CN105412721A - 一种治疗邪毒侵心型病毒性心肌炎的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗邪毒侵心型病毒性心肌炎的中药及其制备方法，中药包括以下原料药材：雪茶，海风藤，白苏叶，娃娃拳，大麦秸，臭樟，豌豆七，朱砂草，鸡蛋果，马蹄蕨，人参子，白苋，野油麻，榧子，长春七和显子草。本发明的有益效果：本发明的中药，利用我国传统的中医理论，治疗邪毒侵心型病毒性心肌炎，具有疗效确切，有效率及治愈率高，见效快，无毒副作用和不良反应的优势。

Description

一种治疗邪毒侵心型病毒性心肌炎的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗邪毒侵心型病毒性心肌炎的中药及其制备方法。

背景技术

病毒性心肌炎(viralmyocarditis)是一种与病毒感染有关的局限性弥漫性炎症性心肌疾病，是最常见的感染性心肌炎。近年来随着检测技术的或提高，发现多种病毒可引起心肌炎，其发病率呈逐年增高趋势，是遍及全球的常见病和多发病。

现已知有20余种病毒可引起VMC，包括柯萨奇病毒(乙组和甲组)、埃可病毒、脊髓灰质炎病毒、腺病毒、流感和副流感病毒、合胞病毒、腮腺炎病毒、麻疹病毒、风疹病毒、登革热病毒、黄热病病毒、出血热病毒、狂犬病毒、单纯疱疹病毒、水痘病毒及带状疱疹病毒、巨细胞病毒、EB病毒、天花病毒、肝炎病毒(甲型、乙型和丙型)等。国内本病的病原主要是柯萨奇病毒、其次是埃可病毒和腺病毒。病毒性心肌炎患者临床表现取决于病变的广泛程度和部位，轻者可无症状，重者可出现心力衰竭、心源性休克和猝死。患者常在发病前1～3周有上呼吸道或肠道感染史，表现为发热、全身酸痛、咽痛、倦怠、恶心、呕吐、腹泻等症状，然后出现心悸、胸闷、胸痛或心前区隐痛、头晕、呼吸困难、水肿，甚至发生Adams-Stokes综合征；极少数患者出现心力衰竭或心源性休克。体格检查可发现：①心脏增大：病情轻者通常无心脏增大，重者可出现心脏轻到中度增大；②心率和心律的改变：与发热不平行的心动过速、心率异常缓慢和各种心律失常，其中以室性期前收缩最常见；③心音变化：第一心音减弱或分裂，心音可呈胎心律样；④若同时有心包受累，则可闻及心包摩擦音；⑤合并心力衰竭的其他体征：肺部湿性啰音、颈静脉怒张、肝脏增大和双下肢水肿等；⑥病情严重者可出现心源性休克的体征。

目前，西医对于病毒性心肌炎尚无特异性治疗，治疗主要针对病毒感染和心肌炎症。1.休息和饮食：尽早卧床休息，减轻心脏负荷，进易消化和富含蛋白质的食物。2.抗病毒治疗：要用于疾病的早期。3.营养心肌：急性心肌炎时应用自由基清除剂，包括静脉或口服维生素C、辅酶Q10、维生素Bco、ATP、肌苷、环化腺苷酸、细胞色素C、丹参等。4.糖皮质激素：不常规使用。对其他效果治疗效果不佳者，可考虑在发病10～30天使用。5.对症治疗：当出现心源性休克、心力衰竭、缓慢性心律失常和快速心律失常时进行相应对症治疗。

中医认为该病病位于心，病机为：易患本病之人多为年轻未达筋骨隆盛、本气尚未充满之时或素体禀赋不足之人。或因肺卫失司，感受温热病邪；或为脾胃适逢亏欠，感受湿热疫毒。凡为热邪，皆具耗气伤阴的特点。热耗气于心脉，则致心气虚衰，并可继发气虚帅血无力的气虚血瘀之变。这一类病症表现有心悸怔忡，气短懒言，神疲乏力，胸痛胸闷，舌红或暗，脉软少力或结代。热伤阴于心血，则可使心阴不足，表现为五心烦热，口干及心神不宁、夜寐欠安，脉细数，舌红少津等症。总之本病以禀赋不足或心肺脾肾有不同程度亏虚为本，温热邪气、湿浊瘀血为标，正邪交争，相互作用，形成了不同类型的病理过程。当温热或湿热病邪耗气伤阴至极，则又可变生阳虚阴衰的阴阳两虚重症，临床表现为喘息胸满不得卧，浮肿乏力不能行，脉虚结代，或迟缓。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种疗效确切且毒副作用小的治疗邪毒侵心型病毒性心肌炎的中药及制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗邪毒侵心型病毒性心肌炎的中药，所述中药包括以下原料药材：雪茶，海风藤，白苏叶，娃娃拳，大麦秸，臭樟，豌豆七，朱砂草，鸡蛋果，马蹄蕨，人参子，白苋，野油麻，榧子，长春七和显子草。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选如下：雪茶20～30份，海风藤10～20份，白苏叶20～30份，娃娃拳10～20份，大麦秸8～18份，臭樟20～30份，豌豆七10～20份，朱砂草10～20份，鸡蛋果15～25份，马蹄蕨10～20份，人参子10～20份，白苋10～20份，野油麻15～25份，榧子5～15份，长春七10～20份和显子草20～30份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选如下：雪茶20～25份，海风藤15～20份，白苏叶25～30份，娃娃拳15～20份，大麦秸12～17份，臭樟22～27份，豌豆七15～20份，朱砂草12～17份，鸡蛋果17～22份，马蹄蕨15～20份，人参子13～18份，白苋10～15份，野油麻18～23份，榧子8～13份，长春七15～20份和显子草22～27份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选如下：雪茶24份，海风藤18份，白苏叶25份，娃娃拳20份，大麦秸13份，臭樟26份，豌豆七18份，朱砂草14份，鸡蛋果22份，马蹄蕨16份，人参子16份，白苋12份，野油麻22份，榧子9份，长春七20份和显子草22份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选如下：雪茶20份，海风藤16份，白苏叶28份，娃娃拳16份，大麦秸15份，臭樟22份，豌豆七15份，朱砂草16份，鸡蛋果18份，马蹄蕨20份，人参子14份，白苋15份，野油麻20份，榧子12份，长春七16份和显子草26份。

当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

当所述中药的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将雪茶，海风藤，白苏叶，娃娃拳，大麦秸，臭樟，豌豆七和朱砂草混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。

本发明的有益效果：本发明的中药，利用我国传统的中医理论，治疗邪毒侵心型病毒性心肌炎，具有疗效确切，有效率及治愈率高，见效快，无毒副作用和不良反应的优势。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗邪毒侵心型病毒性心肌炎的中药，所述中药包括以下原料药材：雪茶，海风藤，白苏叶，娃娃拳，大麦秸，臭樟，豌豆七，朱砂草，鸡蛋果，马蹄蕨，人参子，白苋，野油麻，榧子，长春七和显子草。

所述中药中各原料药材的药理如下：

雪茶：【别名】蛔样地衣、太白茶、高山白茶、石白茶、太白针。【来源】药材基源：为地茶科植物地或雪地茶的地衣体。【性味】甘；苦；淡；性凉。【归经】肺；胃；心；肝经。【功能主治】清热生津；醒脑安神。主中暑；心烦口渴，肺热咳嗽；阴虚潮热，癫痫，失眠，目疾。【摘录】《中华本草》

海风藤：【别名】满坑香、老藤、大风藤、岩胡椒。【来源】药材基源：为胡椒科植物细叶青蒌藤的藤茎。【性味】辛；苦；微温。【归经】心；肾经。【功能主治】祛风湿；通经络；理气；止痛。主风寒湿痹；肢节疼痛；筋脉拘挛；脘腹冷痛；水肿。【摘录】《中华本草》

白苏叶：【别名】荏叶。【来源】药材基源：为唇形科植物白苏的叶。【性味】味辛；性温。【归经】归肺；脾经。【功能主治】疏风宣肺；理气消食，解鱼蟹毒。主感冒风寒；咳嗽气喘；脘腹胀闷；食积不化；吐泻；冷痢；中鱼蟹毒；男子阴肿；肢气肿毒；蛇虫咬伤。【摘录】《中华本草》

娃娃拳：【别名】孩儿拳头、麻糖果、拗山皮、棉筋条、山络麻、狗糜子、串果崽子、狗肾子、夹板子、月亮皮、葛荆麻。【来源】为椴树科植物扁担杆的全株。【性味】甘；苦；温。【归经】肝；脾；胃经。【功能主治】健脾益气；祛风除湿；固精止带。主脾虚食少；久脱肛；小儿疳积；蛔虫病；风湿痹痛；遗精；崩漏；带下；子宫脱垂。【摘录】《中华本草》

大麦秸：【来源】药材基源：为禾本科植物大麦成熟后的茎秆。【性味】甘苦；温。【归经】脾；肺经。【功能主治】利湿消肿；理气。主小便不通；心胃气痛。【摘录】《中华本草》

臭樟：【别名】白樟、香樟。【来源】药材基源：为樟科植物云南樟的果实或木材。【性味】辛；苦；温。【归经】肺；脾经。【功能主治】祛风散寒；行气止痛。主风寒感冒；咳嗽；风湿痹痛；脘腹胀痛；腹泻。【摘录】《中华本草》

豌豆七：【别名】白三七、一代宗、打不死、还阳参、接骨丹、三步接骨丹。【来源】药材基源：为景天科植物菱叶红景天的全草。【性味】微辛；甘；涩；平。【归经】肝；肾经。【功能主治】散瘀止痛；止血；安神。主跌打损伤；骨折；外伤出血；月经不调；痛经；失眠。【摘录】《中华本草》

朱砂草：【别名】紫金莲。【来源】为茜草科植物广州蛇根草的根茎。【性味】苦；寒。【功能主治】清热止咳；镇静安神；消肿止痛。主劳伤咳嗽；霍乱吐泻；神经衰弱；月经不调；跌打损伤。【摘录】《中华本草》

鸡蛋果：【别名】土罗汉果、芒葛萨《福建药物志》，洋石榴(云南)。【来源】药材基源：为西香连科植物鸡蛋果的果实。【性味】味甘；酸；性平。【归经】心；大肠经。【功能主治】清肺润燥；安神止痛；和血止痢。主咳嗽；咽干；声嘶；大便秘结；失眼；痛经；关节痛；痢疾。【摘录】《中华本草》

马蹄蕨：【别名】牛蹄劳、马蹄树、地莲花、马蹄香、马蹄附子、观音座莲、观音莲、马蹄莲、马蹄风、山羊蹄、福建莲座蕨、山猪肝、大凤尾、牛脚迹、羊蹄甲、渡饥草。【来源】药材基源：为观音座莲科植物福建观音座莲的根茎。【性味】苦；寒；凉。【归经】心；肺经。【功能主治】清热凉血；祛瘀止血；镇痛安神。主痄腮；痈肿疮毒；毒蛇咬伤；跌打肿痛；外伤出血；崩漏；乳痈；风湿痹痛；产后腹痛；心烦失眠。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

人参子：【来源】药材基源：为五加科植物人参的果实。【功能主治】补气强身；延缓衰老。主体虚乏力；头昏失眼；胸闷气短。【摘录】《中华本草》

白苋：【别名】细苋、糠苋、野苋、猪苋。【来源】药材基源：为苋科植物皱果苋的全草或根。【性味】甘；淡；性寒。【归经】大肠；小肠经。【功能主治】清热；利湿；解毒。主痢疾；泄泻；小便赤涩；疮肿；蛇虫螫伤；牙疳。【摘录】《中华本草》

野油麻：【别名】地参、水茴香、千密灌。【来源】药材基源：为唇形科植物长圆叶水苏的全草或根。【性味】味辛；微甘；性平。【功能主治】补气；止血。主病后体弱；气虚乏力；久痢；外伤出血。【摘录】《中华本草》

榧子：【别名】彼子、榧实、柀子、玉山果、赤果、玉榧、香榧、野杉子。【来源】药材基源：为红豆杉科植物榧的种子。【性味】甘；涩；性平。【归经】大肠；胃；肺经。【功能主治】杀虫；消积；润燥。主肠道寄生虫病；小儿疳积；肺燥咳嗽；肠燥便秘；痔疮。【摘录】《中华本草》

长春七：【别名】石长春、长虫子。【来源】药材基源：为伞形科植物岩风、条风和灰毛岩风的根。【性味】味辛；甘；性温。【功能主治】发表散寒；祛风除湿；消肿止痛。主风寒感冒；头痛；牙痛；风湿痹痛；风湿痹痛；筋骨麻木；跌打伤肿。【摘录】《中华本草》

显子草：【别名】岩高梁。【来源】药材基源：为禾本科植物显子草的全草。【性味】甘；微涩；平。【功能主治】补虚健脾；活血调经。主病后体虚；经闭。【摘录】《中华本草》

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选如下：雪茶20～30份，海风藤10～20份，白苏叶20～30份，娃娃拳10～20份，大麦秸8～18份，臭樟20～30份，豌豆七10～20份，朱砂草10～20份，鸡蛋果15～25份，马蹄蕨10～20份，人参子10～20份，白苋10～20份，野油麻15～25份，榧子5～15份，长春七10～20份和显子草20～30份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选如下：雪茶20～25份，海风藤15～20份，白苏叶25～30份，娃娃拳15～20份，大麦秸12～17份，臭樟22～27份，豌豆七15～20份，朱砂草12～17份，鸡蛋果17～22份，马蹄蕨15～20份，人参子13～18份，白苋10～15份，野油麻18～23份，榧子8～13份，长春七15～20份和显子草22～27份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选如下：雪茶24份，海风藤18份，白苏叶25份，娃娃拳20份，大麦秸13份，臭樟26份，豌豆七18份，朱砂草14份，鸡蛋果22份，马蹄蕨16份，人参子16份，白苋12份，野油麻22份，榧子9份，长春七20份和显子草22份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选如下：雪茶20份，海风藤16份，白苏叶28份，娃娃拳16份，大麦秸15份，臭樟22份，豌豆七15份，朱砂草16份，鸡蛋果18份，马蹄蕨20份，人参子14份，白苋15份，野油麻20份，榧子12份，长春七16份和显子草26份。

当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

当所述中药的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将雪茶，海风藤，白苏叶，娃娃拳，大麦秸，臭樟，豌豆七和朱砂草混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。

以下采用实例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1：胶囊剂

取雪茶200g，海风藤160g，白苏叶280g，娃娃拳160g，大麦秸150g，臭樟220g，豌豆七150g，朱砂草160g，鸡蛋果180g，马蹄蕨200g，人参子140g，白苋150g，野油麻200g，榧子120g，长春七160g和显子草260g；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.2：0.3，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

实施例2：口服液剂

取雪茶240g，海风藤180g，白苏叶250g，娃娃拳200g，大麦秸130g，臭樟260g，豌豆七180g，朱砂草140g，鸡蛋果220g，马蹄蕨160g，人参子160g，白苋120g，野油麻220g，榧子90g，长春七200g和显子草220g；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将雪茶，海风藤，白苏叶，娃娃拳，大麦秸，臭樟，豌豆七和朱砂草混合，加相对于混合物3倍量醇浓度为65％的乙醇回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.31的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物4倍量水，煮沸2小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.28的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，60℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为35小时，冷藏温度为4℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.002；所述加热处理的时间为30分钟，温度为100℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重25-35g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，(浓度为9.16g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为45.8生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50>45.8生药/kg，每日最大给药量为91.6生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.8g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.08g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以30g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的1145倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1制备的胶囊剂对三组小鼠(每组20只)按15.85、23.88和46.32g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部110例病例均为我院门诊患者，男性68例，女性52例，年龄18～50岁。随机分为治疗组和对照组，其中，治疗组55人，男性35人，女性20人，病程3～48天。对照组55人，男性33人，女性22人，病程3～50天。两组年龄、性别及病情严重程度比较差异均无统计学意义(p>0.05)。

诊断标准：所有病例均符合1999年中华心血管病学会拟定的成人病毒性心肌炎诊断参考标准。标准如下：

一.病史与体征：在上呼吸道感染、腹泻等病毒感染后三周内出现心脏表现，如出现不能用一般原因解释的感染后重度乏力、胸闷、头昏(心排血量降低所致)、心尖第一心音明显减弱、舒张期奔马律、心包摩擦音、心脏扩大、充血性心力衰竭或阿斯综合征等。

二.上述感染后三周内新出现下列心律失常或心电图改变：1.窦性心动过速、房室传导阻滞、窦房阻滞或束支阻滞。2.多源、成对室性早搏，自主性房性或交界性心动过速，阵法或非阵发性室性心动过速，心房或心室扑动或颤动。3.二个以上导联ST段呈水平型或下斜型下移大于或等于0.01mV或ST段异常抬高或出现异常Q波。

三.心肌损伤的参考指标：病程中血清心肌肌钙蛋白I或肌钙蛋白T(强调定量测定)、CK-MB明显增高，超声心动图示心腔扩大或室壁活动异常和(或)核素心功能检查证实左室收缩或舒张功能减弱。

四.病原学依据：1.在急性期从心内膜、心肌、心包或心包穿刺液中检测出病毒、病毒基因片段或病毒蛋白抗原。2.病毒抗体:第二份血清中同型病毒抗体(如柯萨奇B组病毒中和抗体或流行性感冒病毒血凝抑制抗体等)滴度较第一份血清升高4倍(2份血清应相隔2周以上)或一次抗体效价≥640者为阳性，320者为可疑阳性(如以1:32为基础者则以≥256为阳性，128为可疑阳性，根据不同实验室标准做决定)。3.病毒特异性IgM：以≥1:320者为阳性(按各实验室诊断标准，需在严格质控条件下)。如同时有血中肠道病毒核酸阳性者更支持有近期病毒感染。

对同时具有上述一、二(1、2、3中任何一项)、三中任何二项，在排除其他原因心肌疾病后，临床上可诊断病毒性心肌炎。如同时具有四中1项者，可从病原学上确诊病毒性心肌炎；如仅具有四中2、3项者在病原学上只能拟诊为急性病毒性心肌炎。

中医分型标准：邪毒侵心型：发热，咽痛，心悸，气短，乏力，胸闷，或有身热不扬、腹满，舌质红或暗红，苔黄或黄腻，脉滑数或濡数。

治疗方法：

治疗组：服用本发明实施例1胶囊剂，每次4粒，每日3次，2周为一个疗程。

对照组：将辅酶A100U，三磷酸腺苷二钠20mg，维生素C1g，维生素B₆0.2g，肌苷0.3g，利巴韦林注射液0.5g，加入10％葡萄糖注射液250ml中静滴，每日1次；将青霉素800万U，加入生理盐水200ml中静滴，每日1次；口服辅酶Q10，每次10mg，每日3次。2周一个疗程。

疗效判断标准：治愈：临床症状及体征消失，实验室检查正常，心电图恢复正常。有效：临床症状控制或好转，实验室检查正常或好转，心电图好转。无效：临床症状、体征及实验室、心电图检查均无明显改善。

治疗结果：两组分别治疗2个疗程后，统计结果参见表1和表2。

表1两组分别治疗2个疗程后临床疗效比较(例)：

组别	n	治愈	有效	无效	总有效
						治疗组	55	35	18	2	53(96.36％)
对照组	55	25	21	9	46(83.64％)

从表1可以看出，采用本发明的中药治疗邪毒侵心型病毒性心肌炎，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进。

表2两组分别治疗2个疗程后治愈人数和时间比较(例(％))：

组别	n	用药2周	用药3周	用药4周
					治疗组	35	11(20％)	26(47.27％)	35(63.64％)
对照组	25	6(10.91％)	15(27.27％)	25(45.45％)

从表2可以看出，采用本发明的中药治疗邪毒侵心型病毒性心肌炎，相对于西药，不但能够提高治愈率，见效也更快。

不良反应：两组患者均未出现肝肾功能损害或其他不良反应。

具体病例：吴某，男性，33岁，半个月前曾感冒发热，近日来胸闷如窒，心悸心慌，发热，入院求诊。查心电图示“频发室性期前收缩，短阵室性心动过速”，结合临床诊断为病毒性心肌炎，中医症见：发热，咽痛，心悸，气短，乏力，胸闷，，舌质暗红，苔黄，脉濡数，中医分型为邪毒侵心型病毒性心肌炎。嘱患者卧床休息，避免劳累，服用本发明实施例1胶囊剂，每日3次，每次4粒，治疗3周，临床症状及体征消失，实验室检查正常，心电图恢复正常，治愈。随访半年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗邪毒侵心型病毒性心肌炎的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材：雪茶，海风藤，白苏叶，娃娃拳，大麦秸，臭樟，豌豆七，朱砂草，鸡蛋果，马蹄蕨，人参子，白苋，野油麻，榧子，长春七和显子草。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：雪茶20～30份，海风藤10～20份，白苏叶20～30份，娃娃拳10～20份，大麦秸8～18份，臭樟20～30份，豌豆七10～20份，朱砂草10～20份，鸡蛋果15～25份，马蹄蕨10～20份，人参子10～20份，白苋10～20份，野油麻15～25份，榧子5～15份，长春七10～20份和显子草20～30份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：雪茶20～25份，海风藤15～20份，白苏叶25～30份，娃娃拳15～20份，大麦秸12～17份，臭樟22～27份，豌豆七15～20份，朱砂草12～17份，鸡蛋果17～22份，马蹄蕨15～20份，人参子13～18份，白苋10～15份，野油麻18～23份，榧子8～13份，长春七15～20份和显子草22～27份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：雪茶24份，海风藤18份，白苏叶25份，娃娃拳20份，大麦秸13份，臭樟26份，豌豆七18份，朱砂草14份，鸡蛋果22份，马蹄蕨16份，人参子16份，白苋12份，野油麻22份，榧子9份，长春七20份和显子草22份。

5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：雪茶24份，海风藤18份，白苏叶25份，娃娃拳20份，大麦秸13份，臭樟26份，豌豆七18份，朱砂草14份，鸡蛋果22份，马蹄蕨16份，人参子16份，白苋12份，野油麻22份，榧子9份，长春七20份和显子草22份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：、

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将雪茶，海风藤，白苏叶，娃娃拳，大麦秸，臭樟，豌豆七和朱砂草混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。

8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将雪茶，海风藤，白苏叶，娃娃拳，大麦秸，臭樟，豌豆七和朱砂草混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。