BR112016029376B1

BR112016029376B1 - Aparelho para suturar um tecido

Info

Publication number: BR112016029376B1
Application number: BR112016029376-2A
Authority: BR
Inventors: Avraham Rami Lore; Yuval GONEN
Original assignee: Anchora Medical Ltd
Priority date: 2014-06-15
Filing date: 2015-06-14
Publication date: 2022-10-25
Also published as: JP2020022764A; KR102524509B1; CA2952362A1; ES2864329T3; CN110623696A; BR112016029376A2; JP2017517376A; CA2952362C; WO2015193881A1; US20180042599A1; BR112016029376A8; IL249472A0; CN106794014A; CN115227306A; EP3154446A1; KR20170019441A; JP6594418B2; IL249472B; AU2015275683B2; EP3154446A4

Abstract

APARELHO E MÉTODO PARA SUTURAR UM TECIDO. As modalidades da invenção estão relacionadas a um aparelho para a sutura de um tecido. O aparelho inclui um tubo exterior, um fio introduzido no tubo exterior e, pelo menos, um elemento de ancoragem localizado no interior do tubo exterior e configurado para ser inserido no tecido a partir de uma extremidade de saída do tubo exterior. O tubo exterior está configurado para acomodar livremente o fio e pelo menos um elemento de ancoragem, e o elemento de ancoragem inclui um corpo adaptado para ser introduzido no fio e possuindo pelo menos um elemento de travamento para prender o fio ao elemento de ancoragem.

Description

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[0001] A presente invenção refere-se a um dispositivo para suturar tecido e, mais particularmente, a um aparelho e um dispositivo capazes de introduzir um comprimento ajustado contínuo ou único e uma profundidade de sutura através de um tecido e a um método de utilização do mesmo para aproximar, ligar, suturar ou fixar tecido e/ou um implante tal como uma malha.

[0002] A sutura continua a ser uma abordagem comum para a reparação de tecidos e é utilizada para aproximação do tecido, ligação e fixação dos locais de acesso de tecidos, órgãos, vasos, fixação de malhas e outros implantes ou dispositivos e semelhantes. Embora largamente dependentes da habilidade do cirurgião, os resultados obtidos utilizando um fio de sutura são altamente previsíveis e confiáveis.

[0003] Alternativas à sutura desenvolvidas ao longo dos anos, como grampos (grampeador cirúrgico), âncoras e adesivos de tecido, ganharam vários graus de aceitação e são utilizadas para a reparação de tecidos tanto em procedimentos abertos e minimamente invasivos. No entanto, a sutura permanece onipresente na reparação cirúrgica devido à disponibilidade de uma grande variedade de kits de sutura em custos relativamente baixos e as vantagens mecânicas oferecidas pela sutura.

[0004] Assim, sutura continua a ser um dos pilares da reparação cirúrgica. No entanto, possui desvantagens. Colocar um número de pontos pode ser cansativo e demorado, o que pode levar a erros de sutura que podem comprometer a integridade da reparação. Além disso, a manipulação de uma agulha de sutura, bem como o acesso ao local de sutura pode ser difícil, especialmente em cirurgia minimamente invasiva, devido à natureza da cirurgia minimamente invasiva e/ou ao espaço anatômico limitado em torno dos tecidos alvo, ao mesmo tempo em que ata nós com uma quantidade desejada de tensão requer manipulação precisa das extremidades do fio de sutura, o que complica e retarda ainda mais cirurgias abertas e, em particular, cirurgias minimamente invasivas. Na verdade, para muitos procedimentos, o tempo gasto em sutura pode ser significativamente maior do que o tempo gasto no tratamento dos tecidos alvo subjacentes.

[05] Embora os dispositivos de grampeamento de tecido e adesivos, bem como dispositivos que empregam uma combinação de âncoras e suturas, possam superar essas limitações de sutura, permitindo uma rápida ligação de tecido, a ligação/fixação de tecido criada desta forma é muitas vezes menos confiável ou não envolve fácil acesso e grande número de suturas.

[06] Assim, continua a existir uma necessidade de um dispositivo capaz de ligar/fixar tecidos de forma rápida e confiável que seja, ao mesmo tempo, operável dentro de um espaço anatômico confinado através de uma abordagem minimamente invasiva.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[07] Algumas modalidades da invenção podem estar relacionadas com um aparelho para a sutura de um tecido. O aparelho pode incluir um tubo exterior, um fio enroscado no tubo exterior e, pelo menos, um elemento de ancoragem localizado no interior do tubo exterior e configurado para ser inserido no tecido a partir de uma extremidade de saída do tubo exterior. O tubo exterior pode ser configurado para acomodar livremente o fio e, pelo menos, um elemento de ancoragem, e o elemento de ancoragem pode incluir um corpo alongado central adaptado para ser enroscado no fio e que possui pelo menos um recesso, o recesso possuindo uma extremidade larga e uma extremidade estreita, a extremidade estreita é para prender o fio durante a sutura do tecido.

[08] Algumas modalidades adicionais da invenção podem estar relacionadas com um dispositivo de inserção para a inserção de um fio e um ou mais elementos de ancoragem em um tecido. O dispositivo de inserção pode incluir: um tubo exterior, um tubo guia de fio para guiar um fio inserido no tubo guia de fio. O tubo exterior pode ser configurado para acomodar livremente o tubo guia de fio e um ou mais elementos de fixação rosqueados no tubo guia de fio, de tal forma que cada elemento de ancoragem pode deslizar ao longo do tubo exterior para ser saída de uma extremidade de saída do tubo exterior.

[09] Algumas modalidades da presente invenção podem incluir um elemento de ancoragem para ancorar uma sutura no tecido, incluindo um corpo alongado central adaptado para ser introduzido em um fio e que possui pelo menos um recesso, o recesso possuindo uma extremidade larga e uma extremidade estreita, a extremidade estreita para prender o fio durante a ancoragem.

[010] Algumas modalidades da invenção podem estar relacionadas com um método de sutura de um tecido. O método pode incluir perfurar o tecido durante a inserção no tecido de um aparelho para a sutura, o aparelho pode incluir um tubo exterior, um fio inserido no tubo exterior e pelo menos um elemento de ancoragem localizado no interior do tubo exterior, inserido no fio e configurado para ser inserido para dentro do tecido a partir de uma extremidade de saída do tubo exterior, em que o elemento de ancoragem compreende um corpo alongado central, adaptado para ser introduzido no fio e que possui pelo menos um recesso, o recesso possui uma extremidade larga e uma extremidade estreita, a extremidade estreita prende o fio durante a sutura do tecido. O método pode incluir ainda o avanço de, pelo menos, um elemento de ancoragem em direção à extremidade de saída do tubo exterior para fazer com que, pelo menos, um elemento de ancoragem saia da extremidade de saída do tubo exterior para o tecido, de tal forma que, pelo menos, um elemento de ancoragem esteja ancorado no tecido e introduzido no fio, fazendo com que o fio fique preso na extremidade estreita do recesso do elemento de ancoragem.

[011] Algumas modalidades da presente invenção podem incluir um dispositivo, incluindo: (a) uma haste alongada; (b) uma pluralidade de elementos de ancoragem e uma sutura coaxialmente dispostas ao longo da haste alongada; e (c) um cabo ligado a uma extremidade proximal da haste, sendo o cabo para o acionamento de liberação de um elemento de ancoragem ligado a uma porção do fio de sutura a partir de uma extremidade distal da haste.

[012] De acordo com outras modalidades da invenção descritas abaixo, o elemento de ancoragem pode ser oco, com a porção do fio de sutura introduzido através deste.

[013] Em algumas modalidades, a pluralidade de elementos de ancoragem pode ser concêntrica com a sutura.

[014] Em algumas modalidades, a pluralidade de elementos de ancoragem e o fio de sutura podem ser dispostos dentro de um espaço interior da haste alongada.

[015] Em algumas modalidades, o dispositivo pode ainda incluir, pelo menos, um de: mecanismo para o avanço do elemento de ancoragem e da sutura em direção à extremidade distal.

[016] Em algumas modalidades, o elemento de ancoragem pode anexar e/ou prender a porção do fio de sutura, quando o elemento de ancoragem é liberado da extremidade distal.

[017] Em algumas modalidades, uma parede do elemento de ancoragem pode incluir, pelo menos, uma fresta longitudinal para prender a porção da sutura quando o elemento de ancoragem avançar na direção da extremidade distal.

[018] Em algumas modalidades, a porção da sutura pode formar um laço através do elemento de ancoragem.

[019] Em algumas modalidades, o dispositivo pode ser capaz de posicionar uma pluralidade de laços contínuos da sutura, cada um pode ter um elemento de ancoragem específico introduzido neste através de uma parede de tecido.

[020] Em algumas modalidades, um comprimento da porção da sutura liberada da extremidade distal pode ser ajustável.

[021] Em algumas modalidades, a extremidade distal da haste pode ser configurada para perfurar um tecido.

[022] Em algumas modalidades, o elemento de ancoragem pode ser configurado para perfurar através de um tecido.

[023] Em algumas modalidades, o dispositivo pode ainda incluir um primeiro tubo disposto no interior do lúmen, em que a pluralidade de elementos de ancoragem pode ser disposta em torno do primeiro tubo e a sutura pode ser disposta no interior do primeiro tubo.

[024] De acordo com ainda outras modalidades, o dispositivo pode ainda incluir um segundo tubo disposto no interior do lúmen e ao redor da pluralidade de âncoras.

[025] De acordo com ainda outras modalidades, o segundo tubo pode incluir uma extremidade distal de perfuração de tecido.

[026] De acordo com ainda outras modalidades, o dispositivo pode ainda incluir um mecanismo para fazer avançar o segundo tubo e o elemento de ancoragem na direção da extremidade distal da haste.

[027] Em algumas modalidades, o dispositivo pode incluir ainda um elemento de corte de sutura no interior ou sobre a haste.

[028] Em algumas modalidades, o mecanismo para fazer avançar o segundo tubo e o elemento de ancoragem pode ser acionado a partir do cabo.

[029] Em algumas modalidades, o mecanismo para fazer avançar o segundo tubo e o elemento de ancoragem pode ser capaz de retrair o segundo tubo.

[030] Em algumas modalidades, o elemento de corte de sutura pode ser acionado a partir do cabo.

[031] As modalidades da invenção podem ser dirigidas a um dispositivo de sutura do tecido que pode incluir: (a) uma haste oca alongada em torno de um primeiro tubo coaxial e um segundo tubo coaxial que possui uma extremidade de perfuração do tecido; (b) uma sutura disposta no interior do primeiro tubo; (c) uma pluralidade de elementos de ancoragem disposta em torno do primeiro tubo e no interior do segundo tubo; e (d) um cabo acoplado a uma extremidade proximal da haste, o cabo pode ser para acionar um mecanismo para fazer avançar e recuar o segundo tubo e um elemento de ancoragem em uma direção de uma extremidade distal da haste oca, de modo que possam permitir que o elemento de ancoragem agarre a sutura e forme um laço da sutura ligada ao elemento de ancoragem, quando liberado da extremidade distal da haste.

[032] Algumas modalidades da presente invenção podem estar relacionadas a um método de sutura de um tecido. As modalidades do método podem incluir: (a) fornecimento de um dispositivo de sutura de tecido que possui uma haste alongada e uma pluralidade de elementos de ancoragem e uma sutura coaxialmente disposta ao longo da haste alongada; (b) posicionamento de uma extremidade distal da haste alongada através de uma abertura no tecido; e (c) acionamento de liberação um elemento de ancoragem acoplado a um laço da sutura a partir da extremidade distal da haste.

[033] Em algumas modalidades, o método pode ainda incluir (d) retrair a extremidade distal da haste alongada a partir da abertura no tecido para, desse modo, justapor o elemento de ancoragem contra uma superfície interna do tecido e puxar filamentos do laço de sutura para fora da abertura.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[034] O assunto considerado como a invenção é particularmente salientado e distintamente reivindicado na parte conclusiva do relatório descritivo. A invenção, no entanto, quanto à organização e método de operação, juntamente com objetos, características e vantagens da mesma, pode ser melhor compreendida por referência à descrição detalhada que se segue, quando lida com as figuras anexas, nas quais:

[035] A FIG. 1 é uma ilustração de uma vista lateral de um aparelho exemplar para suturar um tecido, de acordo com algumas modalidades da presente invenção;

[036] As FIGS. 2A-2C são ilustrações isométricas de vistas em corte da porção distal do aparelho exemplar da Fig. 1, de acordo com algumas modalidades da invenção;

[037] As FIGS. 3A-3B são ilustrações isométricas de elementos de ancoragem exemplares com um laço de sutura, de acordo com modalidades da invenção;

[038] As FIGS. 3C-3I são ilustrações isométricas de elementos de ancoragem, de acordo com algumas modalidades da invenção;

[039] As FIGS. 4A-4J são ilustrações das várias etapas da extremidade distal de sutura-entrega do aparelho da Fig. 1, de acordo com algumas modalidades da invenção;

[040] A FIG. 5A é uma ilustração de vários laços de sutura contíguos com elementos de ancoragem acoplados posicionados através de um tecido, de acordo com algumas modalidades da invenção;

[041] A FIG. 5B é uma ilustração de uma vista ampliada de um laço de fio e de elemento de ancoragem acoplado posicionado através do tecido, de acordo com algumas modalidades da invenção;

[042] A FIG. 5C é uma ilustração de um laço de fio com elemento de ancoragem bioabsorvível acoplado (mostrado como parcialmente absorvido) posicionado em um tecido, de acordo com algumas modalidades da invenção;

[043] As FIGS. 6A-6B são ilustrações de uma modalidade de um mecanismo de suporte de fio e de corte, de acordo com algumas modalidades da invenção;

[044] As FIGS. 7A-7D são ilustrações de um cabo do aparelho da Fig. 1, mostrando o mecanismo impulsor de elemento de ancoragem e o tubo de perfuração de tecido (Fig.7A-7B) e o mecanismo do cabo no modo normal (Figura 7C) e no modo acionado (Figura 7D), de acordo com algumas modalidades da invenção;

[045] As FIGS. 7E-7F são ilustrações do aparelho da FIG. 1 com um dispositivo de inserção flexível (Figura 7E) ou dispositivo de inserção desviável (Figura 7F), de acordo com algumas modalidades da invenção;

[046] A FIG. 8A mostra fotografias de componentes utilizáveis para a montagem de um aparelho, de acordo com algumas modalidades da invenção;

[047] As FIGS. 8B-8C são fotografias de uma entrega de uma sutura ancorada por meio de uma placa de espuma (Figura 8B) e o ponto que corre criado por entrega sequencial de vários elementos de ancoragem de um protótipo montado a partir dos componentes mostrados na Figura 8a, de acordo com algumas modalidades da invenção;

[048] As FIGS. 9A-9B são fotografias de dois locais de ancoragem criados utilizando o aparelho para suturar um tecido (Figura 9A) e testando da capacidade de carga de um único local de ancoragem (Figura 9B), de acordo com algumas modalidades da invenção;

[049] As FIGS. 10A-10H são ilustrações de várias etapas na entrega ou inserção de um elemento de ancoragem em um tecido, utilizando o dispositivo das Figs. 2A-2C, de acordo com algumas modalidades da invenção;

[050] As FIGS. 11A-11B são ilustrações de um dispositivo para suturar um tecido que compreende uma pluralidade de elementos de ancoragem, de acordo com algumas modalidades da invenção; e

[051] A Fig. 12 é um fluxograma de um método para suturar um tecido, de acordo com algumas modalidades da invenção.

[052] Será apreciado que, para simplicidade e clareza de ilustração, os elementos mostrados nas figuras não foram, necessariamente, desenhados à escala. Por exemplo, as dimensões de alguns dos elementos podem estar exageradas em relação a outros elementos para maior clareza. Além disso, sempre que adequado, numerais de referência podem ser repetidos entre as figuras para indicar elementos correspondentes ou análogos.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA PRESENTE INVENÇÃO

[053] Na seguinte descrição detalhada, numerosos detalhes específicos são estabelecidos a fim de fornecer um entendimento completo da invenção. No entanto, será compreendido por aqueles versados na técnica que a presente invenção pode ser praticada sem esses detalhes específicos. Em outros casos, métodos, procedimentos e componentes bem conhecidos não foram descritos em detalhe de modo a não obscurecer a presente invenção.

[054] Algumas modalidades da presente invenção podem estar relacionadas com um aparelho para suturar ou fixar um tecido. O tecido pode ser um tecido mole ou duro. Tal aparelho pode incluir três (3) componentes principais, um fio, um ou mais elementos de ancoragem para ancorar o fio no tecido e um dispositivo de inserção para a inserção do fio e elementos de ancoragem no tecido. Um tal dispositivo de sutura do tecido pode ser utilizado para aproximar, sutura, ligar e fixar o tecido e um implante, tal como uma malha. Especificamente, as modalidades da invenção podem ser utilizadas para a reparação de defeitos de tecidos, anastomose de vasos ou órgãos, a sutura dos locais de acesso, ancorar ou fixar tecido mole ou duro, fixar malhas ou outros implantes ou dispositivos a um tecido, fechar aberturas de tecido naturais ou artificiais, modificar espaços anatômicos, levantar, alongar, puxar ou recolher tecidos ou órgãos utilizando abordagens abertas ou minimamente invasivas.

[055] Os princípios e o funcionamento das modalidades da invenção podem ser melhor compreendidos com referência às figuras e descrições anexas.

[056] Antes de explicar pelo menos uma modalidade da invenção em detalhe, deve ser entendido que a invenção não é limitada na sua aplicação aos detalhes estabelecidos na descrição que se segue ou exemplificados pelos Exemplos. A invenção é capaz de outras modalidades ou de ser praticada ou de ser realizada em várias maneiras. Além disso, deve ser entendido que a fraseologia e terminologia aqui empregues é para efeitos de descrição e não devem ser consideradas como limitativas.

[057] Os dispositivos para fixação e ligação de tecidos que podem ser utilizados através de abordagens minimamente invasivas são bem conhecidos na técnica, tais dispositivos utilizam, tipicamente, suturas, fixadores mecânicos/âncoras ou uma combinação dos mesmos.

[058] Um sistema de sutura ou dispositivo de sutura, de acordo com modalidades da invenção, pode ser capaz de posicionar e ancorar um ou mais laços separados ou contíguos de sutura, com ou sem comprimentos de sutura ajustáveis e com ou sem profundidade de sutura ajustável através de um tecido ao mesmo tempo em que supera a necessidade de uma ponta de sutura de tecido que se estende da parede de tecido ou para uma agulha curva capaz de se introduzir para dentro e para fora de uma parede de tecido.

[059] Em algumas modalidades, um dispositivo de sutura de tecido pode ser capaz de aproximar, ligar e fixar os tecidos e/ou implantes, tais como malhas e semelhantes e pode ser utilizado em cirurgias abertas e minimamente invasivas.

[060] As modalidades de tal dispositivo podem incluir: um corpo de dispositivo alongado rígido ou flexível (ao qual também se refere neste documento como "haste" ou "um dispositivo de inserção"), que pode ser com ou sem uma seção curva distal para a sua saída e uma pluralidade de elementos de ancoragem e uma sutura coaxialmente disposta ao longo da haste. Tal como é adicionalmente descrito neste documento, os elementos de ancoragem e sutura podem ser dispostos sobre o eixo (por exemplo, em um conduíte guia que corre ao longo do comprimento da haste) ou na haste (por exemplo, em um lúmen que corre ao longo do comprimento da haste). A sutura pode também ser disposta na saída da haste que divide a área de saída. Em qualquer caso, os elementos de ancoragem e suturas são dispostos coaxialmente (isto é, a sutura e os elementos de ancoragem podem ser dispostos ao longo do comprimento do eixo) e, de preferência, concentricamente. Os elementos de ancoragem podem ser dispostos de tal modo que eles assumam a mesma posição rotacional ao longo do eixo ou, alternativamente, os elementos de fixação podem ser dispostos com desvio rotacional entre eles.

[061] Tal como utilizado neste documento, o termo "sutura" refere-se a qualquer elemento alongado não rígido que pode formar laço através de um tecido. Uma sutura pode ser feita a partir de um fio que pode ser fabricado a partir de um polímero natural ou sintético, uma liga ou qualquer outro material biocompatível e pode incluir um único filamento ou vários filamentos trançados ou torcidos. O fio pode ser de qualquer diâmetro, forma (por exemplo, com bordas), comprimento e resistência à tração. O fio pode ser permanente ou degradável ou misto (parcialmente degradável e parcialmente permanente), dependendo das suturas de tecido e do local de sutura. Exemplos de fios adequados para utilização com as modalidades da presente invenção podem incluir fios absorvíveis que podem resultar em suturas absorvíveis fabricadas a partir de, por exemplo, categute, ácido poliglicólico, ácido poliláctico, polidioxanona ou caprolactona. Fios não absorvíveis para formar suturas permanentes que podem ser utilizados com modalidades da presente invenção podem ser fabricados a partir de, por exemplo, seda, nylon, polipropileno ou poliéster.

[062] Como utilizado neste documento a expressão "elementos de ancoragem" (ou simplesmente âncora) refere-se a qualquer elemento que possui um comprimento, que é de preferência maior do que um diâmetro do mesmo com um diâmetro apropriado para entrega através de um orifício em um tecido (autogerado ou pré-gerado) e um comprimento adequado para encostar o orifício e ancorar contra o mesmo. Como é ainda descrito neste documento a seguir, os elementos de ancoragem podem ser configurados de tal modo que possam deslizar sobre um fio ou uma sutura e acoplá-los.

[063] Apesar de ancoragem poder ser fornecida pelo contato entre a âncora e a parede interior do tecido, as características de ancoragem adicionais podem ser utilizadas para aumentar essa ancoragem. Por exemplo, o corpo do elemento de ancoragem pode incluir uma superfície rugosa, abas ou barbelas ou aletas destacáveis ou qualquer outro elemento ou elementos que possam aumentar a fixação do tecido por meio de adesão, penetração nos tecidos ou beliscadura do tecido.

[064] As modalidades de um dispositivo da presente invenção podem ainda incluir um cabo que pode ser acoplado à extremidade proximal da haste (o tubo exterior). O cabo pode ser permanentemente fixado à haste ou aos tubos internos ou acoplado de forma removível a estes. O último caso pode permitir o uso de vários tipos de cabos com uma haste e/ou reutilização do cabo ou a utilização de um cabo com várias hastes.

[065] O cabo pode acionar liberação de um ou mais elementos de ancoragem acoplados a uma porção de um fio a partir da extremidade distal da haste. Como é ainda descrito a seguir neste documento, o acionamento do mecanismo de liberação de fio dos elementos de ancoragem (através do cabo), pode fornecer um elemento de ancoragem ligado a um laço de fio (por exemplo, para a formação de um fio de sutura) através de uma abertura na parede de tecido. O elemento de ancoragem pode encostar-se à superfície interna do tecido e pode ancorar o laço de fio através da abertura de tecido.

[066] As modalidades de um dispositivo exemplar, de acordo com a invenção podem transportar um único filamento contínuo de fio disposto coaxialmente (por exemplo, concentricamente) com uma pluralidade de elementos de sutura ao longo do comprimento da haste. Tal dispositivo exemplar pode ser utilizado para entregar vários laços contíguos do fio (enquanto permite o ajuste do comprimento, profundidade e tensão da sutura), sem ter de acessar ambos os lados do tecido. Em outras palavras, as modalidades do presente dispositivo podem posicionar um ponto corrido através de uma parede de tecido por se aproximar de uma superfície de tecido e sem ter de aceder a ambos os lados da parede do tecido e/ou sem necessidade de introduzir uma agulha para dentro e para fora do tecido. Esta modalidade do presente dispositivo pode ser particularmente vantajosa nos casos em que uma malha cirúrgica é utilizada em reparação de defeitos de hérnia e/ou onde o defeito da hérnia é suturado. Uma malha de hérnia é tipicamente fixada a uma parede abdominal através de sutura transfacial passando uma sutura para dentro e para fora da parede abdominal. Tal sutura é demorada, associada à dor pós-operatória e infecções e exige um elevado nível de habilidade uma vez que a estabilidade da malha depende da qualidade da sutura. Após a fixação transfacial, adere-se a malha ao tecido geralmente com um dispositivo de alinhavamento. Os alinhavamentos sobressaem para dentro da cavidade abdominal e podem causar aderência dos tecidos. Além disso, numerosos alinhavamentos são necessários para afixar a malha, o que aumenta a probabilidade de danificar o tecido do nervo e induzir dor pós-operatória. Alinhavamentos podem não manter a tensão e podem se separar do tecido, especialmente se estão em oposição ao tecido em um ângulo não-vertical.

[067] Referindo-nos agora às figuras, as Figs. 1-7F são ilustrações de aparelhos exemplares para ancorar uma sutura em um tecido. As modalidades do equipamento 10 podem ser configuradas para administrar um ou mais laços de fio de elemento de ancoragem através de uma parede de tecido e podem ser utilizadas em procedimentos minimamente invasivos (endoscopia, laparoscopia), bem como processos abertos.

[068] As modalidades do aparelho 10 podem incluir: um dispositivo de inserção 12 (por exemplo, uma haste) que possui uma extremidade proximal 14 (liberável ou permanentemente) fixada a um cabo 16. O dispositivo 12 pode ser configurado para inserir um fio e um ou mais elementos de ancoragem em um tecido. O aparelho 10 pode incluir ainda um fio 26 e, pelo menos, um elemento de ancoragem 24, ambos ilustrados na Fig. 2. O cabo 16 pode abrigar um mecanismo de gestão da sutura e para acionar a perfuração do tecido, entrega de fio de elemento de ancoragem e corte do fio na extremidade distal 18 do dispositivo de inserção 12. A interface de usuário 20 do cabo 16 pode incluir controles (botões, indicador de acionador) para definir a profundidade de penetração nos tecidos, acionar perfuração do tecido, gerar tensão no fio, fornecer o elemento de ancoragem e laço acoplado de fio através do tecido e para prender e romper o fio no final de um ciclo de sutura (de um ou mais elementos de ancoragem). O cabo 16 é descrito em maior detalhe abaixo com referência às Figuras 7A-7D.

[069] É feita referência às Figs. 2A-2C, que são ilustrações de extremidade distal 18 do aparelho 10 em maior detalhe. Dispositivo de inserção 12 do aparelho 10 pode incluir: um tubo exterior 22, um tubo guia de fio 46, um fio 26 introduzido no tubo guia de fio 46 e, pelo menos, um elemento de ancoragem 24 situado no interior do tubo exterior 22. Em algumas modalidades, o fio 26 pode estar localizado no exterior do dispositivo de inserção 12 (não introduzido no dispositivo de inserção), de tal modo que apenas uma pequena porção do fio seja guiada, conduzida ou segurada pela extremidade distal 18. Na modalidade exemplar mostrada na Fig. 2, o dispositivo de inserção 12 pode ser composto por cinco tubos dispostos concentricamente (e, opcionalmente, coaxialmente), sendo que o tubo exterior 22 aloja quatro (ou menos) tubos internos. O tubo exterior 22 pode ser fabricado a partir de uma liga ou de polímero (rígido ou flexível), por exemplo, aço inoxidável, cromo de cobalto, Nitinol, PEEK, carbono, material compósito, plástico reforçado, cerâmica com um comprimento de 5 mm - 2000 mm ou mais. Tubo exterior 22 pode ter um diâmetro externo (OD) de 0,3 mm a 20,1 mm e um diâmetro interno (ID) de 0,25 mm a 20,05 mm. O tubo exterior 22 mostrado nas Figs. 2A-2C é de forma cilíndrica e, como tal, possui uma seção transversal substancialmente circular. No entanto, o tubo exterior pode ser fornecido com qualquer forma de seção transversal externa, incluindo retangular, triangular, quadrada e semelhantes, desde que o lúmen do mesmo seja conformado para acomodar os tubos transportados neste.

[070] O tubo exterior 22 pode ser configurado para acomodar livremente o tubo guia 46 (por exemplo, o tubo guia de fio) e um ou mais elementos de ancoragem 24 introduzidos no tubo guia 46, de tal modo que cada elemento de ancoragem 24 pode deslizar ao longo do tubo exterior 22 para sair a partir de uma extremidade de saída 38 (por exemplo, a extremidade distal) do tubo exterior 22. Alternativamente, o tubo exterior 22 pode orientar elementos de ancoragem 24. Em tais modalidades, o dispositivo 12 não inclui tubo guia 46 e os elementos de ancoragem 24 podem ser introduzidos diretamente no fio 26. Em algumas modalidades, a extremidade distal 38 do tubo exterior 22 pode ter uma extremidade pontiaguda, adaptada para perfurar o tecido, ou sem ponta, a fim de penetrar em um tecido diretamente (entrega sem porta) ou pode ser sem ponta e ser passível de entrega através de um local de acesso ao tecido pré-fabricado (com ou sem porta).

[071] Em algumas modalidades, pelo menos uma porção do fio 26 pode ser inserida para dentro do tubo guia de fio 46 a ser guiado ao longo do eixo longitudinal do dispositivo 12 e uma segunda porção do fio pode estar localizada no exterior do dispositivo 12. A ligação entre a primeira e segunda porções pode introduzir um elemento de ancoragem 24, de modo a formar um laço de sutura. Alternativamente, ambas as primeira e segunda porções podem ser introduzidas no dispositivo 12, de modo que apenas um laço de fio que inclui o elemento de ancoragem 24 possa sair do dispositivo 12 para dentro do tecido.

[072] O dispositivo 12 pode incluir adicionalmente um tubo de corte de fio (corte) 28, que pode ser posicionado internamente ao tubo exterior 22. O tubo de corte de fio 28 pode ser fabricado a partir de uma liga ou de polímero (rígido ou flexível) (por exemplo, aço inoxidável, de cromo de cobalto, Nitinol, PEEK, carbono, material compósito, plástico reforçado, cerâmica) com um comprimento de 5 mm a 2000 mm, um diâmetro exterior (OD) de 0,3 mm a 20,1 mm e um diâmetro interno (ID) de 0,25 mm e 20,05 mm.

[073] O tubo de corte de fio 28 pode incluir projeções longitudinais semelhantes a dedos 30 que são circunferencialmente espaçadas através de recortes 32. As projeções 30 podem ser maquinadas ou cortadas a laser do tubo por meio de abordagens bem conhecidas na técnica. As projeções 30 podem alargar distal para proximal e podem ser configuradas como lâminas afiadas.

[074] Um tubo de travamento de fio 34 pode ser posicionado dentro do tubo de corte de fio 28. Tubo 34 pode ser fabricado a partir de uma liga ou de polímero (por exemplo, aço inoxidável, de cromo de cobalto, Nitinol, PEEK, carbono, material compósito, plástico reforçado, cerâmica) com um comprimento de 5 mm a 2000 mm, um diâmetro exterior (OD) de 0,3 mm a 20,1 mm e um diâmetro interno (ID) de 0,25 mm - 20,05 mm.

[075] Tal como é mostrado nas Figs. 6A-6B, o tubo 34 pode cooperar com as projeções 30 de tubo de corte de fio 28 para cortar o fio 26. Para habilitar essa funcionalidade, a porção distal do tubo 34 pode incluir capturas de fio 42 para prender fio 26 tensionado nestas. O avanço do tubo 34 e tubo de corte de fio 28 para fora da abertura 38 (mostrado nas Figs 4I- 4J) e a rotação ou translação do tubo 34 contra o tubo de corte de sutura 28 (como indicado pela seta na Fig. 6B) podem cortar o fio contra uma projeção do tipo lâmina afiada 30.

[076] O dispositivo de inserção 12 pode ainda incluir uma agulha 36. A agulha 36 pode ser posicionada dentro do tubo 34 ou no interior do tubo exterior 22 ou tubo de corte 28 e alojar um ou mais elementos de ancoragem 24 e fio 26. Os elementos de ancoragem podem ser separados por tubo guia 46. A agulha 36 pode ser localizada no interior do tubo exterior 22, de tal modo que uma extremidade pontiaguda 40 da agulha 36 pode estar na proximidade da extremidade de saída 38 do tubo exterior 22 e um ou mais elementos de ancoragem 24 podem estar localizados no interior da agulha 36. A agulha 36 pode ser avançada distalmente no interior do tubo 22 (via cabo 16) para penetrar a parede abdominal e/ou um tecido e/ou malha e entregar elemento de ancoragem 24 e fio 26 através da mesma. Quando o cabo 16 puder ser acionado, um êmbolo 37 (mostrado na Fig. 7A) poderá se mover para a frente (no sentido distal) e mover distalmente o elemento de ancoragem 24 com ou sem a ejeção do elemento de ancoragem 24 para fora da agulha 36. Em uma modalidade alternativa, o êmbolo 37 pode se mover juntamente com a agulha 36 e o acionamento do cabo 16 retrai o tubo de penetração do tecido 36 para ejetar a âncora 24.

[077] Em algumas modalidades, a agulha 36 pode incluir pelo menos uma fenda alongada 39 substancialmente paralela ao eixo central da agulha. A fenda alongada (ilustrado nas Figs. 2B e 2C) pode ser utilizada para guiar um elemento de aleta incluído no elemento de ancoragem 24. A fenda 39 pode ser encerrada em direção à saída da haste 38 ou na saída da haste. O elemento de aleta pode sobressair através da fenda. O elemento de aleta é discutido em detalhe abaixo com referência à Fig. 3I.

[078] A agulha 36 pode ser fabricada a partir de uma liga ou de polímero (por exemplo, aço inoxidável, cromo cobalto, Nitinol, PEEK, carbono, material compósito, plástico reforçado, cerâmica) com um comprimento de 5 mm a 2000 mm, um diâmetro exterior (OD) de 0,25 mm de 20,05 mm e um diâmetro interno (ID) de 0,2 mm a 20 mm. A extremidade de agulha 40 pode ser duplamente chanfrada ou pontiaguda. A parte proximal da extremidade de agulha 40 pode ser sem ponta para não cortar o fio. O êmbolo 37 pode ser fabricado a partir de materiais e comprimentos semelhantes com um diâmetro externo ligeiramente menor do que uma ID do tecido perfurando tubo 36.

[079] O lúmen de uma porção de extremidade distal 40 da agulha 36 pode ser configurada para assegurar que o elemento de ancoragem 24 pode ser inclinado (em relação ao eixo longitudinal da agulha 36), quando empurrado para fora da agulha 36 (por meio do êmbolo 27 ou por outra modalidade por meio de montagem de avanço 45). Ângulo da extremidade da agulha 40 pode permitir a ejeção do elemento de ancoragem 24 inclinado através da formação de um ângulo em relação ao eixo longitudinal da agulha 36. Por exemplo, o lúmen do tubo 36 pode incluir uma protuberância ou "rampa" ou pode ser moldado com um ângulo para iniciar inclinação da âncora 24, na medida que sai da extremidade distal do tubo 36.

[080] Será apreciado que a função de perfuração de tecido da agulha 36 pode também ser fornecida pelo elemento de ancoragem 24 e/ou pelo tubo exterior 22. Em algumas modalidades, o elemento de ancoragem 24 pode incluir uma extremidade pontiaguda para perfurar o tecido em, pelo menos, um elemento de ancoragem. Como o elemento de ancoragem 24 pode ser avançado no interior do tubo 22, uma extremidade pontiaguda do mesmo pode ser deslocada através do tecido por meio do tubo 22 e fornecer o caminho através do tecido para o tubo 22 (e o elemento de ancoragem 24 e o fio 26, então, são deslocados nestes).

[081] O tubo guia 46 pode ser fabricado a partir de uma liga ou polímero (por exemplo, aço inoxidável, cromo de cobalto, Nitinol, PEEK, carbono, materiais compósitos, plásticos reforçados, cerâmica) e, opcionalmente revestido (por exemplo, com Teflon©) para permitir alimentação suave do fio 26 para dentro do tubo 46 nele e a introdução do elemento de ancoragem 24 neste. O tubo guia 46 pode ter um comprimento de 5 mm a 2000 mm, um diâmetro exterior (OD) de 0,1 mm a 20 mm e um diâmetro interno (ID) de 0 a 20 mm.

[082] O tubo guia 46 pode servir para facilitar o deslizamento de elementos de ancoragem 24 e, assim, do fio 26. Um elemento de ancoragem 24 é introduzido diretamente sobre o fio 26, uma vez que seja avançado para fora do tubo 46.

[083] Embora o tubo guia 46 possa ser mostrado com uma secção transversal circular, deve compreender-se que um tubo guia 46 com uma seção transversal não circular (por exemplo, oval, quadrado) pode também ser utilizado neste documento. A utilização de um tubo guia 46 no dispositivo 12 incluído no aparelho 10 pode ser vantajosa, uma vez que pode ser utilizado para guiar elementos de ancoragem 24 (de forma em corte transversal semelhante) em uma direção de rotação predefinida, assegurando assim que todas as âncoras 24 saiam do tubo 36 na mesma direção de rotação.

[084] Em algumas modalidades, o dispositivo de inserção 12 incluído no aparelho 10 pode incluir adicionalmente uma montagem de avanço 45, ilustrado nas Figs. 2B-2C, para fazer avançar um ou mais elementos de ancoragem 24 ao longo do tubo exterior 22 no sentido da extremidade de saída 38 do tubo exterior 22. Em algumas modalidades, fazer avançar a montagem 45 pode ainda ser configurado para fazer com que o elemento de ancoragem 24 que sai do tubo exterior 22 de extremidade de saída 38 incline o tecido em relação à direção do eixo longitudinal do tubo exterior 22. O mecanismo de avanço 45 pode incluir um mecanismo de inclinação 47 localizado na proximidade da extremidade de saída 38. O mecanismo de inclinação 47 pode incluir um impulsor 49 flexível alongado para empurrar elemento de ancoragem 26. O Impulsor 49 pode ser inserido através de fenda 39 de agulha 36, dobrando-se, assim, enquanto faz avançar o elemento 26, fazendo com que o elemento 26 se incline. A inclinação já pode começar quando a âncora estiver entrando na parte proximal da extremidade pontiaguda da agulha 40 e continuar depois de sair da agulha. Por exemplo, o impulsor 49 pode ser inserido dentro de uma borda ou um elemento de aleta incluído no elemento de ancoragem 24. Avançar o mecanismo 45 pode causar o avanço de cada elemento de ancoragem separadamente. Alternativamente, o mecanismo de avanço 45 pode causar o avanço de uma pluralidade de elementos de ancoragem simultaneamente. A divulgação detalhada do mecanismo de inclinação é dada com relação às Figs. 10E-10G. O mecanismo de avanço 45 pode ser operado e ativado para ativar um gatilho ou pressionar um botão na interface de usuário 20 incluído no cabo 16. A extremidade distal do mecanismo de avanço pode ter várias formas. Em algumas modalidades, o mecanismo de avanço 45 pode empurrar um elemento de ancoragem 24 no sentido distal para dentro do tecido mais distante da extremidade da agulha, gerando uma distância axial da extremidade proximal de ancoragem e da extremidade distal da agulha, o que faz com que a âncora canalize a sua própria rota no tecido.

[085] Em algumas modalidades, parte ou a totalidade da inclinação pode ocorrer enquanto o elemento de ancoragem 24 avança distalmente no tecido, enquanto as forças radiais são aplicadas, fazendo com que o elemento de ancoragem 24 avance distalmente em uma rota curva depois que o fio 26 está preso na âncora 24 (efeito pêndulo) e/ou quando o mecanismo de avanço 45 empurra a âncora no tecido em uma rota curva e/ou quando o braço ou os braços de sutura 52 pode(m) ser puxado(s) distalmente.

[086] Em algumas modalidades, prender o elemento de ancoragem 24 no tecido pode ser reforçado pela rota ou deslocamento da âncora. A agulha 36 pode penetrar a parede do tecido axialmente. O elemento de ancoragem 24 pode ser acionado pelo cabo 16 para avançar distalmente enquanto está na agulha 36. Depois de sair da agulha 36 com ou sem posição inclinada, a âncora 24 pode progredir em uma rota curva. Assim, os tubos 22, 28, 34, a agulha 36, mecanismo 45 e tubo 46 fornecem a seguinte funcionalidade ao dispositivo de inserção 12 e o dispositivo pode ser fabricado com ou sem cada um dos seguintes componentes:

[087] (i) O tubo exterior 22 pode suportar tubos internos 28, 34, agulha 36 e 46; uma extremidade distal 38 do mesmo pode ser posicionada de encontro a uma parede de tecido para permitir acionamento do dispositivo em posição e prender o fio contra a superfície da malha ou tecido; tubo exterior 22 pode ser fixado na sua posição.

[088] (ii) A agulha 36 pode penetrar uma parede de tecido quando avançada distalmente a partir do cabo 16 para entrar na cavidade abdominal ou para entregar o elemento de ancoragem 24 e fio 26 através do tecido. Fazer avançar o mecanismo 45 pode avançar o elemento de ancoragem 24 ao longo da agulha 36 e/ou tubo exterior 22. A extremidade pontiaguda 40 de agulha 36 é extensível para fora da abertura 38 a uma distância predeterminada, conforme definido pelo cabo 16.

[089] (iii) O tubo 34 pode prender o fio 26 para permitir um novo ciclo de entrega do elemento de ancoragem 24 sobre a sutura. O tubo de corte de fio 28 e o tubo 34 podem cooperar para cortar fios 26 e permitir cortar e prender o fio antes da entrega de um ou mais elementos de ancoragem 24; ambos os tubos podem avançar para fora do tubo 22; tubo 34 com fio preso pode ser alinhado com, e rodado (ou, opcionalmente, transladado) dentro do tubo 28 para romper a sutura.

[090] (iv) O tubo guia 46 serve para facilitar o avanço suave do elemento de ancoragem 24 e do fio 26.

[091] Tal como mencionado neste documento, o aparelho 10 e a inserção do dispositivo 12 podem ser utilizados para fornecer um ou mais laços de fio de elemento de ancoragem através de um tecido. Algumas modalidades exemplares de elementos de ancoragem 24, com e sem laços acoplados do fio 26 são mostrados nas Figuras 3A-3G.

[092] Um elemento de ancoragem, de acordo com modalidades da invenção, pode ser ancorado no tecido e pode incluir ainda um elemento de travamento que pode prender o fio 26 durante ou após a inserção do elemento de ancoragem ao tecido. Uma pluralidade de tais elementos de ancoragem pode ser consecutivamente inserida para dentro do tecido para ancorar e gerar uma sutura contínua. As modalidades do elemento de ancoragem 24 podem incluir um corpo alongado central 23 adaptado para ser introduzido em um fio 26 e um elemento de travamento, tais como, por exemplo, pelo menos um recesso 50. O elemento de travamento adicional diferente do recesso 50 é discutido em relação à Fig. 3D. O elemento de travamento pode ser configurado para prender o fio 26 no elemento de ancoragem 24 durante a inserção do elemento de ancoragem. Em algumas modalidades, o recesso 50 pode ter uma extremidade mais larga 51 e uma extremidade mais estreita 53. A extremidade estreita 53 pode prender o fio 26 durante a ancoragem. Em algumas modalidades, o elemento de ancoragem 24 pode incluir um corpo alongado central 23 adaptado para ser introduzido em um fio 26 e que possui um elemento de travamento, tais como, por exemplo, pelo menos um recesso 50, fenda ou semelhantes.

[093] O corpo alongado central 23 pode ser substancialmente um cilindro oco ou tubo e incluir, pelo menos um, de preferência, dois ou quatro ou mais recessos 50 para prender dois "braços" 52 de um laço de sutura 54 nele. Os recessos 50 podem incluir uma configuração afunilada ou em dente de serra ou, de preferência, uma forma retangular ligeiramente afunilada que possui uma extremidade larga 51 e uma extremidade estreita 53, como é mostrado na Fig. 3C. As porções de extremidade do elemento ancoragem 24 podem terminar em uma extremidade sem ponta ou pontiaguda (para penetrar através do tecido, tal como descrito acima). O elemento de ancoragem 24 pode ser fabricado a partir de uma liga biocompatível ou polímero, tal como PEEK ou Polímero Absorvível (PGA, PLA PLGA) ou semelhantes. O elemento de ancoragem 24 pode ser biodegradável ou não, dependendo do uso.

[094] As configurações alternativas de elemento de ancoragem 24 podem utilizar quaisquer elementos de travamento de fio que são "ativados" antes da liberação do elemento de ancoragem no tecido. Tais configurações podem incluir, por exemplo, um elemento fabricado a partir de uma liga com memória de forma (tal como o Nitinol) ou qualquer outro material elástico (por exemplo, polímero elástico) que possa ser linearizado quando o elemento de ancoragem 24 puder ser posicionado (introduzido) no tubo guia 46 e se dobrar para formar uma forma que prende e engata o fio 26, uma vez liberado do tubo guia 46. Por exemplo, a Fig. 3D ilustra um elemento de ancoragem 24 que pode incluir um elemento de travamento exemplar sob a forma de uma ou mais abas deformáveis 25 que se deformam para dentro para prender o fio 26 uma vez que o elemento de ancoragem 24 pode ser liberado do dispositivo 12. A abas 25 podem ser mantidas lineares com o corpo do elemento de ancoragem 24 de corpo, quando o elemento de ancoragem 24 puder ser posicionado no tubo 46 dentro do dispositivo de inserção 12. Quando liberado, o elemento de ancoragem 24 pode deslizar para fora do tubo 46 e as abas 25 podem se dobrar para dentro para a posição mostrada na Fig. 3D.

[095] Em qualquer caso, o elemento de ancoragem 24 pode ser configurado de tal modo que é capaz de deslizar no fio 26 no interior do tubo exterior 22 e prender contra o mesmo quando entregue para fora da extremidade distal do aparelho 10.

[096] Como o elemento de ancoragem 24 pode deslizar para fora do tubo 46 (quando a âncora 24 avança distalmente ao longo da sutura 26 via cabo 16), o elemento de ancoragem 24 pode se introduzir diretamente sobre o fio 26. A liberação do elemento de ancoragem 24 (introduzido ou não sobre fio 26) em um lado de uma parede de tecido (de tubo de agulha 36), pode causar rotação e travamento (movimento angular) do elemento de ancoragem 24. Quando os braços de sutura 52 puderem ser puxados contra o elemento de ancoragem 24 (encostando-o contra o lado mais afastado do orifício de entrega), os braços de sutura 52 podem deslizar em recesso longitudinal 50 e serem capturados nele, assim formando a configuração do tipo T-bar mostrada nas Figs. 3A-3B. Como é ainda descrito neste documento a seguir, em relação às Figs. 4A-4J, esta configuração do tipo T-bar formada pode permitir que uma ancoragem 24 seja entregue através de uma parede de tecido para encostar no lado mais afastado do orifício de tecido com os braços de sutura posicionados através do orifício de tecidos.

[097] Os elementos de ancoragem exemplares adicionais 24E-24H são mostrados nas Figs. 3E-3H, respectivamente. As Figs. 3E-3G são ilustrações isométricas de elementos de ancoragem exemplares 24E-24G, de acordo com algumas modalidades da invenção. As modalidades de elementos de ancoragem 24E-24F das Figs. 3E e 3F podem incluir corpo alongado central 23 que possui uma forma de um tubo. Na Fig. 3E dois recessos 50 estão localizados em dois lados periféricos opostos (por exemplo, acima e abaixo) do corpo tubular. Os recessos 50 na Fig. 3E e também 3A-3D possui ampla extremidade 51 de cada recesso 50 coincide com uma extremidade do corpo alongado. Nas modalidades das Figs. 3A- 3D o comprimento de cada recesso 50 pode ser mais curto do que metade do comprimento do corpo alongado e/ou os dois recessos 50 podem estar localizados simetricamente a partir de duas extremidades do corpo alongado. As modalidades do elemento de ancoragem 24F ilustradas na Fig. 3f podem incluir apenas um recesso fechado 50. As modalidades do elemento de ancoragem 24G da Fig. 3G podem incluir um corpo alongado que possui uma "forma de mola". Um tal elemento pode ou não pode ser configurado para comprimir quando inserido dentro do tubo exterior 22 e se estender quando sai da extremidade 38 do dispositivo de inserção 12. O elemento 24G da Fig. 3G pode estender-se enquanto ancora fios 26 no tecido, para aumentar ainda mais a ancoragem da sutura. Nas modalidades exemplares das Figs. 3A-3E e 3G dois recessos 50 podem ter substancialmente a mesma forma. Em alternativa, cada um dos dois recessos pode ter uma forma diferente. Os elementos de ancoragem 24E e 24 g podem não ser introduzidos no tubo guia 46 ou fio 26 enquanto no dispositivo de inserção 12. O travamento de elementos de ancoragem 24E e 24G pode ocorrer enquanto estes saem da extremidade distal 18 enquanto o fio 26 pode estar localizado em uma forma de contorno de tubo exterior 22 da saída 38.

[098] Em algumas modalidades, os elementos de ancoragem 24, 24E-24F e 24H podem incluir ainda um elemento de aleta 55, ilustrado nas Figs. 3E-3F e 3h. O elemento de aleta 55 pode ter várias funcionalidades. A aleta 55 pode ser acoplada ao mecanismo 45, de tal forma que o impulsor alongado 49 pode empurrar o elemento de aleta 55, portanto, fazendo com que os elementos 24E-24F e 24H avancem no tubo exterior 22. O elemento aleta 55 pode deslizar no interior da fenda alongada 39 na agulha 36 (ou uma fenda em qualquer outro tubo incluído no dispositivo 12), assegurando, assim, que o elemento 24 possa tenha sempre a mesma orientação (proibindo o elemento 24 de rodar dentro do tubo 22 ou da agulha 36). Quando empurrada para fora do dispositivo de inserção 12, aleta 55 pode ajudar o elemento 24 a se inclinar no interior do tecido e evitar deslizar para trás para fora do tecido.

[099] Em algumas modalidades, o elemento de aleta 55 ilustrado na Fig. 3H pode formar um ângulo α (Por exemplo, 90° ou menos) com o corpo alongado central 23 de elementos de ancoragem 24. Em algumas modalidades, o elemento de aleta 55 pode se dobrar elasticamente em direção ao corpo alongado central (a dobragem pode ter tanto características elásticas quanto plásticas), por exemplo, quando inserido dentro do tubo exterior 22 ou da agulha 36. Em algumas modalidades, o elemento de aleta 55 pode ser rígido. Em algumas modalidades, o elemento de ancoragem 24H pode ser introduzido no tubo guia 49 ou guiado de outra forma no interior do dispositivo de inserção 12. Na medida em que o elemento de ancoragem 24H pode ser posicionado dentro do dispositivo de inserção 12 em um ângulo agudo α formado por elementos de aleta 55, o elemento de ancoragem 24H pode estar voltado para a extremidade de entrada (porção proximal) 14 (ilustrada na Fig. 1) do tubo exterior 22 oposto à extremidade de saída (porção distal) 18.

[0100] É feita agora referência à Fig. 3I, a qual é uma ilustração de um elemento de ancoragem, de acordo com algumas modalidades da invenção. Um elemento de ancoragem 24I pode incluir um corpo alongado 23 e uma aleta 55. A aleta 55 pode ser configurada para ser levantada para deslizar para dentro de uma fenda em um dos tubos incluídos no dispositivo de inserção 12. O elemento de ancoragem 24I pode ter um espaço proximal após a aleta para permitir o avanço da montagem 45 para melhor prender o elemento de ancoragem 24I no tubo guia 34 e evitar seus movimentos indesejados para a frente. Esse arranjo pode impedir que o elemento de ancoragem 24 avance de forma não intencional (por exemplo, sem ser empurrado) no tubo guia e evitar impulso acidental do elemento pela montagem que avança na parte proximal da âncora e não sob a aleta 55. Além disso, esta configuração pode ainda causar um melhor deslizamento do elemento de ancoragem enquanto mantém a aleta aberta.

[0101] As modalidades do aparelho 10 podem incluir uma pluralidade de elementos de ancoragem 24 em um dispositivo de inserção 12, por exemplo, no tubo exterior 22 ou na agulha 36. Cada um dos elementos de ancoragem pode incluir o elemento de travamento (por exemplo, um recesso ou uma aba) para prender um fio 26. O dispositivo de inserção 12 pode ser projetado de tal forma que o fio 26 possa se mover livremente no dispositivo de inserção 12. Após a inserção dos elementos de ancoragem 24 a um tecido, cada elemento de ancoragem pode prender uma porção do fio para formar um laço de sutura.

[0102] O elemento de ancoragem 24 pode ter um elemento de travamento para prender o fio durante ou após a ejeção do elemento de ancoragem. Em uma modalidade, o travamento pode ocorrer enquanto o elemento de ancoragem 24 é impulsionado distalmente ao longo do tubo guia 46 ou em direção à extremidade de saída da haste 38 ou quando o braço ou os braços de sutura 52 são impulsionados para causar uma tensão.

[0103] As Figs. 4A-4J ilustram a entrega de um único elemento de ancoragem 24 (com fio 26 acoplado) a partir da extremidade distal 18 do aparelho 10.

[0104] O dispositivo de inserção 12 pode ser posicionado contra o tecido, assim como o aparelho 10 em posição. O acionamento do cabo 16 (ou qualquer outro dispositivo de liberação) pode empurrar (a uma distância predefinida ou várias distâncias predefinidas) a agulha 36, o êmbolo 37, (Fig. 7a) e/ou o mecanismo de avanço 45 (ilustrado na Fig. 10) fazendo, assim, que o mecanismo de avanço 45 empurre, pelo menos, um elemento de ancoragem 24 ao longo do tubo guia 46 e para o fio; a agulha 36 (ou, alternativamente, o elemento de ancoragem 24 e/ou o tubo exterior 22 com extremidade pontiaguda) pode penetrar no tecido até uma profundidade predefinida. O mesmo ou um segundo acionamento do cabo 16 pode empurrar o êmbolo 37 para fazer avançar o elemento de ancoragem 24 em direção à extremidade distal ou à agulha 36 ou saída da haste exterior 18 e empurrar a montagem 45 que avança para liberar elemento de ancoragem 24 da agulha 36 para dentro do tecido. O fio pode ser tensionado e capturado contra o elemento de ancoragem 24, que, por sua vez, pode ser rodado (por exemplo, rota inclinada e curva) e capturado contra a superfície do tecido interior. O fio 26 pode ser ancorado no lado estreito 53 de pelo menos um recesso 50. O cabo 16 pode ser acionado novamente para impulsionar distalmente o tubo 34, prendendo assim o fio 26 em fendas 42 e para fazer avançar e/ou rodar o tubo 28, cortando, assim, o fio 26. Alternativamente, o fio 26 pode ser cortado e/ou detido com uma tesoura e/ou pinça, omitindo assim a necessidade de tubos 28 e 34.

[0105] A entrega do elemento de ancoragem 24 através do mecanismo, conforme descrito acima, é dada apenas como um exemplo, no entanto, será apreciado que as abordagens de entrega alternativas, que incluem rotação (torqueamento) do elemento de ancoragem 24 no tecido ou disparo do elemento de ancoragem 24 para dentro do tecido através, por exemplo, de um mecanismo de disparo carregado por mola são também contemplados neste documento.

[0106] A FIG. 5A ilustra uma sutura contínua (ponto corrido) composta por cinco laços de fio de elemento de ancoragem posicionados utilizando, por exemplo, o aparelho 10, repetindo as etapas traçadas nas Figs. 4A-4H, descritas acima, cinco vezes ao longo de um tecido 60. Cada um dos laços de fio ilustrados na Fig. 5A podem ser ajustados com largura de laços de sutura ou profundidade de sutura diferentes no tecido. As setas apontam orifícios de tecido 62 formados pela agulha 36. A FIG. 5B é uma vista ampliada de um laço de fio de elemento de ancoragem. O comprimento do fio pode ser ajustado pelo usuário com base na profundidade do tecido e tensão, bem como distância entre laços de sutura e âncora entregue. Os elementos de ancoragem 24 podem encostar-se no tecido em qualquer orientação rotacional com o comprimento do elemento de ancoragem 24 paralelo à superfície do tecido. A penetração para dentro do tecido pode ser perpendicular ou em qualquer ângulo desejado, desde que o elemento de ancoragem 24 possa penetrar através da parede do tecido e possa ser retido contra a sua superfície distal em qualquer ângulo de rotação.

[0107] A FIG. 5C ilustra um exemplo de um elemento de ancoragem 24 degradável (por exemplo, bioabsorvível) ou elemento de ancoragem 24 semidegradável (fabricado a partir de porções degradáveis e não degradáveis) ligado a um laço de sutura dentro do tecido 60. Uma vez que o elemento de ancoragem 24 se degrada (degradação parcial mostrada), o laço do fio pode manter a forma e a posição mostrada devido à fibrose do tecido em torno dos braços de fio 52 e do elemento de ancoragem 24, bem como a fibrose do local de acesso ao tecido 62. Assim, após a absorção completa do elemento de ancoragem 24, o fio 26 pode ainda fornecer a força de fixação necessária. No caso de uma âncora semidegradável, a porção não degradável pode reforçar ainda mais o laço de sutura que se ancora no interior do tecido.

[0108] Após a entrega da âncora e laços de suturas, o fio 26 pode ser cortado, tal como está ilustrado nas Figs. 4I-4J e 6A-6B ou por tesouras externas. Qualquer número laços de fio e elemento de ancoragem (por exemplo 1-100) pode ser colocado através de uma parede de tecido. As extremidades de fio de uma única âncora ou uma série de âncoras podem ser presas ou deixadas desatadas.

[0109] Como é mencionado acima, o acionamento de tubos 28, 34, a agulha 36 e a gestão da sutura 26 podem ser efetuados através de um mecanismo disposto no cabo 16.

[0110] As Figs. 7A-7D ilustram uma modalidade exemplar de um mecanismo exemplar 70 que pode ser adequado para utilização com o aparelho 10.

[0111] O acionamento do gatilho 70 pode fazer avançar a montagem 71 com relação ao dispositivo não móvel 12 para perfurar o tecido através da agulha 36, como é mostrado nas Figs. 4A-4B. O movimento de montagem 71 pode incluir movimentos simultâneos de peças de montagem, o dispositivo 12 não se move.

[0112] A mola 72 pode ser comprimida como resultado do movimento para a frente da montagem 71. O gatilho de acionamento 73 pode emitir um laço de sutura de âncora puxando a alavanca 79, que por sua vez pode puxar o suporte 75. Um dos dentes no suporte 75 pode impulsionar o feixe de mola 77 no sentido distal, que por sua vez pode empurrar o elemento 76 (Fig. 7B). Isto pode fazer com que o feixe de mola 78 pule um dente da superfície interna serrilhada da montagem 71. Isto pode impedir elemento 76 de ir para trás quando o gatilho 73 é liberado, assim, mantendo o propulsor no lugar e a primeira âncora (distal) alinhada com a extremidade distal do tubo de perfuração de tecido 36. O acionamento do gatilho 73 também pode comprimir a mola 74, que pode se expandir quando o gatilho 73 é liberado para do suporte de retorno 75 para a sua posição inicial com o feixe de molas 77 pulando um dente no suporte 75.

[0113] A liberação do gatilho 70 pode fazer o aparelho 10 retornar para a sua posição inicial, para permitir um novo ciclo de perfuração de tecido e entrega de âncora-sutura.

[0114] Tal como é referido neste documento, o aparelho 10 da presente invenção pode ser utilizado para fixar um implante a uma parede de tecido em um procedimento tal como a reparação da hérnia.

[0115] A correção laparoscópica de hérnia é um reparo intraabdominal, intraperitoneal que utiliza uma prótese de tela para proteger e cobrir um defeito herniário; o próprio defeito de hérnia geralmente não é fechado, embora haja casos em que o defeito é suturado ou o seu contorno é reduzido. Tradicionalmente, a malha é ancorada e mantida em posição com suturas de colchão transfaciais (2-0 ou 0) fornecidas em cada canto do reparo. Normalmente, quatro suturas são utilizadas, mas para reparos maiores oito ou mais suturas são colocadas em intervalos de 5 a 6 cm. As suturas são amarradas por via subcutânea através de uma pequena incisão na pele. Entre as suturas, a malha é pregada ou grampeada na fáscia da parede abdominal em intervalos de 1 cm de altura com grampos especiais de hérnia ou tachas em espiral.

[0116] Em algumas modalidades, o aparelho 10 pode ser utilizado para reparar uma hérnia abdominal como se segue. A cânula pode ser posicionada vários centímetros de distância da fronteira mais próxima da hérnia, preferencialmente na linha média. O pneumoperitôneo pode ser estabelecido e um (30 ou 45 graus) laparoscópio angular pode ser inserido para facilitar a inserção dos outros trocartes. Um único trocarte de 5 mm ou 10 mm e, opcionalmente, um ou dois trocartes de 5 mm ou uma ou duas portas de três mm ou ferramentas de microlaparoscopia percutânea podem ser posicionadas através da parede abdominal, o mais lateralmente possível a partir da hérnia. A seguir, as pinças de apreensão e tesouras podem ser utilizadas para reduzir a hérnia e delinear o defeito na fáscia. Para a exposição ideal, as portas de trabalho podem ser posicionadas o mais longe possível do defeito herniário. Uma vez que a malha pode sobrepor-se ao defeito por 3 a 4 cm, uma posição muito lateral ou inferior do local de trocarte maximiza a vista e a eficiência do processo, quando a malha é desenrolada e implantada. O dispositivo 10 pode ser utilizado para suturar o defeito ou para reduzir a circunferência do defeito.

[0117] A borda do defeito pode ser identificada e marcada sobre a pele e um pedaço de prótese de tela de tamanho apropriado e adequado (com 3 a 5 cm de bainha ou margem lateral para o defeito de fáscia em todas as direções) pode ser preparado e marcado. Os cantos da malha podem ser marcados para manter a orientação adequada quando a malha é suturada no lugar. A malha pode ser inserida no abdômen. O dispositivo 12 do aparelho 10 pode estar localizado acima do defeito de hérnia (fora da cavidade abdominal) e pode fornecer, pelo menos, um elemento de ancoragem 24, a partir do exterior do abdômen para dentro, passando a parede abdominal e a malha. Fixar e/ou aderir o centro da malha e/ou cantos à parede abdominal (a partir do interior) e na localização correta, onde o defeito da hérnia pode estar acima do centro da malha. No final do procedimento, o elemento de ancoragem 24 pode ser deixado para trás ou removido quando a malha é aderida e fixada. O aparelho 10 pode ser entregue, preferencialmente, por meio de uma porta de 10-5 mm ou por uma incisão ou punção de 2-3 mm (sem porta), dependendo do tamanho e localização da hérnia. O primeiro canto da malha pode ser segurado utilizando uma pinça contra o canto do defeito de ventre. A ponta distal do presente dispositivo pode ser empurrada contra a malha segurada para penetrar a malha e o tecido a uma profundidade de 3-20 mm, dependendo da espessura do abdômen. Em seguida, um elemento de ancoragem 24 pode ser entregue para dentro do tecido, como é descrito neste documento acima. O aparelho 10 pode, então, ser puxado para trás para tensionar o fio de sutura, travá-lo de forma mais firme dentro da âncora e aplicar rotação adicional na âncora para a sua posição final, contra a superfície distal da parede abdominal.

[0118] A ponta distal do aparelho 10 pode ser movida para a próxima localização desejada para a fixação, juntamente com o comprimento estendido da sutura e a etapa de sutura pode ser repetida. Tipicamente, 1 - 4 âncoras podem ser implantadas a partir do presente dispositivo em cada canto da malha (fio conector pode ser deixado ou cortado após a fixação final). Como alternativa, a fixação de canto pode ser realizada com 2 ou mais elementos de ancoragem consecutivos em cada canto e o fio pode ser cortado uma vez deslocando-o de um canto a outro. Uma vez que a fixação de canto é concluída, a malha é fixada ainda à parede abdominal utilizando-se o aparelho 10 ou abordagens convencionais, tais como coroa dupla ou semelhantes. Alternativamente, a rede pode ser inicialmente fixada em seus 4 cantos por meio de suturas transfasciais ou tachas padrão e o aparelho 10 pode ser utilizado para executar a fixação adicional através pontos individuais ou contínuos. Alternativamente, a sutura pode ser realizada sem fixação dos cantos. Pode-se realizar a fixação a malha e avançar a fixação da malha em qualquer ordem rotineira com um ou mais pontos simples ou contínuos. Após a fixação, o presente dispositivo é removido do abdômen e os locais de acesso podem ser fechados utilizando-se o aparelho 10, ou qualquer outra abordagem conhecida na técnica.

[0119] Assim, a presente invenção pode fornecer um dispositivo de sutura do tecido que pode ser utilizado para aproximar ligadura e/ou fixar o tecido através de procedimentos abertos ou minimamente invasivos. O aparelho 10 pode ser utilizado em reparação de hérnia ventral, umbilical, inguinal, ou hiatal, fundoplicatura, cirurgia bariátrica através por sleeve gástrico, retopexia ou fixação de prolapso de órgão pélvico assistida com ou sem malha, histerectomia, miomectomia, abdominoplastia, mamopexia, ritidoctomia, reparação do menisco ou fechamento do local de acesso de reparação de bainha de rotatores ou qualquer outro procedimento que requer aproximação/fixação de tecido com tecido ou tecido com implante ou elevação ou detenção retração de tecido/órgão/dispositivo/implante.

[0120] O dispositivo de inserção 12 do aparelho 10 pode incluir um marcador distal para assegurar que o tubo exterior não penetre no tecido, enquanto a agulha 36 pode incluir marcas de gradação para determinar a profundidade de penetração manual ou uma ou mais profundidades predefinidas. Os marcadores adicionais podem ser posicionados no tubo exterior 22 ou no tubo 24 para permitir a visualização por meio de modalidades de imagiologia ou câmera ou para garantir que o dispositivo não penetre no tecido externo (por exemplo, a parede abdominal). Os marcadores adicionais podem ser posicionados no cabo 16 para indicar o número de elementos de ancoragem 24 restantes no dispositivo 10.

[0121] A invenção pode fornecer várias vantagens distintas sobre as abordagens de sutura/ligação/fixação de tecido disponíveis atualmente:

[0122] (i) o dispositivo 10 pode ser utilizado para produzir um único ponto de fixação do tecido ou vários pontos de fixação contínuos facilmente e rapidamente, sem a necessidade adicional de atar nó adicional em qualquer tipo de tecido, incluindo um osso;

[0123] (ii) o tecido/implante é suturado/fixado/ligado através de um fio, fornecendo deste modo uma ligação robusta e confiável;

[0124] (iii) a entrega de um laço de sutura pode não precisar de acesso para o outro lado de uma parede de tecido;

[0125] (iv) a entrega de sutura pode ser ajustada para a espessura do tecido em tempo real, permitindo a sutura contínua de tecidos de diferentes espessuras;

[0126] (v) a força de ligação pode se distribuir uniformemente entre os laços de sutura contíguos, minimizando assim a probabilidade de isquemia tecidual;

[0127] (vi) o aparelho 10 pode ser utilizado com a fio/elemento de ancoragem permanentes ou fios e/ou elementos de ancoragem biodegradáveis;

[0128] (vii) o aparelho 10 pode penetrar o tecido verticalmente ou em qualquer ângulo selecionado;

[0129] (viii) o elemento de ancoragem não deve se projetar acima da superfície, minimizando a aderência de tecido ou perfurações;

[0130] (ix) a sutura cobre mais superfície, reduzindo assim o número de tachas/elementos de ancoragem/suturas necessários e o risco dano aos tecidos, tais como vasos sanguíneos, nervos, etc.;

[0131] (x) o aparelho 10 pode ser utilizado com um miniporta ou pode ser entregue diretamente através do tecido (sem porta), reduzindo assim o risco de infecções e cicatrizes; e

[0132] (xii) o dispositivo de inserção do aparelho 10 pode ser flexível e articulado e, assim, a cabeça em funcionamento (ponta) do dispositivo pode ser facilmente posicionada dentro de espaços anatomicamente confinados.

[0133] (xiii) o aparelho 10 pode ser entregue ao longo de um fio guia posicionada dentro do tecido vascular.

[0134] o aparelho 10 pode ser utilizado com um sistema cirúrgico robótico, que pode acionar o dispositivo 10

[0135] As Figs. 7E-7F ilustram modalidades do aparelho 10 que possuem um dispositivo de inserção 12 flexível (Fig. 7E) ou deflectível (Fig. 7F) ou curvo em direção à extremidade distal da haste 18. Tais configurações do aparelho 10 podem ser utilizadas em procedimentos endoscópicos ou laparoscópicos. Os tubos do dispositivo flexível 12 podem ser fabricados a partir de uma liga ou um polímero e pode ser elasticamente ou plasticamente dobráveis. O dispositivo 12 pode ser construído a partir de uma série de elos interligados ou a partir de um tubo com fenda(s). Os fios de controle podem percorrer o comprimento da haste e permitir deflexão do dispositivo 12 do aparelho do cabo. O aparelho 10 também pode incluir mais do que um dispositivo 12 acoplado a um único cabo 16. Por exemplo, um dispositivo duplo 12 operável através de um mecanismo de cabo único 16 pode ser utilizado para estabelecer uma linha de sutura dupla com entrega simultânea de dois elementos de ancoragem a uma distância predeterminada um do outro. Os dispositivos podem correr paralelos uns aos outros ou em ângulos convergentes/divergentes. Em tal configuração de dispositivo de múltiplas inserções, os elementos de ancoragem 24 podem ser conectados em pares, permitindo a liberação de um laço de fio ligado a dois elementos de ancoragem a cada ciclo. Em uma tal configuração, o par de âncoras pode estar ligado e o mecanismo de travamento de fio após liberação pode ser opcional.

[0136] O aparelho 10 pode ser fabricado utilizando métodos bem conhecidos na técnica. Por exemplo, dispositivo de inserção 12 e os tubos contidos neste podem ser extrudidos ou confeccionados a partir de uma liga, enquanto o cabo 16 pode ser fabricado a partir de componentes moldados por injeção e maquinados.

[0137] Tal como aqui utilizado, o termo "cerca de" refere-se a ± 10%.

[0138] Os objetivos adicionais, vantagens e novos recursos da presente invenção se tornarão aparentes para alguém ordinariamente versado na técnica mediante exame dos exemplos a seguir, que não se destinam a ser limitantes.

[0139] EXEMPLOS

[0140] É agora feita referência ao seguinte exemplo, que, em conjunto com as descrições acima, ilustra a invenção de uma forma não limitativa.

[0141] EXEMPLO 1

[0142] Teste de Bancada de Protótipo 1

[0143] As experiências iniciais foram realizadas com um protótipo, que inclui os elementos de ancoragem 24, fios 26 e dispositivo de inserção 12, a fim de determinar a viabilidade de apresentar uma sutura ancorada através do tecido excisado. Uma liga da cavidade de 0,8 de diâmetro externo de 8 mm de comprimento foi curvada nas pontas para formar uma ranhura para travamento de sutura. O tubo foi também afunilado nas extremidades para facilitar a penetração através de um local de acesso ao tecido. Dez elementos de ancoragem individuais foram introduzidos ao longo de um fio de seda 2-0 e o fio com ancoragens introduzidas foi inserido em uma agulha oca 10 cm de comprimento com uma extremidade distal cônica afiada capaz de perfurar tecidos. Uma haste foi montada dentro da agulha através da extremidade proximal para servir como um êmbolo de expulsão de uma âncora de fio de sutura.

[0144] Uma malha de polipropileno padrão de 4 x 4 cm foi utilizada juntamente com uma peça de 20 x 20 cm de músculo abdominal bovino tal como o modelo de tecido. A malha foi colocada sobre o tecido e a agulha foi inserida através da malha e para dentro do tecido (a uma profundidade de cerca de 3 cm). O êmbolo foi então avançado no interior da agulha (cerca de 1 cm), empurrando, assim, um elemento de ancoragem para fora da agulha e para dentro do tecido. O impulsor e a agulha foram retraídos para fora do tecido, deixando um laço de fio e um elemento de ancoragem introduzido sobre o mesmo, no tecido. O processo de liberação do fio de elemento de ancoragem foi repetido várias vezes.

[0145] EXEMPLO 2 Teste de Bancada de Protótipo 2

[0146] Um segundo protótipo que inclui um cabo foi fabricado por impressão em 3D do cabo e do mecanismo de acionamento e anexando o mesmo aos tubos dispostos de forma concêntrica (Fig. 8A). O protótipo foi testado por liberação sequencial de vários elementos de ancoragem através de uma placa de espuma de 3 cm de largura formando um ponto corrido (Fig. 8B-8C). O protótipo foi então utilizado para liberar dois elementos de ancoragem (cada um com laço de sutura anexa) por meio de fáscia de tecido do músculo bovino excisado para simular ancoragem de fáscia (Fig. 9A). A capacidade de carga de um único ponto de ancoragem foi superior a 600 gramas (Fig. 9B).

[0147] É agora feita referência às Figs. 10A-10H, que são ilustrações do aparelho 10 em várias posições que ilustram 8 etapas na inserção e/ou liberação de um único elemento de ancoragem 24, utilizando o dispositivo de inserção 12. As Figuras 10A-10H mostram o avanço e o posicionamento dos diferentes elementos do aparelho 10 (em relação um ao outro) discutido e descrito acima durante a inserção do dispositivo de inserção 12 e a liberação do elemento de ancoragem 24 e do fio 26 para dentro do tecido. Durante a inserção do elemento de ancoragem 24 pelo dispositivo de inserção 12, o elemento 24 pode sair em posição de inclinação da agulha de ponta afiada 40 e continuar a inclinar no tecido, conforme ilustrado nas Figs. 10E-10H e discutido abaixo em relação ao método da Fig. 12. As Figs. 11A-11B são ilustrações do dispositivo 12 em duas posições de realização da liberação de um primeiro elemento de ancoragem a partir de uma pluralidade de elementos de ancoragem inseridos dentro do dispositivo 12.

[0148] Faz-se referência agora à Fig. 12, que é um fluxograma de um método para suturar um tecido, de acordo com algumas modalidades da invenção. Na etapa 122, o método, de acordo com as modalidades da presente invenção, pode incluir perfurar o tecido durante a inserção de um aparelho de sutura no tecido, por exemplo, o aparelho 10. O aparelho 10 pode incluir um tubo exterior 22, um fio 26, pelo menos, parcialmente inseridos no interior do tubo exterior 22 e, pelo menos, um elemento de ancoragem 24. Em algumas modalidades, o aparelho 10 pode adicionalmente incluir agulha 36 para costurar o tecido. Para que a perfuração ocorra, a agulha de tecido 36 pode se estender para além da extremidade 38 do tubo exterior 22. A agulha 36 de extremidade afiada 40 pode perfurar o tecido, tal como ilustrado nas Figs. 10A-10C. Em alternativa, o tubo exterior 22, o tubo guia 46 ou elemento de ancoragem 24 podem ter uma extremidade afiada para perfurar o tecido.

[0149] Na etapa 124, as modalidades do método podem incluir o avanço de, pelo menos, um elemento de ancoragem 24 para a extremidade de saída 38 do tubo exterior 22 para fazer com que, pelo menos, um elemento de ancoragem 24 saia da extremidade de saída 38 do tubo exterior 22 para dentro do tecido de tal modo que pelo menos um elemento de ancoragem 24 esteja ancorado no tecido e introduzido no fio 26, como ilustrado nas Figs.10E-10F. Em uma modalidade exemplar, o mecanismo de avanço 45 pode empurrar o elemento de aleta 55 do elemento de ancoragem 24 ao longo do eixo longitudinal do dispositivo de inserção 12. Tal como ilustrado nas Figs. 11A-11B uma pluralidade de elementos de ancoragem pode ser inserida no dispositivo de inserção 12 um após o outro. O mecanismo de avanço (por exemplo, impulsor 49) pode empurrar cada um dos elementos 24 em separado, por exemplo, empurrando elemento de aleta 55. Alternativamente, o mecanismo de avanço 45 pode avançar dois ou mais elementos de ancoragem simultaneamente.

[0150] O elemento de aleta 55 de cada elemento de ancoragem 24 pode deslizar no interior de uma fenda alongada incluída em um dos componentes alongados do dispositivo de inserção 12. Por exemplo, o elemento de aleta 55 pode deslizar na fenda 39 incluída na agulha 36 (como ilustrado nas Figs. 10A-10H). Alternativamente, elemento de aleta 55 pode deslizar no interior de uma fenda formada no tubo exterior 22, n tubo coletor 34, no tubo de corte 28 ou no tubo guia 46 (ilustrado nas Figs. 2A- 2C).

[0151] Em algumas modalidades, o avanço de pelo menos um elemento de ancoragem 24 para a extremidade de saída 38 pode incluir inclinação de pelo menos um elemento de ancoragem 24, ao sair do tubo exterior 22, no que diz respeito ao eixo longitudinal do tubo exterior 22. Como pode ser visto nas Figs. 10E-10F, o impulsor 49 pode ser flexível e pode dobrar quando sair do terminal 38 através da fenda 39 em agulha 36. Esta curvatura pode causar ou ajudar o elemento de ancoragem 24 a inclinar no interior do tecido. Em algumas modalidades, o elemento 24 de ancoragem pode continuar a inclinar no tecido e avançar em uma rota curvada após sair do dispositivo de inserção 12. A inclinação adicional pode ser causada por puxar a porção de braço do fio 52. Em algumas modalidades, quando inclinado, o elemento de ancoragem 24 pode se mover em uma rota curva no tecido.

[0152] Na etapa 126, o método pode incluir fazer com que o fio 26 seja preso pelo elemento de travamento, por exemplo, na extremidade estreita 53 do recesso 50 ou por presilhas 25 incluídas no elemento de ancoragem 24, como ilustrado nas Figs. 3A-3B. Em algumas modalidades, o elemento de fixação 24 pode incluir, pelo menos, um recesso 50 e, portanto, quando na manipulação do fio 26 há a possibilidade de fazer com que o fio seja preso na extremidade estreita 51 do recesso 50 do elemento de ancoragem.

[0153] O cabo 16 pode ativar mecanismo de avanço 45 através de, por exemplo, o aperto de um botão ou um gatilho na interface de usuário 20.

[0154] Em algumas modalidades, o método pode incluir um aparelho de remoção 10, puxando ou removendo o dispositivo de inserção 12, a partir do tecido tal que o fio 24 possa ser ancorado no tecido por meio de pelo menos um elemento de ancoragem 24, como mostrado nas fotografias das Figs. 8B e 9A.

[0155] Em algumas modalidades, o método pode incluir ainda fazer com que o elemento de ancoragem 24 seja ancorado no tecido, por exemplo, por meio de remoção do fio 26.

[0156] Na etapa 128, o método pode incluir repetir as operações 122126, para formar uma pluralidade de suturas, também conhecidas na arte como ponto corrido. Tal modalidade foi descrita acima em relação à Fig. 5A.

[0157] É apreciado que certas características da invenção, que são, para maior clareza, descritas no contexto de modalidades separadas, também podem ser fornecidas em combinação em uma única modalidade. Por outro lado, várias características da invenção, que são, por brevidade, descritas no contexto de uma única modalidade, podem também ser fornecidas separadamente ou em qualquer subcombinação adequada.

[0158] Embora certas características da invenção tenham sido ilustradas e descritas, muitas modificações, substituições, alterações e equivalentes serão agora evidentes para os peritos ordinariamente versados na técnica. Portanto, deve-se entender que as reivindicações acrescentadas se destinam a abranger todas as tais modificações e alterações tal como estão dentro do verdadeiro espírito da presente invenção.

Claims

1. Aparelho (10) para suturar um tecido, compreendendo: (a) uma haste alongada (12); (b) uma agulha (36) disposta no interior da referida haste alongada (12), de modo que uma extremidade afiada (40) da agulha (36) se encontra na proximidade de uma extremidade distal (18) da referida haste alongada (12), em que a referida agulha (36) pode avançar distalmente dentro da referida haste alongada (12), para penetrar o tecido, e em que a referida agulha (36) possui uma fenda alongada (39) paralela a um eixo central da referida agulha (36); (c) um cabo (16) disposto em uma extremidade proximal (14) da referida haste alongada (12); (d) um fio (26) disposto ao longo do comprimento da referida haste alongada (12); (e) múltiplos elementos de ancoragem (24): dispostos no interior da referida agulha (36), ao longo do comprimento da referida agulha (36), introduzido no referido fio (26), e cada um dos referidos elementos de ancoragem (24) compreendendo: um corpo tubular alongado (23), através do qual o referido fio (26) é enroscado, um primeiro recesso longitudinal (50) em um primeiro lado periférico do referido corpo, em que o primeiro recesso longitudinal (50) é afunilado e possui uma extremidade estreita (53) e uma extremidade larga (51), a extremidade larga (51) coincidindo com uma extremidade do referido corpo, e uma aleta (55) que se estende para longe do referido corpo em um ângulo agudo (α) em relação ao referido corpo, em que a referida aleta (55) é configurada pelo menos para impedir que o elemento de ancoragem escorregue para trás, para fora do tecido, e em que a referida aleta (55) é configurada para levantar e deslizar para dentro da referida fenda alongada (39) da referida agulha (36); e caracterizado pelo fato de adicionalmente compreender: (f) um mecanismo de avanço disparável (45) por meio do referido cabo (16) e sendo configurado para: ejetar, consecutivamente, os referidos elementos de ancoragem (24) para fora da extremidade distal (18) da referida haste alongada (12) e para dentro do tecido, empurrando a aleta (55) de cada um dos referidos elementos de ancoragem (24), e inclinar cada um dos membros de ancoragem ejetados por meio do empurrão contínuo da aleta (55) do elemento de ancoragem ejetado depois que o elemento de ancoragem é ejetado para fora da extremidade distal (18) da referida haste alongada (12), em que a ejeção e a inclinação formam uma sutura contínua composta do referido fio (26) ancorado no tecido por meio de uma pluralidade dos referidos elementos de ancoragem (24) que são presos ao referido fio (26) por meio da referida extremidade estreita (53) do referido primeiro recesso longitudinal (50) prendendo o referido fio (26), em que o referido mecanismo de avanço (45) é um impulsor flexível (49) configurado para sair de uma extremidade afiada da referida agulha (36) através da fenda alongada (39) da referida agulha (36), dobrando assim o referido impulsor flexível (49) e empurrando cada um dos referidos elementos de ancoragem (24) em uma rota curva através do tecido.

2. Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido mecanismo de avanço (45) é configurado, adicionalmente, por meio da referida inclinação, para fazer com que o referido fio (26) deslize para dentro da referida extremidade estreita (53) do referido primeiro recesso longitudinal (50).

3. Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida sutura contínua compreende múltiplas T-bars, formadas respectivamente por um dentre os referidos elementos de ancoragem (24) e dois filamentos do referido fio (26) que se estendem a partir dos dois lados do referido um dos referidos elementos de ancoragem (24).

4. Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido fio (26) é acomodado livremente dentro dos múltiplos elementos de ancoragem (24), de modo que os referidos múltiplos elementos de ancoragem (24) podem deslizar ao longo do comprimento da referida agulha (36).

5. Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o cabo (16) compreende um controle para definir a profundidade da penetração do tecido por meio da referida agulha (36).

6. Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido cabo (16) compreende controles para: definir uma profundidade de penetração do tecido; acionar a perfuração do tecido; gerar tensão no referido fio (26); disparar o referido mecanismo de avanço (45); e cortar o referido fio (26) na extremidade de um ciclo de sutura.

7. Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende, adicionalmente, um tubo de corte de fio (28) e um tubo de travamento de fio (34) que são dispostos dentro da referida haste alongada (12) e que são configurados para cortar o referido fio (26) por meio de rotação.

8. Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada um dos referidos múltiplos elementos de ancoragem (24) é feito a partir de uma liga.