CN105142580B - 柔性支架 - Google Patents

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Abstract

本项发明旨在提供一种柔性支架，弯曲该支架时，自由端的支撑不易翘至外侧，且可抑制支架扩展时的缩短。本项发明中的柔性支架具备具有波浪线构造的环状体(13)及连接环状体(13)的连接单元(15)，波浪形构造由多个V字单元(17)以使顶部(172)在轴线方向上交替地朝向相反的状态连接形成，V字单元(17)是以顶部(172)连接2个支脚(171)形成的类V字形状；连接单元(15)的一方的端部(151)弯曲的方向与另一方的端部(151)弯曲的方向相反，连接单元(15)的端部(151)在相邻的环状体(13)的V字单元(17)的顶部(172)以外的部分，沿与支脚(171)延伸的方向不同的方向延伸，并连接，从径向RD来看，连接单元的中间部(152)延伸的方向相对于轴线方向LD倾斜，2个支脚(171)中的一个沿连接单元(15)的中间部(152)延伸。

Description

柔性支架
技术领域
本项发明是关于放置在生物体的管腔构造内用于扩张管腔的柔性支架的发明。
背景技术
当具有血管、气管、肠等管腔构造的生物体器官发生狭窄性病变时，为扩张狭窄部位内腔，确保病变部位疏通，会用到网状圆筒形的柔性支架(支架)。这些生物体器官一般局部有弯曲或锥形构造(也就是说，轴线方向上，内腔截面直径在局部不同的管状构造)。人们希望出现一种可灵活适应这些复杂血管构造的具有较高形状顺应性(conformability)的支架。而近年来，支架也被应用到了脑血管的治疗中。脑血管系统拥有生物体管状器官中较为复杂的构造。脑血管系统中存在众多弯曲的部位及具有锥形构造的部位。因此，这就要求支架必须具有较高的形状顺应性。
支架构造大致分为开放单元(open cell)构造和封闭单元(Closed Cell)构造。在开放单元构造的支架中，不连接的单元形成具有自由端的支撑。而在封闭单元构造的支架中，所有单元连接，不存在具有自由端的支撑。
开放单元构造的支架与封闭单元构造的支架相比，一般，形状顺应性高，适于留置在弯曲的管状器官中，其支架构造可在轴线方向上发挥非常柔软的力学特性。但如图13所示，当在弯曲部位等，折弯支架111并使其留置时，开放单元构造支架111中支撑117的一部分易以喇叭形翘至支架111径向外侧(参照图13虚线围起的部分)，有损伤血管等生物体管状器官组织的危险。此外，特别是在弯曲的血管中，有位于血管内侧的支架111中的支撑117进入支架111的径向内侧空间会阻碍血液流动，而生成血栓的风险(参照图13中一点划线围起的部分)。
另外在开放单元构造支架111中，支撑117凸出会导致弯曲的血管中与血管壁BV(图13，图14中双点划线所示部位)间的密合性变差，如此一来，支架与血管壁BV间会形成空隙，而有在此生成血栓的风险。再进一步而言，由于支架与血管壁BV间的密合性变差，如图14所示，会导致对血管壁BV的应力集中。由于支架111导致对血管壁BV的应力集中，从而血管壁BV局部负荷加大，有损伤血管壁的风险。更进一步而言，在应力集中的部位，支架111会导致血管变形，在变形的血管中，会出现内膜增生的风险，而由此又会导致促进内膜新生的壁面剪切应力下降。
此外，支架轴线方向(轴线方向、中心轴线方向)及径向(与轴线方向垂直的方向)的两种力学柔性对于实现支架的高形状顺应性极为重要。此处，轴线方向柔性是指针对轴线方向弯曲的刚度或易弯曲性，是使支架沿轴线方向灵活弯曲，适应生物体管状器官弯曲部位的必要特性。另一方面，径向柔性是指针对轴线垂直方向伸缩的刚度或易伸缩性，是使支架半径顺应生物体管状器官管腔构造的外壁形状灵活变化，实现支架与官腔构造密合的必要特性。
另外，支架还存在抑制缩短的问题(参照专利文献1)。手术中，当以缩径状态固定到导管中的支架在血管内展开(扩张)时，支架总长较卷曲(缩径)时相比，轴线方向上会出现缩短。这种缩径状态下的支架在扩张时，会沿轴线方向缩短的现象称“缩短(shortening)”。缩短的原因有以下几种。如图15所示，缩径支架在展开时，朝向轴线方向LD的单元117的支脚171与顶部172之间的角度会变大(θ11＜θ12)。另，基准线CL是指与轴线方向LD平行，且通过顶部172的线。
同时，由于含有单元117的环状体113周向伸展，支架111整体会沿轴线方向LD收缩。特别是就开放单元构造的支架而言，由于很难再次将支架收纳至导管内，所以，要求必须一次性将支架正确留置，然而缩短问题也是导致医生实施支架治疗难度加大的原因。
专利文献1：日本专利公开号2010-233933。
发明内容
本项发明旨在提供一种柔性支架，该支架在弯曲状态下留置时，拥有自由端的支撑不易翘至外侧，且可抑制支架展开时的缩短。
本项发明的柔性支架，是具备具有波浪线构造且在轴线方向上并排分布的多个环状体，及沿轴线周围延伸且连接相邻的上述环状体的多个连接单元的柔性支架，其中，上述波浪线构造由多个V字单元以使上述顶部在轴线方向上交替地朝向相反的状态连接形成，上述V字单元是以顶部连接2个支脚形成的类V字形状，上述连接单元的一方的端部弯曲的方向与上述连接单元的另一方的端部弯曲的方向相反，上述连接单元的端部在相邻的上述环状体的上述V字单元的上述顶部以外的部分，沿与上述支脚延伸的方向不同的方向延伸，并连接，从垂直于轴线方向的径向来看，上述连接单元的中间部延伸的方向相对于轴线方向倾斜，2个上述支脚中的一个沿上述连接单元的上述中间部延伸。
上述连接单元的上述端部与上述顶部在轴线方向上朝向相同的方向的各上述V字单元的支脚连接。
上述V字单元的2个上述支脚位于平行于轴线方向且通过上述顶部的基准线的同侧。
上述V字单元沿柔性支架的假想的外周曲面的形状，在上述V字单元的厚度方向上带圆弧。
上述连接单元的上述端部延伸的方向与上述连接单元的上述中间部延伸的方向大致垂直。
上述连接单元的中间部及上述V字单元的上述支脚呈直线状，沿上述连接单元的上述中间部延伸的上述支脚与上述连接单元的上述中间部平行。
上述连接单元的端部与在上述环状体的环向上相邻的上述V字单元之间的连接部附近连接。
上述V字单元的2个上述支脚由长支脚与短支脚构成，在上述环状体的环向上相邻的各上述V字单元相互连接时，上述长支脚与上述短支脚相邻。
上述连接单元的上述端部与上述V字单元的上述长支脚连接。
上述连接单元的端部与上述V字单元的上述长支脚中与上述顶部相反侧的部分且比短支脚长的部分连接。
上述V字单元的上述长支脚与轴线方向的倾斜角为50度～80度，上述V字单元的短支脚与轴线方向的倾斜角为5度～30度。
根据本项发明，可提供一种柔性支架，弯曲该支架并留置时，拥有自由端的支撑不易翘至外侧，且可抑制支架扩展时的缩短。
附图说明
图1为未弯曲的状态的本发明的一种实施方式下的柔性支架的立体图。
图2为图1中所示支架的假想平面展开图。
图3为图2中所示支架的局部放大图。
图4A为图3中所示支架的局部放大图。
图4B为图3中所示支架的局部放大图。
图5为支架环状体中V字单元的侧面图。
图6为表示支架环状体中V字单元顶部第1实施方式的局部放大图。
图7为表示支架环状体中V字单元顶部第2实施方式的局部放大图。
图8为表示支架环状体中V字单元顶部第3实施方式的局部放大图。
图9为将软管经激光加工但尚未经拉伸工序的状态的支架的假想平面展开图。
图10为表示图1所示支架在弯曲状态下的立体图。
图11为表示本实施方式下的支架在展开状态下扩展时与缩径时轴线方向长度差的图。
图12为表示以往的支架在展开状态下扩展时与缩径时轴线方向长度差的图。
图13为表示以往支架在弯曲状态下支撑所呈现的状态的示意图。
图14为表示以往支架在弯曲状态下应力状态的示意图。
图15为用于说明支架缩短的示意图。
具体实施方式
参照以上附图，对本项发明的柔性支架的实施方式进行说明。首先，参照图1至图5，对本项发明的一种实施方式下的柔性支架11的整体构造进行说明。图1为未弯曲的状态的本发明的一种实施方式下的柔性支架的立体图。图2为图1中所示支架的假想平面展开图。图3为图2中所示支架的局部放大图。图4A为图3中所示支架的局部放大图。图4B为图3中所示支架的局部放大图。图5为支架环状体中V字单元的侧面图。
如图1、图2所示，支架11大致上呈圆筒状。支架11周壁呈网状结构，而网状结构由多个开放单元周向铺开形成。为更好理解支架11的构造，图2所示为支架11平面展开后的状态。本说明书中，支架11的周壁是指，在支架11的类圆筒构造中，将圆筒内部与外部隔开的部分。此外，单元(cell)也称开口或隔间，是由构成支架11的网状构造的线状材料围出的部分。
支架11由不锈钢、钽、铂、金、钴、钛或是这些材料的合金等适用于生物体的材料构成。优选支架11由镍钛合金等具有超弹性特性的材料形成。
如图1～图3所示，支架11具备轴线方向(长边轴线方向、中心轴线方向)LD上排列分布的多个环状体13及连接轴线方向上相邻的环状体13的连接单元15。
如图3～图4B所示，环状体13具有波浪线构造，而波浪线构造由多个类V字状的V字单元17周向相连形成。V字单元17由顶部172连接两个支脚171形成。使顶部172在轴线方向LD上朝向相反的状态下连接多个V字单元17而形成波浪线构造。从垂直于轴线方向LD的径向RD来看，环状体13的环向CD相对于径向RD不倾斜(一致)。此外，环状体13的环向CD也可相对于径向RD倾斜。
各连接单元15的两端部151分别连接轴线方向上相邻的两个环状体13。连接单元15的端部151在相邻的环状体13的V字单元17的顶部172以外的部分，沿不同于支脚171延伸方向的方向延伸，并连接。V字单元17顶部172的全部或一部分形成自由端。本实施方式下，顶部172均为自由端。也就是说，支架11具有开放单元构造。含有不连接的顶部172的支脚171形成具有自由端的支撑。
连接单元15的端部151与轴线方向LD上顶部172朝向相同的方向的各V字单元17的支脚171相连。具体来说，关注位于2个相邻环状体13之间的多个连接单元15的情况下，这些多个接续单元15与轴线方向LD上顶部172朝向相同的方向的各V字单元17的支脚171相连。换而言之，环向CD上，这些多个连接单元15每隔开1个，与V字单元相连。从径向RD来看，连接单元15的中间部152的延伸方向SD1，SD2(参照图4A)相对于轴线方向LD倾斜。
V字单元17的2个支脚171、171由长支脚176和短支脚176构成。环状体13的环向CD上相邻的各V字单元17相连接时，长支脚176与短支脚177呈相邻状。连接单元15的端部151与V字单元17的长支脚176相连。支脚171中的一方(长支脚176)沿连接单元15的中间部152延伸。V字单元17的2个支脚171(长支脚176，短支脚177)位于平行于轴线方向LD且穿过顶部172的基准线CD的同侧。从径向RD来看，支脚171(长支脚176，短支脚177)的延伸方向相对于轴线方向LD倾斜。
从径向RD来看，连接单元15的中间部152与V字单元17的支脚171呈直线型。长支脚176沿连接单元15的中间部152延伸。沿连接单元15的中间部152延伸的支脚171(长支脚176)与连接单元15的中间部152平行。长支脚176的延伸的方向SD1，SD2(参照图4A)相对于轴线方向LD倾斜。连接单元15的一方的端部151L弯曲的方向与连接单元15的另一方的端部151R弯曲的方向相反。连接单元15的端部151的延伸的方向与连接单元15的中间部152延伸的方向大致垂直。大致垂直是指角度为90度±5度。
如图4B所示，V字单元17的长支脚176与轴线方向LD(基准线CL)的倾斜角θ1为50度～80度。V字单元17的短支脚177与轴线方向LD(基准线CL)的倾斜角θ2为5度～30度。
连接单元15的端部151在连接部173附近相连，连接部173是环状体13的环向上相邻的各V字单元17彼此连接部。连接单元15的端部151与V字单元17的长支脚176上与顶端172相反侧的部分且比短支脚177长的部分178相连。图4B中，双点划线的曲线状箭头指向长支脚176上相当于短支脚177长度的位置。
如图5所示，V字单元17沿柔性支架11假想的外周曲面的形状，在V字单元17的厚度方向上，带有圆弧。假想的外周曲面呈类圆柱状。从径向RD上看，V字单元17面向顶部172，相对于轴线方向LD倾斜。因此，V字单元17在V字单元17的厚度方向上，呈现3维曲面的圆弧。而呈现3维曲面圆弧的V字单元17可通过对类圆筒形软管进行激光加工制得。
此外，虽然图5中，示出V字单元17呈2维圆弧，但实际上为3维曲面圆弧。另外，如先对片状材质进行激光加工等处理，在形成网状构造后，再制成类圆筒状，此时的V字单元17一般不会在V字单元17的厚度方向上呈现3维曲面圆弧。一般，V字单元17中支脚171的宽度非常狭窄，V字单元17中支脚171宽度方向的刚度非常高。
图6为表示支架的环状体中V字单元的顶部的第1实施方式的局部放大图。图7为表示支架的环状体中V字单元的顶部的第2实施方式的局部放大图。图8为表示支架的环状体中V字单元的顶部的第3实施方式的局部放大图。图9为将软管经激光加工但尚未经拉伸工序的支架的假想平面展开图。图10为图1所示支架在弯曲状态下的立体图。图11为表示本实施方式下的支架在展开状态下扩展时与缩径时轴线方向长度差的图。图12为表示以往的支架在展开状态下扩展时与缩径时轴线方向长度差的图。图13为表示以往支架在弯曲状态下支撑所呈现的状态的模式图。
如图6～图8所示，V字单元17的顶部172有瘤状部19。瘤状部19包括延长部分191和位于延长部分191的前端呈类半圆形的部分(前端部分)192，其中，延长部分191相对于轴线方向LD倾斜，且呈直线状延伸。延长部分191宽度大于连接单元15宽度。且V字单元17的顶部172上形成有自内侧周边起沿延长部分191延伸的缝隙21。因此，2个支脚171会与延长部分191上无缝隙21的部分及瘤状部19的类半圆形部分192相连。此外，前端部分192优选呈现类半圆形，但非类半圆形也可(未图示)。瘤状部19有减轻金属疲劳性的效果。而缝隙21有提高支架11缩径性的效果。
V字单元17的变形以V字单元17根部的谷侧部分(内侧周边部)为中心进行，而实质上有助于变形的是V字单元17中顶部172的峰侧部分(在图6～图8上部用双箭头标出范围)，特别是其外侧周边部分。因此，如图6～图8所示，在支架11中，在顶部172形成瘤状部19，而瘤状部19又包含延长部分191及类半圆形部分192，且宽度大于连接单元15，以此来延长顶部172。
具体来说，V字单元17的支脚171与形成其顶部172的类半圆形部分192之间，设置沿轴线方向LD延伸的延长部分191，使顶部172自成为变形基点的V字单元17根部的谷侧部分(内侧周边部)起向外侧分支(offset)。从而拉长顶部172的外侧周边部分。如图6～图8所示，为防止缩径时，周向相邻的瘤状部19之间相互接触而妨碍缩径，延长部分191最好由沿轴线方向LD延伸的直线部分构成。
此外，V字单元17的顶部172上，形成有自顶部172内侧周边部起延伸出的缝隙21时，V字单元17的变形会以缝隙21的前端(图6～图8中缝隙21的上端)为中心进行。参与伴有卷曲及扩展的变形的主要部分为V字单元17上比缝隙21前端更靠外侧的部分。因此，与图6中所示延长部分191的长度与缝隙21长度相同或比缝隙21长度短相比，图7中所示延长部分191的长度长于缝隙21的长度，且延长部分191超过缝隙21的前端延伸的方式更佳。
如图6、图7所示，缝隙21相对的侧缘大致呈平行延伸的直线状。此外，如图8所示，缝隙21相对的侧缘也可不呈现大致平行(例可朝向支脚171略微扩展)。另外，缝隙21的相对的侧缘可不为直线状(未图示)。
支架11在缩径状态下被插至导管内，此后，通过推进器等按压装置按压，在导管内移动被展开至病变部位。此时，按压装置在轴线方向LD的施力在支架11的环状体13及连接单元15间施加相互作用的同时传达至整个支架11。
拥有上述构造的支架11可通过对生物体适用材料(特别优选超弹性合金)形成的软管进行激光加工制得。使用超弹性合金软管制取时，为降低成本，可对2～3mm左右的软管进行激光加工。此时，支架11即对软管进行激光加工然而未经拉伸工序的支架11的假想平面展开图如图9所示。该状态下，V字单元17的2个支脚171(长支脚176、短支脚177)呈平行状，且分布在轴线方向LD(基准线CL)的同侧。此后，再将其扩展至所希望的直径(拉伸)。此时支架11平面展开状态的假想图如图2所示。优选，对软管实施形状存储处理来制作支架11。此外，支架11的制取不限激光加工，例如，还可通过切削加工等其他方法制取。
接下来对支架11的使用方法进行说明。在患者血管内插入导管，使导管通至病变部位。接下来，将缩径(卷曲)状态下的支架11设置到导管内，利用推进器等按压装置沿导管内腔按压缩径的状态的支架，在病变部位，从导管的前端按出支架11使其展开(扩展)。然后，可留置支架11。
根据具有以上的构造的本实施方式的支架11，例如能够起到以下效果。本实施方式下的支架11具有上述各种构造。例如，波浪线造型由多个V字单元17在轴线方向LD上，使顶部172相互朝向相反的状态下连接而成，而V字单元17由顶部172连接2个支脚171形成，且为类V字形。从径向RD上看，连接单元15中间部152的延伸方向相对于轴线方向LD倾斜。2个支脚171中的一方(长支脚176)沿连接单元15的中间部152延伸。
连接单元15的端部151与轴线方向LD上顶部172朝向相同的方向的各V字单元17的支脚171相连。V字单元17的2个支脚171位于在基准线CL的同侧。V字单元17沿柔性支架11假想的外周曲面的形状，在V字单元17的厚度方向带圆弧。连接单元15的中间部152及V字单元17的支脚171呈直线状。沿连接单元15的中间部152延伸的支脚172与连接单元15的中间部152平行。V字单元17的2个支脚171分为长支脚176与短支脚177。环状体13的环向CD上相邻的V字单元17间相连时，长支脚176与短支脚177呈相邻状态。连接单元15的端部151与V字单元17长支脚176上与顶部172相反侧的部分且比短支脚177长的部分178相连。
通过各构造一部分或全部的相乘效果，如图10所示，即便在血管的弯曲部等弯曲本实施方式下的支架11并留置，形成拥有自由端的支撑的V字单元17也不易以喇叭形翘至支架111的径向外侧。其结果是，例如，本实施方式下的支架11，不易损伤血管等的生物体管状器官组织，可降低支架径向内侧出现血栓风险，同时，支架与弯曲的血管中血管壁的密合性好，可减轻对血管壁造成的应力集中。
此外，通过各构造一部分或全部的相乘效果，如图11所示，手术中，以缩径状态被固定在导管内的支架11(参照图11(B))在血管内展开(扩展)时(参照图11(A))，支架11的总长较卷曲(缩径)时相比会沿轴线方向LD收缩。此时的收缩长度以△L1表示。
作为比较对象，图12为以往的支架111。如图12所示，手术中，以缩径状态被固定在导管内的支架111(参照图12(B))在血管内展开(扩展)时(参照图12(A))，支架111的总长较卷曲(缩径)时会沿轴线方向LD收缩。此时收缩长度以△L2表示。符号115表示连接单元。通过对比图11中的△L1与图12中的△L12，可以很明显的看出，本实施方式下的支架11的缩短的抑制效果更好。
以上，参照实施方式对本项发明的支架进行了说明，同时本项发明并不限定于实施方式。例如，V字单元17在其厚度方向也可不带圆弧。连接单元15的中间部152与V字单元17的支脚171可不呈直线状。沿连接单元15的中间部152延伸的支脚171可不与连接单元15的中间部152平行。V字单元17的2个支脚171长度可相同。
符号说明
11 支架(柔性支架)
13 环状体
15 连接单元
151 端部
152 中间部
17 V字单元
171 支脚
172 顶部
173 连接部
176 长支脚
177 短支脚
178 长的部分
LD 轴线方向
RD 径向
CD 环向

Claims (9)

1.一种柔性支架，是具备具有波浪线构造且在轴线方向上并排分布的多个环状体，及沿轴线周围延伸且连接相邻的上述环状体的多个连接单元的柔性支架，其中，
上述波浪线构造由多个V字单元以使上述顶部在轴线方向上交替地朝向相反的状态连接形成，上述V字单元是以顶部连接2个支脚形成的类V字形状，
上述连接单元的一方的端部弯曲的方向与上述连接单元的另一方的端部弯曲的方向相反，
上述连接单元的端部在相邻的上述环状体的上述V字单元的上述顶部以外的部分，沿与上述支脚延伸的方向不同的方向延伸，并连接，
从垂直于轴线方向的径向来看，上述连接单元的中间部延伸的方向相对于轴线方向倾斜，
2个上述支脚中的一个沿上述连接单元的上述中间部延伸，
上述V字单元的2个上述支脚由长支脚与短支脚构成，在上述环状体的环向上相邻的各上述V字单元相互连接时，上述长支脚与上述短支脚相邻，上述连接单元的上述端部与上述V字单元的上述长支脚连接。
2.根据权利要求1所述的柔性支架，其中，
上述连接单元的上述端部与上述顶部在轴线方向上朝向相同的方向的各上述V字单元的支脚连接。
3.根据权利要求1或2所述的柔性支架，其中，
上述V字单元的2个上述支脚位于平行于轴线方向且通过上述顶部的基准线的同侧。
4.根据权利要求1或2所述的柔性支架，其中，
上述V字单元沿柔性支架的假想的外周曲面的形状，在上述V字单元的厚度方向上带圆弧。
5.根据权利要求1或2所述的柔性支架，其中，
上述连接单元的上述端部延伸的方向与上述连接单元的上述中间部延伸的方向大致垂直。
6.根据权利要求1或2所述的柔性支架，其中，
上述连接单元的中间部及上述V字单元的上述支脚呈直线状，沿上述连接单元的上述中间部延伸的上述支脚与上述连接单元的上述中间部平行。
7.根据权利要求1或2所述的柔性支架，其中，
上述连接单元的端部与在上述环状体的环向上相邻的上述V字单元之间的连接部附近连接。
8.根据权利要求1所述的柔性支架，其中，
上述连接单元的端部与上述V字单元的上述长支脚中与上述顶部相反侧的部分且比短支脚长的部分连接。
9.根据权利要求1或8所述的柔性支架，其中，
上述V字单元的上述长支脚与轴线方向的倾斜角为50度～80度，上述V字单元的短支脚与轴线方向的倾斜角为5度～30度。
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Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10500078B2 (en) 2018-03-09 2019-12-10 Vesper Medical, Inc. Implantable stent
US11986408B2 (en) 2020-07-24 2024-05-21 Medtronic Vascular, Inc. Stent with mid-crowns
CN116785038A (zh) * 2020-08-12 2023-09-22 正林康宏 支架
WO2024080365A1 (ja) * 2022-10-14 2024-04-18 株式会社Bolt Medical 遠位スタビライザ

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5776161A (en) * 1995-10-16 1998-07-07 Instent, Inc. Medical stents, apparatus and method for making same
US6331189B1 (en) * 1999-10-18 2001-12-18 Medtronic, Inc. Flexible medical stent
WO2002024109A2 (en) * 2000-09-23 2002-03-28 G David Jang Intravascular stent consisting of stairstep expansion strut pairs and double stairstep diagonal connecting struts
WO2002024112A3 (en) * 2000-09-22 2002-10-17 G David Jang Intravascular stent apparatus
JP2003250906A (ja) * 2002-03-05 2003-09-09 Nec Tokin Corp ステント
CN1479596A (zh) * 2000-12-11 2004-03-03 �²�˹ҽѧ�����ɷ����޹�˾ 含螺旋形元件的支架
CN1491097A (zh) * 2001-02-09 2004-04-21 �²�˹ҽѧ�����ɷ����޹�˾ 具有螺旋状元件的可弯皱管腔内用内涵管

Family Cites Families (35)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6287336B1 (en) * 1995-10-16 2001-09-11 Medtronic, Inc. Variable flexibility stent
US6334871B1 (en) * 1996-03-13 2002-01-01 Medtronic, Inc. Radiopaque stent markers
US20040106985A1 (en) 1996-04-26 2004-06-03 Jang G. David Intravascular stent
US6033433A (en) * 1997-04-25 2000-03-07 Scimed Life Systems, Inc. Stent configurations including spirals
US6451049B2 (en) * 1998-04-29 2002-09-17 Sorin Biomedica Cardio, S.P.A. Stents for angioplasty
IT1292295B1 (it) * 1997-04-29 1999-01-29 Sorin Biomedica Cardio Spa Stent per angioplastica
US6261319B1 (en) * 1998-07-08 2001-07-17 Scimed Life Systems, Inc. Stent
US6042597A (en) * 1998-10-23 2000-03-28 Scimed Life Systems, Inc. Helical stent design
US6730116B1 (en) * 1999-04-16 2004-05-04 Medtronic, Inc. Medical device for intraluminal endovascular stenting
DE19951611A1 (de) * 1999-10-26 2001-05-10 Biotronik Mess & Therapieg Stent mit geschlossener Struktur
US7766956B2 (en) * 2000-09-22 2010-08-03 Boston Scientific Scimed, Inc. Intravascular stent and assembly
WO2002024113A2 (en) * 2000-09-23 2002-03-28 Jang G David Intravascular stent
JP2004525659A (ja) * 2000-09-25 2004-08-26 シメッド　ライフ　システムズ　インコーポレイテッド 血管内ステント器具
DE10050970A1 (de) * 2000-10-10 2002-04-11 Biotronik Mess & Therapieg Stent
US6485508B1 (en) * 2000-10-13 2002-11-26 Mcguinness Colm P. Low profile stent
US6955686B2 (en) * 2001-03-01 2005-10-18 Cordis Corporation Flexible stent
DE10261822A1 (de) * 2002-12-20 2004-07-01 Biotronik Meß- und Therapiegeräte GmbH & Co. Ingenieurbüro Berlin Helix-Steg-Verbindung
US20050080479A1 (en) * 2003-09-29 2005-04-14 Feng James Q. Expandable endovascular stent
US7651524B2 (en) * 2005-03-30 2010-01-26 Terumo Kabushiki Kaisha Flexible stent
US7404823B2 (en) * 2005-10-31 2008-07-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Stent configurations
US20080077231A1 (en) * 2006-07-06 2008-03-27 Prescient Medical, Inc. Expandable vascular endoluminal prostheses
US8974514B2 (en) 2007-03-13 2015-03-10 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Intravascular stent with integrated link and ring strut
FR2913680B1 (fr) * 2007-03-14 2009-07-03 Commissariat Energie Atomique Synthese d'un compose limpo4 et utilisation comme materiau d'electrode dans un accumulateur au lithium
US20080319528A1 (en) * 2007-06-25 2008-12-25 Abbott Laboratories Modular endoprosthesis with flexible interconnectors between modules
US9144508B2 (en) * 2007-07-19 2015-09-29 Back Bay Medical Inc. Radially expandable stent
JP5401148B2 (ja) 2009-03-31 2014-01-29 テルモ株式会社 生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具
CN102413791B (zh) * 2009-04-24 2014-10-29 灵活支架解决方案股份有限公司 挠性装置
EP2266508A1 (de) * 2009-06-25 2010-12-29 Biotronik VI Patent AG Stent mit verbessertem Stentdesign
EP2600804B1 (en) * 2010-08-02 2021-10-13 Cardinal Health 529, LLC Flexible helical stent having different helical regions
AU2011285813B2 (en) * 2010-08-02 2014-11-20 Cardinal Health 529, Llc Flexible stent having protruding hinges
BR112013002638B8 (pt) * 2010-08-02 2021-02-23 Cardinal Health 529 Llc stent helicoidal flexível apresentando característica estrutural intermediária
WO2012035550A2 (en) * 2010-09-13 2012-03-22 Meril Life Sciences Pvt Ltd. Stents with low strut thickness and variable strut geometry
DE102011115902B4 (de) * 2010-12-22 2021-07-01 Bentley Innomed Gmbh Stent-Graft und dessen Verwendung
EP2710984B1 (en) * 2012-09-19 2015-08-26 Biotronik AG Implant and system formed of a balloon catheter and implant
US10758384B2 (en) * 2016-07-13 2020-09-01 Cook Medical Technologies Llc Stent having reduced foreshortening

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5776161A (en) * 1995-10-16 1998-07-07 Instent, Inc. Medical stents, apparatus and method for making same
US6428570B1 (en) * 1995-10-16 2002-08-06 Medtronic, Inc. Medical stents, apparatus and method for making same
US6331189B1 (en) * 1999-10-18 2001-12-18 Medtronic, Inc. Flexible medical stent
WO2002024112A3 (en) * 2000-09-22 2002-10-17 G David Jang Intravascular stent apparatus
WO2002024109A2 (en) * 2000-09-23 2002-03-28 G David Jang Intravascular stent consisting of stairstep expansion strut pairs and double stairstep diagonal connecting struts
CN1479596A (zh) * 2000-12-11 2004-03-03 �²�˹ҽѧ�����ɷ����޹�˾ 含螺旋形元件的支架
CN1491097A (zh) * 2001-02-09 2004-04-21 �²�˹ҽѧ�����ɷ����޹�˾ 具有螺旋状元件的可弯皱管腔内用内涵管
JP2003250906A (ja) * 2002-03-05 2003-09-09 Nec Tokin Corp ステント

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Publication number Publication date
US10420660B2 (en) 2019-09-24
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CN105142580A (zh) 2015-12-09
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AU2014388753B2 (en) 2017-07-13
US20170100268A1 (en) 2017-04-13
WO2015145596A1 (ja) 2015-10-01
EP3123983A4 (en) 2017-08-23
CA2956511C (en) 2018-11-06
EP3123983A1 (en) 2017-02-01
AU2014388753A1 (en) 2016-11-10
CA2956511A1 (en) 2015-10-01

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