サービス指示を技術サービスセンターシステムへ伝達する、
請求項1に記載の方法。 - 前記精度管理測定値は、あるロットの精度管理用検体を測定することにより前記複数の診断分析装置のそれぞれから取得され、
前記統計基準は、前記複数の診断分析装置から受信した前記複数の精度管理測定値の少なくとも平均値を定義し、
前記ロットの前記精度管理用検体に対応づけられた目標値に前記平均値を関連付ける報告を生成し、
前記報告を求める要求に応じて前記報告を前記精度管理の対象となる診断分析装置へ伝達する、
請求項1に記載の方法。 - 前記精度管理の対象となる診断分析装置からの前記精度管理測定値が前記統計基準に適合する場合、前記統計基準が決定される元となる前記複数の精度管理測定値に、前記精度管理の対象となる診断分析装置から受信した前記精度管理測定値を追加し、
前記精度管理の対象となる診断分析装置からの前記精度管理測定値が前記統計基準に適合しない場合、前記統計基準が決定される元となる前記複数の精度管理測定値から、前記精度管理の対象となる診断分析装置から受信した前記精度管理測定値を除外する、
請求項1に記載の方法。 - 前記複数の診断分析装置は地理的に分散された施設に設置されている、
請求項1に記載の方法。 - 前記統計基準は定期的に更新され、
前記精度管理の対象となる診断分析装置から受信した前記精度管理測定値は、最新の期間において更新された前記統計基準と比較される、
請求項1に記載の方法。 - 前記診断分析装置は血液検体分析装置である、
請求項1に記載の方法。 - 精度管理を行うシステムであって、
精度管理用検体に対応づけられた精度管理測定値を生成するようにそれぞれ構成された複数の診断分析装置と、
前記複数の診断分析装置と通信する中央サーバとを備え、
前記中央サーバは、
前記複数の診断分析装置のそれぞれから前記精度管理測定値を受信し、
一の診断分析装置から受信した前記精度管理測定値が、複数の診断分析装置から構成されるグループの前記精度管理測定値に基づいて生成した統計基準の範囲内であるかを判定し、
範囲内である場合、前記一の診断分析装置を前記グループに追加し、追加した前記一の診断分析装置の前記精度管理測定値に基づいて前記統計基準を更新し、
精度管理の対象となる一つの診断分析装置から受信した前記精度管理測定値を、更新した前記統計基準と比較し、
前記精度管理の対象となる診断分析装置に対応づけられたユーザインターフェースを備える装置に、前記精度管理の対象となる診断分析装置から受信した精度管理測定値が前記統計基準に基づいて正常であるか異常であるかを表示するための情報を伝達するように構成されている、システム。 - 精度管理を行うサーバであって、
複数の診断分析装置と通信するプロセッサと、
前記プロセッサと通信する非一時的コンピュータ読取可能媒体とを備え、
前記非一時的コンピュータ読取可能媒体は、前記プロセッサによって実行されると、前記プロセッサに、
前記複数の診断分析装置のそれぞれから精度管理測定値を受信させ、
一の診断分析装置から受信した前記精度管理測定値が、複数の診断分析装置から構成されるグループの前記精度管理測定値に基づいて生成した統計基準の範囲内であるかを判定させ、
範囲内である場合、前記一の診断分析装置を前記グループに追加し、追加した前記一の診断分析装置の前記精度管理測定値に基づいて前記統計基準を更新させ、
精度管理の対象となる一つの診断分析装置から受信した前記精度管理測定値を、更新した前記統計基準と比較させ、
前記精度管理の対象となる診断分析装置に対応づけられたユーザインターフェースを備える装置に、前記精度管理の対象となる診断分析装置から受信した精度管理測定値が前記統計基準に基づいて正常であるか異常であるかを表示するための情報を伝達させる、
命令コードを含む、サーバ。 - 診断分析装置であって、
精度管理用検体の成分量を測定するように構成された測定用ハードウエアと、
ユーザインターフェースと、
中央サーバと通信を行うための通信インタフェースと、
前記測定用ハードウエア、前記ユーザインターフェース、および前記通信インタフェースと通信するプロセッサと、
を備え、
前記プロセッサは、
複数の診断分析装置から受信した複数の精度管理測定値に基づいて生成された統計基準を前記中央サーバから受信し、
前記測定用ハードウエアを制御して前記精度管理用検体の少なくとも1つの成分の量を測定し、
前記測定値を前記統計基準と比較し、
前記測定値が前記統計基準に基づいて正常であるか異常であるかの情報を、前記ユーザインターフェースに表示するように構成されている、診断分析装置。
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