CN107106293B - 调节性人工晶状体 - Google Patents

Abstract

用于植入在患者眼睛的囊袋内的调节性人工晶状体(AIOL)包括联接在一起以界定内部流体腔和外部流体储室的第一部件和第二部件。AIOL的内部区域用内部流体腔内的成形流体、或第一部件或第二部件的形状中的一个或多个提供光焦度。流体储室包括波纹部区域，其中波纹部的一个或多个折叠部围绕眼睛的光轴周向延伸。当眼睛调节以用于近视觉时，波纹部接合晶状体囊，并且在内部波纹部部分和外部波纹部部分之间的柔顺折叠区域允许AIOL的轮廓挠曲。在眼睛调节时，流体在内部流体腔和外部流体储室之间转移以提供光焦度变化。

Description

调节性人工晶状体

交叉引用

本申请要求于2014年8月26日提交的美国临时申请第62/042,195号的权益，该申请通过引用并入本文。

本申请的主题可以涉及2014年3月13日提交的名称为“ACCOMODATING INTRAOCULAR LENS”的PCT申请第PCT/US2014/026817号[代理人案卷号：44612-703.601]，该PCT申请要求以下申请的优先权：2014年2月14日提交的名称为“Hydrophilic AIOL withBonding”的美国非临时申请第14/181,145号(代理人案卷号：44612-703.201]；2013年4月30日提交的名称为“ACCOMODATING INTRA OCULAR LENS”的美国临时申请第61/785,711号[代理人人案号44612-703.103]；2013年3月21日提交的名称为“AIOL WITH CAPSULEFORMED HAPTIC”的美国临时申请第61/804,157号(代理人案卷号：44612-703.104]；2013年4月8日提交的名称为“AIOL HIGH MOLECULAR WEIGHT REFRACTIVE INDEX MODIFIERS”的美国临时申请第61/809,652号(代理人案号：44612-703.105]；2013年5月29日提交的名称为“ACCOMODATING INTRA OCULAR LENS”的美国临时申请第61/828,651号[代理人案号：44612-703.106]；以及2013年9月24日提交的名称为“ACCOMODATING INTRA OCULAR LENS”的美国临时申请第61/881,870号(代理人案号：44612-703.107]；这些申请的全部公开内容通过引用并入本文。

背景

本公开涉及医疗设备和方法。特别地，本公开涉及调节性人工晶状体(accommodating intraocular lens)(以下称为“AIOL”)。

由于天然晶状体的混浊并导致视力丧失，白内障可以影响全世界成年人群的很大比例。白内障患者可以通过移除天然晶状体和外科植入合成的人工晶状体(IOL)来治疗。在全世界范围内，每年进行数百万的IOL植入手术。在美国，进行了350万次白内障手术，而全世界每年进行了超过2000万次的白内障手术。

虽然IOL植入可以有效地恢复视力，但是在至少一些情况下，现有的IOL提供不太理想的结果。许多现有的IOL不能像自然晶状体那样改变焦距(称为调节性)。此外，接受现有AIOL的眼睛在植入后可能具有至少一些屈光不正，使得眼镜可对远距视力有帮助。虽然现有的IOL可以有效地提供良好的远视力，但在许多情况下，对于中视力和近视力患者需要佩戴眼镜。尽管已经提出了解决这个缺点的现有多焦点IOL，但是现有的多焦点IOL可能不太理想。尽管多焦点IOL通常对于阅读和远距视力表现良好，但在至少一些情况下，现有的多焦点IOL在至少一些情况下可能导致严重的眩光、光晕和视觉伪影。

尽管已经提出调节性IOL以响应于患者观察对象的距离提供调节性光焦度(accommodative optical power)，但是现有AIOL在至少一些方面可能不太理想。例如，现有的AIOL可能在植入后提供少于理想的调节量，并且可能提供小于眼睛的理想屈光矫正。此外，在至少一些情况下，现有AIOL的调节量在植入之后可能降低。至少一些现有的AIOL可能比通过眼睛的切口插入时的理想状态稍大，并且可能需要切口比理想状态稍大。此外，有关实施方案的工作表明，在至少一些情况下，与理想情况相比，至少一些现有AIOL在放置在眼睛中时可能稍微不稳定。

克服至少一些上述缺陷的利用眼睛的自然聚焦响应的改进的可植入人工晶状体将是期望的。理想地，这种改进的AIOL将在植入时提供增加的调节量，提供屈光稳定性，引入很少的(如果有的话)可察觉的视觉伪影，并且允许眼睛的光焦度响应于患者观察的对象的距离从远视觉(far vision)改变到近视觉(near vision)。

概述

本公开的实施方案提供改进的AIOL方法和装置。在许多实施方案中，AIOL包括内部流体储室和围绕内部流体储室连续设置的外部流体储室。AIOL的内部区域，包括内部流体储室，提供光焦度。外部流体储室可以包括流体地联接到晶状体囊的波纹部区域(bellows region)。AIOL以一种或多种方式提供光焦度调节。当眼睛调节以用于近视觉时，波纹部区域的柔顺折叠区域(compliant fold region)可以允许AIOL的内部区域的轮廓挠曲。在眼睛调节时，波纹部区域允许流体在内部流体腔和外部流体储室之间转移，以提供光焦度改变。在内部流体腔的外围，诸如柱或凸块的多个\突出部可以在第一透镜部件和第二透镜部件之间提供预定量的间隔，并且可以在内部流体腔和外部流体储室之间界定一个或多个流体通道。虽然波纹部可以以许多方式配置，但是在许多实施方案中，波纹部围绕透镜的光轴连续和周向地延伸，其中波纹部的相对侧的一个或多个折叠部沿着与光轴相似的方向朝向彼此延伸。波纹部的折叠部可以大体上围绕光轴连续和周向地延伸，并且例如可以围绕光轴延伸三百六十(360)度。

本公开的方面提供了一种用于放置在受试者的晶状体囊内的调节性人工晶状体。调节性人工晶状体可以包括具有第一透镜区域和第一波纹部区域的第一部件，以及具有第二透镜区域和第二波纹部区域的第二部件，第二部件联接到第一部件。流体腔可以在第一透镜区域和第二透镜区域之间。流体储室可以在第一波纹部区域和第二波纹部区域之间，其中流体储室与流体腔流体连通，以响应于晶状体囊的形状改变而在流体腔和流体储室之间转移流体以为调节性人工晶状体提供光焦度改变。

在许多实施方案中，第一透镜部件在接头处被粘合到第二透镜部件。凸块可以位于第一部件或第二透镜部件中的一个或多个的内表面上，以在第一部件和第二部件之间提供间隙。第一透镜部件可以在围绕第一透镜部件和第二透镜部件周向延伸的接头处粘合到第二透镜部件。

第一波纹部区域可围绕第一透镜区域连续地周向延伸，并且第二波纹部区域可围绕第二透镜区域连续地周向延伸。

第一波纹部区域可以包括围绕第一透镜区域的光轴连续地周向延伸的一个或多个折叠部，并且第二波纹部区域可以包括围绕第二透镜区域的光轴连续地周向延伸的一个或多个折叠部。

第一波纹部区域可以包括围绕第一透镜区域向内延伸并且连续周向地延伸的第一一个或多个折叠部，并且第二波纹部区域包括围绕第二透镜区域向内延伸并连续地周向延伸的第二一个或多个折叠部，该第一一个或多个折叠部和第二一个或多个折叠部朝向彼此延伸。

第一部件可以包括刚性的第一环形刚性联接结构(annularly shaped stiffcoupling structure)，第一环形刚性联接结构在第一透镜区域和第一波纹部区域之间周向延伸，以抑制第一透镜区域随着第一波纹部区域的径向移动而径向移动。第二部件可以包括第二环形刚性联接结构，该第二环形刚性联接结构在第二透镜区域和第二波纹部区域之间周向延伸以抑制第二透镜区域随着第二波纹部区域的径向移动而径向移动。第一环形结构可以包括大于第一波纹部区域的第一厚度的第一径向厚度，并且第二环形结构可以包括大于第二波纹部区域的第二厚度的第二径向厚度。

第一透镜区域可以包括前部透镜区域，并且第二透镜区域可以包括后部透镜部件。第一透镜区域可以包括第一平面构件，并且第二透镜区域可以包括第二平面构件。第一部件或第二部件中的一个或多个可以包括壳(shell)，例如非平面壳。第一部件或第二部件中的一个可以包括平面构件，并且第一部件或第二部件中的另一个可以包括成形为提供焦度的平凸构件(plano-convex member)。

流体腔内的流体使流体腔成形，以提供光焦度。调节性人工晶状体的光焦度改变可以包括由流体腔内的流体形状提供的光焦度的改变。由流体腔内的流体形状提供的光焦度的改变可以包括流体腔的形状的改变。调节性人工晶状体的光焦度改变可以包括第一透镜区域和第二透镜区域之间的间隔距离的改变。

第一透镜区域和第二透镜区域的边缘的外围的并且从波纹部区域径向向内的突出部可以彼此重叠并且可以彼此结合。

流体储室可以包括在内部波纹部和外部波纹部之间的柔顺折叠区域。柔顺区域可以比内部波纹部和外部波纹部薄。响应于流体储室的柔顺折叠区域的挠曲，透镜腔可以是可挠曲的。柔顺区域可以比分别位于折叠区域径向向内和径向向外的内部波纹部部分和外部波纹部部分更薄。

调节性人工晶状体还可以包括多个突出部，例如一个或多个凸块或柱，该多个突出部联接到第一透镜部件或第二透镜部件中的一个或多个，并且第一透镜部件和第二透镜部件可以彼此分离。该多个突出部可以沿着第一透镜部件和第二透镜部件的内部部分的外边缘设置。多个突出部可以在流体腔和流体储室之间界定多个流体通道，每个流体通道界定在两个相邻突出部，例如柱或凸块之间。

突出部可以位于波纹部区域和透镜区域之间，将第一透镜部件连接到第二透镜部件。突出部可以位于第一透镜部件或第二透镜部件中的一个或多个的一个或多个刚性联接结构上，以在第一部件和第二部件之间提供间隙，并且界定围绕突出部并在腔和储室之间延伸的多个通道以将储室流体地联接到腔。

在许多实施方案中，流体储室包括在内部波纹部区域和外部波纹部区域之间的柔顺折叠区域，该柔顺区域比内部波纹部和外部波纹部薄。

在许多实施方案中，多个突出部联接到第一部件或第二部件并将第一透镜部件和第二透镜部件彼此分离。多个突出部可以设置在波纹部区域和透镜区域之间，并且多个突出部可以在流体腔和流体储室之间界定多个流体通道，其中多个流体通道中的每一个界定在两个相邻的柱之间。

第一透镜部件或第二透镜部件中的一个或多个可以包括诸如PMMA共聚物的聚合材料。聚合物材料可以是透水的。聚合物材料可以是亲水的。当调节性人工晶状体放置在晶状体囊内时，受试者的晶状体囊内的水可以穿过聚合物材料转移到流体腔或流体储室中的一个或多个或从流体腔或流体储室中的一个或多个转移出来，以实现渗透平衡。例如，聚合物材料对具有分子量大于40kDa的化合物可以是不可渗透的。调节性人工晶状体还可以包括流体腔内的流体。流体可以包括溶液、油、硅油、葡聚糖溶液、高分子量葡聚糖溶液或其它高分子量化合物的溶液中的一种或多种。

在许多实施方案中，流体储室包括围绕流体腔的外围设置的连续挡板结构。该连续结构可以包括环形、椭圆形或旋转对称形状中的一种或多种。

在许多实施方案中，第一部件和第二部件是足够柔韧的以折叠成横截面减小的的递送配置。横截面减小的递送配置包括人工晶状体的围绕横向于调节性人工晶状体的光轴的递送轴线的一个或多个折叠部或滚卷部。调节性人工晶状体可以包括递送管或孔，并且横截面减小的递送配置包括推进到递送管或孔中的人工晶状体。

在许多实施方案中，流体储室包括接合晶状体囊的触觉结构(hapticstructure)。

在许多实施方案中，流体腔内的流体具有大于眼睛的眼房水的约1.336的折射率的折射率。

在许多实施方案中，第一透镜区域或第二透镜区域不提供光焦度。

在许多实施方案中，流体腔内的流体提供光焦度。

在许多实施方案中，第一透镜部件和第二透镜部件彼此结合。

在许多实施方案中，第一透镜部件和第二透镜部件包括聚合物材料，并且第一透镜部件和第二透镜部件通过聚合物材料的预聚物结合。

在许多实施方案中，第一透镜部件或第二透镜部件中的一个或多个已经被直接制造，例如通过三维(3D)打印。

在许多实施方案中，第一透镜部件和第二透镜部件已经被直接制造在一起并且包括单个工件。

在许多实施方案中，第一透镜部件和第二透镜部件已经被单独地模制并且被结合在一起。

在许多实施方案中，第一透镜部件和第二透镜部件已经被单独地车床加工并被结合在一起。

在许多实施方案中，第一透镜部件和第二透镜部件在第一部件和第二部件之间延伸的突出部处结合在一起。

在许多实施方案中，第一透镜部件包括第一制造件，并且第二透镜部件包括第二制造件。

本公开的方面提供了为受试者的眼睛提供调节的方法。来自晶状体囊的变化的压缩力由放置在眼睛的晶状体囊内的调节性人工晶状体的外部流体储室接收。响应于接收到的变化的压缩力，流体在调节性人工晶状体的内部流体腔和外部流体储室的波纹部区域之间被推动，波纹部区域包括围绕人工晶状体的光轴连续地周向延伸的折叠部。内部流体腔的尺寸或形状中的一个或多个响应于被推动到内部流体腔内的流体或推出内部流体腔的流体而改变，以改变调节性人工晶状体的光焦度。

在许多实施方案中，内部波纹部区域和外部波纹部区域彼此流体连通并与内部流体腔流体连通。波纹部区域中的一个或多个可以是环形的，椭圆形的或旋转对称的形状。

在许多实施方案中，流体储室包括接合晶状体囊的触觉结构。

在许多实施方案中，改变内部流体腔的尺寸或形状中的一个或多个包括改变第一透镜区域和第二透镜区域的部分之间的间隔距离。

在许多实施方案中，改变内部流体腔的尺寸或形状中的一个或多个包括改变界定内部流体腔的第一透镜区域或第二透镜区域中的一个或多个的曲率半径。

在许多实施方案中，调节性人工晶状体包括界定内部流体腔的第一透镜区域和第二透镜区域，并且第一透镜区域或第二透镜区域中的一个或多个包括成形为向调节性人工晶状体提供最小光焦度的平凸构件。

在许多实施方案中，内部流体腔包括其中的流体，并且内部流体腔为流体提供形状，使得流体为调节性人工晶状体提供光焦度。

在许多实施方案中，增加变化的压缩力推动流体进入内部流体腔中。

本公开的实施方案提供改进的AIOL方法和装置。在许多实施方案中，AIOL包括光学结构，光学结构包括联接到触觉结构的刚性构件和可挠曲构件，使得刚性构件和可挠曲构件大体上界定了AIOL的腔。AIOL的腔包括具有大于眼睛的眼房水的折射率的流体，使得可挠曲构件界定腔流体的凸形弯曲表面，以便提供具有可调节光焦度的流体透镜(fluidlens)。可挠曲构件和刚性构件联接到触觉结构，以便当眼睛调节以用于近视觉时，可挠曲构件和流体透镜的轮廓挠曲成凸形弯曲轮廓。在许多实施方案中，当囊袋向内移动并且眼睛调节以用于近视觉时，触觉结构相对于刚性构件旋转，以便为可挠曲构件提供向内的力。触觉结构可以包括成形为接纳囊袋的弯曲的囊袋接合部分。触觉结构可以在第一区域处联接到刚性构件，并且在第一区域和袋接合部分之间的第二区域处可联接到可挠曲构件，使得囊袋的力可以由于杠杆作用而增加以为可变形构件的外部部分提供增大的量的向内的力。在许多实施方案中，可挠曲构件配置成放大可挠曲构件的外部部分的向内运动，使得当眼睛调节时，可挠曲构件的内部部分远离刚性构件移动大于外围部分的外部部分向内移动。可挠曲构件的内部部分的运动的这种放大以及曲率的相应增加加上触觉部的囊力(capsular force)的杠杆作用可以提供AIOL的改善的调节。

在许多实施方案中，刚性构件、可挠曲构件和旋转触觉部的布置能够以向内的力使可挠曲构件挠曲，使得减少量的流体可以与AIOL和减小的切口尺寸一起使用。在许多实施方案中，刚性构件，可挠曲构件和旋转触觉部的布置能够用向内的力而不用透镜腔的流体压力而使可挠曲构件挠曲，并且在至少一些实施方案中，该布置可以用腔的负压力为可挠曲构件提供凸曲率。在许多实施方案中，用可挠曲构件和刚性构件至少部分地被界定的腔从可挠曲构件的外部部分下方的腔的外部部分接收流体，使得容纳在AIOL中的流体的量以及插入轮廓可以减小。

光学结构可以以许多方式中的一种或多种来配置以提供增大的量的调节。可挠曲构件可以包括内部光学校正部分和外部延伸部分，以提供内部光学部分和触觉部分之间的曲率过渡。反向弯曲的外部部分可以减小光学校正部分的直径，以便将光焦度改变集中在内部部分内。当眼睛调节以用于近视觉时，内部部分包括外部的凸形的弯曲表面以用腔的流体提供光焦度，并且延伸部包括与内部部分的曲率相反的凹曲率。反向弯曲的延伸部可以减小内部光区的尺寸，使得用可挠曲构件提供的光焦度和曲率增加。可挠曲构件的内部部分的外表面可以凸形地弯曲、凹形地弯曲或大体上是平坦的以用于远视觉，并且当挠曲到用于近视觉的调节配置时包括更大的正曲率。外部部分的外表面可以是凹形弯曲的或大体上平坦的以用于远视觉，并且当挠曲到用于近视觉的调节配置时包括更大的负曲率。可挠曲构件的内部部分和外部部分的内表面可以类似地弯曲。在许多实施方案中，可挠曲构件包括大体均匀的厚度。备选地，外部部分可以包括相对于内部部分的减小的厚度，并且可以包括具有凹形轮廓的外表面，以当利用触觉部施加向内的力时促进内部部分的凸曲率。外部部分可以被设定尺寸使得外部部分的至少一部分被瞳孔覆盖，以便当内部部分包括凸曲率并且外部部分包括凹曲率时，可以抑制像差。

在许多实施方案中，刚性构件包括诸如平凸透镜的透镜，该透镜具有配置成治疗患者的远视觉的光焦度。当眼睛调节时，可挠曲部分提供用于近视觉的额外的光焦度。在许多实施方案中，刚性构件的透镜的直径对应于可挠曲构件的内部部分的直径，使得刚性构件的透镜的直径被设定尺寸小于可挠曲构件的外部部分，以便但当插入眼睛内时减小AIOL的厚度轮廓。

在许多实施方案中，调节性IOL包括各自由聚合物构成的第一透镜部件和第二透镜部件，以及包含聚合物的粘合剂。备选地或组合地，第一部件可以用例如互锁接头、螺纹、安装件或紧固件的机械联接固定到第二部件。在许多实施方案中，聚合物可以水合并伴随水合膨胀，使得第一部件、第二部件和粘合剂一起膨胀(例如，以相同或大体相似的速率)。通过一起膨胀，可以实质上抑制第一部件、第二部件和粘合剂之间的应力。此外，可水合的粘合剂允许在将第一部件和第二部件粘合在一起之前，第一部件和第二部件以刚性的未完全水合的配置被机械加工。刚性配置可以包含未完全水合的聚合物，例如大体上干燥的聚合物。部件可以以大体刚性的配置结合在一起，以便于制作期间的处理，并且随后水合，使得结合粘合剂的部件包含用于插入眼睛内的软水合配置。包含聚合物的粘合剂可以将第一透镜部件和第二透镜部件用类似于聚合物材料本身的化学键结合在一起，以提供增加的强度。

在一方面，人工晶状体包括具有光焦度的光学结构和触觉结构。光学结构包括可挠曲构件、刚性构件和至少部分地用刚性构件和可挠曲构件界定的流体腔。触觉结构具有外部结构以接合眼睛的囊和联接到可挠曲构件的内部结构，以在触觉结构相对于刚性构件旋转时增大可挠曲构件的曲率。

在许多实施方案中，可挠曲构件从第一轮廓挠曲到第二轮廓，其中第二轮廓比第一轮廓更弯曲。腔包括具有大于1.33的折射率的流体，使得该腔在可挠曲构件处于第一配置的情况下包括第一量的光焦度，以及在可挠曲构件处于第二配置的情况下包括第二量的光焦度，并且光焦度的第二量大于第一量。

在许多实施方案中，可挠曲结构包括内部光学部分和外部延伸部分。刚性构件、触觉部和可挠曲构件可以布置成使得内部光学部分以增大的曲率移动远离刚性构件，并且外部延伸部以相反的曲率朝向刚性构件移动，以便提供增大的光焦度。内部光学部分远离刚性构件的移动和外部延伸部分朝向刚性构件的移动可以将流体从外部延伸部分下方的腔的外部部分转移到内部光学部分下方的腔的内部部分，使得流体转移减少并且可以减少AIOL的流体的体积。

在许多实施方案中，旋转围绕延伸穿过触觉结构的周界的轴线发生。当将人工晶状体放置在眼睛中时，例如，触觉结构的周界可以在横向于眼睛的光轴的平面上。

在许多实施方案中，触觉结构可以包括在第一位置处在内部端部上锚固至刚性构件的悬臂式触觉结构。触觉部可以包括延伸了从内部端部到外部端部的距离的长度。触觉结构可以包括厚度，并且长度可以大于厚度。可挠曲构件可以在与第一位置隔开一间隔距离的第二位置处联接到触觉结构。长度可以大于该间隔距离，以便当触觉结构相对于刚性构件旋转时，将可挠曲构件的内部光学部分与刚性构件分离。

在许多实施方案中，刚性构件包括一个或多个凸出弯曲的光学表面。刚性构件可以延伸到位于刚性构件的外边缘附近的薄部分。薄部分可以界定锚固的枢转结构，触觉结构围绕该枢转结构旋转，以便当触觉部响应于眼睛结构的压力旋转时，用径向力向内推动可挠曲构件。

在许多实施方案中，可挠曲构件包括内部光学部分和联接到触觉结构的外部回弹性延伸部。回弹性延伸部可以包括比可挠曲构件的内部区域的厚度小的厚度。当回弹性延伸部分已经将可挠曲构件的内部光学部分远离刚性构件分离时，回弹性延伸部可以包括与内部光学区域的曲率相反的曲率。触觉结构的内边缘可以在可变形构件的回弹性延伸部上施加径向力，以进行以下中的一个或多个：减小内部光学区域的直径，或者使回弹性延伸部和内部光学区域的曲率沿相反方向相对于彼此挠曲，以便响应于触觉结构相对于刚性构件的旋转，用内部光学区域的球形挠曲推动内部光学区域远离刚性构件并且将该延伸部朝着刚性构件推动。

在许多实施方案中，可挠曲构件的直径的减小包括响应于触觉结构的旋转，从第一直径到小于第一直径的第二直径的过渡，其中直径的减小使内部光学部分远离刚性构件球形地挠曲并将流体填充的腔的形状改变成更凸形的弯曲轮廓，以便增大光学结构的光焦度。

在许多实施方案中，流体填充的腔的凸形弯曲轮廓包括增大的体积以便改变光学结构的光焦度。响应于增大的体积，流体可以从外围储室被吸入到腔中。

在许多实施方案中，触觉结构响应于指向于其上的径向力而使可挠曲构件的外围部分径向向内移动第一距离，并且响应于触觉结构的旋转，可变形构件的内部区域可远离刚性构件被推动大于第一距离的第二距离，以便提供相对于第一移动的第二移动的放大，并且使可挠曲构件成形为球形轮廓。可挠曲构件可以包括大体均匀且恒定的厚度以抑制畸变。

在本公开的另一方面，为患者的眼睛提供调节的方法包括将人工晶状体放置在眼睛的晶状体囊内。人工晶状体可以具有光学结构和在光学结构的外部区域处联接到光学结构的触觉结构。可以通过响应于晶状体囊的向内的力在外部区域处旋转触觉结构来改变人工晶状体的光学结构的光焦度。

在许多实施方案中，触觉结构围绕延伸穿过触觉结构的周界的轴线旋转。当将人工晶状体放置在眼睛中时，例如，触觉结构的周界可以在横向于眼睛的光轴的平面上。在许多实施方案中，该方法还可以包括响应于触觉结构的旋转，使光学结构的至少一部分相对于触觉结构的外边缘向前平移。光学结构的该至少一部分的平移可以改变眼睛的光焦度。

在许多实施方案中，光学结构的该至少一部分可以包括可挠曲轮廓构件，该可挠曲轮廓构件包括联接到触觉结构的内边缘的外部区域、内部区域以及在触觉结构和内部区域之间的枢转区域。触觉结构的内边缘可以在可挠曲构件的外部区域上施加向内的力，以进行以下中的一个或多个：减小该外部区域的直径；或者响应于触觉结构的旋转，在枢转区域处使外部区域和内部区域相对于彼此枢转，以使内部区域远离刚性构件挠曲从而改变触觉力。可挠曲构件的直径的减小以及可挠曲构件的外部区域和内部区域相对于彼此的枢转可以改变流体填充的腔的形状或体积中的一个或多个，以改变光学结构的光焦度。触觉部的内边缘可以响应于指向于内边缘上的径向力而相对于内边缘移动第一距离；并且该可挠曲构件的内部区域可以响应于触觉结构的旋转而远离刚性构件挠曲比该第一距离大的第二距离。

在本公开的另一方面，提供了一种人工晶状体。人工晶状体可以包括光学结构，光学结构具有光焦度并包括可挠曲构件、刚性构件和至少部分地界定在可挠曲构件和刚性构件之间的流体腔。人工晶状体可以包括触觉结构，触觉结构联接到刚性构件的外围区域，并且包括第一外侧元件、第二外侧元件和至少部分地界定在第一外侧元件和第二外侧元件之间的流体储室。流体储室可以用一个或多个通道与流体腔流体连通。触觉结构可以被配置成在外围区域处旋转，并且第二外侧元件可以被配置成响应于晶状体囊的向内的力朝向第一外侧元件向内挠曲以减小流体储室的体积，以便改变光焦度。在许多实施方案中，触觉结构配置成围绕延伸穿过触觉结构的周界的轴线旋转。当将人工晶状体放置在眼睛中时，例如，触觉结构的周界可以在横向于眼睛的光轴的平面上。在许多实施方案中，第二外侧元件可以具有外部区域和内部区域，以及在外部区域和内部区域之间的枢转区域。第二外侧元件的外部区域和内部区域可以在枢转区域处相对于彼此枢转，以使第二外侧元件朝向第一外侧元件挠曲。在许多实施方案中，流体腔的体积可以响应于流体储室的体积的减小而增加以改变光焦度。流体填充的腔的形状可以响应于透镜流体腔的体积的增加而改变，从而改变光焦度。流体填充的腔的形状改变可以包括可挠曲构件的内部区域远离刚性构件的挠曲和可挠曲构件的曲率半径的减小。在许多实施方案中，触觉结构的内边缘可以响应于触觉结构的旋转而移动第一距离，并且可挠曲构件的内部区域可远离离刚性构件挠曲大于第一距离的第二距离以改变光焦度。流体腔的形状改变可以使刚性构件的几何形状大体上不挠曲。

在许多实施方案中，可挠曲构件可以包括联接到触觉结构的内边缘的外部区域、内部区域和在外部区域和内部区域之间的枢转区域。触觉结构的内边缘可以在可挠曲构件的外部区域上施加向内的力，以进行以下中的一个或多个：改变外部区域的直径；或者响应于触觉结构的旋转，在枢转区域处使外部区域和内部区域相对于彼此枢转，以使内部区域远离刚性构件挠曲从而改变光学机构的光焦度。可挠曲构件和刚性构件可以由触觉结构支撑，并且可以响应于触觉结构的外部端部在与第一方向相反的第二方向的旋转而在第一方向上一起平移。可挠曲构件可以位于光学结构的后部部分上，并且刚性构件可以位于眼睛的光学结构的前部部分上。当触觉结构响应于晶状体囊的向内的力旋转时，可挠曲构件可相对于刚性构件向后移动，以增加可挠曲构件的曲率。触觉结构可以使刚性构件和可挠曲构件向前一起平移，使得眼睛的光焦度随着可挠曲构件的增加的曲率、可挠曲构件相对于刚性构件的向后的挠曲以及刚性构件和可挠曲构件的向前平移中的每一个而增加。

本公开的这个方面还可以例如通过提供和使用所提供的人工晶状体来提供一种为患者的眼睛提供调节的方法。

在本公开的另一方面，提供了一种为患者的眼睛提供调节的方法。该方法可以包括将人工晶状体放置在眼睛的晶状体囊内。响应于晶状体囊的内向力，可以使人工晶状体的在人工晶状体的光学结构的外围部分处的触觉结构旋转。旋转可以围绕延伸穿过触觉结构的周界的轴线发生。光学结构的构件可以响应于旋转而挠曲到更弯曲的轮廓，以改变眼睛的光焦度。响应于该旋转，可以改变光学结构的流体腔的形状和体积以改变光焦度。流体腔的形状和体积可以通过使光学结构的前部构件或后部构件中的一个或多个挠曲来改变，以增加曲率半径。响应于旋转，光学结构可以相对于触觉结构的外边缘在前向方向上平移以改变光焦度。在许多实施方案中，这样的分离、挠曲和平移的组合可以进行组合，以改变光焦度。

在本公开的又一方面，提供了一种为患者的眼睛提供调节的方法。该方法可以包括将人工晶状体放置在眼睛的晶状体囊内。人工晶状体可以包括光学结构和连接到光学结构的外围区域的触觉结构。可以通过在外围区域处旋转人工晶状体的触觉结构来改变人工晶状体的光学结构的光焦度，以响应于晶状体囊的向内的力而减小触觉结构的流体储室的体积。人工晶状体的触觉结构的旋转可以围绕延伸穿过触觉结构的周界的轴线发生。当将人工晶状体放置在眼睛中时，例如，触觉结构的周界可以在横向于眼睛的光轴的平面上。触觉结构的流体储室可以至少部分地界定在触觉结构的第一外侧构件和第二外侧构件之间。通过响应于向内的力使第二外侧构件朝向第一外侧构件向内挠曲，可以减小流体储室的体积。改变光学结构的光焦度还可以包括响应于流体储室的体积的减小来增加光学结构的流体腔的体积。改变光学结构的光焦度可以进一步包括响应于流体填充的腔的增大的体积来改变流体填充的腔的形状。

在许多实施方案中，改变流体填充的腔的形状包括光学结构的可挠曲构件的内部区域远离刚性构件的挠曲以及可挠曲构件的朝向刚性构件的曲率半径减小。流体填充的腔的形状可以进一步通过将可挠曲构件的内部区域和外部区域远离刚性构件平移来改变。响应于触觉结构的旋转，触觉结构的内边缘可以移动第一距离。可挠曲构件的内部区域可以远离刚性构件挠曲大于第一距离的第二距离以改变光焦度。流体填充的腔的形状改变可以使刚性构件的几何形状大体上未变形。当放置在眼睛中时，光学结构的可挠曲构件可以位于光学结构的后部部分上，并且刚性构件可以位于光学结构的前部部分上。改变光学结构的光焦度可以包括当触觉结构响应于晶状体囊的向内的力旋转时，相对于刚性构件向前移动可挠曲构件，以增加可挠曲构件的曲率从而增加眼睛的光焦度。刚性构件和可挠曲构件可以与触觉结构一起向前平移以增加眼睛的光焦度。可挠曲构件的周界可以远离刚性构件的周界分离，以增大眼睛的光焦度。在许多实施方案中，可以组合使用这种挠曲、平移和分离以增大眼睛的光焦度。

在本公开的另一方面，人工晶状体包括光学结构，光学结构包括后部构件、前部构件和位于后部构件和前部构件之间的流体填充的腔。人工晶状体可以包括触觉结构，触觉结构使后部构件和前部构件的外围区域互锁，以抑制流体泄漏到流体填充的触觉腔内和之外。在许多实施方案中，互锁区域可以包括流体紧密封以抑制流体泄漏。触觉结构可以具有第一侧和第二侧，第一侧具有一个或多个阳型构件，第二侧具有多个阴型构件。该一个或多个阳型构件可以穿过后部构件和前部构件的外围区域，以由该一个或多个阴型构件接纳，以使外围区域互锁。后部构件和前部构件的外围区域可以具有一个或多个孔，一个或多个构件穿过该一个或多个孔。后部构件或前部构件中的一个或多个的外围区域可以具有由触觉结构的一个或多个阴型构件接纳以使外围区域互锁的一个或多个阳型构件。当人工晶状体进行以下中的一个或多个时通过触觉结构的后部构件和前部构件的外围区域的互锁可以保持：变形以改变光学结构的光焦度；或折叠成或滚卷成递送配置。

在本公开的另一方面，提供了一种人工晶状体。人工晶状体包括光学结构，光学结构包括后部构件、前部构件以及在后部构件和前部构件之间的提供光焦度的流体填充的腔。

人工晶状体可以包括联接到光学结构的触觉结构。流体填充的腔的形状或体积中的一个或多个可以配置成响应于施加在触觉结构上的径向力而改变。流体填充的腔的形状或体积中的一个或多个的改变可以改变流体填充的腔的光焦度，同时使由后部构件和前部构件提供的光焦度大体上不改变。

在本公开的另一方面，提供了为患者的眼睛提供调节的方法。该方法可以包括将人工晶状体放置在眼睛的晶状体囊内。可以改变人工晶状体的流体填充的腔的形状或体积中的一个或多个，以改变流体填充的腔的光焦度，同时使由后部构件和前部构件提供的光焦度大体上不改变。

在本公开的又一方面，提供了一种人工晶状体。人工晶状体可以包括用于放置在眼睛中的光学结构。

在本公开的另一方面，提供了一种方法。该方法可以包括将光学结构放置在眼睛中。

在许多实施方案中，如本文所描述的可挠曲光学构件具有挠曲同时大体上保持光学构件的厚度，以便当构件挠曲时抑制光学像差的优点。

本公开的一个方面提供了一种用于植入患者眼睛的晶状体囊内的人工晶状体。人工晶状体可以包括光学结构和触觉结构。光学结构可以具有外围部分，并且可以包括平面构件、在外围部分处联接到平面构件的平凸构件以及界定在平面构件和平凸构件之间的流体光学元件。流体光学元件可以包括具有类似于组成平面构件和平凸构件的材料中的任一者或两者的折射率的流体。触觉结构可以在光学结构的外围部分处使平面构件和平凸构件联接。触觉结构可以包括与流体光学元件流体连通的流体储室和用于与晶状体囊相接的外围结构。晶状体囊的形状改变可以导致对应于平面构件的变形的流体光学元件的体积改变或形状改变中一个或多个，以更改流体光学元件的光焦度。例如，晶状体囊的形状改变可以导致触觉结构在平面构件上施加机械力以使构件变形并相应地更改流体光学元件的光焦度。平面构件的这种变形在某些情况下可能不会导致改变平面构件、平凸构件或两者的光焦度(即，光焦度的改变可以仅由流体光学元件的形状改变或体积改变以及可选地晶状体囊内的人工晶状体的前后位置的改变中的一个或多个来提供。)

触觉外围结构可以刚性联接到光学结构的大体上平面的构件，使得触觉外围结构上的径向地指向的力可以使大体平面的构件远离平凸构件挠曲，以便更改流体光学元件的光焦度。平面构件可以沿着平面构件的圆形外围部分锚固到结构。平面构件远离平凸构件的挠曲可以提供球面光学校正。流体光学元件的光焦度的改变可以包括对从触觉结构的流体储室流进或流出流体光学元件的流体的转移的响应。

施加在触觉流体储室上的力可以使触觉流体储室变形以改变流体光学元件的光焦度。施加在触觉流体储室上的力可以导致流体从触觉流体储室转移到或转移出流体光学元件，以使触觉流体储室可逆地变形。

在许多实施方案中，流体光学元件的体积改变由触觉流体储室的流体提供。在许多实施方案中，流入或流出流体光学元件的流体转移使平凸构件未变形。平凸构件可以包括刚性构件，并且平面构件可以包括可挠曲构件。在这些实施方案中，流体光学元件可以提供人工晶状体的大部分光焦度。流体光学元件内和触觉结构的流体储室内的流体可以具有大于或等于1.33的折射率。

流体光学元件内和触觉结构的流体储室内的流体可以包括油，例如硅油或诸如高分子量葡聚糖的溶液。流体可以具有合适的折射率。高分子量葡聚糖配置有大于1.33的合适的折射率和类似于眼睛的眼房水的渗透压。高分子量葡聚糖可以具有至少40kDa的平均分子量，并且平均分子量可以在约40kDa至约2000kDa的范围内，其中中间范围具有由40kDa、70kDa、100kDa、1000kDa或2000kDa中的任一个界定的上限值和下限值。高分子量葡聚糖可以包括分子量的分布，并且分子量的分布可以是窄的或宽的。由于折射率可以基于每体积的葡聚糖的重量确定，且渗透压可以通过每体积的溶质颗粒数确定，所以葡聚糖的平均分子量和葡聚糖的量可用于将葡聚糖溶液配置成具有适当的折射率的和渗透压。

在许多实施方案中，触觉结构配置成使人工晶状体定向在患者眼睛的晶状体囊内的适当位置。在许多实施方案中，触觉结构包括前部触觉结构和后部触觉结构，并且前部触觉结构和后部结构联接在一起以在其间界定流体储室。在许多实施方案中，触觉结构包括联接到光学结构的外围区域的环形结构。触觉结构可以包括联接到光学结构的外围部分并分布在光学结构的外围部分上的多个耳片结构。

外围部分可以包括多个孔，并且触觉结构可以穿过多个孔联接到外围部分。该多个孔可以大体上平行于人工晶状体的光轴定向。备选地或组合地，多个孔可以横向于人工晶状体的光轴定向。触觉结构可以包括一个或多个柱或其它结构，该一个或多个柱或其它结构用于穿过光学结构的外围部分的多个孔放置，以将触觉结构联接到外围部分。备选地或组合地，光学结构可以包括用于与诸如触觉结构中的孔的结构配合的柱。

人工晶状体可以是足够的柔性的以折叠成横截面减小的递送配置。可以通过将人工晶状体围绕与透镜的光轴垂直的递送轴线折叠或滚卷来得到人工晶状体的横截面减小的递送配置。备选地或组合地，可以通过将人工晶状体推进穿过递送管或孔来得到人工晶状体的横截面减小的递送配置。

在许多实施方案中，当人工晶状体放置在晶状体囊中时，平面构件位于平凸构件的后部。

本公开的另一方面提供了一种在患者的眼睛中提供调节的方法。首先，可以提供人工晶状体。所提供的人工晶状体可以包括具有外围部分的光学结构和触觉结构。光学结构可以包括平面构件、在外围部分处联接到平面构件的平凸构件以及界定在平面构件和平凸构件之间的流体光学元件。流体光学元件可以包括具有类似于组成平面构件和平凸形构件之间的材料的任一者或两者的折射率的流体。流体光学元件可以具有光焦度。触觉结构可以使平面构件和平凸构件在光学结构的外围部分处联接在一起。触觉结构可以包括与流体光学元件流体连通的流体储室和用于与晶状体囊相接的外围结构。第二，人工晶状体可以折叠成轮廓减小的配置。第三，将折叠的人工晶状体植入患者眼睛的晶状体囊中。当植入晶状体囊内时，折叠的人工晶状体从轮廓减小的配置恢复到工作配置。第四，光学结构或触觉结构中的一个或多个可以被致动以导致对应于平面构件中的变形的流体光学元件的体积改变或形状改变中的一个或多个，以更改流体光学元件的光焦度。

光学结构或触觉结构中的一个或多个可以通过触觉结构上径向地指向力来致动以使平面构件变形，从而更改流体光学元件的光焦度。触觉外围结构可以刚性地联接到光学结构的大体上平面的构件。流体光学元件的光焦度的改变可以伴随从触觉结构的流体储室流入或流出流体光学元件的流体转移。从触觉流体腔流入或流出流体光学元件的流体转移可以使平面构件挠曲，而使平凸形构件未挠曲。在备选的实施方案中，从触觉流体腔流入或流出流体光学元件的流体转移可以使平面构件挠曲并且可选地还可以使平凸构件挠曲。

致动光学结构和触觉结构中的一个或多个可以通过在触觉流体储室上施加力来致动以使触觉流体储室可逆地变形从而更改流体光学元件的光焦度。

在许多实施方案中，光学结构的外围部分包括多个孔，并且触觉结构穿过该多个孔在光学结构的外围部分处将后部构件和前部构件联接在一起。联接到外围部分的多个孔的触觉结构可以在人工晶状体被折叠时以及在人工晶状体的功能或操作期间保持大体上平面的构件和平凸的构件联接在一起。该多个孔可以大体上平行于人工晶状体的光轴定向。该多个孔可以横向于人工晶状体的光轴定向。

触觉结构可以包括一个或多个柱，该一个或多个柱用于穿过该多个孔放置以将触觉结构联接到外围区域。备选地或组合地，光学结构的外围部分可以具有一个或多个孔，触觉结构的一个或多个柱可以穿过该一个或多个孔，以将光学结构和触觉结构联接在一起。

通过使人工晶状体围绕与透镜的光轴垂直的递送轴线折叠或滚卷，可以将人工晶状体折叠成轮廓缩小的配置。备选地或组合地，通过将人工晶状体推进穿过递送管或孔，可以将人工晶状体折叠成轮廓缩小的配置。

折叠的人工晶状体可以通过允许透镜流体腔内的流体与晶状体囊中存在的流体达到渗透平衡而植入到晶状体囊中。平面构件或平凸形构件中的一个或多个可以是透水的以允许达到渗透平衡。在许多实施方案中，多孔的后部构件或前部构件对具有大于40kDa的分子量的化合物是不可渗透的。

在许多实施方案中，一个或多个平面构件或平凸构件大体上不具有光焦度。

在许多实施方案中，当人工晶状体放置在晶状体囊中时，平面构件位于平凸构件的后部。

在另一方面，实施方案提供一种制作调节性人工晶状体的方法。提供包含聚合物的第一透镜部件。提供包含聚合物的第二透镜部件。将第一透镜部件用粘合剂结合到第二透镜部件。粘合剂可以包含聚合物的预聚物。

在许多实施方案中，预聚物固化以用在第一透镜部件和第二透镜部件之间延伸的聚合物将第一透镜部件结合到第二透镜部件。

在许多实施方案中，当用在第一部件和第二部件之间延伸的聚合物将第一透镜部件结合到第二透镜部件时，第一透镜部件和第二透镜部件各自包括刚性配置。

在许多实施方案中，第一透镜部件被水合，第二透镜部件和固化的粘合剂提供水合的、柔软的调节性人工晶状体。

在许多实施方案中，使第一透镜部件、第二透镜部件和粘合剂水合包括将部件和粘合剂中的每一个的聚合物完全水合至与植入时聚合物的水合量相对应的水合量。

在许多实施方案中，第一透镜部件、第二透镜部件和固化粘合剂中的每一个各自包括水合前的刚性配置和水合时的柔软配置，并且其中第一透镜部件、第二透镜部件和固化粘合剂中的每一个从第一配置到第二配置扩展大体上类似的量，以便抑制粘合剂与第一构件和第二构件之间的相接部处的应力。

许多实施方案还包括提供聚合物材料并且由聚合物材料来成形第一透镜部件和第二透镜部件。

在许多实施方案中，当刚性时第一透镜部件和第二透镜部件各自在车床上车削，以便使第一透镜部件和第二透镜部件成形。

在许多实施方案中，第一透镜部件和第二透镜部件被模制。

在许多实施方案中，预聚物包含聚合物的单体、低聚物、部分固化的单体、颗粒或纳米颗粒中的一种或多种。

在许多实施方案中，第一透镜部件包括盘形结构，并且第二部件包括盘形结构，并且其中第一部件和第二部件当结合在一起时界定腔，其中盘形结构在腔的相对侧上。

在许多实施方案中，第一部件或第二部件中的一个或多个包括凹槽，凹槽被设定尺寸并成形为接纳相对的部件并且其中粘合剂放置在凹槽上。

在许多实施方案中，第一部件或第二部件中的一个或多个包括环形结构，环形结构在盘形结构和第二盘形结构之间延伸，以便使第一盘形结构与第二盘形结构分离并界定腔的侧壁。

在另一方面，调节性人工晶状体包括第一透镜部件、第二透镜部件和粘合剂。第一透镜部件包括聚合物材料。第二透镜部件包括聚合物材料。固化的粘合剂包括在第一部件和第二部件的至少一部分之间的聚合物，以便使第一透镜部件结合到第二透镜部件并且界定腔。

在许多实施方案中，腔包括光学元件。

许多实施方案还包括腔内的流体，该流体具有大于眼睛的眼房水的约1.336的折射率的折射率，并且其中第一部件或第二部件中的一个或多个配置成变形以增加调节性人工晶状体的光焦度。

许多实施方案还包括一个或多个触觉部，以接合眼睛的囊袋的壁并且响应于囊袋的壁收缩而增加第一透镜部件或第二透镜部件中的一个或多个的曲率，以便增加调节性人工晶状体的光焦度。

许多实施方案还包括流体，流体包含溶液、油、硅酮、油、高分子量分子或高分子量葡聚糖的溶液中的一种或多种。

许多实施方案还包括包含粘合剂的接缝，接缝沿第一部件和第二部件的至少一部分周向延伸。

在许多实施方案中，第一透镜部件包括第一盘形结构，并且第二透镜部件包括位于腔的相对侧上的第二盘形结构，并且其中环形结构在第一盘形结构和第二盘形结构之间延伸以使第一盘形结构与第二盘形结构分离并界定腔。

在许多实施方案中，人工晶状体包括植入前的刚性配置和植入的柔软配置。

在许多实施方案中，第一透镜部件包括第一盘形光学结构，第一盘形光学结构包括透镜、弯月面、弯月形透镜、平板、平坦部中的一个或多个，并且其中第二透镜组件包括第二盘形光学结构，第二盘形光学结构包括透镜、弯月面、弯月形透镜、平板或平坦部中的一个或多个。

本公开的又一方面提供了一种用于植入患者眼睛的晶状体囊内的人工晶状体。人工晶状体可以包括光学结构和触觉结构。光学结构可以具有外围部分，并且可以包括后部构件、在外围部分处联接到后部构件的前部构件以及界定在后部构件和前部构件之间的流体光学元件。流体光学元件可以包括具有类似于组成后部构件和前部构件的材料中的任一个或两者的折射率的流体。流体光学元件可以具有光焦度。触觉结构可以在光学结构的外围部分处联接后部构件和前部构件。触觉结构可以包括与流体光学元件流体连通的流体储室和用于与晶状体囊相接的外围结构。晶状体囊的形状改变可以导致与后部构件或前部构件中的一个或多个的变形相对应的流体光学元件的体积改变或形状改变中的一个或多个，以更改流体光学元件的光焦度。光学结构的后部构件或前部构件中的一个或多个可以是对水可渗透的，使得当人工晶状体放置在晶状体囊中时，存在于患者眼睛的晶状体囊中的水可以能够穿过其转移进入或转移出流体透镜腔，以与存在于晶状体囊中的流体实现渗透平衡。根据本文公开的许多实施方案，还可以以许多方式来配置人工晶状体的各种特征。

在本公开的另一方面，提供了可植入人工晶状体。人工晶状体可以包括具有流体腔的光学结构和流体腔内的材料。该材料可以包含未完全水合的状态。光学结构的一部分可以配置为当放置在眼睛中时向流体腔提供水，并且抑制材料从流体腔泄漏，以便使材料充分水合并扩展流体腔。

在本公开的又一方面，提供了将人造晶状体植入患者眼睛的晶状体囊内的方法。该方法可以包括使包含未完全水合配置的人工晶状体推进穿过眼睛的切口。来自晶状体囊的水可以通过光学结构的至少一部分以使人工晶状体完全水合。在许多实施方案中，可以抑制人工晶状体的光学结构的流体腔内的材料从光学结构的至少一部分泄漏，同时来自晶状体囊的水通过以使该材料完全水合。

通过引用并入

本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请通过引用并入本文，其程度如同每个单独的出版物、专利或专利申请被特别地且单独地指明通过引用并入一样。

附图简述

本公开内容的新颖特征在随附权利要求中具体阐述。通过参考阐述了利用本公开内容原理的说明性实施方案的以下详细描述以及附图，将获得对本公开内容的特征和优点的更好的理解，在附图中：

图1图示了根据许多实施方案的调节性人工晶状体系统；

图2图示了根据许多实施方案的透镜支撑结构和透镜的侧视图；

图3图示了根据许多实施方案的透镜支撑结构的横截面视图，该透镜支撑结构包含使用螺纹相接的透镜；

图4图示了根据许多实施方案的透镜支撑结构的横截面视图，该透镜支撑结构包含使用干涉配合相接的透镜；

图5图示了根据许多实施方案的AIOL，其中支撑结构和触觉结构的半部包括在AIOL的上半部和下半部中并且全部由相同材料制作；

图6图示了根据许多实施方案的AIOL，其中触觉结构和支撑结构是一体的并且配置为类圆环面(toroid like)结构；

图7图示了根据许多实施方案的图6的AIOL的变体，其包含有助于减小递送横截面的特征部；

图8图示了根据许多实施方案的AIOL，其包括填充有流体的弹性体支撑结构，该流体在递送AIOL之后能够硬化；

图9A、图9B和图9C描绘了根据许多实施方案的备选的可回缩的透镜支撑机构；

图10到图14B图示了根据许多实施方案的备选的AIOL结构，其中AIOL插入到自然囊中并与自然囊相接使得附接区将囊的半圆环面区域密封，并且其中在半圆环面区域与AIOL的内部之间的流体转移导致AIOL的调节改变；

图10描绘了根据许多实施方案的具有备选的触觉结构的AIOL，其中通过将包含一个光学元件的晶状体囊的赤道区域和后部区域密封来形成流体腔；

图11描绘了根据许多实施方案的具有备选的触觉结构的AIOL，其中通过将包含两个光学元件的晶状体囊的赤道区域和后部区域密封来形成流体腔；

图12描绘了根据许多实施方案的具有备选的触觉结构的AIOL，其中通过将包含两个光学元件的晶状体囊的赤道区域和后部区域密封的薄膜来形成流体腔；

图13描绘了根据许多实施方案的具有备选的触觉结构的AIOL，其中由薄膜并通过将包含一个光学元件的晶状体囊的赤道区域和后部区域密封来形成流体腔；

图14A图示了根据许多实施方案的在植入AIOL之后的备选的实施方案，而图14B图示了根据许多实施方案的在手术后的所安装的AIOL，其中晶状体囊已经与所安装的设备一致化；

图15描绘了根据许多实施方案的包括前部表面和后部表面的光学结构；

图16A图示了根据许多实施方案的在结合前连接至光学结构的透镜支撑结构，以及图16B表示了根据许多实施方案的最终的AIOL，其中结合在一起的点提供了沿着周界的密封；

图17表示了根据许多实施方案的向图16B的AIOL添加了备选的后部不透明单元坝状物(posterior opacification cell dam)和前部撕囊支撑部；

图18描绘了根据许多实施方案的备选AIOL；

图19描绘了根据许多实施方案的备选光学结构；

图20是包含图19中所描绘的光学组件的AIOL的俯视截面图；

图21A是图20的AIOL的横向截面图；

图21B是根据许多实施方案的图20-图22的触觉结构在与由眼睛的囊结构所生成的力相关联的径向和压力负荷下的模型化视图；

图22是根据许多实施方案的由图19-图21中所描绘的元件组成的最终AIOL组件的视图；

图23A和图23B图示了根据许多实施方案的备选AIOL实施方案和制作方法；

图24描绘了根据许多实施方案的具有备选触觉部和支撑结构的备选的低轮廓AIOL；

图25A是根据许多实施方案的与图24相似的AIOL的调节潜力的模型；

图25B和图25C示出了图25A的AIOL的透视截面图；

图26示出了与变形的图25A类似的AIOL的模型；

图27示出了图24的AIOL的调节潜力的模型；

图28A示出了根据许多实施方案的另一AIOL的透视截面图；

图28B示出了图28A的AIOL的调节潜力的模型；

图29示出了根据许多实施方案的又一AIOL的透视截面图；

图30示出了与图29的AIOL相关联的透镜；

图31示出了根据许多实施方案的另一AIOL的调节潜力的模型；

图32示出了根据许多实施方案的又一个AIOL的调节潜力的模型；

图33示出了根据许多实施方案的AIOL的调节潜力的示意图；

图34A示出了根据许多实施方案的AIOL；

图34B示出了如图34B中的AIOL腔的内部压力；

图35A示出了根据许多实施方案的AIOL；

图35B示出了如图35中的AIOL腔的内部压力；

图36示出了根据许多实施方案的制作AIOL的方法；

图37示出了变形以提供光焦度的光学结构；

图38A示出了根据实施方案的AIOL，其中AIOL的最前部部分在触觉部的最前部部分的前部，其中AIOL的可挠曲构件配置成响应于触觉部的平移移动和旋转移动而挠曲；

图38B示出了响应于如图38A中的AIOL的负荷的内部腔压力；

图39A示出了根据实施方案的人工晶状体的透视图；

图39B示出了根据实施方案的图39A的人工晶状体的横截面图；

图40A示出了根据实施方案的人工晶状体的透视图；

图40B示出了根据实施方案的图40A的人工晶状体的横截面图；

图41A示出了根据实施方案的调节性人工晶状体的横截面图；

图41B示出了图41A的人工晶状体的透镜部件的透视图；和

图41C示出了图41A的人工晶状体的相对透镜部件的透视图；以及

图42示出了根据实施方案的人工晶状体的横截面图。

详细描述

如本文所描述的AIOL可以用于提供改善的视力，并且可以与许多已知的外科手术和装置，例如白内障手术和人工晶状体插入器中的一种或多种组合。AIOL的光学结构非常适合于与商业上可获得的基于眼睛的生物统计学的IOL焦度计算一起使用，并且可以用于提供改善的视力。在许多实施方案中，医生可以以与现有的非调节性的IOL相似的方式插入如本文所描述的AIOL，使得如本文所描述的AIOL可以容易地使用。

如本文所描述的AIOL的结构可以以许多方式中的一种或多种组合以提供改进的调节性IOL。在许多实施方案中，AIOL包括由软材料组成的光学结构，其中光学结构联接到触觉部，以便例如如本文所描述的用眼睛的晶状体囊的自然力提供光焦度。在许多实施方案中，可挠曲构件包括足够的径向强度，使得对可挠曲构件的外部部分的径向向内的力导致可挠曲构件的内部部分的挠曲。挠曲可以包括例如可挠曲构件的一阶可逆屈曲。在许多实施方案中，可挠曲构件弯曲成使得内部部分包括沿着外表面的凸曲率，而外部部分包括沿着外表面的相对的凸曲率。凸形内部部分可以包括盘形形状，而外部凹形部分可以包括邻近该盘形形状的环形形状。凸形的盘形形状和凹形的环形形状的布置可以例如横跨可挠曲构件的直径提供两个拐点。

径向延伸的可挠曲构件可以以许多方式中的一种或多种方式来配置以提供径向强度，以便使至少内部部分例如就弹性模量、厚度或直径中的一个或多个挠曲。

可挠曲构件可以以许多方式中的一种或多种联接到触觉部，以便当被接合晶状体囊的触觉部径向向内推动时挠曲。在许多实施方案中，可挠曲构件包括足够的径向强度，以当可挠曲构件的外部部分被径向向内推动或旋转以及被径向向内推动和旋转结合时，引起至少内部部分的形状改变。在许多实施方案中，可挠曲构件联接到晶状体囊，使得触觉部相对于刚性构件的旋转引起可挠曲构件的外部部分的径向向内移动和旋转挠曲。备选地或组合地，触觉部可以布置成径向地并且相对于刚性构件滑动，以便用径向力向内推动可挠曲构件，并以外部部分的径向强度使可挠曲构件的内部部分挠曲。可挠曲构件可以包括在外部部分上的促进挠曲的一个或多个结构，例如凹形的外部部分或较薄的环形区域，以促进例如外部部分的凹形挠曲和内部部分的凸形挠曲。

本公开涉及与改进的调节性人工晶状体(AIOL)相关联的设备、方法和系统。一些实施方案将包括中心光学结构，该中心光学结构由两个可变形透镜组成，该两个可变形透镜例如通过与透镜的光轴同心的透镜支撑结构被沿其光轴间隔开的。由透镜和可选的透镜支撑结构限定的体积可以用离子溶液(例如盐水)或非离子溶液(如葡聚糖或硅油)填充。光学结构又可以由一个或多个触觉结构限定，该触觉结构或者是流体填充的，或者在另一个实施方案中，被布置在垂直于透镜的光轴的平面中。触觉结构可以与由光学结构限定的流体流体连通。在触觉结构和流体填充的光学结构之间的流体转移可以通过使一个或两个透镜变形来改变透镜的调节焦度(accommodating power)。备选地或组合地，触觉结构可以在流体填充的光学结构的透镜上直接施加机械力，以导致变形并改变调节焦度。改进的调节性人工晶状体系统可另外包括本文所描述特征的任何组合。

本文所描述的透镜和一些支撑结构通常将由亲水材料制成，当水合时，该亲水材料是光学清晰的，水合时膨胀超过10％，并且在水合时调节大于100％的应变水平。该材料可以作为盘和棒来购买。例如，亲水材料可以包括甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)和甲基丙烯酸甲酯(MMA)的共聚物，如由英国Contamac有限公司生产的CI18、CI21或CI26。这些材料在本文中也表示为PMMA，并且如本文中所使用的，PMMA是指包含PMMA的聚合物或包含PMMA的共聚物，例如PMMA聚合物(以下称为“聚(甲基丙烯酸甲酯)”)或HEMA和PMMA的共聚物(例如，诸如p(HEMA-co-MMA))中的一种或多种。如本文所使用的，p(HEMA-co-MMA)是指HEMA和PMMA的共聚物，并且也可称为p(HEMA-MMA)。

共聚物可以包括嵌段共聚物(PPPP-HHHH)、交替共聚物(PHPHPHPH)、统计或无规共聚物(PHPPHPHH)、星形共聚物、刷形共聚物或接枝共聚物中的一种或多种，其中例如“P”标识“MMA”，以及“H”标识“HEMA”。

在一些实施方案中，水凝胶AIOL的部件可以通过3D打印制造，包括但不限于以下常见的3D打印工艺中的任一个：立体光刻(SLA)、喷墨材料喷射(IMJ)、数字光处理(DLP)、选择性激光烧结(SLS)、熔融沉积建模或熔丝制造(FDM/FFF)。诸如SLA、IMJ和DLP的方法可能特别适用于制造由诸如PMMA的水凝胶和诸如HEMA的共聚物组成的AIOL元件。在这样的实施方案中，原料可以是水凝胶聚合物的单体或低聚物前体或其组合。可用于制备本文所描述的AIOL的一种这样的聚合物可以包含pHEMA，其中可以由适当波长和持续时间的UV源来光引发聚合反应。在一些这样的实施方案中，可以通过加入与用于打印的单体混合的光引发剂化合物来进一步增强光引发。这样的光引发剂可以在照射下释放与聚合反应的速率相关的自由基。下面列出了一些选择的光引发剂。

在一些实施方案中，完整的AIOL可以通过3D打印工艺制造，并且在构建完成之后移除结构内部上的未聚合材料。备选地或组合地，透镜结构内的未聚合材料可以被处理，使得反应性端基变得不反应，使得可以不发生该材料的进一步聚合。在其它实施方案中，AIOL结构可以被制造为用于稍后装配的子部件，如本文其它地方关于机械加工部件所描述的。

本文所使用的外表面的正曲率涵盖凸曲率，以及外表面的负曲率涵盖凹曲率。

如本文所使用的，相似的附图标记指相似的结构。在本文所描述的许多实施方案中，附图标记包括三位或四位数字，其中第一位或前两位数字指附图的序号，并且最后两位指具有不同序号的图中的相似结构。例如，附图标记2503和3303分别指图25和图33的类似的可挠曲构件。本领域普通技术人员将认识到描述一个图的结构的文字适用于如本文中提供的任何其它图的类似结构。

在许多实施方案中，可挠曲构件包括内部光学部分和外部延伸部分，以便集中和放大内光学部分内的光焦度。内部光学部分可以远离刚性构件移动以包括提供增加的光焦度的凸形弯曲的外表面。此外，外部部分可以朝向刚性构件挠曲，以便包括相反的曲率并朝向刚性构件移动。反向弯曲的外部部分可以减小光学校正部分的直径，以便将光焦度改变集中在内部部分内。内部部分的光焦度与内部部分的中心距刚性构件的增大的距离以及从外延伸部分到刚性构件的减小的距离有关。增大的内部间隔距离和减小的外部间隔距离的组合效应对增加光焦度具有组合的作用。此外，由于透镜的光焦度可以大体上按透镜的直径的平方减小，所以随相对弯曲的外部部分设置的内部部分的减小的直径可以进一步增加透镜的光焦度。

在一些实施方案中，人工晶状体/透镜系统和/或界定透镜腔或流体光学元件的其它部件填充有折射率高于水的水基透明流体，以便增加系统的光焦度。透镜腔液体的高折射率可以由溶质的存在导致。这种溶质通常包含不能穿过界定部件的腔的大分子。这种大分子的示例包括具有示例性分子量<40kD、<70kD、<500kD和<1000kD的葡聚糖。这种溶质的其它示例包括糖分子。溶质和水可以组成具有渗透压的稀释溶液。这种渗透压可导致水进入或离开腔的移动以实现渗透平衡体积。这样的体积可以足以在系统中产生适合于患者所需焦度的光焦度。

如本文所描述的调节性IOL中的每一个包括前侧和后侧。透镜的节点优选沿着透镜的光轴定位在中点处，该中点沿着光轴距透镜的光学结构的前部表面和后部表面大致等距地定位。在许多实施方案中，透镜的节点位于远离在外围触觉杠杆结构之间延伸的平面，以便界定透镜的前后朝向。基于本文所公开的教导，本领域普通技术人员可以使透镜的前向后朝向反转。

AIOL的光学结构的软材料可以以许多方式中的一种或多种成形，并且可以包括例如机械加工的部件或模制部件以及其组合。

改进的调节性人工晶状体可以具有减小的递送横截面。可以通过能够从递送配置转换为操作配置的光学结构来促进减小的递送横截面。光学结构可以在递送配置中具有沿着光轴的小的尺寸，以及可以在操作配置中具有沿着光轴的较大的尺寸。此外，透镜支撑结构可以配置成在操作配置中保持两个透镜的外围之间的距离，并且在任一配置中允许流体在触觉结构和由光学结构限定的流体体积之间通过。

递送横截面可以通过围绕垂直于光轴的递送轴线折叠或滚卷AIOL来得到。递送横截面可以被测量为在垂直于递送轴线的平面中测量的递送配置中的最大尺寸。本文所公开的AIOL可得到的递送横截面可小于4.5mm，且优选小于2.5mm。在备选实施方案中，可以通过迫使AIOL穿过管或递送孔来得到递送横截面。这样的管在横截面上可以是圆锥形的，使得AIOL可以在其沿着管向下行进时被压缩。远端端部可以被设定尺寸以与眼睛中的切口相接。递送可以通过注射器或柱塞来促进。

人工晶状体系统可以由至少两个亲水性PMMA透镜组成，其中PMMA表示包括下列中的一种或多种的化合物：例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚甲基丙烯酸羟乙酯(PHEMA)、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)或甲基丙烯酸甲酯(MMA)。透镜系统可以包括由以下材料的任何一个或任何组合组成的其它元件：NiTi、聚氨酯、亲水性PMMA、光活化聚合物、PMMA前体、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)、硅氧烷、硅氧烷共聚物及其它。

大体平面的构件或平凸构件中的一个或多个可以包括聚合物材料。聚合物材料可以包括例如从英国的Contamac有限公司或英国的Vista Optics有限公司可获得的材料。例如，PMMA共聚物可以从包括以下的列表选择：从英国Contamac有限公司可获得的Definitive 50材料、Definitive 65材料、Definitive 74材料、Filcon V3材料、Filcon V4材料、Filcon V5材料、Optimum Classic材料、Optimum Comfort材料、Optimum Extra材料、Optimum Extra16材料、Optimum Extra 18.25mm材料、Optimum Extra 19mm材料、OptimumExtra 21mm材料、Optimum Extreme材料、F2材料、F2Low材料、F2Mid材料、F2High材料、Focon III2材料、Focon III3材料、Focon III4材料、Hybrid FS材料、Contaflex GMAdvance材料、49％Contaflex GM Advance材料、58％Contaflex GM Advance材料、FilconI 2材料、Filcon II2材料、49％Contaflex GM3材料、58％Contaflex GM3材料、Contaflex材料、58％Contaflex材料、67％Contaflex材料、75％Contaflex材料、38％Polymacon材料、45％Hefilcon材料、55％Methafilcon材料、Filcon II材料、Filcon IV 2材料、HI56材料、PMMA材料、CI26材料、CI26Y材料、CI18材料和其它变体，以及从英国的Vista Optics有限公司可获得的Vistaflex GL 59材料、HEMA/GMA材料、Advantage+49材料、Advantage+59材料、Filcon I 1材料、Filcon 12材料、VSO nVP材料、nVP/MMA材料、VSO 60材料、VSO 68材料、VSO 75材料、Filcon II 1材料、Filcon II2材料、VSO pHEMA材料、pHEMA材料、HEMA材料、VSO 38材料、VSO 42材料、VSO 50材料、Vistaflex 67透明UV材料、聚硅氧烷-丙烯酸酯材料、AddVALUE有机硅丙烯酸酯材料、AddVALUE 18材料、AddVALUE35材料、聚-氟-硅-丙烯酸酯材料、AddVALUE氟硅丙烯酸酯材料、AddVALUE 25材料、AddVALUE 50材料、AddVALUE 75材料、AddVALUE100材料、巩膜刚性气体可渗透材料、疏水性人工晶状体材料、VOPhobic透明Tg16材料、VOPhobic Yellow Tg 16材料、亲水性人工晶状体材料、HEMA-MMA共聚物材料、IOSoft材料、IOSoft透明材料、IOSoft黄色材料、PMMA材料、Vistacryl CQ UV材料、Vistacryl XL蓝色材料、Vistacryl CQ材料以及其它变体。通常，聚合物材料可以是透水的和亲水的中的一种或多种。当将人工晶状体放置在晶状体囊中时，存在于患者眼睛的晶状体囊中的水可以穿过聚合物材料转移进或转移出流体光学元件，以实现与晶状体囊中存在的流体的渗透平衡。聚合物材料对硅油可以是不可渗透的。聚合物材料对具有大于40kDa的分子量的化合物可以是不可渗透的。

在一些实施方案中，将AIOL插入到天然囊内并与天然囊相接，使得相接区域产生密封，该密封形成囊的半圆环面区域，其中在半圆环面区域和AIOL内部之间的流体转移导致AIOL中的调节改变。

在这样的实施方案中，诸如盐水的流体可以被注入到半圆环面区域中。

在一些实施方案中，光学结构由在引入眼睛的囊中之后从递送配置改变为操作配置的材料组成。一种这样的材料可以包括光活化聚合物，其在递送配置中是液体，该液体在引入后通过光激活而硬化。另一种这样的材料可以包括诸如NiTi合金的记忆金属，其在递送配置中在垂直于光轴的平面中具有薄的尺寸，并且在引入后经由感应耦合加热而开始改变成操作配置。在其它实施方案中，NiTi可以依靠其超弹性特性以从递送配置转换到操作配置。

在一些实施方案中，光学结构在操作配置中比在递送配置中机械上更稳定，并且在引入到眼睛的囊中之后，自发地从递送配置改变成操作配置。在这种配置中，光学结构可以恰好在递送之前或在制作时被诱使变成递送配置。一种这样的系统可以包括超弹性金属元件，其在将设备引入囊中时从递送配置突然改变(spring)。

在一些实施方案中，透镜支撑结构和一个透镜被机械加工或模制为单个结构，并且第二透镜通过结合工具固定到支撑结构。在许多其它实施方案中，AIOL由两个半部组成，每个半部包含透镜，该两个半部结合在一起以形成光学结构。这样的实施方案可以包含触觉结构。在又有的其它实施方案中，可以在结合的结构上执行第二机械加工操作。备选的结合工具可以包括诸如螺纹的机械相接部，其中透镜的外周是有螺纹的并且支撑结构的内表面是有螺纹的。在备选实施方案中，相接部可以是简单的干涉配合。在一些实施方案中，固定包括通过用前体单体处理分离的结合表面中的一个或两者，然后装配该结构，横跨结合表面施加负荷，并将组件加热一段时间来使材料结合。这种过程可以促进包括两个部分的材料之间的交联。在一些情况下，前体单体可与聚合物的小颗粒混合。结合剂可以另外包括聚氨酯、硅氧烷、环氧树脂、丙烯酸树脂及其它。

在本公开的设备中，透镜可以由水和离子可渗透材料组成。在一些实施方案中，AIOL可以允许植入后的自填充，从而使递送横截面最小化。

在备选实施方案中，在植入后填充AIOL。

图1图示了调节性人工晶状体(AIOL)系统或人工晶状体10，其包含中心透镜支撑结构11、两个触觉结构12、两个可挠曲透镜13和两个压缩带14，该两个可挠曲透镜中仅一个在图1中可见。触觉结构12可以包括配置成在极小负荷下变形并由弹性材料组成的薄壁结构。AIOL 10的内部体积可以用透明流体填充，例如具有与眼睛中晶状体囊周围的流体的渗透压相当的渗透压的盐水。备选地，如本文别处所描述的，AIOL 10可以用高折射率的流体填充。透镜13与支撑结构11相接，使得当流体从触觉部转移到支撑结构的内部体积中时，导致透镜挠曲从而改变其调节焦度。

图1的透镜支撑结构11的侧视图连同两个透镜13在图2中图示出。透镜13可以具有相同的形状或者可以具有不同的形状。在图2是中也可见的是包括在透镜支撑结构11中的触觉结构相接特征15。触觉结构12的开放端部安置在触觉结构相接特征15上方，并且使用压缩带14进一步固定到透镜支撑结构相接特征15。此外，在一些实施方案中，可以使用粘合剂或密封剂，例如硅树脂。在备选实施方案中，可以使用压配合。在又有的其它实施方案中，触觉部12可以模制到触觉相接部上。在一个实施方案中，触觉部12被模制在PMMA倒钩上，PMMA倒钩然后结合到支撑结构11。所述结合可以是通过粘合剂或可以是通过促进倒钩和支撑结构之间的交联，如本文中以下所描述的。用于触觉结构12和触觉结构相接部的材料可以包括硅氧烷、PEBAX、氨基甲酸酯、PMMA和硅氧烷的共聚物或其它弹性体材料中的任何一个或任何组合。透镜13的外围之间的距离可以通过支撑结构11保持，同时当支撑结构11内的流体体积增大时，允许透镜的中心挠曲，从而改变该结构的调节焦度。在一些实施方案中，触觉结构12可以通过挤出成型制成。

图3图示出了透镜支撑结构31，其中两个透镜中的一个——第一透镜36包括在支撑结构31中或与支撑结构31是一体的。图3的实施方案中的第二透镜——透镜33配置成经由螺纹37与支撑结构31相接。结构35向外延伸以将透镜本体联接到触觉部。

与图3中所示类似的中心支撑结构的另一实施方案图4中图示出。在该实施方案中，第二透镜43通过干涉配合相接。在一些实施方案中，干涉配合可以通过使用密封剂或粘合剂被进一步密封。通过用于装配和再水合(rehydrate)部件的过程进一步促进该干涉配合。如在图4中所示的支撑结构41上执行的一个这样的过程如下：包括透镜46的支撑结构41的底部被水合，然后将处于未水合状态的透镜43安置到包括在支撑结构41中的凹槽中，支撑结构41和透镜43和46被允许完全地水合，并且如果需要，然后施加密封剂或粘合剂。使用干涉配合可以使粘合剂的需求和或粘合剂的量最小化。

图5图示出了AIOL 50的另一实施方案，其中支撑结构51和触觉结构52的一半包括在AIOL 50的上半部和下半部中，并且由此都由相同的材料制成。该两个半部在接缝59处结合在一起以形成完整的触觉部和支撑结构51。透镜53可以与半部结构是一体的或者结合到支撑结构51。在制作环境中，允许一个透镜在结构的其余部分制造之后被对齐和结合可以提供确保两个透镜的光轴精确对齐的优点。

在图1和图2所示的实施方案中，触觉结构12以这种方式配置：它们可以在与透镜的光轴垂直的平面中向外弯折并远离支撑结构11。这种配置可以有助于减小用于流体填充设备的递送横截面。在图6和图7所示的实施方案中，触觉结构与透镜支撑结构是一体的，并且在透镜支撑结构的周界周围连续地附连。

图6图示出了AIOL 60的实施方案，其中触觉结构62和支撑结构61是一体的并且被配置为类圆环面结构。类圆环面结构的内半径包括支撑结构61。流体可以被允许穿过开口67在触觉结构62和支撑结构61的内部体积之间流动。可以通过在接缝59处使两个半部结合来制造AIOL 60。透镜63可以与半部是一体的，单独地结合到半部。

图6的实施方案的变型在图7中示出。AIOL 70的实施方案包含有助于减小递送横截面的特征。支撑结构的半部可以包括在AIOL 70上的每个上部半部和下部半部上，并且可以由一系列结构71组成，该一系列结构各自被空间隔开，从而形成了堞形环(castellatedring)。堞形结构可以在接缝79处结合前在装配时啮合。弹簧环79可以安置在凹槽中，并且可以相对于沿着光轴的位移锁定结构的上部半部和下部半部。如图7中所示，透镜73可以与组成AIOL70的半部结构是一体的。在其它实施方案中，透镜73可以分离并和在另一时间结合。在这样的实施方案中，支撑结构可以在递送期间能够更大的变形，因为堞形元件可以在更大的曲率半径上折叠。AIOL70还可以包括特征部78，特征部78可以允许在结合过程期间跨越接缝79直接地施加压力的方式。包括接缝的表面可以另外包括倒角或圆角以引导结合剂的流动并且使产生空隙的可能性最小化。

图8表示AIOL 80的实施方案，其包括弹性体支撑结构81，弹性体支撑结构81填充有能够在递送AIOL之后硬化的流体。这样的流体可以是光学固化的，并且可以包括例如UV固化硅树脂或环氧树脂，如胶原溶液的pH固化流体或热固化流体，其中该材料包括能够感应加热的颗粒(例如磁铁矿颗粒)的悬浮液。通道87可允许流体在触觉部和支撑结构的中心体积之间通过。

在备选实施方案中，AIOL80的支撑结构81可以用如图9A中示出的AIOL80的扩展配置中所示的支撑结构91替代，或者通过如图9B、图9C中示出的包括通道结构87的支撑结构98替代，支撑结构98可以包括记忆金属，该记忆金属在装配之前能够平坦化以包括如图9B中所示的平坦配置99，然后通过感应耦合加热以允许其在递送后呈现如图9C中所示的操作配置。这种配置可以提供减小的横截面。

本文所描述的实施方案还允许对组件进行排序和使用长时间的定形、热、压力和/或光引发的粘合材料以确保透镜的适当的光学对齐。

通过用EGDMA或三甘醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)处理结合表面，然后使结合表面经受压力和温度，可以促进HEMA和MMA共聚物的结合。处理可以包括但不限于蒸气处理、润湿、润湿并允许蒸发、施加EGDMA或TEGDMA和甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物的颗粒的混合物。在一种这样的过程中，HEMA和MMA的共聚物的40微米珠可与EGDMA混合并用作结合剂。这种结合方案可以提供优点，因为可以不存在接缝或存在极小的接缝，并且结合的相接部的机械性能具有与结构相同的机械性能。

递送过程可以改变并且将取决于设备的实施方案。在通常在制作时预先填充有工作流体并准备好供使用的AIOL的一个递送过程中，设备可以针对尺寸和基本调节焦度来选择以符合患者的需求。眼睛可以根据典型的用于滴注非调节性透镜的标准程序准备好，其中可能的例外是在一些实施方案中切口可能更大。可以将AIOL装载到注射器中，并且然后注入准备好的眼囊中。AIOL然后可以调整位置。在备选的递送过程中，可以在手术时填充晶状体。在这种过程中，填充可以包括设定AIOL的尺寸和/或设置AIOL的基本焦度。为了适应这种过程，设备可以包含填充端口，该填充端口可以在植入之前通过结合是可密封的，或者包含包括诸如弹性体材料的自密封材料的端口。

在又一备选方案中，可以在植入后填充AIOL，从而使递送横截面最小化。在这样的实施方案中，在植入之后，可以经由如前所述的填充端口填充该设备。在备选实施方案中，设备可以初始地处于未完全水合的状态，并且在植入之后允许其变得完全水合，例如通过用眼睛中天然可用的流体自填充。例如，AIOL可以包括处于未完全水合状态的材料，例如AIOL内的流体元件，该材料可以通过来自眼睛的流体完全水合，并且在水合过程期间被抑制从AIOL泄漏。这样的实施方案可以依赖于水的渗透性和AIOL中包含的小分子材料。在这样的过程中，适当地设定尺寸的和填充合适的工作流体(通常是具有与眼睛中天然存在的流体相当的渗透压和离子平衡的盐溶液)的设备可以通过使其经受大分子的高渗溶液而准备好供植入，如超高分子量葡聚糖的溶液。这种预处理可以在植入之前将流体从AIOL中吸出，从而减小其递送横截面。AIOL然后可以穿过眼睛的切口植入。植入后，AIOL可以从眼睛获取流体，从而更新其流体和光学平衡。在一些实施方案中，AIOL的渗透压可通过在制作时引入太大而不能穿过组成AIOL的材料扩散的分子来进一步调节。在这种系统中，可以在填充时调整或设定AIOL的平衡填充压力。

图10描绘了具有可选触觉结构的AIOL，其中通过在位置1004和1005处密封囊1002的赤道区域来形成流体腔。赤道腔1002可以通过AIOL结构中的孔1007与后部腔1006连通。睫状体的移动可导致腔1002的流体进出腔1006，从而使单个光学元件1003挠曲并提供调节。

腔1002和腔1006可以填充，如用水或用诸如盐水的其它流体自然填充；粘性的黏结流体可用于防止在接触位置1004和位置1005处的泄漏。

可以在位置1004和位置1005处采用各种方法以提高密封。胶可以作为结合剂施用至囊；纤维发生机制可被诱导；可以在接触点处提供尖锐的突出部，以通过使囊凹入来增加对囊的密封；前接触位置1005可以设置有捕获撕囊(capsulorhexis)1001的边缘的工具。

光学元件1003可以设置有沿着光学区域的边缘铰接的工具以增加挠曲和位移，并且从而增加光焦度。

该组件可以具有带有尺寸接近晶体的外部包覆物，并且因此使囊收缩的可能性最小化。

由于没有常规的触觉部，可能存在较少的尺寸问题，唯一相关的囊尺寸可能是其高度。

该系统可以与眼房水中的渗透性更改不相关(indifferent)。

为了降低泄漏的可能性，切割片(as cut)尺寸可以在调节的几何形状内。

图11示出了根据许多实施方案的备选的AIOL，其包含具有触觉结构的两个光学元件透镜系统，触觉结构配置成通过密封晶状体囊的赤道区域和后部区域形成流体腔。附加的后部光学元件1101界定流体光学元件或流体腔1102，并且可以由于光学原因(例如，建立流体腔1102并提供改进的光学调节)而被提供。

图12示出了根据许多实施方案的备选的AIOL，其包含具有触觉结构的两个光学元件，触觉结构配置成通过密封晶状体囊的赤道区域和后部区域形成流体腔，并且其中薄膜1201可以附接到该结构以容纳流体。

图13示出了根据许多实施方案的备选性AIOL，其具有触觉结构，该触觉结构配置成通过密封包含一个光学元件的晶状体囊的赤道区域和后部区域形成流体腔，并且其中薄膜1301可以附接到该结构以容纳单个光学元件器具(optical element implementation)上的流体。

图14A和图14B图示出了根据许多实施方案的备选的AIOL，其中单个光学元件透镜支撑结构1401沿着设备的周界周向均匀地打开，并且其中所述透镜支撑结构未连接到流体填充的触觉部或其它常规的触觉部。图14A和图14B中示出了当放置在晶状体囊接纳结构1405中时的AIOL设备，并且透镜支撑结构1401在1402处与后部晶状体囊接触，并且还在1403处与前部晶状体囊接触。该设备可以定位成使得前部囊开口1404和透镜支撑结构1401可以以某种方式与撕囊1408对齐，以影响工作中的机械密封，如以下所描述。图14B图示出了手术后的所安装的AIOL，其中晶状体囊已经顺应所安装的设备，并且提供了产生腔1405和腔1406所需的密封，以用于透镜的调节的激活和解除。可以将AIOL插入天然囊内并与天然囊相接，使得附接区密封囊的半圆环面区域。半圆环面区域和AIOL内部之间的流体转移可导致AIOL中的调节改变。

图15至图23B图示出了备选的AIOL实施方案，其重点在于它们的制作。图15是由前部透镜元件1501和后部透镜元件1502组成的光学子组件。光学流体通道1503允许流体进入流体光学元件或光学腔1504，并且子组件在安装孔1505处结合到透镜支撑结构1601。

图16A和图16B描绘了插入模制到透镜支撑结构1601中的图15的光学子组件，并且其中在1604处将接触点1602和1603结合在一起以完成AIOL组件。

图17示出了图16的上述实施方案的修改的实施方案，本实施方案包含后部不透明单元坝状物1701和撕囊支撑凸缘1702。

图18图示出了AIOL最终组件，其中光学子组件1806被插入模制到透镜支撑结构1805中，其中触觉结构1801在点1802和1803处结合到1805，从而产生触觉流体腔1804。该配置可以备选地包含如图19中所示的透镜，其中光学组件1901使用溶剂或热在插入柱1902处结合到支撑结构1903。图19的透镜系统在装配之后通过水合透镜系统直到其膨胀约10％进行密封，从而导致流体紧压入配合。

图20是包含如图19所描绘的光学组件的AIOL的俯视图。插入点和结合点2001被示出。当流体通道2002允许流体转移到流体光学元件或透镜腔2005中时，因为触觉结构2003被晶状体囊(未示出)的赤道周界压缩，调节可以发生。触觉凸纹(haptic relief)2004可以在压缩期间提供极小的周向应力，并且当压缩松弛时可提供快速恢复到非调节位置。

图21A是图20中的AIOL的横向剖视图，指示出触觉结构中最小变形的点2101，以及图21B描绘了在触觉结构上提供生理相关负荷的触觉结构的变形。图22是图20、图21A和图21B的AIOL组件的轴测图。

图23A是备选实施方案和装配方法，其中透镜系统2302被插入模制到触觉结构外壳2303中。图23B示出了具有密封的触觉接缝2307从而产生触觉腔2308的完整的AIOL组件。

图24描绘了具有备选的触觉结构和支撑结构的可选的低轮廓AIOL，支撑结构由如本文所描述的光学结构、后部触觉结构2406和前部触觉结构2407组成。光学结构可以经由安装到柱2402而对齐和固定，并且柱2402可以在点2401处被结合。触觉接缝2442可以被结合以形成密封并产生触觉流体储室2404。在这样的实施方案中，点2401处的接合和触觉接缝2442可以形成流体紧密封以防止流体泄漏到触觉流体储室2404中和/或从触觉流体储室2404中泄漏出来。光学结构2405可以包括可以是可挠曲的前平面构件和可以抵抗挠曲的后部平凸构件。

本文描述的实施方案可以以许多方式中的一种或多种来组合。例如，图25A至28B和图31至35B的实施方案可以组合以便包括如本文所描述的类似结构或备选结构，以及其组合，其中标识符号的最后两位数字标识相似的结构。

图25A示出了类似于图24的AIOL的调节潜力的模型。AIOL包括用于远视觉的未挠曲配置2521和用于近视觉的挠曲配置2522。AIOL被示出为处在具有联接到杠杆式触觉结构2502的前部平面可挠曲构件2503的平面配置的非调节配置中。触觉部2502的外部结构被配置成接合晶状体囊，并且可以包括如本文所描述的用于减小囊上的压力的结构。刚性构件2510可以包括用于为远视觉提供光焦度的透镜。可挠曲构件2503可以包括大体上平面的构件，该大体上平面的构件具有例如大体上恒定的厚度。可挠曲构件2503包括内部光学部分2525和延伸部2511。延伸部2511在内部光学部分2525和旋转的触觉结构2502之间延伸。当内部光学部分2525包括凸形挠曲部2524时，内部光学部分下方的腔的流体成形为提供光学校正。

可挠曲构件2503和刚性构件2510界定内部腔2512的至少一部分。内部腔2512包括具有比眼睛的眼房水的折射率大的折射率的流体。当可挠曲构件2503包括增大的曲率时，内部流体组成凸形透镜形状并提供额外的光焦度。

AIOL包括从刚性构件2510的外表面延伸到可挠曲构件2503的外表面的中心厚度。中心厚度可以包括在远视觉配置中AIOL透镜的第一中心厚度2530和在近视觉配置中AIOL透镜的第二中心厚度2531。透镜中心的厚度的增加与透镜的增大的光焦度有关。透镜的增大的光焦度也与中心光学部分的直径的平方大致反相关。延伸部分可以减小光学部分的直径，并且针对第一距离2530和第二距离2531之间的改变量提供增大的光焦度。

刚性构件2510连接到触觉结构2502，使得当透镜调节以用于近视觉时，触觉结构2502旋转。触觉结构2502延伸到诸如锚固点2540的第一锚固区域，触觉部围绕该锚固点相对于刚性构件2510旋转。触觉结构延伸从第一锚固区域到晶状体囊的壁的距离。触觉结构2502延伸到第二锚固区域，例如第二锚固点2541。第二锚固区域2541联接到可挠曲构件2503，以便在可挠曲构件上引起向内的力。从第一区域到接合晶状体囊的触觉部的外部结构的距离大于从第一区域到第二区域的距离。距离上的该差异提供晶状体囊力在可挠曲构件2503上的机械杠杆作用。作用在可挠曲构件2502上的晶状体囊的力引起可挠曲膜的凸形挠曲部2524。延伸部2511包括相反的凹曲率。

尽管延伸部分可以包括相反的凹曲率，但是可以以许多方式中的一种或多种提供该曲率以减少视觉伪影。调节光学校正的量可以是约2至10屈光度，使得延伸部分的相反的曲率可以不包括患者可感知的光学影响。此外，眼睛自然包括球面像差，并且少量的像差可能是不可察觉的。此外，透镜可以被设定尺寸使得瞳孔覆盖相对弯曲的凹形部分的至少一部分。在至少一些实施方案中，可挠曲部件的延伸部分的厚度轮廓可以更薄以将相反的曲率集中到可挠曲构件的较薄的外部部分。与实施方案相关的工作表明，例如，大体上平面的可挠曲构件减小可能随内部反射发生的视觉伪影，然而弯曲的可挠曲构件可以被提供并且配置成抑制与内部反射相关的视觉伪影。

在许多实施方案中，触觉部2502包括联接到腔2512的外部储室，并且例如，当眼睛调节时，除了在锚固点2541处的触觉部2502的向内的力外，触觉部至外部储室的力可以将流体推向腔2512。

如本文所描述的AIOL可以用有限元建模进行研究。虽然可以以许多方式中的一种或多种执行有限元建模，但是在许多实施方案中，有限元建模用已知的市售软件来进行，例如本领域普通技术人员已知的Abaqus。本文所描述的透镜可以用有限元网格和如本文所描述的一种或多种材料的已知材料性质进行建模，并且确定AIOL对晶状体囊力的响应。

本领域普通技术人员可以采用如本文所描述的透镜的有限元建模输出，并且响应晶状体囊力确定AIOL的光焦度，例如以便确定适当的AIOL参数以为眼睛提供调节。至少图25A至图28B和图31至图35B示出了根据实施方案的AIOL对囊袋的力的响应。

图25B示出了图25A从其演变而来的模型的截面图。应注意，透镜或光学结构包括单独透镜之间的额外空间，并且应注意后部触觉结构2506和前部触觉结构2507包含另外的配合表面2508。在这样的实施方案中，触觉结构2506、2507可以过模制(over molded)到透镜或光学结构2503上。触觉结构2506、2507可以由热塑性材料或溶剂可焊接材料组成，从而有助于两个半部的联结。包括配合表面2508的特征部还可以包括流体路径2509或未示出的定位特征和对齐特征。

在根据图25A-图25C的AIOL的实施方案中，可挠曲结构或透镜2503的挠曲可以主要由施加到触觉结构2502的外围边缘的、通过触觉结构2502的中间部分传递到可挠曲结构或透镜2503的机械力来驱动。由于可挠曲结构或透镜2503不直接位于非挠曲透镜2510上，所以可挠曲结构或透镜2503可被允许如图所示地弯曲。在这样的实施方案中，可挠曲透镜或结构2503经历的挠曲将增加在可挠曲结构或透镜2503与非挠曲结构或透镜2510之间产生的流体光学元件或透镜的调节焦度，并且流体光学元件的体积将随着调节焦度增加而增加。因此可能需要另外的光学流体，并且经由通道2509从包含在触觉结构2502中的储室提供另外的光学流体。

图26表示图25A-图25C的AIOL的变型，其中前部触觉结构2602已经在触觉结构壁2606处被加强以更好地将力耦合到可挠曲结构2603中。从眼睛的囊结构的赤道区域提供的力经由触觉结构2602的外围被耦合，从而围绕弯曲点2611产生力矩。该力矩产生可挠曲结构2603的向外的挠曲。

图27是类似于图24的AIOL的调节潜力的表示。AIOL包括可挠曲结构或前部透镜2703、刚性或不可挠曲构件2710以及支撑可挠曲结构2703和刚性构件2710的触觉结构2702。当放置在眼睛中时，可挠曲构件2703可以位于AIOL的前部部分上，并且刚性构件2710可以位于AIOL的后部部分上。在该实施方案中，触觉结构2702的触觉壁2706联接到与AIOL的内部腔2712的流体透镜结构流体连通(例如，通过流体通道)的触觉储室2707。可以至少部分地通过由触觉结构2702和触觉壁2706的挠曲产生的流体压力来提供光学结构的挠曲构件2703的挠曲。例如，触觉结构2702的外围可以通过施加到触觉结构2702的外围的力(例如，囊结构的向内的力)旋转，进而引起触觉储室2707的向内塌陷，从而增加触觉储室2707内的压力并将流体从触觉储室2707转移到流体透镜结构2712内。流体透镜结构2712的体积增加可导致可挠曲构件2703相对于刚性构件2710向前移动，从而增加曲率并增加眼睛的光焦度。在一些实施方案中，触觉结构2702的旋转可进一步导致可挠曲结构2703和刚性构件2710相对于触觉结构2702在与旋转方向相反的方向上一起移动，以增加眼睛的光焦度。

图28A和图28B图示出了图25和图26的AIOL的变型。图28A示出了AIOL的半剖面。AIOL由光学或透镜结构2805组成，该光学或透镜结构2805进而由可挠曲结构或构件2803、刚性或不可挠曲透镜或构件2810、以及流体填充的透镜腔或流体光学元件2812组成。光学或透镜结构2805可以通过触觉结构2802保持在一起。触觉结构2802可以包括对齐结构2816，在装配期间可以将AIOL的元件堆叠在该对齐结构2816上。对齐结构2816还可以包括对齐柱2822和隔膜元件2826。其它元件包括间隔件2814和盖密封件2815。组成触觉结构2802的材料通常是溶剂可焊接的和或可热焊接的。间隔元件2814包括促进流体填充的透镜腔2812和包括隔膜2826的触觉储室2813之间的流体连通的通道。流体填充的透镜腔2812和触觉储室2813可以形成诸如密封储室的封闭系统。在该实施方案中，触觉储室2813不会例如通过施加到触觉结构2802的外围的激活力而变形。相反，可以被隔离以免于经历从眼睛的囊状结构递送的直接力的隔膜元件2826为适应流体填充的透镜腔或流体光学元件2812内的压力改变而挠曲。隔膜元件2826可以流体地联接到流体填充的透镜腔2812，使得如图28B中所示的隔膜元件2826的前部挠曲对应于流体填充的透镜腔2812的体积增加和可挠曲结构2803的后部挠曲。当期望仅使用在囊的赤道区域处产生的力来调整调节性时，这样的实施方案可以具有优点。在这样的实施方案中，内部透镜腔中的压力可以是负的。

在上述实施方案的许多中，例如图24至图28B的实施方案中，当AIOL的所有部件处于干燥状态时，AIOL将被装配。当光学或透镜结构由亲水性PMMA共聚物组成时，该系统将在装配完成时水合。当水合时，亲水透镜部件将膨胀，从而增强结构内的腔的密封。

图29示出了AIOL的实施方案，其中透镜或光学结构通过将透镜2910过模制到AIOL的两个半部2906和2907中的每一个内而产生。如所示，透镜是相同的。然而，在一些实施方案中，例如当一个透镜是可挠曲的，而另一个透镜是不可挠曲的时，可能希望透镜是不同的。包括触觉流体腔2913的触觉结构2902可以在装配时通过弯折结构2906的外围元件并将其结合到结合表面2903而产生。在该实施方案中，接缝2908可以保持未结合。在这样的实施方案中，当压力施加到触觉结构2902的外表面时，透镜2910将被位移并挠曲。这样的结构还可以通过使递送横截面最小化来提供优点，因为当结构被压缩时，上半部和下半部可在彼此上伸缩。

图30图示出了来自图29的AIOL的透镜结构，其包含孔特征2920，当透镜过模制到AIOL结构的任意半部内时，孔特征2920有助于触觉结构2902的部件的固定。

图31示出了AIOL3100的实施方案，该AIOL3100包括包含凹形区域3111的可挠曲构件3103、刚性或不可挠曲构件3110以及流体填充的腔3112。在该实施方案中，凹形构件3111的凹面使凹形区域3111的中心部分相对于刚性或不可挠曲构件向内挠曲，以产生可挠曲构件3103相对于刚性或不可挠曲的构件向外挠曲成凸形配置。在许多实施方案中，当AIOL3100放置在晶状体囊中时，凹部区域3111的向内挠曲处于向前方向上，并且凹部构件3111的中心部分的向外挠曲处于向后方向上，或者在备选实施方案中，反之亦然。在许多实施方案中，凹形区域3111具有均匀的厚度。

图32示出了AIOL3200的实施方案，其包括包含凹形区域3211的可挠曲构件3203、刚性或不可挠曲构件3210、流体填充的透镜腔3212以及包括壁3221的触觉结构。在该实施方案中，凹形构件3211的凹面将触觉结构和触觉结构壁3221相对于刚性构件3210的旋转转换成可挠曲构件3203相对于刚性构件3210的向外挠曲，使得当可挠曲构件的外部部分朝向刚性构件移动时，可挠曲构件3203的中心与刚性构件3210分离。在许多实施方案中，当AIOL3200放置在晶状体囊中时，凹形区域3211的向内挠曲处于向前方向上，并且凹形形构件3211的中心部分的向外挠曲处于向后方向上，或者在备选实施方案中，反之亦然。在许多实施方案中，凹形区域3211使可挠曲构件3203的其余部分变薄，以便用作铰链。例如，凹形区域3211可以包括可挠曲构件3203的外表面区域的凹形切口。

图33示出处于未挠曲配置3321和挠曲配置3322中的AIOL的示意图。AIOL包括刚性或不可挠曲构件3310(例如，一个更多凸形弯曲的光学表面)、可挠曲构件3303(例如，具有均匀且恒定的厚度以抑制扭曲的光学材料)、流体填充腔3312以及杠杆式或悬臂式触觉结构3302。杠杆式结构触觉部3302在第一锚固点3340或例如刚性构件3310的外边缘附近的薄部分的区域处连接到刚性构件3310。第一锚固点3312或区域可以是沿着延伸穿过刚性构件3310的外边缘和杠杆式结构触觉部3302的周界的轴线的任何点或区域。当AIOL放置在眼睛的晶状体囊中时，杠杆式结构触觉部3302的周界可以在横向于或垂直于眼睛的光轴的方向上延伸。杠杆式结构触觉部3302还在第二锚固点3341或区域处通过回弹性延伸部3311连接到可挠曲构件3330。在许多实施方案中，回弹性延伸部3311具有比可挠曲构件3303的厚度小的厚度。在这些实施方案中，杠杆式结构触觉部3302具有厚度和比该厚度大的长度。杠杆式结构触觉部3302的长度可以大于第一锚固点3340和第二锚固点3341之间的距离，使得机械杠杆作用(例如，来自晶状体囊的向内的力或眼睛的压力)可以从杠杆式结构触觉部3302的接触眼睛的晶状体囊的端部施加到第二锚固点3341。

在许多实施方案中，杠杆式结构触觉部3302围绕刚性构件3310的第一锚固点3340的旋转可以在回弹性延伸部3311上施加力，以便使回弹性延伸部3311和可挠曲构件3303在相反方向以相反的曲率挠曲。例如，该旋转可以导致回弹性延伸部3311移动得更靠近具有外部凹形表面的刚性构件3310，并且使可挠曲构件3303进一步远离具有凸形外表面的刚性构件3310分离。可挠曲构件3303的挠曲可涉及从第一直径D1到第二直径D2的转变，第二直径D2小于第一直径D1。直径尺寸的减小可导致凸形挠曲部3324(例如可挠曲构件3303的球形挠曲部)远离刚性构件3310。在挠曲配置3322中，可挠曲构件3303的凸形挠曲部3324可以通过曲率表征，并且回弹性延伸部3311可以通过相反的曲率表征。凸形挠曲部3324的曲率可以与回弹性延伸部3311的曲率相反。例如，凸形挠曲部3324的曲率可以沿着AIOL的外表面为正，并且延伸部的曲率可以包括沿着AIOL的外表面的负曲率。

可挠曲构件3303从D1到D2的直径上的改变可以产生远离刚性构件3310的相应的放大运动，使得第一高度3330和第二高度3331之间的挠曲高度大于直径上的相应的改变。在这样的实施方案中，球形挠曲部的正曲率可以导致流体填充的腔3312呈现更凸形的弯曲轮廓以改变AIOL的光焦度。流体填充的腔3312的形状上的改变可导致体积上的增加，并且从而将流体例如从外围储室引入到流体填充的腔3312中。备选地或组合地，可挠曲构件3303和流体腔3312的形状上的改变可以在腔3312的体积上没有实质改变的情况下发生。例如，例如通过从腔3312的外部部分抽取流体而不从外围储室抽取流体，流体填充的腔3312的形状上的改变可以引起内部流体的再分配以改变光焦度。此外，当AIOL放置在晶状体囊中时，杠杆式结构触觉部3302的旋转可以导致可挠曲构件3303和刚性构件3310在向前方向上相对于杠杆式结构触觉部3302的外边缘一起平移。这种平移可以进一步改变眼睛的光焦度。可挠曲构件3303远离刚性构件3310的分离、可挠曲构件3303挠曲以增加其曲率、以及可挠曲构件3303和刚性构件3310一起在向前方向上的平移可以组合以改变眼睛的光焦度。例如，这种组合可以将容纳AIOL的晶状体囊的小收缩放大为AIOL的光焦度上的显著改变。光焦度上的这种改变可以明显大于分离、挠曲和仅平移运动中的任何一个。

本文所描述的触觉结构可包含硅氧烷、聚氨酯或其它合适的热塑性塑料、PMMA和PMMA共聚物。在许多实施方案中，触觉结构包括与光学结构相同或相似的材料。

图34A示出了根据实施方案的AIOL。如本文所指出的，未挠曲的配置3421以灰色示出，并且挠曲配置3522以斜线示出。AIOL包括如本文所描述的内部光学部分3525和延伸部。用相似的后两位数字标识的相似结构在本文中被标识。

图34B示出了如图34B中所示的AIOL腔的内部压力。内部腔3412的压力示出为随着负荷而增加。这种随负荷增加的压力表明杠杆式触觉结构的向内的力和AIOL的内部压力都有助于内部光学结构3425的凸形挠曲部3424。

图35A示出了根据实施方案的AIOL。如本文所指出的，未挠曲的配置3521以灰色示出，并且挠曲配置3522以斜线示出。AIOL包括如本文所描述的内部光学部分3525和延伸部。用相似的后两位数字标识的相似结构在本文中被标识。

图35B示出了如图35B中所示的AIOL腔的内部压力。内部腔3512的压力被示出为随着负荷而减小。这种随负荷减小的压力表明杠杆式触觉结构的向内的力能够提供内部光学结构3525的凸形挠曲部3524。此外，由于压力为负值，该压力响应曲线示出，与来自腔的流体的压力相反，挠曲和光焦度上的改变是机械驱动的向内的径向负荷的结果。图35B示出了杠杆式触觉结构的向内的力能够用内部腔的负压使可挠曲构件2502挠曲。

结合

结合可以用于结合如本文所公开的许多AIOL结构中的一个或多个。结构可以以如本文所描述的许多方式中的一种或多种结合，并且步骤、过程和材料可以组合以提供AIOL结构的改进的结合。

例如，如本文所描述的部件的结合可以用于许多IOL部件中的一个或多个，可以用于许多IOL材料中的一种或多种，可以用于调节性和非调节性IOL，并且可以用于如本文所描述的许多AIOL中的一个或多个。调节性IOL可以包括一个或多个触觉部，以将盘形部件联接到囊袋，以便响应于囊袋的变形来改变透镜的光焦度。在许多实施方案中，一个或多个触觉部包括腔，该腔流体联接到包括第一透镜部件和第二透镜部件的腔。触觉部可以由本文所描述的软材料制成，例如丙烯酸酯聚合物或硅氧烷聚合物以及它们的组合。

尽管参考了结合刚性的机械加工的聚合物，但是如本文公开的结合可以用于水合聚合物、软水合聚合物、机械加工聚合物、模制聚合物、模制干燥聚合物、模制刚性聚合物、模制软聚合物或模制的水合聚合物及它们的组合中的一种或多种。

在许多实施方案中，AIOL包括第一部件和第二部件。第一部件包括第一盘形结构，并且第二部件包括第二盘形结构。环形结构在第一盘形结构和第二盘形结构之间延伸以界定容纳具有大于约1.336的折射率的流体的腔，1.336是眼睛的眼房水的折射率。当第一盘形结构或第二盘形结构中的一个或多个的曲率增加时，AIOL的光焦度增加。

第一部件和第二部件可以在一个或多个结合表面处彼此结合。可以选择结合表面的位置以减小结合表面对AIOL的光学性质的影响。例如，结合表面可围绕环形结构、第一盘形部件、第二盘形部件及其组合中的一个或多个周向地延伸。在许多实施方案中，结合表面位于围绕环形结构、第一盘形部件、第二盘形部件及其组合中的一个或多个周向延伸的接缝中或附近，接缝将部件结合在一起。将接缝定位成远离第一部件和第二部件的光学部分提供了改进的光学性质。

在许多实施方案中，第一部件和第二部件在车床上进行机械加工以提供旋转对称的结构，例如第一盘形结构和第二盘形结构。在将部件结合在一起之前，第一部件或第二部件中的一个或多个可以包括环形结构。可以在第一部件和第二部件上设置一个或多个环形凹槽，以便使第一部件与第二部件光学地对齐。环形凹槽或其它成形的一个凹槽或多个凹槽的一个或多个部分可用作用于将第一部件和第二部件结合在一起的结合表面。

可以使用各种技术将第一部件和第二部件彼此结合。例如，可以使用直接结合方法来联结本文所描述的结合表面。直接结合方法可以有利地提供连续的结合相接部，该结合相接部具有与结构的其余部分的相似的材料和机械性能。例如，结合相接部可以类似于结构的第一部件和第二部件而膨胀。示例性的直接结合方法可以包括热结合、溶剂结合、局部焊接或表面改性。

第一部件和第二部件的热结合可以涉及将部件(例如，在结合表面处或附近)加热到接近或高于部件中的一个或两者的玻璃化转变温度的温度。在加热过程期间，可以施加压力以增加部件在结合表面处之间的接触力。使用适当的温度和压力条件可以导致部件的聚合物链在结合表面之间相互扩散并且彼此缠结，从而将第一部件和第二部件结合在一起。

溶剂结合可以涉及向第一部件和第二部件的结合表面施加合适的溶剂。溶剂可以在结合表面处使部件的聚合物链成溶剂化物，从而增加结合表面之间的链迁移率和相互扩散。例如，通过用合适的溶剂处理结合表面可以促进由HEMA和MMA的共聚物制造的部件的溶剂结合。示例性溶剂可以包括EGDMA、二甘醇二甲基丙烯酸酯(DEGDMA)、三甘醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、水、甲醇、乙醇、丙酮、二甲基亚砜、乙腈、异丙醇、正己醇、二氯乙烯、二氯甲烷、环己烷或它们的合适的组合。结合表面可以被清洗，且然后用溶剂润湿。结合表面可以彼此接触并通过经受合适的压力和温度条件(例如使用压力机、烘箱、加热板等)达预定长度的时间来结合。

局部焊接可以涉及在接合表面处或附近聚焦地施加能量，以加热和软化结合表面，从而将部件结合在一起。适当形式的能量可以包括超声能量、微波能量或红外能量。在一些情况下，可以在一个或多个部件中形成合适的部件，以便将施加的能量引导到结合表面的适当区域。

作为另一个示例，适合的表面改性技术可以应用于本文所描述的结合表面中的一个或多个，以便实现直接结合。表面改性可涉及处理结合表面以增加其表面能，从而改善表面接触并增加结合表面之间的聚合物链缠结的程度。在许多实施方案中，可以通过等离子体活化、UV暴露和/或臭氧暴露来改性结合表面。可以选择本文所描述的表面改性处理的参数(例如处理时间)，以便优化聚合物链在结合表面处的表面重排的程度。

备选地或另外，可以使用利用合适粘合剂的间接结合技术来结合AIOL的第一部件和第二部件。粘合剂可以施加到本文所描述的结合表面的至少一部分。在许多实施方案中，选择具有与第一部件和第二部件相似的材料和机械性能的粘合剂。例如，粘合剂可以包含部件的聚合物的预聚物。预聚物可以包括例如聚合物的单体、低聚物、部分固化的单体、颗粒或纳米颗粒中的一种或多种。这样的结合的实施方案可以提供优点，因为没有接缝或存在减小的接缝，结合相接部具有与结构类似的机械特性。例如，粘合剂可以类似于第一部件和第二部件而膨胀。例如，当粘合剂如上所述围绕第一部件和第二部件周向地设置时，这可以是有帮助的，因为这些部件可以大体上沿直径和圆周而膨胀。沿着AIOL的结合表面的减小的应力是有帮助的，因为AIOL可以制成更小以减小插入尺寸，并且可以包括配置成随减小的应力而变形的薄的可变形结构。

在许多实施方案中，粘合剂(例如，预聚物)固化以将第一部件和第二部件结合在一起。固化过程可以涉及使用本领域技术人员已知的技术聚合粘合剂的一种或多种组分。例如，预聚物中的前体单体可以通过加入引发剂而部分或完全聚合。引发剂可以例如是光引发剂，如Irgacure 651(I651，Ciba-Geigy)，或自由基引发剂，如2,2'-偶氮双(异丁腈)、2,2'-偶氮双(2,4-二甲基戊腈)、过氧化二月桂酰或二(4-叔丁基环己基)过氧化二碳酸酯。在许多实施方案中，单体在交联剂存在的情况下聚合。交联剂可以包含EGDMA、DEGDMA或TEGDMA中的一种或多种。单体和交联剂的聚合可以形成互穿聚合物网络(IPN)，该互穿聚合物网络可以与第一部件和第二部件缠结，从而将它们联结在一起。在一些情况下，可以使用合适的活化剂来活化结合表面以提供暴露的反应性基团，从而使得能够在结合表面与预聚物和/或交联剂之间形成化学键。在聚合过程之后，可以通过冲洗、浸入合适的溶剂或本领域普通技术人员已知的其它方法来除去过量的试剂。

本文描述的结合技术可以在本文所描述的AIOL的制造期间的任何点应用。例如，第一部件和第二部件可以在处于刚性的大体上干燥的配置中时彼此结合。部件中的每一个可以以刚性配置来提供，以用于在处于刚性配置中时进行机械加工并且与粘合剂结合在一起。部件可以随后水合。备选地，部件可以在处于部分或完全水合的配置中时结合。

在许多实施方案中，第一透镜部件和第二透镜部件包括甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物。当固化时，粘合剂包括甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物。这种配置可以允许伴随显著的膨胀透镜从刚性的未完全水合的配置扩展到完全水合的配置，并抑制对部件以及沿着接缝定位的粘合剂的应力。本领域普通技术人员应理解，聚合物材料的刚性的未完全水合的配置包含具有足够少量的水的聚合物，以为第一部件和第二部件的聚合物材料提供刚度。未完全水合的配置可以包括由不超过约5％的水(例如0.2％-3％的水)组成的大体上干燥的配置，使得聚合物材料包括足够的刚度，以用于使材料机械加工成合乎光学公差，这对本领域的普通技术人员将容易地理解。例如，当AIOL放置在晶状体囊中或放置在本领域普通技术人员所理解的水合缓冲液中时，聚合物可以膨胀到水合状态并逐渐膨胀到完全水合状态。处于完全水合状态中的聚合物可以由例如约15％至30％的水组成，这取决于所选择的材料。处于完全水合状态中的聚合物可以膨胀超过10％，例如10％至15％。

图36示出了制作和提供AIOL的方法3600。

在步骤3610处，提供如本文所描述的聚合物材料块。材料块被切割成第一部件3612和第二部件3614。聚合物材料包括如本文所描述的刚性配置。

在步骤3620处，第一部件3612和第二部件3614被成形为AIOL的第一透镜部件3622和第二透镜部件3624。这些部件可以以许多方式中的一种或多种来成形，例如在车床上车削、切割、烧蚀以及成形光学透镜的其它已知的方法。备选地或组合地，部件可以被模制。部件3622、3624中的一个或多个包括成形为接纳相对部件的特征部3626(例如，特征部3626可以包括环形凹槽)。可以提供通道3628以允许与AIOL的腔3636的流体连通。备选地或组合地，当第一部件和第二部件结合在一起时，通道3628可以形成。

在步骤3630处，第一部件3622和第二部件3624与设置在特征部3626中的粘合剂3632结合在一起。第一部件3622和第二部件3624界定腔3636。

粘合剂3632包含部件3612和3614的聚合物的预聚物。虽然组件被示出为由单个块提供，但聚合物材料可以用具有相似聚合物组分的分离的材料块来提供。

触觉部3638可以固定到AIOL3635，使得IOL的内部腔流体地联接到触觉部的腔。触觉部可以包括类似于AIOL的材料或不同的材料。

触觉部3638可以具有厚度3639。例如，AIOL可以包含如本文所描述的丙烯酸酯，并且触觉部3638可以包括软的硅材料。例如，当AIOL包括刚性配置时，触觉部可以包括插入到AIOL中的软材料。

处于刚性配置中的AIOL包括横跨尺寸3634，例如直径。AIOL可以包括在AIOL本体的最前部分和AIOL本体的最后部分之间延伸的厚度3648。

在步骤3640处，AIOL3635被水合成大体上水合的配置以降低刚度，使得AIOL包括软材料。在水合配置中，AIOL的尺寸增加，并且可以相互成比例地增加。在许多实施方案中，该增加包括沿着每个维度的相似百分比增加。

在许多实施方案中，处于刚性配置中的水合量包括预定量的水合以便将透镜部件精确地机械加工成当在将AIOL植入眼睛中时在AIOL包含完全水合状态时的适量的折光力。

上部部件3622的盘形光学结构可以是例如平坦的或透镜形状的。下部部件3622的盘形光学结构可以是平坦的或透镜形状的，例如使得光学结构中的一个或多个变形以提供光焦度。

图37示出了变形的光学结构，该光学结构具有挠曲的表面轮廓以便用如本文所描述的弯曲的球形表面轮廓3700提供光焦度。AIOL的流体可以大于眼房水的1.33的折射率，以便用弯曲表面3700提供增大的光焦度。光学部件3624可以包括在第一配置中不提供显著的光焦度的大体上平面的形状，并且可以变形到提供用于调节的光焦度的弯曲的球形表面轮廓3700。

尽管参考丙烯酸酯，但聚合物和预聚物可以包括例如硅氧烷水凝胶材料。

图38A示出了AIOL，其中AIOL的最前部分在触觉部的最前部分之前(二者均在页面下部示出)，其中AIOL的可挠曲构件配置成响应于触觉部的平移和旋转运动挠曲。在备选实施方案中，如本文所描述的，透镜可以以相反的前朝方向放置。如本文所描述的，可挠曲构件3803包括足够的径向强度，使得对可挠曲构件的外部部分的径向向内的力导致可挠曲构件的内部部分的挠曲。

可挠曲构件可以以许多方式中的一种或多种配置以提供径向强度，以便使至少内部部分例如就弹性模量、厚度或直径中的一个或多个挠曲。

可挠曲构件可以以许多方式中的一种或多种联接到触觉部，以便当被接合晶状体囊的触觉部径向向内推动时挠曲。在许多实施方案中，可挠曲构件包括足够的径向强度，以当可挠曲构件的外部部分被径向向内推动或旋转以及被径向向内推动和旋转结合时，引起至少内部部分的形状改变。在许多实施方案中，可挠曲构件联接到晶状体囊，使得触觉部相对于刚性构件的旋转引起可挠曲构件的外部部分的径向向内移动和旋转挠曲。备选地或组合地，触觉部可以布置成径向地并且相对于刚性构件滑动，以便用径向力向内推动可挠曲构件，并以外部部分的径向强度使可挠曲构件的内部部分挠曲。可挠曲构件可以包括在外部部分上的促进挠曲的一个或多个结构，例如凹形的外部部分或较薄的环形区域，以促进例如外部部分的凹形挠曲和内部部分的凸形挠曲。

AIOL包括用于远视觉的未挠曲配置3821和用于近视的挠曲配置3822。AIOL被描绘为处于非调节性配置中，该非调节性配置具有联接到杠杆式触觉结构3802的平面配置的前部平面可挠曲构件3803。触觉部3802的外部结构被配置成接合晶状体囊，并且可以包括如本文所描述用于减小囊上的压力的结构。刚性构件3810可以包括用于为远视觉提供光焦度的透镜。可挠曲构件3803可以包括大体上平面的构件，该大体上平面的构件具有例如大体上恒定的厚度。可挠曲构件3803包括内部光学部分3825和延伸部3811。延伸部3811在内部光学部分3825和平移并旋转的触觉结构3802之间延伸。当内光学部分3825包括凸形挠曲部3824时，在内部光学部分下方的腔的流体被成形为为近视觉提供光学校正。

如本文所描述的，可挠曲构件3803和刚性构件3810界定内部腔3812的至少一部分。

AIOL包括从刚性构件3810的外表面延伸到可挠曲构件3803的外表面的中心厚度。该中心厚度在远视觉配置中可以包括透镜的第一中心厚度3830，以及在近视觉配置中可以包括透镜的第二中心厚度3831。透镜中心的厚度的增加与透镜的增大的光焦度有关。透镜的增大的光焦度也与中心光学部分的直径的平方大致反相关。延伸部分可以减小光学部分的直径，并且针对第一距离3830和第二距离3831之间的改变量提供增大的光焦度。

刚性构件3810连接到触觉结构3802，使得当透镜调节以用于近视觉时，触觉结构3802旋转。触觉结构3802延伸到第一锚固区域，例如锚固点3840，围绕该锚固点3840触觉部相对于刚性构件3810平移并旋转。触觉结构延伸从第一锚固区域到晶状体囊的壁的距离。触觉结构3802延伸到第二锚固区域，例如第二锚固点3841。第二锚固区域3841联接到可挠曲构件3803，以便在可挠曲构件上引起向内的力。从第一区域到接合晶状体囊的触觉部的外部结构的距离大于从第一区域到第二区域的距离。在至少一些实施方案中，距离上的该差异可以提供晶状体囊力在可挠曲构件3803上的至少一些机械杠杆作用。作用在可挠曲构件3802上的晶状体囊的径向力引起可挠曲膜的凸形挠曲部3824。延伸部3811包括相反的凹曲率。

AIOL的部件，例如刚性构件、可挠曲构件和一个或多个触觉部可以包括与本文所描述的相同的聚合物。例如，这些部分可以具有取决于厚度的变化量的柔软度和刚度。在许多实施方案中，触觉部包括一厚度，使其当响应于来自晶状体囊的径向内向力而利用旋转或平移中的一个或多个来径向向内推动可挠曲构件时，至少部分可逆地变形。

图38B示出了响应于如图38A中的AIOL的负荷的内部腔压力。AIOL的内部压力随AIOL的负荷近似线性地增加。

内部压力和径向向内的力的组合可以使构件3803挠曲，以在眼睛进行调节时提供光焦度，如本文所述。相对于与晶状体囊作用在AIOL上的力相对应的一个或多个公开的最大负荷值，将所建模的负荷归一化，这可以由本领域普通技术人员基于公开的数据容易确定。如本文所建模的AIOL的材料性质可以基于针对如本文所述的材料的公开数据容易确定。

图39A示出了调节性人工晶状体3900。人工晶状体3900可以包括中心透镜区域3904和具有两个波纹部3903a、3903b的外围波纹部区域3903。人工晶状体3900可以制作成两个部件：顶部半部3900a和底部半部3900b。所使用的材料可以是柔顺的，例如亲水性丙烯酸或水凝胶。其它材料可以备选地或组合地使用。两个半部3900a、3900b可以通过在接头3901处将顶部半部3900a粘合到底部半部3900b来装配，如图39B中所示。两个半部3900a、3900b之间的空腔3905可以填充高折射率流体，从而导致人工晶状体3900用作透镜。

双波纹管状特征部3903的功能可以是增加人工晶状体3900的响应。波纹部3903的最外侧部位3903c可以与眼睛的囊袋相互作用。当袋对波纹部3903施加压力时，流体可以从波纹部区域3903位移到中心透镜空腔中。增加的压力可以导致顶部透镜部分3900a向上变形，从而改变其曲率半径并因此产生焦度改变和调节。最内侧的波纹部3903a可以被调整使得其最外壁可以非常柔顺。从最外侧的波纹部3903b的最内壁施加的任何压力可以在流体位移出最内侧的波纹部3903a空腔中被转化。以这种方式，如果由于沿着最外侧的波纹部3903的胶合线而存在刚度上的增加，则变形可仍然被允许在最内侧的波纹部3903a中发生。

可以在底部半部3900b的内表面3906b上，或者备选地，在顶部半部3900a的内表面3906a上建立一行离散的突出部或凸块3902，如图39B中所示。凸块3902可用于保持两个半部之间的间隙，从而有助于制造。

人工晶状体3900的特征部中的任一个可以与本文所描述的其它人工晶状体的特征部中的任一个结合，并且反之亦然。

图40A和图40B示出了调节性人工晶状体4000。人工晶状体4000可以包括中心透镜区域4004和外围波纹部区域4003。人工晶状体4000可以制作成两个部件：顶部半部分4000a和底部半部分4000b。所使用的材料可以是柔顺的，例如亲水性丙烯酸或水凝胶。其它材料可以备选地或组合地使用。两个半部4000a、4000b可以通过在接头4001处将顶部半部4000a粘合到底部部分4000b来装配，如图40B中所示。两个半部4000a、4000b之间的空腔4005可以填充高折射率流体，从而导致人工晶状体4000用作透镜。

可以沿着波纹部4003的最外壁构建一系列离散的桨状部(paddle)4002。当袋对桨状部4002施加压力时，桨状部4002可将力传递到波纹部4003的最外壁，导致所述壁径向向内变形。以这种方式，流体可以从波纹部区域4003位移到中心透镜空腔4005中。如图40A中所示，桨状部4002沿着人工晶状体4000的圆周外围可以不是连续的，以减小组件或透镜4000的周向刚度以及因此减小径向刚度。

位移的流体可以导致压力上的增加，并且该压力增加可以导致顶部透镜部分4000a向上变形，从而改变其曲率半径并因此产生焦度改变和调节。类似于人工晶状体3900，如图39B中所示，可以在底部半部4000b的内表面4006b上，或者备选地在顶部半部4000a的内表面4006a上构建离散的突出部或凸块。凸块可用于保持两个半部4000a、4000b之间的间距，从而有助于制造。

人工晶状体4000的特征部中的任一个可以与本文所描述的其它人工晶状体的特征部中的任一个组合，并且反之亦然。

图41A示出了调节性人工晶状体4100。光轴4140延伸穿过中心透镜区域4104。人工晶状体4100可以包括例如中心透镜区域4104和具有例如两个波纹部的外围波纹部区域4103。环形的刚性联接结构可围绕包括光轴的中心透镜区域4104周向延伸。环形刚性联接结构可以包括位于第一部件上的第一环形刚性联接结构4107a和位于第二部件上的第二环形刚性联接结构4107b。

两个波纹部可以包括彼此流体连通的内部连续波纹部4103a和外部连续波纹部4103b。在许多实施方案中，波纹部包括一个或多个折叠部。波纹部的折叠部具有当囊袋向内推动时降低对囊袋的阻力，并且当囊袋扩展时允许波纹部径向向外移动的优点。折叠部也可以提供抵靠囊袋的非常和缓的向外的力以改善与囊袋的联接。本领域普通技术人员可以使用诸如光学相干断层扫描的生物测量法来按照囊袋设定波纹部区域的尺寸。波纹部区域4103可以包括第一部件上的第一折叠部4108a和第二部件上的第二折叠部4108b。第一折叠部4108a和第二折叠部4108b可以在与光轴相似的方向上向内和朝向彼此延伸。第一折叠部和第二折叠部可以围绕光轴连续地和周向地延伸，例如围绕光轴延伸360度。折叠部的这种布置可以通过折叠部的挠曲提供透镜与晶状体囊的联接。

波纹部区域可以以许多方式配置并且包括一个或多个折叠部以允许外部储室联接到内部腔。虽然示出了具有在其间延伸的折叠部的两个周向延伸的波纹部，但是例如可以提供不同数量的波纹部，例如三个或更多个波纹部。波纹部4103a、4103b沿着中心透镜区域4104的外围可以是连续的。波纹部4103a、4103b可以是环形、椭圆形或旋转对称的形状。流体可以存在于波纹部4103a、4103b的连续内部容积内。内部波纹部4103a可以与中心透镜区域4104流体连通。

刚性联接结构可以以许多方式配置以当晶状体囊抵靠波纹部区域推动并将流体从波纹部区域转移到中心透镜区域4104中时，抑制径向向内的运动或从波纹部区域到中心透镜区域4104的力。当波纹部区域响应于晶状体囊的减小的力而径向向外移动时，刚性联接结构类似地抑制中心透镜区域4014的径向向外运动。第一环形刚性联接结构可以包括大于第一波纹部区域的第一厚度的第一径向厚度，并且第二环形结构可以包括大于第二波纹部区域的第二厚度的第二径向厚度。尽管与透镜的其它结构，例如折叠部相比，刚性联接结构可能相对刚性，但是刚性联接结构可以配置成滚卷、折叠或压缩中的一个或多个，以用于穿过眼睛中的小切口插入，例如。人工晶状体4100可以以许多方式制作，例如用车床车削以成形一个或多个部件、模制以形成一个或多个部件或直接制造以形成一个或多个部件中的一种或多种。备选地或组合地，可以基于透镜的计算机模型用直接制造来制作部件。透镜部件可以用直接制造单独制造或一起制造。透镜可以直接制造为包括本文所描述部件的单片透镜。

在许多实施方案中，人工晶状体制作成两个部件：顶部部件4100a和底部部件4100b。所使用的材料可以是柔顺的，例如亲水性丙烯酸或水凝胶。其它材料可以备选地或组合地使用。两个部件4100a、4100b可以通过在接头4101处将顶部部件4100a结合到底部部件4100b来装配，如图41A中所示。两个部件4100a、4100b之间的空腔4105可以填充高折射率流体，从而在用作具有可变光焦度的透镜的人工晶状体4100内提供可变形的流体空间。

外围波纹部区域4103可以包括由顶部部件4100a和底部部件4100b的多个折叠部界定的连续流体储室或者腔，其中折叠部界定内部波纹部4103a和外部波纹部4103b。顶部部件4100a和底部部件4100b可以在内部波纹部4103a和外部波纹部4103b之间向内折叠，以在内部波纹部4103a和外部波纹部4103b之间界定柔顺区域。该柔顺区域可在内部波纹部4103a和外部波纹部4103b之间界定一个或多个流体通道。流体通道在形状上可以是与内部波纹部4103a和外部波纹部4103b非常相似的环形的、外周形的或旋转对称的。在前后方向上，该柔顺区域可以比内部波纹部4103a和外部波纹部4103b薄。

顶部部件4100a可以包括可挠曲的平面构件4110(图41C)，并且底部部件4100a可以包括可以提供光焦度的平凸构件4120(图41B)。备选地，底部部件4100a可以包括实质上不提供光焦度的平面部件；并且顶部部件4100b可以是预弯曲的(或为壳的形式)，以为空腔4105提供形状，空腔4105可以填充折射流体以提供光焦度。当放置在晶状体囊中时，顶部部件4100a可以处于前部位置，并且底部部件4100b可以处于后部位置。备选地，顶部部件4100a可以处于后部位置，并且底部部件4100b可以处于前部位置。

多重波纹部特征部4103中的双折叠部的功能可以是增加人工晶状体4100的机械响应。波纹部4103的最外侧部位4103c可以与眼睛的囊袋相互作用。当袋在波纹部4103上施加压力时，流体可以从波纹部区域4103位移到中心透镜空腔4105中。中心透镜空腔4105中的增大的压力和流体的体积通常将导致顶部透镜部分4100a向上变形并改变其曲率半径，并因此产生焦度改变和调节。例如，平面构件4110可以向上挠曲并且经历曲率半径上的减小。备选地或组合地，两个部件4100a、4100b之间的间隔距离响应于增大的压力而增加，以改变光焦度(即，部件4100a、4100b的界定中心透镜区域4104的外围的区域可以在前后方向上分离)。最内侧的波纹部4103a可以被调整使得其最外壁可以非常柔顺。从最外侧的波纹部4103b的最内壁施加的、由施加到波纹部中的最外侧的折叠部的力造成的压力可以在流体位移出最内侧的波纹部4103a空腔中被转化。以这种方式，如果由于沿着最外侧的波纹部4103的结合线而存在刚度上的增加，则变形仍然允许在最内侧波纹部4103a中发生。

波纹部区域4103可以是围绕透镜区域的光轴旋转对称的，以便于制作。波纹部的旋转对称结构可以容易地在车床上车削，或者由可容易地车床加工的模制件形成。

例如，多个突出部或凸块或柱4102可以径向地设置在底部部件4100b的内表面4106b上，如图41A、41B中所示，或者备选地径向地设置在顶部部件4100a的内表面4106a上，以及它们的组合。凸块或柱4102可用于保持两个部件之间的间距，从而有助于制造。在一些实施方案中，在顶部部件4100a和底部部件4100b放在一起之后，凸块或柱4102可以结合到人工晶状体4100的另一个部件。相邻的凸块或柱4102之间的空间可以用作波纹部4103和空腔4105之间的流体的管道。在一些实施方案中，凸块或柱4102可以与人工晶状体4100的另一部件无关，以使相对的平面部件的非对称变形最小化。在一些实施方案中，与凸块或柱4102相对的平面构件可以包括与凸块或柱4102接触的外部环形区域和从外部环形区域和凸块或柱4102升高并分离的可挠曲的内部圆形区域。

包括顶部部件和底部部件的顶部部分4100a和底部部分4100b可以以许多方式形成。例如，顶部部分4100a和底部部分4100b可以通过例如在车床上车削每个部分或通过模制来形成。在许多实施方案中，顶部部分4和底部部分各自包括旋转对称的结构，例如波纹部和如本文所描述的其它部件。突出部可以以许多方式形成。旋转对称部件可以结合在一起以形成如本文所公开的透镜。

如本文公开的波纹部4103a、4103b可以提供流体储室与眼睛的晶状体囊的改进的联接。波纹部4103a、4103b的折叠结构可以为储室提供回弹性弹簧功能，使得储室可以抵靠晶状体囊和缓地推动并允许晶状体囊向内移动，以将流体从储室转移到内部透镜结构，以提供光焦度。

突出部4102可以以许多方式形成以提供前部透镜部件4100a和后部透镜部件4100b的流体转移和分离。例如，突出部4102可以提供离散的突出部、凸块或柱。备选地，突出部4102可以包括诸如轮缘状部的环形结构的部分。轮缘状部可以具有通道，通道至少部分地切入轮缘状部内，以便允许流体转移。多个突出部可以彼此分离以界定由多个突出部界定的多个通道4107，以便将腔流体联接到储室。

突出部4102可以远离透镜4100的光学地使用的部分，以便抑制光学像差和伪影。

人工晶状体4100的特征部中的任一个可以与本文所描述的其它人工晶状体的特征部中的任一个结合，并且反之亦然。

图42示出了调节性人工晶状体4200的横截面图。调节性人工晶状体包括类似于调节性人工晶状体4100的结构，其中附图标记的最后两位标识相似的结构。调节性人工晶状体4200配置成使得腔4205延伸到第二部件中。与透镜4100相比，第二部件可以包括减少量的聚合物材料，这可以有助于折叠、滚卷或压缩透镜4200，以便配置具有窄的插入轮廓的透镜，以便安置在眼睛的狭窄切口内。

人工晶状体4200的特征部中的任一个可以与本文所描述的其它人工晶状体的特征部中的任一个结合，并且反之亦然。

虽然在本文中已经示出和描述了本公开的优选实施方案，但是对于本领域技术人员明显的是，这些实施方案仅以示例的方式提供。在不脱离本发明的情况下，本领域技术人员将会想到许多变型、改变和替换。应当理解，在实施本公开时可以采用本文所描述的本公开的实施方案的各种备选方案。意图是以下权利要求限定发明的范围，并且由此涵盖在这些权利要求及其等同物的范围内的方法和结构。

Claims (49)

1.一种调节性人工晶状体，用于放置在受试者的晶状体囊内，所述调节性人工晶状体包括：

第一部件，其具有第一透镜区域和第一波纹部区域；

第二部件，其具有第二透镜区域和第二波纹部区域，所述第二部件联接到所述第一部件；

流体腔，其在所述第一透镜区域和所述第二透镜区域之间；和

流体储室，其在所述第一波纹部区域和所述第二波纹部区域之间，所述流体储室与所述流体腔流体连通，以响应于晶状体囊的形状改变而在所述流体腔和所述流体储室之间转移流体，以为所述调节性人工晶状体提供光焦度改变；

其中所述第一部件包括第一环形刚性联接结构，所述第一环形刚性联接结构在所述第一透镜区域和所述第一波纹部区域之间周向延伸，以抑制所述第一透镜区域的随着所述第一波纹部区域的径向移动的径向移动，并且其中所述第二部件包括第二环形刚性联接结构，所述第二环形刚性联接结构在所述第二透镜区域和所述第二波纹部区域之间周向延伸，以抑制所述第二透镜区域的随着所述第二波纹部区域的径向移动的径向移动，并且其中所述第一环形刚性联接结构包括大于所述第一波纹部区域的第一厚度的第一径向厚度，并且其中所述第二环形刚性联接结构包括大于所述第二波纹部区域的第二厚度的第二径向厚度。

2.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一部件在接头处被粘合到所述第二部件。

3.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，还包括在所述第一部件或所述第二部件中的一个或多个的内表面上的突出部，以在所述第一部件和所述第二部件之间提供间隙。

4.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一部件在围绕所述第一部件和所述第二部件周向延伸的接头处粘合到所述第二部件。

5.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一波纹部区域围绕所述第一透镜区域周向地连续延伸，并且所述第二波纹部区域围绕所述第二透镜区域周向地连续延伸。

6.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一波纹部区域包括围绕所述第一透镜区域的光轴周向地连续延伸的一个或多个折叠部，并且所述第二波纹部区域包括围绕所述第二透镜区域的光轴周向地连续延伸的一个或多个折叠部。

7.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一波纹部区域包括围绕所述第一透镜区域周向地连续地延伸的一个或多个折叠部，其中所述第二波纹部区域包括围绕所述第二透镜区域周向地连续延伸的一个或多个折叠部，并且其中围绕所述第一透镜区域周向地连续地延伸的所述一个或多个折叠部和围绕所述第二透镜区域周向地连续延伸的所述一个或多个折叠部朝向彼此延伸。

8.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一透镜区域包括前部透镜部件，并且所述第二透镜区域包括后部透镜部件。

9.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一透镜区域包括第一平面构件，并且所述第二透镜区域包括第二平面构件。

10.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一部件或所述第二部件中的一个或多个包括壳。

11.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一部件或所述第二部件中的一个包括平面部件，并且所述第一部件或所述第二部件中的另一个包括成形为提供光焦度的平凸构件。

12.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述流体腔内的流体使所述流体腔成形以提供光焦度。

13.根据权利要求12所述的调节性人工晶状体，其中所述调节性人工晶状体的光焦度的改变包括由所述流体腔内的流体形状提供的光焦度的改变。

14.根据权利要求13所述的调节性人工晶状体，其中由所述流体腔内的所述流体的形状提供的光焦度的改变包括所述流体腔的形状的改变。

15.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述调节性人工晶状体的光焦度的改变包括所述第一透镜区域和所述第二透镜区域之间的间隔距离的改变。

16.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中位于波纹部区域和透镜区域之间的突出部将所述第一部件连接到所述第二部件，并且其中所述突出部位于所述第一部件或所述第二部件中的一个或多个的一个或多个刚性联接结构上，以在所述第一部件和所述第二部件之间提供间隙。

17.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述流体储室包括在内部波纹部区域和外部波纹部区域之间的柔顺折叠区域，所述柔顺折叠区域比所述内部波纹部区域和所述外部波纹部区域薄。

18.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，还包括多个突出部，所述多个突出部联接到所述第一部件或所述第二部件中的一个或多个并且使所述第一部件和所述第二部件彼此分离。

19.根据权利要求18所述的调节性人工晶状体，其中所述多个突出部设置在波纹部区域与透镜区域之间。

20.根据权利要求18所述的调节性人工晶状体，其中所述多个突出部在所述流体腔和所述流体储室之间界定多个流体通道，所述多个流体通道中的每一个界定在两个相邻突出部之间。

21.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一部件或所述第二部件中的一个或多个包括聚合物材料。

22.根据权利要求21所述的调节性人工晶状体，其中所述聚合物材料包含PMMA共聚物。

23.根据权利要求21所述的调节性人工晶状体，其中所述聚合物材料是透水性的。

24.根据权利要求21所述的调节性人工晶状体，其中所述聚合物材料是亲水性的。

25.根据权利要求21所述的调节性人工晶状体，其中所述聚合物材料配置成当所述调节性人工晶状体放置在晶状体囊内时，使受试者的晶状体囊内的水穿过所述聚合物材料转移到所述流体腔或所述流体储室中的一个或多个中或从所述流体腔或流体储室中的一个或多个中转移出来以实现渗透平衡。

26.根据权利要求21所述的调节性人工晶状体，其中所述聚合物材料对分子量大于40kDa的化合物是不可渗透的。

27.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，还包括所述流体腔内的流体，其中所述流体包括溶液或油中的一种或多种。

28.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述流体储室包括围绕所述流体腔的外围设置的连续挡板结构。

29.根据权利要求28所述的调节性人工晶状体，其中所述连续挡板结构包括环形、椭圆形或旋转对称形状中的一种或多种。

30.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一部件和所述第二部件是足够柔性的，以被折叠成横截面减小的递送配置。

31.根据权利要求30所述的调节性人工晶状体，其中所述横截面减小的递送配置包括所述人工晶状体的围绕递送轴线的一个或多个折叠部或滚卷部，所述递送轴线横向于所述调节性人工晶状体的光轴。

32.根据权利要求30所述的调节性人工晶状体，还包括递送管或孔，并且其中所述横截面减小的递送配置包括推进进入所述递送管或孔内的人工晶状体。

33.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述流体储室包括触觉结构以接合所述晶状体囊。

34.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述流体腔内的流体具有的折射率大于眼睛的眼房水的1.336的折射率。

35.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一透镜区域或所述第二透镜区域不提供光焦度。

36.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述流体腔内的流体提供光焦度。

37.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一部件和所述第二部件彼此结合。

38.根据权利要求31所述的调节性人工晶状体，其中所述第一部件和所述第二部件包括聚合物材料，并且其中所述第一部件和所述第二部件通过聚合物材料的预聚物结合。

39.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一部件或所述第二部件中的一个或多个被直接制造。

40.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一部件和所述第二部件被直接制造在一起并且包括单个工件。

41.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一部件和所述第二部件被单独地模制并被结合在一起。

42.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一部件和所述第二部件被单独地车床加工并被结合在一起。

43.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一部件和所述第二部件在突出部处结合在一起，所述突出部在所述第一部件和所述第二部件之间延伸。

44.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一部件包括第一制造件，并且所述第二部件包括第二制造件。

45.根据权利要求27所述的调节性人工晶状体，其中所述油包括硅油。

46.根据权利要求27所述的调节性人工晶状体，其中所述溶液包括葡聚糖溶液。

47.根据权利要求27所述的调节性人工晶状体，其中所述溶液包括高分子量葡聚糖溶液或其它高分子量化合物溶液中的一种或多种。

48.根据权利要求1所述的调节性人工晶状体，其中所述第一部件和所述第二部件沿所述第一部件和所述第二部件的光轴间隔开。

49.一种提供调节性人工晶状体的方法，所述方法包括提供如前述权利要求中任一项所述的调节性人工晶状体。