CN114502961A - 穿刺条件选择方法 - Google Patents

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CN114502961A CN202080068124.7A CN202080068124A CN114502961A CN 114502961 A CN114502961 A CN 114502961A CN 202080068124 A CN202080068124 A CN 202080068124A CN 114502961 A CN114502961 A CN 114502961A
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川边俊树
小笠原康介
饭岛由美
岩崎正明
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Abstract

提供能够以与带塞标本容器的类别相应的恰当的穿孔条件实现带塞标本容器的标本分注(CTS)动作的自动分析装置及其穿刺条件选择方法。本发明的自动分析装置(1)具备：架识别信息读取部(84)，读取对标本架(70)赋予的架识别信息(C)；CTS驱动部(80)，对带塞标本容器的塞在标本吸引位置执行由穿刺器穿孔的穿刺动作，并且利用经过由穿刺器穿孔而成的孔的标本吸嘴来吸引带塞标本容器内的标本；穿刺条件设定部(82)，基于架识别信息读取部(84)读取的架识别信息(C)，针对装填于标本架(70)的带塞标本容器设定穿刺器的穿刺动作条件；以及控制单元(10)，基于设定的穿刺动作条件来控制CTS驱动部(80)的动作。

Description

穿刺条件选择方法
技术领域
本发明涉及通过使血液、尿等的样本(标本)与各种试剂反应并测定该反应过程而能够对于各种各样的检查项目获得测定信息的自动分析装置及其穿刺条件选择方法。
背景技术
血液凝固分析装置、采用免疫测定法的分析装置等通过使血液、尿等的生物体样本与各种试剂反应并测定该反应过程而能够对于各种各样的检查项目获得测定信息的自动分析装置，一直以来已知有各种各样的形式，例如，将作为生物体样本的标本(检体)从标本容器分注到反应容器，对该分注的标本分注与检查项目相应的试剂并混合，来进行各种的测定及分析。
在这样的分析装置中，从带塞(盖)的标本容器吸引标本时，有时会采用在带有塞的状态下对标本进行采样的CTS(Closed Tube Sampling:从带塞标本容器进行标本分注)。在该CTS中，例如采用内侧为空心管的针状的穿刺器，由该穿刺器在塞上开孔(对塞穿孔)后，吸嘴(标本探针)经过穿刺器的内侧插入到标本容器内来吸引标本(例如，参照日本专利文献1)。
另外，在采用这样的CTS方式的自动分析装置中，尽管存在各种各样材质的塞、各种各样的形状的标本容器，但现状是，由穿刺器对标本容器的塞进行穿孔的穿刺动作的动作条件固定为一个(例如，参照日本专利文献2)。
【现有技术文献】
【专利文献】
【日本专利文献1】特开2015-155925
【日本专利文献2】WO/2016/084462
发明内容
但是，考虑到穿孔(穿刺)对标本容器的影响会根据标本容器的形状、塞的材质而不同，若穿刺动作条件是统一的，则根据情况的不同，有导致标本容器的破损的危险。另外，要穿孔的标本容器的塞多数是橡胶制，因此，由于穿孔速度、穿孔力量、穿孔后的穿刺器抽出速度及穿刺器相对于标本容器的穿孔距离等穿孔条件(穿刺动作条件)的不同，也存在橡胶塞被按入标本容器中而无法穿孔，或者在穿刺器中空的情况下，在穿刺器的内侧附着橡胶的碎片，而导致穿刺器的内孔被橡胶塞堵住的情况。
本发明是着眼于上述问题而完成的，其目的是提供能够以与带塞标本容器的类别相应的恰当的穿孔条件实现穿刺动作的自动分析装置及其穿刺条件选择方法。
为了实现上述目的，本发明是一种自动分析装置，通过使标本与试剂反应并测定该反应过程，对于规定的检查项目获得测定信息，其特征在于，具备：标本供给部，排列有装填一个以上的同一种类的带塞标本容器而成的标本架；架识别信息读取部，读取对上述标本架赋予的架识别信息；驱动部，对上述带塞标本容器的塞在标本吸引位置执行由穿刺器穿孔的穿刺动作，并且利用经过由上述穿刺器穿孔而成的孔的标本吸嘴来吸引上述带塞标本容器内的标本；穿刺条件设定部，基于上述架识别信息读取部读取的上述架识别信息，针对装填于上述标本架的上述带塞标本容器设定上述穿刺器的穿刺动作条件；以及控制部，基于上述穿刺条件设定部设定的穿刺动作条件来控制上述驱动部的动作。
另外，本发明是一种自动分析装置的穿刺条件选择方法，上述自动分析装置具备：标本供给部，排列有装填一个以上的同一种类的带塞标本容器而成的标本架；以及驱动部，对上述带塞标本容器的塞在标本吸引位置执行由穿刺器穿孔的穿刺动作，并且利用经过由上述穿刺器穿孔而成的孔的标本吸嘴来吸引上述带塞标本容器内的标本，上述自动分析装置通过使上述标本吸嘴吸引的上述标本与试剂反应并测定该反应过程，对于规定的检查项目获得测定信息，上述穿刺条件选择方法的特征在于，包括：架识别信息读取步骤，读取对上述标本架赋予的架识别信息；穿刺条件设定步骤，基于上述架识别信息读取步骤读取的上述架识别信息，针对装填于上述标本架的上述带塞标本容器设定上述穿刺器的穿刺动作条件；以及动作控制步骤，基于上述穿刺条件设定步骤设定的穿刺动作条件来控制上述驱动部的动作。
根据上述构成的自动分析装置及其穿刺条件选择方法，根据赋予装填一个以上的同一种类的带塞标本容器的标本架的架识别信息，针对带塞标本容器设定穿刺器的穿刺动作条件，因此，能够以与带塞标本容器的类别对应的适当(最佳)的穿孔条件实现穿刺动作。因此，能够降低以往产生的前述穿刺时的缺陷，防止分析时间的长期化，降低标本损失量。这样能够按标本架单位来设定穿刺条件的情形尤其在无法贴附标本ID标签等的识别信息的微量采血试管(通过专用试管使在架上的高度对齐)是有益的。即，在不使用适配器等而使用微量采血试管的情况下，只要附加标本架固有的信息，则即使没有标本ID也可以设定最佳的穿刺条件。
根据本发明，提供可以与带塞标本容器的类别对应的适当的穿孔条件来实现穿刺动作(CTS动作)的自动分析装置及其穿刺条件选择方法。
附图说明
图1是本发明一实施方式的自动分析装置的概略整体外观图。
图2是表示图1的自动分析装置的概略构成的方框图。
图3是表示用于按每一标本架设定恰当的穿刺动作条件的构成的方框图。
图4是表示用于按每一标本架设定恰当的穿刺动作条件的方法的流程的流程图。
图5是表示穿刺器中空的情况下的穿刺动作的一例的概略图。
具体实施方式
以下，参照附图来说明本发明的实施方式。
图1是本实施方式的自动分析装置的概略整体外观图，图2是表示图1的自动分析装置的概略构成的方框图。如图2所示，本实施方式的自动分析装置1具备用于供给标本的标本供给部50、对分注有标本的反应容器54进行保持的反应部40、以及向反应容器54供给试剂的试剂供给部30，通过使从试剂供给部30供给到反应容器54的试剂与标本反应并测定反应过程，对于规定的检查项目获得测定信息。
具体地说，本实施方式的自动分析装置1是由箱体100形成其外框，并且在箱体100内的上部形成标本处理空间而成的(参照图1)。
如图2明确所示，自动分析装置1具备控制单元(控制部)10、测定单元30和触摸屏190。
控制单元10控制自动分析装置1的整体的动作。控制单元10例如由个人计算机(PC)构成。控制单元10具备借由总线22互相连接的中央处理器(CPU)12、随机存取存储器(RAM)14、只读存储器(ROM)16、存储介质18、通信接口(I/F)20。CPU12进行各种信号处理等。RAM14起到CPU12的主存储装置的功能。RAM14例如可以采用动态RAM(DRAM)、静态RAM(SRAM)等。ROM16记录有各种启动程序等。存储介质18例如可以采用硬盘驱动器(HDD)、固态驱动器(SSD)等。存储介质18记录有CPU12采用的程序、参数等各种信息。另外，存储介质18记录由测定单元30取得的数据。RAM14及存储介质18不限于此，可以置换为各种存储装置。控制单元10借由通信I/F20与外部的设备例如测定单元30及触摸屏190进行通信。
触摸屏190具备显示装置192和触摸面板194。显示装置192可以包含例如液晶显示器(LCD)或有机EL显示器等。显示装置192在控制单元10的控制下，显示各种画面。该画面可包含自动分析装置1的操作画面、示出测定结果的画面、示出解析结果的画面等各种画面。触摸面板194设置在显示装置192之上。触摸面板194取得来自用户的输入，将获得的输入信息向控制单元10传递。
控制单元10也可以借由通信I/F20与打印机、手持读码器、主机等其他的设备连接。
测定单元30具备控制电路42、数据处理电路44、恒温槽52、反应容器54、光源62、散射光检测器64、透射光检测器66、标本容器72、试剂容器74、标本探针76和试剂探针78。在该情况下，反应容器54、散射光检测器64及透射光检测器66设置于恒温槽52。另外，标本容器72是带塞标本容器，在标本供给部50排列有装填一个以上的同一种类的带塞标本容器72而成的标本架。
控制电路42基于来自控制单元10的指令，控制测定单元30的各部分的动作。控制电路42虽然图示了省略，但其与数据处理电路44、恒温槽52、光源62、散射光检测器64、透射光检测器66、标本探针76、试剂探针78等连接，控制各部分的动作。
数据处理电路44连接到散射光检测器64及透射光检测器66，从散射光检测器64及透射光检测器66取得检测结果。数据处理电路44对取得的检测结果进行各种处理，输出处理结果。数据处理电路44进行的处理例如可包含将从散射光检测器64及透射光检测器66输出的数据的格式变换为控制单元10能够处理的格式的A/D变换处理等。
控制电路42及数据处理电路44例如可包含CPU、专用集成电路(ASIC)或现场可编程门阵列(FPGA)等。控制电路42及数据处理电路44可以各自由一个集成电路等构成，或者也可以由多个集成电路等组合构成。另外，控制电路42及数据处理电路44也可以由一个集成电路等构成。控制电路42及数据处理电路44的动作可以按照例如存储装置、该电路内的记录区域中记录的程序来进行。
标本容器72容纳例如由从患者采集的血液获得的标本。试剂容器74容纳用于测定的各种试剂。标本容器72及试剂容器74可以分别设置为若干个。由于用于分析的试剂通常为多种，因此试剂容器74一般为多个。标本探针76在控制电路42的控制下，将标本容器72中容纳的标本向反应容器54分注。试剂探针78在控制电路42的控制下，将试剂容器74容纳的试剂向反应容器54分注。标本探针76及试剂探针78的数目也可以是若干个。
恒温槽52在控制电路42的控制下，将反应容器54的温度维持为规定的温度。在反应容器54内，由标本探针76分注的标本和由试剂探针78分注的试剂混合而成的混合液发生反应。另外，反应容器54也可以是若干个。
光源62在控制电路42的控制下，照射规定波长的光。光源62可以构成为根据测定的条件而照射具有不同波长的光。因此，光源62也可以具备多个光源元件。从光源62照射的光例如由光纤引导，照射到反应容器54。照射到反应容器54的光根据反应容器54内的混合液的反应过程状态，一部分散射，一部分透射。散射光检测器64检测由反应容器54散射的光，例如检测该散射光量。透射光检测器66检测透射过反应容器54的光，例如检测该透射光量。数据处理电路44处理由散射光检测器64检测到的散射光量的信息，或是处理由透射光检测器66检测到的透射光量的信息。散射光检测器64及透射光检测器66也可以是根据测定条件而使其中任一方进行动作。因此，数据处理电路44也可以是根据测定条件来处理由散射光检测器64检测到的散射光量的信息和由透射光检测器66检测到的透射光量的信息中的任一个。数据处理电路44将处理完毕的数据向控制单元10发送。另外，图3所示的测定单元30具备散射光检测器64和透射光检测器66这两个，但也可以仅具备其中一个。
控制单元10基于从测定单元30取得的数据，进行各种运算。该运算包含混合液的反应量的算出、基于反应量的受检体中的测定目标物质的物质量、活性值的定量运算等。这些运算的一部分或全部也可以由数据处理电路44来进行。
另外，这里，说明了控制测定单元30的动作的PC和进行数据运算及定量运算的PC是同一控制单元10的情况，但是他们也可以是独立的。换言之，进行数据运算及定量运算的PC可以作为单体存在。
接着，参照图3～图5来说明能够按每一标本架设定恰当的穿刺动作条件的上述构成的自动分析装置1的特征性功能部及穿刺条件选择方法。
如图3所示，本实施方式的自动分析装置1具备：架识别信息读取部84，读取对装填一个以上的同一种类的带塞标本容器72而成的标本架70赋予的架识别信息C；CTS驱动部80，对带塞标本容器72的塞在标本吸引位置执行由穿刺器穿孔的穿刺动作，并且利用经过由穿刺器穿孔而成的孔的构成标本探针76的标本吸嘴来吸引带塞标本容器72内的标本；穿刺条件设定部82，基于架识别信息读取部84读取的架识别信息C，针对标本架70装填的带塞标本容器72设定穿刺器的穿刺动作条件；以及前述的控制单元10，基于穿刺条件设定部82设定的穿刺动作条件来控制CTS驱动部80的动作。自动分析装置1能够使用多个标本架70，通过识别架识别信息C能够识别搭载于标本架70的标本容器72的种类。另外，对标本架70赋予的架识别信息C可以是打印或贴附到标本架70的编码化显示(条形码或二维码，例如架ID标签或架编号)，或者也可以是由标本架70固有的形状(例如，ID用的凹口、孔洞等构成了位元(bit))和/或供该形状的读取用的物理要素来形成。作为供形状的读取用的物理要素，能够列举磁体等。特别是，若通过二维码等能够赋予大量的信息，则也可以按标本架70上的每一位置来设定穿刺动作条件。
这里，图5表示了采用管状(中空)的穿刺器的穿刺动作的一例。如图所示，采用内侧为空心管的针状的穿刺器74，通过该穿刺器74在堵塞标本容器72的开口的塞73开孔(对塞穿孔)后，标本吸嘴(标本探针)76经过穿刺器74的内侧插入到标本容器72内来吸引标本75。另外，穿刺器不必是这样的管状，在非管状的情况下，由穿刺器对塞穿孔后，不借由穿刺器，标本吸嘴通过由穿刺器穿孔而成的塞的孔来吸引带塞标本容器内的标本。
接着，参照图4来说明采用如前述的图3所示这样的功能部，按每一标本架70来设定恰当的穿刺动作条件的方法。
首先，在对标本供给部50安放了标本架70的状态下(步骤S1；也参照图3)，架识别信息读取部84读取对标本架70赋予的架识别信息C(架识别信息读取步骤S2)。然后，穿刺条件设定82基于架识别信息读取部84读取的架识别信息C，针对装填于标本架70的带塞标本容器72设定穿刺器的穿刺动作条件(穿刺条件设定步骤S3)。在该情况下，穿刺条件设定部82基于将架识别信息C与穿刺动作条件相关联地存储的动作条件表来(以架为单位)设定穿刺动作条件。
另外，作为穿刺动作条件，能够列举穿刺器的下降下限点、下降速度、穿孔力量、下降时的穿刺器的下降速度模式(2阶段下降等)、穿刺器的内外径(具有多个穿刺器时)、伴随着吸嘴(标本探针)向带塞标本容器72内的插入而探测标本液面的探测范围的停止位置上限点、累积穿孔次数等。这里，累积穿孔次数在由于塞的特性，由穿刺器进行的多次穿孔导致塞破损的情况下是有效的，通过例如按每一标本ID对穿孔次数累积性地计数，将该计数结果反馈到穿刺条件设定部82或控制单元10即可。
然后，当带塞标本容器72位于标本吸引位置时，控制单元10基于穿刺条件设定部82设定的穿刺动作条件来控制CTS驱动部80的动作(动作控制步骤S4)。从而，在标本吸引位置，带塞标本容器72的塞被穿刺器以与带塞标本容器72的类别相应的恰当的穿刺动作条件进行穿孔，然后，能够由标本探针76经过由穿刺器穿孔而成的孔来吸引带塞标本容器72内的标本。
如上所述，根据本实施方式，基于对装填一个以上的同一种类的带塞标本容器72而成的标本架70赋予的架识别信息C，针对带塞标本容器72设定穿刺器的穿刺动作条件，因此，能够以与带塞标本容器72的类别相应的恰当(最佳)的穿孔条件实现穿刺动作。因此，能够减少以往产生的前述的穿刺时的缺陷，防止分析时间的长期化，降低标本损失量。另外，能够这样以标本架为单位来设定穿刺条件的情形尤其在无法贴附标本ID标签等识别信息的微量采血试管(通过专用试管使在架上的高度对齐)是有益的。即，在不使用适配器等而使用微量采血试管的情况下，只要附加标本架70固有的信息C，则即使没有标本ID也能够设定最佳的穿刺条件。
另外，本发明不限于前述实施方式，在不脱离其要旨的范围内能够进行各种变形来实施。例如，在本发明中，架识别信息的形式、自动分析装置的构成形式等可任意设定。另外，可以将前述实施方式的一部分或者全部进行组合，或者，也可以从前述实施方式中的一个省略构成的一部分。
【附图标记说明】
1 自动分析装置
10 控制单元(控制部)
50 标本供给部
70 标本架
72 标本容器
80 CTS驱动部
82 穿刺条件设定部
84 架识别信息读取部
C 架识别信息

Claims (10)

1.一种自动分析装置，通过使标本与试剂反应并测定该反应过程，对于规定的检查项目获得测定信息，其特征在于，具备：
标本供给部，排列有装填一个以上的同一种类的带塞标本容器而成的标本架；
架识别信息读取部，读取对上述标本架赋予的架识别信息；
驱动部，对上述带塞标本容器的塞在标本吸引位置执行由穿刺器穿孔的穿刺动作，并且利用经过由上述穿刺器穿孔而成的孔的标本吸嘴来吸引上述带塞标本容器内的标本；
穿刺条件设定部，基于上述架识别信息读取部读取的上述架识别信息，针对装填于上述标本架的上述带塞标本容器设定上述穿刺器的穿刺动作条件；以及
控制部，基于上述穿刺条件设定部设定的穿刺动作条件来控制上述驱动部的动作。
2.权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
上述穿刺动作条件包含上述穿刺器的下降下限点、下降速度、穿孔力量、下降时的上述穿刺器的下降速度模式、上述穿刺器的内外径、伴随着上述吸嘴向上述带塞标本容器内的插入而探测标本的液面的探测范围的停止位置上限点、累积穿孔次数中的至少一个。
3.权利要求1或2所述的自动分析装置，其特征在于，
上述架识别信息是打印或贴附到上述标本架的编码化显示。
4.权利要求1或2所述的自动分析装置，其特征在于，
上述架识别信息由上述标本架固有的形状和/或供该形状的读取用的物理要素形成。
5.权利要求1到4的任一项所述的自动分析装置，其特征在于，
上述穿刺条件设定部基于将上述架识别信息与穿刺动作条件相关联地存储的动作条件表来设定穿刺动作条件。
6.一种自动分析装置的穿刺条件选择方法，
上述自动分析装置具备：标本供给部，排列有装填一个以上的同一种类的带塞标本容器而成的标本架；以及驱动部，对上述带塞标本容器的塞在标本吸引位置执行由穿刺器穿孔的穿刺动作，并且利用经过由上述穿刺器穿孔而成的孔的标本吸嘴来吸引上述带塞标本容器内的标本；
上述自动分析装置通过使上述标本吸嘴吸引的上述标本与试剂反应并测定该反应过程，对于规定的检查项目获得测定信息，
上述穿刺条件选择方法的特征在于，包括：
架识别信息读取步骤，读取对上述标本架赋予的架识别信息；
穿刺条件设定步骤，基于上述架识别信息读取步骤读取的上述架识别信息，针对装填于上述标本架的上述带塞标本容器设定上述穿刺器的穿刺动作条件；以及
动作控制步骤，基于上述穿刺条件设定步骤设定的穿刺动作条件来控制上述驱动部的动作。
7.权利要求6所述的穿刺条件选择方法，其特征在于，
上述穿刺动作条件包含上述穿刺器的下降下限点、下降速度、穿孔力量、下降时的上述穿刺器的下降速度模式、上述穿刺器的内外径、伴随着上述吸嘴向上述带塞标本容器内的插入而探测标本的液面的探测范围的停止位置上限点、累积穿孔次数中的至少一个。
8.权利要求6或7所述的穿刺条件选择方法，其特征在于，
上述架识别信息是打印或贴附到上述标本架的编码化显示。
9.权利要求6或7所述的穿刺条件选择方法，其特征在于，
上述架识别信息由上述标本架固有的形状和/或供该形状的读取用的物理要素形成。
10.权利要求6到9的任一项所述的穿刺条件选择方法，其特征在于，
上述穿刺条件设定步骤基于将上述架识别信息与穿刺动作条件相关联地存储的动作条件表来设定穿刺动作条件。
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