CN106387895A - 欧李叶咀嚼片及其制备方法 - Google Patents
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Classifications
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- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明涉及保健药品领域，具体而言，提供了一种欧李叶咀嚼片及其制备方法。所述欧李叶咀嚼片包括以下重量份的原料：欧李叶加工物10‑30份、奶粉30‑50份、甘露醇10‑15份、蔗糖5‑10份、食用酸1‑1.5份、β‑环糊精0.1‑0.5份、微晶纤维素5‑10份、崩解剂1‑4份、助流剂0.2‑0.6份和粘合剂10‑20份。所述欧李叶咀嚼片富含水溶钙、蛋白质、氨基酸、多酚、黄酮、Y‑氨基丁酸等多种营养保健成分，该欧李叶咀嚼片不仅能够补钙，还能够清除人体内的自由基、降血脂、延年益寿；产品无添加色素、香精等食品添加剂，无副作用。
Description
技术领域
本发明涉及保健药品领域，具体而言，涉及一种欧李叶咀嚼片及其制备方法。
背景技术
钙是人体成长和生理活动所必需的元素，对儿童、青少年、孕妇、乳母和老年人更为重要。钙的主要作用是促进骨骼发育，维持人体骨骼健康；保证肌肉的正常收缩与舒张；保证神经功能的正常传递；维持正常的血压；增强机体的免疫能力。
欧李果实中含有丰富的蛋白质、维生素和多种矿物元素，特别是钙含量在所有经济型水果中含量最高，欧李果实中钙的含量可达到60-100mg/100g，故又名“钙果”，被称为“天然钙粉”。因此，对欧李的研究利用多集中在果实上。欧李叶价格低廉，然而，对欧李叶的开发利用却很少。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种欧李叶咀嚼片，该欧李叶咀嚼片钙含量高、补钙效果好，而且叶片所含的多酚、黄酮、Y-氨基丁酸类等有机化合物，可清除人体内的自由基，降血脂，延年益寿。
本发明的第二目的在于提供一种欧李叶咀嚼片的制备方法，该方法可控性高、成本低，采用该方法制备而成的欧李叶咀嚼片兼具补钙和营养保健的功能。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
本发明提供了一种欧李叶咀嚼片，包括以下重量份的原料：欧李叶加工物10-30份、奶粉30-50份、甘露醇10-15份、蔗糖5-10份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素5-10份、崩解剂1-4份、助流剂0.2-0.6份和粘合剂10-20份。
进一步地，所述欧李叶咀嚼片，包括以下重量份的原料：欧李叶加工物10-25份、奶粉35-45份、甘露醇11-14份、蔗糖6-9份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素6-9份、崩解剂2-3份、助流剂0.2-0.5份和粘合剂10-20份。
进一步地，所述欧李叶咀嚼片，包括以下重量份的原料：欧李叶加工物10-15份、奶粉40-45份、甘露醇12-13份、蔗糖7-8份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素7-8份、崩解剂2-3份、助流剂0.3-0.4份和粘合剂10-20份。
进一步地，所述欧李叶加工物为欧李叶水溶钙提取物或欧李叶粉。
进一步地，所述欧李叶水溶钙提取物主要由以下步骤制备而成：取欧李叶粉，加入重量为欧李叶粉重量50倍的水，在功率为200-400W的超声波下提取30-40min，浸提液过滤，将滤液在旋转蒸发仪中浓缩至粘稠状，放入烘箱在50-70℃下烘至水分含量降至3％以下，然后粉碎过80-100目筛，得到欧李叶水溶钙提取物。
进一步地，所述欧李叶加工物为欧李叶水溶钙提取物，所述原料还包括欧李叶粉20-30重量份和/或欧李果粉15-25重量份；
优选地，所述欧李叶咀嚼片包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物10-30份、欧李叶粉20-30份、奶粉30-50份、甘露醇10-15份、蔗糖5-10份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素5-10份、崩解剂1-4份、助流剂0.2-0.6份和粘合剂10-20份；
优选地，所述欧李叶咀嚼片包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物10-30份、欧李果粉15-25份、奶粉30-50份、甘露醇10-15份、蔗糖5-10份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素5-10份、崩解剂1-4份、助流剂0.2-0.6份和粘合剂10-20份；
优选地，欧李叶水溶钙提取物10-30份、欧李叶粉20-30份、欧李果粉15-25份、奶粉30-50份、甘露醇10-15份、蔗糖5-10份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素5-10份、崩解剂1-4份、助流剂0.2-0.6份和粘合剂10-20份。
进一步地，所述欧李叶加工物为欧李叶粉，所述原料还包括欧李果粉10-20重量份；
优选地，所述欧李叶咀嚼片包括以下重量份的原料：欧李叶粉10-30份、欧李果粉10-20份、奶粉30-50份、甘露醇10-15份、蔗糖5-10份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素5-10份、崩解剂1-4份、助流剂0.2-0.6份和粘合剂10-20份。
本发明还提供了一种欧李叶咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
(1)原料混合：按上述的重量份数称取原料，将欧李叶加工物、奶粉、甘露醇、蔗糖、食用酸、β-环糊精、微晶纤维素和崩解剂分别粉碎后过筛，然后混合均匀；
(2)制软材：向混合均匀后的原料中加入配方量的粘合剂，搅拌均匀后得到软材；
(3)将制好的软材造粒，然后与配方量的助流剂混合均匀后整粒，最后压片即得所述欧李叶咀嚼片。
进一步地，所述步骤(1)中还包括所述欧李叶加工物的制备：将欧李叶片洗净，放至烘箱，在90-110℃杀青10-20min后于50-60℃条件下烘干至恒重，将干燥的叶片粉碎，过80-100目筛，得到欧李叶粉；
取欧李叶粉，加入重量为欧李叶粉重量50倍的水，在功率为200-400W的超声波下提取30-40min，浸提液过滤，将滤液在旋转蒸发仪中浓缩至粘稠状，放入烘箱在50-70℃下烘至水分含量降至3％以下，然后粉碎过80-100目筛，得到欧李叶水溶钙提取物；
优选地，欧李果粉主要由以下步骤制得：将欧李果果实洗净、去核，将去核的欧李果肉在温度为60-80℃的鼓风干燥箱中干燥4-10h，粉碎后过80-100目筛，得到欧李果粉。
进一步地，所述步骤(1)中欧李叶加工物粉碎后过80-100目筛，奶粉、甘露醇、蔗糖、食用酸、β-环糊精、微晶纤维素和崩解剂分别粉碎后过80目筛；
所述步骤(3)中的软材按压过20目筛，得到湿粒，将湿粒置于50-70℃鼓风干燥箱中干燥3-5h；然后过20目筛进行整粒；压片时的压力为0.2-0.3MPa，片重为0.3g±0.05g，然后将压好的片剂在紫外灯下照射1h杀菌，得到所述欧李叶咀嚼片；
优选地，所述方法包括以下步骤：
(1)原料混合：称取配方量的原料，将欧李叶加工物粉碎后过80-100目筛；奶粉、甘露醇、蔗糖、食用酸、β-环糊精、微晶纤维素和崩解剂分别粉碎后过80目筛；然后将各原料混合均匀；
(2)制软材：向混合均匀的原料中加入配方量的粘合剂，搅拌均匀后得到软材；
(3)将制好的软材造粒，软材按压过20目筛，得到湿粒，将湿粒置于50-70℃鼓风干燥箱中干燥3-5h；然后与配方量的助流剂混合均匀后过20目筛进行整粒；然后压片，压片时的压力为0.2-0.3MPa，片重为0.3g±0.05g；最后将压好的片剂在紫外灯下照射1h杀菌，得到所述欧李叶咀嚼片。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明提供的欧李叶咀嚼片创造性地利用了欧李叶片富含的钙和多种多酚、黄酮、Y-氨基丁酸类等有机化合物，通过各原料组分的合理配比，使该欧李叶咀嚼片富含水溶钙、蛋白质、氨基酸、多酚、黄酮、Y-氨基丁酸等多种营养保健成分，该欧李叶咀嚼片不仅能够补钙，还能够清除人体内的自由基、降血脂、延年益寿；产品无添加色素、香精等食品添加剂，无副作用。
本发明提供的欧李叶咀嚼片的制备方法采用了湿法制粒，即通过向固态原料中加入液态的粘合剂使各固态原料均匀混合到一起，所制得的湿粒具有颗粒质量好、成分均匀的优点，该方法操作简便可控、可批量生产，采用欧李叶作为主要原料，成本较低，利用该方法制备的欧李叶咀嚼片最大程度的保留了各原料的营养成分，并且易于咀嚼，产品一致性高。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。
一方面，本发明提供了一种欧李叶咀嚼片，包括以下重量份的原料：欧李叶加工物10-30份、奶粉30-50份、甘露醇10-15份、蔗糖5-10份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素5-10份、崩解剂1-4份、助流剂0.2-0.6份和粘合剂10-20份。
上述欧李叶咀嚼片创造性地利用了欧李叶片富含的钙和多种多酚、黄酮、Y-氨基丁酸类等有机化合物，通过各原料组分的合理配比，使该欧李叶咀嚼片具有钙含量高和营养成分丰富的优点，该欧李叶咀嚼片不仅能够补钙，还能够清除人体内的自由基、降血脂、延年益寿。
欧李叶是欧李果树的叶片，通过对叶片营养成分的分析，发现欧李叶片中含有叶绿素、蛋白质、氨基酸、矿物质、多酚、黄酮等丰富的营养成分，尤其是钙的含量比果肉中钙含量更高，鲜叶中钙含量达465mg/100g，是果实钙含量的4.6-7.7倍。欧李叶加工物是对主要原料欧李叶进行物理和/或化学加工所得到的物质。本发明中，按重量份数计，欧李叶加工物典型但非限定性的含量为：10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份。
奶粉是以新鲜牛奶或羊奶为原料，用冷冻或加热的方法，除去乳中几乎全部的水分，干燥后添加适量的维生素、矿物质等加工而成的冲调食品，奶粉中富含蛋白质、脂肪、糖类、矿物质和维生素，营养丰富。本发明中，按重量份数计，奶粉典型但非限定性的含量为：30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份、45份、46份、47份、48份、49份或50份。
甘露醇是山梨糖醇的同分异构体，具有爽口的甜味，可用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂，其颗粒型作为直接压片的赋形剂。本发明中，按重量份数计，甘露醇典型但非限定性的含量为：10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份或15份。
蔗糖是碳水化合物的一种，蔗糖是光合作用的主要产物，广泛分布于植物体内，特别是甜菜、甘蔗和水果中含量极高；蔗糖味甜，且能够为脑组织功能、人体的肌肉活动等提供能量并维持体温。本发明中，蔗糖为白砂糖、赤砂糖、绵白糖、冰糖、红糖或黑糖中的一种或至少两种的混合。本发明中，按重量份数计，蔗糖典型但非限定性的含量为：5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份或10份。
本发明中，按重量份数计，食用酸典型但非限定性的含量为：1份、1.05份、1.1份、1.15份、1.2份、1.25份、1.3份、1.35份、1.4份、1.45份或1.5份。本发明中，食用酸为柠檬酸、苹果酸、乳酸或酒石酸中的一种或至少两种的混合。其中，柠檬酸是一种重要的有机酸，有很强的酸味；柠檬酸主要用作酸味剂、增溶剂、缓冲剂、抗氧化剂、风味增进剂、胶凝剂、调色剂；此外，柠檬酸还有抑制细菌、护色、改进风味、促进蔗糖转化等作用。
β-环糊精是淀粉经酸解环化生成的产物，它可与多种化合物形成包结复合物，使其稳定、增溶、缓释、乳化、抗氧化、抗分解、保温、防潮，并具有掩蔽异味等作用，可提高药物溶解和生物利用度，用于降低药物的毒副作用，增强食品乳化能力和防潮能力，改善食品的口感。本发明中，按重量份数计，β-环糊精典型但非限定性的含量为：0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份或0.5份。
微晶纤维素(MCC)是一种纯化的、部分解聚的纤维素，主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质，可用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。本发明中，按重量份数计，微晶纤维素典型但非限定性的含量为：5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份或10份。
崩解剂的作用是消除因粘合剂或者高度压缩而产生的结合力，从而使片剂在水中瓦解。本发明中，崩解剂为干淀粉、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)或交联羧甲基纤维素钠。其中，交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为白色或近白色、具有吸湿性易流动的粉末，PVPP和多种有机及无机医药赋形剂及有效成分，都有非常良好的相共容性；PVPP有优异的流动性和塑性变形性，因而它们具有优异的粘结性，这一性质在喷雾，干燥，以及湿式造粒中，都给予良好的压缩性；PVPP具有高的毛细管活性，因而能迅速地将水吸收到药片中，由于内部压力(溶胀压力)超过了药片的强度，以至药片瞬间便告崩解，崩解作用好。本发明中，按重量份数计，崩解剂典型但非限定性的含量为：1份、1.2份、1.4份、1.6份、1.8份、2份、2.2份、2.4份、2.6份、2.8份、3份、3.2份、3.4份、3.6份、3.8份或4份。
助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质，本发明中，助流剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇或月桂醇硫酸镁。其中，硬脂酸镁为白色轻松无砂性的细粉；在直接压片中用作助流剂，降低颗粒之间摩擦力以改善颗粒的流动性，减少各片剂的重量差异，并且使片剂表面更加光洁。本发明中，按重量份数计，助流剂典型但非限定性的含量为：0.2份、0.22份、0.24份、0.26份、0.28份、0.3份、0.32份、0.34份、0.36份、0.38份、0.4份、0.42份、0.44份、0.46份、0.48份、0.5份、0.52份、0.54份、0.56份、0.58份或0.6份。
粘合剂是为了便于制粒所加入的物质，粘合剂为液态，本发明中，粘合剂为水、乙醇、淀粉浆、糖浆或纤维素衍生物。其中，淀粉浆可选用8％-15％的淀粉溶液；8％-15％的淀粉溶液是指淀粉质量浓度为8％-15％的水溶液，淀粉廉价易得，粘合性好，可作为填充剂和粘结剂。本发明中，按重量份数计，粘合剂典型但非限定性的含量为：10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、15.5份、16份、16.5份、17份、17.5份、18份、18.5份、19份、19.5份或20份。
可选的，所述欧李叶咀嚼片，包括以下重量份的原料：欧李叶加工物10-25份、奶粉35-45份、甘露醇11-14份、蔗糖6-9份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素6-9份、崩解剂2-3份、助流剂0.2-0.5份和粘合剂10-20份。
可选的，所述欧李叶咀嚼片，包括以下重量份的原料：欧李叶加工物10-15份、奶粉40-45份、甘露醇12-13份、蔗糖7-8份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素7-8份、崩解剂2-3份、助流剂0.3-0.4份和粘合剂10-20份。
进一步地，所述欧李叶加工物为欧李叶水溶钙提取物或欧李叶粉。
进一步地，所述欧李叶水溶钙提取物主要由以下步骤制备而成：取欧李叶粉，加入重量为欧李叶粉重量50倍的水，在功率为200-400W的超声波下提取30-40min，浸提液过滤，将滤液在旋转蒸发仪中浓缩至粘稠状，放入烘箱在50-70℃下烘至水分含量降至3％以下，然后粉碎过80-100目筛，得到欧李叶水溶钙提取物。
上述欧李叶水溶钙提取物采用超声波浸提的方法得到，在超声波的作用下，欧李叶粉的细胞壁被破坏，叶片中的有效成分溶解到水中，形成水溶性钙，上述水溶性钙的钙吸收效果好。
进一步地，所述欧李叶加工物为欧李叶水溶钙提取物，所述原料还包括欧李叶粉20-30重量份和/或欧李果粉15-25重量份。
欧李叶粉是欧李叶除去水分后制成的粉末。本发明中，按重量份数计，欧李叶粉典型但非限定性的含量为：20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份。
欧李果果实色泽鲜艳，风味清香独特，果实含有丰富的糖、蛋白质、矿物质元素、维生素、氨基酸等营养物质，尤其是钙和铁含量甚高，鲜果中钙含量可达60-100mg/100g，铁含量为1.5-22mg/100g，是普通水果的3-10倍；其中的活性钙(水溶钙和果胶钙)占钙总量的60.92％，活性钙利于人体对钙离子的吸收和利用；欧李果粉是欧李果实除去水分后制成的粉末。本发明中，按重量份数计，欧李果粉典型但非限定性的含量为：15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
在一种优选的实施方式中，所述欧李叶咀嚼片包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物10-30份、奶粉30-50份、甘露醇10-15份、蔗糖5-10份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素5-10份、崩解剂1-4份、助流剂0.2-0.6份和粘合剂10-20份。
在一种优选的实施方式中，所述欧李叶咀嚼片包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物10-30份、欧李叶粉20-30份、奶粉30-50份、甘露醇10-15份、蔗糖5-10份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素5-10份、崩解剂1-4份、助流剂0.2-0.6份和粘合剂10-20份。
在一种优选的实施方式中，所述欧李叶咀嚼片包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物10-30份、欧李果粉15-25份、奶粉30-50份、甘露醇10-15份、蔗糖5-10份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素5-10份、崩解剂1-4份、助流剂0.2-0.6份和粘合剂10-20份。
在一种优选的实施方式中，所述欧李叶咀嚼片包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物10-30份、欧李叶粉20-30份、欧李果粉15-25份、奶粉30-50份、甘露醇10-15份、蔗糖5-10份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素5-10份、崩解剂1-4份、助流剂0.2-0.6份和粘合剂10-20份。
在一种优选的实施方式中，所述欧李叶咀嚼片包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物10-30份、奶粉30-50份、甘露醇10-15份、蔗糖5-10份、柠檬酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素5-10份、交联聚乙烯吡咯烷酮1-4份、硬脂酸镁0.2-0.6份和8％-15％的淀粉溶液10-20份。
上述欧李叶咀嚼片钙含量丰富，并且富含多种矿物质、维生素、蛋白质和氨基酸等，营养成分全面，吸收快，生物利用率高，口味佳。
进一步地，所述欧李叶加工物为欧李叶粉，所述原料还包括欧李果粉10-20重量份；
在一种优选的实施方式中，所述欧李叶咀嚼片包括以下重量份的原料：欧李叶粉10-30份、欧李果粉10-20份、奶粉30-50份、甘露醇10-15份、蔗糖5-10份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素5-10份、崩解剂1-4份、助流剂0.2-0.6份和粘合剂10-20份。
另一方面，本发明还提供了一种欧李叶咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
(1)原料混合：按上述的重量份数称取原料，将欧李叶加工物、奶粉、甘露醇、蔗糖、食用酸、β-环糊精、微晶纤维素和崩解剂分别粉碎后过筛，然后混合均匀；
(2)制软材：向混合均匀后的原料中加入配方量的粘合剂，搅拌均匀后得到软材；
(3)将制好的软材造粒，然后与配方量的助流剂混合均匀后整粒，最后压片即得所述欧李叶咀嚼片。
上述方法采用了湿法制粒，即通过向固态原料中加入液态的粘合剂使各固态原料均匀混合到一起，所制得的湿粒具有颗粒质量好、成分均匀的优点，该方法操作简便可控、可批量生产，采用欧李叶作为主要原料，成本较低，利用该方法制备的欧李叶咀嚼片最大程度的保留了各原料的营养成分，并且易于咀嚼，产品一致性高。
需要说明的是，上述压力成型造粒法可采用模压法、挤压法或挤出滚圆造粒法中的任意一种。
进一步地，所述步骤(1)中还包括所述欧李叶加工物的制备：将欧李叶片洗净，放至烘箱，在90-110℃杀青10-20min后于50-60℃条件下烘干至恒重，将干燥的叶片粉碎，过80-100目筛，得到欧李叶粉；
取欧李叶粉，加入重量为欧李叶粉重量50倍的水，在功率为200-400W的超声波下提取30-40min，浸提液过滤，将滤液在旋转蒸发仪中浓缩至粘稠状，放入烘箱在50-70℃下烘至水分含量降至3％以下，然后粉碎过80-100目筛，得到欧李叶水溶钙提取物。
优选地，欧李果粉主要由以下步骤制得：将欧李果果实洗净、去核，将去核的欧李果肉在温度为60-80℃的鼓风干燥箱中干燥4-10h，粉碎后过80-100目筛，得到欧李果粉。
上述步骤简单、易操作，制备的欧李叶粉、欧李叶水溶钙提取物和欧李果粉营养保留较为完好，过筛后颗粒粒径为0.15-0.18mm，粉质细腻，有利于后续造粒过程的顺利进行，此外较细的粉质也更加容易被人体吸收。其中，欧李叶水溶钙提取物采用超声波浸提的方法得到，在超声波的作用下，欧李叶粉的细胞壁被破坏，叶片中的有效成分溶解到水中，形成水溶性钙，上述水溶性钙的钙吸收效果好。
进一步地，所述步骤(1)中欧李叶加工物粉碎后过80-100目筛，奶粉、甘露醇、蔗糖、食用酸、β-环糊精、微晶纤维素和崩解剂分别粉碎后过80目筛；
所述步骤(3)中的软材按压过20目筛，得到湿粒，将湿粒置于50-70℃鼓风干燥箱中干燥3-5h；然后过20目筛进行整粒；压片时的压力为0.2-0.3MPa，片重为0.3g±0.05g，然后将压好的片剂在紫外灯下照射1h杀菌，得到所述欧李叶咀嚼片。
通过采用上述参数进行过筛、干燥、整粒和压片，所得的片剂外表光滑均匀，形态规则，各片剂重量较为一致，各片剂的钙含量较为一致，因此上述方法的操作可控性高，产品一致性高。将压好的片剂进行杀菌能够提高片剂的卫生洁净度，减少污染，以便后续包装。经紫外灯消毒杀菌，可避免一些病菌经空气传播或经片剂表面传播，且不会损伤片剂或改变片剂生物性能。
在一种优选的实施方式中，所述方法包括以下步骤：
(1)原料混合：称取配方量的原料，将欧李叶加工物粉碎后过80-100目筛；奶粉、甘露醇、蔗糖、食用酸、β-环糊精、微晶纤维素和崩解剂分别粉碎后过80目筛；然后将各原料混合均匀；
(2)制软材：向混合均匀的原料中加入配方量的粘合剂，搅拌均匀后得到软材；
(3)将制好的软材造粒，软材按压过20目筛，得到湿粒，将湿粒置于50-70℃鼓风干燥箱中干燥3-5h；然后与配方量的助流剂混合均匀后过20目筛进行整粒；然后压片，压片时的压力为0.2-0.3MPa，片重为0.3g±0.05g；最后将压好的片剂在紫外灯下照射1h杀菌，得到所述欧李叶咀嚼片。
上述方法过程简单，工艺步骤可控，可批量生产，成本低，所制得的欧李叶咀嚼片含钙量高、营养丰富、成分均匀、易于吸收、生物利用率高，具有补钙、清除人体内的自由基、降血脂和延年益寿的作用，同时口感好，无粗糙感、硬度适中、易于咀嚼，无色素、香精等食品添加剂，无副作用，干净卫生、无病菌，且外表光滑均匀，产品一致性高，尤其适合儿童、青少年、孕妇及老年人食用。
下面结合实施例、对比例、试验例和效果例对本发明作进一步详细的说明。
实施例1
一种欧李叶咀嚼片，包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物10份、奶粉30份、甘露醇10份、白砂糖5份、柠檬酸1份、β-环糊精0.1份、微晶纤维素5份、交联聚乙烯吡咯烷酮1份、硬脂酸镁0.2份和8％的淀粉溶液10份。
实施例2
一种欧李叶咀嚼片，包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物30份、奶粉50份、甘露醇15份、绵白糖10份、苹果酸1.5份、β-环糊精0.5份、微晶纤维素10份、干淀粉4份、微粉硅胶0.6份和10％的淀粉溶液20份。
实施例3
一种欧李叶咀嚼片，包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物20份、奶粉40份、甘露醇12份、红糖8份、乳酸1.2份、β-环糊精0.3份、微晶纤维素8份、羧甲基淀粉钠2份、滑石粉0.4份和糖浆15份。
实施例4
一种欧李叶咀嚼片，包括以下重量份的原料：欧李叶粉20份、奶粉40份、甘露醇12份、赤砂糖8份、酒石酸1.2份、β-环糊精0.3份、微晶纤维素8份、交联聚乙烯吡咯烷酮2份、硬脂酸镁0.4份和15％的淀粉溶液15份。
实施例5
一种欧李叶咀嚼片，包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物15份、欧李叶粉20份、奶粉30份、甘露醇10份、白砂糖5份、柠檬酸1份、β-环糊精0.1份、微晶纤维素5份、交联聚乙烯吡咯烷酮1份、氢化植物油0.3份和蒸馏水15份。
实施例6
一种欧李叶咀嚼片，包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物20份、欧李果粉20份、奶粉40份、甘露醇10份、红糖8份、柠檬酸1.2份、β-环糊精0.3份、微晶纤维素8份、交联聚乙烯吡咯烷酮2份、硬脂酸镁0.4份和10％的淀粉溶液15份。
实施例7
一种欧李叶咀嚼片，包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物10份、欧李叶粉20份、欧李果粉15份、奶粉30份、甘露醇10份、绵白糖5份、苹果酸1份、β-环糊精0.1份、微晶纤维素5份、交联聚乙烯吡咯烷酮1份、滑石粉0.2份和乙醇10份。
实施例8
一种欧李叶咀嚼片，包括以下重量份的原料：欧李叶粉10份、欧李果粉10份、奶粉30份、甘露醇10份、红糖5份、柠檬酸1份、β-环糊精0.1份、微晶纤维素5份、交联聚乙烯吡咯烷酮1份、硬脂酸镁0.2份和10％的淀粉溶液10份。
实施例9
一种欧李叶咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
(1)原料混合：按实施例3所述的重量份数称取原料，将欧李叶加工物、奶粉、甘露醇、红糖、乳酸、β-环糊精、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠分别粉碎后过筛，然后混合均匀；
(2)制软材：向混合均匀后的原料中加入配方量的糖浆，搅拌均匀后得到软材；
(3)将制好的软材造粒，然后与配方量的滑石粉混合均匀后整粒，最后压片即得所述欧李叶咀嚼片。
实施例10
一种欧李叶咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
(1)原料混合：将欧李叶片洗净，放至烘箱，在105℃杀青15min后于60℃条件下烘干至恒重，将干燥的叶片粉碎，过100目筛，得到欧李叶粉；取欧李叶粉，加入重量为欧李叶粉重量50倍的水，在功率为300W的超声波下提取40min，浸提液过滤，将滤液在旋转蒸发仪中浓缩至粘稠状，放入烘箱在60℃下烘至水分含量降至3％以下，然后粉碎过100目筛，得到欧李叶水溶钙提取物；按实施例5所述的重量份数称取原料，其中欧李叶水溶钙提取物和欧李叶粉过100目筛，奶粉、甘露醇、白砂糖、柠檬酸、β-环糊精、微晶纤维素和交联聚乙烯吡咯烷酮分别粉碎后过80目筛，然后将上述各原料混合均匀；
(2)制软材：向混合均匀后的原料中加入配方量的蒸馏水，搅拌均匀后得到软材；
(3)造粒和干燥：将制好的软材按压过20目筛，得到湿粒，将湿粒置于60℃鼓风干燥箱中干燥4h；然后与配方量的氢化植物油混合均匀后过20目筛进行整粒；压片时的压力为0.2MPa，片重为0.3g±0.05g，然后将压好的片剂在紫外灯下照射1h杀菌，得到所述欧李叶咀嚼片。
实施例11
一种欧李叶咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
(1)原料混合：将欧李叶片洗净，放至烘箱，在105℃杀青15min后于60℃条件下烘干至恒重，将干燥的叶片粉碎，过100目筛，得到欧李叶粉；取欧李叶粉，加入重量为欧李叶粉重量50倍的水，在功率为300W的超声波下提取40min，浸提液过滤，将滤液在旋转蒸发仪中浓缩至粘稠状，放入烘箱在60℃下烘至水分含量降至3％以下，然后粉碎过100目筛，得到欧李叶水溶钙提取物；将欧李果果实洗净、去核，将去核的欧李果肉在温度为70℃的鼓风干燥箱中干燥8h，粉碎后过100目筛，得到欧李果粉；按实施例7所述的重量份数称取原料，其中欧李叶水溶钙提取物、欧李叶粉和欧李果粉过100目筛，奶粉、甘露醇、绵白糖、苹果酸、β-环糊精、微晶纤维素和交联聚乙烯吡咯烷酮分别粉碎后过80目筛，然后将上述各原料混合均匀；
(2)制软材：向混合均匀后的原料中加入配方量的乙醇，搅拌均匀后得到软材；
(3)将制好的软材造粒，软材按压过20目筛，得到湿粒，将湿粒置于60℃鼓风干燥箱中干燥5h；然后与配方量的滑石粉混合均匀后过20目筛进行整粒；然后压片，压片时的压力为0.3MPa，片重为0.3g±0.05g；最后将压好的片剂在紫外灯下照射1h杀菌，得到所述欧李叶咀嚼片。
实施例12-16：分别按实施例1、2、4、6和8的重量份数称取配方量的原料，并按照实施例11所述的方法制备得到欧李叶咀嚼片。
对比例1
一种欧李叶咀嚼片，包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物10份、奶粉20份、甘露醇8份、红糖20份、乳酸2份、β-环糊精0.6份、微晶纤维素3份、羧甲基淀粉钠4份、滑石粉0.8份和糖浆10份。
对比例2
一种欧李叶咀嚼片，包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物40份、欧李叶粉5份、奶粉60份、甘露醇30份、白砂糖2份、柠檬酸5份、β-环糊精0.1份、微晶纤维素7份、交联聚乙烯吡咯烷酮1份、氢化植物油0.3份和蒸馏水30份。
对比例3
一种欧李叶咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
(1)原料混合：将欧李叶片洗净，放至烘箱，在105℃杀青30min后于50℃条件下烘干至恒重，将干燥的叶片粉碎，过100目筛，得到欧李叶粉；取欧李叶粉，加入重量为欧李叶粉重量30倍的水，在功率为300W的超声波下提取40min，浸提液过滤，将滤液在旋转蒸发仪中浓缩至粘稠状，放入烘箱在60℃下烘至水分含量降至3％以下，然后粉碎过100目筛，得到欧李叶水溶钙提取物；按对比例2所述的重量份数称取原料，其中欧李叶水溶钙提取物和欧李叶粉过100目筛，奶粉、甘露醇、白砂糖、柠檬酸、β-环糊精、微晶纤维素和交联聚乙烯吡咯烷酮分别粉碎后过80目筛，然后将上述各原料混合均匀；
(2)制软材：向混合均匀后的原料中加入配方量的蒸馏水，搅拌均匀后得到软材；
(3)造粒和干燥：将制好的软材按压过20目筛，得到湿粒，将湿粒置于50℃鼓风干燥箱中干燥1h；然后与配方量的氢化植物油混合均匀后过20目筛进行整粒；压片时的压力为0.2MPa，片重为0.3g±0.05g，然后将压好的片剂在紫外灯下照射1h杀菌，得到所述欧李叶咀嚼片。
对比例4-11：分别按实施例1-8的重量份数称取配方量的原料，并按照对比例3所述的方法制备得到欧李叶咀嚼片。
试验例1
采用原子吸收分光光度法分别测定实施例1-11、对比例1-3提供的欧李叶咀嚼片和市售钙片的钙含量，采用FoLin-CiocaLteu法分别测定上述各欧李叶咀嚼片和市售钙片的多酚含量，结果如表1所示。
表1钙含量及多酚含量测定数据表
| 样品 | 钙含量(mg/g) | 多酚含量(mg/100g) |
| 实施例1 | 276 | 371 |
| 实施例2 | 295 | 386 |
| 实施例3 | 288 | 377 |
| 实施例4 | 268 | 359 |
| 实施例5 | 306 | 310 |
| 实施例6 | 224 | 352 |
| 实施例7 | 271 | 330 |
| 实施例8 | 206 | 392 |
| 实施例9 | 284 | 280 |
| 实施例10 | 317 | 375 |
| 实施例11 | 198 | 338 |
| 对比例1 | 212 | 205 |
| 对比例2 | 201 | 198 |
| 对比例3 | 195 | 210 |
| 市售钙片 | 106 | 127 |
通过表1的结果可知，实施例1-11的欧李叶咀嚼片的钙含量和多酚含量均高于对比例1-3和市售钙片的钙含量和多酚含量，说明本发明提供的欧李叶咀嚼片充分发挥了欧李叶的含钙量高的优势，并通过与奶粉等原料的合理配比，使钙含量和多酚含量均优于市售钙片。
同样的，实施例12-16的欧李叶咀嚼片的钙含量和多酚含量均高于对比例4-11的欧李叶咀嚼片的钙含量和多酚含量，说明采用本发明的制备方法制备而成的欧李叶咀嚼片具有钙含量和多酚含量高的优点。
试验例2
将出生四周的断乳大鼠分笼饲养，平均体重60-80g，随机分为15组，每组10只大鼠，分别以实施例1-11、对比例1-3中的钙果咀嚼片和市售钙片进行实验，灌胃给予上述样品，剂量设为1.25g/kg.bw，相当于人体摄入量的10倍。
饲养环境温度为20℃-25℃，湿度40％-60％，整个实验期间大鼠饮用去离子水，每天灌胃一次，各组按计量设计给样，实验期4周。
在实验第4周时，测定大鼠体重、身长、血清和粪便中的钙含量，粪钙测定目的是计算钙的表观吸收率。钙的表观吸收率(％)＝(摄入钙-粪钙)/摄入钙*100％。钙含量的测定方法用原子吸收分光光度法。结果如表2所示。
表2钙吸收的试验测试数据表
通过表2的结果可知，摄入实施例1-11的欧李叶咀嚼片的大鼠的体重、身长、血清钙和表观吸收率均明显高于摄入对比例1-3的欧李叶咀嚼片和市售钙片的大鼠，因此，本发明提供的欧李叶咀嚼片的钙的容易吸收、生物利用率高，各功效成分搭配合理，营养更加全面。
采用上述相同的方法对实施例12-16和对比例4-11的欧李叶咀嚼片进行试验，同样的，摄入实施例12-16的欧李叶咀嚼片的大鼠的体重、身长、血清钙和表观吸收率均明显高于摄入对比例4-11的大鼠，说明本发明提供的制备方法制备而成的欧李叶咀嚼片更易吸收、生物利用率更高、营养更全面。
效果例1：广州市赵女士，61岁，缺钙，主要表现为骨质疏松，走路爬楼腿累；服用本产品十周后，自觉有明显好转，爬楼不累，经超声波检测脚踝骨和腿骨密度明显增加1-3倍；面色红润，皮肤弹性变好，血脂降低，且认为本产品口感好，易咀嚼；停止服用本产品半年后，无副作用产生。
效果例2：长沙市王晓红，女，9岁，身高1.1米，身材偏小、生长痛，服用本产品6个月后，长高7厘米；停止服用本产品半年后，无副作用产生。
效果例3：西安市钱宝宝，男，十个月未长牙，服用本产品一个月后牙齿长出；停止服用本产品半年后，无副作用产生。
从以上效果例中可以看出，本发明提供的欧李叶咀嚼片具有吸收快、口味佳、治疗效果好和无副作用的优点。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。
Claims (10)
1.一种欧李叶咀嚼片，其特征在于，包括以下重量份的原料：欧李叶加工物10-30份、奶粉30-50份、甘露醇10-15份、蔗糖5-10份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素5-10份、崩解剂1-4份、助流剂0.2-0.6份和粘合剂10-20份。
2.根据权利要求1所述的欧李叶咀嚼片，其特征在于，包括以下重量份的原料：欧李叶加工物10-25份、奶粉35-45份、甘露醇11-14份、蔗糖6-9份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素6-9份、崩解剂2-3份、助流剂0.2-0.5份和粘合剂10-20份。
3.根据权利要求2所述的欧李叶咀嚼片，其特征在于，包括以下重量份的原料：欧李叶加工物10-15份、奶粉40-45份、甘露醇12-13份、蔗糖7-8份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素7-8份、崩解剂2-3份、助流剂0.3-0.4份和粘合剂10-20份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的欧李叶咀嚼片，其特征在于，所述欧李叶加工物为欧李叶水溶钙提取物或欧李叶粉。
5.根据权利要求4所述的欧李叶咀嚼片，其特征在于，所述欧李叶水溶钙提取物主要由以下步骤制备而成：取欧李叶粉，加入重量为欧李叶粉重量50倍的水，在功率为200-400W的超声波下提取30-40min，浸提液过滤，将滤液在旋转蒸发仪中浓缩至粘稠状，放入烘箱在50-70℃下烘至水分含量降至3％以下，然后粉碎过80-100目筛，得到欧李叶水溶钙提取物。
6.根据权利要求1所述的欧李叶咀嚼片，其特征在于，所述欧李叶加工物为欧李叶水溶钙提取物，所述原料还包括欧李叶粉20-30重量份和/或欧李果粉15-25重量份；
优选地，所述欧李叶咀嚼片包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物10-30份、欧李叶粉20-30份、奶粉30-50份、甘露醇10-15份、蔗糖5-10份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素5-10份、崩解剂1-4份、助流剂0.2-0.6份和粘合剂10-20份；
优选地，所述欧李叶咀嚼片包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物10-30份、欧李果粉15-25份、奶粉30-50份、甘露醇10-15份、蔗糖5-10份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素5-10份、崩解剂1-4份、助流剂0.2-0.6份和粘合剂10-20份；
优选地，所述欧李叶咀嚼片包括以下重量份的原料：欧李叶水溶钙提取物10-30份、欧李叶粉20-30份、欧李果粉15-25份、奶粉30-50份、甘露醇10-15份、蔗糖5-10份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素5-10份、崩解剂1-4份、助流剂0.2-0.6份和粘合剂10-20份。
7.根据权利要求1所述的欧李叶咀嚼片，其特征在于，所述欧李叶加工物为欧李叶粉，所述原料还包括欧李果粉10-20重量份；
优选地，所述欧李叶咀嚼片包括以下重量份的原料：欧李叶粉10-30份、欧李果粉10-20份、奶粉30-50份、甘露醇10-15份、蔗糖5-10份、食用酸1-1.5份、β-环糊精0.1-0.5份、微晶纤维素5-10份、崩解剂1-4份、助流剂0.2-0.6份和粘合剂10-20份。
8.一种根据权利要求1-7任一项所述的欧李叶咀嚼片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)原料混合：按权利要求1-7任一项所述的重量份数称取原料，将欧李叶加工物、奶粉、甘露醇、蔗糖、食用酸、β-环糊精、微晶纤维素和崩解剂分别粉碎后过筛，然后混合均匀；
(2)制软材：向混合均匀后的原料中加入配方量的粘合剂，搅拌均匀后得到软材；
(3)将制好的软材造粒，然后与配方量的助流剂混合均匀后整粒，最后压片即得所述欧李叶咀嚼片。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述步骤(1)中还包括所述欧李叶加工物的制备：将欧李叶片洗净，放至烘箱，在90-110℃杀青10-20min后于50-60℃条件下烘干至恒重，将干燥的叶片粉碎，过80-100目筛，得到欧李叶粉；
取欧李叶粉，加入重量为欧李叶粉重量50倍的水，在功率为200-400W的超声波下提取30-40min，浸提液过滤，将滤液在旋转蒸发仪中浓缩至粘稠状，放入烘箱在50-70℃下烘至水分含量降至3％以下，然后粉碎过80-100目筛，得到欧李叶水溶钙提取物；
优选地，欧李果粉主要由以下步骤制得：将欧李果果实洗净、去核，将去核的欧李果肉在温度为60-80℃的鼓风干燥箱中干燥4-10h，粉碎后过80-100目筛，得到欧李果粉。
10.根据权利要求8或9所述的方法，其特征在于，所述步骤(1)中欧李叶加工物粉碎后过80-100目筛，奶粉、甘露醇、蔗糖、食用酸、β-环糊精、微晶纤维素和崩解剂分别粉碎后过80目筛；
所述步骤(3)中的软材按压过20目筛，得到湿粒，将湿粒置于50-70℃鼓风干燥箱中干燥3-5h；然后过20目筛进行整粒；压片时的压力为0.2-0.3MPa，片重为0.3g±0.05g，然后将压好的片剂在紫外灯下照射1h杀菌，得到所述欧李叶咀嚼片；
优选地，所述方法包括以下步骤：
(1)原料混合：称取配方量的原料，将欧李叶加工物粉碎后过80-100目筛；奶粉、甘露醇、蔗糖、食用酸、β-环糊精、微晶纤维素和崩解剂分别粉碎后过80目筛；然后将各原料混合均匀；
(2)制软材：向混合均匀的原料中加入配方量的粘合剂，搅拌均匀后得到软材；
(3)将制好的软材造粒，软材按压过20目筛，得到湿粒，将湿粒置于50-70℃鼓风干燥箱中干燥3-5h；然后与配方量的助流剂混合均匀后过20目筛进行整粒；然后压片，压片时的压力为0.2-0.3MPa，片重为0.3g±0.05g；最后将压好的片剂在紫外灯下照射1h杀菌，得到所述欧李叶咀嚼片。
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