CN102266428A - 抗衰老中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于抗衰老的中药组合物。其包括以下原料：制何首乌、北沙参、丹参、山楂、炒枣仁、熟地、黄芪、枸杞，本发明中药组合物可以制备成含有药用辅料的各种常规中药口服药物制剂形式，如胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口服液等各种药物制剂。本发明中药组合物可用于制备治疗抗衰老、老年痴呆的药物。本发明中药组合物具有无毒、质量稳定、疗效显著的特点，其制备方法简单方便。

Description

抗衰老中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种用于抗衰老的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

衰老是随着生物体年龄增长而发生的退化性变化，表现为机体功能活动进行性降低，机体维持内环境恒定和对环境的适应能力逐渐下降，衰老是生物个体必经之途，亦是生命的重要表现形式，近些年来，衰老已成为生物学研究的热点，国内外已经作了大量研究，提出了200多种衰老的学说，诸如自由基学说、免疫学说、端粒学说、基因学说、遗传程序学说、神经内分泌学说等等。这些学说之间一般都存在着内在的联系，并互为因果。

中医认为，肾为先天之本，主骨生髓，脑为髓海。人至老年，是肾气先亏，《素问·上古天真论》云：“五八肾气衰，发惰齿槁”。肾气衰则脑海不足，精气衰少，因而身体渐衰，智力减退，精力不足，筋软骨弱，元气亏虚，血行不畅。故当治以益肾健脑，补气生津，活血化瘀。

公开号为CN1943707A公开日为2007.4.11的专利申请公开了一种抗衰老的中药组合物，由一定比例的生地、红参、麦冬、天冬等制得，对治疗中老年因气阴两虚所致的神疲乏力、心悸气短、少气懒言、头晕目眩等症状具有明显的治疗作用，但未见该中药组合物在补脑健脑方面的疗效记载。公开号为CN101485734A公开日为2009.7.22的专利申请公开了一种抗衰老的中药组合物，由三七花、银杏、巴戟天、黑芝麻、制首乌、菊花、红花、丹参、五味子、川穹、黄芪、淫羊藿、草苁蓉、马齿苋、蛇床子、老鹤草和/或药学上可接受的载体制成，能促进人体微循环，调节人体阴阳平衡，具有预防和治疗人体衰老及并发症的作用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种具有益肾添精健脑，补气养胃生津，活血化瘀通脉功效的抗衰老中药组合物及其制备方法和在治疗抗衰老或老年痴呆药物中的应用。

本发明一种抗衰老中药组合物，它含有下述重量份的中药原料：

制何首乌110-150份，北沙参110-150份，丹参80-100份，山楂80-120份，炒枣仁10-30份，熟地10-30份，黄芪10-30份，枸杞10-30份。

其中各原料的重量份优选：制何首乌130份，北沙参130份，丹参90份，山楂100份，炒枣仁20份，熟地20份，黄芪20份，枸杞20份。

本发明所用到的原料药均可从普通中药材商店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。

本发明中药组合物可以制备成含有药用辅料的各种常规中药口服药物制剂形式，如胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口服液等各种药物制剂。

其中所述制剂为胶囊时，其制备方法为按上述配比分别称取各原料药材，丹参用75％乙醇回流提取2h，过滤，得到丹参提取液和丹参药渣，回收乙醇，将丹参提取液浓缩至相对密度(相对水的密度)为1.15～1.25(80℃条件下测定)的清膏，备用；其余各药与丹参药渣加水煎煮2次，每次分别为1.5h、1h，取药液，煎煮2次后过滤弃去药渣，将两次煎煮得到的滤液合并，浓缩至相对密度(相对水的密度)为1.05(80℃条件下测定)，合并上述清膏，在80℃条件下干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉，混匀，制粒，即得。

本发明的中药组合物可用于制备治疗抗衰老、老年痴呆等药物。

本发明的中药组合物，由以下原料药组成：制何首乌，北沙参，丹参，山楂，炒枣仁，熟地，黄芪，枸杞。中医研究表明：其中何首乌取其入肝肾二经，补肝肾，益精气，延寿命。北沙参取其补气养阴润燥之用。丹参具有活血化瘀，能使血脉畅通之功。山楂为能消食化积，盖年老之人，脾胃薄弱，运化之能欠佳，故常有饮食停滞之证，饮食停滞又能加重血瘀，且山楂还能祛瘀降脂。枣仁入心、脾、肝、胆经，取其养肝，宁心，安神之功。熟地归肝、肾经，取其补血养阴，填精益髓之用。黄芪归肺、脾、肝、肾经，取其益气固表之效。枸杞具有扶正固本，滋阴补肾、益气安神之功效。多药药配伍，共奏益肾添精健脑，补气养胃生津，活血化瘀通脉，宁心安神之功。适用于肾气虚衰，脑海不足所致的身体衰疲，精力不足，智力减退，筋软骨弱，以及血行不畅，瘀血阻滞的头痛，胸痛，肢体不仁不用等证。本发明可用于抗衰老、治疗老年痴呆等病症；对于食欲不振，营养不良，病后虚弱，代谢机能减退、用脑过度、神经衰弱，精神萎靡，失眠健忘，有提高记忆力，增强体质，解除疲劳，改善睡眠的作用。

本发明的中药组合物配伍合理，可按照中药常规制剂方法制备成各种临床上适宜口服的胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口服液，具有无毒、质量稳定、疗效显著的特点，其制备方法简单方便。

具体实施方式

以下结合实施例和试验数据，对本发明上述的和另外的技术特征和优点作更详细的说明。

实施例1

分别称取以下原料：

制何首乌130g，北沙参130g，丹参90g，山楂100g，炒枣仁20g，熟地20g，黄芪20g，枸杞20g。

丹参用75％乙醇回流提取2h，过滤，得到丹参提取液和丹参药渣，回收乙醇，将丹参提取液浓缩至相对密度为1.15～1.25(80℃条件下测定)的清膏，备用；其余各药与丹参药渣加水煎煮2次，每次分别煎煮1.5h、1h，煎煮2次后过滤弃去药渣，将两次煎煮得到的滤液合并，浓缩至相对密度为1.05(80℃条件下测定)的清稿，合并上述清膏，在80℃条件下干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉，混匀，制成1000粒，每粒0.5g，即得。密封，阴凉干燥处贮藏。口服，成人每次2粒，每天3次，4周为一疗程。

实施例2

分别称取以下原料：

制何首乌110g，北沙参110g，丹参80g，山楂80g，炒枣仁10g，熟地10g，黄芪10g，枸杞10g。

丹参用75％乙醇回流提取2h，过滤，得到丹参提取液和丹参药渣，回收乙醇，将丹参提取液浓缩至相对密度为1.15～1.25(80℃条件下测定)的清膏，备用；其余各药与丹参药渣加水煎煮2次，每次分别煎煮1.5h、1h，煎煮2次后过滤弃去药渣，将两次煎煮得到的滤液合并，浓缩至相对密度为1.05(80℃条件下测定)的清稿，合并上述清膏，在80℃条件下干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉，混匀，制成1000粒，每粒0.5g，即得。密封，阴凉干燥处贮藏。口服，成人每次2粒，每天3次，4周为一疗程。

实施例3

分别称取以下原料：

制何首乌150g，北沙参150g，丹参100g，山楂120g，炒枣仁30g，熟地30g，黄芪30g，枸杞30g。

丹参用75％乙醇回流提取2h，过滤，得到丹参提取液和丹参药渣，回收乙醇，将丹参提取液浓缩至相对密度为1.15～1.25(80℃条件下测定)的清膏，备用；其余各药与丹参药渣加水煎煮2次，每次分别煎煮1.5h、1h，煎煮2次后过滤弃去药渣，将两次煎煮得到的滤液合并，浓缩至相对密度为1.05(80℃条件下测定)的清稿，合并上述清膏，在80℃条件下干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉，混匀，制成1000粒，每粒0.5g，即得。密封，阴凉干燥处贮藏。口服，成人每次2粒，每天3次，4周为一疗程。

本发明药物组合物稳定性检验：

对本发明三批样品连续18个月稳定性考察，结果表明：产品的外观性状、鉴别、检查、含量测定和卫生学检查各项检查指标均无明显变化，符合临床前药品质量标准的各项规定，说明该制剂在存放期间，质量基本稳定，保存期可暂订二年。

鉴别

1.取本品10g，用乙醚振摇提取二次，每次15ml，分取乙醚层，合并乙醚液，以无水硫酸钠脱水，低温蒸去部分乙醚至1ml作为供试品溶液。取大黄素对照品制成每ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。另取何首乌对照药材粉末1g，用乙醚浸渍提取二次(20ml、15ml)，每次1h，滤过，合并滤液，低温蒸去部分乙醚1g，至1ml，作为对照药材溶液，参照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录57页)吸取上述供试品溶液3ul，对照品溶液与对照药材溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇(10∶0.5)为展开剂，展开取出晾干，喷出5％氢氧化钠水溶液，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点。

2.取丹参酮ⅡA对照品，适量加乙醚制成每ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，参照薄层色谱法(同上)试验，吸取上述[鉴别]1项下的供试品溶液3ul及上述对照品溶液2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60℃-90℃)—乙酸乙酯(85∶15)为展开剂，展开，取出、晾干，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。

试验例1：治疗效果试验

一、病例来源及临床资料

1.病例来源：

全部病例来源于黑龙江中医药大学附属第一医院循环内科，均严格按照后附的西医诊断标准明确诊断，并且符合中医辨证心肾亏虚、髓海不足型标准。所选病例均为50岁以上老年前期和老年期AD患者，总观察病例为58例，其中治疗组30例，对照组28例。

2.临床资料分布比较：

表1：两组临床资料分布表

注：以上数据经统计学处理，治疗组与对照组在性别、年龄、病程、文化程度等方面无明显差异，具有可比性。

3.痴呆程度比较：

以长谷川智力量表(HDS)、简易智能状态检查表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)及社会功能活动调查表(FAQ)积分值评价两组患者治疗前痴呆严重程度(结果见表2)。

表2：两组患者治疗前痴呆严重程度比较

注：两组患者痴呆程度量表积分经t检验处理P＞0.05，无显著性差异，具有可比性。

二、诊断标准

(一)西医诊断标准

1.采用DSM-IV-R(美国精神病协会的精神障碍与统计工作手册，第四版，1994)的诊断标准进行诊断。

(二)中医诊断标准：

参照全国老年医学会修订的《老年痴呆的中医诊断及疗效评定标准》及卫生部的《中药新药临床研究指导原则》进行诊断。

1.记忆：记忆能力，包括记忆近事及远事的能力减退。

2.判断：判定认知人物、物品、时间及地点能力减退。

3.计算：计算数字、倒推数字能力减退。

4.识别：识别空间位置和结构能力减退。

5.文化程度较高者阅读书写能力障碍。

6.个性：性情孤僻，表情淡漠，语言罗嗦重复，自私狭隘，顽固固执，或无理由的欣快，易于激动或暴怒或拾破烂视珍品等。

7.思维：抽象思维能力下降，不能解释谜语，不能区分词语的不同点和相同点，不能给事物下定义等。

8.人格：性格特征改变，道德伦理缺乏，不知羞耻。

上述8项心理活动中有记忆、判断、计算和另5项中的1项者。

中医辨证分型为心肾亏虚、髓海不足型，主证为头晕耳鸣，健忘嗜睡，智力下降，反应迟钝，腰膝酸软，小便淋漓或失禁，舌淡或暗，苔白，脉沉细弱，两尺无力。按重、中、轻、无分别计分3、2、1、0分。

三、病例纳入标准

符合以上中西医诊断标准又符合中医辨证为心肾亏虚、髓海不足者均可纳入观察病例。

四、病例排除标准

1.排除经DSM-IV-R标准诊断为老年抑郁症、精神病及癔病等其他全身性疾病或脑的疾病引起的继发性智能障碍。

2.合并心肝肾造血系统等严重原发性疾病。

3.不符合纳入标准，未按规定用药，资料不全，无法判断疗效者。

五、治疗方法

治疗组给予本发明中药组合物，0.5g/胶囊，口服2粒/次，3次/日；对照组给予脑复康片，东北制药总厂生产，0.4g/片，口服3片/次，每日3次，每疗程4周，连续服药3个疗程。

六、观察指标

(一)安全性观察指标：

1.一般体格检查。

2.血、尿、大便常规及肝肾功能检测治疗前后各1次。

3.不良反应：观察服用本药后有无不适感觉，并结合上述检查观察本药有无毒副作用。

(二)疗效性观察指标：

1.治疗后的总疗效。

2.痴呆临床症状的改善情况。

3.神经心理学检查：长谷川智力量表(HDS)、简易智能状态检查表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)及社会功能活动调查表(FAQ)积分改善情况。

七、疗效判定标准

参照中华老年医学会制定的《老年痴呆的中医诊断及疗效评定标准》及卫生部的《中药新药治疗老年痴呆的临床研究指导原则》结合HDS积分变化制定。

1.临床控制：主要症状基本正常，定向健全，回答问题正确，生活自理，能恢复一般社会活动，智力积分提高10分以上，总分达30分。

2.显效：主要症状大部分恢复正常，定向健全，回答问题基本正确，反应一般，生活可自理，智力积分提高5-9.5分。

3.有效：主要症状有所减轻或部分消失，生活基本自理，回答问题基本正确，但反应迟钝，智力及人格仍有障碍，智力积分提高小于5分。

4.无效：主要症状无改善甚至继续发展，智力积分提高小于1.5分或无变化或减少。

八、数据统计方法

用统计软件分析，计数资料用X2检验，计量资料的组内用T检验，组间方差分析用F检验，有差异的两两比较用q检验。

九、临床研究结果

(一)本中药组合物治疗AD的总疗效(结果见表3)。

表3：本中药组合物与脑复康临床总疗效比较

经Ridit分析，两组间有显著性差异(P＜0.05)。

(二)治疗前后主要中医症状积分变化(结果见表4)

表4：两组治疗前后主要中医临床积分表

注：与治疗前比较，^*P＜0.05  ^**P＜0.01

由表3和表4可见本发明中药组合物治疗组在中医临床症状各项积分均较治疗前有明显改善(P＜0.05或P＜0.01)，而脑复康组(对照组)在健忘、反应迟钝两项较治疗前有所改善(P＜0.05)，说明本中药组合物在改善患者临床症状、提高生活质量方面优于脑复康。

(三)治疗前后神经心理学检查积分的变化(结果见表5)。

表5：两组治疗前后HDS、MMSE积分变化

注：治疗前后组内比较，^*P＜0.05

治疗组HDS、MMSE积分较治疗前均显著提高，有显著性差异(P＜0.05)，脑复康组(对照组)HDS积分较治疗前提高(P＜0.05)，说明本发明中药组合物可减轻AD患者的智能障碍症状，优于脑复康。

表6：两组治疗前后ADL、FAQ积分变化

注：治疗前后组内比较，^*P＜0.05

(四)中药组合物治疗组治疗前后肝肾功能相关指标变化(结果见表7)。

表7：治疗组治疗前后肝肾功能的变化

注：经T检验，治疗组治疗前后肝肾功能相关指标比较无显著差异，P＞0.05。

本发明中药组合物口服三个疗程后，肝肾功能相关指标与治疗前比较无明显变化。

(五)不良反应：

临床用药过程中患者反应良好，无任何不适感觉，结合上述指标及三大常规，未发现本药有毒副作用。

试验例2药理学实验

所用的中药组合物为实施例中制备得到。

实验方法：选用6月龄小鼠随机分为6组，分别为中药组合物高、中、低剂量组、模型组、维生素E组、空白对照组。除空白对照组外均颈背部皮下注射D-半乳糖，剂量为120mg/kg，造成衰老模型，并同时灌胃给予高、中、低三个剂量组中药组合物，剂量分别为3.744g/kg、1.872g/kg、0.936g/kg，维生素E组灌胃给予维生素E，剂量为20mg/kg(模型组不给药)，连续造模、给药15天。末次给药后1h后采用跳台法和避暗法检测小鼠学习记忆能力的变化，随后各组小鼠采用眼眶取血0.2ml，放入离心机中，以3000r/min离心15min，分离出血清后冷冻备用。后脱臼处死小鼠，分别取小鼠肝、脑、心组织，用滤纸吸干水分后称重，迅速放入盛有碎冰块的小烧杯中冰浴。常规方法制成10％的组织匀浆，置于4℃冰箱储存备用。按照试剂盒说明书步骤测定肝和脑组织以及血清中超氧化物歧化酶(SOD)以及血清谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)的活性，测定肝和脑组织丙二醛(MDA)及小鼠心、肝组织中过氧化脂(LPO)的含量。

实验结果

1.中药组合物改善学习记忆能力的作用(结果见表8)

表8：中药组合物改善学习记忆能力的作用

注：^★与模型组比较P＜0.05；^★★与模型组比较P＜0.01；^▲▲与空白组比较P＜0.01。

2.本发明中药组合物抑制脂质过氧化的作用(结果见表9)，中药组合物对小鼠心、肝组织LPO含量的影响(结果见表9)

表9：中药组合物对小鼠心和肝组织LPO含量的影响

注：与空白对照组相比，^*p＜0.01；与模型组相比，^▲p＜0.05。

本发明中药组合物小鼠肝、脑组织及血清SOD活力的影响(结果见表10)

表10：中药组合物对小鼠肝组织、脑组织及血清中SOD活力的影响

注：与空白对照组相比，^*p＜0.05；与模型组相比，^▲p＜0.05。

中药组合物对小鼠脑、肝组织MDA含量的影响(结果见表11)

表11：中药组合物对小鼠脑组织、肝组织中MDA含量的影响

注：与空白对照组相比，^*p＜0.05；与模型组相比，^▲p＜0.05。

本发明中药组合物对小鼠血清GSH-PX活力的影响(结果见表12)

表12：中药组合物对小鼠血清中GSH-PX活力的影响

注：与空白对照组相比，^*p＜0.01；与模型组相比，^▲p＜0.05。

试验例3毒理学实验

1.急性毒性实验(最大给药量测定)

实验材料

1.试药：所用的中药组合物为实施例中制备得到。使用前称取一定量中药组合物，放入乳钵中先研磨，在加入一定量的蒸馏水，边加边研磨，最后配成所需要的浓度。

2.动物：(1)昆明种小鼠：体重19-21g，雌雄兼用，来源于黑龙江中医药大学实验动物中心，合格证号：黑动字第P00101006号。

实验方法

取体重18-22g昆明种小鼠20只，雌雄各10只。先在实验室饲养2日，以适应实验室环境。实验前禁食8小时，不禁水，以25％浓度中药组合物溶液，0.8ml/20g/次，1天内连续给小鼠灌胃2次，每次间隔6h，药后正常给水喂养，观察7日内小鼠有无行为活动异常及死亡，各鼠皮毛、二便、饮食状态等有无异常改变，试验结果见表13。

表13：中药组合物急性毒性实验(最大给药量测定)

表14：最大耐受量测定结果

相当于临床成人用药量的倍数：[(0.25x1.6)/20]x(60000/0.72)＝166倍

实验结果：药后24h以及7d内小鼠行为活动自如，饮食正常，皮毛光泽，二便未见异常变化，7d内小鼠无1例死亡，最大耐受量测定结果为20g/kg，相当于临床成人用药量的166倍，试验结果显示中药组合物毒性低微。

2.中药组合物长期毒性实验

实验材料：

实验动物

健康wistar大白鼠，6-8周龄，体重140±10g，雌雄各半。由黑龙江中医药大学动物室提供。动物合格证号：黑动字P00102004。饲养条件：安静、清洁、卫生、干燥、通风，室温：22±2℃，湿度：60±10％。

受试药物

中药组合物：实验方提供，规格：0.5g/粒。使用前称取一定量中药组合物，放入乳钵中先研磨，在加入一定量的蒸馏水，边加边研磨，最后配成所需要的浓度。

实验方法：

1.动物分组及剂量：

将80只Wistar大鼠，称重随机分4组，每组20只，雌雄各半，分别为：高剂量组、中剂量组、低剂量组、空白对照组。中药组合物高剂量组10g/kg，中剂量组5g/kg，低剂量组1g/kg；空白对照组ig给予生理盐水15ml/kg。每日给药1次，连续给药90d，每日观察大鼠行为活动，饮食状况。给药组及空白对照组均采用灌胃给药，给药组均以不同浓度等容积给药，空白对照组给同体积生理盐水。

2.检测项目及指标

(1)一般观察：

每周记录一次体重及摄食量变化情况；观察试验动物的行为活动、外观体征、粪便性状及其它毒性症状，包括：中枢和运动神经系统、植物神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、毛皮、眼和其他等的变化。

(2)血液学指标：

白细胞数(WBC)、红细胞数(RBC)、血小板数(PLT)、血红蛋白(Hb)、中性粒细胞(GR)、淋巴细胞数(LY)、单核细胞(MO)。

(3)血液生化学指标：

血肌酐(Crea)、尿素氮(BUN)、血糖(GLU)、总蛋白(TP)、血清白蛋白含量(ALB)、总胆红素(T-BIL)、血清天门冬氨酸氨基转换酶(AST)、血清丙氨酸氨基转换酶(ALT)、血清碱性磷酸酶(ALP)、总胆固醇(T-CHO)、血清球蛋白含量(GLB)等。

(4)系统尸解及组织病理学检查：

系统尸解：在解剖试验动物过程中，肉眼观察动物的主要脏器及腺体的颜色及形态变化。

组织病理学检查：摘取动物的肝、心、脾、肺、肾、脑等主要脏器及腺体做病理切片，在显微镜下观察其组织病理学变化。

(5)恢复观察(可逆性)试验：

对首批处死后剩余的试验动物再观察两周，到期处死动物，检测项目、指标及方法同前。实验结果见表25：

表15：中药组合物停药后90天对大鼠血液学指标的影响(X±S)

表16：中药组合物对停药后90天大鼠血液生化学指标的影响(X±S)

表17：中药组合物连续用药90天对大鼠脏器系数的影响(X±SD)

实验结果：

中药组合物连续用药90天，各用药组体重与对照组间比较，差异无显著性意义，P＞0.05；血液学、血液生化学及脏器系数指标，用药组与对照组间比较，差异无显著性意义，P＞0.05，中药组合物用药90天后，血液学、血液生化学指标正常，与对照组间比较，差异无显著性意义，P＞0.05。

实验结论：

中药组合物连续用药90天，各用药组体重、脏器系数以及重要组织脏器形态与对照组比较，各组差异亦无显著性意义，P＞0.05未见明显毒性病理学改变。表明中药组合物无明显毒性。

以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (6)

1.一种抗衰老中药组合物，其特征在于：它含有下述重量份的中药原料：

制何首乌110-150份，北沙参110-150份，丹参80-100份，山楂80-120份，炒枣仁10-30份，熟地10-30份，黄芪10-30份，枸杞10-30份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：其中各原料的重量份是，制何首乌130份，北沙参130份，丹参90份，山楂100份，炒枣仁20份，熟地20份，黄芪20份，枸杞20份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：其是含有药用辅料的各种常规中药口服药物制剂形式。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：所述制剂为胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口服液。

5.制备权利要求4所述的中药组合物制剂的方法，其特征在于：按权利要求1或2所述配比分别称取各原料药材，丹参用75％乙醇回流提取2h，过滤，得到丹参提取液和丹参药渣，回收乙醇，将丹参提取液在80℃浓缩至相对密度为1.15～1.25的清膏，备用；其余各药与丹参药渣加水煎煮2次，每次分别为1.5h、1h，煎煮2次后过滤弃去药渣，将两次煎煮得到的滤液合并，浓缩至相对密度为1.05，合并上述清膏，80℃干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉，混匀，制粒，即得。

6.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗抗衰老、老年痴呆药物中的应用。