CN105687823A - 胰腺癌患者化疗后服用的制剂及制法 - Google Patents

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Abstract

本发明了公开了胰腺癌患者化疗后服用的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：女贞子8-12；佛手花6-12；荸荠3-6；破布叶7-11；八月札9-12；木蝴蝶6-13；玉米须9-14；山矾根5-10；白术7-12；天浆壳8-13；龙葵6-11；玉龙鞭4-9；倒扣草7-13；蚕退纸5-9；全叶青兰6-10。本发明配方科学、作用协同，所得产品具有清热解毒、理气活血等功效，治疗效果显著，抑制癌细胞扩散，不良反应少，可有效提高患者生存质量。

Description

胰腺癌患者化疗后服用的制剂及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种胰腺癌患者化疗后服用的制剂及制法。
背景技术
胰腺癌是消化道常见的恶性肿瘤之一，多发生于胰头部，称为胰头癌，也有发生在胰体的癌，但较为少见。。胰腺癌由于癌肿发生的部位及病程的早晚不同，临床症状各异。腹痛为最早出现的症状，多见于胰体及胰尾部，大多向腰背部放射。病情在发展过程中可有黄疸，晚期可出现腹部肿块，发热，锁骨上淋巴结是最常见的转移部位。现代医学认为本病可能与环境中致癌物质、咖啡、吸烟和慢性胰腺疾病有关。胰腺癌早期以手术治疗为主，术后适当化疗，结合长期中医药治疗，有可能取得良好疗效；中期多手术姑息治疗，如手术不能切除，可行胆囊空肠吻合术以缓解黄疸，同时中医药治疗，也可配合放疗、化疗等；晚期则以中医药和对症治疗为主，或结合小剂量化疗。胰腺癌晚期中医治疗多采用清热解毒、化痰散结、理气健脾之法。
公布号CN102526542A（申请号201210077934.6）的中国专利文献公开了一种治疗胰腺癌症的中药制剂，发明人以祖传秘方和中医传统医学理论为基础，依据中药方剂君、臣、佐、使的组成原则配伍而成。以壁虎、蟾皮、蝉衣、三颗针、白花蛇舌草、猕猴桃根为君药，以灵芝、升麻、九香虫、雷公藤、白鲜皮、猴头菇为臣药，佐以芦笋、半边莲、桑椹、苦瓜、何首乌、决明子，使药以红参、泽泻、蜂乳、黄芪、西瓜、柏子仁，通过科学配伍和制备工艺制得本发明的中药制剂。公布号CN105233166A（申请号201510746614.9）的中国专利文献公开了一种治疗胰腺癌的中药及其制备方法，组方中含有重量份为：玉米须15-49份、独角莲10-25份、蜈蚣5-14份、昆布6-12份、白花蛇舌草5-15份、蝉蜕6-11份、五灵脂10-12份、金蚕7-17份、秦艽15-30份、红线麻15-30份、川芎5-13份、香附8-17份、白芷20-30份、莪术5-9份、垂盆草5-15份、墨旱莲5-20份、枳壳5-16份。公布号CN103386024A（申请号201310270680.4）的中国专利文献公开了一种治疗胰腺癌的中药制剂机器及其制备方法，其中药制剂的原料药材包括：肿节风、九香虫、雷公藤、山慈姑、乌贼骨、煅瓦楞子、扁轴木、苍术、白术、蟹壳、通城虎、山药、厚朴、扁竹根、炒白芍、炙甘草、一味药、蝙蝠藤、水黄杨木、白英、藿香、姜半夏和党参。
治疗胰腺癌的一般采用手术切除或化疗，对患者的身体伤害较大，治疗效果不显著，因此为减少毒副作用，提高疗效，采用中医药综合方法，可最大限度的控制肿瘤扩散，减轻患者痛苦。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种疗效可靠、服用安全的胰腺癌患者化疗后服用的制剂及制法。
本发明的技术方案是：
胰腺癌患者化疗后服用的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：女贞子8-12；佛手花6-12；荸荠3-6；破布叶7-11；八月札9-12；木蝴蝶6-13；玉米须9-14；山矾根5-10；白术7-12；天浆壳8-13；龙葵6-11；玉龙鞭4-9；倒扣草7-13；蚕退纸5-9；全叶青兰6-10。
优选方案为，女贞子9-11；佛手花8-10；荸荠4-5；破布叶8-10；八月札10-11；木蝴蝶8-11；玉米须11-12；山矾根6-9；白术9-10；天浆壳10-11；龙葵7-10；玉龙鞭5-8；倒扣草9-11；蚕退纸6-8；全叶青兰7-9。
更加优选的是，女贞子10；佛手花9；荸荠4.5；破布叶9；八月札10.5；木蝴蝶9.5；玉米须11.5；山矾根7.5；白术9.5；天浆壳10.5；龙葵8.5；玉龙鞭6.5；倒扣草10；蚕退纸7；全叶青兰8。
所述的制剂的颗粒剂的制备方法，步骤如下：
（1）取女贞子、八月札和木蝴蝶洗净除杂，加入浓度为60%的盐水浸润12分钟，取出干燥，置于热油锅内，文火翻炒7-15分钟（优选的：文火翻炒9-13分钟；更加优选的：文火翻炒11分钟），取出沥干油，放凉；
（2）将佛手花、破布叶和玉米须洗净烘干，研磨粉碎，加入原料药质量0.3-0.5倍的米醋混合（优选的：加入原料药质量0.4倍的米醋混合），搅拌均匀，置于烤箱内，恒温干燥，取出；
（3）取天浆壳和蚕退纸除杂，加入米酒拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸15-25分钟（优选的：隔水蒸18-22分钟；更加优选的：隔水蒸20分钟），取出，干燥，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，制成药粉；
（4）将荸荠、山矾根、白术和玉龙鞭洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量7-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7.5倍的水），中火加热至沸腾，再加入龙葵、倒扣草和全叶青兰，改小火继续煎煮，过滤收集滤液；
（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至清膏，与步骤（3）所得药粉混合，制成软材，过10-18目筛（优选的：过12-16目筛；更加优选的：过14目筛），制成颗粒，干燥即得颗粒剂。
所述的制剂颗粒剂的制备方法，步骤（4）改小火继续煎煮16-28分钟（优选的：改小火继续煎煮20-24分钟；更加优选的：改小火继续煎煮22分钟）。
所述的制剂的丸剂的制备方法，步骤如下：
（1）取女贞子、八月札和木蝴蝶洗净除杂，加入浓度为60%的盐水浸润12分钟，取出干燥，置于热油锅内，文火翻炒7-15分钟（优选的：文火翻炒9-13分钟；更加优选的：文火翻炒11分钟），取出沥干油，放凉；
（2）将佛手花、破布叶和玉米须洗净烘干，研磨粉碎，加入原料药质量0.3-0.5倍的米醋混合（优选的：加入原料药质量0.4倍的米醋混合），搅拌均匀，置于烤箱内，恒温干燥，取出；
（3）取天浆壳和蚕退纸除杂，加入米酒拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸15-25分钟（优选的：隔水蒸18-22分钟；更加优选的：隔水蒸20分钟），取出，干燥；
（4）将荸荠、山矾根、白术和玉龙鞭洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量7-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7.5倍的水），中火加热至沸腾，再加入龙葵、倒扣草和全叶青兰，改小火继续煎煮22分钟，过滤收集滤液；
（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，将干燥物与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，加入炼蜜水，泛制成丸，干燥包装，即得丸剂。
所述的制剂丸剂的制备方法，步骤（5）粉碎过80-140目筛（优选的：粉碎过100-120目筛；更加优选的：粉碎过110目筛）。
所述的制剂的胶囊剂的制备方法，步骤如下：
（1）取女贞子、八月札和木蝴蝶洗净除杂，加入浓度为60%的盐水浸润12分钟，取出干燥，置于热油锅内，文火翻炒7-15分钟（优选的：文火翻炒9-13分钟；更加优选的：文火翻炒11分钟），取出沥干油，放凉；
（2）将佛手花、破布叶和玉米须洗净烘干，研磨粉碎，加入原料药质量0.3-0.5倍的米醋混合（优选的：加入原料药质量0.4倍的米醋混合），搅拌均匀，置于烤箱内，恒温干燥，取出；
（3）取天浆壳和蚕退纸除杂，加入米酒拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸15-25分钟（优选的：隔水蒸18-22分钟；更加优选的：隔水蒸20分钟），取出，干燥，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，制成药粉；
（4）将荸荠、山矾根、白术和玉龙鞭洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量7-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7.5倍的水），中火加热至沸腾，再加入龙葵、倒扣草和全叶青兰，改小火继续煎煮22分钟，过滤收集滤液；
（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至稠膏，烘干粉碎，与步骤（3）所得药粉混合，装填入胶囊内，即得胶囊剂。
所述的制剂胶囊剂的制备方法，步骤（5）每粒胶囊内所含药粉重量为0.3-0.4g（优选的：优选的：每粒胶囊内所含药粉重量为0.35g）。
所述的制剂的汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）取女贞子、八月札和木蝴蝶洗净除杂，加入浓度为60%的盐水浸润12分钟，取出干燥，置于热油锅内，文火翻炒7-15分钟（优选的：文火翻炒9-13分钟；更加优选的：文火翻炒11分钟），取出沥干油，放凉；
（2）将佛手花、破布叶和玉米须洗净烘干，研磨粉碎，加入原料药质量0.3-0.5倍的米醋混合（优选的：加入原料药质量0.4倍的米醋混合），搅拌均匀，置于烤箱内，恒温干燥，取出；
（3）取天浆壳和蚕退纸除杂，加入米酒拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸15-25分钟（优选的：隔水蒸18-22分钟；更加优选的：隔水蒸20分钟），取出，干燥，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，制成药粉；
（4）将荸荠、山矾根、白术和玉龙鞭洗净，置于非铁质容器内，加水中火加热至沸腾，再加入龙葵、倒扣草和全叶青兰，改小火继续煎煮20-32分钟（优选的：继续煎煮22-30分钟；更加优选的：继续煎煮26分钟），过滤收集滤液；
（5）将步骤（3）（4）所得药粉和滤液混合，加热煮沸腾10分钟，过滤后收集滤液，即得汤剂。
所述的制剂汤剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的7-9倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的7.5-8.5倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的8倍）。
本发明提供的胰腺癌患者化疗后服用的制剂不仅组方科学，且制备方法简单，产品服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明治疗效果显著，有效防止扩散，提高患者存活时间；
2、本组方完全符合中医药原则，具有清热解毒、理气活血等功效；
3、本发明原料安全无副作用，长期服用可增强患者免疫力。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
女贞子：基原：为木犀科女贞属植物女贞的果实。药性：甘、苦，凉。归肝、肾经。功用主治：补益肝肾，清虚明目。主治头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明。宜忌：脾胃虚寒泄泻及阳虚者慎服。
佛手花：基原：为芸香科植物佛手的花朵和花蕾。性味：微苦；微温。归经：肝；胃经。功能主治：疏肝理气；和胃快隔。主肝胃气痛；食欲不振。
荸荠：基原：为莎草科植物荸荠的球茎。性味：味甘；性寒。归经：肺；胃经。功能主治：清热生津；化痰；消积。主温病口渴；咽喉肿痛；痰热咳嗽；目赤；消渴；痢疾；黄疸；热淋；食积；赘疣。
破布叶：基原：为椴树科植物破布叶的叶。性味：酸；淡；平。归经：脾经。功能主治：清热利湿；健胃消滞。主感冒发热；黄疸；食欲不振；消化不良；脘腹胀痛；泄泻；疮疡；蜈蚣咬伤。
八月札：基原：为木通科植物木通、三叶木通的成熟果实。性味：昧微苦，性平。归经：肝；胃经、膀胱经。功能主治：疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。主肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。
木蝴蝶：基原：为紫葳科植物木蝴蝶的成熟种子。性味：味微苦；甘；性微寒。归经：归肺；肝；胃经。功能主治：利咽润肺；疏肝和胃；敛疮生肌。主咽痛喉痹；声音嘶哑；咳嗽；肝胃气痛；疮疡久溃不敛；浸淫疮。
玉米须：基原：为禾本科植物玉蜀黍的花柱和柱头。性味：味甘；淡；性平。归经：肾；胃；肝；胆经。功能主治：利尿消肿；清肝利胆。主水肿；小便淋沥；黄疸；胆囊炎；胆结石；高血压；糖尿病；乳汁不通。
山矾根：基原：为山矾科植物山矾的根。性味：苦；辛；性平。归经：肝、胃经。功能主治：清热利湿；凉血止血；祛风止痛。主黄疸；泄泻；痢疾；血崩；风火牙痛；头痛；风湿痹痛。
白术：基原：为菊科植物白术的根茎。性味：味苦；甘；性温。归经：归脾；胃经。功能主治：健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。主脾气虚弱；神疲乏力；食少少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；温痹酸痛；气虚自汗；胎动不安。
天浆壳：基原：为双子叶植物药萝科植物萝摩的果壳。性味：味甘、辛、性平。归经：肺；肾经。功能主治：清肺化痰；散瘀止血。主咳嗽痰多；气喘；百日咳；惊痫；麻疹不透；跌打损伤；外伤出血。
龙葵：基原：为茄科植物龙葵的全草。化学成份：含龙葵碱、澳茄胺、龙葵定碱、皂甙、维生素C、树脂。性味：苦，寒。功能主治：清热解毒；活血消肿。主疔疮；痈肿；丹毒；跌打扭伤；慢性气管炎；肾炎水肿。
玉龙鞭：基原：为马鞭草科植物假马鞭的全草及根。性味：味甘；微苦；性寒。归经：心；肝；肾经。功能主治：清热利湿；解毒消肿。主热淋；石淋；白浊；白带；风湿骨痛；急性结膜炎；咽喉炎；牙龈炎；胆囊炎；痈疖；痔疮；跌打肿痛。
倒扣草：基原：为苋科植物粗毛牛膝的全草。性味：苦；酸；性微寒。归经：肝；肺；膀胱经。功能主治：活血化瘀；利尿通淋；清热解表。主经闭；痛经；月经不调；跌打损伤；风湿关节痛；淋病；水肿；湿热带下，外感发热；疟疾；咽痛；疔疮痈肿。
蚕退纸：基原：为蚕蛾科动物家蚕蛾卵子孵化后的卵壳。性味：味甘；性平。归经：肝；心经。功能主治：止血；止痢；解毒消肿。主吐血；衄血；崩漏；肠痔下血；赤白痢疾；咽喉肿痹；牙疳；口疮；聤耳；疮疡；疔肿。
全叶青兰：基原：为唇形科植物全缘叶青兰的全草。化学成份：花期地上部分含木犀草素-7-O-D-吡喃葡萄糖甙，木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸甙。性味：味苦；辛；性微湿。功能主治：祛痰；止咳；平喘。主急慢性支气管炎；支气管哮喘。
实施例1胰腺癌患者化疗后服用的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：女贞子8份，佛手花6份，荸荠3份，破布叶7份，八月札9份，木蝴蝶6份，玉米须9份，山矾根5份，白术7份，天浆壳8份，龙葵6份，玉龙鞭4份，倒扣草7份，蚕退纸5份，全叶青兰6份。上述胰腺癌患者化疗后服用的制剂颗粒剂的制备方法是：
（1）取女贞子、八月札和木蝴蝶洗净除杂，加入浓度为60%的盐水浸润12分钟，取出干燥，置于热油锅内，文火翻炒11分钟，取出沥干油，放凉；
（2）将佛手花、破布叶和玉米须洗净烘干，研磨粉碎，加入原料药质量0.4倍的米醋混合，搅拌均匀，置于烤箱内，恒温干燥，取出；
（3）取天浆壳和蚕退纸除杂，加入米酒拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸20分钟，取出，干燥，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，制成药粉；
（4）将荸荠、山矾根、白术和玉龙鞭洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量7.5倍的水，中火加热至沸腾，再加入龙葵、倒扣草和全叶青兰，改小火继续煎煮22分钟，过滤收集滤液；
（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至清膏，与步骤（3）所得药粉混合，制成软材，过14目筛，制成颗粒，干燥即得颗粒剂。
实施例2胰腺癌患者化疗后服用的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：女贞子12份，佛手花12份，荸荠6份，破布叶11份，八月札12份，木蝴蝶13份，玉米须14份，山矾根10份，白术12份，天浆壳13份，龙葵11份，玉龙鞭9份，倒扣草13份，蚕退纸9份，全叶青兰10份。胰腺癌患者化疗后服用的制剂丸剂的制备方法是：
（1）取女贞子、八月札和木蝴蝶洗净除杂，加入浓度为60%的盐水浸润12分钟，取出干燥，置于热油锅内，文火翻炒11分钟，取出沥干油，放凉；
（2）将佛手花、破布叶和玉米须洗净烘干，研磨粉碎，加入原料药质量0.4倍的米醋混合，搅拌均匀，置于烤箱内，恒温干燥，取出；
（3）取天浆壳和蚕退纸除杂，加入米酒拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸20分钟，取出，干燥；
（4）将荸荠、山矾根、白术和玉龙鞭洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量7.5倍的水，中火加热至沸腾，再加入龙葵、倒扣草和全叶青兰，改小火继续煎煮22分钟，过滤收集滤液；
（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，将干燥物与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过110目筛，加入炼蜜水，泛制成丸，干燥包装，即得丸剂。
典型病例：xxx，女，48岁。主诉：腹部胀痛，伴有体虚乏力，食欲不振；病史：患者自三个月前，间歇性出现腹部胀痛的症状，偶有恶心，身体乏力，无法正常劳作，近期病情逐渐加重，身体消瘦，面色发黄，入院接受检查，诊断为胰腺癌。
患者接受化疗并服用本实施例所得胰腺癌患者化疗后服用的制剂丸剂，每天2次，每次2-3丸，温开水冲服，20天一个疗程。患者服用一个疗程后，腹痛症状减轻，不适症缓解，继续服用两个疗程后，患者身体素质增强，体重有所增加，巩固一个疗程后，患者病情稳定，癌细胞未扩散。
实施例3胰腺癌患者化疗后服用的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：女贞子9份，佛手花8份，荸荠4份，破布叶8份，八月札10份，木蝴蝶8份，玉米须11份，山矾根6份，白术9份，天浆壳10份，龙葵7份，玉龙鞭5份，倒扣草9份，蚕退纸6份，全叶青兰7份。胰腺癌患者化疗后服用的制剂胶囊剂的制备方法是：
（1）取女贞子、八月札和木蝴蝶洗净除杂，加入浓度为60%的盐水浸润12分钟，取出干燥，置于热油锅内，文火翻炒11分钟，取出沥干油，放凉；
（2）将佛手花、破布叶和玉米须洗净烘干，研磨粉碎，加入原料药质量0.4倍的米醋混合，搅拌均匀，置于烤箱内，恒温干燥，取出；
（3）取天浆壳和蚕退纸除杂，加入米酒拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸20分钟，取出，干燥，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，制成药粉；
（4）将荸荠、山矾根、白术和玉龙鞭洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量7.5倍的水，中火加热至沸腾，再加入龙葵、倒扣草和全叶青兰，改小火继续煎煮22分钟，过滤收集滤液；
（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至稠膏，烘干粉碎，与步骤（3）所得药粉混合，装填入胶囊内，每粒胶囊内所含药粉重量为0.35g，即得胶囊剂。
典型病例：xxx，男，56岁。病史：患者腹痛加重一个月，并发黄疸，入院就诊，经检查确诊为胰腺癌中期，患者接受化疗，治疗过程中出现严重不良反应，导致身体素质明显下降，遂停止化疗，选择接受中药治疗。
经推荐服用本实施例所得胰腺癌患者化疗后服用的制剂胶囊剂，采用每天2次，每次2-3粒，用温开水冲服，20天一个疗程。患者服用两个疗程后，不适症明显减轻，腹痛及黄疸等消除，肿瘤缩小20%，继续服用两个疗程后，患者精神好转，体重增加，肿瘤减小至50%，随访一年内，患者病情稳定，无其他不适。
实施例4胰腺癌患者化疗后服用的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：女贞子11份，佛手花10份，荸荠5份，破布叶10份，八月札11份，木蝴蝶11份，玉米须12份，山矾根9份，白术10份，天浆壳11份，龙葵10份，玉龙鞭8份，倒扣草11份，蚕退纸8份，全叶青兰9份。胰腺癌患者化疗后服用的制剂汤剂的制备方法是：
（1）取女贞子、八月札和木蝴蝶洗净除杂，加入浓度为60%的盐水浸润12分钟，取出干燥，置于热油锅内，文火翻炒11分钟，取出沥干油，放凉；
（2）将佛手花、破布叶和玉米须洗净烘干，研磨粉碎，加入原料药质量0.4倍的米醋混合，搅拌均匀，置于烤箱内，恒温干燥，取出；
（3）取天浆壳和蚕退纸除杂，加入米酒拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸20分钟，取出，干燥，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，制成药粉；
（4）将荸荠、山矾根、白术和玉龙鞭洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量8倍的水，中火加热至沸腾，再加入龙葵、倒扣草和全叶青兰，改小火继续煎煮26分钟，过滤收集滤液；
（5）将步骤（3）（4）所得药粉和滤液混合，加热煮沸腾10分钟，过滤后收集滤液，即得汤剂。
典型病例：xxx，男，61岁。病史：患者半年前因上腹部疼痛，食欲不振，体重下降等病症，入院接受检查，经诊断为胰腺癌晚期，接受化疗三个疗程，病情相对稳定，回家休养，半月前病情复发，疼痛难忍，坐立不安。
经朋友推荐服用本实施例所得胰腺癌患者化疗后服用的制剂汤剂，采用每天2次，每次200-250ml，温热服用，20天一个疗程。患者服用一个疗程后，疼痛缓解，不适症逐渐消除，坚持服用三个疗程后，患者病情稳定，不适症全部消失，随访一年内，病情无复发。
实施例5胰腺癌患者化疗后服用的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：女贞子10份，佛手花9份，荸荠4.5份，破布叶9份，八月札10.5份，木蝴蝶9.5份，玉米须11.5份，山矾根7.5份，白术9.5份，天浆壳10.5份，龙葵8.5份，玉龙鞭6.5份，倒扣草10份，蚕退纸7份，全叶青兰8份。胰腺癌患者化疗后服用的制剂颗粒剂的制备方法是：
（1）取女贞子、八月札和木蝴蝶洗净除杂，加入浓度为60%的盐水浸润12分钟，取出干燥，置于热油锅内，文火翻炒11分钟，取出沥干油，放凉；
（2）将佛手花、破布叶和玉米须洗净烘干，研磨粉碎，加入原料药质量0.4倍的米醋混合，搅拌均匀，置于烤箱内，恒温干燥，取出；
（3）取天浆壳和蚕退纸除杂，加入米酒拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸20分钟，取出，干燥，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，制成药粉；
（4）将荸荠、山矾根、白术和玉龙鞭洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量7.5倍的水，中火加热至沸腾，再加入龙葵、倒扣草和全叶青兰，改小火继续煎煮22分钟，过滤收集滤液；
（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至清膏，与步骤（3）所得药粉混合，制成软材，过14目筛，制成颗粒，干燥即得颗粒剂。
试验例1本发明所得胰腺癌患者化疗后服用的制剂（实施例5）的临床应用：
选取人群：2014年10月-2015年6月，依据就诊病历，筛选在四所医院收治的胰腺癌患者300例，年龄30-65岁，平均年龄50.6±1.5岁，病程1个月-10个月，其中男性患者160例，女性患者140例。诊断标准：（1）必备条件：①CA19-9≥37U/ml，能排除慢性胰腺炎肝炎、胆囊及胆管炎，胆道梗阻等良性疾病以及胃肠道恶性肿瘤者。②CT/MRI联合PET/CT检查有胰腺癌特征的占位性病变。③有病理确诊的胰内原发或胰外转移病灶。（2）一般条件：①高危人群。②特异或非特异性症状及体征。必备条件中任意两项联合或不联合一般条件均可临床诊断为胰腺癌。
试验前，将患者随机分为两组，实验组180例和对照组120例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组患者接受化疗后，服用本发明所得产品，每次3-5g，一天两次，温开水冲服，20天为一个疗程；对照组患者接受化疗后，服用其他常规药物（华蟾素片、抗癌平丸、华蟾素口服液等）。用药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
疗效判定标准：据WHO治疗恶性肿瘤评定标准评定疗效，(1)完全缓解(CR)：所有可见的病变完全消失至少4周；(2)部分缓解(PR)：肿瘤大小估计缩小≥50％至少4周；(3)无变化(NC)：无明显变化至少4周，包括病变稳定，肿瘤大小估计扩大不足25％，缩小不足50％；(4)病变扩展(PD)：新病灶出现或原有病变估计扩大＞25％。总有效率=（CR+PR）/总例数*100%。
临床结果：经四个疗程的治疗后，两组的治疗结果如表1所示：
治疗两个疗程后，实验组的完全缓解率为29.4%，而对照组的完全缓解率为21.7%，治疗四个疗程后，实验组的完全缓解率为52.8%，总有效率为86.1%，而对照组的完全缓解率为42.5%，总有效率为68.3%，明显低于实验组的治疗效果，说明本发明所得产品疗效显著，治疗时间短，见效快。对比两组患者存活时间，实验组的平均存活时间为14个月±2个月，而对照组的平均存活时间为10个月±1.5个月，说明本发明所得产品，可增加患者生存时间，提高生活质量。
本发明中所使用的中药，女贞子补益肝肾，佛手花疏肝理气，荸荠清热生津，破布叶健胃消滞，八月札疏肝和胃，木蝴蝶利咽润肺，玉米须利尿消肿，山矾根祛风止痛，白术健脾益气，天浆壳散瘀止血，龙葵清热解毒，玉龙鞭、蚕退纸解毒消肿，倒扣草活血化瘀，全叶青兰止咳平喘，多种药材协同作用，可有效发挥清热解毒、理气活血等功效。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.胰腺癌患者化疗后服用的制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：女贞子8-12；佛手花6-12；荸荠3-6；破布叶7-11；八月札9-12；木蝴蝶6-13；玉米须9-14；山矾根5-10；白术7-12；天浆壳8-13；龙葵6-11；玉龙鞭4-9；倒扣草7-13；蚕退纸5-9；全叶青兰6-10。
2.如权利要求1所述的胰腺癌患者化疗后服用的制剂，其特征在于，女贞子9-11；佛手花8-10；荸荠4-5；破布叶8-10；八月札10-11；木蝴蝶8-11；玉米须11-12；山矾根6-9；白术9-10；天浆壳10-11；龙葵7-10；玉龙鞭5-8；倒扣草9-11；蚕退纸6-8；全叶青兰7-9（优选的是：女贞子10；佛手花9；荸荠4.5；破布叶9；八月札10.5；木蝴蝶9.5；玉米须11.5；山矾根7.5；白术9.5；天浆壳10.5；龙葵8.5；玉龙鞭6.5；倒扣草10；蚕退纸7；全叶青兰8）。
3.如权利要求1-2任一所述的制剂的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取女贞子、八月札和木蝴蝶洗净除杂，加入浓度为60%的盐水浸润12分钟，取出干燥，置于热油锅内，文火翻炒7-15分钟（优选的：文火翻炒9-13分钟；更加优选的：文火翻炒11分钟），取出沥干油，放凉；
（2）将佛手花、破布叶和玉米须洗净烘干，研磨粉碎，加入原料药质量0.3-0.5倍的米醋混合（优选的：加入原料药质量0.4倍的米醋混合），搅拌均匀，置于烤箱内，恒温干燥，取出；
（3）取天浆壳和蚕退纸除杂，加入米酒拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸15-25分钟（优选的：隔水蒸18-22分钟；更加优选的：隔水蒸20分钟），取出，干燥，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，制成药粉；
（4）将荸荠、山矾根、白术和玉龙鞭洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量7-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7.5倍的水），中火加热至沸腾，再加入龙葵、倒扣草和全叶青兰，改小火继续煎煮，过滤收集滤液；
（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至清膏，与步骤（3）所得药粉混合，制成软材，过10-18目筛（优选的：过12-16目筛；更加优选的：过14目筛），制成颗粒，干燥即得颗粒剂。
4.如权利要求3所述的制剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）改小火继续煎煮16-28分钟（优选的：改小火继续煎煮20-24分钟；更加优选的：改小火继续煎煮22分钟）。
5.如权利要求1-2任一所述的制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取女贞子、八月札和木蝴蝶洗净除杂，加入浓度为60%的盐水浸润12分钟，取出干燥，置于热油锅内，文火翻炒7-15分钟（优选的：文火翻炒9-13分钟；更加优选的：文火翻炒11分钟），取出沥干油，放凉；
（2）将佛手花、破布叶和玉米须洗净烘干，研磨粉碎，加入原料药质量0.3-0.5倍的米醋混合（优选的：加入原料药质量0.4倍的米醋混合），搅拌均匀，置于烤箱内，恒温干燥，取出；
（3）取天浆壳和蚕退纸除杂，加入米酒拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸15-25分钟（优选的：隔水蒸18-22分钟；更加优选的：隔水蒸20分钟），取出，干燥；
（4）将荸荠、山矾根、白术和玉龙鞭洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量7-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7.5倍的水），中火加热至沸腾，再加入龙葵、倒扣草和全叶青兰，改小火继续煎煮22分钟，过滤收集滤液；
（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，将干燥物与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，加入炼蜜水，泛制成丸，干燥包装，即得丸剂。
6.如权利要求5所述的制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过80-140目筛（优选的：粉碎过100-120目筛；更加优选的：粉碎过110目筛）。
7.如权利要求1-2任一所述的制剂的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取女贞子、八月札和木蝴蝶洗净除杂，加入浓度为60%的盐水浸润12分钟，取出干燥，置于热油锅内，文火翻炒7-15分钟（优选的：文火翻炒9-13分钟；更加优选的：文火翻炒11分钟），取出沥干油，放凉；
（2）将佛手花、破布叶和玉米须洗净烘干，研磨粉碎，加入原料药质量0.3-0.5倍的米醋混合（优选的：加入原料药质量0.4倍的米醋混合），搅拌均匀，置于烤箱内，恒温干燥，取出；
（3）取天浆壳和蚕退纸除杂，加入米酒拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸15-25分钟（优选的：隔水蒸18-22分钟；更加优选的：隔水蒸20分钟），取出，干燥，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，制成药粉；
（4）将荸荠、山矾根、白术和玉龙鞭洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量7-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7.5倍的水），中火加热至沸腾，再加入龙葵、倒扣草和全叶青兰，改小火继续煎煮22分钟，过滤收集滤液；
（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至稠膏，烘干粉碎，与步骤（3）所得药粉混合，装填入胶囊内，即得胶囊剂。
8.如权利要求7所述的制剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）每粒胶囊内所含药粉重量为0.3-0.4g（优选的：优选的：每粒胶囊内所含药粉重量为0.35g）。
9.如权利要求1-2任一所述的制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取女贞子、八月札和木蝴蝶洗净除杂，加入浓度为60%的盐水浸润12分钟，取出干燥，置于热油锅内，文火翻炒7-15分钟（优选的：文火翻炒9-13分钟；更加优选的：文火翻炒11分钟），取出沥干油，放凉；
（2）将佛手花、破布叶和玉米须洗净烘干，研磨粉碎，加入原料药质量0.3-0.5倍的米醋混合（优选的：加入原料药质量0.4倍的米醋混合），搅拌均匀，置于烤箱内，恒温干燥，取出；
（3）取天浆壳和蚕退纸除杂，加入米酒拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸15-25分钟（优选的：隔水蒸18-22分钟；更加优选的：隔水蒸20分钟），取出，干燥，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，制成药粉；
（4）将荸荠、山矾根、白术和玉龙鞭洗净，置于非铁质容器内，加水中火加热至沸腾，再加入龙葵、倒扣草和全叶青兰，改小火继续煎煮20-32分钟（优选的：继续煎煮22-30分钟；更加优选的：继续煎煮26分钟），过滤收集滤液；
（5）将步骤（3）（4）所得药粉和滤液混合，加热煮沸腾10分钟，过滤后收集滤液，即得汤剂。
10.如权利要求9所述的制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的7-9倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的7.5-8.5倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的8倍）。
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