JP6008536B2 - 分析システム、管理装置、及びコンピュータプログラム - Google Patents
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Description
そして、適切な測定パラメータが、登録されないと、分析装置による測定結果に悪影響を及ぼす。
特許文献1記載の自動分析装置では、ユーザが誤ってパラメータを変更できないようにするため、パラメータの変更にパスワードを要求するように構成されている。
前記分析装置は、前記測定パラメータを記憶する記憶部を含み、前記処理部は、前記記憶部に記憶される測定パラメータの登録を受け付ける処理を実行可能であるのが好ましい。
また、前記測定パラメータの前記設定値の画面表示は、測定パラメータが登録されたことの画面表示を含むのが好ましい。
図1は、実施形態に係る分析システム1を示している。分析システム1は、分析装置100a,100b,100cと、管理装置200と、を有している。
管理装置200は、管理サーバ201と、端末装置202と、を備え、カスタマーサポートセンターDに設置される。管理サーバ201及び202は、LANによって接続され、それぞれがインターネット等のネットワーク300に接続可能である。
装置本体101は、主に、検体の測定を行うためのものであり、処理装置102は、装置本体101によって得られた測定結果の分析処理、及び、管理装置200(管理サーバ201)との通信などの処理を行う。
測定部112は、検体から調製された試料の測定(光学的測定)を行い、測定結果を出力する。測定結果は、制御部111を介して、処理装置102に送信される。
試薬の詳細情報は、制御部111によって、処理装置102に送信され、処理装置102において管理される。
本体102bは、CPU(処理部)120と、ROM121と、RAM122と、ハードディスク123、入出力インタフェース124、読出装置125、通信インタフェース126、画像出力インタフェース127とから主として構成されており、CPU120、ROM121、RAM122、ハードディスク123、入出力インタフェース124、読出装置125、通信インタフェース(送信部)126、画像出力インタフェース127は、バス128によってデータ通信可能に接続されている。
ROM121は、マスクROM、PROM、EPROM、EEPROM等によって構成されており、CPU120に実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータが記録されている。
ハードディスク123は、オペレーティングシステム、アプリケーションプログラム等、CPU120に実行させるための種々のコンピュータプログラム(管理プログラム123b)及び当該コンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。
測定パラメータ記憶部123aは、検体の分析に用いられる測定パラメータを記憶するためのものである。
管理プログラム123bは、後述する測定パラメータ登録処理、送信管理処理及びその他の必要な処理を実行するためのものである。
なお、本実施形態では、検体の分析に用いられる測定パラメータを記憶する測定パラメータ記憶部123aが分析装置100の処理装置102に設けられているが、本発明はこれに限らない。本発明では、測定パラメータ記憶部123aは、管理サーバ201に記憶されていてもよい。その場合、使用者は、測定プロトコルを登録するときには、まずパスワード等を入力し、管理サーバにアクセスしてから測定プロトコルの登録を行う。
通信インタフェース126は、有線通信部(有線送信部)126a及び無線通信部(無線送信部)126bを備えており、ネットワーク300への接続を、有線接続で行うこともできるし、無線接続で行うこともできる。無線通信部126bは、無線LAN用の無線通信部又は携帯電話などの移動体通信用の無線通信部として構成されている。無線通信部126bは、無線アクセスのためのアクセスポイント(AP)300aとの間で無線通信を行い、インターネット300経由で、管理サーバ201と通信を行うことができる。なお、アクセスポイント300aは、無線LANのためのアクセスポイントであっても良いし、携帯電話用の基地局であってもよい。
本体200aは、CPU220と、ROM221と、RAM222と、ハードディスク223と、入出力インタフェース224と、読出装置225と、通信インタフェース226と、画像出力インタフェース227とから主として構成されており、CPU220、ROM221、RAM222、ハードディスク223、入出力インタフェース224、読出装置225、通信インタフェース226、および画像出力インタフェース227は、バス228によってデータ通信可能に接続されている。
ROM221は、マスクROM、PROM、EPROM、EEPROM等によって構成されており、CPU220に実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータ等が記録されている。
ハードディスク223は、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラム等、CPU220に実行させるための種々のコンピュータプログラム(管理プログラム223e)及び当該コンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。
また、ハードディスク223には、例えば米マイクロソフト社が製造販売するWindows(登録商標)のグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施形態に係るアプリケーションプログラムは当該オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
送信情報記憶部223aは、分析装置から送信された送信情報を記憶するためのものである。
基準値データベース223bは、測定パラメータの設定値として管理サーバ201側で許容する範囲(基準値)を示すデータベースである。この基準値は、分析装置100で使用される試薬の試薬メーカーが、分析装置100でその試薬メーカーが製造した試薬を用いる際に、測定パラメータとして推奨している値である。推奨されている値は、その推奨されている値で測定パラメータが設定されていれば、試薬メーカーが、適切な測定データが得られることを保証する値である。
試薬データベース223cは、分析装置100にて使用される可能性のある試薬が登録されたデータベースである。なお、試薬データベース223cに登録されていない試薬が、分析装置100にて使用されることもある。
ユーザデータベース223dは、ユーザ(検査施設)に関する情報であり、分析装置100の装置IDに関連付けて、ユーザの連絡先(電話番号、メールアドレス、検査施設の住所、担当者名)などの情報が格納されている。
管理プログラム223eは、後述のサーバ処理など管理サーバとして機能するために必要な処理を実行するためのものである。
測定パラメータは、試薬の分注量、反応時間など、試薬を用いて検体の測定を行う際における測定条件として、処理装置102の測定パラメータ記憶部123aに記憶される。分析装置100の装置本体101は、測定パラメータ記憶部123aに記憶された測定パラメータに従って、検体の分析(測定を含む)を行う。
なお、測定パラメータ記憶部123aには、複数の試薬に対応する複数の測定パラメータを記憶可能である。
試薬毎に設定される測定パラメータは、様々な事情によって登録内容が変更されることがある。
例えば、同じ測定項目に用いられる試薬であっても、試薬の製造元(試薬のメーカー)が異なると、試薬の特性が異なる。したがって、試薬を別メーカーのものに変更する場合には、その試薬のための新たな測定パラメータを追加して設定する必要がある。
さらに、使用を中止した試薬についての測定パラメータは、設定されたままにしておく必要がないため、削除したい場合がある。
試薬マスタ設定画面は、試薬リスト表示部401と、試薬情報表示部402と、操作表示部403と、を有する。
なお、本実施形態において、試薬リスト表示部401及び試薬情報表示部402並びに後述の測定パラメータ設定画面500に表示される試薬の情報は、試薬容器のバーコードをバーコード読取部115によって読み取って得られた試薬の詳細情報が自動的に反映されるが、ユーザが手動で入力してもよい。
「削除ボタン」403aは、試薬リスト表示部401にて選択されている試薬を削除するためのものである。
「登録」ボタン403bは、試薬情報(測定パラメータを含む)を、現在の設定内容で登録(保存)するためのものである。
「閉じる」ボタン403cは、試薬マスタ設定画面400を閉じるためのものである。
「測定パラメータ設定」ボタン402dが選択されると、図6に示す、測定パラメータ設定画面500が表示される。
測定パラメータ設定画面500は、複数の測定パラメータの設定値を入力するための入力ボックス504a〜504hを有している。測定パラメータの設定値として、試薬の分注量、反応時間などの値が、これらの入力ボックス504a〜504hに入力される。例えば、測定項目がP−FDPである場合、検体吸引量、希釈液量、第1試薬量、加温時間、第2試薬量、吸光度変化量算出開始時間、吸光度変化量算出終了時間、波長などの設定値が入力ボックスに入力される。
以上のようにして、設定パラメータ設定画面500にて測定パラメータの登録を受け付ける処理が行われる。変更された測定パラメータの設定値は、測定パラメータ記憶部123aに登録される。
図7に示すように、分析装置100にて測定パラメータの登録を行う場合、まず、登録対象となる試薬の選択(新規登録を含む)のための入力操作を受け付ける処理が行われる(ステップS1)。試薬の選択は、図5に示す試薬マスタ設定画面400にて、表示されている試薬を選択することによって行われる(ステップS1)。
図6に示す測定パラメータ設定画面500における設定値の入力が終了し、図5の「登録」ボタン403bが選択されると、変更(更新・追加)後の測定パラメータが、測定パラメータ記憶部123aに登録される。
測定パラメータの登録種別が「削除」であった場合(ステップS8)、削除された測定パラメータを含む送信情報が、通信インタフェース126の有線通信部126a又は無線通信部126bから、管理サーバ201へ送信する処理が実行される(ステップS9)。
登録種別602は、測定パラメータの登録種別を示す情報(送信原因を示す情報)であり、更新、追加、削除のいずれかを示す。登録種別602は、測定パラメータが変更されたことを示す情報ともなっている。
試薬情報は、試薬名603a、測定項目名603b、及び複数の設定値603c,603d,603eを含む。試薬名603aは、登録に係る測定パラメータに対応する試薬の名称を示す。測定項目名603bは、登録された測定パラメータに対応する試薬によって測定される測定項目名を示す。設定値603c,603d,603eは、登録に係る測定パラメータの各設定値を示す。
図8に示すように、処理装置102(管理プログラム123b)は、予め設定した送信スケジュールに到達したか否かを、常時、監視し(ステップS11)、予め設定した所定の送信スケジュール(タイミング)に到達すると、送信情報を送信する(ステップS12)。
また、測定パラメータが登録されたとき以外においても、試薬ロットの切り替わり時など、現に分析装置100にて使用されている試薬に関する情報(送信情報)を送信することで、管理サーバ201側では、どの試薬が使用されているかを把握することができる。
管理サーバ201は、分析装置100から送信情報を受信すると(受信処理;ステップS21)、その送信情報を送信情報記憶部223aに保存する。受信した送信情報に含まれる測定パラメータは、同じ分析装置100から前回送信されてきた同じ試薬(測定項目)についての測定パラメータ(送信情報)と比較され、測定パラメータの変更があるか否か判定される(ステップS22)。なお、ステップS22の判定は、受信した送信情報に含まれる登録種別(送信原因を示す情報)に基づいて行っても良い。つまり、登録種別(送信原因を示す情報)が、更新、追加、削除であれば、前回と比較して変更があり、スケジュール送信であることを示す情報であれば、測定パラメータには変更がないことになる。
なお、測定パラメータ登録確認画面700には、受信した送信情報に基づき、測定パラメータの登録種別(更新、追加、削除)を表示してもよい。
サポートセンターDの要員は、この画面700を見ることで、分析装置100にて、測定パラメータの登録がなされたことを把握することができる。その結果、分析装置100を用いて不適な測定データが得られた場合、ユーザによる測定プロトコルの登録があったか否かも把握しているので、不適となった原因が測定プロトコルの登録にあるか否かも検証できるようになるなど、分析装置100の測定データについて管理できるようになる。
また、ステップS23の判定後、又は、サポートセンターDにおける要員による操作に応じて、図11に示す測定パラメータ登録確認画面700が、管理サーバ201又は端末202のディスプレイに表示されるとしたが、本発明はこれに限らない。ステップS23の判定後、管理サーバ201は、分析装置のメンテナンス等を行う要員の携帯電話に、メールで、どこの施設のどの装置の測定プロトコルが登録されたかが送信されてもよい。また、管理サーバ201が、スピーカーを備え、ステップS23の判定後、管理サーバ201は、サポートセンターDにおいて、スピーカーから音声で、どこの施設のどの装置の測定プロトコルが登録されたかを要員に通知してもよい。このように、サポートセンターDにおける要員による操作に応じてではなく、自動で測定プロトコルが登録されたことが出力されることで、よりタイムリーかつ確実にサポートセンターDの要員に測定プロトコルが登録されたことを通知することができる。
これにより、サポートセンターDの要員に対して、未知の試薬の使用が開始されたことを認識させることができる。未知の試薬の場合、測定パラメータの登録が適切なものであるか否かを判断する基準(基準値)に乏しいため、測定パラメータの登録の適切さに関して、特に注意が必要である。
なお、基準値を超えない範囲の測定パラメータの登録については、問題ない登録であるとみなして、送信情報を受信しても、登録された旨を表示しないようにしてもよい。
測定パラメータ基準値設定画面800は、測定パラメータの基準値を設定する対象となる試薬の試薬ID801、試薬名802、測定項目803が入力可能である他、測定パラメータを構成する複数の設定値804a〜804hについての基準値の範囲(上限及び下限)が入力可能である。例えば、測定項目がP−FDPである場合、検体吸引量、希釈液量、第1試薬量、加温時間、第2試薬量、吸光度変化量算出開始時間、吸光度変化量算出終了時間、波長などの設定値についての基準値の範囲(上限及び下限)が入力可能である。測定パラメータ基準値設定画面800にて設定された基準値は、基準値データベース223bに登録される。
なお、本実施形態では、測定パラメータの基準値を設定するための測定パラメータ基準値設定画面800で、測定パラメータに対応する複数の基準値値804a〜804hについて、基準値に範囲(上限及び下限)がある構成について説明したが、本発明はこれに限られない。本発明は、例えば、基準値に範囲を設けず、予め設定された一つの基準値であってもよい。
受信した送信情報の送信種別604が「無線」を示す場合、管理サーバ201は、分析装置100に対して、測定パラメータが登録されたことを通知するフィードバック出力を行う(ステップS26)。
さらに、フィードバック出力は、分析装置100の送信方法(無線/有線)を問わず、行っても良い。
100a 分析装置
100b 分析装置
100c 分析装置
101 装置本体
102 処理装置
120 CPU(処理部)
126 通信インタフェース(送信部)
200 管理装置
201 管理サーバ
202 端末
Claims (12)
- 検査施設に設置され、試薬を使用して検体の分析を行うとともに、検体の分析を、使用される試薬に関して設定された測定パラメータに従って行う分析装置と、
分析装置のメンテナンスを行う業者の施設に設置され、分析装置とネットワークを介して通信可能に接続された管理装置と、
を有し、
前記分析装置は、
処理部と、
前記管理装置に情報を送信する送信部と、
を備え、
前記処理部は、前記測定パラメータの登録を受け付ける処理を実行可能であるとともに、前記測定パラメータが登録されると、登録の対象となった前記測定パラメータの設定値を示す情報を含む送信情報を、前記送信部から前記管理装置に送信させる処理を実行し、
前記管理装置は、
前記測定パラメータが登録されることで前記分析装置から送信された前記送信情報を受信する受信処理と、
前記受信処理によって前記送信情報を受信すると、受信した前記送信情報に含まれる前記測定パラメータの前記設定値が、所定の基準値の範囲内であるか否かを判定する処理と、
受信した前記送信情報に含まれる前記測定パラメータの前記設定値を画面表示する処理と、を実行するよう構成され、
前記測定パラメータの前記設定値の画面表示では、前記基準値の範囲内にある前記設定値と範囲内でない前記設定値とが区別して表示される
分析システム。 - 前記送信情報は、測定パラメータの登録種別を示す情報を含む
請求項1記載の分析システム。 - 前記処理部は、前記測定パラメータの前記設定値を、所定のタイミングで、前記送信部から管理装置に送信させる処理を実行する
請求項1又は2に記載の分析システム。 - 前記所定のタイミングは、試薬のロットが切り替わったタイミングである
請求項3記載の分析システム。 - 前記送信情報は、前記分析装置の識別情報を含む
請求項1〜4のいずれか1項に記載の分析システム。 - 前記分析装置において測定パラメータが登録されたことを前記分析装置に出力させるための情報を、前記分析装置に対して送信するフィードバック出力のための処理を更に含む
請求項1〜5のいずれか1項に記載の分析システム。 - 前記分析装置の前記送信部は、前記送信情報を無線送信する無線送信部として構成されたものを含み、
前記管理装置は、前記送信情報が前記無線送信部から送信されたものであるか否かを判定する処理を実行可能であり、
前記フィードバック出力は、前記送信情報が前記無線送信部から送信されたものであると判定されたときに行われる
請求項6記載の分析システム。 - 前記送信情報は、測定パラメータに対応した試薬を示す試薬情報を含み、
前前記管理装置は、試薬情報が示す試薬が、前記管理装置に設定された所定の試薬であるか否かを判定する処理を実行可能である
請求項1〜7のいずれか1項に記載の分析システム。 - 前記分析装置は、前記測定パラメータを記憶する記憶部を含み、
前記処理部は、前記記憶部に記憶される測定パラメータの登録を受け付ける処理を実行可能である
請求項1〜8のいずれか1項に記載の分析システム。 - 前記測定パラメータの前記設定値の画面表示は、測定パラメータが登録されたことの画面表示を含む
請求項1〜9のいずれか1項記載の分析システム。 - 検査施設に設置され、試薬を使用して検体の分析を行うとともに、検体の分析を、使用される試薬に関して設定された測定パラメータに従って行う分析装置に対して、ネットワークを介して通信可能に接続されているとともに、前記分析装置のメンテナンスを行う業者の施設に設置された管理装置であって、
前記分析装置において前記測定パラメータが登録されると、登録の対象となった前記測定パラメータの設定値を示す情報を含む送信情報を、前記分析装置から受信する受信処理と、
前記受信処理によって前記送信情報を受信すると、受信した前記送信情報に含まれる前記測定パラメータの前記設定値が、所定の基準値の範囲内であるか否かを判定する処理と、
受信した前記送信情報に含まれる前記測定パラメータの前記設定値を画面表示する処理と、を実行するよう構成され、
前記測定パラメータの前記設定値の画面表示では、前記基準値の範囲内にある前記設定値と範囲内でない前記設定値とが区別して表示される
管理装置。 - コンピュータを、請求項11記載の管理装置として機能させるためのコンピュータプログラム。
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