CN112655969A - 酒石酸氢胆碱颗粒、含有其的片剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种酒石酸氢胆碱颗粒、制备方法及含有其的片剂，按重量份数计，包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱50‑85份，赋形剂4‑17份，填充剂4‑16份，二氧化硅0.5‑3份，硬脂酸2‑8份，粘合剂0.5‑3份。本发明通过对酒石酸氢胆碱胆碱颗粒配方各组分和各组分的含量百分比进行选择和配伍，并且采用硬脂酸作为阻湿剂，通过粘合剂粘连，包裹酒石酸氢胆碱，从而防止组分中的酒石酸氢胆碱暴露在空气中吸潮，进而延缓或改善酒石酸氢胆碱的吸潮性能。
Description
技术领域
本发明属于食品技术领域，具体而言，涉及一种酒石酸氢胆碱颗粒、含有其的片剂及制备方法。
背景技术
胆碱是一种强有机碱，是卵磷脂的组成成分，也存在于神经鞘磷脂之中，是机体可变甲基的一个来源而作用于合成甲基的产物，同时又是乙酰胆碱的前体。胆碱的作用主要有：促进脑发育和提高记忆能力；保证信息传递；调控细胞凋亡；构成生物膜的重要组成成分；促进脂肪代谢；促进体内甲基代谢；降低血清胆固醇。胆碱是一种重要的B族维生素，其中酒石酸氢胆碱是胆碱的一个代表性物质，是一种白色、吸潮性结晶粉末，是一种常见的营养增补剂。然而，酒石酸氢胆碱由于其易吸潮和易溶于水，难溶于乙醇，不溶于一些有机溶剂等特性，常常影响制剂过程。在实际应用中，酒石酸氢胆碱的基团在吸收部分水分后，活性增强，容易与其他添加的营养元素发生相互作用，严重影响产品的品质，所以往往根据不同的食品特性或应用要求，酒石酸氢胆碱采取单独包装方式进行添加。
酒石酸氢胆碱的吸潮性能常常影响制剂过程，以片剂为例，如果片剂配方中含有高含量的酒石酸氢胆碱，在片剂压片过程中常常会出现物料粘冲、吸潮结块等现象，严重影响生产效率和成品质量，并且片剂也往往会在储存过程中吸潮、泛斑、颜色发生改变，导致有效期内出现质量不合格的风险。
为了避免上述问题的发生，目前一般使用直压(片剂)或直接添加(粉剂、硬胶囊)的形式，将酒石酸氢胆碱加入产品配方。如专利CN106107984A中，将酒石酸氢胆碱与乳清蛋白等原料混合、搅拌、干燥制成粉状食品。但是粉状产品容易吸湿，导致物料结块存储一段时间后，酒石酸氢胆碱会吸收其他原料的水分，出现结块、与其他原料反应，如与叶酸、维生素B2、维生素B12混合会出现色点，严重影响产品质量。
因此，如何提供一种能够延缓或改善酒石酸氢胆碱吸潮的制剂或工艺成为目前亟待解决的问题。
发明内容
本发明旨在提供一种酒石酸氢胆碱颗粒、含有其的片剂及制备方法，能够延缓或改善酒石酸氢胆碱的吸潮性能。
为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种酒石酸氢胆碱颗粒，按重量份数计，包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱50-85份，赋形剂4-17份，填充剂4-16份，二氧化硅0.5-3份，硬脂酸2-8份，粘合剂0.5-3份。
根据本发明，按重量份数计，所述酒石酸氢胆碱颗粒包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱60-75份，赋形剂8-12份，填充剂9-13份，二氧化硅1.5-2份，硬脂酸4-6份，粘合剂0.65-1.5份。
根据本发明，所述赋形剂和所述填充剂均选自微晶纤维素、玉米淀粉、米粉、麦芽糊精和糊精中的一种或多种。优选地，所述粘合剂选自阿拉伯胶、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、黄原胶和聚乙烯醇中的一种或多种。优选地，所述微晶纤维素的粒径≤25μm。
根据本发明，按重量份数计，包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱85份，微晶纤维素8份，二氧化硅1.5份，硬脂酸4份，阿拉伯胶1.5份。
根据本发明，按重量份数计，所述酒石酸氢胆碱颗粒包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱85份，微晶纤维素4份，玉米淀粉4份，二氧化硅1.5份，硬脂酸4份，羧甲基纤维素钠1.5份。
根据本发明，按重量份数计，所述酒石酸氢胆碱颗粒包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱60份，麦芽糊精16份，米粉17份，二氧化硅1.5份，硬脂酸4份，聚乙烯醇0.65份。
根据本发明的另一方面，还提供了一种酒石酸氢胆碱颗粒的制备方法，包括以下步骤：S1，将原辅料酒石酸氢胆碱、赋形剂、填充剂、二氧化硅、硬脂酸、粘合剂分别过筛，并按照重量份数称取原辅料；S2，将步骤S1中称取的原辅料酒石酸氢胆碱、赋形剂、填充剂、二氧化硅、硬脂酸酸放入湿法制粒机中，混合搅拌，加入粘合剂浆液进行湿法制粒；S3，对所述步骤S2中得到的颗粒沸腾干燥，其中，控制所述沸腾干燥的进风温度≤75℃，在检测温度105℃下控制水分≤0.3％；S4，将烘干后的颗粒整粒过16或20目筛。
根据本发明，所述步骤S1中将所述原辅料分别过20目筛。优选地，所述步骤S2中混合搅拌5分钟。优选地，所述粘合剂浆液是将粘合剂与纯水配制而成，所述粘合剂浆液为28wt％阿拉伯胶浆液或者1.8wt％羧甲基纤维素钠浆液或者10wt％聚乙烯醇浆液。
根据本发明的另一方面，还提供了一种酒石酸氢胆碱片剂，含有上述任一种的酒石酸氢胆碱颗粒。
优选地，所述酒石酸氢胆碱片剂包括以下组分：酒石酸氢胆碱颗粒19.060份，氨基苯甲酸磷酸氢钙肌醇颗粒36.855份，维生素B1、B2颗粒12.918份，泛酸钙7.772份，微晶纤维素7.713份，烟酰胺6.768份，硝酸硫胺颗粒2.334份，交联羧甲基纤维素钠1.533份，二氧化硅1.2份，维生素B12预混料0.874份，维生素B6 0.827份，生物素预混料0.739份，维生素B20.667份，硬脂酸镁0.667份，叶酸预混料0.073份。
本发明的有益效果：
本发明通过对酒石酸氢胆碱颗粒配方各组分及含量进行选择和配伍，利用各组分之间的协同作用，并且采用硬脂酸作为阻湿剂，通过粘合剂粘连，包裹酒石酸氢胆碱，从而防止组分中的酒石酸氢胆碱暴露在空气中吸潮，进而延缓或改善酒石酸氢胆碱的吸潮性能。
此外，本发明在酒石酸氢胆碱的制粒工艺中通过水分控制≤0.3％(快速水分测定仪105℃检测)，从而减少了颗粒中的水含量，大大延长了其保质期。本发明的酒石酸氢胆碱颗粒的制粒工艺能够增加除粉剂之外剂型的应用范围，并且提高了含酒石酸氢胆碱产品的稳定性，防止其生产过程或有效期内吸潮变色。
附图说明
图1为本发明实施例1中的配方组分混合后0小时和混合后置于26℃湿度50％下暴露24小时后的外观对比照片。
图2为本发明实施例1中的配方组分湿法制粒后0小时和置于26℃湿度50％下暴露24小时后的外观对比照片。
图3为实施例1中的配方组分制备的片剂和实施例1中的配方组分经湿法制粒后制备的片剂在常温下放置不同时间后，经105℃快速水分测定仪测的水分含量对比图。
图4为实施例1中的配方组分经湿法制粒后制备的片剂放置24小时后的照片。
图5为实施例1中的配方组分制备的片剂放置24小时的照片。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合本附图及实施例，对本发明做进一步的详细说明。需要强调，此处描述的具体实施例仅用于更好的阐述本发明，为本发明部分实施例，而非全部实施例，所以并不用作限定本发明。此外，下面描述的本发明实施例中涉及的技术特征，只要彼此间未构成冲突，即可以相互组合。
本发明提供了一种酒石酸氢胆碱颗粒，按重量份数计，包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱50-85份，赋形剂4-17份，填充剂4-16份，二氧化硅0.5-3份，硬脂酸2-8份，粘合剂0.5-3份。
本发明通过对酒石酸氢胆碱颗粒的配方各组分和数值范围进行创造性的选择，并采用硬脂酸作为阻湿剂，通过粘合剂粘连包裹酒石酸氢胆碱，较大地改善了酒石酸氢胆碱暴露在空气中吸潮的问题，从而得到了性能稳定的含有酒石酸氢胆碱颗粒的制剂产品，如片剂、粉剂和胶囊。
优选地，按重量份数计，酒石酸氢胆碱颗粒包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱60-75份，赋形剂8-12份，填充剂9-13份，二氧化硅1.5-2份，硬脂酸4-6份，粘合剂0.65-1.5份。
优选地，本发明所采用的赋形剂和填充剂均选自微晶纤维素、玉米淀粉、米粉、麦芽糊精和糊精中的一种或多种。
优选地，粘合剂选自阿拉伯胶、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、黄原胶和聚乙烯醇中的一种或多种。优选地，所述微晶纤维素的粒径≤25μm。
在本发明的一个优选实施例中，按重量份数计，酒石酸氢胆碱颗粒包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱85份，微晶纤维素8份，二氧化硅1.5份，硬脂酸4份，阿拉伯胶1.5份。
在本发明的另一个优选实施例中，按重量份数计，酒石酸氢胆碱颗粒包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱85份，微晶纤维素4份，玉米淀粉4份，二氧化硅1.5份，硬脂酸4份，羧甲基纤维素钠1.5份。
在本发明的另一个优选实施例中，按重量份数计，酒石酸氢胆碱颗粒包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱60份，麦芽糊精16份，米粉17份，二氧化硅1.5份，硬脂酸4份，聚乙烯醇0.65份。
根据本发明的另一个方面，还提供了一种上述酒石酸氢胆碱颗粒的制备方法，包括以下步骤：
S1：将原辅料酒石酸氢胆碱、赋形剂、填充剂、二氧化硅、硬脂酸、粘合剂分别过筛，并按照重量份数称取原辅料。
S2：将所述步骤S1中称取的原辅料酒石酸氢胆碱、赋形剂、填充剂、助流剂、硬脂酸投入高效湿法制粒机容器中混合5分钟使其均匀，从顶部快速喷入浆液作为液体黏合剂进行湿法制粒，同时物料被强力搅拌并被切割刀切碎，颗粒被卸料到整粒机中粉碎过大的结块，然后送入流化床中烘干，烘干温度为55℃时间为20分钟。
S3：对所述步骤S2中得到的颗粒再次沸腾干燥，其中，控制所述沸腾干燥的进风温度≤75℃，在检测温度105℃下控制水分≤0.3％。
S4：将烘干后的颗粒整粒过16或20目筛，采用内层塑料袋外层铝箔袋进行包装。
优选地，所述步骤S1中将所述原辅料分别过20目筛。优选地，所述步骤S2中混合搅拌5分钟。
优选地，所述粘合剂浆液是将粘合剂与纯化水配制而成，所述粘合剂浆液为28wt％阿拉伯胶浆液或者1.8wt％羧甲基纤维素钠浆液或者10wt％聚乙烯醇浆液。
本发明在流化床中烘干的温度选为55℃，时间控制为20分钟。当热风温度为55℃时，相对湿度的变化对振动流化床的干燥速度的影响很小，主要是在物料柱干燥过程中，控制干燥速度的主要因素是内部水分向外转移的速度，在热风干燥条件下，温度即为主要因素。当热风温度较高时，由内向外扩散的水分较快，这时较低的相对湿度有利于表面水分的快速去除，在一定程度上提高了干燥速度；当热风温度较低时，水分由内向外扩张，热风干燥参数对物料柱干燥速度及品质的影响向外扩散的速度较慢，此时减小相对湿度对干燥速度产生的影响很小。与风速类似，热风相对湿度的大小对物料柱颜色变化的影响不显著，但对裂纹的影响很大，相对湿度愈小，愈易产生裂纹，特别是温度较高和风速较大时，较小的相对湿度易产生较大裂纹。
湿法制粒机具有以下优点：制粒颗粒结实、滚圆，粒径均匀；实现混合、制粒一步完成；湿法制粒机可自动出料；能耗低，质量高；节约黏合剂使用量；设备占地面积小且摆放容易；高效湿法制粒机全程封闭生产，符合GMP要求。
根据本发明的又一个方面，还提供了一种酒石酸氢胆碱片剂，含有上述任一种的酒石酸氢胆碱颗粒。
优选地，所述酒石酸氢胆碱片剂包括以下组分：酒石酸氢胆碱颗粒19.060份，氨基苯甲酸磷酸氢钙肌醇颗粒36.855份，维生素B1、B2颗粒12.918份，泛酸钙7.772份，微晶纤维素7.713份，烟酰胺6.768份，硝酸硫胺颗粒2.334份，交联羧甲基纤维素钠1.533份，二氧化硅1.2份，维生素B12预混料0.874份，维生素B6 0.827份，生物素预混料0.739份，维生素B20.667份，硬脂酸镁0.667份，叶酸预混料0.073份。其中，在维生素B1、B2颗粒中，维生素B1(硝酸硫胺)：维生素B2(核黄素)：聚维酮(K30)＝47.5:47.5:5。
根据本发明的再一方面，还提供了一种上述的酒石酸氢胆碱颗粒在制备酒石酸氢胆碱片剂、粉剂和胶囊中的应用。
根据本发明，将本发明的酒石酸氢胆碱颗粒运用至成品如片剂、硬胶囊、粉剂等剂型中时，需要对生产环境如温湿度要求如下：温度控制在18～26℃，相对湿度控制≤40％，通过对温湿度控制，可以防止生产过程中物料过分暴露于空气中，影响颗粒的稳定性，导致其吸湿后与有色物料粘合，形成色点、色块，影响压片和成品外观。
下面结合具体实施例进一步说明本发明的技术方案。
除非另有说明，以下实施例中使用的原料和试剂均为市售商品，或者可以通过已知方法制备。
实施例1
1)按照重量份数计，称取原辅料酒石酸氢胆碱85份，微晶纤维素4份(填充剂)、微晶纤维素4份(赋形剂)，二氧化硅1.5份，硬脂酸4份，粘合剂阿拉伯胶1.5份。
2)将酒石酸氢胆碱、硬脂酸过20目筛，并将上述称取的酒石酸氢胆碱、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸投入高效湿法制粒机容器中混合5分钟使其均匀，从顶部快速喷入28％阿拉伯胶制成的浆液作为液体黏合剂进行湿法制粒，同时物料被强力搅拌并被切割刀切碎，颗粒被卸料到整粒机中粉碎过大的结块，然后送入流化床中烘干，烘干温度为55℃，时间为20分钟。
3)将制成的颗粒进行干燥，干燥时进风温度控制≤75℃，水分控制：≤0.3％(检测温度:105℃)。将烘干后的颗粒过16或20目筛，采用内层塑料袋外层铝箔袋进行包装。
实施例2
选用玉米淀粉和微晶纤维素作为填充剂和赋形剂，选用羧甲基纤维素钠作为粘合剂，组成酒石酸氢胆碱的颗粒配方。
1)按照重量份数计，称取原辅料酒石酸氢胆碱85份，微晶纤维素4份，玉米淀粉4份，二氧化硅1.5份，硬脂酸4份，粘合剂羧甲基纤维素钠1.5份。
2)将酒石酸氢胆碱、硬脂酸过20目筛，并将上述称取的酒石酸氢胆碱、微晶纤维素、玉米淀粉、二氧化硅、硬脂酸投入高效湿法制粒机容器中混合5分钟使其均匀，从顶部快速喷入1.8wt％羧甲基纤维素钠制成的浆液作为液体黏合剂进行湿法制粒，同时物料被强力搅拌并被切割刀切碎，颗粒被卸料到整粒机中粉碎过大的结块，然后送入流化床中烘干，烘干温度为55℃，时间为20分钟。
3)将制成的颗粒进行干燥，干燥时进风温度控制≤75℃，水分控制：≤0.3％(检测温度:105℃)。将烘干后的颗粒过16或20目筛，采用内层塑料袋外层铝箔袋进行包装。
实施例3
选用麦芽糊精和米粉作为填充剂和赋形剂，选用聚乙烯醇作为粘合剂，组成酒石酸氢胆碱的颗粒配方。
1)按照重量份数计，称取原辅料酒石酸氢胆碱60份，麦芽糊精16份，米粉17份，二氧化硅1.5份，硬脂酸4份，粘合剂聚乙烯醇0.65份。
2)将酒石酸氢胆碱、硬脂酸过20目筛，并将上述称取的酒石酸氢胆碱、麦芽糊精、米粉、二氧化硅、硬脂酸投入高效湿法制粒机容器中混合5分钟使其均匀，从顶部快速喷入10％聚乙烯醇制成的浆液作为液体黏合剂进行湿法制粒，同时物料被强力搅拌并被切割刀切碎，颗粒被卸料到整粒机中粉碎过大的结块，然后送入流化床中烘干，烘干温度为55℃，时间为20分钟。
3)将制成的颗粒进行干燥，干燥时进风温度控制≤75℃，水分控制：≤0.3％(检测温度:105℃)。将烘干后的颗粒过16或20目筛，采用内层塑料袋外层铝箔袋进行包装。
实施例4
制备方法同实施例2，不同之处在于原辅料组分和重量份数，如下：
酒石酸氢胆碱75份，微晶纤维素8份，玉米淀粉9份，二氧化硅3份，硬脂酸6份，粘合剂羧甲基纤维素钠0.65份。
实施例5
制备方法同实施例2，不同之处在于原辅料组分和重量份数，如下：
酒石酸氢胆碱60份，微晶纤维素12份，玉米淀粉13份，二氧化硅2份，硬脂酸6份，粘合剂羧甲基纤维素钠3份。
实施例6
制备方法同实施例1，不同之处在于原辅料组分和重量份数：
酒石酸氢胆碱50份，微晶纤维素4份，玉米淀粉12份，二氧化硅0.5份，硬脂酸4份，粘合剂聚乙烯醇0.5份。
对比例1
与实施例1中的制备方法相同，不同之处在于原辅料的重量份数，具体如下：
酒石酸氢胆碱89份，微晶纤维素20份，二氧化硅4.5份，硬脂酸10份，粘合剂阿拉伯胶4.5份。
对比例2
与实施例1中的制备方法相同，不同之处在于原辅料的重量份数，具体如下：
酒石酸氢胆碱46份，微晶纤维素2份，二氧化硅0.3份，硬脂酸0.5份，粘合剂阿拉伯胶0.3份。
对比例3
与实施例2中的制备方法相同，不同之处在于原辅料的重量份数，具体如下：
酒石酸氢胆碱88份，微晶纤维素19份，玉米淀粉3份，二氧化硅5份，硬脂酸1.5份，粘合剂羧甲基纤维素钠4份。
对比例4
与实施例3中的制备方法相同，不同之处在于原辅料的重量份数，具体如下：
酒石酸氢胆碱90份，麦芽糊精19份，米粉20份，二氧化硅4.5份，硬脂酸11份，粘合剂聚乙烯醇4.5份。
对比例5
配方如下：酒石酸氢胆碱85份，微晶纤维素8份(填充剂)、微晶纤维素4份(赋形剂)，二氧化硅1.5份，硬脂酸4份，粘合剂阿拉伯胶1.5份。
对比例6
未采用本发明的酒石酸氢胆碱颗粒配方，而采用等功效量酒石酸氢胆碱原料。
图1为本发明实施例1中的配方组分混合后0小时和混合后置于26℃湿度50％下暴露24小时后的外观对比照片。图2为本发明实施例1中的配方组分湿法制粒后0小时和置于26℃湿度50％下暴露24小时后的外观对比照片。经对比可以看出，本发明的酒石酸氢胆碱配方组分经湿法制粒后，明显提高了抗吸湿性。
将实施例1-6和对比例1-4中制得的酒石酸氢胆碱颗粒放入片剂配方中压片，以及将对比例5中的组分直接放入片剂配方中压片，片剂配方包括以下组分：酒石酸氢胆碱颗粒19.060份，氨基苯甲酸磷酸氢钙肌醇颗粒36.855份，维生素B1、B2颗粒12.918份，泛酸钙7.772份，微晶纤维素7.713份，烟酰胺6.768份，硝酸硫胺颗粒2.334份，交联羧甲基纤维素钠1.533份，二氧化硅1.2份，维生素B12预混料0.874份，维生素B6 0.827份，生物素预混料0.739份，维生素B20.667份，硬脂酸镁0.667份，叶酸预混料0.073份。
上述含酒石酸氢胆碱颗粒的片剂的制备工艺如下：目测物料外观，如有结块过16目筛。精确称取所有除硬脂酸镁之外的原辅料后，混合搅拌30分钟，再加入配方量的硬脂酸镁混合两分钟压片。其中，维生素B1、B2颗粒、维生素B12预混料、维生素B2、叶酸预混料生产过程中需注意避光操作。生产环境对温湿度要求：温度控制：18～26℃，相对湿度控制：≤40％。
对比例6中未采用本发明的酒石酸氢胆碱颗粒配方，而是采用等功效量酒石酸氢胆碱原料，按照上述方法放入片剂配方中压片。
将上述制备的所有片剂在18-30℃，相对湿度40％-50％下暴露12小时和24小时，观察片剂的表面吸潮、泛斑、颜色变化，暴露12小时后的结果如表1所示，暴露24小时后的结果如表2所示。
表1
表2
| 吸潮 | 泛斑 | 颜色变深 | |
| 实施例1 | *** | ** | ** |
| 实施例2 | ** | ** | ** |
| 实施例3 | ** | ** | ** |
| 实施例4 | *** | *** | *** |
| 实施例5 | **** | **** | *** |
| 实施例6 | ***** | *** | **** |
| 对比例1 | ****** | ******** | ******* |
| 对比例2 | ******* | ******** | ******* |
| 对比例3 | ******* | ******* | ******* |
| 对比例4 | ******* | ******* | ******* |
| 对比例5 | ********* | ******* | ******* |
| 对比例6 | ************ | *********** | *********** |
用*的多少表示吸潮、泛斑、颜色变深程度，*号越多，表示吸潮越严重，泛斑越严重，颜色越深。*为一个时，表示基本无变化。
通过表1中的对比可以看出，采用本发明的酒石酸氢胆碱颗粒配方制成片剂后使用，能明显延缓成品片剂的吸湿、泛斑等情况。
图3为实施例1中的配方组分制备的片剂和实施例1中的配方组分经湿法制粒后制备的片剂在常温下放置不同时间后，经105℃快速水分测定仪测的水分含量对比图。可以看出，经湿法制粒后的片剂在10小时后的水分含量解不到5％，而未经湿法制粒的配方组分制备的片剂在10小时后的水分含量高达12％，可见酒石酸氢胆碱颗粒经湿法制粒后其吸湿性大大降低。
图4为实施例1中的配方组分经湿法制粒后制备的片剂放置24小时后的照片，图5为实施例1中的配方组分制备的片剂放置24小时的照片，可以看出图5中的片剂整体吸湿性很强，斑点颜色加深。
以上所述仅是本发明的优选应用实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种酒石酸氢胆碱颗粒，其特征在于，按重量份数计，包括如下原辅料组分：
2.根据权利要求1所述的酒石酸氢胆碱颗粒，其特征在于，按重量份数计，包括如下原辅料组分：
3.根据权利要求1或2所述的酒石酸氢胆碱颗粒，其特征在于，所述赋形剂和所述填充剂均选自微晶纤维素、玉米淀粉、米粉、麦芽糊精和糊精中的一种或多种。
优选地，所述粘合剂选自阿拉伯胶、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、黄原胶和聚乙烯醇中的一种或多种。
优选地，所述微晶纤维素的粒径≤25μm。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的酒石酸氢胆碱颗粒，其特征在于，按重量份数计，包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱85份，微晶纤维素8份，二氧化硅1.5份，硬脂酸4份，阿拉伯胶1.5份。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的酒石酸氢胆碱颗粒，其特征在于，按重量份数计，包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱85份，微晶纤维素4份，玉米淀粉4份，二氧化硅1.5份，硬脂酸4份，羧甲基纤维素钠1.5份。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的酒石酸氢胆碱颗粒，其特征在于，按重量份数计，包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱60份，麦芽糊精16份，米粉17份，二氧化硅1.5份，硬脂酸4份，聚乙烯醇0.65份。
7.一种权利要求1至6中任一项所述酒石酸氢胆碱颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1：将原辅料酒石酸氢胆碱、赋形剂、填充剂、二氧化硅、硬脂酸、粘合剂分别过筛，并按照重量份数称取原辅料；
S2：将所述步骤S1中称取的原辅料酒石酸氢胆碱、赋形剂、填充剂、助流剂、硬脂酸投入高效湿法制粒机容器中混合5分钟使其均匀，从顶部快速喷入浆液作为液体黏合剂进行湿法制粒，同时物料被强力搅拌并被切割刀切碎，颗粒被卸料到整粒机中粉碎过大的结块，然后送入流化床中烘干，烘干温度为55℃时间为20分钟；
S3：对所述步骤S2中得到的颗粒再次沸腾干燥，其中，控制所述沸腾干燥的进风温度≤75℃，在检测温度105℃下控制水分≤0.3％；
S4：将烘干后的颗粒整粒过16或20目筛。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中将所述原辅料分别过20目筛。
优选地，所述步骤S2中混合搅拌5分钟。
优选地，所述粘合剂浆液是将粘合剂与纯水配制而成，所述粘合剂浆液为28wt％阿拉伯胶浆液或者1.8wt％羧甲基纤维素钠浆液或者10wt％聚乙烯醇浆液。
9.一种酒石酸氢胆碱片剂，其特征在于，含有权利要求1至6中任一项所述的酒石酸氢胆碱颗粒。
优选地，所述酒石酸氢胆碱片剂包括以下组分：酒石酸氢胆碱颗粒19.060份，氨基苯甲酸磷酸氢钙肌醇颗粒36.855份，维生素B1、B2颗粒12.918份，泛酸钙7.772份，微晶纤维素7.713份，烟酰胺6.768份，硝酸硫胺颗粒2.334份，交联羧甲基纤维素钠1.533份，二氧化硅1.2份，维生素B12预混料0.874份，维生素B6 0.827份，生物素预混料0.739份，维生素B20.667份，硬脂酸镁0.667份，叶酸预混料0.073份。
10.权利要求1至6中任一项所述的酒石酸氢胆碱颗粒在制备酒石酸氢胆碱片剂、粉剂和胶囊中的应用。
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