CN106265575A - 药物片剂压片用防潮预混剂及制造方法 - Google Patents

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Abstract

药物片剂压片用防潮预混剂，所述的防潮预混剂采用下列重量份数配比的物质制作而成：淀粉：二氧化硅：硬脂酸镁：微晶纤维素=2：2‑4：3‑5：1.5:2.5，所述的淀粉为玉米淀粉或改性淀粉；制作方法，包括步骤：A：预胶化淀粉制备：将淀粉20份用20份冷水分散开，然后用60份沸水冲开，成为20%的淀粉浆，放凉后，喷雾干燥，成预胶化淀粉；B：按照重量准备其它物料，将步骤A得到的预胶化淀粉先与二氧化硅、硬脂酸镁先充分混合后，再与微晶纤维素充分混合均匀。在具有吸湿性的固体药物压制品种中，加入本发明的预混剂，制作而成的片剂具有良好的防潮作用。

Description

药物片剂压片用防潮预混剂及制造方法
技术领域
本发明涉及一种片剂药物压片用防潮预混剂剂及制作方法，属于化学制药技术领域。
背景技术
固体药物由于药物性质的不同，有些药物具有很强的吸湿性，制作成片剂后，不能存放。药物片剂压片用防潮剂是一种预混剂，在药物压片前与药物颗粒充分混合，均匀粘附于药物颗粒表面，压成片剂后能起到很好的防潮作用。
这种预混剂是由一些具有流动性的疏水性物质的极细粉组成。这些极细粉能够很容易的附着在药物颗粒表面，阻挡水分被药物吸入，从而防止药物吸潮，是药物能过长期存放。以往的固体药物的防潮技术一般是在药物表面进行包衣，用一层具有防潮性的衣膜来阻止水分的被吸入。但是这种方法只在片剂压成后增加一道工序，而这道工序往往是一道时间比较长的工序，技术也比较复杂，成本也高。使用本发明的防潮预混剂剂只需在压片前与药物颗粒混合即可，工序时间短，简单易操作，成本低。为固体药物防潮提供了新的更有优势的方法和技术。
发明内容
本发明的目的在于克服现有药物片剂防潮中存在的上述问题，提供一种药物片剂压片用防潮预混剂及制造方法。
为实现本发明的目的，采用了下述的技术方案：药物片剂压片用防潮预混剂，所述的防潮预混剂采用下列重量份数配比的物质制作而成：淀粉：二氧化硅：硬脂酸镁：微晶纤维素=2：2-4：3-5：1.5:2.5，所述的淀粉为玉米淀粉或改性淀粉；所述的二氧化硅为药用级且粒度小于600目；所述的硬脂酸镁为药用级且粒度小于325目，进一步的，所述的防潮预混剂采用下列重量份数配比的物质制作而成：淀粉：二氧化硅：硬脂酸镁：微晶纤维素==3：3：4：2。
药物片剂压片用防潮预混剂制作方法，包括以下步骤：
A：预胶化淀粉制备：将淀粉20份用20份冷水分散开，然后用60份沸水冲开，成为20%的淀粉浆，放凉后，喷雾干燥，成预胶化淀粉；
B：按照重量份数：淀粉：二氧化硅：硬脂酸镁：微晶纤维素=3：2-4：3-5：1.5:2.5准备其它物料，将步骤A得到的预胶化淀粉先与二氧化硅、硬脂酸镁先充分混合后，再与微晶纤维素充分混合均匀。
本发明的积极有益技术效果在于：在具有吸湿性的固体药物压制品种中，加入本发明的预混剂，制作而成的片剂具有良好的防潮作用，而且使用于片剂压片时具有良好的流动性和可压性，不影响压片成型。
具体实施方式
为了更充分的解释本发明的实施，提供本发明的实施实例，这些实施实例仅仅是对本发明的阐述，不限制本发明的范围。
实施例1：
按照淀粉：二氧化硅：硬脂酸镁：微晶纤维素=3：3：4：2准备原料，二氧化硅为药用级二氧化硅且粒度小于600目；硬脂酸镁采用药用级且粒度小于325目；
A：预胶化淀粉制备：将淀粉20份用20份冷水分散开，然后用60份沸水冲开，成为20%的淀粉浆，放凉后，喷雾干燥，成预胶化淀粉；
B：将步骤A得到的预胶化淀粉先与二氧化硅、硬脂酸镁先充分混合后，再与微晶纤维素充分混合均匀。
实施例2：
按照淀粉：二氧化硅：硬脂酸镁：微晶纤维素=3：2.5：3.5：1.8准备原料，二氧化硅为药用级二氧化硅且粒度小于600目；硬脂酸镁采用药用级且粒度小于325目；
A：预胶化淀粉制备：将淀粉20份用20份冷水分散开，然后用60份沸水冲开，成为20%的淀粉浆，放凉后，喷雾干燥，成预胶化淀粉；
B：将步骤A得到的预胶化淀粉先与二氧化硅、硬脂酸镁先充分混合后，再与微晶纤维素充分混合均匀。
实施例3：
按照淀粉：二氧化硅：硬脂酸镁：微晶纤维素=3：3：4：1.8准备原料，二氧化硅为药用级二氧化硅且粒度小于600目；硬脂酸镁采用药用级且粒度小于325目；
A：预胶化淀粉制备：将淀粉20份用20份冷水分散开，然后用60份沸水冲开，成为20%的淀粉浆，放凉后，喷雾干燥，成预胶化淀粉；
B：将步骤A得到的预胶化淀粉先与二氧化硅、硬脂酸镁先充分混合后，再与微晶纤维素充分混合均匀。
实施例4：
按照淀粉：二氧化硅：硬脂酸镁：微晶纤维素=3：3：3.8：2准备原料，二氧化硅为药用级二氧化硅且粒度小于600目；硬脂酸镁采用药用级且粒度小于325目；
A：预胶化淀粉制备：将淀粉20份用20份冷水分散开，然后用60份沸水冲开，成为20%的淀粉浆，放凉后，喷雾干燥，成预胶化淀粉；
B：将步骤A得到的预胶化淀粉先与二氧化硅、硬脂酸镁先充分混合后，再与微晶纤维素充分混合均匀。
上述的份数均为重量份数。
在详细说明本发明的实施方式之后，熟悉该项技术的人士可清楚地了解，在不脱离上述申请专利范围与精神下可进行各种变化与修改，凡依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均属于本发明技术方案的范围，且本发明亦不受限于说明书中所举实例的实施方式。

Claims (3)

1.药物片剂压片用防潮预混剂，其特征在于：所述的防潮预混剂采用下列重量份数配比的物质制作而成，淀粉：二氧化硅：硬脂酸镁：微晶纤维素=2：2-4：3-5：1.5:2.5，所述的淀粉为玉米淀粉或改性淀粉；所述的二氧化硅为药用级且粒度小于600目；所述的硬脂酸镁为药用级且粒度小于325目。
2.根据权利要求1所述的药物片剂压片用防潮预混剂，其特征在于：所述的防潮预混剂采用下列重量份数配比的物质制作而成：淀粉：二氧化硅：硬脂酸镁：微晶纤维素==3：3：4：2。
3.药物片剂压片用防潮预混剂制作方法，其特征在于包括以下步骤：
A：预胶化淀粉制备：将淀粉20份用20份冷水分散开，然后用60份沸水冲开，成为20%的淀粉浆，放凉后，喷雾干燥，成为预胶化淀粉；
B：按照重量份数：淀粉：二氧化硅：硬脂酸镁：微晶纤维素=3：2-4：3-5：1.5:2.5准备其它物料，将步骤A得到的预胶化淀粉先与二氧化硅、硬脂酸镁先充分混合后，再与微晶纤维素充分混合均匀。
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