CN101856443A - 中成药胆南星的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中成药胆南星的制备方法，其步骤如下：(1)按重量份数比称取下述原料药：制天南星细粉：1；羊胆汁或牛胆汁：1.2-1.4；(2)将天南星细粉研磨后过50-80目筛；(3)将上述过筛后的制天南星细粉与所述胆汁混合并搅拌均匀，然后置容器内蒸50-70分钟，蒸制温度为：100-130℃，压力为：0.10-0.27Pa；(4)将上述经蒸制后的中间产物取出放凉后制成块状，然后烘干，烘干温度为：50-65℃，压力为：0.08-0.06Pa。本发明的有益效果如下：(1)大大缩短了生产周期，生产效率高。(2)由于选取了合理的工艺条件使产品质量稳定。

Description

中成药胆南星的制备方法

技术领域

本发明涉及一种中成药胆南星的制备方法。

背景技术

胆南星由制天南星的细粉与牛或羊的胆汁经加工而成。功能主治：清热化痰，息风定惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。

目前，胆南星有两种制备方法，其一是发酵法，该制备方法的生产周期长，需要几个月方生产一批，效率低，且手工操作，质量不稳定。其二是利用制天南星的细粉制备，此方法生产周期缩短，但产品质量不稳定，特别是草酸钙针晶的长度对产品质量影响较大。原天南星草酸钙针晶的长度为63-131um，制天南星草酸钙针晶的长度为6-35um，而胆南星草酸钙针晶的长度要求为20-90um，故用制天南星粉制胆南星质量不稳定。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种生产周期短、产品质量稳定、生产效率高的中成药胆南星的制备方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案：

一种中成药胆南星的制备方法，其特征在于其步骤如下：

(1)按重量份数比称取下述原料药：

制天南星细粉：1

羊胆汁或牛胆汁：1.2-1.4；

(2)将天南星细粉研磨后过50-80目筛；

(3)将上述过筛后的制天南星细粉与所述胆汁混合并搅拌均匀，然后置容器内蒸50-70分钟，蒸制温度为：100-130℃，压力为：0.10-0.27Pa；

(4)将上述经蒸制后的中间产物取出放凉后制成块状，然后烘干，烘干温度为：50-65℃，压力为：0.08-0.06Pa。

以牛胆汁或羊胆汁作为辅料炮制天南星能够起到减毒存效的作用。

本发明的有益效果如下：

(1)大大缩短了生产周期，生产效率高。

(2)由于选取了合理的工艺条件使产品质量稳定。

具体实施方式

胆南星的制备方法：

(1)按附表1要求称取各实施例的原料药；

(2)将天南星细粉研磨后过50-80目筛；粉碎过细会破坏制天南星的针晶长束；

(3)将上述过筛后的制天南星细粉与所述胆汁混合并搅拌均匀，然后置容器内蒸50-70分钟，蒸制温度为：100-130℃，压力为：0.10-0.27Pa；

(4)将上述经蒸制后的中间产物取出放凉后制成块状，然后烘干，烘干温度为：50-65℃，高于65℃会破坏针晶长皮晶束；压力为：0.08-0.06Pa。

天南星与胆南星的临床应用说明：

天南星的药理作用：天南星有祛风定惊、消肿散结的功效。主治中风半身不遂、癫痫、惊风、破伤风、跌打损伤、或虫蚁咬伤等病症。

天南星、胆南星，二者同出一物，均具化痰解痉之功。然天南星为用生姜、白矾水炮制加工之品，苦辛温燥有毒，功能燥湿化痰、祛风解痉，以治寒痰湿痰为用，适用于寒性顽痰喘咳、风痰眩晕、中风痰壅、口眼歪斜、癫痫及破伤风等症，外用又能散结消肿止痛，治疗瘰疬疮肿，近用治宫颈癌。而胆南星则为用牛胆汁(或羊胆汁)加工炮制之品，味苦而性凉，功能化痰清热、息风定惊，以治痰热为用。适用于痰热咳嗽、中风痰热神昏，惊痫抽搐及头晕眩晕等症，临床应用当别。

本申请人通过对天南星的粉碎细度、干燥温度、蒸制时间、出粉率、胆汁用量等进行实验，总结出一种生产周期短、效率高、机械化批量生产、产品质量稳定的中成药胆南星的制备方法。

上述各项实验的结果如下：

1、出粉率实验

取三份制天南星各5kg，分别用粉碎机，粉碎成细粉，过65目筛，其出粉率见附表2：

实验结果表明：三份制天南星的出粉率均大于90％，可以满足生产要求。

2、胆汁用量的确定

取三份等量的制天南星细粉，按照下面的方法进行实验：

(1)制天南星细粉与胆汁以1∶0.9-1.2(重量份，以下用)比例混合，发散，不能拌匀。

(2)制天南星细粉与胆汁以1∶1.2-1.4比例混合，能拌匀，效果很好。

(3)制天南星细粉与胆汁以1∶1.4-1.6比例混合，太稀，不能粘合在一起。

因此，选用制天南星细粉与胆汁的比例为1∶1.2-1.4。

3、蒸制时间实验

取制天南星细粉100g，胆汁136g，各取三份混合后进行蒸制，对蒸制时间进行实验分析：

(1)蒸40-45分钟，发散，不能切块。

(2)蒸50-70分钟，能融合到一起，能切制成小块。

(3)蒸75-80分钟，能融合到一起，能切制成小块。

从节约时间上考虑，因此选用蒸制时间为50-70分钟。

4、干燥温度的实验

取胆南星三份，对干燥温度进行实验分析：

(1)干燥温度为：40-45℃，烘制时间长，烘干较慢。

(2)干燥温度为：50-65℃，烘干时间适宜，烘干较好。

(3)干燥温度为：70-80℃，容易造成外表干，里面软的现象，不易烘干。

本着节省时间和能源的角度考虑，干燥温度选用50-65℃。

附表1：(各实施例配比)：

附表2(出粉率试验结果)：

序号	投料量(kg)	细粉量(kg)	收粉率％
				1	5	4.76	95.2
2	5	4.81	96.2
				3	5	4.72	94.4

Claims (1)

1.一种中成药胆南星的制备方法，其特征在于其步骤如下：

(1)按重量份数比称取下述原料药：

制天南星细粉：1

羊胆汁或牛胆汁：1.2-1.4；

(2)将天南星细粉研磨后过50-80目筛；

(3)将上述过筛后的制天南星细粉与所述胆汁混合并搅拌均匀，然后置容器内蒸50-70分钟，蒸制温度为：100-130℃，压力为：0.10-0.27Pa；

(4)将上述经蒸制后的中间产物取出放凉后制成块状，然后烘干，烘干温度为：50-65℃，压力为：0.08-0.06Pa。