CN107250806A - 自动分析装置 - Google Patents

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Abstract

提供一种能够抑制随着插入机构的劣化的分注异常或分析结果异常的发生，并且能够进行插入机构的更换的自动分析装置。具备：插入机构，其贯通封闭的容器的盖而插入于该容器中；存储部，其存储与因所述插入机构跨多个该容器而插入所导致的所述插入机构的负荷的累计相关的插入履历数和作为所述插入履历数的容许值的容许插入履历数；以及控制部，其进行如下控制：比较所述插入履历数和所述容许插入履历数，且在所述插入履历数达到所述容许插入履历数的情况下，通知操作员。

Description

自动分析装置
技术领域
本发明涉及一种进行血液或尿等生物体试样的定性/定量分析的自动分析装置。
背景技术
在自动分析装置中，将收纳于试样容器或试剂容器的收纳物分注至反应容器或子检体容器等来实施分析处理等预定的工程。通常，收纳试样或试剂等收纳物的状态的容器通过盖等的构成密闭，且向事先穿孔的盖插入探针或用探针直接穿刺盖，来进行分注。
若向密闭的容器重复插入探针，即使向事先穿孔的盖插入探针，由于探针接触盖，会存在因该接触发生异物而向收纳物混入的担忧。从而，越是向同一个盖重复插入，该异物混入风险就越高。为此，作为现有技术，例如，如专利文献1，公开了一种设定向探针的盖的容许插入次数N，来进行在插入次数n超过容许插入次数的情况下，不进行插入处理的控制的技术。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2012-21871号公报
发明内容
发明要解决的课题
上述现有技术中，决定好对盖的插入次数的容许次数，以此能够抑制异物的发生等。然而，上述现有技术中，没有考虑任何探针的磨耗或变形的情况。亦即，探针越重复插入于盖，越会因磨耗或变形等劣化，而上述现有技术没有考虑任何对因探针侧的劣化，从盖处发生异物等的情况。
由于盖本身由橡胶等弹性部件制成，一次的插入不至于发生那种程度的探针的劣化，然而近来随着对分注处理能力的提高的需求，探针的插入速度与以往相比呈加快的趋势，施加于探针的一次的插入负荷相对而言在逐渐加大。与此同时，探针的磨耗或变形等劣化导致探针的锐度的劣化，在锐度大幅劣化的情况下，不论向同一盖的插入次数如何，均会存在异物发生等课题。
结果，在探针的锐度劣化的情况下，会更换探针，而迄今为止，是在发生异物的阶段由操作员发现该问题并更换探针。然而，在异物发生后，因异物发生致使分析结果白费，而更换时间内不能进行分析，故存在处理效率下降的担忧。
此外，虽然也可以考虑以期间为标准来更换，但由于装置的运用状况因设施而不同，因而难以引导探针的锐度的劣化程度与期间的关系。而不论运用状况如何，一律一到期间就更换探针是不够经济的，例如，在分析次数少且探针的锐度未劣化尚能使用的情况下，也不得不更换探针。
根据专利文献1的技术，无法知道探针的劣化程度，无法解决上述课题。本发明鉴于上述课题而进行，其目的在于，提供一种抑制分注异常或分析结果异常的发生，并且能够根据探针的劣化程度更换探针的自动分析装置。
此外，尤其是获知探针因插入次数多而导致的劣化程度的情况是有效的，但作为插入于盖的机构，除了探针外，还有刀片或中空管等，对与这些而言，知道劣化程度也成为一种更换的标准，因而有效。
用于解决课题的手段
为达成上述目的，具有代表性的本发明是一种自动分析装置，其具备：插入机构，其贯通封闭的容器的盖而插入于该容器中；存储部，其存储与因所述插入机构跨越多个该容器而插入所导致的所述插入机构的负荷的累计相当的插入履历数、和作为所述插入履历数的容许值的容许插入履历数；以及控制部，其进行如下控制：比较所述插入履历数和所述容许插入履历数，在所述插入履历数达到所述容许插入履历数的情况下，通知操作员。
由于操作员可以知道达到容许插入履历数这一情况，因而能够在发生以盖的异物为原因的分注异常或分析结果异常之前更换插入机构。
发明的效果
根据本发明，能够抑制随着插入机构的劣化的分注异常或分析结果异常的发生，并且能够进行插入机构的更换。
附图说明
图1是概略性地示出本发明的第一实施方式的自动分析装置的分注机构与其周边构成的图。
图2是概念性地示出输入至存储部的检体的信息、所存储的各种信息的状态的图。
图3是示意性地示出采样机构1的采样探针向样本容器插入的状态的图。
图4是示出分注处理的详情的流程图。
图5是概念性地示出本发明的第二实施方式的输入至存储部的检体的信息、所存储的各种信息的状态的图。
图6是示意性地示出本发明的第二实施方式的刀片及采样机构的采样探针向样本容器插入的状态的图。
图7是示出本发明的第二实施方式的分注处理的详情的流程图。
图8是示意性地示出本发明的第三实施方式的刀片、中空管以及采样机构的采样探针向样本容器插入的状态的图。
图9是示出本发明的第三实施方式的分注处理的详情的流程图。
具体实施方式
下面参照附图对本发明的实施方式进行说明。
本说明书中使用的“插入履历(履历记录)数”是插入机构跨多个带盖容器而插入了插入容器的插入机构的负荷的累计所相当的数。该“插入履历数”成为插入机构的劣化程度的指标。此外，插入机构相当于探针、刀片、中空管等。
实施例1
图1是概略性地示出本发明的第一实施方式的自动分析装置的分注机构与其周边构成的图。
图1中，本实施方式的自动分析装置100具备：样本盘102，其载置收纳了试样7的样本容器101，且被旋转驱动；反应盘109，其载置反应容器106，且被旋转驱动；试剂盘125，其载置收纳了自动分析装置中对应于成为分析对象的多个分析项目的试剂的试剂瓶112，且被旋转驱动；采样机构1，其将样本容器101的试样7分注至反应容器106；试剂分注机构108，其将试剂瓶112的试剂分注到反应容器106；以及控制部(计算机)103，其控制包括自动分析装置100的各个单元的整体的动作。
采样机构1具备：采样臂2，其被上下驱动和旋转驱动；以及采样探针105，其设置于采样臂2的尖端，随着设置于自动分析装置100的样本用注射泵107的动作，采样探针105吸取样本容器101内的试样7，并向反应容器106排出，以此进行试样7的分注。
试剂分注机构108也具备与采样机构1相同的构成，随着设置于自动分析装置100的试剂用注射泵111的动作，试剂分注探针110吸取试剂瓶112内的试剂，并向反应容器106排出，以此进行试剂的分注处理。
控制部(计算机)103通过接口104与自动分析装置100的各个构成单元进行信号的收发，以此控制自动分析装置100整体的动作，并基于从键盘121或显示装置118等输入设备输入的分析项目等所相关的信息或指示进行各试样的分析处理。此外，将分析结果显示于显示装置118(例如，CRT)，或通过打印机117打印输出，或存储于作为存储部122的存储器(例如，硬盘)。
图2是概念性地示出输入至存储部(以下，亦称存储器)的检体的信息、所存储的各种信息的状态的图。进一步地，图2中，为进行说明，示出了样本容器的概略。
如图2所示，样本容器101中收纳有试样7，且通过盖101a密闭。操作员通过键盘121等输入手段向存储部122输入各个样本容器101中的检体的信息。本实施方式中，示出了输入检体ID、容器种类、有无盖、测量委托项目的情况。样本容器101中设置有未图示的条形码或RFID等个体识别标识(检体ID)，且能够识别所收纳的试样7。本实施方式中，以具有如下信息的样本容器101为例进行说明。
(输入信息)
检体ID：1
容器种类：B
有无盖：有
测量委托项目：TEST1至TEST6
存储于存储部122的信息中，除了上述输入信息外，还存储有表示探针的插入履历的数值(以下，设插入履历数为K)。例如，设插入履历数为用以下公式(1)计算的值，ki是第i次插入时的插入履历数的增加量。此外，设ki是以插入探针的盖的种类或探针的插入速度、盖的温度、有无穿孔等为变量(a，b，c……)的函数。
K＝Σki(a，b，c……) 公式(1)
亦即，相当于将施加于探针的一次的负荷量数值化，来对该负荷量进行累计。作为影响负荷量的因素，例如可以是探针的插入速度、盖的温度、有无穿孔。进一步地，可以没有上述变量，而只有次数，或者只要变量为1以上即可。变量越多，负荷量的精度越高。
简单举例而言，若在相同种类的盖的情况下，可以单纯地将插入于盖的次数本身作为插入履历数来计算。或者，即使不是次数本身，也可以是插入于盖的函数中与插入的次数成比例的值。亦即，基于与插入于盖的次数成比例的值计算插入履历数。
此外，在贯通不同种类的盖的情况下，考虑贯通各个盖时施加的负荷。例如，设有盖的种类A和B，且A是比B硬的盖。进一步地，由于盖是橡胶塞，因而意味着相对的硬度。此时，由于盖A的对探针的负荷更大，使A的负荷系数大于B。例如，设A为1.0，B为0.8。在向盖A和B分别插入10000次探针的情况下，插入履历数成为18000(10000×1.0+10000×0.8)。亦即，基于与盖的种类对应的负荷系数和每个盖的插入次数计算插入履历数。进一步地，若盖A和B的硬度几乎等同，则也可以将二者的负荷系数均设为1.0，并作为二者的插入次数的和。负荷系数存储于存储部122。
此外，作为探针的负荷量，比起盖的种类，可以考虑探针向盖的插入速度、盖的温度或盖有无穿孔的更支配性的情况。探针的插入速度越快，探针的负荷越大。此外，盖的温度越低，越变硬，因而若温度低，则探针的负荷变大。此外，若有盖的穿孔，则盖的阻力小，若没有穿孔，则盖的阻力大。因此，若没有穿孔，则探针的负荷大。将这些因素作为负荷系数进行数值化，来决定公式(1)的函数即可。亦即，作为探针贯通盖而插入于样本容器时的条件，存储部122将盖的种类、探针的插入速度、盖的温度、盖有无穿孔中的任一条件作为负荷系数来存储，基于与上述条件对应的负荷系数和该条件中的插入次数计算插入履历数。也可以是组合了在该条件中的两个、三个、四个的负荷系数。组合得越多，负荷量的精度越高，故而更优选。
作为具有代表性的两个的组合，可以考虑盖的种类和盖有无穿孔的组合。例如，设盖A没有穿孔的负荷系数为1.0，盖A有穿孔的负荷系数为0.2，盖B没有穿孔的负荷系数为0.8，盖B有穿孔的负荷系数为0.1，且各自的条件中的插入次数为10000次，则插入履历数为21000(10000×1.0+10000×0.2+10000×10000×0.8+10000×0.1)。硬的盖没有穿孔的条件成为最大的负荷系数，且软的盖有穿孔的条件成为最小的负荷系数。进一步地，也可以将有穿孔的情况下的负荷系数设为0。亦即，基于通过该组合的负荷系数和该组合每个的插入次数计算插入履历数。
此外，存储器122中也存储有需要更换探针的插入履历数(以下，称容许插入履历数K0)。
容许插入履历数K0是从事先在实验中得到的结果等中经验性地得出的值，是实质上不存在因采样探针105向盖101a的插入而发生分注异常或分析结果异常的可能性的探针的插入履历数。
此处，将对自动分析装置100中的分析处理的概要进行说明。
首先，收纳了试样7的样本容器101随着样本盘102的间歇旋转被移送至采样吸取位置，在该吸取位置停止中的样本容器101内，采样探针105进行下降动作。随着该下降动作，若采样探针105的尖端接触试样7的液面，则从液面检测电路151输出检测信号，且该检测信号通过接口104输入至控制部103。控制部103基于该检测信号控制成，停止通过采样臂2的未图示的驱动部的下降动作。在该状态下，在采样探针105内吸取预定量的样本后，采样探针105上升至上死点。进一步地，在采样探针105吸取预定量的试样7的吸取动作中，利用来自压力传感器152的信号，通过压力检测电路153监视采样探针105和样本用注射泵107之间的流路内压力变动，在吸取动作过程中的流路内压力变动发现异常的情况下，判定为未吸取预定量的可能性高，并对该分析数据中附加警报。
接着，在水平方向上旋转驱动采样臂2，并在随反应盘109的旋转动作移送至采样排出位置的反应容器106的位置，降低采样探针105，向反应容器106内排出所保持的试样7。之后，试样7进入的反应容器106随反应盘109的旋转动作移动至试剂添加位置，并从试剂分注探针110添加与相应的分析项目对应的试剂。随着试样和试剂的分注，检测到样本容器101内的试样和试剂瓶112内的试剂的液面，基于该检测结果计算试样和试剂的剩余量等，并存储于存储部122。通过搅拌器113搅拌添加了试样和试剂的反应容器106内的混合物。然后，通过在随反应盘109的旋转动作的反应容器列的移送过程中多个反应容器横切过来自光源114的光束，利用作为测量设备的光度计115测量各混合物的吸光度或发光值(进行测光)。测量信号(吸光度信号或发光值信号)经由A/D转换器116通过接口104输入至控制部103，并计算分析项目的浓度。分析结果通过接口104向打印机117打印输出或向CRT等显示装置118进行画面输出，并且存储于硬盘等存储部122。
测光结束的反应容器106被移送至清洗机构119的位置，并通过清洗用泵120进行向反应容器106内供应清洗水和废液的排出清洗。
进一步地，从图1中也能看出，样本容器101向样本盘102的配置成为能直接配置于样本盘102上或在试验管(未图示)上载置样本容器101的能够对应通用的配置的结构。此外，样本盘102形成有三列的容器保持部，以能够同心圆状地载置三列的样本容器101，且每列各设置一个采样探针105的采样吸取位置。
进一步地，对采样机构1的分注处理进行说明。
图3是示意性地示出采样机构1的采样探针105向样本容器101插入的状态的图。
如图3所示，载置于样本盘102的样本容器101中收纳有试样7，且通过盖101a密闭。在插入于这种样本容器101的采样探针105具有锐利的尖端形状，其具备在盖101a中开设切口的切口处理的功能和浸渍于试样7来进行吸取的功能。在向盖101a进行切口处理的情况下(也包括一并进行向试样7的浸渍和吸取的情况)，或者通过已经开好的盖101a的切口插入于样本容器101内并浸渍于试样7来进行吸取的情况下进行插入履历数的更新。
图4是示出分注处理的详情的流程图。
在本实施方式中的分析处理中，控制部103首先读取分注处理对象的样本容器101的检体ID(步骤S10)。接着，基于读取的检体ID，从存储部122读取样本容器101的容器种类、盖的种类、有无盖、测量委托项目等信息或探针的插入履历数K、容许插入履历数K0等(步骤S20)。接下来，判定是否有测量委托项目(步骤S30)，在该判定结果为“否”的情况下结束分注处理，并移至下一个分注处理对象的样本容器101的分注处理。在步骤S30中的判定结果为“是”情况下，控制部103判断插入履历数K是否小于容许插入履历数K0(步骤S40)，在该判定结果为“是”的情况下，进行分注动作(采样探针105通过盖101a向样本容器101的插入、试样7的吸取以及向反应容器106的排出)(步骤S50)，之后，进行插入履历数K的增加(增量)(K←K+ki)(步骤S60)。被加的插入履历数ki仅由次数决定，或由考虑了盖的种类、探针的插入速度、盖的温度、盖有无穿孔中的任一条件的负荷系数决定。然后，判断测量委托项目是否全部结束(步骤S70)，若判定结果为“是”，保存插入履历数K(步骤S80)，并结束分注处理。此外，在步骤S40中的判定结果为“否”的情况下，输出探针更换请求的警告来通知操作员(步骤S90)，并保存插入履历数K(步骤S80)，来结束分注处理。此外，在步骤S70中的判定结果为“否”的情况下，结束所有的测量委托项目，并重复步骤S40至步骤S70的处理，直至步骤S70中的判定结果成为“是”。进一步地，在步骤S40至步骤S70的重复过程中，在步骤S40中的判定结果成为“否”的情况下，结束重复来输出探针更换请求的警告(步骤S90)，并保存插入履历数K(步骤S80)，来结束分注处理。
在上述分注处理中，在进行探针更换请求的警告输出(步骤S90)而结束分注处理的情况下，操作员从样本盘102取出对象样本容器101，来手动拆卸盖101a，并再次载置于样本盘102来重新开始分注动作。此时(是处理没有盖101a的样本容器101的情况)的分注处理中，不实施插入履历数K与容许插入履历数K0的比较(步骤S40)、插入履历数K的增加(步骤S60)以及插入履历数K的保存(步骤S80)而跳过。
在如上构成的本实施方式中，采样探针105构成贯通封闭的容器的盖而插入于该容器中的插入机构，存储部122存储插入机构向容器的插入履历数K。别的样本容器也重复该过程，并对插入履历数K进行累积。以此，能够对自开始使用装置起施加于探针的几乎全部的负荷进行累积。
对如上构成的本实施方式的动作进行说明。
首先，作为分析处理的准备，在样本盘102中载置收纳试样7并用盖101a堵塞的样本容器101，并在试剂盘125中载置与成为分析对象的多个分析项目对应的试剂瓶112。此外，通过键盘121等输入设备输入关于各样本容器101的检体的信息(检体ID、容器种类、盖的种类、有无盖、测量委托项目等)。通过在该状态下指示分析处理的开始，开始自动分析装置中的检体的分析处理。
分析处理中，首先，通过安装在采样机构1的采样臂2的采样探针105对收纳于样本容器101的试样7实施分注处理，并分注至反应容器106。分注处理中，控制部103首先基于从分注处理对象的样本容器101中读取的检体ID，从存储部122读取样本容器101的容器种类、盖的种类、有无盖、测量委托项目等信息或插入履历数K、容许插入履历数K0(图4步骤S10、S20)，在没有测量委托项目的情况下结束分注处理，并移至下一个分注处理对象的样本容器101的分注处理(图4的步骤S30)。此外，在有测量委托项目且插入履历数K小于容许插入履历数K0的情况下，重复进行分注动作(采样探针105通过盖101a向样本容器101的插入和试样7的吸取)和插入履历数K的增加，直至测量委托项目全部结束(图4的步骤S40至S70)，若测量委托项目全部结束，则更新保存插入履历数K并结束分注处理，并移至下一个分注处理对象样本容器101的分注处理(图4的步骤S80)。在分注处理过程中插入履历数K为容许插入履历数K0以上的情况下，输出探针更换请求的警告来通知操作员，并保存插入履历数K(图4的步骤S90、S80)，来结束分注处理。
进一步地，在分注处理中，在进行探针更换请求的警告输出(步骤S90)而结束分注处理的情况下，操作员从样本盘102取出对象样本容器101，来手动拆卸盖101a，并再次载置于样本盘102，来与已插入履历数无关地重复分注动作，直至测量委托项目全部结束。对于处理没有盖101a的样本容器101的情况也同样如此。
接着，通过试剂分注机构108的试剂分注探针110，向反应容器106分注收纳于试剂瓶112的试剂，并通过搅拌器113搅拌添加了试样和试剂的反应容器106内的混合物。然后，通过在随反应盘109的旋转动作的反应容器列的移送过程中多个反应容器横切过来自光源114的光束，用作为测量设备的光度计115测量各混合物的吸光度或发光值(进行测光)。测量信号(吸光度信号或发光值信号)经由A/D转换器116通过接口104输入至控制部103，并计算分析项目的浓度。亦即，基于光度计115的测光结果进行试样7的分析项目的浓度分析。测光结束的反应容器106被移送至清洗机构119的位置，并通过清洗用泵120向反应容器106内供应清洗水和废液的排出而清洗。
下面对如上构成的本实施方式的效果进行说明。
现有技术中，以各容器种类设定容许插入次数N，并在探针的插入次数n超过容许插入次数N的情况下，向操作员告知超过对该容器的容许插入次数的警告。然而，上述现有技术中，只不过是设定对某一个容器的容许插入次数，没有对因探针侧的劣化，从盖处发生异物等进行任何考虑，因此，在现有技术中，无法防止基于探针侧的劣化的异物的发生等。例如，若是尖锐度(锐利度)极差的探针，一两次就足以产生异物等。
对此，本实施方式中，成为一种如下的构成，即将表示探针的插入履历的插入履历数和发出探针的更换请求的阈值即容许插入履历数存储于存储部122，因而能够通过管理如磨耗或变形的探针的负荷量(损伤)的累计，在适宜的时刻告知探针更换请求。亦即，由于以对探针的损伤积累量为基准发出警告，因而在抑制分注时的异物发生的同时，能够在适宜的时刻告知探针更换请求。
进一步地，在本实施方式中构成为，在分注处理中探针的插入履历数K为容许插入履历数K0以上的情况下，输出探针更换请求的警告来通知操作员，并结束分注处理，但也可以构成为，一并自动地临时停止分析处理，此外，也可以构成为，能够对这些进行设定。或者，也可以构成为，用探针吸取样本，从盖拔针后，实施探针外侧的清洗或吹气(blow)等异物除去动作、或通过排出在探针内保持的样本的一部分的即去除动作，之后分注至反应容器，此外，也可以构成为，能够设定是否知执行这些。
实施例2
下面参照图5至图7对本发明的第二实施方式进行说明。本实施方式构成为，在第一实施方式所示的构成的基础上，在用于采样探针105的插入的样本容器101的盖101a还设置了进行切口处理的刀片205，用于管理切口处理的实施状态(有无实施)以及分注处理中刀片205向盖101a的已插入履历数。图5是概念性地示出输入至存储部的检体的信息、所存储的各种信息的状态的图，图6是示意性地示出本实施方式的刀片205和采样机构1的采样探针105向样本容器101的插入的状态的图，图7是示出本实施方式的分注处理的详情的流程图。图中，对于与在第一实施方式中说明的相同的部件，使用相同的符号，且省略说明。
如图5所示，样本容器101中收纳有试样7，且通过盖101a密闭。操作员通过键盘121等输入设备向存储部122输入各样本容器101中的检体的信息。本实施方式中示出了输入检体ID、容器种类、有无盖以及测量委托项目的情况。样本容器101中设置有未图示的条形码或RFID等个体识别标识(检体ID)，且能够识别所收纳的试样7。在存储于存储部122的信息中，除了由操作员输入的信息外，还存储有各探针的插入履历数K、切口处理的实施状态(有无实施)或各探针的容许插入履历数K0等。设插入履历数为用上述公式(1)计算的值，第i次插入时的插入履历数的增加量。此外，是以插入探针的盖的种类或探针的插入速度、盖的温度、有无穿孔等为变量(a，b，c……)的函数。
此外，存储部122中也存储有需要更换探针的插入履历数(以下，称容许插入履历数K0)。插入履历数K0是从事先在实验中得到的结果等中经验性地得到的值，是实质上不存在因采样探针105向盖101a的插入发生分注异常或分析结果异常的可能性的探针的插入履历数。此外，与探针相同，对于刀片，也在存储部中存储插入履历数。
如图6所示，载置于样本盘102的样本容器101中收纳有试样7，且通过盖101密闭。插入于这种样本容器101的刀片205具有锐利的尖端形状，且具有进行在盖101a开设切口的切口处理的功能(参照图6(a))，采样探针105通过进行切口处理的盖101a的切口插入于样本容器101内并浸渍于试样7来进行吸取(参照图6(b))。在通过盖101a的切口插入于样本容器101内并浸渍于试样7来进行吸取的情况下进行前述插入履历数的更新。
如图7所示，在本实施方式中的分析处理中，计算机103首先读取分注处理对象的样本容器101的检体ID(步骤S10)。接下来，基于读取的检体ID，从存储部122读取样本容器101的容器种类、盖的种类、有无盖、测量委托项目、切口处理的实施状态(盖有无穿孔)等检体信息或插入履历数K或容许插入履历数K0等(步骤S220)。接下来，判断是否有测量委托项目(步骤S30)，在该判定结果为“否”的情况下，结束分注处理，并移至下一个分注处理对象的样本容器101的分注处理。在步骤S30中判定结果为“是”的情况下，判定切口处理是否实施完(步骤S35)，在判定结果为“是”的情况下，接着判定已插入履历数K是否小于容许插入履历数K0(步骤S40)。此外，在步骤S35中的判定结果为“否”的情况下，进行切口处理(包括检体信息中的实施状态的信息的更新)(步骤S36)，接着判定插入履历数K是否小于容许插入履历数K0(步骤S40)。在步骤S40中的判定结果为“是”的情况下，进行分注动作(采样探针105通过盖101a向样本容器101的插入、试样7的吸取以及向反应容器106的排出)(步骤S50)，之后进行已插入履历数K的增加(K←K+ki)(步骤S60)。被加的插入履历数ki仅由次数决定，或由考虑了盖的种类、探针的插入速度、盖的温度、盖有无穿孔中的任一条件的负荷系数决定。然后，判定测量委托项目是否全部结束(步骤S70)，若判定结果为“是”，则保存已插入履历数K(步骤S80)，来结束分注处理。此外，在步骤S40中的判定结果为“否”的情况下，输出探针更换请求的警告来通知操作员(步骤S90)，并保存插入履历数K(步骤S80)，来结束分注处理。此外，在步骤S70中的判定结果为“否”的情况下，结束所有的测量委托项目，并重复步骤S40至步骤S70的处理，直至步骤S70中的判定结果成为“是”。进一步地，在步骤S40至步骤S70的重复过程中步骤S40的判定结果成为“否”的情况下，结束重复并输出探针更换请求的警告(步骤S90)，并保存插入履历数K(步骤S80)，来结束分注处理。
上述分注处理中，在进行探针更换请求的警告输出(步骤S90)而结束分注处理的情况下，操作员从样本盘102取出对象样本容器101，来手动拆卸盖101a，并再次载置于样本盘102来重新开始分注动作。在此时(处理没有盖101a的样本容器101的情况)的分注处理中，不实施切口处理的实施状态的确认(步骤S35)、插入履历数K与容许插入履历数K0的比较(步骤S40)、插入履历数K的增加(步骤S60)以及插入履历数K的保存(步骤S80)，而是跳过。
此外，若着眼于刀片，则对刀片，存储部也存储插入履历数和容许插入履历数，但是，在有盖的穿孔的情况下，由于实质上不存在将刀片插入容器，因而作为考虑的负荷，只有次数，或根据盖的种类、刀片的插入速度、盖的温度的负荷系数。通过在步骤S36中进行切口处理，计算符合该处理条件的负荷，并在插入履历数中进行加算。加算的插入履历数ki仅由次数决定，或由考虑了盖的种类、探针的插入速度、盖有无温度中的任一条件的负荷系数决定。与探针的情况相同地，控制部对累积的插入履历数和容许插入履历数进行比较，在分注处理中插入履历数K为容许插入履历数K0以上的情况下，输出刀片更换请求的警告来通知操作员，并保存插入履历数K。
在如上构成的本实施方式中，采样探针105构成贯通封闭的容器的盖而插入于该容器中的插入机构，存储部122存储插入机构向容器的插入履历数。该流程针对其他的样本容器也重复进行，并对样本探针的插入履历数K进行累积。以此，能够对自开始使用装置起施加于探针的几乎所有的负荷进行累积。此外，将该流程针对其他的样本容器也重复进行，并对刀片的插入履历数K进行累积。以此，能够对自开始使用装置起施加于刀片的几乎所有的负荷进行累积。
下面对如上构成的本实施方式的动作进行说明。
首先，作为分析处理的准备，在样本盘102中载置收纳试样7并用盖101a堵塞的样本容器101，并在试剂盘125中载置与成为分析对象的多个分析项目对应的试剂瓶112。此外，通过键盘121等输入设备输入关于各样本容器101的检体的信息(检体ID、容器种类、盖的种类、有无盖、测量委托项目等)。通过在该状态下指示分析处理的开始，开始自动分析装置中的试样的分析处理。
分析处理中，首先，通过刀片205和安装于采样机构1的采样臂2的采样探针105实施向收纳于样本容器101的试样7的分注处理，并分注至反应容器106。分注处理中，控制部103首先基于从分注处理对象的样本容器101读取的检体ID，从存储部122读取样本容器101的容器种类、盖的种类、有无盖、测量委托项目、切口处理的实施状态等的信息、插入履历数K或容许插入履历数K0等(图7步骤S10、S20),在没有测量委托项目的情况下，结束分注处理，并移至下一个分注处理对象的样本容器101的分注处理(图4的步骤S30)。此外，在有测量委托项目的情况下，在未实施切口处理的情况下，实施切口处理(包括检体信息的更新)，在已实施切口处理的情况下，不实施切口处理(图7的步骤S35、S36)。接着，在插入履历数K小于容许插入履历数K0的情况下，重复进行分注动作(采样探针105通过盖101a向样本容器101的插入和试样7的吸取)和插入履历数K的增加(图7的步骤S40至S70)，直至测量委托项目全部结束，若测量委托项目全部结束，则更新保存插入履历数K来结束分注处理，并移至下一个分注处理对象的样本容器101的分注处理(图7的步骤S80)。在分注处理过程中插入履历数K为容许插入履历数K0以上的情况下，输出探针更换请求的警告来通知操作员，并保存插入履历数K(图7的步骤S90、S80)，来结束分注处理。
进一步地，在分注处理中，在进行超过容许插入履历数的警告输出(步骤S90)而结束分注处理的情况下，盖操作员从样本盘102取出对象样本容器101来手动拆卸盖101a，并再次载置于样本盘102，并与插入履历数K无关地重复分注动作，直至测量委托项目全部结束。对于处理没有盖101a的样本容器101的情况，也同样如此。
此外，关于刀片，如前述，存储部也存储刀片的插入履历数和容许插入履历数。通过步骤S36中进行切口处理，计算符合该处理条件的负荷，并在插入履历数上进行加算。与探针的情况相同地，控制部对累积的插入履历数和容许插入履历数进行比较，在分注处理过程中插入履历数K为容许插入履历数K0以上的情况下，输出刀片更换请求的警告来通知操作员，并保存插入履历数K。进一步地，本实施方式中示出了在探针和刀片双方对插入履历数进行计算的例，但也可以只适用于刀片。
接着，通过试剂分注机构108的试剂分注探针110将收纳于试剂瓶112的试剂分注至反应容器106，并通过搅拌器113搅拌加了试样和试剂的反应容器106内的混合物。然后，通过随反应盘109的旋转动作而反应容器列的移送过程中多个反应容器横切过来自光源114的光束，用作为测量设备的光度计115测量各混合物的吸光度或发光值(对其进行测光)。测量信号(吸光度信号或发光值信号)经由A/D转换器116通过接口104输入至控制部103，并计算分析项目的浓度。测光结束的反应容器106被移送至清洗机构119的位置，并通过清洗用泵120向反应容器106内供应清洗水和废液的排出清洗。
在如上构成的本实施方式中，也能够得到与第一实施方式相同的效果。
此外，由于构成为，在存储部122中存储向样本容器101的盖101a的切口处理的实施状态，即有无实施，能够抑制随试样7的分注的异物的发生和向试样的混入，且能够抑制分注异常或分析结果异常的发生。亦即，由于能够在存储部122中存储并管理刀片205向盖101a的插入状态(切口处理的实施状态)，且不重复进行向盖101a的切口处理，因而能够抑制随试样7的分注的异物的发生和向试样的混入，且能够抑制分注异常或分析结果异常的发生。
进一步地，在本实施方式中也同样构成为，在分注处理过程中，在分注对象的样本容器101的插入履历数K为容许插入履历数K0以上的情况下，输出超过容许插入履历数的警告来通知操作员，并结束分注处理，但也可以构成为，一并自动地临时停止分析处理，此外，也可以构成为，能够对这些进行设定。或者，也可以构成为，用探针吸取样本，并从盖拔针后，添加探针外侧的清洗或吹气等异物除去动作或通过排出在探针内保持的样本的一部分的动作，即去除动作，之后，分注至反应容器，此外，也可以构成为，能够设定是否执行这些。这一点不局限于探针，对刀片也同样如此。
实施例3
下面参照图8、图9对本发明的第三实施方式进行说明。本实施方式构成为，在第二实施方式所示的构成的基础上，还设置了用于供采样探针105通过的中空管305，并管理分注处理中的空管305向盖101a的已插入履历数。进一步地，也可以如第二实施方式管理刀片的插入履历数。图8是示意性地示出本实施方式的刀片205、中空管305以及采样机构1的采样探针105向样本容器101插入的状态的图，图9是示出本实施方式的分注处理的详情的流程图。图中，对于与在第一实施方式中说明的相同的部件，使用相同的符号，且省略说明。
如图8所示，载置于采样盘109的样本容器101中收纳有试样7，且通过盖101a密闭。这种插入于样本容器101的刀片205具有锐利的尖端形状，且具备在盖101a开设切口的切口处理的功能(参照图8(a))。中空管305通过由刀片205进行切口处理的盖101a的切口插入于样本容器101内(参照图8(b))，采样探针105通过该中空管305的内部插入于样本容器101内，并浸渍于试样7来进行吸取(参照图8(c))。本实施方式中，中空管305通过盖101a的切口插入于样本容器101内的情况相当于前述向插入履历数计数的情况。
如图9所示，在本实施方式中的分析处理中，控制部103首先读取分注处理对象样本容器101的检体ID(步骤S10)。接着，基于读取的检体ID，从存储部122读取样本容器101的容器种类、有无盖、测量委托项目、切口处理的实施状态等检体信息或中空管305的插入履历数K或容许插入履历数K0等(步骤S320)。接下来，判定是否有测量委托项目(步骤S30)，在该判定结果为“否”的情况下，结束分注处理，并移至下一个分注处理对象样本容器101的分注处理。在步骤S30中的判定结果为“是”的情况下，判断是否已实施切口处理(步骤S35)，在判定结果为“是”的情况下，接着判断中空管305的插入履历数K是否小于容许插入履历数K0(步骤S40)。此外，在步骤S35中的判定结果为“否”的情况下，进行切口处理(包括检体信息中的实施状态的信息的更新)(步骤S36)，接着判定中空管305的插入履历数K是否小于容许插入履历数K0(步骤S40)。在步骤S40中的判定结果为“是”的情况下，进行分注动作(中空管305通过盖101a向样本容器101插入，采样探针105通过中空管305向样本容器101的插入、试样7的吸取以及向反应容器106的排出)(步骤S50)，之后，判断是否全部结束测量委托项目(步骤S70)，若判定结果为“是”，则将中空管305从盖101a拔出，并进行中空管305的插入履历数K的增加(K←K+ki)(步骤S70)，并保存插入履历数K(步骤S80)，来结束分注处理。被加的中空管的插入履历数ki仅由次数决定，或由考虑了盖的种类、中空管的插入速度、盖的温度中的任一条件的负荷系数决定。此外，在步骤S40中的判定结果为“否”的情况下，输出中空管更换请求的警告来通知操作员(步骤S90)，并结束分注处理。此外，在步骤S70中的判定结果为“否”的情况下，在持续中空管305向盖101a的插入状态下，结束全部测量委托项目，并重复步骤S50、S70的处理，直至步骤S70中的判定结果成为“是”。进一步地，在步骤S40至步骤S70的重复过程中，在步骤S40的判定结果成为“否”的情况下，结束重复来输出中空管更换请求的警告(步骤S90)，并结束分注处理。
在上述分注处理中，在进行中空管更换请求的警告输出(步骤S90)而结束分注处理的情况下，操作员从样本盘102取出对象样本容器101，来手动拆卸盖101a，并再次载置于样本盘102来重新开始分注动作。在此时(处理没有盖101a的样本容器101的情况)的分注处理中，不实施切口处理的实施状态的确认(步骤S35)、中空管的插入履历数K与容许插入履历数K0的比较(步骤S40)、插入履历数K的增加(步骤S75)以及插入履历数K的保存(步骤S80)而跳过。
在如上构成的本实施方式中，采样探针105构成贯通封闭的容器的盖而插入于该容器中的插入机构，存储部122存储插入机构向容器的插入履历数。该流程针对其他的样本容器也重复进行，并对中空管的插入履历数K进行累积。以此，能够对自开始使用装置起施加于中空管的几乎所有的负荷进行累积。
下面对如上构成的本实施方式的动作进行说明。
首先，作为分析处理的准备，在样本盘102中载置收纳试样7并用盖101a堵塞的样本容器101，并在试剂盘125中载置与成为分析对象的多个分析项目对应的试剂瓶112。此外，通过键盘121等输入设备输入关于各样本容器101的检体的信息(检体ID、容器种类、盖的种类、有无盖、测量委托项目等)。通过在该状态下指示分析处理的开始，开始自动分析装置中的试样的分析处理。
分析处理中，首先，通过刀片205和安装于采样机构1的采样臂2的采样探针105实施向收纳于样本容器101的试样7的分注处理，并分注至反应容器106。分注处理中，控制部103首先基于从分注处理对象样本容器101读取的检体ID，从存储部122读取样本容器101的容器种类、盖的种类、有无盖、测量委托项目、切口处理的实施状态等的信息或中空管305的插入履历数K或容许插入履历数K0等(图9步骤S10、S320)，在没有测量委托项目的情况下，结束分注处理，并移至下一个分注处理对象样本容器101的分注处理(图9的步骤S30)。此外，在有测量委托项目的情况下，在未实施切口处理的情况下，实施切口处理(包括检体信息的更新)，在已实施切口处理的情况下，不实施切口处理(图9的步骤S35、S36)。接着，在中空管的插入履历数K小于容许插入履历数K0的情况下，重复进行分注动作(中空管305通过盖101a向样本容器101的插入、采样探针105通过中空管305向样本容器101的插入以及试样7的吸取)(图9的步骤S50、S70)，直至测量委托项目全部结束，若测量委托项目全部结束，则实施中空管的插入履历数K的增加和更新保存插入履历数K来结束分注处理，并移至下一个分注处理对象的样本容器101的分注处理(图9的步骤S75、S80)。
进一步地，在分注处理中，在进行探针更换请求的警告输出(步骤S90)而结束分注处理的情况下，盖操作员从样本盘102取出对象样本容器101，来手动拆卸盖101a，并再次载置于样本盘102，来与已插入履历数n无关地重复分注动作，直至测量委托项目全部结束。对于处理没有盖101a的样本容器101的情况也同样如此。
接着，通过试剂分注机构108的试剂分注探针105，向反应容器106分注收纳于试剂瓶112的试剂，并通过搅拌器113搅拌加了试样和试剂的反应容器106内的混合物。然后，通过在随反应盘109的旋转动作的反应容器列的移送过程中多个反应容器横切过来自光源114的光束，用作为测量设备的光度计115测量各混合物的吸光度或发光值(对其进行测光)。测量信号(吸光度信号或发光值信号)经由A/D转换器116通过接口104输入至控制部103，并计算分析项目的浓度。测光结束的反应容器106被移送至清洗机构119的位置，并通过清洗用泵120向反应容器106内供应清洗水和废液的排出清洗。
在如上构成的本实施方式中，也能够得到与第一、第二实施方式相同的效果。
此外，由于构成为，在存储部122中存储中空管305的向样本容器101的盖101a的插入履历数，因而能够抑制随试样7的分注的异物的发生和向试样的混入，且能够抑制分注异常或分析结果异常的发生。亦即，由于可以在存储部122中存储并管理中空管305向盖101a的插入履历数，且设定容许插入履历数K0来进行不超过其的插入，因而能够抑制随试样7的分注的异物的发生和向试样的混入，且能够抑制分注异常或分析结果异常的发生。
进一步地，在本实施方式中构成为，在分注处理中分注对象样本容器101的插入履历数K为容许插入履历数K0以上的情况下，输出中空管的更换请求的警告来通知操作员，并结束分注处理，但也可以构成成，一并自动地临时停止分析处理，此外，也可以构成成，能够对这些进行设定。或者，也可以构成成，用探针吸取样本，并从盖拔针后，加探针外侧的清洗或吹气等异物除去动作或通过排出在探针内保持的样本的一部分的动作，即去除动作，之后，分注至反应容器，此外，也可以构成成，能够设定是否执行这些。
此外，在本发明的实施方式中，以由操作员输入容器种类或盖的种类为例进行了说明，但不限于此，也可以是从用摄像头等摄影的容器影像中判定容器种类或盖的种类的容器种类判定部或具备盖种类判定部的构成、或从条形码或RFID中判定的构成、利用反射型传感器等从容器移动时的盖的通过时间等进行判别的构成等。此外，也可以是具备从用摄像头等摄影盖101a的切口处理的实施状态的盖101a的影像中判定切口处理的实施状态的切口状态判定部的构成。此外，也可以是由上位的HOST计算机管理检体ID，而不是由自动分析装置100管理，在这种情况下，能够在HOST计算机所管理的多个自动分析装置间共享已分注次数。进一步地，也可以是能够任意设定已分注次数的存储期间，以能够防止已分注次数的重新设定操作失误。
进一步地，也可以是，在不持有判定有无盖101a的判定部的构成的情况下，对于进行插入机构(探针、刀片、中空管)更换请求的警告输出的对象样本，若操作员不输入所谓的从键盘121等输入设备拆卸盖101a的信息，则不重新开始该对象样本的分析的构成，在这种情况下，能够降低忘记拆卸盖101a等人为错误的发生概率。
在本发明的实施方式中，以在插入履历数K大于容许插入履历数K0的情况下，将插入机构(探针、刀片、中空管)更换请求的警告通知给操作员，并且不进行分注动作的情况为例进行了说明，但与之无关地，在插入履历数K和容许插入履历数K0之差小于阈值ΔK的情况下，也可以通知插入机构更换预告的警告来进行分注动作。此时的一阈值ΔK可以是固定值，也可以由操作员设定，或从一天的分注频度等统计值中自动设定。此外，也可以设定多个阈值ΔK，并从中通知各自不同的警告。
为抑制因一次穿刺的插入履历数K的增加量，例如，也可以降低分注处理能力来变更穿刺动作，或在装置内持有对盖部进行加温的机构。在这种情况下，优选具备在插入机构贯通容器的盖之前，对盖部进行加温的加温部。
插入机构更换后的插入履历数K的重新设定在操作员从键盘121等输入设备中输入来进行。此时，为防止忘记更换插入机构等人为错误，也可以是插入履历数K的重新设定作业后不进行插入机构是否更换的确认动作(待后述)、不进行分注动作的构成。亦即，插入履历数可以重新设定，在进行重新设定且控制部不接受插入机构的更换信息的情况下，优选使控制部不进行更换的插入机构的插入动作。更换信息的输入手动、自动皆可。
尤其是，探针是否已更换的判别可以自动进行。例如，通过探针的摄像头观察或吸取/排出时压力变化的测量、使用了工具等的停止位置确认等进行。或者，也可以利用用于确认探针的状态的特殊的带盖容器实施分注动作来进行。该盖由在新品的探针中进行分注时不会发生异物，但在插入履历数充分小于容许插入履历数的探针中进行分注时会发生异物的材质制成。此时的有无发生异物的确认可以利用与异物接触会变色的试剂进行，也可以通过用吸光度测量颜色的变化来进行。
此外，负荷系数预先存储于存储部，但该负荷系数可以变更。由于根据设施运用环境还会不同，因而有时在使装置动作后变更负荷系数更佳。从而，优选具备变更负荷系数的设定的显示装置。
此外，在变更负荷系数等情况下，有时会想确认更换插入机构时的插入履历数。这是因为，通过参照过去的插入履历数能够重新设定高精度的负荷系数。为此，优选具备显示更换滑插入机构时的插入履历数的显示装置，存储部存储更换插入机构时的插入履历数，显示装置对更换时的插入履历数进行列表显示。加之，该列表显示中，将优选盖的种类和其每个盖的插入次数也与插入履历数一并显示。
此外，也可以将插入履历数劣化程度数值化，将虽然是插入机构的负荷的累积，但却是插入次数以外的因素或负荷系数以外的因素考虑在内，来计算插入履历数。从而，即使不是与插入次数成比例的值本身，只要是基于其即可。此外，也可以不是与盖的种类对应的负荷系数和每个盖的插入次数的积分值本身，只要基于其即可。
此外，本实施方式中以样本盘102型为例进行了说明，但即使是所谓的架型的情况也能够适用本发明。在架型的情况下，由架移送样本容器101。
进一步地，本发明不限于上述施方式，只要不脱离本发明的概念，可以包括多种变形例。
符号说明
1 采样机构、
2 采样臂、
7 试样、
100 自动分析装置、
101 样本容器、
101a 盖、
102 样本盘、
103 控制部(计算机)、
104 接口、
105 采样探针、
106 反应容器、
107 样本用注射泵、
108 试剂分注机构、
109 反应盘、
110 试剂分注探针、
111 试剂用注射泵、
112 试剂瓶、
113 搅拌器、
114 光源、
115 光度计、
116 A/D转换器、
117 打印机、
118 显示装置、
119 清洗机构、
120 清洗用泵、
121 键盘、
122 存储部(存储器)、
125 试剂盘、
151 液面检测电路、
152 压力传感器、
153 压力检测电路、
205 刀片、
305 中空管。

Claims (14)

1.一种自动分析装置，其特征在于，
该自动分析装置具备：
插入机构，其贯通封闭的容器的盖而插入该容器中；
存储部，其存储与因所述插入机构跨越多个该容器而插入所导致的所述插入机构的负荷的累计相当的插入履历数、和作为所述插入履历数的容许值的容许插入履历数；以及
控制部，其进行如下控制：比较所述插入履历数和所述容许插入履历数，在所述插入履历数达到所述容许插入履历数的情况下，向操作员报知。
2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
所述插入机构是贯通相同种类的盖而插入该容器中的机构，
基于与插入所述盖的次数成比例的值，来计算所述插入履历数。
3.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
所述插入机构是贯通不同种类的盖而插入该容器中的机构，
所述存储部存储与盖的种类对应的负荷系数，
基于与盖的种类对应的负荷系数和每个盖的插入次数，来计算所述插入履历数。
4.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
作为所述插入机构贯通盖而插入该容器中时的条件，所述存储部存储盖的种类、所述插入机构向盖的插入速度、盖的温度、盖有无穿孔中的某一条件，作为负荷系数，
基于与所述条件对应的负荷系数和该条件中的插入次数，来计算所述插入履历数。
5.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
所述插入机构是贯通不同种类的盖而插入该容器中的机构，
所述存储部存储基于盖的种类和盖有无穿孔的组合的负荷系数，
根据基于所述组合的负荷系数和每一所述组合的插入次数，来计算所述插入履历数。
6.根据权利要求3至5中任一项所述的自动分析装置，其特征在于，
该自动分析装置具备：显示装置，其变更所述负荷系数的设定。
7.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
该自动分析装置具备：加温部，其在所述插入机构贯通所述容器的盖之前，对所述盖部进行加温。
8.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
所述插入履历数能够重新设定，在进行所述重新设定且所述控制部不接受所述插入机构的更换信息的情况下，所述控制部不进行所更换的所述插入机构的插入动作。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的自动分析装置，其特征在于，
所述插入机构是用于吸取收纳于所述封闭的容器的对象物的采样探针，
所述控制部将所述采样探针的更换请求的警告报知给操作员。
10.根据权利要求9所述的自动分析装置，其特征在于，
所述控制部对已更换所述采样探针这一情况进行自动判别。
11.根据权利要求1至8中任一项所述的自动分析装置，其特征在于，
所述插入机构是为了在所述盖上开设切口并穿孔而插入的刀片，
所述控制部将所述刀片的更换请求的警告报知给操作员。
12.根据权利要求1至8中任一项所述的自动分析装置，其特征在于，
所述自动分析装置具备：
采样探针，其用于吸取收纳于所述封闭的容器的对象物；以及
为了在所述盖上开设切口并穿孔而插入的刀片，
所述插入机构是经由因所述刀片的插入产生的孔而插入所述容器内的中空管，
所述采样探针经由所述中空管的中空部而插入所述容器内，并吸取所述对象物，
所述控制部将所述中空管的更换请求的警告报知给操作员。
13.根据权利要求1至8中任一项所述的自动分析装置，其特征在于，
所述自动分析装置具备：显示装置，其显示在更换了所述插入机构时的所述插入履历数，
所述存储部存储在更换了所述插入机构时的所述插入履历数，
所述显示装置对所述更换时的所述插入履历数进行一览显示。
14.根据权利要求1至8中任一项所述的自动分析装置，其特征在于，
所述容器是收纳试样的样本容器，
所述容器具备：
反应盘，其载置收纳所述试样与试剂的混合液的反应容器；以及
光度计，其对收纳于所述反应容器的混合液进行测光，
基于所述光度计的测光结果，进行所述试样的分析项目的浓度分析。
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