CN115025189B - 一种有助于儿童增高的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种有助于儿童增高的中药组合物及其制备方法，中药组合物包括以下重量份的原料：枳壳10‑20份，陈皮10‑20份，薄荷6‑10份，砂仁3‑6份，神曲6‑15份，山药10‑30份，补骨脂6‑10份，甘草2‑10份。本发明的中药配方配伍精良，各味药相辅相成，对少年儿童发育长高具有促进作用，且中药成分安全可靠，原材料来源广，价格便宜，无毒副作用，能够避免西药激素造成的问题，坚持服用，疗效显著，为临床治疗提供新的选择。

Description

一种有助于儿童增高的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种有助于儿童增高的中药组合物及其制备方法。
背景技术
由于遗传、营养、生活环境等因素的影响，有相当数量的儿童患有矮小症。儿童矮小症是指每年长高速度＜5cm，或在相似的生活环境下与同年龄、同性别、同种族儿童的平均身高相比低两个标准差，或低于第三百分位数者，常可能伴随有患儿器官功能障碍、无法生育、骨龄发育落后等，一般是由营养不良、生长激素不足或内分泌不足、性早熟造成。由于外在表现的影响下，儿童经常会遭到歧视、嘲笑，导致患儿性格内向。随着社会的进步与发展，儿童的身高问题越来越被社会、家长及广大儿科医生所关注，但各种促进生长的药类层出不穷，诸如“增高鞋”、“增高药”、“增高液”、“增高助长灵”、“助长器”、“助长仪”、“保健胶囊”等产品充斥市场，鱼目混珠，消费大众，我们需要寻找到一种更有效、安全、便捷的治疗方法。
西医治疗本病一般通过微量元素的补充、胃肠道菌群的调节、口服或者注射生长激素等方法，但补充微量元素或者调节肠道菌群大多无法根治甚至无效；生长激素这类化学类制剂只考虑增高，而没有考虑在这种刺激增高的同时，对人体发育中其他健康因素的影响及其它的副作用。新一代BCT生物干预技术是目前治疗矮小症的公认的先进疗法，但毫无疑问，该疗法的治疗费用相当高昂，对于偏远及贫困地区的儿童来说难以接受。
中医医学是中华民族的瑰宝，“整体观念”和“辨证论治”是中医理论的基本特色，近20年来，中医中药对儿童矮小的治疗效果有目共睹。“肾为先天之本”、“脾为后天之本”，中医认为矮小症与脾、肾两脏密切相关，肾精亏虚、脾运乏力、筋骨失养是矮小症的主要病因病机，并且天然中医药配制的中药制剂毒副作用小、费用低廉。基于此，本发明提供一种有助于儿童增高的中药组合物及其制备方法，以解决目前社会中普遍存在的问题。
发明内容
为了解决现有技术的上述问题，本发明提供一种有助于儿童增高中药组合物及其制备方法，该配方配伍精良，各味药相辅相成，对少年儿童发育长高具有很好的促进作用，且中药成分安全可靠，原材料来源广，价格低廉，无毒副作用，能够避免西药激素造成儿童身体内分泌失调和紊乱等问题，适口性好，坚持服用，疗效显著，为临床治疗儿童身高问题提供更优选择。
为达到上述目的，本发明提出的技术方案之一是：
一种有助于儿童增高中药组合物，包括以下重量份的原料：枳壳 10-20份，陈皮10-20份，薄荷6-10份，砂仁3-6份，神曲6-15份，山药10-30份，补骨脂6-10份，甘草2-10份。
优选地，一种有助于儿童增高中药组合物，包括以下重量份的原料：枳壳15份，陈皮15份，薄荷10份，砂仁5份，神曲10份，山药15份，补骨脂10份，甘草10份。
本发明提出的技术方案之二是：
一种有助于儿童增高中药组合物的制备方法，具体步骤如下：
(1)称取药材枳壳、陈皮、薄荷、砂仁，粗碎，加入水润透，使用水蒸汽蒸馏提取法进行挥发油提取，得混合挥发油A和药渣，备用；
(2)称取药材神曲、山药、补骨脂、甘草，清洗干净，除去杂质，粗碎，得原料药材粗颗粒，加入纯化水浸泡，备用；
(3)将步骤(2)中的原料药材粗颗粒过滤，滤过物与步骤(1)所得药渣混合后，加水煎煮，煎煮液过滤，减压浓缩得到浸膏，备用；
(4)取步骤(3)所得的浸膏加入乙醇，静置冷沉，过滤，滤液回收乙醇并浓缩得到浸膏，备用；
(5)取步骤(4)所得的浸膏和步骤(1)所得的混合挥发油A 经过处理制成颗粒剂或胶囊剂或口服液或片剂。
优选地，一种有助于儿童增高中药组合物的制备方法，具体步骤如下：
(1)称取药材枳壳、陈皮、薄荷、砂仁，粗碎，加入2-5倍质量的水润透，置于蒸馏瓶中，安装挥发油智能提取收集分离，加热，收集蒸馏液，至蒸馏液不在显浑浊或无挥发油芳香味时停止蒸馏，将蒸馏瓶中的药物倒出过滤，得药渣，备用；
在收集的蒸馏液中加入精制食盐，使含盐量达2％-3％，混合均匀，密封静置过夜，待挥发油全部聚集于液面时放出水层，收集挥发油，脱水干燥，得混合挥发油A，备用；
(2)称取药材神曲、山药、补骨脂、甘草，清洗干净，除去杂质，粗碎，得原料药材粗颗粒，加入11-13倍量纯化水浸泡1.5-2.5h，备用；
(3)将步骤(2)中的原料药材粗颗粒过滤，滤过物与步骤(1)所得药渣混合后，第一次加8-10倍量水，煎煮2-3h，第二次6-8倍量水，煎煮1-2h，煎煮液过滤，减压浓缩得到浸膏，备用；
(4)取步骤(3)所得的浸膏加入乙醇，使含醇量达60％-70％，静置冷沉23-25h，滤过，滤液回收乙醇并浓缩得到浸膏，备用；
(5)取步骤(4)所得的浸膏和步骤(1)所得的混合挥发油A 经过处理制成颗粒剂或胶囊剂或口服液或片剂。
优选地，步骤(1)和步骤(2)中药材的具体重量份如下：
枳壳10-20份，陈皮10-20份，薄荷6-10份，砂仁3-6份，神曲 6-15份，山药10-30份，补骨脂6-10份，甘草2-10份。
优选地，步骤(1)和步骤(2)中药材的具体重量份如下：
枳壳15份，陈皮15份，薄荷10份，砂仁5份，神曲10份，山药15份，补骨脂10份，甘草10份。
优选地，步骤(5)的具体过程如下：
取步骤(4)所得的浸膏放入烧杯中，加入混合挥发油A，混匀，加入可溶性淀粉、糊精搅拌混匀，对获得的混合物过筛网筛选，所得颗粒放入灭菌烘箱干燥中，即得颗粒剂。
优选地，步骤(5)的具体过程如下：
取步骤(4)所得浸膏，在真空度-0.09Mpa--0.10Mpa，温度55-65℃条件下进行带式真空干燥后，粉碎成细粉，过筛，加入混合挥发油A，混匀，加入淀粉、微晶纤维素，混合均匀，放入烘干室减压脱水烘干，在无菌条件下装入胶囊，即得胶囊剂。
优选地，步骤(5)的具体过程如下：取步骤(4)所得浸膏，加入混合挥发油A和苯甲酸钠，再加入纯化水配制总量，滤过，过滤至澄清度合格后灌装，灭菌，包装，即得口服液。
优选地，步骤(5)的具体过程如下：取步骤(4)所得浸膏，加入混合挥发油A，混匀，加入淀粉、糊精和蔗糖混匀，干燥粉碎成颗粒后，加入硬脂酸镁，混匀，利用压片机压片，制得片芯，然后再对片芯进行包衣，即得片剂。
本发明的有益效果在于：
本发明的中药组合物，由枳壳，陈皮，薄荷，砂仁，神曲，山药，补骨脂，甘草等原料制备而成。其中陈皮为君药，具有理气健脾、燥湿化痰之效，对胃肠道平滑肌有直接抑制作用，有利于儿童骨骼中有机物和无机物的吸收，增生成骨细胞，产生较多的骨基质，促进骨骼的增长和构建；枳壳、陈皮、补骨脂共为臣药，枳壳理气宽中、行滞消胀，助陈皮行气祛痰，其中含有挥发油、多甲氧基黄酮和黄酮类有促进促胃肠动力作用；补骨脂温肾助阳、纳气平喘、温脾止泻，具有较强类激素作用，可有效抑制破骨细胞活性，保持内外环境稳定，使骨结构力学特性更为完善，有利于骨骼生长，现代药理表明补骨脂中含有的异补骨脂素(1μmol/L)可通过上调成骨细胞OB-6中OCN和 RUNX2的mRNA表达，促进细胞内钙积累，且能通过Wnt/β-catenin 信号通路，促进成骨细胞MC3T3-E1增殖；砂仁、神曲、山药、薄荷四药共为佐药，行健脾补肾，消食化湿之功，其中山药含有能促进消化、增强脾胃吸收的淀粉酶、多酚氧化酶等，并且能通过调控Wnt 和p38信号通路从而抑制骨丢失，使骨保护素表达更为顺畅；薄荷入肝经，疏散风热、清利头目、利咽透疹、疏肝行气，从中提取挥发油可治疗头痛、反胃、胃肠胀气等；砂仁通脾肾之元气，贲郁可开、化湿开胃、温脾止泻，且砂仁的挥发油成分可通过对抗胃肠黏膜的攻击因子产生胃肠保护作用；甘草调和诸药为使药。诸药合用，健脾补肾，消食和胃，理气化湿，达到以后天养先天之效，具有促进儿童骨骼生长发育和提高免疫力的效果。
小儿生长发育迟缓，中医学认为和脾肾相关，肾藏精，精生髓，髓充于骨，肾精、肾气主司机体的生长发育，肾精的充足、肾气的鼓动能够促进骨骼的生长；脾为后天之本，气血生化之源，小儿有脾常不足、肾常虚的病理特点，脾虚化源低下，以致气血不足、脏腑失养，则生长发育缓慢。所以若小儿先天禀赋不足或脾虚后天失养，致肾精亏虚、肾气不足，肾精亏虚则骨髓生化乏源，肾气不足则骨骼生长缓慢，骨无动力生长、身材矮小、骨龄落后，形体瘦小。现代药理研究表明，补肾中药通过对性激素代谢调整，抑制骨吸收；健脾胃药(如陈皮、山药)有利于儿童骨骼中有机物和无机物的吸收，增生成骨细胞，产生较多的骨基质，有利于骨骼的增长和构建。本发明就是基于上述原因，从补肾和健脾胃两个方面进行研究，得到本发明的有助于儿童增高的中药组合物。
本发明组合药，成分安全可靠，原材料来源广，价格低廉，适口性好，无毒副作用，坚持服用，可以达到促进儿童骨骼生长发育和提高免疫力的效果，具有很大的推广价值。
具体实施例
为了便于理解本发明，下文将结合较佳的实施例对本发明作更全面、细致地描述，但本发明的保护范围并不限于以下具体的实施例。除非另有定义，下文中所使用的所有专业术语与本领域技术人员通常理解的含义相同。本文中所使用的专业术语只是为了描述具体实施例的目的，并不是旨在限制本发明的保护范围。除有特别说明，本发明中用到的各种试剂、原料均为可以从市场上购买的商品或者可以通过公知的方法制得的产品。
实施例1:
一种有助于儿童增高中药组合物，包括以下重量份的原料：枳壳 10份，陈皮10份，薄荷6份，砂仁3份，神曲6份，山药10份，补骨脂6份，甘草2份。
实施例2:
一种有助于儿童增高中药组合物，包括以下重量份的原料：枳壳 15份，陈皮15份，薄荷10份，砂仁5份，神曲10份，山药15份，补骨脂10份，甘草10份。
实施例3:
一种有助于儿童增高中药组合物，包括以下重量份的原料：枳壳 20份，陈皮20份，薄荷10份，砂仁6份，神曲15份，山药30份，补骨脂10份，甘草10份。
本实施例的有助于儿童增高中药组合物的制备方法如下：
实施例4：
颗粒剂的制备：
(1)称取药材枳壳15份、陈皮15份、薄荷10份、砂仁5份，粗碎，加入2-5倍质量的水润透，使用水蒸汽蒸馏提取法进行挥发油提取，得混合挥发油A，药渣另器收集；
(2)称取药材神曲10份、山药15份、补骨脂10份、甘草10 份，清洗干净，除去杂质，粗碎，得原料药材粗颗粒，加入12倍量纯化水浸泡2h，备用；
(3)将步骤(2)中的原料药材粗颗粒滤过，滤过物与步骤(1)所得药渣混合后，第一次加8倍量水，煎煮2.5h，第二次6倍量水，煎煮1.5h，煎煮液过滤，减压浓缩至50℃-60℃下相对密度为1.13的浸膏，备用；
(4)取步骤(3)所得的浸膏加入乙醇，使含醇量达60％，静置冷沉24h，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至50℃-60℃下相对密度为1.20 的浸膏，备用；
(5)取步骤(4)所得的浸膏放入烧杯中，加入混合挥发油A，混匀，加入可溶性淀粉、糊精(可溶性淀粉、糊精和混合挥发油A的重量比5：2：1)，搅拌混匀，至手捏成团，触之即散时，对获得的混合物过筛，所得颗粒放入灭菌烘箱干燥，即得颗粒剂。
实施例5：
胶囊剂的制备：
(1)称取药材枳壳15份、陈皮15份、薄荷10份、砂仁5份，粗碎，加入2-5倍质量的水润透，使用水蒸汽蒸馏提取法进行挥发油提取，得混合挥发油A，药渣另器收集；
(2)称取药材神曲10份、山药15份、补骨脂10份、甘草10 份；清洗干净，除去杂质，粗碎，得原料药材粗颗粒，加入12倍量纯化水浸泡2h，备用；
(3)将步骤(2)中的原料药材粗颗粒滤过，滤过物与步骤(1)所得药渣混合后，第一次加10倍量水，煎煮2h，第二次加6倍量水，煎煮1h，煎煮液滤过，减压浓缩至50℃-60℃下相对密度为1.15的浸膏，备用；
(4)取步骤(3)所得的浸膏加入乙醇，使含醇量达70％，静置冷沉24h，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至50℃-60℃下相对密度为1.27 的浸膏，备用；
(5)取步骤(4)所得浸膏，在真空度-0.09Mpa--0.10Mpa，60℃条件下进行带式真空干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，加入混合挥发油A，混匀，加入淀粉、微晶纤维素，(淀粉、微晶纤维素和混合挥发油A的重量比5：2：1)，混合均匀，放入烘干室减压脱水烘干，在无菌条件下装入胶囊，即得胶囊剂。
实施例6：
口服液的制备：
(1)称取药材枳壳15份、陈皮15份、薄荷10份、砂仁5份，粗碎，加入2-5倍质量的水润透，使用水蒸汽蒸馏提取法进行挥发油提取，得混合挥发油A，药渣另器收集；
(2)称取药材神曲10份、山药15份、补骨脂10份、甘草10 份，清洗干净，除去杂质，粗碎，得原料药材粗颗粒，加入12倍量纯化水浸泡2h，备用；
(3)将步骤(2)中的原料药材粗颗粒滤过，滤过物与步骤(1)所得药渣混合后，第一次加入10倍量水，煎煮3h，第二次加8倍量水，煎煮1h，煎煮液滤过，减压浓缩至50℃-60℃下相对密度为1.12 的浸膏，备用；
(4)取步骤(3)所得的浸膏加入乙醇，使含醇量达65％，静置冷沉24h，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至50℃-60℃下相对密度为1.26 的浸膏，备用；
(5)取步骤(4)所得浸膏，加入混合挥发油A和苯甲酸钠(混合挥发油A和苯甲酸钠的重量比3：2)，再加入纯化水配制总量，滤过，过滤至澄清度合格后灌装，灭菌，包装，即得口服液。
实施例7：
片剂的制备：
(1)称取药材枳壳15份、陈皮15份、薄荷10份、砂仁5份，粗碎，加入2-5倍质量的水润透，使用水蒸汽蒸馏提取法进行挥发油提取，得混合挥发油A，药渣另器收集；
(2)称取药材神曲10份、山药15份、补骨脂10份、甘草10 份，清洗干净，除去杂质，粗碎，得原料药材粗颗粒，加入12倍量纯化水浸泡2h，备用；
(3)将步骤(2)中的原料药材粗颗粒滤过，滤过物与步骤(1)所得药渣混合后，第一次加入10倍量水，煎煮2.5h，第二次加7倍量水，煎煮1.5h，煎煮液滤过，压浓缩至50℃-60℃下相对密度为1.12 的浸膏，备用；
(4)取步骤(3)所得浸膏，加入乙醇，使醇含量达60％，静置冷沉24h，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至50℃-60℃下相对密度为1.25 的浸膏，备用；
(5)取步骤(4)所得浸膏，加入混合挥发油A，混匀，加入淀粉、糊精和蔗糖(淀粉、糊精、蔗糖、混合挥发油A的重量比为3： 2：1：1)，混匀，干燥粉碎至粒径为0.5-1.5mm的颗粒，加入0.3％的硬脂酸镁，混匀，利用压片机压片，制得片芯，然后再对片芯进行包衣，即得片剂。
作为优选的方案，实施例4-7中步骤(1)的具体过程如下：
(1)称取药材枳壳、陈皮、薄荷、砂仁，粗碎，加入2-5倍质量的水润透，置于蒸馏瓶中，安装挥发油智能提取收集分离器，加热，收集蒸馏液，至蒸馏液不在显浑浊或无挥发油芳香味时停止蒸馏，将蒸馏瓶中的药材倒出过滤，得药渣，备用；
在收集的蒸馏液中加入精制食盐，使含盐量达2％-3％，混合均匀，密封静置过夜，待挥发油全部聚集于液面时放出水层，收集挥发油，脱水干燥，得混合挥发油A，备用。
需要说明的是，本发明中提到的百分数为质量百分数。
以下是具体的验证内容：
为验证本发明中药组合物治疗儿童矮小的功效，发明人开展了临床试验研究。需要说明的是，本发明临床试验所选取的药品为本发明具有代表性的配方及其制备方法所得的药品。本发明所包含的其它配方及制备方法所得药品所涉及的试验及其结果，限于篇幅，在此不一一列举。
1、一般资料
江西中医药大学附属医院门诊及住院部2020年11月至2021年 11月符合标准的40例脾肾两虚证型矮小症男童的临床资料。按照随机数字表法，分为两组，中药治疗组20例，生长激素组20例。
2、诊断标准
特发性矮小症是导致儿童身材矮小的最常见原因，是指没有明确病因的匀称性身材矮小，即身高低于同年龄、同性别儿童均值的2个标准差或第3百分位以下，出生身长及体质量均正常，出生后生长速率缓慢，外周血生长激素(GH)激发峰值≥10μg/L，其他实验室检查无异常发现，并排除宫内发育迟缓、营养不良、各系统组织的器质性疾病、遗传代谢及染色体疾病等病因者。
3、纳入标准
所有患儿诊断与《诸福棠实用儿科学》及《中药新药临床研究指导原则》中的相关标准相符合，患儿出生时的身长、体重属于同龄正常范围内，身材比例正常，且无先天性器质性病变，染色体检查正常，但整个生长过程中的生长速度缓慢，骨龄稍有延迟，GH激发试验结果:GH峰值≥10μg/L，且均为脾肾两虚型(神疲乏力、形体虚羸、腰膝酸软、肢冷畏寒、小便清长、身材矮小、舌少苔淡胖，脉细无力)，能积极配合调查和随访，患儿家属对本研究知晓且签署知情同意书。
4、排除标准
排除标准:患有乙型肝炎、肺结核等传染性疾病；心肝肾肺功能障碍；严重营养不良、缺铁性贫血、恶性肿瘤等；其他遗传代谢性疾病。近期使用对血清胰岛素样生长因子－1(IGF-1)、胰岛素生长因子结合蛋白－3(IGFBP-3)、饥饿激素(Ghrelin)和碱性磷酸酶(ALP)影响的药物，合并垂体病变、骨骼发育异常、甲状腺功能降低和性早熟等疾病，伴有生长激素缺乏者，不愿配合者。
5、干预措施
中药治疗组，给予本发明具体实施例4的颗粒剂，每次15g，温开水冲服，每天两次，早晚各服用一次，以进行为期一年的治疗，观察疗效。
生长激素组：给予rhGH(重组人生长激素，由长春金赛药业有限责任公司生产)，用药按0.1U-0.15U/(Kg·d)，其中6-7岁0.1U/(Kg·d)， 7-12岁0.15U/(Kg·d)，每晚睡前皮下注射，进行为期一年的治疗，观察疗效。
6、观察指标：
分别于治疗前与治疗1年后比较两组患儿体格发育指标，如身高和骨龄。骨龄测算按照GP图谱法(GP图谱法主要依据儿童青少年不同年龄手腕部骨化中心和干髓的出现、消失顺序,建立男女骨龄标准图谱，评价时将待测X线片与图谱逐个对照，取最相近者为其骨龄，若介于两个相邻年龄图谱之间，则取均值来估算)，身高与骨龄测量均在同一时间段内，采用同一种工具，由同一医疗小组完成。2组均于治疗前及治疗一年后清晨采集静脉血5mL，离心后取上层血清，采用化学发光法测定血清IGF－1、IGFBP－3、Ghrelin和ALP水平，使用德国西门子全自动化学发光仪以及原装试剂盒，严格按照使用说明书要求步骤进行操作，均由同一小组协同完成。
7、安全性指标
肝肾功能、血常规、尿常规等。本次试验未观察到试验药物对心、肝、肾功能及血液系统有异常影响及不反反应，所有治疗对象均无明显不良反应。
8、统计分析
采用SPSS22.0统计学软件分析处理，计数资料采用率或者百分比表示，组间比较采用x2检验；计量资料采用均数±标准差
Figure SMS_1
表示，组间比较采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
9、试验结果
表1两组患儿治疗前后身高的比较(cm)
Figure SMS_2
Figure SMS_3
注：*表示本组治疗前后比较P＜0.05；#表示治疗后与生长激素组比较P＜0.05，
Figure SMS_4
n＝20。
从表1可以看出：两组患儿治疗后身高较治疗前升高，差异有统计学意义(P＜0.05)，且治疗后，中药治疗组身高高于生长激素组(P＜0.05)。
表2两组患儿治疗前后平均骨龄比较(岁)
组别 治疗前 治疗后
中药治疗组 8.48±1.53 10.38±1.40*#
生长激素组 8.50±1.48 9.83±1.34*
注：*表示本组治疗前后比较P＜0.05；#表示治疗后与生长激素组比较P＜0.05，
Figure SMS_5
n＝20。
从表2可以看出：两组患儿治疗后骨龄较治疗前升高，差异有统计学意义(P＜0.05)，且治疗后，中药治疗组骨龄高于生长激素组(P＜0.05)。
表3两组患儿治疗前后血清IGF－1、IGFBP3水平比较(ng/mL)
Figure SMS_6
Figure SMS_7
注：*表示本组治疗前后比较P＜0.05；#表示治疗后与生长激素组比较P＜0.05，
Figure SMS_8
n＝20。
从表3可以看出：两组患儿治疗后血清IGF－1、IGFBP-3水平较治疗前升高，差异有统计学意义(P＜0.05)，且治疗后，中药治疗组血清IGF－1、IGFBP-3水平高于生长激素组(P＜0.05)。
表4两组患儿治疗前后血清ALP、Ghrelin水平比较
Figure SMS_9
注：*表示本组治疗前后比较P＜0.05；#表示治疗后与生长激素组比较P＜0.05，
Figure SMS_10
n＝20。
从表4可以看出：两组患儿治疗后血清ALP水平较治疗前升高，差异有统计学意义(P＜0.05)，且治疗后,中药治疗组血清ALP水平高于生长激素组(P＜0.05)；治疗后两组血清Ghrelin水平较治疗前降低，差异具有统计学意义(P＜0.05)，且治疗后,中药治疗组血清Ghrelin指标低于生长激素组(P＜0.05)。
临床案例：
1、王某，男，6岁，2019年3月，因父母测量其身高100cm，低于同龄儿童身高，于是带王某在江西中医药大学附属医院进行治疗，检查发现王某身高、生长激素、骨龄、微量元素均低于正常六岁儿童，给予本发明的颗粒剂，每次15g，温开水冲服，每天两次，早晚各服用一次，连续服用一个月后复查，发现生长激素、骨龄、微量元素均有所提高，身高增加1cm，继续服用三个月后，身高再次增加2cm。
2、李某某，女，8岁，2019年6月，因在校体检时发现身高为 115cm，低于同龄人，父母带其在江西中医药大学附属医院进行治疗，检查发现李某某身高、生长激素、骨龄、微量元素均低于正常八岁儿童，给予本发明的口服液制剂，每次15g，每天两次，早晚各服用一次，连续服用一个月后复诊，检查现生长激素、骨龄、微量元素均有所提高，身高增长1.5cm，继续服用两个月后，身高再次增长2cm。
3、夏某，女，10岁，2020年2月，在家测得身高为127cm，低于正常十岁儿童身高，于是父母带夏某于江西中医药大学附属医院进行治疗，检查发现夏某身高、生长激素、骨龄、微量元素均低于正常十岁儿童，给予本发明的胶囊剂，每次三粒，每天两次，早晚各服用一次，连续服用一个月后复查，夏某生长激素、骨龄、微量元素均有所提高，身高增长2cm，继续服用两个月后，身高再次增长2.5cm。
4、赵某，男，9岁，2020年8月，因父母为其测量身高125cm，低于同龄儿童身高，于是父母带赵某于江西中医药大学附属医院进行治疗，检查发现赵某身高、生长激素、骨龄、微量元素均低于正常九岁儿童，给予本发明的片剂，每次三片，每天两次，早晚各服用一次，连续服用一个月后复查，赵某的生长激素、骨龄、微量元素均有所提高，身高增长了2.5cm，继续服用两个月后，身高再次增长3cm。
尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (9)

1.一种有助于儿童增高中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：枳壳10-20份，陈皮10-20份，薄荷6-10份，砂仁3-6份，神曲6-15份，山药10-30份，补骨脂6-10份，甘草2-10份。
2.根据权利要求1所述的一种有助于儿童增高中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：枳壳15份，陈皮15份，薄荷10份，砂仁5份，神曲10份，山药15份，补骨脂10份，甘草10份。
3.一种有助于儿童增高中药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
（1）称取药材枳壳、陈皮、薄荷、砂仁，粗碎，加入水润透，使用水蒸汽蒸馏提取法进行挥发油提取，得混合挥发油A和药渣，备用；
（2）称取药材神曲、山药、补骨脂、甘草，清洗干净，除去杂质，粗碎，得原料药材粗颗粒，加入纯化水浸泡，备用；
（3）将步骤（2）中的原料药材粗颗粒过滤，滤过物与步骤（1）所得药渣混合后，加水煎煮，煎煮液过滤，减压浓缩得到浸膏，备用；
（4）取步骤（3）所得的浸膏加入乙醇，静置冷沉，过滤，滤液回收乙醇并浓缩得到浸膏，备用；
（5）取步骤（4）所得的浸膏和步骤（1）所得的混合挥发油A经过处理制成颗粒剂或胶囊剂或口服液或片剂；
其中，步骤（1）和步骤（2）中药材的具体重量份如下：
枳壳10-20份，陈皮10-20份，薄荷6-10份，砂仁3-6份，神曲6-15份，山药10-30份，补骨脂6-10份，甘草2-10份。
4.根据权利要求3所述的一种有助于儿童增高中药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
（1）称取药材枳壳、陈皮、薄荷、砂仁，粗碎，加入2-5倍质量的水润透，置于蒸馏瓶中，安装挥发油智能提取收集分离器，加热，收集蒸馏液，至蒸馏液不在显浑浊或无挥发油芳香味时停止蒸馏，将蒸馏瓶中的药材倒出过滤，得药渣，备用；
在收集的蒸馏液中加入精制食盐，使含盐量达2%-3%，混合均匀，密封静置过夜，待挥发油全部聚集于液面时放出水层，收集挥发油，脱水干燥，得混合挥发油A，备用；
（2）称取药材神曲、山药、补骨脂、甘草，清洗干净，除去杂质，粗碎，得原料药材粗颗粒，加入11-13倍量纯化水浸泡1.5-2.5h，备用；
（3）将步骤（2）中的原料药材粗颗粒过滤，滤过物与步骤（1）所得药渣混合后，第一次加8-10倍量水，煎煮2-3h，第二次6-8倍量水，煎煮1-2h，煎煮液过滤，减压浓缩得到浸膏，备用；
（4）取步骤（3）所得的浸膏加入乙醇，使含醇量达60%-70%，静置冷沉23-25h，滤过，滤液回收乙醇并浓缩得到浸膏，备用；
（5）取步骤（4）所得的浸膏和步骤（1）所得的混合挥发油A经过处理制成颗粒剂或胶囊剂或口服液或片剂。
5.根据权利要求3所述的一种有助于儿童增高中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）和步骤（2）中药材的具体重量份如下：
枳壳15份，陈皮15份，薄荷10份，砂仁5份，神曲10份，山药15份，补骨脂10份，甘草10份。
6.根据权利要求3或4所述的一种有助于儿童增高中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（5）的具体过程如下：
取步骤（4）所得的浸膏放入烧杯中，加入混合挥发油A，混匀，加入可溶性淀粉、糊精搅拌混匀，对获得的混合物过筛网筛选，所得颗粒放入灭菌烘箱干燥中，即得颗粒剂。
7.根据权利要求3或4所述的一种有助于儿童增高中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（5）的具体过程如下：取步骤（4）所得浸膏，在真空度-0.09Mpa--0.10Mpa，温度55-65℃条件下进行带式真空干燥后，粉碎成细粉，过筛，加入混合挥发油A，混匀，加入淀粉、微晶纤维素，混合均匀，放入烘干室减压脱水烘干，在无菌条件下装入胶囊，即得胶囊剂。
8.根据权利要求3或4所述的一种有助于儿童增高中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（5）的具体过程如下：取步骤（4）所得浸膏，加入混合挥发油A和苯甲酸钠，再加入纯化水配制总量，滤过，过滤至澄清度合格后灌装，灭菌，包装，即得口服液。
9.根据权利要求3或4所述的一种有助于儿童增高中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（5）的具体过程如下：取步骤（4）所得浸膏，加入混合挥发油A，混匀，加入淀粉、糊精和蔗糖混匀，干燥粉碎成颗粒后，加入硬脂酸镁，混匀，利用压片机压片，制得片芯，然后再对片芯进行包衣，即得片剂。
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