CN104644886A - 一种治疗病毒性心肌炎的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗病毒性心肌炎的中药及其制备方法，中药包括以下原料药材：匙叶草，地笋，梵天花根，酒饼叶，白桂，遍地金，补血草，薜荔，桉叶，柏根白皮，白头翁，白柳，霸王七，斑鸠占，独椒，冬里麻，花椒和冰草。本发明提供的中药利用我国传统的中医理论，对治疗病毒性心肌炎，具有疗效确切，见效快，有效率高，副作用小的优势。

Description

一种治疗病毒性心肌炎的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗病毒性心肌炎的中药及其制备方法。

背景技术

病毒性心肌炎是指由柯萨奇病毒、埃可(ECHO)、脊髓灰质炎、腺病毒40、41，流感病毒感染引起的心肌局限性或弥漫性的急性炎症病变，属于感染性心肌疾病。

病毒作用于心肌的方式是直接侵犯心肌以及心肌内小血管损伤。由免疫机制产生心肌损害在心肌炎的发病中起着重要作用。病毒的直接侵害和免疫反应介导致使心肌细胞损害，使心脏舒缩功能障碍；病变若累及窦房结、房室结、束支等起搏或传导系统，则可引发各种类型的心律失常。西药治疗疗效不佳且副作用较大，并容易复发。

病毒性心肌炎属于中医“心悸”、“怔忡”、“胸痹”、“温毒”等范畴，临床上多数学者认为本病为本虚标实证,本虚主要为气阴两虚,标实主要为外感邪毒,病机关键为邪毒犯心；在发病过程中,本虚与标实常常相互影响,正气不足、邪毒侵心是导致VMC发生的重要因素。其中,气阴两虚是本病发生的内在根据,而外感温热邪毒则是诱发和加重本病的主要外因。也有学者指出,VMC为感受温热邪毒引起,而温热邪毒最易伤阴耗气,又因该邪毒好犯心、脉,邪热炼血成瘀,津伤血滞等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗病毒性心肌炎的中药及制备方法，本发明中药治疗病毒性心肌炎，具有疗效确切，副作用小的优势。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗病毒性心肌炎的中药，所述中药包括以下原料药材：匙叶草，地笋，梵天花根，酒饼叶，白桂，遍地金，补血草，薜荔，桉叶，柏根白皮，白头翁，白柳，霸王七，斑鸠占，独椒，冬里麻，花椒和冰草。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选如下：匙叶草10～20份，地笋10～15份，梵天花根15～20份，酒饼叶25～40份，白桂20～35份，遍地金10～15份，补血草20～40份，薜荔15～30份，桉叶10～15份，柏根白皮10～20份，白头翁20～35份，白柳10～20份，霸王七15～30份，斑鸠占10～20份，独椒25～40份，冬里麻15～20份，花椒15～30份和冰草30～45份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选如下：匙叶草10～15份，地笋12～15份，梵天花根17～20份，酒饼叶25～35份，白桂20～30份，遍地金10～13份，补血草30～40份，薜荔25～30份，桉叶13～15份，柏根白皮17～20份，白头翁20～30份，白柳16～20份，霸王七15～25份，斑鸠占17～20份，独椒25～35份，冬里麻15～18份，花椒19～28份和冰草35～45份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选如下：匙叶草15份，地笋15份，梵天花根17份，酒饼叶33份，白桂22份，遍地金11份，补血草37份，薜荔29份，桉叶13份，柏根白皮20份，白头翁29份，白柳17份，霸王七17份，斑鸠占20份，独椒34份，冬里麻17份，花椒20份和冰草42份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选如下：匙叶草12份，地笋14份，梵天花根19份，酒饼叶27份，白桂28份，遍地金10份，补血草33份，薜荔26份，桉叶15份，柏根白皮18份，白头翁23份，白柳16份，霸王七23份，斑鸠占18份，独椒28份，冬里麻16份，花椒26份和冰草36份。

当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5～8倍的醇浓度为65％～75％的乙醇，加热回流3～5小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流120～150分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎100～150分钟，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2～0.35倍的微晶纤维素、0.2～0.4倍的乳糖和0.2～0.4倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将匙叶草，地笋，梵天花根，酒饼叶，白桂，遍地金和补血草按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将霸王七，斑鸠占，独椒，冬里麻，花椒和冰草按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

本发明的有益效果：本发明提供的中药利用我国传统的中医理论，对治疗病毒性心肌炎，具有疗效确切，见效快，有效率高，副作用小的优势。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗病毒性心肌炎的中药，所述中药包括以下原料药材：匙叶草，地笋，梵天花根，酒饼叶，白桂，遍地金，补血草，薜荔，桉叶，柏根白皮，白头翁，白柳，霸王七，斑鸠占，独椒，冬里麻，花椒和冰草。

所述中药制剂中各原料药材的药理如下：

匙叶草：【别名】红客妈叶、红虾蟆叶。为龙胆科植物匙叶草的全草。苦；辛；性寒。肺；肝；大肠经。活血化瘀；清热止咳。主腹内血瘀痞块；劳伤咳嗽。【摘录】《中华本草》

地笋：【别名】泽兰根、地瓜儿、地瓜、地蚕子、地笋子、地藕、野三七、水三七、旱藕。为唇形科植物地笋和毛叶地笋的根茎。味甘；辛；性平。化瘀止血；益气利水。主衄血；吐血；产后腹痛；黄疸；朋肿；带下；气虚乏力。【摘录】《中华本草》

梵天花根：为锦葵科植物梵天花Urena procumbens L.的根。甘；甘；平。心；肝；肺；胃；脾；肾经。健脾化湿；活血解毒。主风湿痹痛；劳倦乏力；肝炎；疟疾；水肿；白带；跌打损伤；痈疽肿毒。【摘录】《中华本草》

酒饼叶：【别名】山橘叶(《岭南采药录》)，狗牙花(《中国树木分类学》)，鸡爪校(《陆川本草》)，宝塔子、鸡爪香、鸡爪兰(《南宁市药物志》)，串珠酒饼叶、串珠(《广东中药》Ⅱ)，鸡爪藤(《中国经济植物志》)，鸡爪风(《广西民间常用中草药手册》)。为番荔枝科植物假鹰爪的叶。夏、秋采收，洗净，晒干或鲜用。苦辛，温。祛风，利湿，止痛，杀虫。治风湿骨痛，疟疾，水肿，跌打损伤，风疹，疥癣，烂脚。【摘录】《中药大辞典》

白桂：【别名】沙癞叶、三股筋、香味叶、羊角香、梅根、茶蚬。为樟科植物滇新樟的叶、根皮或树皮。辛；甘；温。肺；肝经。祛风散寒；活血祛瘀。主胃寒脘痛；腹胀；风湿痹痛；半身不遂；痛经；月经不调；风寒感冒；麻疹；跌打损伤；骨折；湿疹。【摘录】《中华本草》

遍地金：【别名】小疳药、雀舌草、痧子草、青鱼胆、肝炎草、蚂蚁草。金丝桃科遍地金Hypericum elodeoides Choisy，以全草入药。苦，平。清热解毒，通经活血。主治口腔炎，小儿白口疮，小儿肺炎，小儿消化不良，乳腺炎，腹泻久痢，痛经。外用治黄水疮，毒蛇咬伤。【摘录】《全国中草药汇编》

补血草：【别名】匙叶草、海赤芍、海罗卜、海金花、土地榆。为白花丹科植物补血草的根。苦；微咸；性凉。清热；利湿；止血；解毒。主湿热便血；脱肛；血淋；月经过多，白带；痈肿疮毒。【摘录】《中华本草》

薜荔：【别名】木莲藤(《日华子本草》)，辟萼(《质问本草》)，石壁莲(《植物名汇》)，木瓜藤、膨泡树、饼泡树、壁石虎、木壁莲(《中国树木分类学》)，爬墙虎、风不动(《中国药植志》)，彭蜂藤(《福建民间草药》)，石龙藤(《中药志》)，常春藤(《广西中药志》)，石壁藤、补血王、追骨风、爬岩风(《湖南药物志》)，墙脚柱、红墙套、烟筒丕(《闽东本草》)，田螺掩、爬山虎、大鼓藤(《广东中药》Ⅱ)，石绷藤(《江西民间草药验方》)，薛荔络石藤、老鸦馒头藤(广州部队《常用中草药手册》)，凉粉藤、爬墙藤、牛屎藤(《江西草药》)。为桑科植物薜荔的茎、叶。4～6月间采取带叶的茎枝，晒干，除去气根。酸，平。祛风，利湿，活血，解毒。治凤湿痹痛，泻痢，淋病，跌打损伤，痈肿疮疖。【摘录】《中药大辞典》

桉叶：【别名】桉树叶(《现代实用中药》)，蓝桉叶(《广西中药志》)。为桃金娘科植物蓝桉的叶。全年可采，折取老叶，阴干或鲜用。苦辛，凉。治感冒，流感，痢疾，肠炎，关节痛，膀胱炎，烫伤，疥癣，丹毒，神经性皮炎，湿疹，痈疮肿毒。【摘录】《中药大辞典》

柏根白皮：【别名】柏皮、柏白皮。为柏科植物侧柏巳去掉栓皮的根皮。苦；性平。凉血；解毒；敛疮；生发。。主烫伤；灸疮；疮疡溃烂；毛发脱落。【摘录】《中华本草》

白头翁：【别名】毛姑朵花、老婆子花、老公花。本品为毛茛科植物白头翁Pulsatilla chinensis(Bge.)Regel的干燥根。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。苦，寒。归胃、大肠经。清热解毒，凉血止痢。用于热毒血痢，阴痒带下，阿米巴痢。【摘录】《中国药典》

白柳：为杨柳科植物白柳的枝叶或芽。味苦；性寒。清热解毒；祛风除湿。主急性扁桃体炎；咽喉炎；腺腮炎；黄疸性肝炎；盆腔炎；肾炎；疮疖；风湿性关节炎；类风湿性关节炎。【摘录】《中华本草》

霸王七：【别名】万年炦、炦七。为凤仙花科植物野风仙花的块根。9～12月间采挖，除去须根，晒干。性微寒，味辛苦，无毒。祛瘀消肿，解毒。治跌打损伤及痈疮。【摘录】《中药大辞典》

斑鸠占：【别名】神仙豆腐柴、狐臭柴(《贵州草药》)，斑鸠叶豆腐、小青树(《中草药资料》)。为马鞭草科植物长柄臭黄荆的根、叶。夏、秋采收。味辛微甘，性平。叶：清湿热，解毒。治水肿，毒疮；根：调经，壮阳。治月经不调，风湿关节炎，阳萎。【摘录】《中药大辞典》

独椒：为蔷薇科植物西康花楸的根皮。辛；温；无毒。胃；肾经。祛风，散寒，除湿。主牙龈肿痛，肾虚阴缩。【摘录】《中华本草》

冬里麻：【别名】红烟；柳梅；水麻根；水麻柳；水苏麻；大水麻；水麻秧。为荨麻科植物水麻的枝叶。辛；微苦；性凉。疏风止咳；清热透疹；化瘀止血。主外感咳嗽；咳血；小儿急惊风；麻疹不透；跌打伤肿；妇女腹中包块；外伤出血。【摘录】《中华本草》

花椒：【别名】大椒(《尔雅》)，秦椒、蜀椒(《本经》)，南椒(《雷公炮炙论》)，巴椒、蓎藙(《别录》)，汗椒(陶弘景)，陆拨(《药性论》)，汉椒(《日华子本草》)，川椒(《圣惠方》)，点椒(《纲目》)。为芸香科植物花椒的果皮。8～10月果实成熟后，剪取果枝，晒干，除净枝叶杂质，分出种子(椒目)，取用果皮。辛，温，有毒。入脾、肺、肾经。《本草新编》："入心、脾经。"温中散寒，除湿，止痛，杀虫，解鱼腥毒。治积食停饮，心腹冷痛，呕吐，噫呃，咳嗽气逆，风寒湿痹，泄泻，痢疾，疝痛，齿痛，蛔虫病，蛲虫病，阴痒，疮疥。【摘录】《中药大辞典》

冰草：为禾本科植物赖草的根或全草。甘；微苦；寒。清热利湿；平喘；止血。主淋病；赤白带下；哮喘；咳痰带血；鼻衄。【摘录】《中华本草》

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选如下：匙叶草10～20份，地笋10～15份，梵天花根15～20份，酒饼叶25～40份，白桂20～35份，遍地金10～15份，补血草20～40份，薜荔15～30份，桉叶10～15份，柏根白皮10～20份，白头翁20～35份，白柳10～20份，霸王七15～30份，斑鸠占10～20份，独椒25～40份，冬里麻15～20份，花椒15～30份和冰草30～45份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选如下：匙叶草10～15份，地笋12～15份，梵天花根17～20份，酒饼叶25～35份，白桂20～30份，遍地金10～13份，补血草30～40份，薜荔25～30份，桉叶13～15份，柏根白皮17～20份，白头翁20～30份，白柳16～20份，霸王七15～25份，斑鸠占17～20份，独椒25～35份，冬里麻15～18份，花椒19～28份和冰草35～45份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选如下：匙叶草15份，地笋15份，梵天花根17份，酒饼叶33份，白桂22份，遍地金11份，补血草37份，薜荔29份，桉叶13份，柏根白皮20份，白头翁29份，白柳17份，霸王七17份，斑鸠占20份，独椒34份，冬里麻17份，花椒20份和冰草42份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选如下：匙叶草12份，地笋14份，梵天花根19份，酒饼叶27份，白桂28份，遍地金10份，补血草33份，薜荔26份，桉叶15份，柏根白皮18份，白头翁23份，白柳16份，霸王七23份，斑鸠占18份，独椒28份，冬里麻16份，花椒26份和冰草36份。

当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5～8倍的醇浓度为65％～75％的乙醇，加热回流3～5小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流120～150分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎100～150分钟，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2～0.35倍的微晶纤维素、0.2～0.4倍的乳糖和0.2～0.4倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将匙叶草，地笋，梵天花根，酒饼叶，白桂，遍地金和补血草按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将霸王七，斑鸠占，独椒，冬里麻，花椒和冰草按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

以下采用实例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1本发明制备的片剂

取匙叶草150g，地笋150g，梵天花根170g，酒饼叶330g，白桂220g，遍地金110g，补血草370g，薜荔290g，桉叶130g，柏根白皮200g，白头翁290g，白柳170g，霸王七170g，斑鸠占200g，独椒340g，冬里麻170g，花椒200g和冰草420g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量7倍的醇浓度为70％的乙醇，加热回流5小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量4倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流140分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎110分钟，粉碎过筛获得200目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.25倍的微晶纤维素、0.25倍的乳糖和0.28倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.04倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例2本发明制备的胶囊剂

取匙叶草120g，地笋140g，梵天花根190g，酒饼叶270g，白桂280g，遍地金100g，补血草330g，薜荔260g，桉叶150g，柏根白皮180g，白头翁230g，白柳160g，霸王七230g，斑鸠占180g，独椒280g，冬里麻160g，花椒260g和冰草360g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将匙叶草，地笋，梵天花根，酒饼叶，白桂，遍地金和补血草皮按所述比例混合，加相对于混合物6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶5，搅拌90分钟，温度35℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏；

第二步，将霸王七，斑鸠占，独椒，冬里麻，花椒和冰草按所述比例混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为90％的乙醇回流提取3次，每次3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8倍量水，煮沸6小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.29的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，7重量份羧甲基淀粉钠、38重量份淀粉混合均匀，加入165重量份醇浓度为85％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，4.6重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重30-38g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为9.16g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为45.8生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片剂LD50>45.8生药/kg，每日最大给药量为91.6生药/kg/日。本发明的中药制剂临床用药量为7.5g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.125g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以34g计)口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床用量的733倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1片剂对小鼠按15.85、23.88和46.32g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部126例病例均为2010年10月～2013年9月我院门诊患者，男性65例，女性61例，年龄15～45岁。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组63人，男性33人，女性30人，年龄15～43岁；对照组63人，男性32人，女性31人，年龄16～45岁。两组年龄、性别及病情严重程度比较差异均无统计学意义(p>0.05)。

诊断标准：所有病例均符合1999年中华心血管病学会拟定的成人病毒性心肌炎诊断参考标准。标准如下：

一.病史与体征：

在上呼吸道感染、腹泻等病毒感染后三周内出现心脏表现，如出现不能用一般原因解释的感染后重度乏力、胸闷、头昏(心排血量降低所致)、心尖第一心音明显减弱、舒张期奔马律、心包摩擦音、心脏扩大、充血性心力衰竭或阿斯综合征等。

二.上述感染后三周内新出现下列心律失常或心电图改变：

1.窦性心动过速、房室传导阻滞、窦房阻滞或束支阻滞

2.多源、成对室性早搏，自主性房性或交界性心动过速，阵法或非阵发性室性心动过速，心房或心室扑动或颤动。

3.二个以上导联ST段呈水平型或下斜型下移大于或等于0.01mV或ST段异常抬高或出现异常Q波。

三.心肌损伤的参考指标：

病程中血清心肌肌钙蛋白I或肌钙蛋白T(强调定量测定)、CK-MB明显增高，超声心动图示心腔扩大或室壁活动异常和(或)核素心功能检查证实左室收缩或舒张功能减弱。

四.病原学依据：

1.在急性期从心内膜、心肌、心包或心包穿刺液中检测出病毒、病毒基因片段或病毒蛋白抗原。

2.病毒抗体:第二份血清中同型病毒抗体(如柯萨奇B组病毒中和抗体或流行性感冒病毒血凝抑制抗体等)滴度较第一份血清升高4倍(2份血清应相隔2周以上)或一次抗体效价≥640者为阳性，320者为可疑阳性(如以1:32为基础者则以≥256为阳性，128为可疑阳性，根据不同实验室标准做决定)。

3.病毒特异性IgM：以≥1:320者为阳性(按各实验室诊断标准，需在严格质控条件下)。如同时有血中肠道病毒核酸阳性者更支持有近期病毒感染。

对同时具有上述一、二(1、2、3中任何一项)、三中任何二项，在排除其他原因心肌疾病后，临床上可诊断病毒性心肌炎。如同时具有四中1项者，可从病原学上确诊病毒性心肌炎；如仅具有四中2、3项者在病原学上只能拟诊为急性病毒性心肌炎。

治疗方法：

治疗组：(1)嘱患者卧床休息，避免劳累，戒烟戒酒；(2)服用本发明实施例1片剂每日3次，每次4片，2周为一疗程。

对照组：(1)嘱患者卧床休息，避免劳累，戒烟戒酒；(2)病毒嗟抗病毒，同时每日肌注干扰素300万U；(3)予能量合剂营养心肌，改善心肌代谢；(4)口服辅酶Q10，肌苷片。2周为一疗程。

疗效判断标准：治愈：临床症状及体征消失，实验室检查正常，心电图恢复正常。有效：临床症状控制或好转，实验室检查正常或好转，心电图好转。无效：临床症状、体征及实验室、心电图检查均无明显改善。

治疗结果：

治疗2个疗程后，统计结果如下：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的中药治疗病毒性心肌炎，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗病毒性心肌炎，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。

表1两组分别治疗1个疗程后临床疗效比较例(％)

组别	例数	痊愈(％)	好转(％)	无效(％)	总有效率
						治疗组	63	45(71.4％)	18(28.6％)	0(0％)	100％
对照组	63	17(27.0％)	31(49.2％)	15(23.8％)	48(76.2％)

表2两组分别治疗1个疗程后痊愈人数和时间比较例(％)

组别	例数	第1周	第2周	第3周	第4周
						治疗组	45	10(22.2％)	15(33.3％)	12(26.7％)	8(17.8％)
对照组	17	0(0％)	4(23.5％)	8(47.1％)	5(29.4％)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对治疗组痊愈的45例以及对照组痊愈的17例患者随访1年，结果统计，治疗组45例无复发，对照组17例患者，复发3人，复发率17.6％。

具体病例：

赵某，女，19岁。病人半年前感冒后出现心慌症状，同时伴乏力气短，活动后加重，在医院经心电图，心肌酶谱等各项检查后被诊为病毒性心肌炎，经治疗好转，但每当劳累均会发生心慌气短症状，近一周因劳累复发，症状较以前明显严重，来我处求治，病人心慌气短，乏力易汗，咽干胸闷，大便秘结，舌红苔微黄，脉细数。诊断为病毒性心肌炎。嘱患者休息，服用本发明实施例1的片剂，每日3次，每次4片，1周后，症状明显缓解，继续服用1周痊愈，随访1年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗病毒性心肌炎的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材：匙叶草，地笋，梵天花根，酒饼叶，白桂，遍地金，补血草，薜荔，桉叶，柏根白皮，白头翁，白柳，霸王七，斑鸠占，独椒，冬里麻，花椒和冰草。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：匙叶草10～20份，地笋10～15份，梵天花根15～20份，酒饼叶25～40份，白桂20～35份，遍地金10～15份，补血草20～40份，薜荔15～30份，桉叶10～15份，柏根白皮10～20份，白头翁20～35份，白柳10～20份，霸王七15～30份，斑鸠占10～20份，独椒25～40份，冬里麻15～20份，花椒15～30份和冰草30～45份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：匙叶草10～15份，地笋12～15份，梵天花根17～20份，酒饼叶25～35份，白桂20～30份，遍地金10～13份，补血草30～40份，薜荔25～30份，桉叶13～15份，柏根白皮17～20份，白头翁20～30份，白柳16～20份，霸王七15～25份，斑鸠占17～20份，独椒25～35份，冬里麻15～18份，花椒19～28份和冰草35～45份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：匙叶草15份，地笋15份，梵天花根17份，酒饼叶33份，白桂22份，遍地金11份，补血草37份，薜荔29份，桉叶13份，柏根白皮20份，白头翁29份，白柳17份，霸王七17份，斑鸠占20份，独椒34份，冬里麻17份，花椒20份和冰草42份。

5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：匙叶草12份，地笋14份，梵天花根19份，酒饼叶27份，白桂28份，遍地金10份，补血草33份，薜荔26份，桉叶15份，柏根白皮18份，白头翁23份，白柳16份，霸王七23份，斑鸠占18份，独椒28份，冬里麻16份，花椒26份和冰草36份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5～8倍的醇浓度为65％～75％的乙醇，加热回流3～5小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流120～150分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎100～150分钟，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2～0.35倍的微晶纤维素、0.2～0.4倍的乳糖和0.2～0.4倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将匙叶草，地笋，梵天花根，酒饼叶，白桂，遍地金和补血草皮按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将霸王七，斑鸠占，独椒，冬里麻，花椒和冰草按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5～8倍的醇浓度为65％～75％的乙醇，加热回流3～5小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流120～150分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎100～150分钟，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2～0.35倍的微晶纤维素、0.2～0.4倍的乳糖和0.2～0.4倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

9.一种权利要求1至4所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将匙叶草，地笋，梵天花根，酒饼叶，白桂，遍地金和补血草皮按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将霸王七，斑鸠占，独椒，冬里麻，花椒和冰草按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。