CN106794014A - 缝合组织的设备和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明的实施例涉及用于缝合组织的设备。该设备包括：外管；缝纫线，其穿在所述外管中；以及至少一个锚固部件其位于所述外管内部，并且构造成从所述外管的出口端插入组织。所述外管造成自由容纳缝纫线和至少一个锚固部件和所述至少一个锚固部件，所述锚固部件包括适合穿在缝纫线上的主体并且具有用于将所述缝纫线锁定在所述锚固部件上的至少一个锁定部件。

Description

缝合组织的设备和方法
技术领域
本发明涉及缝合组织的装置，更具体地说，涉及能够穿过组织缝纫连续或单纯调整长度和深度的缝合处的设备和装置，并且涉及使用该设备和装置接近、结扎或固定组织和/或例如网状织物等植入物的方法。
背景技术
缝合是修复组织的普通方法，并且用于组织的接近；组织穿刺部位、器官、血管的结扎和固定；网状织物和其他植入物或装置等的固定。虽然很大程度上依赖于外科医生的技术，但是使用缝合获得的结果是高度可预期的并且是可靠的。
几年间研发的缝合方法的替换方式(诸如，装订、固定器(敲钉器)、锚固和组织粘合剂)已经获得了不同程度的认可并且用于开创和微创侵入性操作的组织修复。然而，由于可以较低成本获得各种各样的缝合套装并且缝合可以获得机械有点，所以缝合技术在外科修复中普遍使用。
因此，虽然缝合技术是外科修复的中流砥柱，但是并不是没有缺点。布置大量的缝线是令人疲劳并且消化时间的，从而会引起损害修复的完整性的缝合错误。另外，由于微创侵入性手术和/或目标组织周围有限的解剖空间，所以尤其在微创侵入性手术时缝合针的操作以及缝合位置的接近是困难的，同时用所需拉伸力度打结需要在缝合末端精确操作，从而进一步使开创尤其微创侵入性手术复杂并且变慢。实际上，由于许多程序，缝合所花费的时间远大于治疗下面的目标组织所花费的时间。
虽然组织装订器和粘合剂以及采用锚固和缝合组合的装置由于能够快速结扎组织而可以打破这些缝合限制，但是由此产生的组织结扎/固定时常不太可靠或者不涉及简易接近和大量缝合线。
因此，需要能够快速而可靠地结扎/固定组织同时在狭窄解剖空间内能够通过微创侵入性方法操作的装置。
发明内容
本发明的一些实施例涉及用于缝合组织的设备。该设备可以包括：外管外管；缝纫线，其穿在所述外管中；以及至少一个锚固部件，其位于所述外管内部，并且构造成从所述外管的出口端插入组织所述外管。所述外管构造成自由容纳缝纫线和至少一个锚固部件，所述锚固部件可以包括中心细长体适合穿在缝纫线上的缝纫线并具有包括宽端部和窄端部的至少一个凹部。所述窄端部用于在缝合组织过程中夹持缝纫线。
本发明的一些附加实施例可以涉及用于将缝纫线和一个或多个锚固部件插入到组织中的插入装置，插入装置包括：外管和用于引导插入所述缝纫线导管的缝纫线的缝纫线导管。所述外管造成自由容纳所述缝纫线导管和穿在所述缝纫线导管上的一个或多个锚固部件，使得各个锚固部件能够沿着所述外管滑离所述外管的出口端。
本发明一些实施例可以包括用于将缝合线锚固在组织中的锚固部件，包括中心细长体，其适合穿在缝纫线上；和至少一个锁定部件，凹部具有宽端部和窄端部，并且所述窄端部在锚固过程中夹持所述缝纫线。
本发明的一些实施例可以涉及用于缝合组织的方法，方法包括：刺入组织，同时将用于缝合的设备插入组织，所述设备可以包括外管，缝纫线，其插入所述外管中；以及至少一个锚固部件其位于所述外管内部，穿在所述缝纫线上并且构造成从所述外管的出口端插入组织，其中所述锚固部件包括中心细长体，其适合穿在所述缝纫线上并且具有至少一个凹部，所述凹部具有宽端部和窄端部，所述窄端部用于在缝合组织过程中夹持所述缝纫线。该方法还可以包括将所述至少一个锚固部件推离所述外管的出口端并进入组织，使得所述至少一个锚固部件锚固在组织中并穿在所述缝纫线上，并且使所述缝纫线被所述锚固部件的所述锁定部件夹持。
本发明一些实施例可以包括装置包括：(a)细长轴；(b)多个锚固部件以及沿着细长轴同轴设置的缝合线；(c)手柄，连接在轴的近端，并且用于启动锚固部件的释放。
根据下面所述的本发明的其他实施例，所述锚固部件可以是中空的。
在一些实施例中，多个锚固部件可以与缝合线同心。
在一些实施例中，多个锚固部件和缝合线可以布置在细长轴的内腔内。
在一些实施例中，装置还可以包括至少一个用于向远端推进所述锚固部件和缝合线的机构。
在一些实施例中，所述锚固部件连接和/或锁定在缝合线的一部分上，当所述锚固部件从远端释放时。
在一些实施例中，所述锚固部件的壁可以包括至少一个纵向操，用于捕获一部分缝合线，当所述锚固部件向远端推进时。
在一些实施例中，一部分缝合线可以穿过所述锚固部件环绕。
在一些实施例中，装置能够定位多个连续缝合线环，使得每一个均具有穿过组织壁的专用锚固部件。
在一些实施例中，从远端释放的一部分缝合线的长度可以调节。
在一些实施例中，轴的远端可以刺入组织。
在一些实施例中，所述锚固部件可以刺入组织。
在一些实施例中，装置还可以包括不止在腹腔内的第一管，其中多个锚固部件布置在第一管周围，缝合线可以布置在第一管中。
根据其他实施例，装置还可以包括布置在内腔内并围绕多个锚的第二管。
根据其他实施例，第二管可以包括组织穿刺远端。
根据其他实施例，装置还可以包括用于沿着轴远端的方向推进第二管和所述锚固部件的机构。
在一些实施例中，装置还可以包括轴上和轴内的缝合线切割部件。
在一些实施例中，推进第二管和所述锚固部件的机构可以由手柄启动。
在一些实施例中，推进第二管和所述锚固部件的机构能够收回第二管。
在一些实施例中，切割部件可以由手柄启动。
本发明的实施例涉及组织缝合装置，包括：(a)围绕第一同轴管和第二同轴管的具有组织穿刺端的细长中空轴；(b)布置在第一管内的缝合线；(c)围绕第一管布置锚固部件和(d)手柄，其用于启动推进机构并且沿着中空轴远端收回第二管和锚固部件，从而所述锚固部件能够夹持缝合线并形成缝合线环。
本发明一些实施例可以涉及缝合组织的方法。方法实施例可以包括：(a)提供具有细长轴和多个锚固部件和沿着细长轴同轴布置的缝合线的组织缝合装置；(b)穿过组织开口定位细长轴的远端；以及(c)启动从轴远端释放与缝合线环连接的锚固部件。
在一些实施例中，方法还可以包括(d)从组织开口收回细长轴的远端，从而使所述锚固部件抵靠组织的内表面，将缝合环线股拉出开口。
附图说明
在说明书的结论性部分特别指出并清楚声明本发明的主题。然而，参考下面的详细描述并结合附图阅读时，将最佳地理解本发明的操作机制和方法以及本发明的目的、特征和优点，附图中：
图1示出根据本发明一些实施例的用于缝合组织的示例性设备的侧视图；
图2A-2C是根据本发明一些实施例的图1所示示例性设备的末端部分的剖视等轴距图；
图3A-3B是根据本发明实施例的具有缝合环的示例性锚固部件的等轴距图；
图3C-3I是根据本发明一些实施例的锚固部件的等轴距图；
图4A-4J是根据本发明一些实施例的图1所示设备的缝合线递送末端的若干步骤的视图；
图5A是根据本发明一些实施例的具有穿过组织定位的附接锚固部件的若干连续缝合环的视图；
图5B是根据本发明一些实施例的一个缝纫环和穿过组织定位的附接锚固部件的放大图；
图5C示出根据本发明一些实施例的具有定位在组织中的附接生物可吸收锚固部件(示出部分被吸收)的缝纫环；
图6A-6B是根据本发明一些实施例的缝纫线保持和切割机构的实施例视图；
图7A-7D是根据本发明一些实施例的图1所示设备的手柄(示出锚固部件推进机构和组织刺穿管(图7A-7B))的视图以及处于标准模式(图7C)和推进模式(图7D)的手柄机构；
图7E-7F是根据本发明一些实施例的具有挠性插入装置(图7E)或可偏转插入装置(图7F)的图1所示设备的视图；
图8A描绘了根据本发明一些实施例的可用于组装设备的组件的照片；
图8B-8C是根据本发明一些实施例的穿过泡沫板(图8B)的锚固缝合线的递送的照片和通过顺序递送若干锚固部件而产生的平伏针迹的照片，其中锚固部件来自由图8a所示组件组装而成的原型；
图9A-9B是根据本发明一些实施例的两个锚固位置的照片，该锚固位置使用缝合组织(图9A)并测试单个锚固位置的承载能力(图9B)的装置产生；
图10A-10H是根据本发明一些实施例的使用图2A-2C所示装置将锚固部件递送或插入组织的各个步骤的视图；
图11A-11B是根据本发明一些实施例的用于缝合包括多个锚固部件的组织的装置的视图；以及
图12是根据本发明一些实施例的缝合组织的方法的流程图。
应当意识到，为了简单清楚的图示，附图中所示的部件不一定按照尺寸绘制。例如，为了清楚，一些部件的尺寸相对于其他部件被放大。此外，认为适当的是，在附图中重复使用附图标记来表示相同或相似的部件。
本发明的详细描述
在下面的详细描述中，阐述了许多具体的细节以彻底理解本发明。然而，本领域技术人员将会明白可以在没有这些具体细节的情况下实施。在其他情况下，已知方法、过程和组件没有被详细描述以不会误解本发明。
本发明一些实施例可以涉及用于缝合或固定组织的设备。组织可以是软组织或硬组织。该设备可以包括三(3)个主要组件：缝纫线、用于使缝纫性锚固在组织中的一个或多个锚固部件和用于将缝纫线和锚固部件插入到组织中的插入装置。这种组织缝合装置可以用于接近、缝合、结扎并且固定组织和植入物(例如，网状织物)。具体地说，本发明实施例可以用于修复组织缺陷、并接血管或器官、缝合穿刺部位、锚固或固定软和硬组织、使网状织物或其他植入物或装置固定于组织、封闭天生或人工组织开口、修改解剖空间、使用开创或微创侵入性方法提升、伸长、拉拽或收缩组织或器官。
参考附图和所附说明书将会更好地理解本发明实施例的原理和操作。
在详细阐述本发明的至少一个实施例之前，应当理解本发明的应用不限于在下面说明书中描述并且以实例方式示范的细节。本发明能够具有其他实施例，或者能够以多种方式实践或实施。此外，应当理解，本文使用的措辞和术语是为了描述的目的而不应当视为限制。
可以借助微创侵入性方法使用的用于结扎和固定组织的装置是现有技术中已知的，该装置通常使用缝合线、机械固定器/锚或其组合。
根据本发明实施例的缝合系统或缝合装置能够定位和锚固一个或多个分开或连续的缝合环，该缝合环具有或不具有可调节缝合长度并且具有或不具有穿过组织的可调节缝合深度，同时不需要穿透组织壁的组织缝合头或能够穿入和穿出组织壁的弧形针。
在一些实施例中，组织缝合装置能够接近、结扎和固定组织和/或植入物(例如，网状织物等)并且可以用于开创或微创侵入性手术。
该装置的实施例可以包括：刚性或挠性细长装置体(本文也称为"轴"或"插入装置")，该细长装置体可以具有或者不具有朝向其出口弯曲的末端弯曲部分；多个锚固部件和沿着轴同轴布置的缝合线。如本文进一步所述，锚固部件和缝合线可以布置在轴上(例如，在沿着轴的长度延伸的导轨中)或者位于轴内(例如，在沿着轴的长度延伸的内腔中)。缝合线也可以设置在轴出口上，从而将出口区域分开。无论哪种情况，锚固部件和缝合线同轴设置(即，缝合线和锚固部件沿着轴的长度设置)并且优选同心设置。锚固部件设置成沿着轴呈现出相同的转动位置，或者作为选择，锚固部件之间可以设置有转动偏离。
本文所使用的术语"缝合线"是指任何非刚性的能够穿过组织绕圈的细长部件。缝合线可以由天然或合成聚合物、合金火任何其他生物相容材料组合的缝纫线制成，并且可以包括单根细线或若干根编制或拧在一起的细线。缝纫线可以具有任何直径、形状(例如，具有边缘)、长度和拉拔强度。根据组织缝合线和缝合位置，缝纫线可以是永久性的或者可降解的或者混合的(部分可降解并且部分永久性)。适合本发明实施例使用的缝纫线的实例可以包括可吸收缝纫线，可吸收缝纫线可以形成由例如肠线、聚乙醇酸、聚乳酸、聚二恶烷酮或己内酯制成的可吸收缝合线。形成本发明实施例可以使用的永久性缝合线的不可吸收缝纫线可以由例如丝绸、尼龙、聚丙烯或聚酯制成。
本文所使用的短语"锚固部件"(或简称锚)是指以下任何部件：该部件的长度优选大于直径，其中直径适合递送穿过组织中的孔(自形成或预形成)，而长度适合邻接该孔并锚固于此。如下面将要描述，锚固部件可以构造成可以在缝纫线上滑动或者缝合并连接于此。
虽然可以通过锚与内组织壁之间的接触来提供锚固，但是可以使用额外的锚固特征来增加这种锚固。例如，锚固部件体可以包括粗糙表面、可展开突部或倒钩或鳍，或者可以通过粘合、组织穿透或组织夹紧来加强组织固定的任何其他部件或多个部件。
本发明的装置的实施例还可以包括可以与轴(外管)的近端连接的手柄。手柄可以永久地连接在轴或内管上或者可释放地连接于此。后一中情况能够使用具有一个轴的若干手柄类型，和/或重复使用手柄，或者使用具有若干轴的一个手柄。
手柄可以启动从轴的远端释放与一部分缝纫线连接的一个或多个锚固部件。如本文下面进一步描述，锚固部件-缝纫线释放机构(经由手柄)的启动可以通过组织壁中的开口递送与缝纫线环连接的锚固部件(例如，用于形成缝合线)。锚固部件可以邻接组织的内表面并且可以通过组织开口锚固缝纫线环。
根据示例性装置的实施例可以承载连续单个股缝纫线，该缝纫线沿着轴的长度与多个缝合部件同轴(例如，同心)布置。这种示例性装置可以用于递送能够若干连续的缝纫线环(同时能够调节缝合线长度、深度和拉深度)而不必进入组织的两侧。换句话说，本装置的实施例可以通过接近组织表面来使平伏针迹穿过组织壁定位，而不必进入组织壁的两侧和/或不必使针穿入和穿出组织。本装置的实施例在以下情况中尤其是有利的：在疝缺陷修复中使用外科手术网状织物和/或缝合疝缺陷。疝网通常通过将缝合线在腹壁内外打环而贯穿表面缝合的方式固定在腹壁上。因为网状织物的稳定性取决于缝合质量，所以这种缝合耗费时间、伴随着术后疼痛和感染并且需要较高技术。在贯穿表面固定之后，通常使用打钉装置将网状织物粘附在组织上。钉伸入到腹腔中并且使组织粘附。另外，需要大量的钉来固定网状织物，而网状织物会增加损害神经组织并导致术后疼痛的可能性。钉可以不保持拉伸并且尤其在相对组织承非垂直角度的情况下可以从组织上取下来。
现在参考附图，图1-7F是用于缝合线锚固在组织中的示例性设备的视图。设备1的实施例可以构造成将一个或多个锚固部件-缝纫环提送穿过组织壁并且用于微创侵入性操作(内窥镜、腹腔镜胆囊切除术)以及开创过程。
设备1的实施例可以包括：具有与手柄16连接(可释放或永久性)的近端14的插入装置12(例如，轴)。装置12可以构造成将缝纫线和一个或多个锚固部件插入到组织中。设备10还可以包括缝纫线26和至少一个锚固部件24，均在图2中示出。手柄16可以容纳用于管理缝合线并且用于启动组织穿刺、锚固部件-缝纫线递送维持以及在插入装置12的远端18切断缝纫线的机构。手柄16的用户界面20可以包括用于设置组织穿透的深度、启动组织穿刺、在缝纫线产生拉伸、将锚固部件和连接的缝纫线环递送穿过组织以及用于在(一个或多个锚固部件的)缝合周期结束时保持和切断缝纫线的控制装置(按钮、触发拨盘)。下面参考图7A-7D更详细地描述手柄16。
参考图2A-2C，更详细地示出设备10的远端18。设备10的插入装置12可以包括：外管22、缝纫线导管46、穿入缝纫线导管46的缝纫线26以及位于外管22内的至少一个锚固部件24。在一些实施例中，缝纫线26可以位于插入装置12的外侧(不穿入插入装置)，从而仅有一小部分缝纫线被远端18导向、引导或保持。在图2所示的示例性实施例中，插入装置12可以由5个同心(可选同轴)排列的管组成，其中外管22容纳4个(或更少)内管。外管22可以由以下合金或聚合物(刚性或挠性)制成：例如，不锈钢、钴铬合金、镍钛合金、聚醚醚酮、碳、复合材料、加固塑料和陶瓷，其中长度为5mm 2000mm或以上的。外管22的外径(OD)可以为0.3mm-20.1mm，内径(ID)为0.25mm-20.05mm。在图2A-2C中示出的外管22呈圆筒形状，这样具有大致圆形的横截面。然而，外管可以具有任何外部横截面形状，包括矩形、直角三角形等，只要其内腔的形状容纳承载在其中的管即可。
外管22可以构造成自由容纳导管46(例如，缝纫线导管)和穿在导管46上的一个或多个锚固部件24，使得每一锚固部件24都可以沿着外管22滑动并从外管22的出口端38(例如，远端)排出。作为选择，外管22可以引导锚固部件24。在该实施例中，装置12不包括导管46，而锚固部件24可以直接穿在缝纫线26上。在一些实施例中，外管22的远端38可以具有适合刺入组织的尖锐端或者钝端部以直接穿透组织(无端口递送)，或者可以是钝的并且可递送穿过预制的组织穿刺部位(端口或无端口)。
在一些实施例中，至少一部分缝纫线26可以插入到缝纫线导管46中以沿着装置12的纵向被引导，而第二部分缝纫线可以位于装置12的外部。第一部分与第二部分之间的连接部分可以穿过锚固部件24以形成缝合环。作为选择，第一和第二部分均可以插入到装置12中，使得只有包括锚固部件24的缝纫线环可以离开装置12进入组织。
装置12还可以具有位于外管22内部的缝纫线切割(切断)管28。缝纫线切割管28可以由合金或聚合物(刚性或挠性)(例如，不锈钢、钴铬合金、镍钛合金、聚醚醚酮、碳、复合材料、加固塑料、陶瓷)制成，其中长度为5mm-2000mm，外径(OD)为0.3mm-20.1mm，内径(ID)为0.25mm-20.05mm。
缝纫线切割管28可以包括经由切掉部分32周向间隔开的指状纵向突部30。可以使用现有技术中已知的方法从管加工或激光切割成突部30。突部30可以从远端到近端加宽并且构造成尖锐刀片。
在缝纫线切割管28内部可以设置缝纫线捕获管34。Tube 34可以由合金或聚合物(例如，不锈钢、钴铬合金、镍钛合金、聚醚醚酮、碳、复合材料、加固塑料和陶瓷)制成，其中长度为5mm-2000mm，外径(OD)为0.3mm-20.1mm，内径(ID)为0.25mm-20.05mm。
如图6A-6B所示，管34可以与缝纫线切割管28的突部30配合来割断缝纫线26。为了实现该功能，管34的远端部分可以包括用于捕获在其中被拉拽的缝纫线26的缝纫线套阱42。管34和缝纫线切割管28从开口38的伸出(在图4I-4J中示出)以及管34相对于缝合线切割管28的转动和平移(如图6B中的箭头所示)可以抵靠尖锐刀状突部30切断缝纫线。
插入装置12还可以包括针36。针36可以位于管34内部或者外管22或切割管28内部，并且容纳一个或多个锚固部件24和缝纫线26。锚固部件可以由导管46间隔开。针36可以位于外管22内部，使得针36的尖锐端可以位于外管22的出口端38附近，并且一个或多个锚固部件24可以位于针36内部。针36在管22内可以从远端伸出(借助手柄16)以穿透腹壁和/或组织和/或网状织物，并且从中穿过来递送锚固部件24和缝纫线26。当手柄16启动时，活塞37(在图7A中示出)可以向前(远端)移动，并且在远端使锚固部件24移动，使锚固部件伸出或不伸出针36。在替换实施例中，活塞37可以随着针36移动，并且手柄16的启动使组织刺穿管36缩回以伸出锚24。
在一些实施例中，针36可以包括至少一个大致上平行于针的中心轴的细长槽39。细长槽(在图2B和2C中示出)可以用于引导锚固部件24所包括的鳍部件。槽39可以朝着轴出口38或在轴出口处终止。鳍部件可以伸出槽。下面结合图3I详细论述鳍部件。
针36可以由合金或聚合物(例如，不锈钢、钴铬合金、镍钛合金、聚醚醚酮、碳、复合材料、加固塑料、陶瓷)制成，其中长度为5mm-2000mm，外径(OD)为0.25mm-20.05mm，内径(ID)为0.2mm-20mm。针端部40可以带有双重斜面或尖。针端部40的近端部分可以是钝的，而不能切断缝纫线。活塞37可以由类似材料和长度制成，而OD略微小于组织刺穿管36的ID。
针36的远端部分40的内腔可以构造成保证锚固部件24可以在被推出针36(经由活塞27或经由另一个实施例的推进组件45)时倾斜(相对于针36的纵轴)。针端部40的角度可以保证通过相对于针36的纵轴形成角度而倾斜的锚固部件24伸出。例如，管36的内腔可以包括突块或'斜道'或具有角度形状，以便使锚24在伸出管36的远端时倾斜。
应当意识到，也可以通过锚固部件24和/或外管22提供针36的组织穿刺功能。在一些实施例中，锚固部件24可以包括用至少一个锚固部件刺入组织的尖端。随着锚固部件24在管22内推进，其尖端被管22承载着穿过组织并且为管22(以及由此承载的锚固部件24和缝纫线26)提供穿过组织的路径。
导管46可以由合金或聚合物(例如，不锈钢、钴铬合金、镍钛合金、聚醚醚酮、碳、复合材料、加固塑料、陶瓷)制成，并且可选地被涂布(例如，)以能够使缝纫线26平滑馈送到其中的管46中并穿入其上的锚固部件24。导管46的长度可以为5mm-2000mm，外径(OD)为0.1mm-20mm，内径(ID)为0-20mm。
导管46可以用于促进其上的锚固部件24和其中的缝纫线26滑动。锚固部件24一旦从管46伸出就直接穿在缝纫线26上。
虽然所示的导管46具有圆形横截面，但是可以意识到这里也可以使用具有非圆形横截面(例如，椭圆形、正方形)的导管46。在设备10所包括的装置12中使用这种导管46是有利的，因为可以用于沿着预定的转动方向引导锚固部件24(具有类似的横截面形状)，因而保证所有锚24沿着相同的转动方向离开管36。
在一些实施例中，设备10中所包括的插入装置12还可以包括推进组件45(在图2B-2C中示出)，用于沿着外管22朝着外管22的出口端38推进一个或多个锚固部件24。在一些实施例中，推进组件45还可以构造成使锚固部件24从出口端38离开外管22，从而使组织相对于外管22的纵轴方向倾斜。推进机构45可以包括位于出口端38附近的倾斜机构47。倾斜机构47可以包括用于推动锚固部件26的细长挠性推进器49。推进器49可以经由针36的槽39插入，因而在弯曲的同时推进部件26并使部件26倾斜。可以在锚进入针尖端40的近端部分的同时以经开始倾斜，并且在离开针之后继续倾斜。例如，推进器49可以插入到锚固部件24所包括的边缘或鳍部件。推进机构45可以单独地推进各个锚固部件。作为选择，推进机构45可以同时推进多个锚固部件。结合图10E-10G给出倾斜机构详细公开。可以通过启动触发器或通过推动手柄16所包括的用户界面20中的按钮来操作和启动推进机构45。推进机构远端可以具有多种形状。在一些实施例中，推进机构45可以在比针末端更远的远端将锚固部件24推到组织中，从而产生从锚近端到针远端的轴向距离，并且使锚在组织中引导其自身的突起。
在一些实施例中，当在锚固部件24在组织中向远端前进的同时施加使锚固部件24的弯曲突起向远端前进的径向力时，当缝纫线26锁定在锚24上(摇锤效果)之后和/或当推进机构45将锚的弯曲突起推入组织时和/或当在远端拉拽一个或多个缝合臂52时，出现部分或全部倾斜。
在一些实施例中，可以通过锚突起或行进增强锚固部件24在组织中的锁定。针36可以轴向穿透组织壁。锚固部件24可以通过手柄16启动，并且向远端同时在针36前进。一旦离开位置倾斜或不倾斜的针36，锚24的弯曲突起可以前进。因此，管22，28，34、针36、机构45和管46向插入装置12提供了以下功能并且该装置可以使用或者不使用以下部件制成：
(i)外管22可以支撑内管28，34、针36和46；其远端38可以低靠组织壁定位以能够在适当位置启动装置并使缝纫线保持低靠网状织物或组织表面；外管22可以固定在适当位置。
(ii)当远离手柄16前进时，针36可以刺透组织壁以进入腹腔或者递送锚固部件24和缝纫线26穿过组织。推进机构45可以使锚固部件24沿着针36和/或外管22前进。针36的尖端40可伸出开口38预定的距离，该距离由手柄16设置。
(iii)管34可以保持缝纫线26，以使新的锚固部件24能够在缝合线上循环递送。缝纫线切割管28和管34可以配合来切断缝纫线26并且使缝纫线在递送一个或多个锚固部件24之前能够切割和保持。这两个管均伸出管22；具有捕获的缝纫线端部的管34可以与管28对齐并且在管28内转动(或者可选地平移)以切断缝合线。
(iv)导管46用于促进锚固部件24和缝纫线26的平滑前进。
如本文所提及，设备10和插入装置12可以用于递送一个或多个锚固部件-缝纫环穿过组织。在图3A-3G中示出附接有或没有附接缝纫线26环的锚固部件24的一些示例性实施例。
根据本发明实施例的锚固部件可以锚固在组织中并且还可以包括缝纫线锁定部件，缝纫线锁定部件可以在锚固部件插入组织的过程中或者之后锁定缝纫线26。多个这种锚固部件可以连续插入到组织中，以锚固并产生连续缝合线。锚固部件24的实施例可以包括中心细长体23，适合穿在缝纫线26和锁定部件(例如，至少一个凹部50上。结合图3D论述不同于凹部50的额外锁定部件。锁定部件可以构造成在插入锚固部件期间将缝纫线26锁定在锚固部件24上。在一些实施例中，凹部50可以具有宽端部51和窄端部53。窄端部53可以在锚固过程中夹持缝纫线26。在一些实施例中，锚固部件24可以包括中心细长体23，该中心细长体适合穿在缝纫线26上并具有锁定部件(例如，至少一个凹部50、槽等)。
中心细长体23可以呈大致中空圆筒或管，并且包括至少一个(优选2或4个或更多个)凹部50以在其中捕获缝合环54的两个'臂'52。凹部50可以包括锥形或锯齿形构造，或者优选的是，包括如图3C所示的具有宽端部51和窄端部53的略微渐缩的矩形。锚固部件24的端部可以呈钝的或尖的端部(如上文所述，用于穿透组织)。锚固部件24可以由生物相容的合金或聚合物(例如，聚醚醚酮或可吸收聚合物(PGA，PLA PLGA)等)制成。根据用途，锚固部件24可以是可或不可生物降解的。
锚固部件24的替换构造可以利用任何缝纫线-捕获部件，该部件在使锚固部件进入组织之前'启动'。这种构造可以包括例如由形状记忆合金(例如镍钛合金)或任何其他弹性材料(例如，弹性聚合物)制成的部件，该部件可以在锚固部件24位于(穿在)导管46上时线性化并且折叠成一旦缝纫线26从导管46释放就捕获和接合缝纫线26的形状。例如，图3D示出锚固部件24，该锚固部件可以包括呈一个或多个可变形突部25形式示例性锁定部件，一旦锚固部件24从装置12释放，该突部向内变形以捕获缝纫线26。当锚固部件24位于插入装置12内的管46上时，突部25可以利用锚固部件24主体保持线性。当被释放时，锚固部件24可以滑出管46并且突部25向内弯曲到如图3D所示的位置。
在任何情况下，锚固部件24可以构造成能够在外管22内的缝纫线26上滑动并且当被递送出设备10的远端时相对缝纫线锁定。
当锚固部件24滑出管46时(当锚固部件24通过手柄16而沿着缝合线26向远端前进时)，锚固部件24可以直接穿在缝纫线26上。锚固部件24(穿或不穿在缝纫线26上)在组织壁的远侧(从针管36)的释放可以使锚固部件24转动和捕获(角运动)。当缝合臂52顶着锚固部件24被拉拽(抵靠在递送孔的远侧)时，缝合臂52可以滑入纵向凹部50中并且被捕获于此，从而形成如图3A-3B所示的T形构造。如下面结合图4A-4J进一步描述，所形成的T形构造可以使递送穿过组织壁的锚固部件24抵靠组织孔的远侧，而缝合臂的位置穿过组织孔。
在图3E-3H中分别示出附加的示例性锚固部件24E-24H。图3E-3G是根据本发明一些实施例的示例性锚固部件24E-24G的等轴距图。图3E和3F的锚固部件24E-24F的实施例可以包括呈管状的中心细长体23。在图3E中，两个凹部50位于管体的两个相对外周侧(例如，上侧和下侧)。在图3E以及图3A-3D的凹槽50中，每个凹部50的宽端部51与细长体的端部重合。在图3A-3D的实施例中，每个凹部50的长度可以短于细长体的长度，和/或两个凹部50可以对称地位于细长体的两端。在图3f中示出的锚固部件24F的实施例可以只包括一个封闭凹部50。图3G的锚固部件24G的实施例可以包括具有“弹簧形状”的细长体。这种部件可以构造成或不构造成当插入外管22时压缩，而当离开插入装置12的端部38时伸展。图3G的部件24G可以在将缝纫线26锚固于组织中时伸展，以进一步增强缝合线的锚固。在图3A-3E和图3G的示例性实施例中，两个凹部50可以具有大致相同的形状。作为选择，两个凹部中的每一个可以具有不同的形状。尽管在插入装置12中，锚固部件24E和24G可以不穿在导管46或缝纫线26上。当离开远端18时可以进行锚固部件24E和24G的锁定，而缝纫线26可以位于外管22的出口38的轮廓形状上。
在一些实施例中，锚固部件24，24E-24F和24H还可以包括如图3E-3F和图3H所示的鳍部件55。鳍部件55可以具有若干种功能。鳍部件55可以连接在推进机构45上，使得细长推进器49可以推压鳍部件55，从而使部件24E-24F和24H在外管22中向前推进。鳍部件55可以在针36的细长槽39(或装置12所包括的任何其他管的槽)内滑动，从而是部件24始终具有相同的定向(限制部件24在管22或针36内转动)。当被推出插入装置12时，鳍部件55可以帮助部件24在组织内倾斜以避免滑出组织。
在一些实施例中，图3H所示的鳍部件55可以与锚固部件24的中心细长体23形成角度α(例如，90或以下)。在一些实施例中，例如当被插入外管22或针36时，鳍部件55可以向中心细长体弹性弯曲(弯曲可以具有塑性和弹性特征)。在一些实施例中，鳍部件55可以是刚性的。在一些实施例中，锚固部件24H可以穿在导管49上或者以其他方式在插入装置12内引导。当锚固部件24H定位在插入装置12内时，由锚固部件24H的鳍部件55形成的锐角α可以朝向外管22的与出口端(远端部分)18相对入口端(近端部分)14(在图1中示出)。
现在参考示出根据本发明一些实施例的锚固部件的图3I。锚固部件24I可以包括细长体23和鳍部件55。鳍部件55可以构造成提升以在插入装置12所包括的其中一个管内滑动。锚固部件24I可以具有超过鳍部件的近端空间，以允许推进组件45更好地将锚固部件24I保持在导管34上并且避免不必要的向前运动。这种方式可以防止锚固部件24无意地(例如，在没有被推压的情况下)在导管上进一步前进并且避免推进组件在锚的近端部分而不是在鳍部件55的下方意外推动该部件。另外，这种构造还可以进一步使锚固部件更好地滑动，同时保持鳍部件打开。
设备1的实施例可以包括排列在插入装置12，例如，在外管22或针36中的锚固部件24。每一个锚固部件均可以包括锁定部件(例如，凹部或突部)以锁定缝纫线26。插入装置12可以设计成缝纫线26在插入装置12内自由移动。在锚固部件24插入组织之后，每一个锚固部件可以锁定一部分缝纫线已形成缝合环。
锚固部件24可以具有锁定部件以在锚固部件伸出过程中或之后锁定缝纫线。在一个实施例中，当锚固部件24向远端或向轴出口端38推过导管46时或者当一个或多个缝合臂52被拉拽而产生拉伸时，可以进行锁定。
图4A-4J示出从设备10的远端18递送单个锚固部件24(连接有缝纫线26)。
插入装置12可以定位在组织上，从而设备10位于适当位置。手柄16(或任何其他释放装置)的启动可以推动针36、活塞37(图7A)和/或推进机构45(在图10中示出)(预定距离或若干预定距离)，从而使推进机构45推动至少一个锚固部件24超出导管46到达缝纫线上；针36(或者，作为选择，锚固部件24和/或具有尖端的外管22)可以穿透组织预定深度。同一次或第二次启动手柄16可以推压活塞37，以使锚固部件24朝着远端或针36或外轴出口18前进，并且推动推进组件45以使锚固部件24针36释放并进入组织。缝纫线可以抵靠锚固部件24拉伸和捕获，反过来锚固部件可以抵靠内组织表面转动(例如，倾斜和弯曲的突起)和捕获。缝纫线26可以在至少一个凹部50的窄侧53被锚固。手柄16可以再次启动以向远端推动管34，从而将缝纫线26捕获在槽42中，并且使管28前进和/或转动以切断缝纫线26。作为选择，可以使用剪刀和/或夹持器切断和/或保持缝纫线26，从而不需要管28和34。
借助上述机构递送锚固部件24仅作为实例给出，然而可以意识到，也可以预期替换递送方式，包括转动(扭转)锚固部件24进入组织，或借助例如弹簧承载烫热机构使烫热的锚固部件24进入组织。
图5A示出使用例如，设备10沿着组织60重复上述图4A-4H概括的步骤5次而形成的由5个连续锚固部件-缝纫环构成的连续缝合线(平伏针迹)。图5A所示的每一个缝纫环均可以调节不同缝合环宽度或在组织中的缝合线深度。箭头指出由针36形成的组织孔62。图5B是一个锚固部件-缝纫环的放大图。缝纫线长度可以根据组织深度和紧度以及递送的锚固部件-缝合环之间的距离而由用户调节。锚固部件24可以以任何转动方向而抵靠在组织中，其中锚固部件24的长度平行于组织表面。可以垂直或以任何所需角度穿透组织，只要锚固部件24可以穿透组织壁并且以任何转动角度留在其远端表面即可。
图5C示出在组织60内连接至缝合环的可降解(例如，生物可吸收)锚固部件24或可半降解锚固部件24(由可降解部分和不可降解部分制成)的实例。一旦锚固部件24降解(示出局部降解)，由于围绕缝纫线臂52和锚固部件24的组织纤维化以及组织穿刺部位62的纤维化，缝纫环可以保持所示形状和位置。因此，在完全吸收锚固部件24之后，缝纫线26仍然可以提高必要的固定强度。在可半降解的锚固部件的情况下，不可降解的部分可以进一步加强缝合环在组织中的锚固。
在递送锚固部件-缝合环之后，缝纫线26可以如图4I-4J和图6A-6B所示或者通过外部剪刀被切断。可以穿过组织壁设置任何数量的锚固部件-缝纫环(例如，1-100)。单个或一系列锚固部件的缝纫线端部可以打结或保持不打结。
如上文所述，可以借助布置在手柄16内的机构实现管28，34和针36的启动以及缝合线26的管理。
图7A-7D示出适合用于设备10的示例性机构70的示例性实施例。
触发器70的启动可以相对于不可移动的装置12使组件71前进，从而经由图4A-4B所示的针36刺入组织。组件71的运动可以包括组合部件的同步运动，而装置12不移动。
由于组件71的向前运动，弹簧72可以被压缩。触发器73的启动可以通过拉杆79递送锚固部件-缝合环，反过来拉杆可以拉拽齿条75。齿条75的其中一个齿可以向远端推动叶片弹簧77，反过来叶片弹簧可以推动部件76(图7B)。这可以使叶片弹簧78跳过组件71的带齿内表面的齿。这样可以防止部件76在释放触发器73时相互移动，从而保持到位的推进器和与组织刺穿管36的远端对齐的第一(远端)锚固部件。触发器73的启动还可以压缩弹簧74，该弹簧在释放触发器73时伸展以使齿条75返回到其初始位置，而叶片弹簧77跳过齿条75中的齿。
触发器70的释放可以使设备10返回到其初始位置，以便进行组织穿刺和锚固部件-缝合的递送的另一个循环。
如本文所述，本发明的设备10可以用于在疝修复的程序中将植入物固定在组织壁上。
腹腔镜胆囊切除术的疝修复是一种腹内的腹膜内修复，其利用网状织物假体来固定和覆盖疝缺陷；疝缺陷本身通常不能封闭，但是存在缝合缺陷或减少其轮廓的情况。在传统上，网状织物被锚固并且用贯穿表面的在每个修复角提供的褥式缝合线(2-0或0)保持在适当位置。通常，使用四个褥式缝合线，但是对于较大的修复，可以以5-6cm的间隔布置8个或更多褥式缝合线。缝合线通过皮肤上的小型刺入切口进行皮下打结。在褥式缝合线之间，网状织物可以用特殊疝钉或螺旋顶以1cm的间隔扎和或钉在腹壁筋膜上。
在一些实施例中，设备10可以用于如下修复腹疝。插管可以位于距疝的最近边界几厘米远的位置，优选位于中间线上。可以建立腹腔积气，并且可以插入带角度(30或45度)的腹腔镜来帮助插入其他套针。单个5mm或10mm套针以及可选的一个或两个5mm套针或一个或两个3mm端口或经皮微腹腔镜工具可以穿过腹壁并在侧向上位于距离疝尽量远的位置。接着，使用抓握的镊子或剪刀来减小疝，并且描绘出筋膜缺陷的轮廓。对于最理想的暴露，工作口位于尽可能远离疝缺陷的位置。因为网状织物覆盖缺陷3-4cm，所以当网状织物展开并平铺时，套针点的非常侧向或下的位置会使过程的视野和效率最大化。设备10可以用于缝合缺陷或减小缺陷的范围。
缺陷的边缘可以在皮肤上识别和标记，并且可以准备并标记一块适当尺寸且定制的网状假体(在所有方向上具有侧向于筋膜缺陷的3-5cm的侧边或边缘)。可以标记网状织物的角，以便在将网状织物缝合在适当位置时保持正确定向。网状织物可以插入到腹腔中。设备10的装置12可以位于疝缺陷之上(腹腔外部)并且从腹腔内侧的外部递送至少一个锚固部件24，穿过腹壁和网状织物。(从内侧)将网状织物中心和/或角部固定和/或粘附在腹壁上，并位于疝缺陷在网状织物中心之上的正确位置。在过程结束时，一旦网状织物被粘附和固定，锚固部件24可以留在原处或取下。根据疝的尺寸和位置，优选使设备10递送穿过10-5mm开口或2-3mm切口或刺孔(无开口)。可以使用夹持器相对于腹部缺陷的角部保持网状织物的第一角部。可以顶着被夹持的网状织物推压本装置远侧尖端，根据腹腔的厚度，穿透网状织物和组织3-20mm的深度。接着，如上文所述，锚固部件24可以递送进入组织。然后，可以向后拉设备10以绷紧缝合线，将其更紧固堤锁定在锚中，并且向锚施加额外的旋转以到达抵靠腹壁远端表面的最终位置。
设备10的远侧尖端可以移动到下一个所需位置来与展开长度的缝合线一起固定，然后可以重复缝合步骤。通常，本装置可以在网状织物的各个角部布置1-4个锚固部件(在最终固定之后，连接缝纫线可以保留或切断)。作为选择，可以用2个或更多连续锚固部件在各个角部进行角部固定，一旦从角部移动到角部，缝纫线可以被切断。一旦完成角部固定，可以使用设备10或标准方法(例如，双冠等)将网状织物进一步固定在腹壁上。作为选择，网状织物的4个角部可以最初借助标准贯穿筋膜缝合线或钉固定，设备10可以用于借助单或连续针迹进行额外固定。作为选择，可以在不固定角部的情况下进行缝合。可以以任何常规顺序并且以一个或多个单或连续针迹进行网状织物的固定和网状织物固定的前进。在固定之后，从腹腔取出本装置，并且可以使用设备10和现有技术中已知的任何其他方法封闭穿刺部位。
因此，本发明可以提供借助开创或微创侵入性操作接近、结扎和/或固定组织的组织缝合装置。设备10可以用于腹部、脐部、腹股沟，或借助胃套管的裂孔疝修复、胃底折叠术、减肥手术，直肠固定术，以及网状织物或无网状织物辅助的盆腔器官脱垂固定、子宫切除、子宫肌瘤剔除术、腹壁整形术、乳房固定术、除皱术、半月板修复或回旋肌套修复穿刺部位封闭，或者需要组织-组织、组织-植入物接近/固定或组织/器官/装置/植入物提成或保持或收回的任何过程。
设备10的插入装置12可以包括远端标记器以保证外管部会穿入组织，而针36可以包括刻度标记以确定手动或一个或多个预定深度的穿透。可以在外管22或管24上设置额外的标记器，以通过成像方式或照相机实现可视化，或者保证装置不穿入外部组织(例如，腹壁)。可以在手柄16上设置额外的标记器，以指示在装置10中剩余的锚固部件24的数量。
相对于当前可获得的组织缝合/结扎/固定方法，本发明提供了若干独特的优点：
(i)设备10可以用于简单快速地产生单个组织固定点或多个连续固定点，而不需要在保护骨头的任何类型组织中的额外打结；
(ii)借助缝纫线进行组织/植入物缝合/固定/结扎，从而提供强壮可靠的连接；
(iii)缝合环的递送不需要接近组织壁的远侧；
(iv)可以针对组织厚度快速调节缝合线的递送，从而实现各种厚度组织的连续缝合；
(v)可以连续缝合环之间均匀分布结扎力，从而使组织贫血的可能性最小；
(vi)设备10可以与永久性缝纫线/锚固部件或可生物降解的缝纫线和/或锚固部件一起使用；
(vii)设备10可以竖直或以任何所选角度穿透组织；
(viii)锚固部件可以不伸到表面上方，从而使组织粘合或打孔最少；
(ix)缝合线覆盖更多的表面，从而减少所需的钉/锚固部件/缝合线的数量并且降低损伤组织(例如血管神经等)的风险；
(x)设备10可以与可以与最小端口一起使用或直接递送穿过组织(无端口)，从而降低感染和结疤的的风险；以及
(xii)设备10的插入装置可以是弹性的或铰接式的，并且装置的工作头(尖部)容易定位在解剖上狭窄的空间中。
(xiii)设备10可以递送超过位于血管组织内的引导线。
设备10可以与能够启动装置10的机器化手术系统一起使用。
图7E-7F示出具有挠性(图7E)或可偏离(图7F)插入装置12或向轴远端18弯曲的设备1的实施例。这种设备10的构造可以用于内窥镜或腹腔镜胆囊切除术过程。挠性装置12的管可以由合金或聚合物制成，并且可以弹性或塑性弯曲。装置12可以由一系列相互连接的链接或者由带槽的管构成。控制线可以延伸轴的长度，并且装置12从手柄设备10的偏离还可以包括与单个手柄16连接的一个以上的装置12。例如，借助单个手柄机构16操作的双装置12可以在同时将两个锚固部件相互递送预定距离的情况下用于铺设双缝合线。装置可以相互平行或以收敛/散开角度运行。在这种多插入装置构造中，锚固部件24可以成对连接，从而实现在每个周期释放与两个锚固部件连接的一条缝纫环。在这种构造中，锚固部件对可以连接，并且在释放之后，缝纫线捕获机构是可选的。
设备10可以使用现有技术中已知的方法制成。例如，插入装置12和其中所包含的管可以从合金挤出或展开，同时手柄16可以由注塑成型或加工部件制成。
本文所使用的术语“大约”是指10％。
在检查下面的非限制性实例之后，本领域普通技术人员将清楚本发明的额外目的、优点和新颖性特征。
实例
与上述说明书一起对下面的实例进行参考，以非限制性方式示出本发明。
实例1
原型工作台测试1
用以下原型进行初始实验，即，该原型包括：锚固部件24、缝纫线26和插入装置12以确定递送锚固缝合线穿过离体组织的可行性。O.D.为0.8mm长度为8mm的中空合金的尖部弯曲，以形成用于锁定缝合线的槽。管可以捕获在端部以有助于穿透组织穿刺部位。十个个体锚固部件穿在2-0个丝绸缝纫线上，并且穿入锚固部件的缝纫线插入到10cm长的中空针中，而尖锐的渐缩远端能够刺入组织。杆穿过近端装配到针中，以用作用于驱逐锚固部件的活塞。
标准4X4cm聚丙烯网状织物与一块20X20cm的牛腹部肌肉一起使用，作为组织模型。网状织物位于组织上方，针插入穿过网状织物并插入到组织中(深度大约3cm)。然后，在针中推进活塞(大约1cm)，从而将一个锚固部件推出针并推入组织。推进器和针从组织收回，在组织中留下缝纫线环和穿在缝纫线环上的锚固部件。重复若干次锚固部件-缝纫线递送过程。
实例2
原型工作台测试2
包括手柄的第二原型通过3D打印手柄、启动机构和将其连接在同心设置的管(图8A)中而制成。通过连续将若干锚固部件递送通过3cm厚的泡沫板并形成平伏针迹(图8B-8C)来对原型进行测试。然后，原型用于将两个锚固部件(每个均连接有缝合环)穿过离体牛肌肉组织的筋膜来模拟筋膜锚固(图9A)单个锚固点的承载能力超过600克(图9B)。
现在对图10A-10H(示出位于若干位置的设备10)进行参考，示出使用插入装置12插入和/或递送单个锚固部件24的8个步骤。图10A-10H示出设备10的各个部件(相对于彼此)的推进和定位，论述和公开了在上面的插入插入装置12并且将锚固部件24和缝纫线26递送进入组织的过程。在通过插入装置12插入锚固部件24的过程中，部件24可以以倾斜状态离开针的尖锐端部40，继续如图10E-10H所示倾斜到组织中，并且下面结合图12的方法进行论述。图11A-11B示出了插入到装置12的多个第一锚固部件在递送锚固部件中的两个位置。
现在对图12进行参考，图12是一种根据本发明一些实施例的用于缝合组织的方法的流程图。在步骤122中，根据本发明实施例的方法可以包括：使用缝合设备，例如设备10，刺入组织并插入组织。设备10可以包括外管22，至少局部插入到外管22的缝纫线26以及至少一个锚固部件24。在一些实施例中，设备10还可以包括刺穿组织的针。为了刺穿组织，针36可以延伸到外管22的端部38。如图10A-10C所示，针36的尖端40可以刺穿组织。作为选择，外管22，导管46或锚固部件24可以有刺穿组织的尖端。
在步骤124中，方法实施例可以包括将至少一个向外管22的出口端38推进的锚固部件24，使得至少一个锚固部件24离开外管22的出口端38进入组织，从而使至少一个锚固部件24锚固在组织中并且穿在缝纫线26上，如图10E-10F所示。在示例性实施例中，推进机构45可以将锚固部件24的鳍部件55沿着插入装置12的纵轴推进。在图11A-11B中，多个锚固部件可以一个接一个地插入装置12。推进机构(例如，推进器49)可以分开推进每个部件24，例如，通过推进鳍部件55。作为选择，推进机构45可以同时使两个或两个以上锚固部件前进。
每个锚固部件24的鳍部件55可以在包括一个细长组件插入装置12的细长槽中滑动。例如，鳍部件55可以在针36所包括的槽中滑动，(如图10A-10H所示)。作为选择，精细部件55可以在形成于外管22上的槽中滑动，捕获管34，切割管28或者指引管46(如图2A-2C所示)。
在一些实施例中，向出口端38推进至少一个锚固部件24可以包括使至少一个锚固部件24在离开外管22之后相对于外管22的纵轴倾斜。如图10E-10F所示，推进器49可以是挠性的并且可以在经由针36的缝39离开端部38时弯曲。这种弯曲可以使得或者帮助锚固部件24在组织中倾斜。在一些实施例中，锚固部件24可以继续在组织中倾斜并在弯曲突起离开插入装置12之后前进。另外，拉臂52的缝纫线部分会导致倾斜。在一些实施例中，倾斜的锚固部件24的弯曲突起可以在组织中移动。
在步骤126中，方法可以包括使缝纫线26被锁定部件加持，例如，在凹部50的窄端部53，或者被锚固部件24所包括的突部加持，如图3A-3B所示。在一些实施例中，锚固部件24可以包括至少一个凹部50，因此当操控缝纫线26时，会使缝纫线被加持到锚固部件凹部50的窄端部51处。
手柄16可以通过推动，例如按钮或者用户界面20中的触发器启动推进机构45。
在一些实施例中，方法可以包括通过从组织拉动插入装置12来推动设备10，使得缝纫线24被至少一个锚固部件24锚固在组织中，如图图8B and 9A的图片所示。
在一些实施例中，方法还可以包括，例如拉动缝纫线26使得锚固部件24锚固在组织中。
在步骤128中，方法可以包括重复操作122-126形成多条缝合线，如本领域已知，作为连续针迹。结合图5A，以上公开了该实施例。
应该意识到，本发明的一些特征可以在单个实施例中以组合形式提供，出于简洁目的，这些特征在本文中被描述成单独的实施例。相反，本发明的各种特征，出于简洁考虑，在本文中被描述成单个实施例，以单独的或者以适当的子组合形式提供。
此处已经示出并描述了本发明的一些特征，本领域技术人员会想到修改，替换，改变或等同形式。因此，应当理解的是，所附权利要求旨在涵盖所有在本发明真实精神范围之内的修改和改变。

Claims (64)

1.用于缝合组织的设备，包括：
外管；
缝纫线，其穿在所述外管中；以及
至少一个锚固部件，其位于所述外管内部，并且构造成从所述外管的出口端插入组织，
其中，所述外管构造成自由容纳缝纫线和至少一个锚固部件，并且
其中，所述锚固部件适合穿在缝纫线上并且具有至少一个锁定部件，所述锁定部件构造成在插入所述锚固部件过程中将缝纫线锁定所述锚固部件上。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述锁定部件包括具有宽端部和窄端部的至少一个凹部，所述窄端部用于在缝合组织过程中夹持缝纫线。
3.根据权利要求1或2所述的设备，其中，在插入所述锚固部件过程中锁定所述锁定部件。
4.根据前述权利要求所述的设备，其中，所述锚固部件自由容纳所述缝纫线。
5.根据前述权利要求所述的设备，其中，所述锚固部件包括中心细长体。
6.根据前述权利要求所述的装置，还包括位于所述外管内的可活动针，使得针的尖锐端位于所述外管的出口端附近，并且至少一个锚固部件位于针内。
7.根据权利要求6所述的设备，其中，所述针包括大致平行于所述针的纵轴的至少一个细长槽。
8.根据前述权利要求所述的装置，还包括缝纫线导管，位于所述外管内的所述至少一个锚固部件穿在缝纫线导管，并且所述外管还构造成自由容纳缝纫线导管。
9.根据权利要求4所述的设备，其中，所述缝纫线导管具有适合刺入组织的尖端。
10.根据权利要求1-5中任一项所述的设备，其中至少一个锚固部件的至少一侧具有适合刺入组织的尖端。
11.根据权利要求8所述的设备，其中，所述缝纫线的被所述外管包围的第一部分穿在所述缝纫线导管中，而所述缝纫线的第二部分位于所述外管的外部。
12.根据权利要求8所述的设备，其中，所述缝纫线的被所述外管包围的第一部分穿在所述缝纫线导管中，而所述缝纫线的第二部分位于所述外管的内部并位于所述锚固部件与所述外管之间，从而形成环和出口端。
13.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括用于沿着所述外管朝着所述外管的出口端推进至少一个锚固部件的活塞。
14.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括推进组件，其用于使从出口端离开所述外管的锚固部件在组织中倾斜。
15.根据权利要求14所述的设备，其中，所述推进组件包括位于所述出口端附近的倾斜机构。
16.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述至少一个锚固部件包括至少一个鳍部件。
17.根据权利要求16所述的设备，其中，所述鳍部件与至少一个凹部相对设置，所述鳍部件相对于所述锚固部件的中心细长体形成锐角。
18.根据权利要求16和17中任一项所述的设备，其中，所述至少一个锚固部件穿在缝纫线导管上，使得鳍的锐角朝向所述外管的与所述出口端相对的入口端。
19.根据权利要求16-18中任一项所述的设备，其中，所述至少一个鳍部件构造成沿着所述外管中的槽滑动。
20.根据权利要求16-18中任一项所述的设备，其中，所述至少一个鳍部件构造成沿着位于所述外管内的针中的槽滑动。
21.根据权利要求16-20中任一项所述的设备，其中，所述至少一个鳍部件构造成被推进组件和活塞中的至少一者推动。
22.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括穿在所述缝纫线导管上的多个锚固部件。
23.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括保持和/或切断位于所述外管内的一个或多个管的缝纫线。
24.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述至少一个所述外管是挠性的。
25.根据权利要求8所述的设备，其中，所述缝纫线导管是挠性的。
26.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述至少一个锚固部件包括构造成被组织吸收的材料。
27.根据权利要求26所述的设备，其中，所述缝纫线是不可吸收材料。
28.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述缝纫线包括构造成被组织吸收的材料。
29.用于将缝纫线和一个或多个锚固部件插入到组织中的插入装置，包括：
外管；以及
用于引导插入所述缝纫线导管的缝纫线的缝纫线导管，
其中，所述外管构造成自由容纳所述缝纫线导管和穿在所述缝纫线导管上的一个或多个锚固部件，使得各个锚固部件能够沿着所述外管滑离所述外管的出口端。
30.根据权利要求29所述的插入装置，还包括位于所述外管内部的针，使得所述针的尖锐端位于所述外管的出口端附近，而所述锚固部件位于所述针内部。
31.根据权利要求30所述的插入装置，其中，所述针包括大致平行于所述针的中心轴的至少一个细长槽。
32.根据权利要求29所述的插入装置，其中，所述导管的出口端具有用于刺入组织的尖锐端。
33.根据权利要求29所述的插入装置，其中，所述外管包括大致平行于所述外管的中心轴的至少一个细长槽。
34.根据权利要求29-33中任一项所述的插入装置，还包括用于沿着所述外管朝着所述外管的出口端推进一个或多个锚固部件的活塞。
35.根据权利要求29-34中任一项所述的插入装置，还包括推进组件，用于使从出口端离开所述外管的锚固部件在组织中倾斜。
36.根据权利要求35所述的插入装置，其中，所述推进组件包括位于出口端附近的倾斜机构。
37.根据权利要求36所述的插入装置，其中，所述推进构造成使所述锚固部件穿过所述针。
38.根据权利要求36所述的插入装置，其中，所述推进组件构造成使锚固部件的弯曲突起前进。
39.根据权利要求29-38中任一项所述的插入装置，还包括位于所述外管内部的缝纫线切割管。
40.用于将缝合线锚固在组织中的锚固部件，包括：
主体，其适合穿在缝纫线上；和至少一个锁定部件，其适合在所述锚固部件插入过程中锁定所述缝纫线。
41.根据权利要求40所述的锚固部件，其中，所示锁定机构为至少一个凹部，其中所述至少一个凹部具有宽端部和窄端部，并且所述窄端部在锚固过程中夹持所述缝纫线。
42.根据权利要求40或41所述的锚固部件，还包括呈管状形式的中心细长体。
43.根据权利要求40-42中任一项所述的锚固部件，还包括至少一个鳍部件。
44.根据权利要求43所述的锚固部件，其中，所述至少一个鳍部件与所述至少一个凹部相对设置，所述鳍部件相对于中心细长体形成锐角。
45.根据权利要求43或44所述的锚固部件，其中，所述鳍部件能够朝着中心细长体弹性弯曲。
46.根据权利要求41-45中任一项所述的锚固部件，包括两个凹部，其中每一个凹部的宽端部与所述主体的端部重合。
47.根据权利要求46所述的锚固部件，其中每一个凹部的长度短于所述主体的长度。
48.根据权利要求46或47所述的锚固部件，其中，所述两个凹部对称的设置在所述主体的两端。
49.根据权利要求46-48中任一项所述的锚固部件，其中，所述两个凹部具有大致相同的形状。
50.根据权利要求40-49中任一项所述的锚固部件，还包括用所述锚固部件的至少一个端部刺入组织的尖锐端。
51.根据权利要求40-50中任一项所述的锚固部件，其中所述主体具有允许所述锚固部件在用于将所述锚固部件插入到组织中的插入装置所包括的外管内并且在所述缝纫线上滑动。
52.用于缝合组织的方法，包括：
(a)刺入组织，同时将用于缝合的设备插入组织，所述设备包括：
外管；
缝纫线，其插入所述外管中；以及
至少一个锚固部件，其位于所述外管内部，穿在所述缝纫线上并且构造成从所述外管的出口端插入组织，其中，所述锚固部件包括主体，其适合穿在所述缝纫线上并具有构造成在缝合组织过程中夹持所述缝纫线的至少一个锁定部件；
(b)将所述至少一个锚固部件推离所述外管的出口端并进入组织，使得所述至少一个锚固部件锚固在组织中并穿在所述缝纫线上；
(c)使所述缝纫线被所述锚固部件的所述锁定部件夹持。
53.根据权利要求52所述的缝合组织的方法，其中所述锁定部件为凹部，所述凹部具有宽端部和窄端部，所述窄端部用于在缝合组织过程中夹持所述缝纫线。
54.根据权利要求52所述的方法，其中，朝着出口端推进所述至少一个锚固部件包括：在离开所述外管之后使所述至少一个锚固部件相对于所述外管的纵轴倾斜。
55.根据权利要求54所述的方法，还包括：在所述锚固部件离开所述外管之后，使所述锚固部件在组织中倾斜。
56.根据权利要求52-55中任一项所述的方法，其中，所述锚固部件包括至少一个凹部，并且其中操控所述缝纫线使所述缝纫线夹持在所述锚固部件的各个凹部的所述窄端部。
57.根据权利要求52-56中任一项所述的方法，还包括将各个锚固部件单独地推向所述外管的出口端。
58.根据权利要求52-57中任一项所述的方法，其中，所述锚固部件包括鳍部件，其中推进包括沿着所述外管推动所述鳍部件。
59.根据权利要求52-58中任一项所述的方法，其中用于缝合组织的设备还包括缝纫线导管，所述至少一个锚固部件穿在所述缝纫线导管上。
60.根据权利要求59所述的方法，其中，所述缝纫线导管的出口端具有尖锐端，并且其中利用所述缝纫线导管的尖锐端刺入。
61.根据权利要求52-59中任一项所述的方法，其中所述至少一个锚固部件的至少一侧具有尖锐端，并且其中利用所述锚固部件的尖锐端刺入。
62.根据权利要求52-59中任一项所述的方法，其中，用于缝合组织设备还包括位于所述外管内的针，并且其中用所述针的尖锐端刺入。
63.根据权利要求52-62中任一项所述的方法，还包括：从组织拉拽设备，使得所述缝纫线通过所述至少一个锚固部件锚固在组织中。
64.根据权利要求52-63中任一项所述的方法，还包括：
重复步骤(a)-(c)以形成多重缝合线。
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