CN105853753A

CN105853753A - 一种用于治疗甲状腺功能亢进症的药物

Info

Publication number: CN105853753A
Application number: CN201610233064.5A
Authority: CN
Inventors: 吴斌
Original assignee: Ningbo Youmeike New Material Co Ltd
Current assignee: Ningbo Youmeike New Material Co Ltd
Priority date: 2016-04-15
Filing date: 2016-04-15
Publication date: 2016-08-17

Abstract

本发明涉及一种用于治疗甲状腺功能亢进症的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：柴胡10份、白芍8份、文蛤6份、相思藤9份、辛参9份、天名精12份、密蒙花6份、木虾公10份、黑骨蕨15份、红千层12份。本发明运用：柴胡入肝胆经，升发阳气，疏肝解郁；白芍敛阴养血柔肝，与柴胡合用，以补肝血，畅肝气，可使柴胡升散而无耗伤阴血之弊；文蛤走肾，清热利湿化痰；相思藤生津润肺清热；辛参理气健脾；天名精入肺肝经，祛痰清热解毒；密蒙花归肝经，清热养肝凉血；木虾公润肺化痰；黑骨蕨清热解毒，活血；红千层归肺经，祛风化痰。诸药合用，共奏养阴、清热降火、化痰、活血之功。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗甲状腺功能亢进症。

Description

一种用于治疗甲状腺功能亢进症的药物

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗甲状腺功能亢进症的药物。

背景技术

甲状腺功能亢进症，简称甲亢，是由多种原因引起甲状腺激素分泌过多所致的一组常见内分泌病。本病在病理上呈弥漫性、结节性或混合性甲状腺肿大和其他有关组织的病变。由于过量甲状腺激素的作用，临床表现以心悸、怕热、多汗、多食、消瘦、易怒等高代谢症候群，血管和肾经兴奋性增强，以及不同程度的甲状腺肿大、突眼、手颤及颈部血管杂音等为特征。

中医学中没有甲亢的病名，但据其症状及体征表现，类属中医：瘿瘤。中医将本病病因归于水土、情志，同时也指出该病与饮食劳倦及体质因素也有关系。发病以先天肾阴亏虚为本，情志刺激，肝郁气滞为标，本虚标实相互演化。其基本病机在于阴虚则阳亢，亢阳化火；肝郁气滞化生郁火，日久母病及子则心火亦生，虚火实火交结则郁火炽盛，心肝火旺，郁火炽盛，心肝火旺日久则终致气阴两虚，血瘀痰凝湿阻。

临床表现

表现包括高代谢症候群、甲状腺肿和突眼三方面，但轻症病人可能类似神经官能症，老年和儿童患本病的表现常不典型。

①神经系统：患者易激动、精神过敏，舌和双手平举向前伸出时有细震颤，多言多动，失眠，焦虑，烦躁，猜疑，思想难集中，有时有幻觉，甚至亚躁狂症，腱反射活跃。也有表现淡漠者，以中老年多见，尚有嗜睡、抑郁、无精神，面容早老而憔悴、发呆，往往还有心力衰竭和恶液质，病情多较重，易发生甲状腺危象。

②高代谢症候群：烦热、多汗，常有低热，发生危象时可出现高热。基础代谢率增高。食欲明显增加，但乏力、消瘦。

③甲状腺肿：甲状腺肿大常呈弥漫性对称性，质软，吞咽时上下移动。由于甲状腺血流量增多，故在上下叶外侧可闻及血管杂音和们及震颤，尤以腺体上部较明显，此为本病一特殊体征。

④眼征：突眼由自身免疫机制引起。甲状腺球蛋白与相应抗体的复合物沉积于眼肌肉的细胞膜而引起水肿和淋巴细胞浸润，眼球外肌体积增大，引起突眼和球后肌麻痹；球后脂肪及结缔组织细胞发生免疫反应，严重时上下脸不能闭合，眼球调节作用差，幅辏反射消失或失调。

⑤心血管系统：患者心悸、气短，窦性心动过速，安静状态下心率仍快。常有早搏，阵发性或持久性心房颤动，扑动及房室传导阻滞等心律不齐也可发生。

⑥消化系统：过多甲状腺素可兴奋肠蠕动而致大便次数增加，有时因脂肪吸收不良而呈脂肪痢。甲状腺激素对肝脏的毒性作用可致肝肿大、ALT增高和BSP滞留。

⑦血液和造血系统：白细胞计数偏低，淋巴细胞绝对值、百分比及单核细胞增多，血小板寿命也较短，有时可出现紫瘢症，偶可见贫血。

此症诊断主要依靠实验室检查 ①血循环中甲状腺激素浓度测定：用放射免疫分析法测定，游离三碘甲腺原氨酸指数（FT3I)为130～165。②甲状腺激素合成功能检测：1．甲状腺摄131 I试验； 2．甲状腺显像有多种方法：示踪剂有131 I或99mTc，成像方法有扫描机、γ一闪烁照相机或单光子发射型电子计算机断层扫描仪，利用显像技术可了解甲状腺的大小、位置、形态及放射性分布；搜索异位甲状腺，寻找有功能的甲状腺癌转移灶以及判断甲状腺结节的性质。③甲状腺抗体检测常用的有甲状腺球蛋白抗体（TGA)、甲状腺滤泡上皮细胞浆成分抗体（MSA)、甲状腺微粒体抗体（TMA)。其他如抗核抗体（ANA)、抗平滑肌抗体（SMA)及抗胃壁细胞抗体（PCA)等。 ④下丘脑－垂体－甲状腺调节功能检测：1．血清TSH测定正常范围为2～10mU／L。 2．高灵敏TSH免疫放射测定。 3．TRH兴奋试验甲亢患者由于血清T3、T4水平升高，通过负反馈机制在垂体前叶能阻断TRH对TSH的刺激作用，因此患者对TRH刺激无反应性，当然也要排除其他垂体病变的可能性。

药物治疗 ①抗甲状腺药物，适用于症状较轻，甲状腺轻、中度肿大者；20岁以下青少年、儿童、老年患者；妊娠妇女；甲状腺次全切除后复发又不适宜用131 I治疗者；术前准备或作为131 I治疗的辅助手段。常用者有甲基或丙基硫氧嘧啶、他巴唑和甲亢平等。②中药治疗甲状腺功能亢进症可用中医中药治疗，效果比较理想。同时应注意饮食以及生活习惯。

本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗甲状腺功能亢进症的药物，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈甲状腺功能亢进症的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗甲状腺功能亢进症的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：柴胡10份、白芍8份、文蛤6份、相思藤9份、辛参9份、天名精12份、密蒙花6份、木虾公10份、黑骨蕨15份、红千层12份。

下面结合中药学理论说明本发明有益效果：

发明人认为，甲亢的基本病机是由于七情不遂，肝气郁结，气郁化火，上攻于头。故甲亢患者急躁易怒，面红目赤，口苦咽干，头晕目眩；肝郁化火，灼伤胃阴，胃火炽盛，故消谷善饥；脾气虚弱，运化无权，则消瘦乏力；肝郁气滞，影响冲脉，故月经不调，经少，经闭；肾阴不足，相火妄动，则男子遗精、阳痿；肾阴不足，水不涵木，则肝阳上亢，手舌震颤；心肾阴虚，则心慌、心悸，失眠多梦，多汗；阴虚内热，则怕热，舌质红，脉细数。患者素体阴虚，遇有气郁，则易化火，灼伤阴血。治疗应以养阴、降火、化痰、活血为主。

本发明运用：柴胡入肝胆经，升发阳气，疏肝解郁；白芍敛阴养血柔肝，与柴胡合用，以补肝血，畅肝气，可使柴胡升散而无耗伤阴血之弊；文蛤走肾，清热利湿化痰；相思藤生津润肺清热；辛参理气健脾；天名精入肺肝经，祛痰清热解毒；密蒙花归肝经，清热养肝凉血；木虾公润肺化痰；黑骨蕨清热解毒，活血；红千层归肺经，祛风化痰。诸药合用，共奏养阴、清热降火、化痰、活血之功。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、一般资料

发明人2010年04月-2013年04月间共收集60例甲亢患者。随机分为：治疗组45例，对照组15例。其中治疗组年龄28~67岁，平均年龄40.38±11.44岁；对照组年龄30~70岁，平均年龄43.73±14.43岁。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异，具有可比性。

诊断标准

症状：①发病前有精神刺激、感染、妊娠、手术史等。怕热、多汗、易倦、烦躁、心悸、乏力、手抖、食欲亢进、体重减轻、便次增多、月经紊乱。②心动过速、心音增强、脉压增大、早搏、房颤、周围血管征阳性。③甲状腺弥漫性或结节性肿大，可有细震颤及血管杂音。但也可无明显甲状腺肿大。④可伴有或不伴有突眼症及甲亢眼症，舌、手震颤，局限性胫前粘液性水肿，杵状指（趾)，皮肤温湿、潮红。

免疫学检查：血清甲状腺刺激性免疫球蛋白（TSI)，长效甲状腺刺激素（LATS)阳性，甲状腺自身抗体如甲状腺球蛋白抗体、甲状腺微粒体抗体的阳性率和滴度可升高。

甲状腺扫描：可发现功能性自主性甲状腺热结节或冷、热结节交错，异位甲状腺肿，并可除外甲状腺炎、甲状腺癌、甲状腺囊肿（冷结节)。

纳入标准

①符合诊断标准；②自愿参加本试验，并签署知情同意书者；③完成3个月的治疗及复查。

排除标准 ①甲亢危象；②甲状腺肿大Ⅲ度以上，有明显压迫症状需要手术治疗者；③合并严重的心、肝、肾功能不全以及造血功能障碍等其他原发性疾病；④长期服用对甲状腺功能有影响的西药而无法停药者。⑤不符合纳入标准，未按规定服药，无法判断疗效，或资料不全影响疗效判断者；⑥妊娠或哺乳期的妇女，及计划妊娠或无避孕计划的妇女；⑦可能对受试药过敏者；⑧不愿意合作者（不按规定用药而影响疗效者）或患精神疾病者；。

2、治疗方法

治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗3个月。

对照组口服他巴唑5mg/d、甲亢宁胶囊4粒/d。治疗3个月。

3、疗效标准与治疗结果

3.1疗效标准

①痊愈：症状消失，体重增加，脉率正常，甲状腺区震颤及血管杂音消失，甲状腺肿及突眼症减轻，血清T3、T4、FT4水平正常，甲状腺片或T3抑制试验阳性（可抑制)，甲状腺免疫学检查正常；

②显效：主要症状消失，体重增加，脉率基本正常，甲状腺区震颤及血管杂音消失，甲状腺肿及突眼症减轻，血清TT3、TT4、FT3、FT4水平基本正常，甲状腺片或T3抑制试验阴性（不能抑制)，仍需继续治；

③有效：症状好转，脉率减慢，血管杂音减轻，甲状腺肿缩小，血清TT3、TT4、FT3、FT4水平基本正常；

④无效：症状、体征、实验室检查均无明显改善。

3.2治疗统计结果见表1。

表1 两组疗效比较

组别	n	痊愈	显效	有效	无效	总有效率(%)	明显不良反应例
								治疗组	45	16	14	9	6	86.67%	0
对照组	15	3	2	5	5	66.67%	0

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗甲状腺功能亢进症，治愈率高。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取：柴胡10克、白芍8克、文蛤6克、相思藤9克、辛参9克、天名精12克、密蒙花6克、木虾公10克、黑骨蕨15克、红千层12克；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。

用于治疗甲状腺功能亢进症。口服，每日服用一次。

实施例2

称取：柴胡10克、白芍8克、文蛤6克、相思藤9克、辛参9克、天名精12克、密蒙花6克、木虾公10克、黑骨蕨15克、红千层12克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。

用于治疗甲状腺功能亢进症。口服，每日分早晚两次服用。

实施例3

称取：柴胡10克、白芍8克、文蛤6克、相思藤9克、辛参9克、天名精12克、密蒙花6克、木虾公10克、黑骨蕨15克、红千层12克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。

用于治疗甲状腺功能亢进症。口服，每日分早中晚三次服用。

Claims

1.一种用于治疗甲状腺功能亢进症的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：柴胡10份、白芍8份、文蛤6份、相思藤9份、辛参9份、天名精12份、密蒙花6份、木虾公10份、黑骨蕨15份、红千层12份。

2.如权利要求1所述的用于治疗甲状腺功能亢进症的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：柴胡10份、白芍8份、文蛤6份、相思藤9份、辛参9份、天名精12份、密蒙花6份、木虾公10份、黑骨蕨15份、红千层12份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。

3.如权利要求1所述的用于治疗甲状腺功能亢进症的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：柴胡10份、白芍8份、文蛤6份、相思藤9份、辛参9份、天名精12份、密蒙花6份、木虾公10份、黑骨蕨15份、红千层12份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。

4.如权利要求1所述的用于治疗甲状腺功能亢进症的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：柴胡10份、白芍8份、文蛤6份、相思藤9份、辛参9份、天名精12份、密蒙花6份、木虾公10份、黑骨蕨15份、红千层12份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。