CN103920042A - 用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物及其制备方法，其中药物包括以下原料药材：薄荷、牛蒡子、蝉蜕、桑叶、菊花、浮萍、竹叶、黄芩、龙胆、金银花、大青叶、大血藤、锦灯笼、天竺黄、酸枣仁、缬草、远志、牛黄、僵蚕、绞股蓝、猪牙皂、甘草、人参、石菖蒲和沙棘。本发明的有益效果是：本发明的药物利用我国传统的中医理论，以清热解毒、息风开窍为主，治疗热陷营血型病毒性脑膜炎具有治疗效果好、起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。

Description

用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物及其制备方法

 

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物及其制备方法。

 

背景技术

病毒性脑膜炎是一组由各种病毒感染引起的脑膜急性炎症性疾病，临床以发热、头痛和脑膜刺激征为主要表现。本病大多呈良性过程。85%～95%病毒性脑膜炎由肠道病毒引起。该病毒属于微小核糖核酸病毒科，有60多个不同亚型，包括脊髓灰质炎病毒、柯萨奇病毒A和B、埃可病毒等，其次为流行性腮腺炎、单纯疱疹病毒和腺病毒。

发病病因：肠道病毒主要经粪-口途径传播，少数通过呼吸道分泌物传播；大部分病毒在下消化道发生最初的感染，肠道细胞上有与肠道病毒结合的特殊受体，病毒经肠道人血，产生病毒血症，再经脉络丛进入脑脊液侵犯脑膜，引发脑膜炎症改变。

临床表现主要有以下几个方面：（1）本病以夏秋季为高发季节，在热带和亚热；特地区可终年发病。儿童多见，成人也可罹患。多为急性起病，出现病毒感染的全身中毒症状如发热、头痛、畏光、肌痛、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻和全身乏力等，并可有脑膜刺激征。病程在儿童常超过1周，成人病程可持续2周或更长时间。（2）临床表现可因患者的年龄、免疫状态和病毒种类及亚型的不同而异，如幼儿可出现发热、呕吐、皮疹等症状，而颈强直轻微甚至缺如；手-足口综合征常发生于肠道病毒71型脑膜炎，非特异性皮疹常见于埃可病毒9型脑膜炎。

病毒性脑膜炎是一种自限性疾病，主要是对症治疗、支持治疗和治疗并发症。对症治疗如头痛严重者可用止痛药，癫痫发作可首选卡马西平或苯妥英钠，脑水肿在病毒性脑膜炎不常见，可适当应用甘露醇。目前针对肠道病毒感染临床上使用或试验性使用的药物有免疫血清球蛋白（ISG）和抗微小核糖核酸病毒药物普来可那立，还有一些抗病毒药物如阿昔洛韦，虽然能够很好的缓解症状，但治疗效果仍不理想，存在治疗时间长，疗效差，费用昂贵及有副作用等缺陷。

中医学认为本病系由于素体正气不足而感受温疫之邪，温热疫邪侵袭肺卫，外邪入里，进入气分。其发展变化不外卫气营血的传变规律，但温热疫邪传变更为迅速。温疫之为病，从口鼻而入，传变入里，扰及神明；或上扰于肺，上犯脑窍，蒙蔽脑神，导致脑窍闭塞，经络营卫闭阻，气血逆乱，出现神昏、谵语、厥逆、闭证等。《重订广温热论》记载：“温热伏邪，内陷神昏，蒙蔽厥脱等危症，……虽由于心包络及胃肝脾肾任冲督等之结邪，而无不关于脑与脑系。盖脑为元神之府，心为藏神之脏，心之神明，所得于脑而虚灵不昧，开智识而省人事，具众理而应万机。但为邪热所蒸……血毒所致，则心灵有时而昏，甚至昏狂、昏癫、昏蒙、昏闭、昏痉、昏厥，而会不省人事矣。”均说明温热疫毒致病。同时温热易化火生痰，闭窍动风，出现身热嗜睡，或项强，或瘛疚；温热之邪夹湿邪为病，湿困肌表则身重肢倦；邪气阻滞脾胃则胸脘痞闷、恶心呕吐；痰闭心包则表情淡漠、朦胧嗜睡。各种原因的病毒性脑膜炎的临床症很相似，不易鉴别。其起病急骤，按卫气营血传变分为以下几种类型：邪犯卫气型、热陷营血型、热盛动风型和热夹湿邪型，其中的热陷营血型患者高烧不退，剧烈头痛，颈项强直，咽痛口渴，肌肉酸痛，眩晕怕光，食欲减退，腹痛或腹泻，表情淡漠，嗜睡。可有皮疹，舌质红绛，脉细数。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物及其制备方法，该药物以清热解毒、息风开窍为主，治疗热陷营血型病毒性脑膜炎具有治疗效果好、起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的中药，其中，包括以下原料药材：薄荷、牛蒡子、蝉蜕、桑叶、菊花、浮萍、竹叶、黄芩、龙胆、金银花、大青叶、大血藤、锦灯笼、天竺黄、酸枣仁、缬草、远志、牛黄、僵蚕、绞股蓝、猪牙皂、甘草、人参、石菖蒲和沙棘。

所述药物中各原料药材的重量份数优选为：薄荷10-20重量份、牛蒡子10-25重量份、蝉蜕10-15重量份、桑叶10-20重量份、菊花10-25重量份、浮萍10-20重量份、竹叶10-25重量份、黄芩15-30重量份、龙胆5-10重量份、金银花10-20重量份、大青叶10-20重量份、大血藤5-10重量份、锦灯笼10-20重量份、天竺黄10-15重量份、酸枣仁10-25重量份、缬草10-20重量份、远志10-20重量份、牛黄10-20重量份、僵蚕15-25重量份、绞股蓝5-10重量份、猪牙皂5-15重量份、甘草10-20重量份、人参10-25重量份、石菖蒲10-20重量份和沙棘10-20重量份。

所述药物中各原料药材的重量份数还可以优选为：薄荷15重量份、牛蒡子17重量份、蝉蜕12重量份、桑叶15重量份、菊花17重量份、浮萍15重量份、竹叶17重量份、黄芩21重量份、龙胆7重量份、金银花15重量份、大青叶15重量份、大血藤6重量份、锦灯笼15重量份、天竺黄13重量份、酸枣仁18重量份、缬草15重量份、远志15重量份、牛黄15重量份、僵蚕20重量份、绞股蓝7重量份、猪牙皂10重量份、甘草15重量份、人参16重量份、石菖蒲15重量份和沙棘15重量份。

所述药物还包括：鸡内金、薤白、桔梗、冬瓜仁、鱼腥草和山苦荬。

所述药物中各原料药材的重量份数优选为：薄荷10-20重量份、牛蒡子10-25重量份、蝉蜕10-15重量份、桑叶10-20重量份、菊花10-25重量份、浮萍10-20重量份、竹叶10-25重量份、黄芩15-30重量份、龙胆5-10重量份、金银花10-20重量份、大青叶10-20重量份、大血藤5-10重量份、锦灯笼10-20重量份、天竺黄10-15重量份、酸枣仁10-25重量份、缬草10-20重量份、远志10-20重量份、牛黄10-20重量份、僵蚕15-25重量份、绞股蓝5-10重量份、猪牙皂5-15重量份、甘草10-20重量份、人参10-25重量份、石菖蒲10-20重量份、沙棘10-20重量份、鸡内金15-20重量份、薤白10-15重量份、桔梗15-20重量份、冬瓜仁15-20重量份、鱼腥草15-20重量份和山苦荬10-15重量份。

所述药物中各原料药材的重量份数又可以优选为：薄荷15重量份、牛蒡子17重量份、蝉蜕12重量份、桑叶15重量份、菊花17重量份、浮萍15重量份、竹叶17重量份、黄芩21重量份、龙胆7重量份、金银花15重量份、大青叶15重量份、大血藤6重量份、锦灯笼15重量份、天竺黄13重量份、酸枣仁18重量份、缬草15重量份、远志15重量份、牛黄15重量份、僵蚕20重量份、绞股蓝7重量份、猪牙皂10重量份、甘草15重量份、人参16重量份、石菖蒲15重量份、沙棘15重量份、鸡内金17重量份、薤白12重量份、桔梗18重量份、冬瓜仁17重量份、鱼腥草17重量份和山苦荬12重量份。

为了更好的实现上述发明目的，本发明提供了一种用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物的制备方法，所述药物的剂型为口服液，所述制备方法包括以下步骤：

第一步，将桑叶、菊花、浮萍、竹叶、黄芩、龙胆和金银花混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为90%～95%的乙醇回流提取2～4次，每次3～4小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.36～1.38的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5～8倍量水，煮沸3～6小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.32～1.34的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，70℃～80℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为24～48小时，冷藏温度为3℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2～0.35；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.003～0.005；所述加热处理的时间为60～90分钟，温度为150℃～180℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

所述药物的剂型为片剂，所述制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～5倍的醇浓度为85%～90%的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～3倍的醇浓度为90%～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.15～0.3倍乳糖、0.2～0.35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025～0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明的有益效果是：本发明的药物利用我国传统的中医理论，以清热解毒、息风开窍为主，治疗热陷营血型病毒性脑膜炎具有治疗效果好、起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。

 

具体实施方式

本发明提供了一种用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物，其中，包括以下原料药材：薄荷、牛蒡子、蝉蜕、桑叶、菊花、浮萍、竹叶、黄芩、龙胆、金银花、大青叶、大血藤、锦灯笼、天竺黄、酸枣仁、缬草、远志、牛黄、僵蚕、绞股蓝、猪牙皂、甘草、人参、石菖蒲和沙棘；优选地，药物还包括：鸡内金、薤白、桔梗、冬瓜仁、鱼腥草和山苦荬。

其中，上述原料药材的药理如下：

薄荷：性味辛，凉。入肺经、肝经。用于风热感冒，温病初起。该品辛以发散，凉以清热，清轻凉散，为疏散风热常用之品，故可用治风热感冒或温病初起，邪在卫分，头痛、发热、微恶风寒者，常配银花、连翘、牛蒡子、荆芥等同用。用于头痛目赤，咽喉肿痛。该品轻扬升浮、芳香通窍，功善疏散上焦风热，清头目、利咽喉。用治风热上攻，头痛目赤，多配合桑叶、菊花、蔓荆子等同用；用治风热壅盛，咽喉肿痛 ，常配桔梗、生甘草、僵蚕、荆芥、防风等同用。现代研究表明，薄荷具有抗病毒作用；镇痛、止痒作用；抗刺激、止咳作用；杀菌作用；抗菌作用：薄荷有极强的杀菌抗菌作用，常喝它能预防病毒性感冒、口腔疾病，使口气清新。用薄荷茶汁漱口，可以预防口臭。据说薄荷也有“眼睛草”的别称，可用于治疗眼疾。生理功效：薄荷是治疗感冒的最佳精油，能抑制发烧和粘膜发炎，并促进排汗；清咽润喉、消除口臭具有很好的功效； 清凉镇痛的功效，可减轻头痛、偏头痛和牙痛；此外对于呼吸系统、消化系统、内分泌系统，都有很好的作用。

牛蒡子：味辛、苦、性寒。归肺、胃经。可疏散风热、清热解毒透疹、宣肺利咽散肿。主治风热感冒、温病初起；风热或肺热咳嗽、咯痰不畅；咽喉肿痛；斑疹不透；麻疹初期，疹出不畅及风疹瘙痒；疮疡肿毒及痄腮等。生用可润肠通便，热毒咽喉红肿疼痛，兼有热结便秘尤宜。《本草经疏》曰：“恶实，为散风除热解毒之要药。辛能散结，苦能泄热，热结散则脏气清明，故明目而补中。风之所伤，卫气必壅，壅则发热，辛凉解散则表气和，风无所留矣。藏器主风毒肿诸痿；元素主润肺、散结气、利咽膈、去皮肤风、通十二经络者，悉此意耳。故用以治瘾疹、痘疮，尤获奇验”。

蝉蜕：甘，寒；归肺、肝经。《本草衍义》："治目昏翳。又水煎壳汁，治小儿出疮疹不快。"《本草纲目》："治头风眩运，皮肤风热，痘疹作痒，破伤风及疗肿毒疮，大人失音，小儿噤风天吊，惊哭夜啼，阴肿。"散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。蝉蜕各部分对中枢神经系统均有广泛抑制效能，醇提取物有显著镇静作用，蝉蜕煎剂1g/kg口服对过期伤寒菌苗致热家兔有解热作用， 其头足部较身部为强。蝉蜕能显著减少小鼠醋酸扭体反应次数及延长热痛刺激时小鼠反射时间．蝉蜕水煎液对机体免疫功能和变态反应有明显抑制作用。蝉蜕具有神经节阻断作用，对肾上腺素反应系统和乙酰胆碱降压反应无影响。

桑叶：味苦、甘、性寒；归肺、肝经。《本草拾遗》：“主霍乱腹痛吐下，冬月用干者浓煮服之。细锉，大釜中煎取如赤糖，去老风及宿血。”《日华子本草》：“利五脏，通关节，下气，煎服；除风痛出汗，并扑损瘀血，并蒸后罯；蛇虫蜈蚣咬，盐挼敷上。”桑叶能疏散风热，解表清热，养阴生津；桑椹能滋阴养血，补虚润燥；桑根白皮能泻肺平喘，利水消肿；桑枝能通经活络，除痹止痛；而桑树烧成的灰叫桑柴灰，也能用于治疗目赤肿痛、青盲、身面水肿，坐卧不得、白癜风、头风白屑、大麻风等病证。

菊花：性微寒，味苦、辛。《本草汇言》：“破血疏肝，解疔散毒。主妇人腹内宿血，解天行火毒丹疔。洗疮疥，又能去风杀虫。”具有疏风、清热、明目、解毒之功效。主要治疗头痛、眩晕、目赤、心胸烦热、疔疮、肿毒等症。现代药理研究表明，菊花具有治疗冠心病、降低血压、预防高血脂、抗菌、抗病毒、抗炎、抗衰老等多种药理活性。对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、链球菌、绿脓杆菌、蒺疾杆菌、流感病毒，均有抑制作用。对疔疮，痈疽，丹毒，湿疹，皮炎，风热感冒，咽喉肿痛，高血压病等都有很好疗效。

浮萍：辛，寒；入肺、小肠经。《唐本草》：“水萍者，有三种：大者名苹；水中又有蒋菜，亦相似而叶圆；水上小浮萍主火疮。”《名医别录》：“主消渴者，以湿热之邪去，则津液自生，而渴自止也。其曰下气，以休浴生毛发者，亦以寒能除热，凉血之验也。”发汗，祛风，行水，清热，解毒。治时行热痈，斑疹不透，风热痛疹，皮肤瘙痒，水肿，经闭，疮癣，丹毒，烫伤。浮萍有利尿作用，其有效成分主要为醋酸钾及氯化钾。用于外感风热及麻疹透发不畅等症，临床常与西河柳、牛蒡子、薄荷等配伍应用。对风热瘾疹亦可内服、外用。浮萍能泄热利水，故对于水肿而有表热者用之。浮萍水浸膏对奎宁引起衰竭的蛙心有强心作用，钙可增强之，大剂量使心脏停止于舒张期；并能收缩血管使血压上升。

竹叶：性味，甘，微寒。《本草纲目》：“去烦热，利小便，除烦止渴，小儿痘毒，外症恶毒。”功效清热除烦，利尿通淋。《草木便方》：“消痰，止渴。治烦热，咳喘，吐血，呕哕，小儿惊痫。”用于热病烦渴，心胃火盛。竹叶提取物是新开发的一种生物黄酮类保健营养素，具有优良的抗自由基能力和确凿的类SOD 活性；对亚硝化反应的阻断能力可与VC 相媲美；抗衰老、抗应激和抗疲劳的作用与花粉相当；降血脂和血胆固醇、抗氧化的作用与银杏叶提取物相同；抗菌、消炎和抗病毒作用与茶多酚相似；镇咳祛痰、清热解毒的功效胜竹沥一筹；并具有显著的免疫增强作用，能提高人体对不良环境和疾病的抵抗力：还具有良好的水热稳定性、抗氧化稳定性和独特的竹叶清香。不含任何有害成分和抗营养因子，无毒、副作用，是一种十分理想的纯天然保健。

黄芩：性苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。《本草汇言》：“清肌退热，柴胡最佳，然无黄芩不能凉肌达表。上焦之火，山桅可降，然舍黄芩不能上清头目。所以方脉科以之清肌退热，疮疡科以之解毒生肌，光明科以之散热明目，妇女科以之安胎理经，此盖诸科半表半里之首剂也。”可清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。黄芩有解热、镇静、降血压、利尿、降低毛细血管通透性、抑制肠管蠕动等作用，对葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、伤寒杆菌、痢疾球菌、新城疫、绿脓杆菌具有一定的抑制作用，对上呼吸道感染、慢性支气管炎、菌痢等有较好的疗效。

龙胆：味苦，性寒；归肝、胆经。《本草纲目》：“疗咽喉痛，风热盗汗。相火寄在肝胆，有泻无补，故龙胆之益肝胆之气，正以其能泻肝胆之邪热也。但大苦大寒，过服恐伤胃中生发之气，反助火邪，亦久服黄连反从火化之义。”《本草经疏》：“草龙胆味既大苦，性复大寒，纯阴之药也，虽能除实热，胃虚血少之人不可轻试。空腹饵之令人溺不禁，以其太苦则下泄太甚故也。”《药性论》：“主小儿惊痫入心，壮热骨热，痈肿；治时疾热黄，口疮。”功用清热燥湿，泻肝定惊。主治湿热黄疸，小便淋痛，阴肿阴痒，湿热带下，肝胆实火之头胀头痛，目赤肿痛，耳聋耳肿，胁痛口苦，热病惊风抽搐。

金银花：性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。同时金银花茶有独特的减肥功能，还能抑制与杀灭咽喉部的病原菌，对老人和儿童有抗感染功效。所以，经常服用金银花浸泡或煎剂有利于风火目赤、咽喉肿痛、肥胖症、肝热症和肝热型高血压的治疗与康复。温病初期：常与；连翘、薄荷、淡豆鼓等同用，具有清热解毒、疏风解表作用，可用以温病初期，发热微恶寒风寒，口微渴，如银翘散。痈疽疔毒：常与蒲公英、紫地丁、野菊花等同用，能增强清热解毒作用，可用以痈疽疔毒，红肿疼痛，如五味消毒饮。金银花有较好的退热作用，能抗炎，控制炎症的渗出和炎性增生，能促进白细胞的吞噬功能，对多种化脓性球菌及肠道致病菌有较强的抑菌作用，包括葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、新城疫、绿脓杆菌、结核杆菌等。此外金银花还有利胆保肝、抗氧化、降血脂、中枢兴奋等作用。

大青叶：苦，寒；入肝、心、胃经。《本草纲目》："主热毒痢，黄疸，喉痹，丹毒。""蓝叶汁，解斑蝥、芫青、樗鸡，朱砂、砒石毒。"《本草正》："治瘟疫热毒发狂，风热斑疹，痈疡肿痛，除烦渴，止鼻衄、吐血，杀疳蚀、金疮箭毒。凡以热兼毒者，皆宜蓝叶捣汁用之。"清热，解毒，凉血，止血。治温病热盛烦渴，流行性感冒，急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黄疸，痢疾，喉痹，口疮，痈疽肿毒。 抗病原微生物作用：大青叶煎剂体外试验对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、脑膜炎双球菌、肺炎链球菌、卡他球菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、白喉杆菌及痢疾杆菌有一定抑制作用；大青叶对乙型脑炎病毒、腮腺炎病毒、流感病毒等也有抑制作用．此外大青叶有杀灭钩端螺旋体的作用。

大血藤：味苦，性平，归肝、大肠经，《湖南药物志》：“通经补血，强筋壮骨，驱虫。治跌打损伤，风湿疼痛，血晕，血淋，筋骨疼痛，疮疖，血丝虫病。”《简易草药》：“治筋骨疼痛，追风，健腰膝，壮阳事。”具有败毒消痈，活血通络，祛风杀虫的作用，主治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤等证。对离体蟾蜍心脏的作用按八木氏离体心脏装置，以20ml任氏液灌流，将0.1g红藤加入灌流液中（0.5%），发现对离体心脏呈轻度抑制，表现心缩力减弱，心率减慢（P0.05），心输出量减少（P0.01）。对离体家兔主动脉条的作用将离体家兔的主动脉条，结果血管开始出现明显的收缩作用，该作用可被酚妥拉明阻断，提示其收缩作用可能与a-受体有关。随后又渐出现持久的松弛作用。

锦灯笼：苦、酸，寒；归肺、脾经。利尿，清热，解毒，利咽。用于咽喉肿痛，肺热咳嗽，骨蒸劳热，小便不利，黄疸，水肿，天疱疮，音哑。锦灯笼果实水提物有抗癌作用，对小鼠Ehrlich腹水癌的生长有抑制作用；其果实鲜汁对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等有抑制作用；对乙型肝炎病毒表面抗原也有抑制作用。

天竺黄：甘，寒；入心，肝，肺经。《日华子本草》："治中风痰壅，卒失音不语，小儿客忤及痫痰。"《开宝本草》："主小儿惊风天吊，镇心明目，去诸风热，疗金疮止血，滋养五脏。"功用清热豁痰，凉心定惊。主治热病神昏谵妄，中风痰迷不语，小儿惊风抽搐，癫痫。 痰热咳嗽。真菌竹黄水煎提取物2-3.1g/kg皮下注射，对小鼠醋酸刺激性疼痛有较好的镇痛作用。真菌竹黄多糖SB1及SB2经药理初步试验，对肝炎具有一定疗效，可显着延长血浆复钙时间，在血凝实验中，该药能延长凝血时间，可能与复钙时间延长有关。

酸枣仁：甘、酸，性平。归心经，脾经，肝经，胆经。《神农本草经》：“补中益肝，坚筋骨，助阴气，皆酸枣仁之功也。”《本经》：“主心腹寒热，邪结气聚，四肢酸疼，湿痹。”《别录》：“主烦心不得眠，脐上下痛，血转久泄，虚汗烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气，令人肥健。”《药性论》：“主筋骨风，炒末作汤服之。功用”养肝，宁心，安神，敛汗。有镇静、催眠、镇痛、抗惊厥作用；有一定的降压作用；对子宫有兴奋作用。用于阴血不足，心悸怔忡，失眠健忘；体虚多汗。酸枣仁煎剂给大白鼠口服或腹腔注射均表现镇静及嗜眠，无论白天或黑夜，酸枣仁均能表现上述作用。

缬草：辛、甘、温；归心、肝经。《四川中药志》："治脑神经及心、胃衰弱，慢性神经失常及尿崩。"治心神不安，胃弱，腰痛，月经不调，跌打损伤。应用其安神的功效可以用来治疗心神不宁、心悸多梦等症，可与酸枣仁、合欢皮、首乌藤等配伍；另与丹参、益母草、泽兰、红花同用，可用来治疗经期腹痛、腰膝酸软、跌打骨伤之症。缬草对中枢神经系统有镇定的作用，在情绪激动时可安定神经，在疲劳时则能帮助恢复精神。缬草根部所含的缬草环氧三酯可帮助缓解痉挛及疼痛，有助于缓和神经性的消化不良、胃痉挛或肠炎。缬草中的总生物碱有抗菌作用，尤其可对抗革兰氏阳性细菌造成的感染。缬草的粉红色花朵缬草可缓解失眠、睡眠障碍、慌乱、焦虑症以及其他失调病症，同时也可放松肌肉，使内环境油恢复稳态。

远志：苦、辛，微温；归心、肾、肺经。《神农本草经》：“主咳逆伤中，补不足，除邪气，利九窍，益智慧，耳目聪明，不忘，强志倍力。”《日华子本草》：“主膈气惊魇，长肌肉，助筋骨，妇人血噤失音，小儿客忤。”安神益智，祛痰，消肿失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚。失眠多梦，心悸怔忡，健忘。癫痫惊狂，痉挛抽搐，痈疽疮毒。现代药理研究表明，远志木质部溶血作用较皮部低。全远志、远志皮、远志心在同剂量时均可以加强催眠作用；抗惊厥作用以全远志最强，远志皮次之，远志心无效；溶血作用和急毒实验以远志皮最强，全远志次之，远志心最弱；全远志与去心远志比较祛痰作用不减弱。

牛黄：苦，凉；归心、肝经。清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。 牛黄有一定的镇静作用、明显的抗惊厥作用和解热作用。牛黄对醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管通透性增加、多形核细胞游走及大鼠甲醛滤纸性肉芽组织增生均有强烈的抑制作用。牛黄能明显增强离体蛙心、豚鼠心脏及猫心乳头肌的心肌收缩力，同时心率增加，但对冠状血管则使之收缩。牛黄对流行性乙型脑炎病毒有直接灭活作用．对皮下感染乙脑病毒24小时的小鼠，用牛黄灌胃，则对感染小鼠有显著的保护作用。

僵蚕：咸、辛，平；归肝、肺、胃经。《神农本草经》：“主小儿惊痫、夜啼，去三虫，灭黑，令人面色好，男子阴疡病。”《本草纲目》：“散风痰结核、瘰疬、头风、风虫齿痛，皮肤风疮，丹毒作痒，……一切金疮，疔肿风痔。”僵蚕醇水浸出液对小鼠、家兔均有催眠、抗惊厥作用；其提取液在体内、外均有较强的抗凝作用；僵蚕粉有较好的降血糖作用；体外试验，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌有轻度的抑菌作用，其醇提取物体外可抑制人体肝癌细胞的呼吸，可用于直肠瘤型息肉的治疗。

绞股蓝：味甘、苦，性微寒；归肺经、脾经、肾经。能益气，安神，降血压，清热解毒，止咳祛痰。少数患者服药后，出现恶心呕吐、腹胀腹泻（或便秘）、头晕、眼花、耳鸣等症状。服绞股蓝后，肠胃蠕动加快，食欲增加耐饥渴的时间长，既治便秘又治便溏。对大脑皮层兴奋和抑制的反应能保持适当的平衡，对中枢神经有双向调节作用。具有优良的镇痛、安眠、抗紧张的功效。在降低心肌壁紧张、缓和脑血管及外周血管阻力的基础上，能增强心脑活力，加大冠状动脉流量，缓和动脉硬化，促使整体循环更加旺盛而流畅。实验证明，不忌食肥腻而服绞股蓝组，与忌肉不服绞股蓝组，定期检查比较，体内胆固与中性脂肪含量相近。由此可见绞股蓝对人体内脂肪有良性转化调节作用。服绞股蓝与不服的老鼠比较，其游泳时间约长31-57%，而体力恢复也快得多，人服绞股蓝后，体力精力更加充沛， 不易疲劳，即使疲倦了也易于恢复，从而工作效率大增。人体某部分机能虚弱，会对某些物质产生过敏，而形成支气管喘息、皮肤丘疹、关节疼痛等症，绞股蓝对这些病效果颇佳。

猪牙皂：辛、咸，温。归肺、大肠经。功能主治：祛痰开窍，散结消肿。用于中风口噤，昏迷不醒，癫痫痰盛，关窍不通，喉痹痰阻，顽痰喘咳，咯痰不爽，大便燥结；外治痈肿。

甘草：性平，味甘，归十二经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用，甘草具有降血脂、抗氧化的作用。

人参： 甘、微苦，平。归脾、肺、心经。功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。

石菖蒲：性味辛、苦，温。归心、胃经。可化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥、噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，活血，散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。《别录》记载其："主耳聋，痈疮，温肠胃，止小便利，四肢湿痹，不得屈伸，小儿温疟，身积热不解，可作浴汤。聪耳目，益心智。"石菖蒲煎剂内服能促进消化液的分泌及制止胃肠异常发酵，并有缓解肠管平滑肌痉挛的作用．石菖蒲中含的细辛醚能对抗氯化钡引起的离体肠管的兴奋作用。

沙棘：沙棘果和油具有很高的药用价值，可降低胆固醇，缓解心绞痛发作，还有治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的作用；有祛痰、止咳、平喘和治疗慢性气管炎的作用；能治疗胃和十二指肠溃疡以及消化不良等，对慢性浅表性胃炎、萎缩性胃炎、结肠炎等病症疗效显著；对烧伤、烫伤、刀烧、冻伤有很好的治疗作用；对妇女宫颈糜烂有良好的治疗效果。沙棘果实中含有异鼠李素及其糖甙、槲皮素、山柰酚等7种黄桐物质，具有止咳、平喘祛痰、扩张冠状血管、降低胆固醇的效能，常用于治疗缺血性心脏病，对治疗心绞痛有效率达94%。沙棘中SOD活性成分丰富，每克沙棘鲜果SOD含量达到2746.0个酶单位，其含量是人参的4倍。它可以阻断因体内物质过氧化产生的自由基，而这种自由基与人体衰老、疾病的发生密切相关。

鸡内金：甘，寒，归脾、胃、小肠、膀胱经，用于消食健胃，涩精止遗。鸡内金含胃激素、角蛋白、氨基酸以及微量胃蛋白酶、淀粉酶等。口服鸡内金粉后,胃液的分泌量、酸度和消化力均增高，胃运动加强、排空加快。其酸提取液或煎剂能加速从尿中排除放射性锶。

薤白：辛、苦，温。归肺、胃、大肠经。理气，宽胸，通阳，散结。治胸痹心痛彻背，脘痞不舒，干呕，泻痢后重，疮疖。通阳散结，行气导滞。用于胸痹疼痛，痰饮咳喘，泄痢后重。《本草拾遗》载其：调中，主久利不瘥，大腹内常恶者，但多煮食之。

桔梗：为桔梗科植物桔梗的干燥根部，味苦、辛，性微温。入肺经。能祛痰止咳，并有宣肺、排脓作用。所含的桔梗皂苷对口腔、咽喉部位、胃粘膜的直接刺激，反射性地增加支气管粘膜分泌亢进从而使痰液稀释，易于排出；桔梗有镇咳作用，有增强抗炎和免疫作用，其抗炎强度与阿斯匹林相似；水提物能增强巨噬细胞的吞噬功能，增强中性白细胞的杀菌力，提高溶菌酶活性；对应激性溃疡有预防作用。桔梗粗皂苷有镇静、镇痛、解热作用，又能降血糖、降胆固醇，松弛平滑肌。桔梗皂苷有很强的溶血作用，但口服能在消化道中分解破坏而失去溶血作用。

冬瓜仁：性甘，凉，入足厥阴经。功能清肺化痰，利湿排脓。用于肺热咳嗽、肺痈、肠痈、带下、白浊等。《本草述》：主治心经蕴热，小水淋痛，并鼻面酒渣如麻豆，疼痛，黄水出。

鱼腥草：辛，微寒。归肺经，入药，中医认为其味辛、性寒凉，能清热解毒、排痛消肿疗疮、利尿除湿、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等，单用或配伍复方，内服外用或民间多种食疗方法的使用均疗效确切。药理研究，鱼腥草主含挥发油，癸酰乙醛鱼腥草素等多种成份，对各种致病杆菌、球菌、流感病毒、钩端螺旋体等有抑制抗菌作用，并能提高人体免疫调节功能。

山苦荬：味苦；性寒。功能主治：清热解毒；消肿排脓；凉血止血。主肠痈；肺脓疡；肺热咳嗽；肠炎；痢疾疾；胆囊炎；盆腔炎；疮疖肿毒；阴囊湿疹；吐血；衄血；血崩；跌打捞员伤。

 

所述药物中各原料药材的重量份数优选为：薄荷10-20重量份、牛蒡子10-25重量份、蝉蜕10-15重量份、桑叶10-20重量份、菊花10-25重量份、浮萍10-20重量份、竹叶10-25重量份、黄芩15-30重量份、龙胆5-10重量份、金银花10-20重量份、大青叶10-20重量份、大血藤5-10重量份、锦灯笼10-20重量份、天竺黄10-15重量份、酸枣仁10-25重量份、缬草10-20重量份、远志10-20重量份、牛黄10-20重量份、僵蚕15-25重量份、绞股蓝5-10重量份、猪牙皂5-15重量份、甘草10-20重量份、人参10-25重量份、石菖蒲10-20重量份和沙棘10-20重量份。

所述药物中各原料药材的重量份数还可以优选为：薄荷15重量份、牛蒡子17重量份、蝉蜕12重量份、桑叶15重量份、菊花17重量份、浮萍15重量份、竹叶17重量份、黄芩21重量份、龙胆7重量份、金银花15重量份、大青叶15重量份、大血藤6重量份、锦灯笼15重量份、天竺黄13重量份、酸枣仁18重量份、缬草15重量份、远志15重量份、牛黄15重量份、僵蚕20重量份、绞股蓝7重量份、猪牙皂10重量份、甘草15重量份、人参16重量份、石菖蒲15重量份和沙棘15重量份。

所述药物中各原料药材的重量份数优选为：薄荷10-20重量份、牛蒡子10-25重量份、蝉蜕10-15重量份、桑叶10-20重量份、菊花10-25重量份、浮萍10-20重量份、竹叶10-25重量份、黄芩15-30重量份、龙胆5-10重量份、金银花10-20重量份、大青叶10-20重量份、大血藤5-10重量份、锦灯笼10-20重量份、天竺黄10-15重量份、酸枣仁10-25重量份、缬草10-20重量份、远志10-20重量份、牛黄10-20重量份、僵蚕15-25重量份、绞股蓝5-10重量份、猪牙皂5-15重量份、甘草10-20重量份、人参10-25重量份、石菖蒲10-20重量份、沙棘10-20重量份、鸡内金15-20重量份、薤白10-15重量份、桔梗15-20重量份、冬瓜仁15-20重量份、鱼腥草15-20重量份和山苦荬10-15重量份。

所述药物中各原料药材的重量份数又可以优选为：薄荷15重量份、牛蒡子17重量份、蝉蜕12重量份、桑叶15重量份、菊花17重量份、浮萍15重量份、竹叶17重量份、黄芩21重量份、龙胆7重量份、金银花15重量份、大青叶15重量份、大血藤6重量份、锦灯笼15重量份、天竺黄13重量份、酸枣仁18重量份、缬草15重量份、远志15重量份、牛黄15重量份、僵蚕20重量份、绞股蓝7重量份、猪牙皂10重量份、甘草15重量份、人参16重量份、石菖蒲15重量份、沙棘15重量份、鸡内金17重量份、薤白12重量份、桔梗18重量份、冬瓜仁17重量份、鱼腥草17重量份和山苦荬12重量份。

当药物的剂型为口服液时，所述制备方法包括以下步骤：

第一步，将桑叶、菊花、浮萍、竹叶、黄芩、龙胆和金银花混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为90%～95%的乙醇回流提取2～4次，每次3～4小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.36～1.38的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5～8倍量水，煮沸3～6小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.32～1.34的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，70℃～80℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为24～48小时，冷藏温度为3℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2～0.35；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.003～0.005；所述加热处理的时间为60～90分钟，温度为150℃～180℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

当药物的剂型为片剂时，所述制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～5倍的醇浓度为85%～90%的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～3倍的醇浓度为90%～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.15～0.3倍乳糖、0.2～0.35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025～0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

 

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

 

实施例1 口服液

本发明实施例提供了一种用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物，其中各原料药材的重量份数为：薄荷15重量份、牛蒡子17重量份、蝉蜕12重量份、桑叶15重量份、菊花17重量份、浮萍15重量份、竹叶17重量份、黄芩21重量份、龙胆7重量份、金银花15重量份、大青叶15重量份、大血藤6重量份、锦灯笼15重量份、天竺黄13重量份、酸枣仁18重量份、缬草15重量份、远志15重量份、牛黄15重量份、僵蚕20重量份、绞股蓝7重量份、猪牙皂10重量份、甘草15重量份、人参16重量份、石菖蒲15重量份和沙棘15重量份。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将桑叶、菊花、浮萍、竹叶、黄芩、龙胆和金银花混合，加相对于混合物6倍量醇浓度为90%的乙醇回流提取3次，每次3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.37的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物6倍量水，煮沸4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.33的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，75℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为36小时，冷藏温度为5℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.004；所述加热处理的时间为75分钟，温度为160℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

 

实施例2片剂

本发明实施例提供了一种用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物，其中各原料药材的重量份数为：薄荷15重量份、牛蒡子17重量份、蝉蜕12重量份、桑叶15重量份、菊花17重量份、浮萍15重量份、竹叶17重量份、黄芩21重量份、龙胆7重量份、金银花15重量份、大青叶15重量份、大血藤6重量份、锦灯笼15重量份、天竺黄13重量份、酸枣仁18重量份、缬草15重量份、远志15重量份、牛黄15重量份、僵蚕20重量份、绞股蓝7重量份、猪牙皂10重量份、甘草15重量份、人参16重量份、石菖蒲15重量份、沙棘15重量份、鸡内金17重量份、薤白12重量份、桔梗18重量份、冬瓜仁17重量份、鱼腥草17重量份和山苦荬12重量份。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2.5小时，粉碎，过筛，获得350目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.2倍乳糖、0.25倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

 

毒性试验

长期毒性实验：将本发明实施例2的片剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17～24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的口服液（浓度为5.74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为28.7生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的药物急性毒性低，临床用药安全。

 

临床资料

病例选择：取来源于某医院病人的120例热陷营血型病毒性脑膜炎患者，男59例，女61例，年龄18-45岁，平均年龄为33.7岁。全部病例确诊为热陷营血型病毒性脑膜炎，将120例患者随机分成三组，实施例组1、实施例组2和对照组，每组40例患者，各实验组之间在性别、年龄、疾病程度等一般资料上无明显统计学差异，具有可比性。

诊断标准：1、病初有发热及各种原发病（如上呼吸道或胃肠道感染，以及腮腺炎、疱疹、麻疹、水痘等）症状。2、急性或亚急性发病，有明显头痛、呕吐、发热以及脑膜刺激征。3、多无明显的脑实质局灶损害体征。4、脑脊液在绝大数患者呈无色透明，细胞计数自数十至数百，少数可逾千。除早期可有中性粒细胞增多外，余均以淋巴细胞为主。蛋白含量在少数患者可轻度增高，糖及氯化物多正常，免疫球蛋白多有异常。5、脑脊液检查淋巴细胞轻度至中度增多。6、高热不退，头痛剧烈，表情淡漠，嗜睡，舌质红绛，脉细数。

治疗方法：

实施例组1：口服本发明实施例1的口服液，每日三次，每次10ml，连续使用3-10天；

实施例组2：口服本发明实施例2的片剂，每日三次，每次3片，连续使用3-10天；

对照组：使用注射用阿昔洛韦，每次5mg/kg，稀释后缓慢静脉滴注，每8h一次，连续使用3-10天。

疗效评价标准：痊愈：体温恢复正常，其他各项病症均消失，脑脊液检查淋巴细胞恢复正常；好转：体温基本恢复正常，头痛明显减轻，脑脊液检查淋巴细胞基本恢复正常；无效：症状无任何变化。

治疗结果：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的药物治疗热陷营血型病毒性脑膜炎，相对于传统西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物治疗热陷营血型病毒性脑膜炎，相对于传统西药，在治疗疗程上显著缩短。

表1 各实验组分别治疗10天后临床疗效比较    例

组别	例数	治愈	好转	无效	有效率
						实施例组1	40	23	15	2	95%
实施例组2	40	24	16	0	100%
						对照组	40	14	19	7	82.5%

表2 各实验组分别治疗10天后治愈人数和时间比较   例（%）

组别	例数	第1-3天	第4-7天	第8-10天
					实施例组1	23	7（30.45%）	9（39.1%）	7（30.45%）
实施例组2	24	9（37.5%）	11（45.8%）	4（16.7%）
					对照组	14	0（0%）	5（35.7%）	9（64.3%）

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的药物具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对各实验组随访两年，结果统计，实施例组1中痊愈23例患者中有1例复发，复发率4.3%；实施例组2中痊愈24例患者中无复发；对照组痊愈14例患者中，有3例患者复发，复发率21.4%。

典型病例：王某，男，31岁，发热40℃左右，头痛严重，伴有呕吐和嗜睡现象，上述症状出现5天后，来院就诊，经检查物明显脑实质局灶损害体征，脑脊液检查淋巴细胞中度增多，舌质红绛。确诊为热陷营血型病毒性脑膜炎，使用本发明实施例2的片剂进行治疗，每日三次，每次3片，连续使用3天后，体温基本恢复正常，继续服用三天后前来复诊，经检查痊愈，随访两年未复发。

 

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物，其特征在于，所述药物包括以下原料药材：薄荷、牛蒡子、蝉蜕、桑叶、菊花、浮萍、竹叶、黄芩、龙胆、金银花、大青叶、大血藤、锦灯笼、天竺黄、酸枣仁、缬草、远志、牛黄、僵蚕、绞股蓝、猪牙皂、甘草、人参、石菖蒲和沙棘。

2.根据权利要求1所述的用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为：薄荷10-20重量份、牛蒡子10-25重量份、蝉蜕10-15重量份、桑叶10-20重量份、菊花10-25重量份、浮萍10-20重量份、竹叶10-25重量份、黄芩15-30重量份、龙胆5-10重量份、金银花10-20重量份、大青叶10-20重量份、大血藤5-10重量份、锦灯笼10-20重量份、天竺黄10-15重量份、酸枣仁10-25重量份、缬草10-20重量份、远志10-20重量份、牛黄10-20重量份、僵蚕15-25重量份、绞股蓝5-10重量份、猪牙皂5-15重量份、甘草10-20重量份、人参10-25重量份、石菖蒲10-20重量份和沙棘10-20重量份。

3.根据权利要求1或2所述的用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为：薄荷15重量份、牛蒡子17重量份、蝉蜕12重量份、桑叶15重量份、菊花17重量份、浮萍15重量份、竹叶17重量份、黄芩21重量份、龙胆7重量份、金银花15重量份、大青叶15重量份、大血藤6重量份、锦灯笼15重量份、天竺黄13重量份、酸枣仁18重量份、缬草15重量份、远志15重量份、牛黄15重量份、僵蚕20重量份、绞股蓝7重量份、猪牙皂10重量份、甘草15重量份、人参16重量份、石菖蒲15重量份和沙棘15重量份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物，其特征在于，所述药物还包括：鸡内金、薤白、桔梗、冬瓜仁、鱼腥草和山苦荬。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为：薄荷10-20重量份、牛蒡子10-25重量份、蝉蜕10-15重量份、桑叶10-20重量份、菊花10-25重量份、浮萍10-20重量份、竹叶10-25重量份、黄芩15-30重量份、龙胆5-10重量份、金银花10-20重量份、大青叶10-20重量份、大血藤5-10重量份、锦灯笼10-20重量份、天竺黄10-15重量份、酸枣仁10-25重量份、缬草10-20重量份、远志10-20重量份、牛黄10-20重量份、僵蚕15-25重量份、绞股蓝5-10重量份、猪牙皂5-15重量份、甘草10-20重量份、人参10-25重量份、石菖蒲10-20重量份、沙棘10-20重量份、鸡内金15-20重量份、薤白10-15重量份、桔梗15-20重量份、冬瓜仁15-20重量份、鱼腥草15-20重量份和山苦荬10-15重量份。

6.根据权利要求1-5任一项所述的用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为：薄荷15重量份、牛蒡子17重量份、蝉蜕12重量份、桑叶15重量份、菊花17重量份、浮萍15重量份、竹叶17重量份、黄芩21重量份、龙胆7重量份、金银花15重量份、大青叶15重量份、大血藤6重量份、锦灯笼15重量份、天竺黄13重量份、酸枣仁18重量份、缬草15重量份、远志15重量份、牛黄15重量份、僵蚕20重量份、绞股蓝7重量份、猪牙皂10重量份、甘草15重量份、人参16重量份、石菖蒲15重量份、沙棘15重量份、鸡内金17重量份、薤白12重量份、桔梗18重量份、冬瓜仁17重量份、鱼腥草17重量份和山苦荬12重量份。

7.根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物的制备方法，其特征在于，所述药物的剂型为口服液，所述制备方法包括以下步骤：

第一步，将桑叶、菊花、浮萍、竹叶、黄芩、龙胆和金银花混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为90%～95%的乙醇回流提取2～4次，每次3～4小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.36～1.38的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5～8倍量水，煮沸3～6小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.32～1.34的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，70℃～80℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为24～48小时，冷藏温度为3℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2～0.35；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.003～0.005；所述加热处理的时间为60～90分钟，温度为150℃～180℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

8.根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物的制备方法，其特征在于，所述药物的剂型为片剂，所述制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～5倍的醇浓度为85%～90%的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～3倍的醇浓度为90%～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.15～0.3倍乳糖、0.2～0.35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025～0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。