CN105267819B - 一种改善健忘症的保健中药组合物及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种改善健忘症的保健中药组合物及其制备方法，采用益智、远志、五味子、人参、灵芝、核桃仁、龙眼肉、茯神、炒酸枣仁、山药、陈皮组方，具有补益心脾，滋肾益精，安神益智的功效，可作为改善健忘症的保健中药复方，在临床中值得推广使用。

Description

一种改善健忘症的保健中药组合物及其制作方法

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体地说是涉及一种改善健忘症的保健中药组合物及其制作方法。

背景技术

健忘属中老年人的常见病。中医认为其主要是由各种原因所致脑髓不足、脑髓失养，或神明被扰，出现记忆力减退、遇事易忘的一种病证。如果该病久治不愈可发展为痴呆。据文献报道，健忘症一般都是外环境和内环境两方面因素造成的，包括：①频繁使用电子产品造成了大脑利用率相对降低，依赖电脑使得大脑活动变少，血液的流动也相应降低，以至影响到大脑机能，造成记忆力下降，尤其25～35岁的年轻人已成为当前主要的健忘症患病人群。②不良的生活习惯如喝酒、抽烟等对神经的伤害，通宵加班、读书引起睡眠障碍的现象非常普遍，导致记忆力和计算能力大幅下降。③失眠或少眠成为健忘症的罪魁祸首，它使大脑长期处于弱兴奋状态，因此极不容易接纳外来信息，无法将记忆固化，久而久之还会引发心理障碍。

祖国医学针对健忘的辨证论治，最早见于《黄帝内经》，其后《伤寒论》、《诸病源候论》、《备急千金要方》等对此证均有论述。一般认为，人之记忆全在乎神志，而心藏神，肾藏志，二者相得益彰；心血与肾阴滋养，心肾之水火于五行相克，故相生相济。若心血不足易致神失所养而健忘，治宜心肾兼补，上下相资。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供了一种改善健忘症的保健中药组合物及其制作方法，该保健中药组合物具有补益心脾，滋肾益精，安神益智的功效，可作为改善健忘症的保健中药复方，在临床中值得推广使用。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案之一是：

一种改善健忘症的保健中药组合物，所述保健中药组合物的原料药按质量份数计，包括：益智3～12份、远志3～12份、五味子1～8份、人参1～10份、灵芝3～12份、核桃仁1～12份、龙眼肉3～12份、茯神3～18份、炒酸枣仁3～12份、山药3～18份、陈皮1～8份。

一实施例中：所述保健中药组合物的原料药按质量份数计，包括：益智5～10份、远志5～10份、五味子3～6份、人参3～8份、灵芝5～10份、核桃仁1～10份、龙眼肉5～10份、茯神5～15份、炒酸枣仁5～10份、山药5～15份、陈皮2～6份。

一实施例中：每1剂保健中药组合物相当于原料药15～55g。

一实施例中：所述保健中药组合物的制剂为口服制剂。

一实施例中：所述口服制剂为丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、合剂或口服液。

一实施例中：所述口服制剂为胶囊剂。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案之二是：

一种上述之改善健忘症的保健中药组合物的制作方法，将益智细粉、远志醇提物、五味子醇提物、人参水提物、灵芝细粉、核桃仁细粉、龙眼肉水提物、茯神水提物、炒酸枣仁醇提物、山药水提物、陈皮醇提物混合均匀后即得。

一实施例中：包括：

1)称取原料药；

2)益智、灵芝、核桃仁细粉的制备：取益智、灵芝、核桃仁，粉碎，过60目筛，混匀即得，备用；

3)远志、陈皮醇提物的制备：取远志、陈皮，分别以35％～75％乙醇作溶剂，浸渍22～26小时后，分别进行渗漉，收集并合并漉液，回收乙醇，浓缩成40～60℃下相对密度为1.10～1.30的稠膏，备用；

4)人参、茯神水提物的制备：取人参、茯神，加入14～21倍量的水，温浸0.8～1.2小时，煎煮两次，第一次煎煮2.5～3.5小时，第二次另加入9～16倍量的水煎煮1.5～2.5小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩成40～60℃下相对密度为1.10～1.30的稠膏，备用；

5)五味子醇提物的制备：取五味子，加入4～11倍量的45％～80％乙醇，温浸25～35分钟，回流提取2次，第一次2～3小时，第二次另加入4～11倍量的45％～80％乙醇回流提取1.5～2.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

6)龙眼肉、山药水提物的制备：取龙眼肉、山药，煎煮两次，第一次加14～21倍量的水煎煮1.5～2.5小时，第二次加9～16倍量的水煎煮1～2小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

7)炒酸枣仁醇提物的制备：取炒酸枣仁，加入4～11倍量的pH值为4.8～7.2的45％～80％乙醇，温浸25～35分钟，回流提取3次，第一次2～3小时，第二、三次分别另用4～11倍量的pH值为4.8～7.2的45％～80％乙醇回流提取1.5～2.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

8)将步骤3)～7)得到的稠膏3～22℃下干燥，粉碎，过筛，加入步骤2)中得到的益智、灵芝、核桃仁细粉，混匀，即为所述之保健中药组合物。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案之三是：

一种上述之改善健忘症的保健中药组合物的使用方法，每日1剂，分两次服用，早、晚各服一次，30日为一个疗程。

本发明所述之原料药、试剂、仪器、方法等，除有特别说明外，均为本领域常规技术。

本技术方案与背景技术相比，它具有如下优点：

1.本发明所述的一种改善健忘症的保健中药组合物中，以益智、远志、人参为君药，益智补肾固精，远志主入心肾，既能开心气而宁心安神，又能通肾气而强志不忘，人参补气安神益智，实现安神益智之功；以滋阴和阳，敛阳入阴，协调脏腑，以达安神定志之妙的五味子、补气安神的灵芝、益气健脾、滋精固肾的山药为臣药；佐以健脾宁心、养血安神之茯神、酸枣仁、补益心脾、养血益肾之龙眼肉、核桃仁；使以陈皮理气健脾，燥湿化痰，防止滋养肝肾的黏腻厚重之品伤胃而有碍药力的发挥及吸收。诸药相配，共奏补益心脾，滋肾益精，安神益智之功，因此可作为改善健忘症的保健中药，在临床中值得推广使用。

2.本发明中的原料药均属于药食两用或保健类的中药，安全有效，既可作为营养保健品、或用于制备营养保健品、或用于制备药品的用途。

具体实施方式

下面通过实施例具体说明本发明的内容：

实施例1

1)称取益智4g、远志4g、五味子2.5g、人参2.5g、灵芝3g、核桃仁3g、龙眼肉3g、茯神3g、炒酸枣仁4g、山药4g、陈皮2g；

2)益智、灵芝、核桃仁细粉的制备：取益智、灵芝、核桃仁，粉碎，过60目筛，混匀即得，备用；

3)远志、陈皮醇提物的制备：取远志、陈皮，分别以40％～70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，分别进行渗漉，收集并合并漉液，40～60℃减压回收乙醇，浓缩成40～60℃下相对密度为1.15～1.25的稠膏，备用；

4)人参、茯神水提物的制备：取人参、茯神，加入15～20倍量的水，在不超过60℃下温浸1小时，煎煮两次，第一次煎煮3小时，第二次另加入10～15倍量的水煎煮2小时，煎液滤过，合并滤液，40～60℃减压浓缩成40～60℃下相对密度为1.15～1.25的稠膏，备用；

5)五味子醇提物的制备：取五味子，加入5～10倍量的50％～75％乙醇，在不超过60℃下温浸30分钟，加热至微沸状态回流提取2次，第一次2.5小时，第二次另加入5～10倍量的50％～75％乙醇回流提取2小时，合并提取液，60～80℃减压回收乙醇，浓缩成60～80℃下相对密度为1.15～1.35的稠膏，备用；

6)龙眼肉、山药水提物的制备：取龙眼肉、山药，煎煮两次，第一次加15～20倍量的水煎煮2小时，第二次加10～15倍量的水煎煮1.5小时，煎液滤过，合并滤液，70～80℃减压浓缩成60～80℃下相对密度为1.15～1.35的稠膏，备用；

7)炒酸枣仁醇提物的制备：取炒酸枣仁，加入5～10倍量的pH值为5～7的50％～75％乙醇，在不超过60℃下温浸30分钟，加热至微沸状态回流提取3次，第一次2.5小时，第二、三次分别另用5～10倍量的pH值为5～7的50％～75％乙醇回流提取2小时，合并提取液，60～80℃减压回收乙醇，浓缩成60～80℃下相对密度为1.15～1.35的稠膏，备用；

8)将步骤3)～7)得到的稠膏5～20℃下低温干燥，粉碎成细粉，过筛，加入步骤2)中得到的益智、灵芝、核桃仁细粉，混匀，即为所述之保健中药组合物，为1剂，相当于原料药35g。

9)将步骤8)中得到的保健中药组合物，加入常规辅料，按照常规工艺，制备成临床上可接受的口服制剂，例如丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、合剂或口服液。

本实施例之中，将步骤8)中得到的保健中药组合物，装入胶囊，制备成胶囊剂。

本实施例的使用方法为：每日1剂，分两次服用，早、晚各服一次，30日为一个疗程。

实施例2

1)称取益智5g、远志2.5g、五味子3g、人参4g、灵芝2.5g、核桃仁5g、龙眼肉2.5g、茯神7.5g、炒酸枣仁5g、山药2.5g、陈皮1g；

2)～8)同实施例1中步骤2)～8)，即得所述之保健中药组合物，为1剂，相当于原料药40.5g。

9)将步骤8)中得到的保健中药组合物，加入常规辅料，按照常规工艺，制备成丸剂。

本实施例的使用方法同实施例1。

实施例3

1)称取益智2.5g、远志5g、五味子1.5g、人参1.5g、灵芝5g、核桃仁0.5g、龙眼肉5g、茯神2.5g、炒酸枣仁2.5g、山药7.5g、陈皮3g；

2)～8)同实施例1中步骤2)～8)，即得所述之保健中药组合物，为1剂，相当于原料药36.5g。

9)将步骤8)中得到的保健中药组合物，加入常规辅料，制粒，干燥，整粒，装袋，制备成颗粒剂。

本实施例的使用方法同实施例1。

实施例4

1)称取益智3g、远志4.5g、五味子2g、人参2g、灵芝4g、核桃仁4g、龙眼肉3.5g、茯神5g、炒酸枣仁3g、山药5g、陈皮1.5g；

2)～8)同实施例1中步骤2)～8)，即得所述之保健中药组合物，为1剂，相当于原料药37.5g。

9)将步骤8)中得到的保健中药组合物，加入常规辅料，湿法或干法制粒，压片，制备成片剂。

本实施例的使用方法同实施例1。

实施例5

1)称取益智4.5g、远志3.5g、五味子2.5g、人参3g、灵芝4.5g、核桃仁2g、龙眼肉4g、茯神6g、炒酸枣仁3.5g、山药6g、陈皮2.5g；

2)～8)同实施例1中步骤2)～8)，即得所述之保健中药组合物，为1剂，相当于原料药42g。

9)将步骤8)中得到的保健中药组合物，加入常规辅料，混合均匀，灌装，灭菌，制备成口服液。

本实施例的使用方法同实施例1。

实施例6

1)称取益智3.5g、远志3g、五味子3g、人参3.5g、灵芝3.5g、核桃仁1g、龙眼肉4.5g、茯神4g、炒酸枣仁4.5g、山药3g、陈皮2g；

2)～8)同实施例1中步骤2)～8)，即得所述之保健中药组合物，为1剂，相当于原料药35.5g。

9)将步骤8)中得到的保健中药组合物，加入常规辅料，按照常规工艺，制备成散剂。

本实施例的使用方法同实施例1。

实施例7

1)称取益智2.5g、远志2.5g、五味子1.5g、人参2g、灵芝2.5g、核桃仁1.5g、龙眼肉1.5g、茯神1.5g、炒酸枣仁2g、山药1.5g、陈皮1g；

2)～8)同实施例1中步骤2)～8)，即得所述之保健中药组合物，为1剂，相当于原料药20g。

9)将步骤8)中得到的保健中药组合物，加入常规辅料，按照常规工艺，装入胶囊，制备成胶囊剂。

本实施例的使用方法同实施例1。

实施例8

1)称取益智5g、远志5g、五味子2g、人参4g、灵芝5g、核桃仁5g、龙眼肉4g、茯神6g、炒酸枣仁5g、山药6g、陈皮3g；

2)～8)同实施例1中步骤2)～8)，即得所述之保健中药组合物，为1剂，相当于原料药50g。

9)将步骤8)中得到的保健中药组合物，装入胶囊，制备成胶囊剂。

本实施例的使用方法同实施例1。

本领域普通技术人员可知，当本发明的技术参数在如下范围内变化时，可以预期得到与上述实施例相同或相近的效果：

一种改善健忘症的保健中药组合物，所述保健中药组合物的原料药按质量份数计，包括：益智3～12份、远志3～12份、五味子1～8份、人参1～10份、灵芝3～12份、核桃仁1～12份、龙眼肉3～12份、茯神3～18份、炒酸枣仁3～12份、山药3～18份、陈皮1～8份。

所述保健中药组合物的原料药按质量份数计，包括：益智5～10份、远志5～10份、五味子3～6份、人参3～8份、灵芝5～10份、核桃仁1～10份、龙眼肉5～10份、茯神5～15份、炒酸枣仁5～10份、山药5～15份、陈皮2～6份。

每1剂保健中药组合物相当于原料药15～55g。

所述保健中药组合物的制剂为口服制剂。

所述口服制剂为丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、合剂或口服液。

所述口服制剂为胶囊剂。

一种改善健忘症的保健中药组合物的制作方法，将益智细粉、远志醇提物、五味子醇提物、人参水提物、灵芝细粉、核桃仁细粉、龙眼肉水提物、茯神水提物、炒酸枣仁醇提物、山药水提物、陈皮醇提物混合均匀后即得。

包括：

1)称取原料药；

2)益智、灵芝、核桃仁细粉的制备：取益智、灵芝、核桃仁，粉碎，过60目筛，混匀即得，备用；

3)远志、陈皮醇提物的制备：取远志、陈皮，分别以35％～75％乙醇作溶剂，浸渍22～26小时后，分别进行渗漉，收集并合并漉液，回收乙醇，浓缩成40～60℃下相对密度为1.10～1.30的稠膏，备用；

4)人参、茯神水提物的制备：取人参、茯神，加入14～21倍量的水，温浸0.8～1.2小时，煎煮两次，第一次煎煮2.5～3.5小时，第二次另加入9～16倍量的水煎煮1.5～2.5小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩成40～60℃下相对密度为1.10～1.30的稠膏，备用；

5)五味子醇提物的制备：取五味子，加入4～11倍量的45％～80％乙醇，温浸25～35分钟，回流提取2次，第一次2～3小时，第二次另加入4～11倍量的45％～80％乙醇回流提取1.5～2.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

6)龙眼肉、山药水提物的制备：取龙眼肉、山药，煎煮两次，第一次加14～21倍量的水煎煮1.5～2.5小时，第二次加9～16倍量的水煎煮1～2小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

7)炒酸枣仁醇提物的制备：取炒酸枣仁，加入4～11倍量的pH值为4.8～7.2的45％～80％乙醇，温浸25～35分钟，回流提取3次，第一次2～3小时，第二、三次分别另用4～11倍量的pH值为4.8～7.2的45％～80％乙醇回流提取1.5～2.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

8)将步骤3)～7)得到的稠膏3～22℃下干燥，粉碎，过筛，加入步骤2)中得到的益智、灵芝、核桃仁细粉，混匀，即为所述之保健中药组合物。

一种改善健忘症的保健中药组合物的使用方法，每日1剂，分两次服用，早、晚各服一次，30日为一个疗程。

上述实施例均可实现下述实验例之效果：

通过药效学考察记忆的常规试验方法来测试本发明的一种改善健忘症的保健中药组合物对改善记忆的影响。

实验例1：跳台试验

取体重为20±2g的雄性小鼠40只，将试验动物随机平均分为3组，I组为本发明保健中药组合物大剂量组(20g/kg)，II组为本发明保健中药组合物小剂量组(10g/kg)，III组为为空白对照组(生理盐水)，各组均连续给药30天。采用小鼠跳台法，末次给药后1小时开始训练并进行测试，记录小鼠第一次跳下平台的时间(触电潜伏期)、小鼠5分钟内的错误次数，作为记忆指标，并评价其记忆改善作用。具体操作方法为本领域常规技术，在此不加以详细描述。结果见表1。

表1跳台试验结果

与空白对照组比较，^*p＜0.05,^**p＜0.01

结果显示，本发明保健中药组合物给药组与空白对照组(生理盐水)比较，具有显著改善记忆的作用，可用于改善健忘症的治疗。

实验例2：避暗试验

取体重为20±2g的雄性小鼠30只，将试验动物随机平均分为3组，I组为本发明保健中药组合物大剂量组(20g/kg)，II组为本发明保健中药组合物小剂量组(10g/kg)，III组为为空白对照组(生理盐水)，各组均连续给药30天。采用小鼠避暗法，末次给药后1小时开始训练，记录小鼠第一次进入暗室的时间(触电潜伏期)、小鼠5分钟内的错误次数，作为记忆指标，并评价其记忆改善作用。具体操作方法为本领域常规技术，在此不加以详细描述。结果见表2。

表2避暗试验结果

与空白对照组比较，^*p＜0.05,^**p＜0.01

结果显示，本发明保健中药组合物给药组与空白对照组(生理盐水)比较，具有显著改善记忆的作用，可用于改善健忘症的治疗。

实验例3重现性试验

将实验例1跳台试验、实验例2避暗试验两种改善记忆作用的动物试验经过3次重复测试后，测试结果与上一致，且各给药组与空白对照组均有显著性差异，根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》的相关规定，即可认为本发明保健中药组合物具有改善小鼠记忆作用，故本发明的保健中药组合物可以用于改善健忘症的治疗。

以上所述，仅为本发明较佳实施例而已，故不能依此限定本发明实施的范围，即依本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆应仍属本发明涵盖的范围内。

Claims (8)

1.一种改善健忘症的保健中药组合物，其特征在于：所述保健中药组合物的原料药按质量份数计，由以下组分组成：益智3～12份、远志3～12份、五味子1～8份、人参1～10份、灵芝3～12份、核桃仁1～12份、龙眼肉3～12份、茯神3～18份、炒酸枣仁3～12份、山药3～18份、陈皮1～8份。

2.根据权利要求1所述的一种改善健忘症的保健中药组合物，其特征在于：所述保健中药组合物的原料药按质量份数计，由以下组分组成：益智5～10份、远志5～10份、五味子3～6份、人参3～8份、灵芝5～10份、核桃仁1～10份、龙眼肉5～10份、茯神5～15份、炒酸枣仁5～10份、山药5～15份、陈皮2～6份。

3.根据权利要求1所述的一种改善健忘症的保健中药组合物，其特征在于：每1剂保健中药组合物相当于原料药15～55g。

4.根据权利要求1或2或3所述的一种改善健忘症的保健中药组合物，其特征在于：所述保健中药组合物的制剂为口服制剂。

5.根据权利要求4所述的一种改善健忘症的保健中药组合物，其特征在于：所述口服制剂为丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、合剂或口服液。

6.根据权利要求4所述的一种改善健忘症的保健中药组合物，其特征在于：所述口服制剂为胶囊剂。

7.根据权利要求1或2或3所述的一种改善健忘症的保健中药组合物的制作方法，其特征在于：将益智细粉、远志醇提物、五味子醇提物、人参水提物、灵芝细粉、核桃仁细粉、龙眼肉水提物、茯神水提物、炒酸枣仁醇提物、山药水提物、陈皮醇提物混合均匀后即得。

8.根据权利要求1或2或3所述的一种改善健忘症的保健中药组合物的制作方法，其特征在于：包括：

1)称取原料药；

2)益智、灵芝、核桃仁细粉的制备：取益智、灵芝、核桃仁，粉碎，过60目筛，混匀即得，备用；

3)远志、陈皮醇提物的制备：取远志、陈皮，分别以35％～75％乙醇作溶剂，浸渍22～26小时后，分别进行渗漉，收集并合并漉液，回收乙醇，浓缩成40～60℃下相对密度为1.10～1.30的稠膏，备用；

4)人参、茯神水提物的制备：取人参、茯神，加入14～21倍量的水，温浸0.8～1.2小时，煎煮两次，第一次煎煮2.5～3.5小时，第二次另加入9～16倍量的水煎煮1.5～2.5小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩成40～60℃下相对密度为1.10～1.30的稠膏，备用；

5)五味子醇提物的制备：取五味子，加入4～11倍量的45％～80％乙醇，温浸25～35分钟，回流提取2次，第一次2～3小时，第二次另加入4～11倍量的45％～80％乙醇回流提取1.5～2.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

6)龙眼肉、山药水提物的制备：取龙眼肉、山药，煎煮两次，第一次加14～21倍量的水煎煮1.5～2.5小时，第二次加9～16倍量的水煎煮1～2小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

7)炒酸枣仁醇提物的制备：取炒酸枣仁，加入4～11倍量的pH值为4.8～7.2的45％～80％乙醇，温浸25～35分钟，回流提取3次，第一次2～3小时，第二、三次分别另用4～11倍量的pH值为4.8～7.2的45％～80％乙醇回流提取1.5～2.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

8)将步骤3)～7)得到的稠膏3～22℃下干燥，粉碎，过筛，加入步骤2)中得到的益智、灵芝、核桃仁细粉，混匀，即为所述保健中药组合物。