CN105878922A

CN105878922A - 治疗热毒血瘀型脑缺血中风的中药注射液

Info

Publication number: CN105878922A
Application number: CN201610107660.9A
Authority: CN
Inventors: 王兰英
Original assignee: Qingdao Municipal Hospital
Current assignee: Qingdao Municipal Hospital
Priority date: 2016-02-26
Filing date: 2016-02-26
Publication date: 2016-08-24

Abstract

本发明提供了一种治疗热毒血瘀型脑缺血中风的中药注射液，其原料药包括丹参、当归、川芎、赤芍、三七、灯盏细辛、川牛膝、水蛭、地龙、全蝎、郁金、红花、桃仁、姜黄、毛冬青、凌霄花、柿叶、青黛、石菖蒲、连翘、虎杖、牛黄粉、人工熊胆、冰片、麝香、黄连、葛根、栀子、牡丹皮、茵陈、穿心莲、野菊花、金银花、山楂、生大黄和芦荟。该注射液可以直接入血，直达全身，更快，更直接的起效，迅速改善脑缺血灶供血情况，挽救患者生命，提高患者预后质量，通过实验研究，临床研究以及注射剂安全性评估，本发明中药注射液适合于临床推广使用。

Description

治疗热毒血瘀型脑缺血中风的中药注射液

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种治疗热毒血瘀型脑缺血中风的中药注射液。

背景技术

中医学认为缺血性中风的发生主要与风火、痰饮、血瘀、气虚、热毒等因素有关，其中血瘀、热毒是重要的影响因素，而与血瘀关系最为密切。因此，主张使用以“活血化瘀”改善微循环为主的治则来治疗本病。近年来，随着对传统毒邪认识的深化，中风临床实践的发展和现代病理机制研究的深入，提出从毒论治中风，从而提高中风病疗效，己成为中风病病因学及治疗学研究中新的视点与热点。中医药利用“活血化瘀”方药治疗脑缺血取得了较好的效果，得到了较广泛的肯定，同时对于中医药“清热解毒”法治疗脑缺血也有一定的研究。

目前，运用活血化瘀兼清热解毒中医药保护脑缺血是新的观点，以前对这方面的文献报道很少，但有临床应用可行性的预处理措施，为缺血性脑血管病的防治提供新的方法。因此，重视血瘀、热毒在发病过程中的作用有助于中风病防治的研究，活血化瘀法、清热解毒法在中风病的治疗中有着广泛的应用价值。运用活血化瘀兼清热解毒中药防治脑缺血具有较广阔的研究前景，研发出疗效确切、起效快、剂量小的新剂型是中药治疗脑血管疾病的关键。

缺血性脑卒中患者发病急骤，迅速跌扑晕厥，神志不清，如果救治不及时，死亡率极高，通过上述研究，中医对于缺血性脑卒中的认识与现代医学相符，急性期治疗时须采用纯天然中草药注射剂，注射给药，药物可以直接入血，直达全身，更快，更直接的起效，迅速改善脑缺血灶供血情况，挽救患者生命，提高患者预后质量，通过实验研究，临床研究以及注射剂安全性评估，本发明中药注射液适合于临床推广使用。

发明内容

本发明提供一种用于治疗热毒血瘀型脑缺血中风的中药注射液，缺血性脑卒中患者发病急骤，迅速跌扑晕厥，神志不清，如果救治不及时，死亡率极高，通过上述研究，中医对于缺血性脑卒中的认识与现代医学相符，急性期治疗时须采用纯天然中草药注射剂，注射给药，药物可以直接入血，直达全身，更快，更直接的起效，迅速改善脑缺血灶供血情况，挽救患者生命，提高患者预后质量，通过实验研究，临床研究以及注射剂安全性评估，本发明中药注射液适合于临床推广使用。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗热毒血瘀型脑缺血中风的中药注射液，其原料药包括丹参、当归、川芎、赤芍、三七、灯盏细辛、川牛膝、水蛭、地龙、全蝎、郁金、红花、桃仁、姜黄、毛冬青、凌霄花、柿叶、青黛、石菖蒲、连翘、虎杖、牛黄粉、人工熊胆、冰片、麝香、黄连、葛根、栀子、牡丹皮、茵陈、穿心莲、野菊花、金银花、山楂、生大黄和芦荟。

其中，所述中药注射液中各原料药的重量份分别为丹参25重量份～35重量份、当归10重量份～25重量份、川芎20重量份～40重量份、赤芍10重量份～20重量份、三七15重量份～30重量份、灯盏细辛10重量份～15重量份、川牛膝10重量份～20重量份、水蛭5重量份～10重量份、地龙10重量份～15重量份、全蝎5重量份～10重量份、郁金15重量份～25重量份、红花10重量份～15重量份、桃仁10重量份～20重量份、姜黄15重量份～20重量份、毛冬青10重量份～15重量份、凌霄花15重量份～20重量份、柿叶10重量份～20重量份、青黛25重量份～35重量份、石菖蒲10重量份～20重量份、连翘10重量份～20重量份、虎杖15重量份～25重量份、牛黄粉10重量份～15重量份、人工熊胆10重量份～15重量份、冰片10重量份～20重量份、麝香5重量份～15重量份、黄连15重量份～30重量份、葛根10重量份～20重量份、栀子25重量份～35重量份、牡丹皮10重量份～20重量份、茵陈10重量份～15重量份、穿心莲15重量份～20重量份、野菊花25重量份～35重量份、金银花30重量份～35重量份、山楂10重量份～20重量份、生大黄20重量份～30重量份和芦荟15重量份～25重量份。

其中，所述中药注射液中各原料药的重量份分别为丹参30重量份～35重量份、当归15重量份～20重量份、川芎25重量份～30重量份、赤芍15重量份～20重量份、三七20重量份～25重量份、灯盏细辛10重量份～15 重量份、川牛膝15重量份～20重量份、水蛭5重量份～10重量份、地龙10重量份～15重量份、全蝎5重量份～10重量份、郁金15重量份～20重量份、红花10重量份～15重量份、桃仁15重量份～20重量份、姜黄15重量份～20重量份、毛冬青10重量份～15重量份、凌霄花15重量份～20重量份、柿叶10重量份～15重量份、青黛30重量份～35重量份、石菖蒲15重量份～20重量份、连翘15重量份～20重量份、虎杖20重量份～25重量份、牛黄粉10重量份～15重量份、人工熊胆10重量份～15重量份、冰片10重量份～15重量份、麝香10重量份～15重量份、黄连20重量份～25重量份、葛根15重量份～20重量份、栀子25重量份～30重量份、牡丹皮15重量份～20重量份、茵陈10重量份～15重量份、穿心莲15重量份～20重量份、野菊花30重量份～35重量份、金银花30重量份～35重量份、山楂15重量份～20重量份、生大黄25重量份～30重量份和芦荟20重量份～25重量份。

其中，所述中药注射液中各原料药的重量份分别为丹参30重量份、当归20重量份、川芎30重量份、赤芍15重量份、三七25重量份、灯盏细辛10重量份、川牛膝15重量份、水蛭5重量份、地龙10重量份、全蝎5重量份、郁金20重量份、红花10重量份、桃仁15重量份、姜黄20重量份、毛冬青10重量份、凌霄花20重量份、柿叶15重量份、青黛30重量份、石菖蒲15重量份、连翘15重量份、虎杖20重量份、牛黄粉10重量份、人工熊胆10重量份、冰片15重量份、麝香10重量份、黄连20重量份、葛根15重量份、栀子30重量份、牡丹皮15重量份、茵陈10重量份、穿心莲15重量份、野菊花30重量份、金银花30重量份、山楂15重量份、生大黄25重量份和芦荟20重量份。

本发明还提供了上述中药注射液的制备方法，其包括：

第一步，取丹参、当归、赤芍、灯盏细辛、水蛭、地龙、全蝎、姜黄、毛冬青、凌霄花、柿叶、连翘、牛黄粉、人工熊胆、冰片、牡丹皮、茵陈、穿心莲、野菊花、金银花、山楂、生大黄和芦荟，采用乙醇提取有效成分；

第二步，按重量取余下原料药组分，加入第一步提取有效成分后获得的药渣，加水提取2～3次，每次加水量该步称取的各原料药和第一步获得的药渣质量之和的3～4倍，合并提取液，滤过，冷藏24～72小时，滤过，滤液加第一步获得的乙醇提取有效成分，调pH值至3～5，加热0.5～1.0小时，冷藏12～24小时，滤过，滤液调pH值至5-7，加活性炭适量，滤过，滤液加注射用水稀释至1000ml，滤过，加5～10ml聚山梨酯80，搅匀，调pH值至5.5～7.0，滤过，灌封，灭菌，即得。

其中，所述第一步进一步具体为将各原料药按上述重量份混合，加入药材质量之和10倍量的醇浓度为90％的乙醇，加热回流提取2次，每次3～5小时，提取液合并，浓缩除去乙醇，获得干膏，粉碎成粉末，滤渣备用。

有益的技术效果

本发明提供的用于治疗热毒血瘀型脑缺血中风的中药注射液，药物可以直接入血，直达全身，更快，更直接的起效，迅速改善脑缺血灶供血情况，挽救患者生命，提高患者预后质量，通过实验研究，临床研究以及注射剂安全性评估，本发明中药注射液适合于临床推广使用。

具体实施方式

本发明提供一种治疗热毒血瘀型脑缺血中风的中药注射液，其原料药包括丹参、当归、川芎、赤芍、三七、灯盏细辛、川牛膝、水蛭、地龙、全蝎、郁金、红花、桃仁、姜黄、毛冬青、凌霄花、柿叶、青黛、石菖蒲、连翘、虎杖、牛黄粉、人工熊胆、冰片、麝香、黄连、葛根、栀子、牡丹皮、茵陈、穿心莲、野菊花、金银花、山楂、生大黄和芦荟。

进一步优选，所述中药注射液仅由上述原料药制备而成。

中药的活血化瘀法和清热解毒法治疗缺血性脑血管疾病是治疗关键。然而现有的中药研发力求药物精简，制备简单，往往采用小方治疗，但是其功效局限，在该病的急救阶段不能起到更好的作用，因此本发明中药注射液针对现有的治疗，组方配伍，清热解毒合并活血化瘀法，在脑缺血再灌注损伤的过程中起到很好的效果。

中医认为“足得血而能步，掌得血而能握”。当气虚无以助血而行，或风寒热之邪侵袭脉络，致使血脉不通，血溢脉外，发为瘀血。瘀血不去则脉道不通，血不归经则出血不止，因此，“风血证总以祛瘀为要”，即所谓“治风先治血，血行风自灭”。病机或为虚，阴虚精耗，水不涵木，肝阳偏亢，内风时起。或为实，五志化火，肝风内动。虚实皆可致瘀血的产生。又中风发病虽急，成病却非一时之功，久病必瘀，故瘀血阻络是本病的重要病机。胡国恒等也认为瘀为病之因果，瘀可生痰滋饮，瘀常生风化热，瘀易蕴毒伤髓。瘀血是导致中风的直接原因，也是多种病因作用的病理产物。瘀阻不通为缺血性中风的发病根源。瘀阻不通，脑脉闭塞，引起了脑组织的炎症损伤与缺血，从而成为缺血性中风的主要病机。

现代医学公认的关于脑缺血的发生机制有能量代谢障碍、血小板聚集、血管收缩、微循环障碍、自由基损伤、兴奋性氨基酸毒性作用、细胞内钙离子超载、炎症损伤、NO和NO合酶(NOS)的作用、细胞凋亡等，均可导致或加重脑缺血损伤。因此，治疗原则以降低血液粘稠度、抑制血小板聚集、扩张血管，改善其供血、抗氧化及免疫抑制和保护神经元为主。活血化瘀是脑缺血十分有效而常规的治疗方法，其作用机理有改善脑血循环、恢复缺血区的血供、提供脑保护作用。现代药理研究发现，活血化瘀中药通过增加脑血流量、改善血液流变性及抑制血小板聚集；减轻脑水肿，改善能量代谢；保护脑组织神经元，改善脑功能；减轻炎症反应及免疫损伤；调节神经递质紊乱；清除自由基，抗脂质过氧化；降低兴奋性氨基酸含量；减轻钙超载以拮抗神经毒性作用；调节内皮素对脑缺血的影响；抑制脑神经元的凋亡等，以起改善脑血循环、恢复缺血区血供、挽救濒死的神经元、脑保护、抗脑水肿的作用。

现代医家十分重视“毒”在缺血性中风中的作用。如王永炎院士提出了中风病“毒损脑络”的病机学说，认为“毒损脑络”是中风病发病和损害的最直接病理机制，认为脑络阻导致营卫失和，卫气壅滞而化生火毒进一步损伤脑络是中风病病理机制关键。因此，解毒以祛除损害因素，通络以畅通气血的渗灌，从而恢复脑神经的正常功能，是中风病治疗的核心环节。

现代医学研究认为，脑缺血急性期所产生的病理产物直接参与了脑细胞损伤的过程。这些有毒物质包括氧自由基、花生四烯酸、兴奋性神经毒、钙离子超载、一氧化氮、炎症因子等，促使脑细胞和其他神经细胞发生不可逆的损害或迟发性神经元坏死。这些毒性物质均属于中医“毒邪”的范畴。这里的“毒”是指在正常生命过程中机体内不存在的物质或原本适应机体生命活动的物质超过了生命机体的需求而对机体形成的危害。

基于中医理论，本发明中药注射液，使用丹参、当归、川芎、赤芍、三七、灯盏细辛、川牛膝、水蛭、地龙、全蝎、红花、桃仁、姜黄、山楂、毛冬青、凌霄花、牡丹皮、柿叶，活血化瘀药能消除瘀滞，畅通血脉，减轻颅内压，改善脑水肿、脑循环和微循环，恢复脑功能，其中丹参、当归、川芎、赤芍活血化瘀药简力专，同时可以养血生血，缩短脑缺血再灌注时间，保护脑神经；使用川牛膝、水蛭、地龙、全蝎，入血络，通络搜邪，改善毒损脑络情况。“毒损脑络”是中风病发病和损害的最直接病理机制，认为脑络阻导致营卫失和，卫气壅滞而化生火毒进一步损伤脑络是中风病病理机制关键，本发明中药注射液使用大量清热解毒、醒脑开窍中药，其中郁金、连翘、青黛、虎杖、牛黄粉、人工熊胆、黄连、栀子、穿心莲、野菊花、金银花清热解毒，迅速清除因脑缺血中风所产生的病理产物，保护脑神经；使用丹参、赤芍、毛冬青、牡丹皮清热凉血解毒，使用石菖蒲、麝香、冰片开窍醒神。脑缺血中风患者因邪热内盛、燥屎内停，本发明中药注射液加入生大黄、葛根、茵陈、芦荟通腑泄热、导邪外出。全方合用，注射给药，药物可以直接入血，直达全身，更快，更直接的起效，迅速改善脑缺血灶供血情况，挽救患者生命，提高患者预后质量，通过实验研究，临床研究以及注射剂安全性评估，本发明中药注射液适合于临床推广使用。

各原料药药理如下：

丹参：味苦，性微寒，归心、肝经，具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效，主治月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛等证，丹参能扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，改善心功能，改善外周循环，并有抑制血小板聚集，抑制凝血功能和促进纤溶活性的作用。

当归：拉丁名Angelicae Sinensis Radix，味甘、辛，性温，入肝、心、脾经，具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效，主治心血不足之头晕目眩，倦怠乏力，心悸气短，血海空虚，冲任虚寒或淤血阻滞之月经不调，经痛，产或腹痛，及其他血瘀作痛及阴虚血少肠燥之便秘等证，其能改善子宫的血液循环、减轻盆腔充血，缓解痛经。

川芎：味辛，性温，归肝、胆、心包经，具有活血行气，祛风止痛的功效，主治月经不调；经闭痛经；产后瘀滞腥痛；症瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡等证。

赤芍：味苦、微苦，归肝经，具有泻肝火，清热凉血，祛瘀止痛的功效，主治肝火旺盛之目赤肿痛，头晕目眩，胸胁疼痛，温热病热入血分之身热舌绛，斑疹出血，以及血瘀经闭；火热炽盛迫血妄行之吐血尿血；妇女血热之行经过多；血行阻滞所引起的各种疼痛；血热毒盛之疮疖痈肿等证。

三七：拉丁名notoginseng radix et rhizoma，为五加科植物三七干燥根和根茎：味甘、微苦，性温，入肝、胃经，有止血化瘀，消肿止痛的作用，主要用于咳血、崩漏等各种出血证，扩张血管、降低血压，改善微循环，增加血流量，预防和治疗心脑组织缺血、缺氧症；促进蛋白质、核糖核酸(RNA)、脱氧核糖核酸(DNA)合成，强身健体；促进血液细胞新陈代谢，平衡调节血液细胞；双向调节中枢神经，提高脑力，增强学习和记忆能力；止血、活血化瘀；保肝、抗炎。

灯盏细辛：味辛、微苦，性温，归心、肝经。具有散寒解表，祛风除湿，活络止痛的功效。用于感冒头痛，牙痛，胃痛，风湿疼痛，脑血管意外引起的瘫痪，骨髓炎。

川牛膝：味甘、微苦，性平，入肝、肾经，具有活血祛瘀、利关节、强腰膝、利尿通淋的作用，用于血瘀闭经，痛经，跌打肿痛，风湿关节疼痛，日久腰膝酸软，热淋、血淋、尿血等证。

水蛭：味咸、苦，性平，入肝经，具有破血逐瘀的功效，用于血淤闭经，症瘕腹痛、蓄血、损伤瘀血作痛、痈肿丹毒等症的治疗，水蛭能消除动脉周扬硬化斑块，增加心肌营养性血流量，改善心率失常。

地龙：味咸，性寒，归肝、脾、膀胱经，具有清热定惊，通络平喘，利尿的功效，主治高热神昏、关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热咳喘，水肿尿少的功效。

全蝎：味辛，性平，归肝经，具有息风镇痉，攻毒散结，通络止痛的功效，主治小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬等证。

郁金：味辛、苦，性寒，归肝、心、肺经，具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄的功效，主治经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤等证。

红花：性温，味辛，入、心、肝经，具有活血通经，祛瘀止痛的功效，用于闭经，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛等症。

桃仁：味苦、甘，性平，归心、肝、大肠经，具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的作用，用于血淤闭经，痛经，产后瘀滞腹痛，气滞血瘀，络脉痹阻，关节痹痛，跌打损伤，淤血留于胁下，疼痛难忍，肺痈，肠痈，肠燥便秘等证。

姜黄：拉丁名curcumae longae rhizoma，味苦、辛，性温，入肝经，具有破血行气，通经止痛的功效，用于胸胁剌痛，闭经，症瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛等证，姜黄能抑制癌细胞的生长，减少突变原致癌的肯能性，抑制TPA的诱癌作用，常作为一种抗癌剂使用。

毛冬青：拉丁名IlexpubescensHook.etArn，味微苦、甘，性平，入肺经、肝经、大肠经，具有清热解毒，活血通脉的功效。治风热感冒，肺热喘咳，喉头水肿，扁桃体炎，痢疾，冠心病，脑血管意外所致的偏瘫，血栓闭塞性脉管炎，丹毒，烫伤，中心性视网膜炎，葡萄膜炎，以及皮肤急性化脓性炎症。用于冠状动脉硬化性心脏病、急性心肌梗塞、血柱闭塞性脉管炎；外用治烧、烫伤，冻疮。

凌霄花：味甘、酸，性寒，归肝、心包经，具有行血去瘀，凉血祛风的功效，用于经闭癓瘕，产后乳肿，风疹发红，皮肤瘙痒，痤疮等证。

柿叶：味微甘、苦，性凉。入肺经，能清热止咳，止血，生津。用于肺热咳嗽；衄血，咯血，吐血，便血，崩漏或月经过多，尿血，以及紫斑；烦热口渴。

青黛：味咸，性寒，入肝经，具有清热解毒、凉血止血、清肝泻火的功效，用于温病发斑、吐血、咽喉肿痛、疱疹湿疮等热毒诸证、肝火犯肺、咳嗽胸痛、痰中带血、高热惊痫、惊风抽搐等证。

石菖蒲：味辛，性温，入心，胃经，具有开窍醒神，化湿和胃的功效，用于治疗痰蒙清窍，神昏癫狂，头晕，失眠，健忘，耳鸣，湿阻中焦，脘腹胀痛等证。

连翘：味苦，性微寒，入心、肝、胆、小肠经，有清热解毒，消肿散结的功效，用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭等证。

虎杖：拉丁名Polygoni Cuspidati Rhizoma et Radix，微苦，微寒。归肝、胆、肺经，具有清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰的功效，用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒等证。

牛黄粉：味甘，性凉，归心、肝经，具有清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒的功效。主治热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮等证。

人工熊胆：味苦；性寒，归肝；胆；心；胃经，具有清热解毒；平肝明目；杀虫止血的功效。主治湿热黄疸；暑湿泻痢；热病惊痫；目赤翳障；喉痹；鼻蚀；疔疮；痔漏；疳疾；蛔虫，多种出血等证。

冰片：拉丁名Borneolum Syntheticum，味辛、苦，性凉，入心、肺经，具有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛的功效，主治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病等证。

麝香：拉丁名Moschus，味辛，性温；归心、肝、脾经；香烈窜散，可升可降，具有开窍醒神，活血散结，止痛消肿，催生下胎的功效，主治热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，血瘀经闭，痛经，积聚，心腹暴痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽恶疮，喉痹，口疮，牙疳，虫蛇咬伤，难产，死胎，胞衣不下。

黄连：味苦，性寒，入心、肺、胆、胃、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，凉血明目的作用，常用于治疗泻心经之火，心火旺之心烦不眠，及温热病之壮热神昏、心烦、口渴等症状。

葛根：拉丁名Puerariae Thomsonii Radix，味甘、辛，性凉，入脾、胃经，有鼓舞胃气，清热生津，解肌发表，生阳，渗疹的作用，主要用于外感发热，头痛，项背强痛，热病口渴，消渴；脾虚泄泻，清阳不升等证。

栀子：拉丁名gardeniae fructus，味苦，性寒，入心、肺、三焦，有除烦泻火、疏肝解郁、清热利湿、凉血止血的作用，主要用于温热病热郁胸脘之心烦不安、烦扰不宁；肝郁不舒或肝经有热之头晕目眩，胸胁疼痛，目赤咽干；湿热黄疸；气滞血瘀之脘腹胀痛等症状。

牡丹皮：拉丁名Moutan Cortex，味苦、辛，性微寒，入心、肝、肾经，有清热凉血、活血化瘀的作用，用于热毒炽盛之阴虚发热、湿热结毒之肠痈、气结血瘀、口干、舌红绛等证；以及肝火目赤肿痛，胃火牙龈疼痛。

茵陈：味苦、辛，性微寒，入脾、胃、肝、胆经，具有清湿热，退黄疸的作用，用于黄疸，无论湿热阳黄或寒湿阴黄均可应用，亦可应用于暑温或湿温所致小便短赤等证。

穿心莲：味苦，性寒，归心、肺、大肠、膀胱经，具有清热解毒，凉血，消肿，燥湿的功效，主治感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤等证。

野菊花：性微寒，味苦、辛，归肺、肝经，具有清热解毒、疏风平肝的功效，主治疔疮，痈疽，瘰疠、丹毒，湿疹，疥癣，风热感冒，咽喉肿痛，眩晕头痛，目赤热痛等证，野菊花对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、链球菌、绿脓杆菌、蒺疾杆菌、流感病毒，均有抑制作用。

金银花：拉丁名lonicerae japonicae flos，又名忍冬花、银花、双花、二宝花，味甘、性寒，入心、肺、胃、大肠经，有清热解毒的作用，兼能凉血止痢，主要用于外感风热、温热病热毒较盛，或温病初起热邪尚在上焦而未下行时；热毒下痢、大便下血；暑温证；热毒积聚之疮痈初起，焮热肿痛者，以及其他皮肤感染，该物有较好的退热作用，有抗炎作用，能促进白细胞的吞噬功能，对多种化脓性球菌及肠道致病菌有较强的抑菌作用。

山楂：味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经，用于消食健胃，行气散瘀，主要用来治疗食积不化，泄泻，痢疾，山楂为治疗消化不良之常用品，山楂能增加胃消化酶的分泌，促进消化；对痢疾杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等具有明显的抑制作用，山楂中的有效成分山楂总黄酮和山楂总三萜酸类具有很好的降血脂、降低胆固醇、增加胃液消化酶的作用。

生大黄：味苦，性寒，归胃、大肠、肝、脾经，具有泻热通便、凉血解毒、逐瘀通经的功效，主治实热便秘，热结胸痞，湿热泻痢，黄疸，淋病，水肿腹满，小便不利，目赤，咽喉肿痛，口舌生疮，胃热呕吐，吐血，咯血，衄血，便血，尿血，蓄血，经闭，产后瘀滞腹痛，症瘕积聚，跌打损伤，热毒痈疡，丹毒，烫伤等证，大黄具有广谱抗菌的作用，可控制创面的感染，大黄中的有效成分大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚具有降低血压和胆固醇的作用。

芦荟：味苦，性寒，归肝、大肠经，具有泻下、清肝、杀虫的功效。主治热结便秘；肝火头痛；目赤惊风；虫积腹痛；疥癣；痔瘘；解巴豆毒等证。

所述中药注射液中各原料药的重量份分别为丹参25重量份～35重量份、当归10重量份～25重量份、川芎20重量份～40重量份、赤芍10重量份～20重量份、三七15重量份～30重量份、灯盏细辛10重量份～15重量份、川牛膝10重量份～20重量份、水蛭5重量份～10重量份、地龙10重量份～15重量份、全蝎5重量份～10重量份、郁金15重量份～25重量份、红花10重量份～15重量份、桃仁10重量份～20重量份、姜黄15重量份～20重量份、毛冬青10重量份～15重量份、凌霄花15重量份～20重量份、柿叶10重量份～20重量份、青黛25重量份～35重量份、石菖蒲10重量份～20重量份、连翘10重量份～20重量份、虎杖15重量份～25重量份、牛黄粉10重量份～15重量份、人工熊胆10重量份～15重量份、冰片10重量份～20重量份、麝香5重量份～15重量份、黄连15重量份～30重量份、葛根10重量份～20重量份、栀子25重量份～35重量份、牡丹皮10重量份～20重量份、茵陈10重量份～15重量份、穿心莲15重量份～20重量份、野菊花25重量份～35重量份、金银花30重量份～35重量份、山楂10重量份～20重量份、生大黄20重量份～30重量份和芦荟15重量份～25重量份。

进一步优选，所述中药注射液中各原料药的重量份分别为丹参30重量份～35重量份、当归15重量份～20重量份、川芎25重量份～30重量份、赤芍15重量份～20重量份、三七20重量份～25重量份、灯盏细辛10重量份～15重量份、川牛膝15重量份～20重量份、水蛭5重量份～10重量份、地龙10重量份～15重量份、全蝎5重量份～10重量份、郁金15重量份～20重量份、红花10重量份～15重量份、桃仁15重量份～20重量份、姜黄15重量份～20重量份、毛冬青10重量份～15重量份、凌霄花15重量份～20重量份、柿叶10重量份～15重量份、青黛30重量份～35重量份、石菖蒲15重量份～20重量份、连翘15重量份～20重量份、虎杖20重量份～25重量份、牛黄粉10重量份～15重量份、人工熊胆10重量份～15重量份、冰片10重量份～15重量份、麝香10重量份～15重量份、黄连20重量份～25重量份、葛根15重量份～20重量份、栀子25重量份～30重量份、牡丹皮15重量份～20重量份、茵陈10重量份～15重量份、穿心莲15重量份～20重量份、野菊花30重量份～35重量份、金银花30重量份～35重量份、山楂15重量份～20重量份、生大黄25重量份～30重量份和芦荟20重量份～25重量份。

最优选，所述中药注射液中各原料药的重量份分别为丹参30重量份、当归20重量份、川芎30重量份、赤芍15重量份、三七25重量份、灯盏细辛10重量份、川牛膝15重量份、水蛭5重量份、地龙10重量份、全蝎5重量份、郁金20重量份、红花10重量份、桃仁15重量份、姜黄20重量份、毛冬青10重量份、凌霄花20重量份、柿叶15重量份、青黛30重量份、石菖蒲15重量份、连翘15重量份、虎杖20重量份、牛黄粉10重量份、人工熊胆10重量份、冰片15重量份、麝香10重量份、黄连20重量份、葛根15重量份、栀子30重量份、牡丹皮15重量份、茵陈10重量份、穿心莲15重量份、野菊花30重量份、金银花30重量份、山楂15重量份、生大黄25重量份和芦荟20重量份。

本发明还提供了上述中药注射液的制备方法，其包括：

所述第一步进一步具体为将各原料药按上述重量份混合，加入药材质量之和10倍量的醇浓度为90％的乙醇，加热回流提取2次，每次3～5小时，提取液合并，浓缩除去乙醇，获得干膏，粉碎成粉末，滤渣备用。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1 注射液1

取丹参30g、当归20g、赤芍15g、灯盏细辛10g、水蛭5g、地龙10g、全蝎5g、姜黄20g、毛冬青10g、凌霄花20g、柿叶15g、连翘15g、牛黄粉 10g、人工熊胆10g、冰片15g、牡丹皮15g、茵陈10g、穿心莲15g、野菊花30g、金银花30g、山楂15g、生大黄25g和芦荟20g，加上述药材质量之和10倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流提取2次，每次4小时，提取液合并，浓缩除去乙醇，获得干膏，粉碎成粉末，滤渣备用，按重量取川芎30g、三七25g、川牛膝15g、郁金20g、红花10g、桃仁15g、青黛30g、石菖蒲15g、虎杖20g、麝香10g、黄连20g、葛根15g、栀子30g，加入前面提取粉末后获得的药渣，加水提取3次，每次加水量为称取的水提用各原料药和前面获得的药渣质量之和的4倍，合并提取液，滤过，冷藏36小时，滤过，滤液加前面获得的醇提粉末，浓缩至每1ml中药注射液含生药10g，调pH值至3，加热1.0小时，冷藏24小时，滤过，滤液调pH值至7，加活性炭适量，滤过，灌封，灭菌，即得。

实施例2 注射液2

取丹参30g、当归15g、赤芍15g、灯盏细辛10g、水蛭5g、地龙10g、全蝎5g、姜黄15g、毛冬青10g、凌霄花15g、柿叶10g、连翘15g、牛黄粉10g、人工熊胆10g、冰片10g、牡丹皮15g、茵陈10g、穿心莲15g、野菊花30g、金银花30g、山楂15g、生大黄25g和芦荟20g，加上述药材质量之和10倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流提取2次，每次4小时，提取液合并，浓缩除去乙醇，获得干膏，粉碎成粉末，滤渣备用，按重量取川芎25g、三七20g、川牛膝15g、郁金15g、红花10g、桃仁15g、青黛30g、石菖蒲15g、虎杖20g、麝香10g、黄连20g、葛根15g、栀子25g，加入前面提取粉末后获得的药渣，加水提取3次，每次加水量为称取的水提用各原料药和前面获得的药渣质量之和的4倍，合并提取液，滤过，冷藏36小时，滤过，滤液加前面获得的醇提粉末，浓缩至每1ml中药注射液含生药10g，调pH值至3，加热1.0小时，冷藏24小时，滤过，滤液调pH值至7，加活性炭适量，滤过，灌封，灭菌，即得。

实施例3 注射液3

取丹参35g、当归20g、赤芍15g、灯盏细辛15g、水蛭10g、地龙15g、全蝎10g、姜黄20g、毛冬青15g、凌霄花20g、柿叶15g、连翘20g、牛黄粉15g、人工熊胆15g、冰片15g、牡丹皮20g、茵陈15g、穿心莲20g、野菊花35g、金银花35g、山楂20g、生大黄30g和芦荟25g，加上述药材质量之和 10倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流提取2次，每次4小时，提取液合并，浓缩除去乙醇，获得干膏，粉碎成粉末，滤渣备用，按重量取川芎30g、三七25g、川牛膝20g、郁金20g、红花15g、桃仁20g、青黛35g、石菖蒲20g、虎杖25g、麝香15g、黄连25g、葛根20g、栀子30g，加入前面提取粉末后获得的药渣，加水提取3次，每次加水量为称取的水提用各原料药和前面获得的药渣质量之和的4倍，合并提取液，滤过，冷藏36小时，滤过，滤液加前面获得的醇提粉末，浓缩至每1ml中药注射液含生药10g，调pH值至3，加热1.0小时，冷藏24小时，滤过，滤液调pH值至7，加活性炭适量，滤过，灌封，灭菌，即得。

实施例4 毒理学研究

实验动物：健康KM小鼠60只/批，一共3批，SPF级，雌雄各半，体重20±2g。

药物：本发明实施例1制备的中药注射液1，处理成含生药0.611g/ml、1.029g/ml、1.7795g/ml的药液。

表1 三批小鼠的给药剂量及天数

批数	给药剂量	给药时间	相当于成人剂量倍数
				1	12.22g/kg	7d+21d	57
2	20.58g/kg	7d+21d	96
				3	35.59g/kg	7d	152

动物分组及给药：各批小鼠随机分成空白组、给药组，雌性各半，根据表1所示，给药组分别给予稀释后的不同剂量的本发明注射液尾静脉注射，0.2ml/20g体重，2次/天；空白组给予生理盐水尾静脉注射，0.2ml/20g体重，2次/天。其中第1批、第2批给药7d+21d，共28d，第3批连续给药7天，自由饮食。

实验指标与检测方法：给药后，按实验设计，第一批、第二批用于长期毒性观察，第三排用于急毒性试验观察，每天观察小鼠的一般状况及死亡情况，观察指标:毛发是否整洁、有光泽；口腔有无分泌物；上眼睑是否下垂，眼球有无震颤和突出；有无结膜充血与流泪；活动是否自如，对刺激反应是否敏捷；有无共济失调；呼吸是否正常；有无腹湾、腹胀、便秘，粪便颜色有无改变；有无拒食、消瘦等情况；并每天记录小鼠的体重变化和进食量。分别与实验观察结束后1天处死小鼠，解剖观察其心、肝、脾、肾、胸腺、大脑是否有病理变化并称取各脏器的重量。

数据统计方法

所有实验数据均以均数士标准差表示，使用SPSS17.0统计软件进行统计，采用t检验，P<0.05或P<0.01为有统计学意义。

实验结果

给药后小鼠的一般情况：给药期间，无一死亡，上述指标均无异常出现，小鼠精神状况良好。

药物对小鼠体重增长的影响：各浓度给药组的体重增长与空白组相比。体重均显著增加(P<0.01)。

药物对小鼠进食量的影响

给药后小鼠旳进食情况

第一批和第二批给药组小鼠进食量有所增加，第三批给药组小鼠进食量有所减少，但是各批给药组与空白组比较，进食量均无显著性差异(P>0.05)。

药物对小鼠脏器指数的影响

各组小鼠的主要脏器(心、肝、脾、肾、胸腺、大脑)肉眼观察颜色鲜红，表面光滑，未发现肿胀、游血、发白的异常改变。各批小鼠给药组与空白组比较，心指数、肝指数、脾指数、肾指数、胸腺指数和脑指数均无显著性差异(P>0.05)。

讨论

本实验结果表明，小鼠给药后未出现中毒症状和死亡发生，无法测出LD50，说明小鼠对本品的最大耐受量至少为最高累积日剂量35.59g/kg，相当于成人日剂量的152倍。各组小鼠日进食量接近，但给药组的小鼠体重增长较快，与空白组比较有统计学意义，提示该处方可能还有促进生长的作用。脏器指数是反映药物对脏器影响，尤其是毒性的重要指标。脏器指数增加表示脏器有充血、水肿、增生、肥大等变化，脏器指数下降表示脏器萎缩、退行性变化等，而肝、肾是中药毒性作用的最主要脏器。三批小鼠给与不同浓度的药物后，各主要脏器经肉眼观察无异常病变，各组小鼠心指数、肝指数、脾指数、肾指数、胸腺指数、脑指数接近，经t检验均无显著性差异，提示该本发明注射液无明显的鞭脏器毒害作用，安全范围较大。

实施例5 临床试验

研究分组

选择2012年12月～2014年6月期间，在我院脑病科和急诊科因缺血性脑中风(急性期)住院患者145例。符合中西医诊断标准(①突然或短暂可逆性局灶性神经功能缺失发作；②每次发作持续时间通常在数分钟至1～2h左右，症状和体征应该在24h内完全消失；③可表现为颈内动脉系统或椎-基底动脉系统的症状和体征；④常有反复发作史，临床症状刻板出现；⑤发作间隙无神经系统体征；⑥无颅内压增高)。随机分为治疗组和对照组。治疗组74例，男44例，女30例，年龄64.3岁±7.9岁，脑神经功能缺损(CNS)评分21.2±7.4分，日常生活能力(Barthel)评分28.8±24.1分；对照组71例，男41例，女30例，年龄64.8岁±8.1岁，脑神经功能缺损(CNS)评分21.8分±8.5分，日常生活能力(Barthel)评分29.1±21.6分。两组患者在性别、年龄、病变性质、CNS评分及Bahel评分基线比较无差异性，无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

中西医治疗

对照组进行神经内科常规治疗与护理，入院后第1周初和第2周末进行神经功能缺损程度(CNS)评分，每周评分并记录1次，连续护理2周，于14天评定疗效。

治疗组患者严密观察血压，监测出、凝血时间等基础治疗，同时早期康复锻炼介入。2周为1个疗程。治疗组是在上述治疗基础上，给与本发明中药注射液(10g/ml/支)，按1ml注射液/10kg体重计算，加入125ml 0.9％NaCl溶液，静滴，30滴/min匀速滴注，每日1次。

临床疗效评定标准

参照全国脑血管病学术会议提出的各类脑血管病诊断要点，分为基本痊愈、显著进步、进步、无变化和恶化。

基本痊愈：神经功能缺失评分减少91～100％；

显著进步：神经功能缺失评分减少46～90％；

进步：神经功能缺失评分减少18～45％；

无变化：神经功能缺失评分减少不足17％；

恶化：神经功能缺失评分增加。

统计方法

所有资料和数据计算机录入，采用SPSS15.0软件包进行统计分析，检验水准p为0.05。计量资料t检验，等级资料Mann-Whitnley U检验。

结果

两组治疗前后神经功能评分比较，见表2

表2 两组治疗前后神经功能评分比较

与治疗前比较，^*P<0.05；与对照组比较，

两组临床疗效比较

经Mann-Whitnley U检验，结果见表3，中西医结合临床路径组基本痊愈率、显著进步率均高于常规治疗组(P<0.05)；在总有效率上两组比较，治疗组明显高于对照组(P<0.05)。

表3 两组治疗2周后临床疗效比较

组别	N	痊愈	显著进步	进步	无变化	总有效率％
							对照组	71	27	19	17	8	88.73
治疗组	74	44	16	12	2	97.30^△

与对照组比较，^△P<0.05，

两组患者健康教育达标率比较

治疗组97.2±2.2(分)，对照组92.2±2.5(分)，经t检验，差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组明显高于对照组。

本发明注射液治疗缺血性脑中风，不但疗效好，还能有效降低溶栓后颅内出血、再灌注损伤、再通后再闭塞等并发症的发生率，充分显示中药治疗的优势，值得临床推广应用。

实施例6 实验研究

材料和方法设计

材料：实验在山东中医药大学中医学院完成。选择140只清洁级雄性SD大鼠，鼠龄50d，体质量250～300g。

药物：本发明实施例1制备的中药注射液1，2ml/200g体重，用注射用水稀释本发明注射液，所得溶液相当于含生药量6g/ml。

清开灵注射液：主要成分为胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花，本品清热解毒，化痰通络，醒神开窍，用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清，急性肝炎，上呼吸道感染，肺炎，脑血栓形成，血者述候出脑证见上，广州白云山明兴制药有限公司，国药准字Z44022855。

试剂及仪器：

MSE-25型高速冷冻离心机(上海安亭科学仪器厂)；

一氧化氮试剂盒(南京建成生物工程研究所，批号：20131205)

方法：

动物随机分为4组，即假手术组、模型组、本发明中药注射液组、清开灵注射液组，其中假手术组32只，其余每组36只。发明组、清开灵组从术前5d至处死前每天给予1.2g/ml，0.05ml/10g体重，尾静脉注射，假手术组、模型组给予5g/ml，0.05ml/10g体重，尾静脉注射羧甲基纤维素钠液，1次/d。于术后6h、12h、24h、48h，4个时间点检测指标，假手术组每时间点取8只大鼠，其余各组每时间点取9只大鼠。

模型制备：采用线栓法制备大脑中动脉局灶性脑缺血模型，大鼠腹腔内注射100g/L水合氯醛350mg/kg，麻醉后，仰卧固定，颈部正中切口，分离并暴露右侧颈总及颈内、外动脉，并在颈内外动脉分叉处结扎颈外动脉，右侧颈总动脉剪口，插入头端烧成圆钝形直径为0.25mm的尼龙鱼线，进线长度18～19mm，在大脑中动脉起始端堵塞大脑中动脉，然后将颈总动脉连同尼龙鱼线一起结扎，缝合皮肤，放回笼内，单笼喂养。假手术组只分离、暴露血管、不结扎颈总动脉及颈外动脉、不插入尼龙鱼线。选择苏醒后左上肢屈曲、行走时向左侧旋转或左侧肢体瘫痪的大鼠为栓堵成功者进行实验，否则视为栓堵失败，弃之不用。手术过程中监测大鼠直肠温度，并保持在36.5～37.5℃。

检测指标及方法：

①脑梗死体积测定：动物麻醉后，断头取脑。脑组织冷冻后间隔1mm连续冠状位切片，加入20g/L的红四氮唑TTC染色，37℃恒温孵育；30min正常脑组织染为深红色，脑梗死区不染色，呈灰白色，再置于20g/L多聚甲醛磷酸缓冲液固定24h。剥离脑片的梗死区部分，用排水法测脑梗死体积。

②一氧化氮含量测定：动物麻醉后，断头取右侧大脑，去除小脑和延髓部分，冰盘上匀浆，3500r/min离心10min提取上清，用硝酸还原酶法测定脑组织一氧化氮含量，并用蛋白含量校正。

主要观察指标：

①各组大鼠治疗不同时间脑梗死体积。②各组大鼠治疗不同时间一氧化氮含量。

统计学分析：采用SPSS17.0进行数据处理，统计方法用方差分析。

结果

实验动物数量分析

参加试验动物数量共108只，模型组造模后死亡1只，造模失败2只，发明组死亡1只，清开灵组死亡3只，最终选取造模成功的大鼠，每组各取28只，进入结果分析，每时间点7只。

发明组对局灶性脑缺血大鼠梗死灶体积的影响

与假手术组比较，局灶性脑缺血6h，模型组梗死灶体积迅速扩大(P<0.01)，随缺血时间延长，梗死灶体积缓慢进展，24h达到高峰(P<0.01)，至48h梗死灶略有缩小(P<0.01)；与同时点模型组比较，各治疗组梗死灶体积均有不同程度缩小，以发明组效果最为显著(P<0.01)，且缺血6h发明组梗死灶体积明显小于清开灵组(P<0.01)。见表4。

表4 各组大鼠梗死灶体积的比较(n＝28，mm³)

与模型组比较，^*P<0.01，与清开灵组比较，

发明组对局灶性脑缺血大鼠脑组织一氧化氮含量的影响

局灶性脑缺血6h，模型组脑组织一氧化氮含量开始升高，24h达到高峰(P<0.01)；与同时点模型组比较，局灶性脑缺血6h和12h，发明组一氧化氮含量显著下降(P<0.01)，局灶性脑缺血48h，清开灵组一氧化氮含量亦显著下降(P<0.01)。见表5。

表5 各组大鼠脑组织一氧化氮含量的比较(n＝28，μmol/g)

与模型组比较，^*P<0.01

本实验显示，与假手术组比较，局灶性脑缺血6h，模型组脑组织一氧化氮含量开始升高，24h达到高峰；与同时点模型组比较，局灶性脑缺血6h和12h，发明组一氧化氮含量有所降低，但无显著性差异，局灶性脑缺血24h和48h发明组一氧化氮含量显著下降。与同时点模型组比较，各治疗组梗死灶体积亦有不同程度降低。说明发明组可降低脑组织一氧化氮含量(尤以缺血24h以后降低显著)，减轻细胞毒作用，缩小梗死灶体积，有效减轻局灶性脑梗死引起的缺血性损伤。

Claims

1.一种治疗热毒血瘀型脑缺血中风的中药注射液，其特征在于：原料药包括丹参、当归、川芎、赤芍、三七、灯盏细辛、川牛膝、水蛭、地龙、全蝎、郁金、红花、桃仁、姜黄、毛冬青、凌霄花、柿叶、青黛、石菖蒲、连翘、虎杖、牛黄粉、人工熊胆、冰片、麝香、黄连、葛根、栀子、牡丹皮、茵陈、穿心莲、野菊花、金银花、山楂、生大黄和芦荟。

2.如权利要求1所述的治疗热毒血瘀型脑缺血中风的中药注射液，其特征在于：各原料药的重量份分别为丹参25重量份～35重量份、当归10重量份～25重量份、川芎20重量份～40重量份、赤芍10重量份～20重量份、三七15重量份～30重量份、灯盏细辛10重量份～15重量份、川牛膝10重量份～20重量份、水蛭5重量份～10重量份、地龙10重量份～15重量份、全蝎5重量份～10重量份、郁金15重量份～25重量份、红花10重量份～15重量份、桃仁10重量份～20重量份、姜黄15重量份～20重量份、毛冬青10重量份～15重量份、凌霄花15重量份～20重量份、柿叶10重量份～20重量份、青黛25重量份～35重量份、石菖蒲10重量份～20重量份、连翘10重量份～20重量份、虎杖15重量份～25重量份、牛黄粉10重量份～15重量份、人工熊胆10重量份～15重量份、冰片10重量份～20重量份、麝香5重量份～15重量份、黄连15重量份～30重量份、葛根10重量份～20重量份、栀子25重量份～35重量份、牡丹皮10重量份～20重量份、茵陈10重量份～15重量份、穿心莲15重量份～20重量份、野菊花25重量份～35重量份、金银花30重量份～35重量份、山楂10重量份～20重量份、生大黄20重量份～30重量份和芦荟15重量份～25重量份。

3.如权利要求1或2所述的治疗热毒血瘀型脑缺血中风的中药注射液，其特征在于：各原料药的重量份分别为丹参30重量份～35重量份、当归15重量份～20重量份、川芎25重量份～30重量份、赤芍15重量份～20重量份、三七20重量份～25重量份、灯盏细辛10重量份～15重量份、川牛膝15重量份～20重量份、水蛭5重量份～10重量份、地龙10重量份～15重量份、全蝎5重量份～10重量份、郁金15重量份～20重量份、红花10重量份～15重量份、桃仁15重量份～20重量份、姜黄15重量份～20重量份、毛冬青10重量份～15重量份、凌霄花15重量份～20重量份、柿叶10重量份～15重量份、青黛30重量份～35重量份、石菖蒲15重量份～20重量份、连翘15重量份～20重量份、虎杖20重量份～25重量份、牛黄粉10重量份～15重量份、人工熊胆10重量份～15重量份、冰片10重量份～15重量份、麝香10重量份～15重量份、黄连20重量份～25重量份、葛根15重量份～20重量份、栀子25重量份～30重量份、牡丹皮15重量份～20重量份、茵陈10重量份～15重量份、穿心莲15重量份～20重量份、野菊花30重量份～35重量份、金银花30重量份～35重量份、山楂15重量份～20重量份、生大黄25重量份～30重量份和芦荟20重量份～25重量份。

4.如权利要求1至3所述的治疗热毒血瘀型脑缺血中风的中药注射液，其特征在于：各原料药的重量份分别为丹参30重量份、当归20重量份、川芎30重量份、赤芍15重量份、三七25重量份、灯盏细辛10重量份、川牛膝15重量份、水蛭5重量份、地龙10重量份、全蝎5重量份、郁金20重量份、红花10重量份、桃仁15重量份、姜黄20重量份、毛冬青10重量份、凌霄花20重量份、柿叶15重量份、青黛30重量份、石菖蒲15重量份、连翘15重量份、虎杖20重量份、牛黄粉10重量份、人工熊胆10重量份、冰片15重量份、麝香10重量份、黄连20重量份、葛根15重量份、栀子30重量份、牡丹皮15重量份、茵陈10重量份、穿心莲15重量份、野菊花30重量份、金银花30重量份、山楂15重量份、生大黄25重量份和芦荟20重量份。

5.权利要求1至4所述中药注射液的制备方法，其特征在于，包括：

6.权利要求5所述中药注射液的制备方法，其特征在于：所述第一步进一步具体为将各原料药按上述重量份混合，加入药材质量之和10倍量的醇浓度为90％的乙醇，加热回流提取2次，每次3～5小时，提取液合并，浓缩除去乙醇，获得干膏，粉碎成粉末，滤渣备用。