CN107041903A - 制何首乌产地加工炮制一体化新方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药产地加工和中药炮制领域，为制何首乌的产地加工炮制一体化新方法。本发明提供一种制何首乌产地加工和炮制一体化的新方法，所制备的饮片抗氧化药理效果略优于传统炮制工艺所制备的饮片。该方法为取新鲜何首乌，含水量约为37％，快速洗涤后，略晾，切去两端，削去皮，切成1cm厚度的块，晒至、置通风干燥处晾至或80℃烘至含水量约为20％，置非铁质容器内，然后加入黑豆汁，拌匀，待其吸尽黑豆汁，在120℃的温度、0.1MPa压力下，隔水炖8h，取出，干燥。本方法既避免了传统产地加工、炮制分开所造成有效成分的必然流失，也避免了可能的二次污染。本方法重复性良好，可操作性较强，所制备饮片质量稳定性较好。

Description

制何首乌产地加工炮制一体化新方法

技术领域

本发明涉及中药产地加工和炮制领域，首次提出制何首乌的产地加工炮制一体化的新方法。

背景技术

制何首乌自唐代记载其应用以来，在我国有一千多年的药用历史。本品为我国的大宗药材，广泛用于乌发的“七宝美髯丹”等多种中成药，其原药来源于蓼科植物何首乌的干燥块根。

何首乌生熟异治，经炮制后药性转变，由清泻转为补益。生何首乌具有解毒、消痈，截疟，润肠通便的功效，用于治疗瘰疬痈疮，风疹瘙痒，久疟体虚，肠燥便秘等。制何首乌为滋补药，具有滋阴补肾、养肝益血、乌须发、强筋骨的功能，用于治疗血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚；在治疗高脂血症的同时消除了生何首乌滑肠致泻的副作用，慢性病人长期服用而不腹泻(中国药典2015版，176-177；中华本草·第二册(第六卷)1816～1817)。

何首乌的炮制品应用历史悠久，唐代就出现了黑豆蒸制、黑豆酒煮、醋煮、水煮熟等炮制方法(唐·《仙授理伤续断秘方》)，宋代炮制方法有较大的发展，除沿用唐代的黑豆制法外，增加了单蒸制、米泔浸后九蒸九暴、麸炒制、酒炒制等炮制方法，并加用生姜、甘草、牛膝等作为炮制辅料。炮制程度多为九蒸九晒、豆熟为度或豆烂为度。所用的制药工具提出忌铁器的要求。明清之后增加了乳拌蒸的方法。其现代炮制方法有黑豆汁蒸、黑豆汁炖、清蒸、黑豆汁高压蒸和黑豆汁屉上蒸等多种方法。中国药典2015版和全国中药炮制规范均收载了黑豆汁蒸或者炖的方法，目前我国大部分地区炮制规范中均采用黑豆汁蒸或者隔水炖的方法。

何首乌传统炮制方法操作繁琐，耗费时间长，能源消耗大，因此寻找安全等效的炮制方法一直是研究中的重点和难点。此外何首乌炮制与产地加工的分开，也导致了多方面的不良影响。首先是二次加工过程中有效成分的流失严重。由于何首乌的产地加工方法为秋冬二季叶枯萎时采挖，削去两端，洗净，个大的切成块，干燥；生何首乌片的炮制方法为除去杂质，洗净，稍浸，润透，切厚片或块，干燥；何首乌在产地加工过程中有个药、切片和切块等，且片和块的规格各地均不一致，致使产地加工后的药材无法直接进行炮制，需要进行再处理，再处理过程中，往往采用长时间泡、润等水处理方法进行软化后切制，而本品质地坚硬，有效成分水溶性强，经过这些洗、泡、润等水处理过程之后，大量有效成分流失。其次在于二次污染，由于在洗、泡、润的过程中，本品富含淀粉，极易造成霉变，且易被微生物再次污染，造成产品变质、微生物超标等多方面不良影响，导致饮片质量的不可控性。第三由于二次加工，造成生产成本的增高。

针对产地加工和炮制分开导致的二次加工过程中成分流失、存在的二次污染以及生产成本增高，以及传统炮制方法的繁琐，耗时长，本发明所提出的何首乌产地加工炮制一体化方法中，对涉及的工艺和评价进行了系统研究，在最大程度上保证该饮片的质量，为推动该饮片的产地加工炮制一体化体系框架的建设奠定科学基础。

发明内容

本发明的目的在于提供一种制何首乌产地加工炮制一体化新方法。

为了实现该目的，本发明首次提供了一种将何首乌产地加工和炮制结合在一起的方法，并同时比较了一体化方法中常压炮制与加压炮制的优劣，具体步骤为：

(1)常压炮制一体化方法

取新鲜何首乌，含水量约为37％～54％，快速洗涤后，略晾，切去两端，削去皮，切成1cm厚度的块，晒至、晾至或80℃烘至含水量约为20％，置非铁质容器内，然后加入黑豆汁，拌匀，待其吸尽黑豆汁，常压隔水炖32小时，取出，干燥。

(2)加压炮制一体化方法

取新鲜何首乌，含水量约为37％～54％，快速洗涤后，略晾，切去两端，削去皮，切成1cm厚度的块，晒至、晾至或80℃烘至含水量约为20％，置非铁质容器内，然后加入黑豆汁，拌匀，待其吸尽黑豆汁，加压隔水炖8小时，取出，干燥。

以上2个方法中，所用何首乌均为新鲜采集品，来源于蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thurb.的块根。

新鲜何首乌含水量约为37％～54％，快速洗涤后，略晾，切去两端，削去皮，切成1cm厚度的块，晒至，晾至或80℃烘至含水量约为20％。置非铁质容器内，加入黑豆汁拌匀后，待黑豆汁吸尽。

黑豆汁的制备方法为：取黑豆1kg加水适量，首次煎煮约4小时，纱布滤过，得黑豆汁约1.5kg，豆渣加水再次煎煮约3h，纱布滤过，得黑豆汁约1kg，合并两次黑豆汁约2.5kg。

加压炮制过程中温度和压力为：120℃，0.1MPa，炮制时间为8小时，可以一次达到炮制8小时或者间断炮制、时间累计达到8小时。

制首乌的干燥方法为：晒干、置通风处晾干或者80℃鼓风干燥。

本发明的加压炮制及常压炮制一体化方法所得到的饮片相对生何首乌而言，与对照组比较，各炮制品均未见肝脏毒性，其中加压炮制一体化方法所得饮片的抗氧化效果略优于常压炮制一体化方法所得的饮片，且节省了炮制时间，提高了工作效率，因此，我们最后确定加压炮制一体化方法为最优方法。

附图说明

图1常压炮制何首乌指纹图谱(0-25min)

图2加压炮制何首乌指纹图谱(0-25min)

具体实施方法

通过考察以下两种工艺确定了本发明专利的方法。

一个是采用产地加工与常压炮制一体化方法制备制何首乌；另一个是产地加工与加压炮制一体化方法。

为了比较不同炮制时间对这两个工艺的影响，我们分别在不同的时间点取样，以化学指标和毒理药理指标为参考依据，其中化学指标有主成分含量测定和指纹图谱分析；毒理指标有肝毒性试验；药理指标观察大鼠脑组织匀浆中MDA含量和SOD活力。化学指标的取样时间点：传统炮制工艺选择常压隔水炖的方法，选择1小时至36小时，间隔1小时取样，共得到36份常压炮制样品；加压炮制工艺选择120℃，压力0.1MPa的加压炮制方法，选择0.5小时至10.5小时，间隔0.5小时取样，共得到21份加压炮制样品。毒理药理指标观测样本为：何首乌生品、常压炮制4h、12h、24h、32h和加压炮制8h，每个样本均包括高剂量和低剂量，共12个受试样品。

一、主要有效成分含量的变化

1多糖类成分

有报道何首乌多糖类成分可显著提高模型小鼠体内抗氧化酶活性，清除氧自由基及抑制脂质过氧化，为何首乌抗衰老的有效成分。(徐爱霞，张振明，葛斌，等.何首乌多糖对氧自由基及抗氧化酶活性的作用研究.中国药师，2005，8(11)：900-902)何首乌多糖可以显著增强环磷酰胺所导致的小鼠免疫功能低下。(葛朝亮，刘颖.何首乌多糖对免疫功能低下小鼠的免疫保护作用.中国新药杂志，2007，16(24))。何首乌多糖不仅可提高衰老小鼠的免疫功能，也可促进衰老小鼠神经细胞的发育，因此何首乌多糖是其补益、强壮、抗衰老的活性成分之一。(苗明三.何首乌多糖对衰老模型小鼠组织的影响.中国中医药信息杂志，2001，8(增刊)：40)

1.1仪器与试药：

T6新世纪紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)、CX-250超声清洗器(北京医疗设备二厂)。

D-葡萄糖对照品(批号：110833-200904)，购自中国食品药品检定研究院，供含量测定。

0.5％硫酸蒽酮试液：准确称取蒽酮0.5g，加入蒸馏水25mL，缓慢加入98％浓硫酸75mL，边加边搅拌，直至蒽酮溶解，冷却至室温后使用(临用新配)。

1.2方法

(1)对照品溶液的制备准确称取干燥至恒重的D-葡萄糖对照品57.72mg，用少量蒸馏水溶解，定容至100mL容量瓶中，配制成浓度为0.58mg·mL^-1的对照品溶液。

(2)供试品溶液的制备A液：取何首乌样品粉末(过四号筛)0.1g，精密称定，精密加入80％乙醇50mL，准确称重，回流1h，待其冷却至室温，再次称重，用80％乙醇补足减失重量，滤过，精密量取滤液4.0mL，挥干乙醇，残渣用水溶解并定容至10mL量瓶中，摇匀，即得。

B液：取何首乌粉末(过4号筛)0.1g，精密称定，精密加入水50mL，准确称重，回流1h，待其冷却至室温，称重，水补足减少的重量，离心(4600r/min)，精密量取上清液2.0mL，置10mL容量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。

(3)最大吸收波长的确定精密量取D-葡萄糖对照品溶液0.5mL，置10mL具塞刻度试管中，精密加水0.5mL；精密量取A、B液各1.0mL，分别置于10mL刻度试管中，加入0.5％硫酸蒽酮溶液4.0mL，摇匀，冰浴冷却5分钟后，取出，90℃恒温水浴加热15min，冷却10min，于400nm～800nm波长之间进行扫描。各样品均在627±1nm波长处有最大吸收，故选择627nm波长为测定波长。

(4)标准曲线的绘制精密量取D-葡萄糖对照品溶液0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6mL，分别置于10mL具塞刻度试管中，各加蒸馏水至1.0mL，准确加入硫酸蒽酮溶液4.0mL，摇匀，冰浴冷却5分钟后，取出，90℃恒温水浴加热15min，冷却10min，于627nm波长处测定吸收度。以吸收度(A)为纵坐标，以浓度(C)为横坐标计算回归方程为Y＝0.0355X+0.0561，r＝0.9991。表明葡萄糖浓度在11.5-69.3μg·mL^-1的范围内呈线性关系。

(5)样品测定方法

取各样品，照(2)项下的方法分别制备A液和B液，分别精密吸取1.0mL，置于10mL具塞刻度试管中，加蒸馏水至1.0mL，准确加入硫酸蒽酮溶液4.0mL，摇匀，冰浴冷却5分钟后，取出，90℃恒温水浴加热15min，冷却10min，于627nm波长处测定吸收度。计算水溶性总糖、单糖-低聚糖含量及多糖含量，多糖含量＝水溶性总糖含量-(单糖-低聚糖)含量 (mg·g^-1)。

1.3测定结果

各部位中无论是总糖、多糖或者单糖低聚糖，含量从高到低均为：块(片)＞皮＞两端。

常压炮制一体化过程中，总糖和多糖含量在24小时内呈现出递增趋势，并在24小时达到最高点，之后维持该水平，而当炮制时间超过32小时，总糖、单糖、低聚糖、多糖均呈现显著下降趋势，因此，我们选择了32小时为常压炮制的最优时间。

加压炮制一体化过程中，单糖、低聚糖含量先升高后下降，而总糖和多糖的含量随炮制时间的延长逐渐增高，在8小时的时候达到最大值，之后总糖和多糖含量较为稳定，因此加压8小时为加压炮制最佳时间。

对比常压炮制和加压炮制结果，发现加压炮制8小时多糖含量约为常压炮制24小时的两倍，总糖含量也显著高于常压24小时。由于多糖类成分是何首乌滋补作用的有效成分，因此，加压炮制显著优于常压炮制。

2蒽醌类成分含量的变化

2.1仪器与试药

LC-20A型液相色谱仪(岛津国际贸易有限公司，DGU-20A5，LC-20AT，SIL-20A，SPD-M20A，CTO-20A)。CX-250超声清洗器(北京医疗设备二厂)。

大黄素对照品(批号：110756-200110)购自中国食品药品检定研究院，供含量测定用。大黄素甲醚对照品(批号：04-2011)，购自上海中药标准化研究中心，供含量测定用。

甲醇、乙腈均为色谱纯(Fisher公司)，水为纯净水。

2.2实验方法

(1)色谱条件

色谱柱为Kromasil C₁₈色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)，流动相甲醇-0.1％磷酸溶液(80∶20)；流速0.8mL/min，柱温30℃，检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。

(2)对照品溶液的制备

取大黄素对照品、大黄素甲醚对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1mL含大黄素80μg，大黄素甲醚40μg的溶液，即得。

(3)供试品溶液的制备：

取本品粉末(过四号筛)约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50mL，称定重量，加热回流1小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液5mL作为供试品溶液A(测游离蒽醌用)。另精密量取续滤液25mL，置具塞锥形瓶中，挥去溶剂，精密加8％的盐酸溶液20mL，超声处理(功率100W，频率40kHz)5分钟，加三氯甲烷20mL，加热回流1小时，取出，冷却，置分液漏斗中，用少量的三氯甲烷洗涤容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷层，取酸液再用三氯甲烷振摇提取3次，每次15mL，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇20mL，称定重量，回流30分钟，放置，待其冷却至室温，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液B(测总蒽醌用)。

(4)样品测定：

分别精密吸取对照品溶液与上述两种供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。

结合蒽醌含量＝总蒽醌含量-游离蒽醌含量。

2.3测定结果

生何首乌的两端与块片中游离蒽醌、总蒽醌和结合蒽醌的含量接近，无显著性差别，而而皮中三种成分含量均较低。

常压炮制一体化过程中(1小时～36小时)，随着炮制时间的延长，总蒽醌和结合蒽醌的含量略有下降。至24小时总蒽醌、游离蒽醌和结合蒽醌含量的含量均降至最低值0.195％，0.145％，0.05％。24小时之后，三者含量略有上升，至32小时降至0.194％，0.143％，0.051％。因此我们选择32小时为常压炮制一体化的最佳时间。

加压炮制一体化条件下，随着炮制时间的延长，总蒽醌、游离蒽醌的含量大致呈现先下降后上升的趋势，在8小时均降至最低点，二者的含量依次为0.191％，0.179％；而结合蒽醌含量呈现比较明显的下降趋势，且下降幅度大于常压，在8小时时含量最低，为0.012％。在8小时后，含量均略有升高。因此我们选择8小时为加压炮制一体化的最佳时间。

现代研究认为结合蒽醌是何首乌泻下作用的主要药效成分，加压炮制能更有效地降低结合蒽醌含量，故加压条件优于常压。

二、指纹图谱的变化

1仪器与试药

LC-20A型液相色谱仪(岛津国际贸易有限公司，DGU-20A5，LC-20AT，SIL-20A，SPD-M20A，CTO-20A)。CX-250超声清洗器(北京医疗设备二厂)。

2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品(批号：110844-200908)购自中国药品生物制品鉴定研究院，供含量测定用。

甲醇、乙腈均为色谱纯(Fisher公司)，水为纯净水。

2实验方法

2.1色谱条件避光操作。色谱柱为Kromasil C₁₈色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)，流动相为两相梯度洗脱，A相为乙腈；B相为0.4％的磷酸水溶液，梯度洗脱程序为：0.01-4.00min，3％A；4.00-15.00min，3％A-20％A；15.00-20.01min，20％A-7％A；20.01-30min，7％A-20％A；30-45min，20％A-60％A；45-60min，60％A-80％A；60-80min，80％A-93％A；80.00-80.01，93％A-3％A；80.01-100.00min，3％A。流速1.2mL·min^-1，检测波长280nm，柱温：35℃。

2.2对照品溶液的制备取2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品、大黄素对照品、大黄素甲醚对照品和大黄酸对照品各适量，分别精密称定，分别加稀乙醇或甲醇制成每1mL含0.2mg的溶液，即得。

2.3供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50mL，称定重量，加热回流1小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

2.4样品测定取各样品按2.2项下方法制备供试品溶液，按2.1项下色谱条件进样，记录色谱图，用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2004A版)处理数据，计算相似度。

3测定结果

指纹图谱差别主要在极性较强的区域(0-25min)，该区域图谱显示炮制过程有新物质生成，并且随炮制时间峰面积逐步增加，加压炮制和常压炮制具有相同的变化趋势。

三、肝毒性和抗氧化作用的变化

SD大鼠，按体重随机分为对照组，何首乌生品16.5、4.125g生药/kg剂量组、炮制品16.5、4.125g生药/kg剂量组，连续灌胃给药29天后，检测血清中ALT、AST、ALP、GGT、LDH含量的变化，镜下观察各给药组动物肝脏的病理改变。结果显示各给药组的上述生化指标与对照组比较无明显差异，病理镜下观察结果显示何首乌生品高剂量组与对照组比较显示出一定的肝脏毒性，炮制品各剂量组均未发现明显的肝毒性。另以SOD、MDA等指标进行抗氧化实验研究，结果表明加压炮制8小时显示出一定的抗衰老作用，高、低剂量组均能明显降低脑组织中MDA含量，而其余各给药组与对照组比较未见明显差异。与同等剂量的生品组、常压炮制4h组比较，加压炮制8h组其降低脑组织中MDA含量的作用明显增强，有显著的统计学意义。

1肝毒性试验

1.1受试物

何首乌生品及不同炮制品共6种样品，每种样品均采用水煎煮的方法提取，用时均配制成1.1、0.275g生药/mL两个浓度。受试物包括生高(生品高剂量)，生低(生品低剂量)，炮1高(常压4h炮制品高剂量)，炮1低(常压4h炮制品低剂量)，炮2高(常压12h炮制品高剂量)，炮2低(常压12h炮制品低剂量)，炮3高(常压24h炮制品高剂量)，炮3低(常压24h炮制品低剂量)，炮4高(常压32h炮制品高剂量)，炮4低(常压32h炮制品低剂量)，炮5高(加压8h炮制品高剂量)，炮5低(加压8h炮制品低剂量)。

1.2动物与试剂

SD大鼠(SPF级)，雌雄各半，共130只。9周龄大鼠，雄性动物体重280-320g，雌性动物体重180-220g。均购自北京维通利华实验动物技术有限公司，许可证编号为SCXK(京)2006-0009，发证单位：北京市科学技术委员会。由北京维通利华实验动物技术有限公司提供的材料表明动物符合SPF/VAF要求。

质控血清：RANDOX，北京万泰德瑞诊断技术有限公司生产，批号552UN。试剂盒厂家：北京万泰德瑞诊断技术有限公司生产，试剂盒信息见表1：

表1 试剂盒信息

1.3实验方法

SD大鼠，130只，雌雄各半，按体重随机分为正常对照组，生高，生低，炮1高，炮1低，炮2高，炮2低，炮3高，炮3低，炮4高，炮4低，炮5高，炮5低，共13组。每组均灌胃给药，给药体积15mL/kg体重，生品及炮制品的高低剂量分别为16.5，4.125g生药/Kg，连续给药29天，1次/日，空白对照组灌胃给予同体积蒸馏水。末次投予受试物后，禁食16～20h，自由饮水。各组动物自腹主动脉取血，在室温下静置30min，3000转离心15min，分离血清，用全自动生化分析仪测定血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)。数据以均值 ±标准差表示。

取肝脏组织进行病理学检查，4％甲醛(10％福尔马林)固定，石蜡包埋切片，HE(Haematoxylin&Eosin)染色，作病理检查，病理评分标准见表2。

结果采用SPSS11.0软件进行统计分析，生化指标采用单因素方差分析(ANOVA)，病理指标采用非参数秩和检验，以P＜0.05为差异显著的检验标准。

表2 肝脏病变性质及程度的诊断标准

1.4实验结果

1.4.1血液生化学检查

给药29天后，各给药组ALT、AST、ALP、GGT、LDH各项指标与对照组比较均未见明显升高(表略)。

1.4.2病理学检查

给药29天后，何首乌生药大剂量(16.5g生药/kg)组大部分动物肝脏出现不同程度的肿胀、变性，个别动物汇管区小胆管扩张、增生，间质可见灶状炎性细胞浸润，较对照组有明显差异(P＜0.05)，提示该剂量对大鼠肝脏具有一定的毒性。何首乌生药低剂量(4.125g生药/kg)组和5种炮制品高(16.5g生药/kg)、低(4.125g生药/kg)剂量组部分动物局部肝组织呈不同程度肿胀、变性，个别肝脏间质可见小灶状炎症细胞浸润，汇管区小胆管轻度增生，其余肝组织结构正常，与对照组比较无统计学差异，未显示出明显的肝脏毒性。结果见表3-4。

表3 各组肝脏分类病变积分表

表4 各组肝脏病变总积分统计

注：与对照组比较：*P＜0.05。

2抗氧化作用

2.1受试物

同1.1项下。

2.2动物与试剂

动物见1.2项下。蛋白、SOD、MDA试剂盒厂家：南京建成生物科技有限公司(批号：20110210)。

2.3实验方法

SD大鼠，130只，雌雄各半，分为13组。分组及给药方法见1.3项下。各组动物自腹主动脉取血后处死后，取脑组织进行蛋白含量、丙二醛(MDA)含量、超氧化物歧化酶(SOD)活力的测定，计算每毫克蛋白中MDA含量、SOD活力。结果以均值±标准差表示，采用SPSS 13.0统计软件单因素方差分析(ANOVA)，以P＜0.05为差异显著的检验标准。

2.4实验结果

SD正常大鼠连续口服给药29天后，何首乌5号炮制品，即加压炮制8h，16.5g生药/kg组、4.125g生药/kg剂量组脑组织中MDA含量与对照组比较明显降低(P＜0.05，P＜0.01)，而生品及其它炮制品未见此差异。与同等剂量的生品组、炮制4h组比较，加压炮制8h组其降低脑组织中MDA含量的作用明显增强，有明显的统计学意义(P＜0.05)。说明何首乌经新工艺炮制后能降低正常成年大鼠体内脂质过氧化物含量，从而起到一定的防止衰老的作用。各给药组SOD活力均未见明显差异。结果见表5。

表5 何首乌生品及不同炮制品给药29天后对大鼠脑组织匀浆中MDA含量、SOD活力的影响(n＝10，)

注：与对照组比较：^*P＜0.05，^**P＜0.01

与同等剂量的生品组比较：^#P＜0.05

与同等剂量的炮1组比较：^ΔP＜0.05。

Claims (5)

1.制首乌产地加工炮制一体化新方法，其特征在于，包括如下步骤：取新鲜何首乌，含水量约为37％，快速洗涤后，略晾，切去两端，削去皮，切成1cm厚度的块，晒至、置通风处晾至或80℃烘至含水量约为20％，置非铁质容器内，然后加入黑豆汁，拌匀，待其吸尽黑豆汁，加压隔水炖8h，取出，干燥。

2.如权利要求1所述产地加工炮制一体化新方法，其特征在于，新鲜何首乌含水量约为37％，快速洗涤后，略晾，切去两端，削去皮，切成1cm厚度的块，80℃烘至含水量约为20％。

3.如权利要求1所述的产地加工炮制一体化新方法，其特征在于，所加黑豆汁的制备方法为：取黑豆1kg加水适量，首次煎煮约4h，纱布滤过，得黑豆汁约1.5kg，豆渣加水再次煎煮约3h，纱布滤过，得黑豆汁约1kg，合并两次黑豆汁约2.5kg。

4.如权利要求1所述的产地加工炮制一体化新方法，其特征在于，首乌块(含水量约为20％)置非铁质容器内，加入黑豆汁拌匀后，待黑豆汁吸尽。

5.如权利要求1所述的产地加工炮制一体化新方法，其特征在于，制首乌的炮制过程中温度和压力为：120℃，0.1MPa，炮制时间为8h。