CN105287725A - 一种治疗胃脘痛的中药片生产工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及治疗胃脘痛的中药片生产工艺，可有效解决治疗胃脘痛的用药问题，方法是，鸡蛋壳粉碎成粉，蜂蜜制成老蜜山橿蒸馏提取，收集挥发油，蒸馏提取液制成山橿浸膏，将老蜜加入山橿浸膏搅拌混合均匀，取1/2与糊精搅拌混合均匀，再依次加入剩余的老蜜山橿混合浸膏、淀粉、鸡蛋壳粉混合均匀，分段真空干燥，成大颗粒，加入山橿挥发油、硬脂酸镁混合均匀，压片，包衣，灭菌，为成品，分装。本发明方法科学，易操作，产品质量好，生产效果高，节能环保，是药物生产中的一大创新，经济和社会效益巨大。
Description
技术领域
本发明涉及医药，特别是一种治疗胃脘痛的中药片生产工艺。
背景技术
胃脘痛又称胃痛，是以胃脘近心窝处常发生疼痛为主的疾患，多见于急慢性胃炎，胃、十二指肠溃疡病，胃神经官能症。也见于胃黏膜脱垂、胃下垂、胰腺炎、胆囊炎及胆结石等病，是临床上常见的多发病。该病反复发作，会导致食欲不振、消化不良等症状，让患者的抵抗力下降，面容憔悴，严重影响着人们的生活。目前治疗该病主要采用中药胃疼宁片，但目前胃疼宁片由于生产方法上存在的问题，特别是对原料的加工处理中存在的问题，不但影响了产品质量，而且造成生产效率下降，能耗高，满足不了生产及市场上的需求，因此，生产方法上的改进和创新势在必行。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗胃脘痛的中药片生产工艺，可有效解决治疗胃脘痛的用药问题。
本发明解决的技术方案是，该方法由以下步骤实现：
1）、配制原料：山橿900-1100g、鸡蛋壳45-55g、蜂蜜80-120g、淀粉80-100g、糊精45-55g和硬脂酸镁0.8-1.2g；
2）、原料处理：将山橿除杂，切制成块，鸡蛋壳粉碎，过80-100目筛，成粉，水分重量含量＜5.0%；炼制蜂蜜成老蜜，即蜂蜜加热至119℃～122℃，使水分充分蒸发，气泡呈红棕色，有光泽，手捻甚粘，且可拉出白丝；
3）、制备山橿浸膏：取山橿块，第一次加6倍山橿块重量的饮用水室温浸泡12～18小时，蒸馏提取3小时，第二次加5倍山橿块重量的水，蒸馏提取2小时，收集挥发油；合并两次蒸馏提取液，过滤，滤液置入双效浓缩器中浓缩至75～85℃相对密度1.05～1.10的清膏，一效浓缩温度为75～85℃、真空度为-0.06～-0.04Mpa，浓缩时间为2.5h，二效浓缩温度为65～75℃，真空度-0.08～-0.06MPa，浓缩时间为2h；再将清膏置于球形浓缩器中浓缩至60～70℃相对密度1.25～1.30的山橿浸膏，球形浓缩温度为55℃～80℃，真空度：-0.08MPa～-0.04Mpa；
4）、制备大颗粒：将老蜜加入山橿浸膏搅拌混合均匀，成老蜜山橿混合浸膏；取老蜜山橿混合浸膏的1/2与糊精搅拌混合均匀，再依次加入剩余的老蜜山橿混合浸膏、淀粉、鸡蛋壳粉混合均匀，分段真空干燥，每段干燥时间为1.5h，一段干燥温度100℃、二段干燥温度90℃、三段干燥温度80℃、四段干燥温度80℃，真空度≤50mbar，水分重量含量为1.0%～3.0%，粉碎过20目筛，成大颗粒，整个干燥过程完全封闭，不与外界环境接触；
5）、制半成品：将步骤3）制成的山橿挥发油与步骤4）制成的大颗粒混合整粒，再与硬脂酸镁混合在一起，搅拌10min，水分的重量含量为2.0～6.0%，成半成品；
6）、压制成品：将半成品进行压片，按常规包衣，灭菌，为成品，分装。
本发明方法科学，易操作，产品质量好，生产效果高，节能环保，是药物生产中的一大创新，经济和社会效益巨大。
附图说明
图1为本发明的工艺流程图。
具体实施方式
以下结合附图和具体情况对本发明的具体实施方式做详细说明。
本发明在具体实施中，由以下实施例给出。
实施例1
本发明在具体实施中，由以下步骤实现：
1）、配制原料：山橿1000g、鸡蛋壳50g、蜂蜜100g、淀粉90g、糊精50g和硬脂酸镁1g；
2）、原料处理：将山橿除杂，切制成块，鸡蛋壳粉碎，过80目筛，成粉，水分重量含量＜5.0%；炼制蜂蜜成老蜜；
3）、制备山橿浸膏：取山橿块，第一次加6倍山橿块重量的饮用水室温下浸泡12～18小时，蒸馏提取3小时，第二次加5倍山橿块重量的水，蒸馏提取2小时，收集挥发油；合并两次蒸馏提取液，过滤，滤液置入双效浓缩器中浓缩至80℃相对密度1.07的清膏，一效浓缩温度为80℃、真空度为-0.05Mpa，浓缩时间为2.5h，二效浓缩温度为70℃，真空度-0.07MPa，浓缩时间为2h；再将清膏置于球形浓缩器中浓缩至65℃相对密度1.28的山橿浸膏，球形浓缩温度为68℃，真空度：-0.06Mpa；
4）、制备大颗粒：将老蜜加入山橿浸膏搅拌混合均匀，成老蜜山橿混合浸膏；取老蜜山橿混合浸膏的1/2与糊精搅拌混合均匀，再依次加入剩余的老蜜山橿混合浸膏、淀粉、鸡蛋壳粉混合均匀，分段真空干燥，每段干燥时间为1.5h，一段干燥温度100℃、二段干燥温度90℃、三段干燥温度80℃、四段干燥温度80℃，真空度≤50mbar，水分重量含量为1.0%～3.0%，粉碎过20目筛，成大颗粒，整个干燥过程完全封闭，不与外界环境接触；
5）、制半成品：将步骤3）制成的山橿挥发油与步骤4）制成的大颗粒混合整粒，再与硬脂酸镁混合在一起，搅拌10min，水分的重量含量为4%，成半成品；
6）、压制成品：将半成品进行压片，每片0.25g，按常规包衣，灭菌，为成品，分装。
实施例2
本发明在具体实施中，也可由以下步骤实现：
1）、配制原料：山橿920g、鸡蛋壳53g、蜂蜜85g、淀粉95g、糊精47g和硬脂酸镁0.9g；
2）、原料处理：将山橿除杂，切制成块，鸡蛋壳粉碎，过100目筛，成粉，水分重量含量＜5.0%；炼制蜂蜜成老蜜；
3）、制备山橿浸膏：取山橿块，第一次加6倍山橿块重量的饮用水室温浸泡12～18小时，蒸馏提取3小时，第二次加5倍山橿块重量的水，蒸馏提取2小时，收集挥发油；合并两次蒸馏提取液，过滤，滤液置入双效浓缩器中浓缩至77℃相对密度1.06的清膏，一效浓缩温度为77℃、真空度为-0.06Mpa，浓缩时间为2.5h，二效浓缩温度为67℃，真空度-0.08MPa，浓缩时间为2h；再将清膏置于球形浓缩器中浓缩至62℃相对密度1.26的山橿浸膏，球形浓缩温度为58℃，真空度：-0.08MPa；
4）、制备大颗粒：将老蜜加入山橿浸膏搅拌混合均匀，成老蜜山橿混合浸膏；取老蜜山橿混合浸膏的1/2与糊精搅拌混合均匀，再依次加入剩余的老蜜山橿混合浸膏、淀粉、鸡蛋壳粉混合均匀，分段真空干燥，每段干燥时间为1.5h，一段干燥温度100℃、二段干燥温度90℃、三段干燥温度80℃、四段干燥温度80℃，真空度≤50mbar，水分重量含量为1.0%～3.0%，粉碎过20目筛，成大颗粒，整个干燥过程完全封闭，不与外界环境接触；
5）、制半成品：将步骤3）制成的山橿挥发油与步骤4）制成的大颗粒混合整粒，再与硬脂酸镁混合在一起，搅拌10min，水分的重量含量为2.0～6.0%，成半成品；
6）、压制成品：将半成品进行压片，每片0.25g，按常规包衣，灭菌，为成品，分装。
实施例3
本发明在具体实施中，也可由以下步骤实现：
1）、配制原料：山橿1080g、鸡蛋壳53g、蜂蜜115g、淀粉85g、糊精53g和硬脂酸镁1.1g；
2）、原料处理：将山橿除杂，切制成块，鸡蛋壳粉碎，过90目筛，成粉，水分重量含量＜5.0%；炼制蜂蜜成老蜜；
3）、制备山橿浸膏：取山橿块，第一次加6倍山橿块重量的饮用水室温浸泡12～18小时，蒸馏提取3小时，第二次加5倍山橿块重量的水，蒸馏提取2小时，收集挥发油；合并两次蒸馏提取液，过滤，滤液置入双效浓缩器中浓缩至83℃相对密度1.09的清膏，一效浓缩温度为83℃、真空度为-0.04Mpa，浓缩时间为2.5h，二效浓缩温度为73℃，真空度-0.06MPa，浓缩时间为2h；再将清膏置于球形浓缩器中浓缩至68℃相对密度1.28的山橿浸膏，球形浓缩温度为78℃，真空度：-0.04Mpa；
4）、制备大颗粒：将老蜜加入山橿浸膏搅拌混合均匀，成老蜜山橿混合浸膏；取老蜜山橿混合浸膏的1/2与糊精搅拌混合均匀，再依次加入剩余的老蜜山橿混合浸膏、淀粉、鸡蛋壳粉混合均匀，分段真空干燥，每段干燥时间为1.5h，一段干燥温度100℃、二段干燥温度90℃、三段干燥温度80℃、四段干燥温度80℃，真空度≤50mbar，水分重量含量为1.0%～3.0%，粉碎过20目筛，成大颗粒，整个干燥过程完全封闭，不与外界环境接触；
5）、制半成品：将步骤3）制成的山橿挥发油与步骤4）制成的大颗粒混合整粒，再与硬脂酸镁混合在一起，搅拌10min，水分的重量含量为2.0～6.0%，成半成品；
6）、压制成品：将半成品进行压片，每片0.25g，按常规包衣，灭菌，为成品，分装。
本发明方法易操作，生产效率高，节能环保，产品质量好，并经实地试验和生产应用，取得了非常好的有益技术效果，有关试验资料如下：
原治疗胃脘痛的胃疼宁片，随着在市场中持续化推广应用，销售量快速增长，促进销售规模的不断扩大，但由于工艺原因导致生产效率低，耗能大，效率难以提高，而且产品质量也受到了影响，主要体现在：
1、原生产工艺浸膏干燥采用真空干燥箱产能低，劳动强度高，且干燥时间长对产品有效成分影响较大；
2、干燥后的干浸膏颗粒，因处方中蜂蜜成分较多，含糖量高，粘性较大，物料的引湿性强，给制粒过程带来不便，影响生产效率。
经对原工艺技术分析发现：因物料引湿性强，且受热易融熔，湿法制粒机在长时间运转过程中，导致物料产热融熔，结块，合格颗粒正常为70%--75%.且制粒过程不稳定，经常出现雾化塌床，造成整锅物料板结，致使制粒失败，需重新干燥，进行二次制粒，原胃疼宁片生产工艺条件下生产数据汇总，结果见表1。
表1原工艺条件下的生产数据汇总
| 每锅重量（kg） | 60 | 60 | 60 | 60 |
| 制粒时间(分钟) | 28 | 28 | 28 | 28 |
| 合格颗粒（kg） | 45.6 | 43.8 | 42.0 | 41.5 |
| 尾料（kg） | 14.4 | 16.2 | 18.0 | 18.5 |
上表数据充分反应了该产品在过去的生产中制粒时间较长，生产尾料多，生产极度不正常，不符合“二高一低”（高质高效低耗）生产标准。
针对上述生产中存在的技术问题进行认真分析，经试验，采取新的技术手段进行解决：
（一）浸膏的干燥
首先，影响因素分析，原工艺中用于浸膏干燥的真空干燥箱，其特点是：真空低，干燥时间长，产能低，连续性差，劳动强度大，干燥物料水分控制不稳定，松脆度差，在贮存或制剂过程中极易吸收水分，并结坚硬团块而不易打碎，且干燥时间长对产品有效成分影响较大。
其次，针对性试验，通过查阅文献、专家咨询、技术调研和设备考察，最后确定采用真空箱式干燥、喷雾干燥和本发明干燥方法（真空带式干燥）三种方法进行试验对比，结果见表3、表4。
表3三种不同干燥方法干燥试验结果
表4三种不同干燥方法干燥成品品质
| 项 目 | 真空带式干燥 | 喷雾干燥 | 真空箱式干燥 |
| 颗粒外观性状 | 物料干燥、疏松，呈颗粒状，有一定程度的结晶，上有微孔，色泽好 | 呈微粉状，微观结构致密，色泽差 | 松脆度差，微观结构呈干膏状，色泽差 |
| 引湿性 | 不易引湿 | 易引湿 | 不易引湿 |
| 成分影响 | 不影响 | 影响 | 影响 |
| 流动性 | 良好 | 一般 | 差 |
通过试验对比，采用真空带式分段干燥进行生产，真空带式干燥机是一种连续进料和出料形式的高真空度干燥设备，待干燥的料液通过变频螺杆泵送入高度真空的干燥机内部，物料被连续地被涂布在缓缓移动的干燥机内的多条干燥带上，干燥带在调速电机驱动下以设定的速度向前运动，每条干燥带的下面都有可调控温度的四段独立的加热板和一段冷却板，干燥带与加热板、冷却板紧密接触，以接触传热的方式将干燥所需要的能量传递给带上物料。当干燥物料从筒体的一端运动到另一端时，物料已经干燥并经过冷却，干燥后的物料从干燥带上剥离，物料通过一个粉碎装置粉碎后，通过真空蝶阀到料桶中出料。真空带式干燥机在机身的一端连续进料、另一端连续出料，配料和出料部分都可以设置在洁净间中，整个干燥过程完全封闭，不与外界环境接触。
为了进一步考察设备参数和物料参数的稳定性及重现性。在经过数十次小试、中试，并对设备做了一些关键性的改进，如原开放式加料改为封闭封式加料，原自然式冷却改为冷却水冷却，原粗破碎改为粉碎和制粒。历时一个半月后，最终成功解决了该项技术难题，将产量稳定在80-85kg/小时，较之前干燥工艺效率提高8倍以上，产品内在质量及均一性、稳定性均有大幅提高。
（二）颗粒的压制
首先，影响因素分析，原生产工艺采用湿法制粒，因处方中有蜂蜜，含糖量高，粘性较大，吸湿性强，再通过制粒，颗粒易板结、结坨，需重新进行干燥，进行二次制粒，降低了生产效率，同时也影响着压片过程片重的稳定性。
其次，针对上述问题，申请人首先通过改进制粒方法来解决问题，经过多次试验后发现该产品在改变干燥方法后产品内在质量及均一性、稳定性虽有大幅提高。但在二次制粒时颗粒仍结坨、板结，颗粒吸湿强，干燥过程中水分较难控制，颗粒收率低。经查阅资料，咨询专家，并对过去几年丹鹿通督片制粒工艺研究的总结和对中药生产工艺的系统分析，决定参考化药尝试通过直接粉碎混合物料压片。粉末的流动性好坏直接关系到压片效果。首先，浸膏干燥方法的改变提供了直接压片的可能，经进一步改善药材细粉、大颗粒的粒度、水分等外观性状及内在质量后，总混时添加辅料硬脂酸镁（降低了颗粒间的摩擦力、改善了颗粒的流动性）直接混合、压片。最终研究出部分辅料与胃疼宁片大颗粒混合直接压片的最佳方案，使单班产量达到300万粒，产能提高了整整20倍！
经初步试验，为进一步验证试验结果在正式生产中具有工艺的稳定性、可操作性和生产的高效性，紧跟着又进行三次批量生产，并对关键的数据进行了统计。通过6个月的稳定性加速试验考察产品质量的稳定性，通过生产效率对比来考察生产的高效性。验证结果汇总如下：
（一）胃疼宁片成品加速稳定性考察结果
试验条件：将样品按市售包装，在温度40±2℃，相对湿度75±5%的条件下进行稳定性考察。三批产品考察结果如表4
表4三批产品加速稳定性考察结果
表5试验生产效率对比
其产品经试验，质量得到了显著提高，疗效好，明显优于现有产品（胃疼宁片），而且为临床试验所证明，有关临床资料如下：
一、选择病例的标准
胃脘痛（又称胃痛）是一种常见多发病，临床表现为：
1、上腹胃脘部近心窝处发生疼痛，其疼痛有胀痛、刺痛、隐痛、剧痛等性质的不同。
2、常伴食欲不振，恶心呕吐，嘈杂泛酸，嗳气吐腐等上胃肠道症状。
3、发病特点：以中青年居多，多有反复发作病史，发病前多有明显的诱因，如天气变化、恼怒、劳累、暴饮暴食、饥饿、饮食生冷干硬、辛辣烟酒或服用有损脾胃的药物等。
凡具有上述症状者，均作为选择病例的标准。
二、诊断标准
具有上述症状，并经诊断即可确诊为患有胃脘痛症。
三、治疗方案
凡经确诊患有胃脘痛的患者，均可服用本发明中药片，每天3次，每次3片，7天一疗程，2个疗程后统计疗效。
四、疗效评定标准
治愈：胃痛症状完全消失，并1年内无复发。
有效：胃痛症状有明显改善或改善。
无效：胃痛症状无明显改善，甚至有加重的趋势。
五、统计学处理
经对确诊的胃脘痛患者158例按上述方法服用本发明中药片，患者快则3个内疼痛症状即可消失，进一步服用巩固治疗，防止复发，先后对158例用药2周后统计疗效，采用SPSS11.5统计软件处理，以P<0.05表示有显著性差异，P<0.01表示极显著性差异（与原胃疼宁片对比），本发明具体统计结果如下：
治愈95人，占60.13%，有效61人，占38.61%，无效2人，占1.26%，总有效率98.74%。
且在服药期间未发现有不良反应，表明用药安全，疗效稳定可靠。
总之，由上述试验资料充分表明，本发明生产效率高，能耗低，能耗降低30%以上，且大大减轻了环境污染，生产效率提高8倍以上，单班产量提高20倍以上，产品质量稳定可靠，疗效好，疗效可高达98.74%，明显优于现有制备方法，是药品生产上的一大创新，具有很强的实用性，经济和社会效益巨大。
Claims (4)
1.一种治疗胃脘痛的中药片生产工艺，其特征在于，由以下步骤实现：
1）、配制原料：山橿900-1100g、鸡蛋壳45-55g、蜂蜜80-120g、淀粉80-100g、糊精45-55g和硬脂酸镁0.8-1.2g；
2）、原料处理：将山橿除杂，切制成块，鸡蛋壳粉碎，过80-100目筛，成粉，水分重量含量＜5.0%；炼制蜂蜜成老蜜，即蜂蜜加热至119℃～122℃，使水分充分蒸发，气泡呈红棕色，有光泽，手捻甚粘，且可拉出白丝；
3）、制备山橿浸膏：取山橿块，第一次加6倍山橿块重量的饮用水室温浸泡12～18小时，蒸馏提取3小时，第二次加5倍山橿块重量的水，蒸馏提取2小时，收集挥发油；合并两次蒸馏提取液，过滤，滤液置入双效浓缩器中浓缩至75～85℃相对密度1.05～1.10的清膏，一效浓缩温度为75～85℃、真空度为-0.06～-0.04Mpa，浓缩时间为2.5h，二效浓缩温度为65～75℃，真空度-0.08～-0.06MPa，浓缩时间为2h；再将清膏置于球形浓缩器中浓缩至60～70℃相对密度1.25～1.30的山橿浸膏，球形浓缩温度为55℃～80℃，真空度：-0.08MPa～-0.04Mpa；
4）、制备大颗粒：将老蜜加入山橿浸膏搅拌混合均匀，成老蜜山橿混合浸膏；取老蜜山橿混合浸膏的1/2与糊精搅拌混合均匀，再依次加入剩余的老蜜山橿混合浸膏、淀粉、鸡蛋壳粉混合均匀，分段真空干燥，每段干燥时间为1.5h，一段干燥温度100℃、二段干燥温度90℃、三段干燥温度80℃、四段干燥温度80℃，真空度≤50mbar，水分重量含量为1.0%～3.0%，粉碎过20目筛，成大颗粒，整个干燥过程完全封闭，不与外界环境接触；
5）、制半成品：将步骤3）制成的山橿挥发油与步骤4）制成的大颗粒混合整粒，再与硬脂酸镁混合在一起，搅拌10min，水分的重量含量为2.0～6.0%，成半成品；
6）、压制成品：将半成品进行压片，按常规包衣，灭菌，为成品，分装。
2.根据权利要求1所述的治疗胃脘痛的中药片生产工艺，其特征在于，由以下步骤实现：
1）、配制原料：山橿1000g、鸡蛋壳50g、蜂蜜100g、淀粉90g、糊精50g和硬脂酸镁1g；
2）、原料处理：将山橿除杂，切制成块，鸡蛋壳粉碎，过80目筛，成粉，水分重量含量＜5.0%；炼制蜂蜜成老蜜；
3）、制备山橿浸膏：取山橿块，第一次加6倍山橿块重量的饮用水室温下浸泡12～18小时，蒸馏提取3小时，第二次加5倍山橿块重量的水，蒸馏提取2小时，收集挥发油；合并两次蒸馏提取液，过滤，滤液置入双效浓缩器中浓缩至80℃相对密度1.07的清膏，一效浓缩温度为80℃、真空度为-0.05Mpa，浓缩时间为2.5h，二效浓缩温度为70℃，真空度-0.07MPa，浓缩时间为2h；再将清膏置于球形浓缩器中浓缩至65℃相对密度1.28的山橿浸膏，球形浓缩温度为68℃，真空度：-0.06Mpa；
4）、制备大颗粒：将老蜜加入山橿浸膏搅拌混合均匀，成老蜜山橿混合浸膏；取老蜜山橿混合浸膏的1/2与糊精搅拌混合均匀，再依次加入剩余的老蜜山橿混合浸膏、淀粉、鸡蛋壳粉混合均匀，分段真空干燥，每段干燥时间为1.5h，一段干燥温度100℃、二段干燥温度90℃、三段干燥温度80℃、四段干燥温度80℃，真空度≤50mbar，水分重量含量为1.0%～3.0%，粉碎过20目筛，成大颗粒，整个干燥过程完全封闭，不与外界环境接触；
5）、制半成品：将步骤3）制成的山橿挥发油与步骤4）制成的大颗粒混合整粒，再与硬脂酸镁混合在一起，搅拌10min，水分的重量含量为4%，成半成品；
6）、压制成品：将半成品进行压片，每片0.25g，按常规包衣，灭菌，为成品，分装。
3.根据权利要求1所述的治疗胃脘痛的中药片生产工艺，其特征在于，由以下步骤实现：
1）、配制原料：山橿920g、鸡蛋壳53g、蜂蜜85g、淀粉95g、糊精47g和硬脂酸镁0.9g；
2）、原料处理：将山橿除杂，切制成块，鸡蛋壳粉碎，过100目筛，成粉，水分重量含量＜5.0%；炼制蜂蜜成老蜜；
3）、制备山橿浸膏：取山橿块，第一次加6倍山橿块重量的饮用水室温浸泡12～18小时，蒸馏提取3小时，第二次加5倍山橿块重量的水，蒸馏提取2小时，收集挥发油；合并两次蒸馏提取液，过滤，滤液置入双效浓缩器中浓缩至77℃相对密度1.06的清膏，一效浓缩温度为77℃、真空度为-0.06Mpa，浓缩时间为2.5h，二效浓缩温度为67℃，真空度-0.08MPa，浓缩时间为2h；再将清膏置于球形浓缩器中浓缩至62℃相对密度1.26的山橿浸膏，球形浓缩温度为58℃，真空度：-0.08MPa；
4）、制备大颗粒：将老蜜加入山橿浸膏搅拌混合均匀，成老蜜山橿混合浸膏；取老蜜山橿混合浸膏的1/2与糊精搅拌混合均匀，再依次加入剩余的老蜜山橿混合浸膏、淀粉、鸡蛋壳粉混合均匀，分段真空干燥，每段干燥时间为1.5h，一段干燥温度100℃、二段干燥温度90℃、三段干燥温度80℃、四段干燥温度80℃，真空度≤50mbar，水分重量含量为1.0%～3.0%，粉碎过20目筛，成大颗粒，整个干燥过程完全封闭，不与外界环境接触；
5）、制半成品：将步骤3）制成的山橿挥发油与步骤4）制成的大颗粒混合整粒，再与硬脂酸镁混合在一起，搅拌10min，水分的重量含量为2.0～6.0%，成半成品；
6）、压制成品：将半成品进行压片，每片0.25g，按常规包衣，灭菌，为成品，分装。
4.根据权利要求1所述的治疗胃脘痛的中药片生产工艺，其特征在于，由以下步骤实现：
1）、配制原料：山橿1080g、鸡蛋壳53g、蜂蜜115g、淀粉85g、糊精53g和硬脂酸镁1.1g；
2）、原料处理：将山橿除杂，切制成块，鸡蛋壳粉碎，过90目筛，成粉，水分重量含量＜5.0%；炼制蜂蜜成老蜜；
3）、制备山橿浸膏：取山橿块，第一次加6倍山橿块重量的饮用水室温浸泡12～18小时，蒸馏提取3小时，第二次加5倍山橿块重量的水，蒸馏提取2小时，收集挥发油；合并两次蒸馏提取液，过滤，滤液置入双效浓缩器中浓缩至83℃相对密度1.09的清膏，一效浓缩温度为83℃、真空度为-0.04Mpa，浓缩时间为2.5h，二效浓缩温度为73℃，真空度-0.06MPa，浓缩时间为2h；再将清膏置于球形浓缩器中浓缩至68℃相对密度1.28的山橿浸膏，球形浓缩温度为78℃，真空度：-0.04Mpa；
4）、制备大颗粒：将老蜜加入山橿浸膏搅拌混合均匀，成老蜜山橿混合浸膏；取老蜜山橿混合浸膏的1/2与糊精搅拌混合均匀，再依次加入剩余的老蜜山橿混合浸膏、淀粉、鸡蛋壳粉混合均匀，分段真空干燥，每段干燥时间为1.5h，一段干燥温度100℃、二段干燥温度90℃、三段干燥温度80℃、四段干燥温度80℃，真空度≤50mbar，水分重量含量为1.0%～3.0%，粉碎过20目筛，成大颗粒，整个干燥过程完全封闭，不与外界环境接触；
5）、制半成品：将步骤3）制成的山橿挥发油与步骤4）制成的大颗粒混合整粒，再与硬脂酸镁混合在一起，搅拌10min，水分的重量含量为2.0～6.0%，成半成品；
6）、压制成品：将半成品进行压片，每片0.25g，按常规包衣，灭菌，为成品，分装。
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