JP5148306B2 - 分析装置用精度管理システム、管理装置、および情報提供方法 - Google Patents
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Description
これにより、複数の分析装置から収集した複数の精度管理データについて、前記条件に基づいて前記異常の通知を行った通知回数または通知率を前記条件毎に集計した集計結果に基づいて、前記条件に対して異常の通知を行うか否かを判断することが可能となる。また、前記条件毎に、異常の通知を行うか否かを変更可能となる。
前記複数の分析装置のデータ送信手段から送信される複数の前記エラー情報を受信するデータ受信手段と、前記データ受信手段によって受信した前記エラー情報について、エラーの種類毎に異常の通知を行うか否かを判定する複数の条件を記憶する記憶手段と、前記データ受信手段によって受信された複数の前記エラー情報について、前記条件に基づいて前記異常の通知を行った通知回数または通知率を前記エラーの種類毎に集計した集計結果を生成する集計結果生成手段と、前記集計結果生成手段によって生成した前記集計結果を出力する集計結果出力手段と、前記エラーの種類毎に、前記条件の設定を変更可能な変更手段と、を備えることを特徴としている。
これにより、複数の分析装置から収集した複数の前記エラー情報について、前記条件に基づいて前記異常の通知を行った通知回数または通知率を前記エラーの種類毎に集計した集計結果に基づいて、前記分析装置の使用者への通知を行う条件を決定することが可能となる。また、前記設定手段により前記エラーの種類毎に、前記前記条件を変更が可能となる。
図1は、実施の形態に係る管理システムの構成を示す図である。図1に示すように、本実施の形態に係る管理システムは、施設Aに設置された分析装置100aと、施設Bに設置された分析装置100bと、施設Cに設置された分析装置100cと、インターネット等のネットワーク103と、カスタマーサポートセンター202に設置された管理装置200と、LAN等のネットワーク201と、コールセンター203に設置された複数の端末装置300とから構成される。なお、分析装置100a、分析装置100b、分析装置100cは1つの施設に複数あってもよい。以降は分析装置100aに対する処理を例に説明をする。
カスタマーサポートセンター202は、分析装置100aのメンテナンスを行う業者の施設であり、管理装置200の操作を行う技術者205を有している。
コールセンター203は、カスタマーサポートセンター202の内部に設置され、コールセンター203の技術者204が分析装置100aの使用者107に電話をし、故障や問い合わせに対応するための施設である。分析装置aの使用者107は、被験者の試料を測定するのに先立ち、分析装置100aによって精度管理物質106を測定する。精度管理物質106は、所定の成分が所定の濃度含まれるようにヒト血液を原料として調製された試料であり、例えば、e−CHECK(シスメックス株式会社製)が使用できる。分析装置100aによって、精度管理物質106が測定されると、その分析結果は、ネットワーク103および201を介して管理装置200に送信される。管理装置200は、分析装置100aから送信される精度管理物質106の分析結果(精度管理データ)が所定の範囲を超えた場合には、端末装置300にその旨を通知する。そして、端末装置300が管理装置200から通知を受けると、技術者204は、分析結果の送信元である施設Aの使用者107に電話し、分析装置100aに生じているトラブルを解消する。
分析装置100aはまた、測定中にエラーが発生すると、そのエラー情報をネットワーク103および201を介して管理装置200に送信する。そのエラー情報が所定の条件に合致した場合には、管理装置200は、端末装置300にその旨を通知する。そして、端末装置300が管理装置200から通知を受けると、技術者204は、分析結果の送信元である分析装置100aの使用者107に電話をし、分析装置100aに生じているトラブルを解消する。分析装置100aとしては、生化学分析装置、血球計数装置、血液凝固測定装置、免疫測定装置、および尿分析装置など様々な試料分析装置が適用される。管理装置200に接続される分析装置100aは、1種類には限られず、生化学分析装置と血球計数装置など複数種類を接続してもよいが、ここでは説明を簡単にするため、血球計数装置のみが接続された例を説明する。
制御装置102は、受信した測定データを本体102bで解析し、ディスプレイ102aに得られた精度管理データ240(図8参照)を表示する。
分析装置本体101は、搬送部111と、検体ID読取部112と、検体到着確認部113と、検体吸引部114と、試料調製部115と、検出部116と、制御部117と、通信インタフェース118とを備える。
検体ID読取部112はバーコードリーダ112aを備える。また、検体到着確認部113と検体吸引部114はそれぞれセンサ113aと114aを備える。さらに検出部116は、白血球検出部116aと、赤血球検出部116bと、HGB検出部116cを備える。
搬送部111は検体を検体ID読取部112、検体吸引部114に搬送する。検体ID読取部112は、搬送部111により搬送された検体に貼付されたバーコードを、バーコードリーダ112aで読取る。バーコードリーダ112aにて、検体のバーコードを読取り後、搬送部111は、検体を検体吸引部114に搬送する。検体吸引部114は、検体が検体吸引部114に到着したことを、検体到着確認部113のセンサ113aにて確認した後、検体の吸引を行う。
検体吸引部114は、センサ114aにて検体が所定量吸引できたことを監視する。検体吸引部114にて吸引された検体は、試料調製部115にて測定試薬と混合され、検出部116の各検出部で測定データを得る。白血球検出部116aでは白血球数の測定データ、赤血球検出部116bでは赤血球数の測定データ、HGB検出部116cでは血液中の血色素量の測定データを得ることができる。制御部117は得られた測定データを通信インタフェース118を介して制御装置102に送信する。
本体102bは、CPU120と、ROM121と、RAM122と、ハードディスク123、入出力インタフェース124、読出装置125、通信インタフェース126、画像出力インタフェース127とから主として構成されており、CPU120、ROM121、RAM122、ハードディスク123、入出力インタフェース124、読出装置125、通信インタフェース126、画像出力インタフェース127は、バス128によってデータ通信可能に接続されている。
ROM121は、マスクROM、PROM、EPROM、EEPROM等によって構
成されており、CPU120に実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いる
データが記録されている。
ハードディスク123は、オペレーティングシステム、アプリケーションプログラム等、CPU120に実行させるための種々のコンピュータプログラム及び当該コンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。
通信インタフェース126は、例えばEthernet(登録商標)インタフェースであり、制御装置102は、当該通信インタフェース126により、所定の通信プロトコルを使用してネットワーク104を介して接続された分析装置本体101との間でデータの送受信が可能である。
画像出力インタフェース127は、LCDまたはCRT等で構成されたディスプレイ
102aに接続されており、CPU120から与えられた画像データに応じた映像信号を
ディスプレイ102aに出力するようになっている。ディスプレイ102aは、入力された映像信号にしたがって、画像(画面)を表示する。
本体200aは、CPU220と、ROM221と、RAM222と、ハードディスク223と、入出力インタフェース224と、読出装置225と、通信インタフェース226と、画像出力インタフェース227とから主として構成されており、CPU220、ROM221、RAM222、ハードディスク223、入出力インタフェース224、読出装置225、通信インタフェース226、および画像出力インタフェース227は、バス228によってデータ通信可能に接続されている。
ROM221は、マスクROM、PROM、EPROM、EEPROM等によって構成されており、CPU220に実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータ等が記録されている。
ハードディスク223は、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラム等、CPU220に実行させるための種々のコンピュータプログラム及び当該コンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。
VD−ROMドライブ等によって構成されており、可搬型記録媒体230に記録されたコ
ンピュータプログラム又はデータ230aを読み出すことができる。
また、ハードディスク223には、例えば米マイクロソフト社が製造販売するWin
dows(登録商標)のグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーテ
ィングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施形態に係るア
プリケーションプログラムは当該オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
さらに、ハードディスク223は所定の領域に、精度管理結果データデータベース223aと、精度管理エラー判定条件データベース223bと、精度管理用集計結果データベース223cと、エラー情報データベース223dと、エラー情報判定条件データベース223eと、エラー情報用集計結果データベース223fと、アプリケーションプログラム223gを備える。
アプリケーションプログラム223gは、通知判定処理プログラム223hと、グラフ作成処理プログラム223iと、判定条件更新プログラム223jとを備える。精度管理結果データデータベース223aは、分析装置100aから受信した精度管理データ、および精度管理判定条件により使用者への通知が必要と判定された結果を記憶する。精度管理エラー判定条件データベース223bは、分析装置100aから受信した精度管理データに対して使用者に通知の必要があるかないかを判定する判定条件を記憶する。精度管理用集計結果データベース223cは、精度管理結果データベース223aに蓄積された判定結果に対して、グラフ作成処理プログラム223iが出力した結果を記憶する。エラー情報データベース223dは、管理装置100から受信したエラー情報、およびエラー情報判定条件により使用者への通知が必要と判定された結果を記憶する。エラー情報判定条件データベース223eは、分析装置100aから受信したエラー情報に対して使用者に通知の必要があるかないかを判定する判定条件を記憶する。
エラー情報用集計結果データベース223fは、エラー情報データベース223aに蓄積された判定結果に対して、グラフ作成処理プログラム223iが出力した結果を記憶する。通知判定処理プログラム223hは、分析装置100aから受信した精度管理データおよびエラー情報に対して、ユーザへの通知が必要かどうかの判定処理を行う。グラフ作成処理プログラム223iは、精度管理データベース223aおよびエラー情報データベース223dに蓄積された判定結果のグラフを作成し、出力する。判定条件更新プログラム223jは、精度管理エラー判定条件データベース223bおよびエラー情報判定条件データベース223eに記憶しているエラー判定条件を更新する。
等のシリアルインタフェース、SCSI、IDE、IEEE1284等のパラレルインタ
フェース、およびD/A変換器、A/D変換器等からなるアナログインタフェースから構成されている。入出力インタフェース224には、キーボードおよびマウスからなる入力デバイス200cが接続されており、操作者が当該入力デバイス200cを使用することにより、本体200aにデータを入力することが可能である。
通信インタフェース226は、例えばEthernet(登録商標)インタフェースであり、管理装置200は、当該通信インタフェース226により、所定の通信プロトコルを使用してネットワーク103を介して接続された分析装置100aと、また、ネットワーク201を介して接続されたコールセンターの端末装置との間でデータの送受信が可能である。
画像出力インタフェース227は、LCDまたはCRT等で構成されたディスプレイ
200bに接続されており、220から与えられた画像データに応じた映像信号をディスプレイ200bに出力するようになっている。ディスプレイ200bは、入力された映像信号にしたがって、画像(画面)を表示する。
本体300aは、CPU320と、ROM321と、RAM322と、ハードディスク323と、入出力インタフェース324と、読出装置325と、通信インタフェース326と、画像出力インタフェース327とを備えており、CPU320、ROM321、RAM322、ハードディスク323、入出力インタフェース324、読出装置325、通信インタフェース326、および画像出力インタフェース327は、バス328によってデータ通信可能に接続されている。
ROM321は、マスクROM、PROM、EPROM、EEPROM等によって構成されており、CPU320に実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータ等が記録されている。
ハードディスク323は、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラム等、CPU320に実行させるための種々のコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。
VD−ROMドライブ等によって構成されており、可搬型記録媒体330に記録されたコ
ンピュータプログラム又はデータ330aを読み出すことができる。
通信インタフェース326は、例えばEthernet(登録商標)インタフェースであり、コールセンターの端末装置300は、当該通信インタフェース326により、所定の通信プロトコルを使用してネットワーク200を介して接続された管理装置201との間でデータの送受信が可能である。
画像出力インタフェース327は、LCD、CRT等で構成されたディスプレイ
300bに接続されており、CPU320から与えられた画像データに応じた映像信号をディスプレイ300bに出力するようになっている。ディスプレイ300bは、入力された映像信号にしたがって、画像(画面)を表示する。
なお、分析装置本体101では、例えばバーコードリーダ112aによるバーコード読取りが不可能であったと制御部117が判断すると、制御部117はバーコード読取りエラーを示す情報を制御装置102に送信する。また、検体が到着しているにも関わらず、センサ113aにより検体の到着が検知できなかったと制御部117が判断すると、制御部117は検体到着の確認エラーを示すエラー情報を制御装置102に送信する。また、検体を吸引しているにも関わらず、センサ114aにより検体の吸引を検知することができなかったと制御部117が判断すると、制御部117は検体吸引のエラーを示すエラー情報を制御装置102に送信する。
ステップS100においてエラーが発生したと判断されると(ステップS100においてNo)、CPU120は、受信したエラー情報を記憶する(ステップS105)。一方、ステップS100において、エラーが発生していないと判断されると(ステップS100においてYes)、CPU120はステップS101において、分析装置本体101から精度管理物質106の測定データを受信したか否かを判断する。
なお、分析装置本体101は、精度管理物質106を測定すると、検出部116から測定データが制御部117に送信され、制御部117は、この測定データを制御装置102に送信する。
ステップS101において、測定データを受信したと判断すると(ステップS101においてYes)、CPU120は、ステップS102において、測定データを解析し、精度管理データ240を取得する。そして、CPU120は、ステップS103において、ステップS102で取得した精度管理データ240をハードディスク123に記憶するとともに、ステップS104において、精度管理データ240を管理装置200に送信する。
装置情報241は、分析装置が設置されている装置名241aと、装置名称241bと、工場出荷時に各分析装置本体101に付加されるPS Code241cと、シリアルNo.241dとを含む。
精度管理物質106の情報242は、精度管理物質106に貼付されたバーコードがハンディバーコードリーダにより読取られる、または制御装置102の入力デバイス102cを用いて入力され、精度管理物質の名称242aと精度管理物質106のレベル242bとLot No.242cとを含む。
精度管理物質の名称242aは、精度管理物質106の名称を示す情報である。レベル242bは、LOW、NORMALなど精度管理物質106の濃度を示す情報である。Lot No.242cは精度管理物質106の製造時のロットを示す情報である。
精度管理測定日243は、ステップS101において、測定データを受信した日付243aと時刻243bを示す情報である。
精度管理測定の結果244は、精度管理測定の項目数244aと、各項目の測定結果を示す情報である。例えば、図8においては、精度管理測定の項目数244aは、RBC244bと、HGB244cと、WBC244dを含む3項目であることを示す。また、各項目の測定結果は、RBCは4470000個/μL、HGBは13.5g/L、WBCは384個/μLという測定結果であったことを示す。
マテリアル名251は精度管理物質106の名称を示す情報である。レベル251はLOW、NORMALなど精度管理物質106の濃度を示す情報である。測定項目253は、精度管理測定の項目を示す情報である。異常判定ルール254は、使用者への通知が必要か否かを判定する判定項目を示す情報である。例えば、アクションリミットオーバー254aは複数の分析装置100aから得た精度管理データ240の平均値±許容%を超えた場合に使用者への通知が必要と判定し、トレンド254bは精度管理データ240が許容範囲を超えて4回連続同一方向に上昇または下降した場合に使用者への通知が必要と判定する。ユーザ用の判定の有無255は、分析装置100aの使用者が設定することのできる設定であり、精度管理データ240を受信したときに、各異常判定ルール254により判定を実施するか否かを示す情報である。
外部連携エラーの判定の有無256は、カスタマーサポートセンター202の技術者205が設定することのできる設定であり、精度管理データ240を受信したときに、各異常判定ルール254により判定を実施するか否かを示す情報である。
なお、本実施の形態においては、ステップS202においてユーザ用の判定の有無255を参照し、分析装置100aの使用者に通知を行うか否かの判定を行い、次にステップS203において、外部連携エラー判定の有無256を参照して、分析装置100aの使用者に通知を行うか否かの判定を行う構成について述べたが、どちらか1つの判定条件を選択することができ、選択した判定条件を参照して分析装置100aの使用者に通知を行うか否かの判定を行う構成であってもよい。
装置情報261は、装置名称261bと、工場出荷時に各分析装置本体101に付加されるPS Code261cと、シリアルNo.261dとを含む。
精度管理物質情報262は、精度管理物質の名称262aと精度管理物質106のレベル262bとLot No.262cとを含む。
精度管理物質の名称262aは、精度管理物質106の名称を示す情報である。レベル262bは、LOW、NORMALなど精度管理物質106の濃度を示す情報である。Lot No.262cは製造時のロットを示す情報である。測定項目263は、CPU220が受信した精度管理データ240において、通知判定処理プログラム223hでユーザへの通知が必要と判定した精度管理測定の項目を示す情報である。ユーザによる判定条件264と技術者による判定条件265は、各判定条件の使用の有無を示す情報である。精度管理測定日266は、精度管理測定が完了した日時を示す情報である。精度管理結果267とエラー名称268は、ステップS202またはステップS203の通知判定処理において、異常と判定された測定項目263の測定結果と使用者への通知が必要と判定した異常判定ルール254を示す情報である。
その後、ステップS320において、CPU320により、コールセンターの端末装置300のオペレーティングシステム(OS)であるWindows(登録商標)のスタートメニューからシャットダウンが選択されることによってOSのシャットダウンが指示されたか否かを判断する。そして、ステップS320において、OSのシャットダウンが指示されていないと判断した場合には(ステップS320においてNo)、ステップS300に戻る。また、ステップS320において、OSのシャットダウンが指示されたと判断した場合には(ステップS320においてYes)、ステップS321に進み、CPU320により、コールセンター203の端末装置300のOSであるWindows(登録商標)のシャットダウン処理が行われ、処理を終了する。
一方、ステップS300において、図10に示す精度管理結果260でないと判断した場合(ステップS300においてNo)、ステップS310の処理を実行する。
ステップS106において、使用者により分析装置本体101のシャットダウン指示があったと判断した場合(ステップS106においてYes)、CPU120はステップS107において、ネットワーク103、201を介して、管理装置200に図15に示すエラー情報280を送信する。
一方、ステップS106において、分析装置本体101のシャットダウンが指示されなかった場合(ステップS106においてNo)、CPU120は、ステップS100に処理を戻し、これによってステップS100からステップS105の動作が繰り返される。
例えば、図16に示すエラー情報判定条件290における、エラー名称292のショートサンプルを例に挙げる。ショートサンプルは、制御部117が検体を吸引しているにも関わらず、センサ114aにより検体の吸引が十分に行えなかったと判断した場合に発するエラーを示す。前記エラーが1日に10回以上発生した場合に、判定処理は、使用者への通知が必要と判定することを示す。
一方、CPU220は、ステップS220において使用者への通知が必要と判断されなかった場合(ステップS220においてNo)、ステップS221ないしステップS223の処理を実行せず、ステップ230において、所定の時間が経過したか否かを判断する。
管理装置200からコールセンター203の端末装置300に送信されるエラー情報判定結果295は、装置情報296と、エラー発生日時297と、エラー情報298と、アクションリミット299とを含んでいる。装置情報296は、分析装置100aが設置されている施設名296aと、分析装置100aを識別するため、分析装置100aの名称296bと、工場出荷時に付加されるPS Code296cと、シリアルNo.296dとを示す情報を含んでいる。エラー発生日時297は、エラーの発生した日付および時刻を示す情報である。エラー情報298はエラー名称298aとエラーコード298bを含んでいる。エラー名称298aは分析装置200で発生したエラーの名称を示す情報である。エラーCode298bは、エラー名称に対応するエラーの識別情報を示す情報である。
アクションリミット299は、上記エラー情報298のエラーが1日にアクションリミット299に設定した回数を越えた場合に、使用者に通知が必要と判定する回数を示す情報である。
一方、ステップS310において、図17に示す精度管理データの判定結果でないと判断した場合(ステップS310においてNo)、CPU320は、ステップS320の処理を実行する。
ステップS320において、CPU320により、コールセンター203の端末装置300のOSであるWindows(登録商標)のスタートメニューからシャットダウンが選択されることによってOSのシャットダウンが指示されたか否かを判断する。そして、ステップS320において、OSのシャットダウンが指示されていないと判断した場合(ステップS320においてNo)、ステップS300に戻る。また、ステップS320において、OSのシャットダウンが指示されたと判断した場合(ステップS320においてYes)、ステップS321に進み、CPU320により、コールセンター203の端末装置300のOSであるWindows(登録商標)のシャットダウン処理が行われ、処理を終了する。
一方、ステップS230において、CPU220は所定の期間が経過していないと判断すると(ステップS230においてNo)、ステップS232に進む。
精度管理エラー判定条件設定ダイアログ310は主にマテリアル名311と、レベル312と、測定項目313と、異常判定ルール314と、ユーザ用の判定の有無315と、外部連携エラーの判定の有無316と、OKボタン317と、キャンセルボタン318とを含んでいる。
マテリアル名311は精度管理物質106の名称を示す情報である。レベル312はLOW、NORMALなど精度管理物質106の濃度を示す情報である。測定項目313は、精度管理測定の項目を示す情報である。異常判定ルール314は、使用者への通知が必要か否かを判定する判定項目を示す情報である。ユーザ用の判定の有無315は、分析装置100aの使用者が設定することのできる設定であり、ユーザ用の判定の有無用チェックボックス315aを含んでいる。ユーザ用の判定の有無用チェックボックス315aは、チェックが選択されている場合は使用者への通知が必要か否かを判定し、チェックが選択されていない場合は、使用者への通知が必要か否かの判定を行わないことを示す情報である。外部連携エラーの判定の有無316は、カスタマーサポートセンター202の技術者205が設定することのできる設定であり、外部連携エラーの判定の有無用チェックボックス316aを含んでいる。外部連携エラーの判定の有無用チェックボックス316aはチェックが選択されている場合は使用者への通知が必要か否かを判定し、チェックが選択されていない場合は、使用者への通知が必要か否かの判定を行わないことを示す情報である。
OKボタン317が押されると、精度管理エラー判定条件設定ダイアログ310に表示されている設定内容にて精度管理エラー判定条件データベース223bの内容が更新され、精度管理エラー判定条件設定ダイアログ310を閉じる。また、キャンセルボタン318が押されると、精度管理エラー判定条件データベース223bの内容を更新せず、精度管理エラー判定条件設定ダイアログ310を閉じる。
例えば、図10に示す精度管理エラー判定条件設定ダイアログ310は、分析装置100aから精度管理データ240を受信した場合、マテリアル名311が精度管理物質A、レベル312がLOW、測定項目313がRBC、異常判定ルール314がアクションリミットオーバーについて、ステップS202では使用者への通知が必要か否かの判定を行うが、ステップS203では使用者への通知が必要か否かの判定を行わないことを示す。
一方、ステップS232において、CPU220は図9に示す精度管理エラー判定条件250のユーザ用の判定の有無255、外部連携エラーの判定の有無256、または図16に示すエラー情報判定条件290のアクションリミット294のうち、いずれの更新要求もないと判断すると(ステップS232においてNo)、ステップS200の処理に戻る。
次に、ステップS273において、ステップS272で分類した精度管理結果260から、精度管理物質の名称262a毎に精度管理結果260を分類し、さらに精度管理物質106の濃度を示す262b毎に精度管理結果260を分類する。さらにステップS274において、分類した精度管理結果260を測定項目263毎に分類し、ステップS275において、分類した精度管理結果260をエラー名称268毎に分類する。
これにより、対象期間が前回のグラフ作成日から今回のグラフ作成日までであり、分析装置名が装置Aであり、精度管理物質名が精度管理物質Aであり、レベルがLOWであり、測定項目がRBCであり、エラー名称がアクションリミットオーバーであるグループ(これをグループ1とする)、対象期間が前回のグラフ作成から今回のグラフ作成日までであり、分析装置名が装置Aであり、精度管理物質名が精度管理物質Aであり、レベルがLOWであり、測定項目がRBCであり、エラー名称がトレンドであるグループ(これをグループ2とする)、対象期間が前回のグラフ作成から今回のグラフ作成日までであり、分析装置名が装置Aであり、精度管理物質名が精度管理物質Bであり、レベルがNORMALであり、測定項目がHGBであり、エラー名称がアクションリミットオーバーであるグループ(これをグループ3とする)などが生成される。
その後、ステップS276において、ステップS275で生成されたグループのそれぞれについて、通知判定率を下記の式(1)を用いて算出する。
通知判定率 = 使用者への通知件数÷総精度管理データ数 ・・・(1)
ここで、使用者への通知件数とは、上記それぞれのグループに含まれる精度管理結果260の数である。また、総精度管理データ数とは、対象期間に複数の分析装置100aから受信した精度管理物質のレベル毎の精度管理データ240の数を示す。
例えば、上記それぞれのグループの通知判定率を算出する場合、グループ1とグループ2の通知判定率算出に際しては、総精度管理データ数とは、対象期間が前回のグラフ作成日から今回のグラフ作成日までであり、分析装置名が装置Aであり、精度管理物質名が精度管理物質Aであり、レベルがLOWであるグループに含まれる精度管理データ240の数を示す。また、グループ3の通知判定率算出に際しては、対象期間が前回のグラフ作成から今回のグラフ作成日までであり、分析装置名が装置Aであり、精度管理物質名が精度管理物質Bであり、レベルがNORMALであるグループに含まれる精度管理データ240の数を示す。
ステップS277において、ステップS276で算出した通知判定率を測定項目263毎に積上げ棒グラフに出力する。さらにステップS278において、ステップS277で出力したグラフを精度管理用集計結果データベース223cの所定の領域に記憶する。
図13より、装置Aを対象に4月度の精度管理測定の集計の結果、精度管理物質Aの濃度レベル1について、精度管理項目RBCは、HGBと比較してトレンドによる通知判定率が高く、例えばその原因が精度管理物質AのRBCの保存安定性に由来するものである場合には、精度管理物質106自身に問題があり、分析装置100aの問題ではないので、RBCのトレンドに関する判定条件を緩くして、使用者への通知を減らすといった判断を得ることができる。
これにより、対象期間が前回のグラフ作成日から今回のグラフ作成日までであり、分析装置名が装置Aであり、エラー名称がショートサンプルであるグループ(これをグループ4とする)、対象期間が前回のグラフ作成から今回のグラフ作成日までであり、分析装置名が装置Aであり、エラー名称が全血吸引用モータ異常停止であるグループ(これをグループ5とする)、対象期間が前回のグラフ作成から今回のグラフ作成日までであり、分析装置名が装置Bであり、エラー名称がショートサンプルであるグループ(これをグループ6とする)などが生成される。
その後、ステップS284において、ステップS283で生成されたグループのそれぞれについて、通知判定率を下記の式(2)を用いて算出する。
通知判定率 = 通知が必要と判定された件数÷管理装置200に接続されている装置名296bの総台数 ・・・(2)
ここで、通知が必要と判定された件数は、上記それぞれのグループに含まれるエラー情報判定結果295の数である。また、管理装置200に接続されている装置名296bの総台数とは、管理装置200に接続されている同じ装置名称の分析装置100aの数を示す。
例えば上記それぞれのグループの通知判定率を算出する場合、グループ4とグループ5の通知判定率算出に際しては、管理装置200に接続されている装置名296bの総台数とは、管理装置200に接続されている分析装置100aのうち、分析装置名が装置Aである分析装置100aの数を示す。また、グループ6の通知判定率算出に際しては、管理装置200に接続されている装置名296bの総台数とは、管理装置200に接続されている分析装置100aのうち、分析装置名が装置Bである分析装置100aの数を示す。
ステップS285において、ステップS284で算出した通知判定率を装置名296b毎に積上げ棒グラフに出力する。さらにステップS286において、ステップS285で出力したグラフをエラー情報用集計結果データベース223fの所定の領域に記憶する。
453は、ショートサンプルエラーの通知判定率を示す情報である。ショートサンプルエラーとは、検体吸引部114において、検体吸引時にセンサ114aが検体を十分に吸引できないことを検知したときに発生するエラーを示す。
454は、ブランクエラーの通知判定率を示す情報である。ブランクエラーとは、検出部116において、前検体の試料が検出部116において所定の濃度以上残留していることを示す。
455はラック動作異常エラーの通知判定率を示す情報である。ラック動作異常は、搬送部111が検体を検体ID読取部112または検体吸引部114に搬送しているときに、検体を正常に搬送できなかったときに発生するエラーを示す。
456は、検体ID読取りエラーの通知判定率を示す情報である。検体ID読取りエラーとは、検体に貼り付けられたバーコードをバーコードリーダ112aにて読取れなかったことを示す。
また、ショートサンプルエラーが発生した分析装置100aについて、試験管内の検体量が規定量に満たなかったなど、装置の故障以外の原因により頻繁に使用者への通知が発生していることが判明した場合には、エラー情報判定条件290のショートサンプルに対するアクションリミット294の設定を大きな値にし、使用者への通知回数を減らすなどの判断も得ることができる。
さらに、エラーの発生頻度の高いユニットが何であるかの情報を得ることができるので、次期装置の開発の際には、優先して改良設計を行わなければならないユニットがどれであるかを知ることができ、分析装置100aのダウンタイムを軽減する効率良い装置開発への有効な情報となる。
つまり、管理装置200のCPU220は、ステップS211において、ネットワーク103、201を介して分析装置100aから受信したデータが図15に示すエラー情報280であると判断すると(ステップS211においてYes)、ステップS212において受信したエラー情報280をハードディスク223のエラー情報データベース223dに記憶する。
次にステップS230において、CPU220は前回のグラフ作成処理から所定の期間(例えば1ケ月)が経過すると(ステップS230においてYes)、ステップS231において、図5に示すグラフ作成処理プログラム223iを実行する。
CPU220は、ステップS281においてハードディスク223のエラー情報データベース223dから、所定の期間のエラー情報280を取得し、ステップS282において、取得したエラー情報280から、分析装置100aの名称282b毎にエラー情報280を分類する。次にステップS283において、ステップS282で分類したエラー情報280から、エラーCode284毎にエラー情報280を分類する。
これにより、対象期間が前回のグラフ作成日から今回のグラフ作成日までであり、分析装置名が装置Aであり、エラー名称がショートサンプルであるグループ(これをグループ7とする)、対象期間が前回のグラフ作成から今回のグラフ作成日までであり、分析装置名が装置Aであり、エラー名称が全血吸引用モータ異常停止であるグループ(これをグループ8とする)、対象期間が前回のグラフ作成から今回のグラフ作成日までであり、分析装置名が装置Bであり、エラー名称がショートサンプルであるグループ(これをグループ9とする)などが生成される。
その後、ステップS284において、ステップS283で生成されたグループのそれぞれについて、通知判定率を下記の式(3)を用いて算出する。
異常発生率 = 分析装置100aから受信したエラー総数 ÷ 管理装置200に接続されている装置名296bの総台数 ・・・(3)
ここで、分析装置100aから受信したエラー総数とは、上記それぞれのグループに含まれる各エラーCode284の数を示す。
また、管理装置200に接続されている装置名296bの総台数とは、管理装置200に接続されている同じ装置名称の分析装置100aの数を示す。
例えば上記それぞれのグループの通知判定率を算出する場合、グループ7とグループ8の通知判定率算出に際しては、管理装置200に接続されている装置名296bの総台数とは、管理装置200に接続されている分析装置100aのうち、分析装置名が装置Aである分析装置100aの数を示す。また、グループ9の通知判定率算出に際しては、管理装置200に接続されている装置名296bの総台数とは、管理装置200に接続されている分析装置100aのうち、分析装置名が装置Bである分析装置100aの数を示す。
次に、ステップS285において、ステップS284で算出した通知判定率を装置名296b毎に積上げ棒グラフに出力する。さらにステップS286において、ステップS285で出力したグラフをエラー情報用集計結果データベース223fの所定の領域に記憶する。
分析装置側精度管理エラー判定条件設定ダイアログ350は、主にユーザ用判定条件設定グリッド351と、OKボタン357と、キャンセルボタン358とを含んでいる。
ユーザ用判定条件設定グリッド351は、マテリアル名352と、レベル353と、測定項目354と、異常判定ルール355と、ユーザ用の判定の有無356とを含んでいる。マテリアル名352は精度管理物質106の名称を示す情報である。レベル353はLOW、NORMALなど精度管理物質106の濃度を示す情報である。測定項目354は、精度管理測定の項目を示す情報である。異常判定ルール355は、使用者への通知が必要か否かを判定する判定項目を示す情報である。ユーザ用の判定の有無356は、分析装置100aの使用者が設定することのできる設定であり、ユーザ用の判定の有無用チェックボックス356aを含んでいる。ユーザ用の判定の有無用チェックボックス356aは、チェックが選択されている場合は使用者への通知が必要か否かを判定し、チェックが選択されていない場合は、使用者への通知が必要か否かの判定を行わないことを示す情報である。OKボタン357が押されると、精度管理エラー判定条件設定ダイアログ350に表示されている設定内容にて精度管理エラー判定条件データベース223bの内容が更新され、精度管理エラー判定条件設定ダイアログ350を閉じる。また、キャンセルボタン358が押されると、精度管理エラー判定条件データベース223bの内容を更新せず、精度管理エラー判定条件設定ダイアログ350を閉じる。
例えば、図19に示す分析装置側精度管理エラー判定条件設定ダイアログ350は、管理装置200が、分析装置100aから精度管理データ240を受信した場合、管理装置200のCPU220は、ステップS202において、マテリアル名352が精度管理物質A、レベル353がLOW、測定項目354がRBC、異常判定ルール355がアクションリミットオーバー、トレンドについて、使用者への通知が必要か否かの判定を行うことを示す。また、マテリアル名352が精度管理物質A、レベル353がNORMAL、測定項目354がHGB、異常判定ルール355がアクションリミットオーバーについては、使用者への通知が必要か否かの判定を行わないことを示す。
なお、図19においては、分析装置側精度管理エラー判定条件設定ダイアログ350は、各異常判定ルール355の使用の有無を選択する構成について述べたが、例えば、アクションリミットオーバー355aは、分析装置100aから受信した精度管理データ240が複数の分析装置100aから得た精度管理データ240の平均値±許容%を超えた場合に使用者への通知が必要と判定するが、この許容%を変更するような、すなわち異常判定ルール355の設定を変更できる構成であってもよい。
101 分析装置本体
102 制御装置
103 インターネットを含むネットワーク
111 搬送部
106 精度管理物質
107 使用者
200 管理装置
201 LANを含むネットワーク
202 カスタマーサポートセンター
203 コールセンター
204 技術者
223a 精度管理結果データベース
223b 精度管理エラー判定条件データベース
223c 精度管理用集計結果データベース
223d エラー情報データベース
223e エラー情報判定条件データベース
223f エラー情報用集計結果データベース
223h 通知判定処理プログラム
223i グラフ作成処理プログラム
300 コールセンターの端末装置
Claims (18)
- 検体を分析する複数の分析装置と、前記複数の分析装置にネットワークを介して接続された管理装置とを備える管理システムであって、
前記分析装置が、当該分析装置により精度管理物質を測定することによって得られる精度管理データを、前記管理装置に前記ネットワークを介して送信するデータ送信手段を備え、
前記管理装置が、
前記複数の分析装置のデータ送信手段から送信される複数の前記精度管理データを受信するデータ受信手段と、
前記データ受信手段によって受信した前記精度管理データについて、異常の通知を行うか否かを判定する複数の条件を記憶する記憶手段と、
前記データ受信手段によって受信された複数の前記精度管理データについて、前記条件に基づいて前記異常の通知を行った通知回数または通知率を前記条件毎に集計した集計結果を生成する集計結果生成手段と、
前記集計結果生成手段によって生成した前記集計結果を出力する集計結果出力手段と、
前記条件毎に、異常の通知を行うか否かを変更可能な変更手段と、を備える管理システム。 - 前記集計結果出力手段は、前記異常の通知を行った通知回数または通知率を、前記条件毎に積上げ棒グラフとして出力する請求項1に記載の管理システム。
- 前記異常の通知を行うか否かを、前記分析装置から前記ネットワークを介して変更可能であることを特徴とする請求項1又は2に記載の管理システム。
- 前記異常の通知を行うか否かを、前記管理装置において変更可能であることを特徴とする請求項1乃至3いずれか一項に記載の管理システム。
- 前記記憶手段は、測定項目のそれぞれに対し前記条件を複数記憶していることを特徴とする請求項1乃至4いずれか一項に記載の管理システム。
- 検体を分析する複数の分析装置と、前記複数の分析装置にネットワークを介して接続された管理装置とを備える管理システムであって、
前記分析装置が、当該分析装置において発生したエラーに関するエラー情報を、前記管理装置に前記ネットワークを介して送信するデータ送信手段を備え、
前記管理装置が、
前記複数の分析装置のデータ送信手段から送信される複数の前記エラー情報を受信するデータ受信手段と、
前記データ受信手段によって受信した前記エラー情報について、エラーの種類毎に異常の通知を行うか否かを判定する複数の条件を記憶する記憶手段と、
前記データ受信手段によって受信された複数の前記エラー情報について、前記条件に基づいて前記異常の通知を行った通知回数または通知率を前記エラーの種類毎に集計した集計結果を生成する集計結果生成手段と、
前記集計結果生成手段によって生成した前記集計結果を出力する集計結果出力手段と、
前記エラーの種類毎に、前記条件の設定を変更可能な変更手段と、を備える管理システム。 - 前記集計結果出力手段は、前記異常の通知を行った通知回数または通知率を、前記エラーの種類毎に積上げ棒グラフとして出力する請求項6に記載の管理システム。
- 前記条件の設定を、前記管理装置において変更可能であることを特徴とする請求項6又は7に記載の管理システム。
- 前記検体は、血液であることを特徴とする請求項1乃至8いずれか一項に記載の管理システム。
- 検体を分析する複数の分析装置にネットワークを介して接続された管理装置であって、
分析装置により精度管理物質を測定することによって得られる精度管理データを、前記ネットワークを介して受信するデータ受信手段と、
前記データ受信手段によって受信した前記精度管理データについて、異常の通知を行うか否かを判定する複数の条件を記憶する記憶手段と、
前記データ受信手段によって受信された複数の前記精度管理データについて、前記条件に基づいて前記異常の通知を行った通知回数または通知率を前記条件毎に集計した集計結果を生成する集計結果生成手段と、
前記集計結果生成手段によって生成した前記集計結果を出力する集計結果出力手段と、
前記条件毎に、異常の通知を行うか否かを変更可能な変更手段と、を備える管理装置。 - 前記集計結果出力手段は、前記異常の通知を行った通知回数または通知率を、前記条件毎に積上げ棒グラフとして出力する請求項10に記載の管理装置。
- 前記異常の通知を行うか否かを、前記分析装置から前記ネットワークを介して変更可能であることを特徴とする請求項10又は11に記載の管理装置。
- 前記異常の通知を行うか否かを、当該管理装置において変更可能であることを特徴とする請求項10乃至12いずれか一項に記載の管理装置。
- 前記記憶手段は、測定項目のそれぞれに対し前記条件を複数記憶していることを特徴とする請求項10乃至13いずれか一項に記載の管理装置。
- 検体を分析する複数の分析装置にネットワークを介して接続された管理装置であって、
前記分析装置において発生したエラーに関するエラー情報を、前記ネットワークを介して受信するデータ受信手段と、
前記データ受信手段によって受信した前記エラー情報について、エラーの種類毎に異常の通知を行うか否かを判定する複数の条件を記憶する記憶手段と、
前記データ受信手段によって受信された複数の前記エラー情報について、前記条件に基づいて前記異常の通知を行った通知回数または通知率を前記エラーの種類毎に集計した集計結果を生成する集計結果生成手段と、
前記集計結果生成手段によって生成した前記集計結果を出力する集計結果出力手段と、
前記エラーの種類毎に、前記条件の設定を変更可能な変更手段と、を備える管理装置。 - 前記集計結果出力手段は、前記異常の通知を行った通知回数または通知率を、前記エラーの種類毎に積上げ棒グラフとして出力する請求項15に記載の管理装置。
- 前記条件の設定を、当該管理装置において変更可能であることを特徴とする請求項15又は16に記載の管理装置。
- 前記検体は、血液であることを特徴とする請求項10乃至17いずれか一項に記載の管理装置。
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