CN106344522B - 一种兽用阿莫西林颗粒及其制备方法 - Google Patents

一种兽用阿莫西林颗粒及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种兽用阿莫西林颗粒，包括以下原料组分：阿莫西林10‑20g、无水碳酸钠4‑10g、碳酸氢钠4‑10g、无水葡萄糖50‑80g、聚维酮K30乙醇溶液5‑20ml。获得的兽用阿莫西林颗粒水溶性好，极大提高了溶解度，解决了饮水给药和拌料给药过程中药物的溶解和混匀问题。同时，本发明还提供了一种兽用阿莫西林颗粒的制备方法，通过限定原料组分的混合顺序，以及颗粒的粒度和含水量，在保证阿莫西林药物稳定性的同时提高溶解度，确保用药时的有效给药量。本发明的制备方法工艺简单，生产成本低，获得的兽用阿莫西林颗粒溶解度高，具有显著的经济效益。

Description

一种兽用阿莫西林颗粒及其制备方法
技术领域
本发明涉及药品及其制备技术领域，尤其涉及一种兽用阿莫西林颗粒，以及该兽用阿莫西林颗粒的制备方法。
背景技术
在众多兽用抗生素药品中，阿莫西林的使用非常广泛，是养猪场常用的十大药物之一，其杀菌作用强，胃肠道吸收率高，常用于治疗动物呼吸系统疾病、猪副嗜血杆菌病及产后感染等疾病，疗效显著。目前，养猪场在使用阿莫西林时，主要的给药方式为饮水给药和拌料给药，但由于常规阿莫西林在水中的溶解度较低，而且兽用给药量大，因此饮水给药时需要大量的水，拌料给药时药物不容易溶解难以混匀，因此，造成给药过程的给药量难以控制，并且在给药后影响药物吸收，导致抗生素药物很难发挥应有的药效。
发明内容
为解决现有技术存在的不足，本发明提供了一种兽用阿莫西林颗粒，具有水溶性好，溶解度大的特性，解决了饮水给药和拌料给药过程中药物的溶解和混匀问题。
为实现上述目的，本发明的兽用阿莫西林颗粒，包括以下原料组分：阿莫西林10-20g、无水碳酸钠4-10g、碳酸氢钠4-10g、无水葡萄糖50-80g、聚维酮K30乙醇溶液5-20ml；所述聚维酮K30乙醇溶液中聚维酮K30与乙醇溶液的配比为1g:(6-10)ml。
本发明的兽用阿莫西林颗粒，在原料组分中，选取无水碳酸钠和碳酸氢钠这两种钠盐作为阿莫西林的共同助溶剂，通过无水碳酸钠与碳酸氢钠的协同作用，极大促进阿莫西林在水中的溶解，显著提高阿莫西林的溶解度，进而解决了兽用阿莫西林在给药过程的溶解和混匀问题，充分发挥药物的药效；此外，作为辅料的无水葡萄糖，不仅能够优化阿莫西林的口感，利于动物的食用，便于给药，而且通过无水葡萄糖与无水碳酸钠、碳酸氢钠的结合作用，能够降低阿莫西林药物的肠道残留，降低副作用；作为粘合剂的聚维酮K30，在无水碳酸钠和碳酸氢钠的共同作用下，能够形成包覆阿莫西林的网状膜，防止阿莫西林的氧化，保证药物的稳定性。因此，本发明的兽用阿莫西林颗粒，具有水溶性好、溶解度大的优势，不仅解决了饮水给药和拌料给药过程中药物的溶解和混匀问题，还利于药物的稳定性及药效的发挥，并降低药物残留，减少副作用。
作为对上述技术方案的进一步限定，所述乙醇溶液为80％-95％乙醇。
限定乙醇溶液的浓度，减少水对阿莫西林药性的影响。
作为对上述技术方案的进一步限定，包括以下原料组分：阿莫西林12g、无水碳酸钠7g、碳酸氢钠7g、无水葡萄糖75g、聚维酮K30乙醇溶液12ml；所述聚维酮K30乙醇溶液中聚维酮K30与乙醇溶液的配比为1g:8ml，所述乙醇溶液为85％乙醇。
同时，本发明还提供了一种如上所述的兽用阿莫西林颗粒的制备方法，包括以下步骤：
a、制备粘合剂：将聚维酮K30溶解于乙醇溶液，获得聚维酮K30乙醇溶液；
b、制备软材：将原料组分阿莫西林、无水碳酸钠和碳酸氢钠按配比依次混合均匀，然后加入无水葡萄糖混匀后，再加入聚维酮K30乙醇溶液，充分搅拌制成软材；
c、制粒、烘干、整粒：将软材在制粒机上经过20-22目筛网进行制粒，获得的湿粒在温度58℃-65℃下烘干，自然冷却得到的颗粒控制含水量不超过1.8％，再经过14-16目筛网进行整粒，得到兽用阿莫西林颗粒。
本发明提供的兽用阿莫西林颗粒的制备方法，通过限定制备过程原料组分的混合顺序，更好的发挥两种助溶剂对阿莫西林溶解的协同助溶作用，以及辅料与助溶剂的结合作用，并进一步限定颗粒的粒度及烘干温度和含水量，在保证药物稳定性的同时极大提高溶解度，以获得性能更优的兽用阿莫西林颗粒。本发明的制备方法，操作工艺简单，生产成本低，获得的兽用阿莫西林颗粒溶解度高，药性稳定，具有显著的经济效益。
作为对上述技术方案的进一步限定，步骤b所述加入聚维酮K30乙醇溶液后搅拌时间为30-60min。
作为对上述技术方案的进一步限定，步骤c中所述烘干时间为1-2.5小时。
综上所述，采用本发明的技术方案，获得的兽用阿莫西林颗粒水溶性好，溶解度得到极大提高，解决了兽用阿莫西林在给药过程的溶解和混匀问题，而且药物稳定性高，利于药效的发挥，给药后残留低，副作用小。本发明提供的制备方法，操作工艺简单，生产成本低，具有显著的经济效益。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例一
本实施例涉及兽用阿莫西林颗粒及其制备。
实施例1.1
一种兽用阿莫西林颗粒，其原料组分包括：阿莫西林10g、无水碳酸钠5g、碳酸氢钠5g、无水葡萄糖65g、聚维酮K30乙醇溶液10ml；其中聚维酮K30与乙醇溶液的配比为1g:6ml，所述乙醇溶液为95％乙醇；
称取上述原料组分，按以下步骤制备兽用阿莫西林颗粒：
a、制备粘合剂：将聚维酮K30溶解于乙醇溶液，获得聚维酮K30乙醇溶液；
b、制备软材：将阿莫西林、无水碳酸钠和碳酸氢钠按配比依次混合均匀，然后加入无水葡萄糖混匀后，再加入聚维酮K30乙醇溶液，充分搅拌45min制成软材；
c、制粒、烘干、整粒：将软材在制粒机上经过20目筛网进行制粒，获得的湿粒在温度65℃下烘干1h，自然冷却得到的颗粒控制含水量不超过1.8％，再经过14目筛网进行整粒，得到兽用阿莫西林颗粒，将获得的兽用阿莫西林颗粒分装、密封保存。
实施例1.2
一种兽用阿莫西林颗粒，其原料组分包括：阿莫西林12g、无水碳酸钠7g、碳酸氢钠7g、无水葡萄糖75g、聚维酮K30乙醇溶液12ml；其中聚维酮K30与乙醇溶液的配比为1g:8ml，所述乙醇溶液为85％乙醇；
称取上述原料组分，按以下步骤制备兽用阿莫西林颗粒：
a、制备粘合剂：将聚维酮K30溶解于乙醇溶液，获得聚维酮K30乙醇溶液；
b、制备软材：将阿莫西林、无水碳酸钠和碳酸氢钠按配比依次混合均匀，然后加入无水葡萄糖混匀后，再加入聚维酮K30乙醇溶液，充分搅拌50min制成软材；
c、制粒、烘干、整粒：将软材在制粒机上经过22目筛网进行制粒，获得的湿粒在温度62℃下烘干2h，自然冷却得到的颗粒控制含水量不超过1.8％，再经过15目筛网进行整粒，得到兽用阿莫西林颗粒，将获得的兽用阿莫西林颗粒分装、密封保存。
实施例1.3
一种兽用阿莫西林颗粒，其原料组分包括：阿莫西林16g、无水碳酸钠10g、碳酸氢钠10g、无水葡萄糖80g、聚维酮K30乙醇溶液18ml；其中聚维酮K30与乙醇溶液的配比为1g:9ml，所述乙醇溶液为90％乙醇；
称取上述原料组分，按以下步骤制备兽用阿莫西林颗粒：
a、制备粘合剂：将聚维酮K30溶解于乙醇溶液，获得聚维酮K30乙醇溶液；
b、制备软材：将阿莫西林、无水碳酸钠和碳酸氢钠按配比依次混合均匀，然后加入无水葡萄糖混匀后，再加入聚维酮K30乙醇溶液，充分搅拌55min制成软材；
c、制粒、烘干、整粒：将软材在制粒机上经过21目筛网进行制粒，获得的湿粒在温度60℃下烘干2.5h，自然冷却得到的颗粒控制含水量不超过1.8％，再经过16目筛网进行整粒，得到兽用阿莫西林颗粒，将获得的兽用阿莫西林颗粒分装、密封保存。
实施例二
本实施例涉及本发明获得的兽用阿莫西林颗粒的溶解性能。
实施例2
检测实施例1.2获得的兽用阿莫西林颗粒的溶解度，采用析晶检测法，即在加热条件下将定量兽用阿莫西林颗粒溶于定量水中，形成不饱和溶液，当使溶液缓缓降温并开始析出晶体时测出此时溶液的温度，即可计算出在该温度下100克水中溶解达饱和所需要的兽用阿莫西林颗粒的最大质量，即为该温度下的溶解度。
采用上述方法检测得到本发明实施例1.2获得的兽用阿莫西林的溶解度(25℃)为50g，相较于现有兽用阿莫西林颗粒的溶解度具有极大提高。
对比例1
一种兽用阿莫西林颗粒，其原料组分包括：阿莫西林12g、无水碳酸钠7g、无水葡萄糖82g、聚维酮K30乙醇溶液12ml；其中聚维酮K30与乙醇溶液的配比为1g:8ml，所述乙醇溶液为85％乙醇；采用与实施例2.1相同的溶解度检测方法，检测该兽用阿莫西林颗粒的溶解度(25℃)为5g。
对比例2
一种兽用阿莫西林颗粒，其原料组分包括：阿莫西林12g、碳酸氢钠7g、无水葡萄糖82g、聚维酮K30乙醇溶液12ml；其中聚维酮K30与乙醇溶液的配比为1g:8ml，所述乙醇溶液为85％乙醇；采用与实施例2.1相同的溶解度检测方法，检测该兽用阿莫西林颗粒的溶解度(25℃)为10g。
对比实施例2与对比例1、2的溶解度结果可见，本发明兽用阿莫西林颗粒的原料组分中，助溶剂无水碳酸钠与碳酸氢钠这两种钠盐对于阿莫西林的溶解起到协同助溶作用，相较于单独钠盐的助溶，使阿莫西林的溶解度提高了5-10倍。
实施例三
本实施例涉及制备方法中原料混合顺序对获得的产品溶解度的影响。
实施例3.1
一种兽用阿莫西林颗粒，其原料组分与实施例1.2相同，采用与实施例1.2基本相同的制备方法，不同之处在于在步骤b制备软材过程采取不同的原料组分混合顺序，即将阿莫西林先与无水葡萄糖混合均匀，再依次加入无水碳酸钠和碳酸氢钠，最后加入聚维酮K30乙醇溶液。采用与实施例2.1相同的溶解度检测方法，检测得到的兽用阿莫西林颗粒的溶解度(25℃)为32g。
实施例3.2
一种兽用阿莫西林颗粒，其原料组分与实施例1.2相同，采用与实施例1.2基本相同的制备方法，不同之处在于在步骤b制备软材过程采取不同的原料组分混合顺序，即将阿莫西林依次先与碳酸氢钠、无水碳酸钠混合，再加入无水葡萄糖混合均匀，最后加入聚维酮K30乙醇溶液。采用与实施例2.1相同的溶解度检测方法，检测得到的兽用阿莫西林颗粒的溶解度(25℃)为40g。
对比实施例2与实施例3.1、3.2的溶解度结果可见，在制备方法中，原料组分中两种助溶剂无水碳酸钠、碳酸氢钠，辅料无水葡萄糖与阿莫西林的混合顺序会影响获得的阿莫西林颗粒的溶解度。
综上所述，本发明获得的兽用阿莫西里颗粒水溶性好，溶解度得到极大提高，解决了兽用阿莫西林在给药过程的溶解和混匀问题。

Claims (6)

1.一种兽用阿莫西林颗粒，其特征在于，包括以下原料组分：阿莫西林10-20g、无水碳酸钠4-10g、碳酸氢钠4-10g、无水葡萄糖50-80g、聚维酮K30乙醇溶液5-20ml；所述聚维酮K30乙醇溶液中聚维酮K30与乙醇溶液的配比为1g:(6-10)ml；
所述兽用阿莫西林颗粒经以下制备方法获得：
a、制备粘合剂：将聚维酮K30溶解于乙醇溶液，获得聚维酮K30乙醇溶液；
b、制备软材：将原料组分阿莫西林、无水碳酸钠和碳酸氢钠按配比依次混合均匀，然后加入无水葡萄糖混匀后，再加入聚维酮K30乙醇溶液，充分搅拌制成软材；
c、制粒、烘干、整粒：将软材在制粒机上经过20-22目筛网进行制粒，获得的湿粒在温度58℃-65℃下烘干，自然冷却得到的颗粒控制含水量不超过1.8％，再经过14-16目筛网进行整粒，得到兽用阿莫西林颗粒。
2.根据权利要求1所述的兽用阿莫西林颗粒，其特征在于：所述乙醇溶液为80％-95％乙醇。
3.根据权利要求1或2所述的兽用阿莫西林颗粒，其特征在于：包括以下原料组分：阿莫西林12g、无水碳酸钠7g、碳酸氢钠7g、无水葡萄糖75g、聚维酮K30乙醇溶液12ml；所述聚维酮K30乙醇溶液中聚维酮K30与乙醇溶液的配比为1g:8ml，所述乙醇溶液为85％乙醇。
4.一种如权利要求1或2所述的兽用阿莫西林颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
a、制备粘合剂：将聚维酮K30溶解于乙醇溶液，获得聚维酮K30乙醇溶液；
b、制备软材：将原料组分阿莫西林、无水碳酸钠和碳酸氢钠按配比依次混合均匀，然后加入无水葡萄糖混匀后，再加入聚维酮K30乙醇溶液，充分搅拌制成软材；
c、制粒、烘干、整粒：将软材在制粒机上经过20-22目筛网进行制粒，获得的湿粒在温度58℃-65℃下烘干，自然冷却得到的颗粒控制含水量不超过1.8％，再经过14-16目筛网进行整粒，得到兽用阿莫西林颗粒。
5.根据权利要求4所述的兽用阿莫西林颗粒的制备方法，其特征在于：步骤b所述加入聚维酮K30乙醇溶液后搅拌时间为30-60min。
6.根据权利要求4所述的兽用阿莫西林颗粒的制备方法，其特征在于：步骤c中所述烘干时间为1-2.5小时。
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