CN106367980A - 一种纺织品材料的生产方法，以及其产品作为医用包装材料的应用 - Google Patents

一种纺织品材料的生产方法，以及其产品作为医用包装材料的应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种最终灭菌医疗器械纺织品包装材料的生产方法，它包括以下步骤：a、取布料；b、将布料采用混合液Ⅰ进行防水处理；c、对防水处理后的布料，进行轧光处理；d、对轧光处理后的布料，采用混合液Ⅱ进行涂层处理；e、对涂层处理后的布料，进行清洗，得到纺织品材料。本发明生产方法所得的成品，防水级别、静水压和透气度都能够满足要求，适合作为最终灭菌医疗器械纺织品包装材料，并具有良好的耐水洗性能，大大提高了材料的重复使用能力，有效的降低了成本，有望获得医院的广泛认可。

Description

一种纺织品材料的生产方法，以及其产品作为医用包装材料 的应用
技术领域
本发明涉及一种最终灭菌医疗器械纺织品包装材料的生产方法(注：以下称纺织品材料)，以及其产品作为最终灭菌医疗器械包装的应用。
背景技术
灭菌包装材料是医院必备的耗材，主要用于临床诊疗器材灭菌前的包装，目的是避免灭菌后的器材在进行无菌存放和无菌传递等过程中受环境中的细菌再污染，直到打开包装使用时都保持无菌状态。
现已报道的灭菌包装材料主要包括：纺织品材料(例如：棉布、无纺布等)、密闭硬质灭菌盒、皱纹包装纸等；其中，密闭硬质灭菌盒需从国外进口，购置成本太高，而皱纹包装纸的物理耐受力较差,容易撕裂和刺穿，两者都不太被国内医院认可，很少使用。
对于灭菌包装材料来说，目前国内医院使用最广泛、最多的是纺织品材料，然而，现有方法生产得到的纺织品材料，初始的静水压较小，透气度较大，特别是，耐水洗性能特别差，难以重复使用，非常不利于使用成本的降低；而且，随着卫生部对灭菌包装材料的规定和要求越来越高，现有的纺织品材料，将难以满足其规定和要求，很有可能会面临被淘汰的风险。
为了克服上述缺陷和不足，需要对现有的生产方法以及纺织品材料的性能，进行更高层次的改进和突破。
发明内容
本发明的目的在于提供一种纺织品材料的生产方法。
本发明提供的一种纺织品材料的生产方法，它包括以下步骤：
a、取布料；
b、将布料采用混合液Ⅰ进行防水处理，其中，混合液Ⅰ的配方为：
防水剂20～200g/L、交联剂10～50g/L；
c、对防水处理后的布料，进行轧光处理；
d、对轧光处理后的布料，采用混合液Ⅱ进行涂层处理，其中，混合液Ⅱ的配方为：
涂料10～200g/L、渗透剂1～10g/L；
e、对涂层处理后的布料，进行清洗，得到纺织品材料。
其中，轧光是本领域常用的处理工序，它是指将织物表面轧平或轧出平行的细密斜线，以增进织物光泽的整理过程。
进一步的，步骤a中，所述的布料是由坯布经过染色得到的，其中，坯布含60％～70％涤纶和40％～30％棉。
进一步的，所述坯布的密度为：经向100～110根/英寸、纬向50～60根/英寸，所述坯布的纱支为：经向20～30s、纬向20～30s；优选的，所述坯布的密度为：经向108根/英寸、纬向58根/英寸，所述坯布的纱支为：经向21s、纬向21s。
进一步的，步骤b中，所述混合液Ⅰ的配方为：防水剂80～120g/L、交联剂20～40g/L，溶剂为水。
进一步的，步骤b中，防水剂为含氟防水剂，交联剂为异氰酸酯类交联剂或异氰酸盐交联剂。
进一步的，所述的含氟防水剂为六碳氟系防水剂；所述的异氰酸盐交联剂为末端封闭异氰酸钠；例如，AG-E061：六碳氟系防水剂；MEIKANTE FM-1：末端封闭异氰酸钠。
进一步的，步骤b中，所述防水处理采用浸轧方式，车速为20～40m/min。
进一步的，步骤d中，所述混合液Ⅱ的配方为：涂料20～100g/L、渗透剂1～5g/L，溶剂为水；优选的，所述混合液Ⅱ的配方为：涂料25～50g/L、渗透剂1～5g/L，溶剂为水。
进一步的，步骤d中，涂料选自聚氨酯涂料或丙烯酸类涂料，渗透剂为非离子表面活性剂；例如，Elastron CT-7：聚氨酯涂料；渗透剂JFC：脂肪醇聚氧乙烯醚。
进一步的，步骤d中，所述涂层处理时的固化温度为140～160℃，车速为15～30m/min。
进一步的，步骤d中，所述的涂层处理为布料的正面和/或反面涂一遍；优选的，所述的涂层处理为布料的正面和反面同时涂一遍。
进一步的，步骤e中，用50～70℃的水清洗至pH为6～7。
本发明还提供了一种纺织品材料，它是由上述的方法生产得到的。
本发明还提供了上述方法生产的纺织品材料作为医用包装材料的应用。
进一步的，所述的医用包装材料为灭菌包装材料。
本发明生产方法所得的成品，防水级别、静水压和透气度都能够满足要求，适合作为最终灭菌医疗器械纺织品包装材料，并具有良好的耐水洗性能，大大提高了材料的重复使用能力，有效的降低了成本，有望获得医院的广泛认可；进一步的，本发明的成品C-Ⅳ～C-Ⅵ，还能够满足临床使用的灭菌要求；尤其是，本发明的成品C-Ⅵ，完全符合卫生部《医院消毒技术规范》2012、药监局YY/T 0698-2.2009、德国DIN 58953的规定和要求，能够在临床上使用。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
附图说明
图1为本发明实施例的工艺流程图。
图2为本发明生产方法所得的成品图。
图3为对比例1～3的工艺流程图。
具体实施方式
本发明具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。
防水剂C6：日本成名，AG-E061；
交联剂：末端封闭异氰酸钠，商品名为MEIKANTE FM-1，厂家：日本明成旭硝子化学；
聚氨酯涂料：水性脂肪族异氰酸酯与聚酯多元醇的小分散体，厂家：日本的Superflex、Elastron CT-7、CT-52，德国的Zmperani(baye)等；
渗透剂JFC：脂肪醇聚氧乙烯醚，属于非离子表面活性剂。
实施例1
工艺流程如图1所示：
(1)纺纱，织造，得到坯布(含65％涤纶、35％棉)，TC 21s×21s，108×58(“TC”表示涤棉；“21s×21s”表示纱支数：经向21s、纬向21s；“108×58”表示密度：经向108根/英寸、纬向58根/英寸)；
(2)对坯布进行染色，得到染色布；
(3)将染色布采用如下配方的混合液进行防水交联处理；
防水剂C6(AG-E061)：100g/L、交联剂(末端封闭异氰酸钠，MEIKANTE FM-1)：30g/L，溶剂为水，醋酸调节pH值为5～6；
采用浸轧方式，车速：30m/min；
(4)轧光；
(5)涂层：
设备：浮刀刮涂
车速：20～25m/min；
固化温度：150℃；
涂层的溶液配方：
混合液A：聚氨酯涂料(Elastron CT-7，日本第一工业制药株式会社)：100g/L、渗透剂JFC：2g/L，溶剂为水；
正面(或反面)涂一遍；
(6)水洗：清水60℃洗涤，洗至pH为6～7，得到成品C-Ⅰ。
实施例2
步骤(5)中，将混合液A稀释(1份混合液A+1份水，即：将混合液A中聚氨酯涂料的浓度从“100g/L”稀释为“50g/L”)作为涂层的溶液，其他的工艺步骤和工艺条件与实施例1相同，得到成品C-Ⅱ。
实施例3
步骤(5)中，将混合液A稀释(1份混合液A+3份水，即：将混合液A中聚氨酯涂料的浓度从“100g/L”稀释为“25g/L”)作为涂层的溶液，其他的工艺步骤和工艺条件与实施例1相同，得到成品C-Ⅲ。
实施例4
步骤(5)中，正面和反面同时涂一遍，其他的工艺步骤和工艺条件与实施例1相同，得到成品C-Ⅳ。
实施例5
步骤(5)中，正面和反面同时涂一遍，其他的工艺步骤和工艺条件与实施例2相同，得到成品C-Ⅴ。
实施例6
步骤(5)中，正面和反面同时涂一遍，其他的工艺步骤和工艺条件与实施例3相同，得到成品C-Ⅵ。
对比例1
工艺流程如图3所示：
①、纺纱，织造，得到坯布(含65％涤纶、35％棉)，TC 21×21，108×58；
②、对坯布进行染色，得到染色布；
③、将染色布采用如下配方的混合液进行防水交联处理；
防水剂C6(AG-E061)：50g/L、交联剂(末端封闭异氰酸钠，MEIKANTE FM-1)：25g/L，溶剂为水，醋酸调节pH值为5～6；
采用浸轧方式，车速：30m/min；
④、轧光；
⑤、水洗：清水60℃洗涤，洗至pH为6～7，得到成品A-Ⅰ。
对比例2
步骤③中，将进行防水交联的混合液配方调整为：防水剂C6：150g/L、交联剂：25g/L，溶剂为水，醋酸调节pH值为5～6；其他的工艺步骤和工艺条件与对比例1相同，得到成品A-Ⅴ。
对比例3
步骤③中，将进行防水交联的混合液配方调整为：防水剂C6：100g/L、交联剂：30g/L，溶剂为水，醋酸调节pH值为5～6；其他的工艺步骤和工艺条件与对比例1相同，得到成品B-Ⅲ。
对比例4
步骤(5)中，将聚氨酯涂料(100g/L)改变为丙烯酸类涂料(PA涂料，100g/L)，其他的工艺步骤和工艺条件与实施例1相同，得到成品D-Ⅰ。
通过以下试验例来说明本发明的有益效果。
试验例1、性能测试
1、初始性能测试：防水级别、静水压和透气度
GB/T 4744-2013：纺织织物防水性能的检测和评价静水压法；
GB/T 4745-2012：纺织织物防水性能的检测和评价沾水法；
GB/T 5453-1997：纺织品织物透气性的测定；
对于成品而言，初始的防水级别、静水压的数值越大，透气度的数值越小，表明其效果越好，适合作为医用灭菌物品包装的备选材料；
生产企业以及客户对成品初始的防水级别、静水压和透气度的要求如下：防水级别为5级(5级为最高防水级别)，静水压≥330mmH2O，透气度≤30cm/S。
本发明与对比例的测试结果，分别见表1和表2：
表1、本发明成品C-Ⅰ～C-Ⅵ的测试结果
表2、对比例成品的测试结果
上述结果表明，本发明生产方法所得的成品，其防水级别、静水压和透气度都能够满足要求，适合作为医用灭菌物品包装的备选材料；而对比例生产方法所得的成品，其防水级别、静水压和透气度则不能够同时满足要求，无法作为医用灭菌物品包装的备选材料。
2、耐水洗性能测试
将本发明以及对比例所得的成品分别水洗5次、10次、20次、30次后，分别测定其防水级别、静水压和透气度，考察成品的耐水洗性能，测试结果分别见表3和表4。
生产企业以及客户对成品的耐水洗性能要求如下：水洗30次后，防水级别≥3.5级(5级为最高防水级别)，静水压≥250mmH2O，透气度≤55cm/S。
表3、本发明成品C-Ⅰ～C-Ⅵ的耐水洗性能测试结果
表4、对比例成品的耐水洗性能测试结果
上述结果表明，本发明生产方法所得的成品，还具有良好的耐水洗性能，水洗30次后，本发明成品仍然能够将防水级别保持在3.5级以上、静水压保持在250mmH2O以上、透气度保持在55cm/S以下，也就是说，本发明成品经过30次使用然后水洗30次的情况下，仍能保持非常好的性能，大大提高了材料的重复使用能力，有效的降低了成本；而对比例生产方法所得的成品，根本无法满足上述性能要求。
试验例2、临床使用试验
对于所得的成品，满足防水级别、静水压、透气度以及耐水洗性能的要求之后，还需要进一步通过临床使用验证，结果见表5。
灭菌验证：YY/T 0698.2-2009：最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法；
湿包验证：ISO11607的要求和试验方法；
包装适用性：YY/T 0287的要求和试验方法。
表5、本发明成品的临床使用验证结果
符号说明：
X：不符合要求；√：符合要求。
上述结果表明，本发明生产方法所得的成品C-Ⅳ～C-Ⅵ，能够满足临床使用的灭菌要求，尤其是，本发明的成品C-Ⅵ，完全符合卫生部《医院消毒技术规范》2012、药监局YY/T 0698-2.2009、德国DIN 58953的规定和要求，能够在临床上使用。
综上所述，本发明生产方法所得的成品，防水级别、静水压和透气度都能够满足要求，适合作为最终灭菌医疗器械纺织品包装材料，并具有良好的耐水洗性能，大大提高了材料的重复使用能力，有效的降低了成本，有望获得医院的广泛认可；进一步的，本发明的成品C-Ⅳ～C-Ⅵ，还能够满足临床使用的灭菌要求；尤其是，本发明的成品C-Ⅵ，完全符合卫生部《医院消毒技术规范》2012、药监局YY/T 0698-2.2009、德国DIN 58953的规定和要求，能够在临床上使用。

Claims (15)

1.一种纺织品材料的生产方法，其特征在于：它包括以下步骤：
a、取布料；
b、将布料采用混合液Ⅰ进行防水处理，其中，混合液Ⅰ的配方为：
防水剂20～200g/L、交联剂10～50g/L；
c、对防水处理后的布料，进行轧光处理；
d、对轧光处理后的布料，采用混合液Ⅱ进行涂层处理，其中，混合液Ⅱ的配方为：
涂料10～200g/L、渗透剂1～10g/L；
e、对涂层处理后的布料，进行清洗，得到纺织品材料。
2.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于：步骤a中，所述的布料是由坯布经过染色得到的，其中，坯布含60％～70％涤纶和40％～30％棉。
3.根据权利要求2所述的生产方法，其特征在于：所述坯布的密度为：经向100～110根/英寸、纬向50～60根/英寸，所述坯布的纱支为：经向20～30s、纬向20～30s；优选的，所述坯布的密度为：经向108根/英寸、纬向58根/英寸，所述坯布的纱支为：经向21s、纬向21s。
4.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于：步骤b中，所述混合液Ⅰ的配方为：防水剂80～120g/L、交联剂20～40g/L，溶剂为水。
5.根据权利要求1或4所述的生产方法，其特征在于：步骤b中，防水剂为含氟防水剂，交联剂为异氰酸酯类交联剂或异氰酸盐交联剂。
6.根据权利要求5所述的生产方法，其特征在于：所述的含氟防水剂为六碳氟系防水剂；所述的异氰酸盐交联剂为末端封闭异氰酸钠。
7.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于：步骤b中，所述防水处理采用浸轧方式，车速为20～40m/min。
8.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于：步骤d中，所述混合液Ⅱ的配方为：涂料20～100g/L、渗透剂1～5g/L，溶剂为水；优选的，所述混合液Ⅱ的配方为：涂料25～50g/L、渗透剂1～5g/L，溶剂为水。
9.根据权利要求1或8所述的生产方法，其特征在于：步骤d中，涂料选自聚氨酯涂料或丙烯酸类涂料，渗透剂为非离子表面活性剂。
10.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于：步骤d中，所述涂层处理时的固化温度为140～160℃，车速为15～30m/min。
11.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于：步骤d中，所述的涂层处理为布料的正面和/或反面涂一遍；优选的，所述的涂层处理为布料的正面和反面同时涂一遍。
12.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于：步骤e中，用50～70℃的水清洗至pH为6～7。
13.一种纺织品材料，其特征在于：它是由权利要求1～12任意一项所述的方法生产得到的。
14.权利要求13所述的纺织品材料作为医用包装材料的应用。
15.根据权利要求14所述的应用，其特征在于：所述的医用包装材料为灭菌包装材料。
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