CN105106536A - 一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法，该涂膜剂由有效成份和涂膜剂领域可接受的成膜材料制成，所述有效成分为含有以下原料的中药组合物制成：金钱草、绵萆薢、瞿麦、黄柏、三七、川楝子、桃仁、乌药、牛膝。本发明优选采用70％乙醇对中药原料进行提取，最大程度保留了中药原料的有效成份，并且提取的有效成分最易于被人体皮肤吸收，增强药物的吸收，从而避免了无效成分干扰药效的问题。从药效上讲，可以大大降低对慢性前列腺炎患者的肝肾的损伤，特别特殊的辅料结构能突破前列腺部位致密的结缔组织屏障，直达病灶。

Description

一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药组合物，具体地说，涉及一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法。

背景技术

慢性前列腺炎是一种常见的泌尿生殖疾病，主要包括慢性细菌性前列腺炎和非细菌性前列腺炎两部分。慢性前列腺炎是一种发病率非常高且让人十分困惑的疾病，接近50％的男子在其一生中的某个时刻将会遭遇到前列腺炎症状的影响。由于其病因、病理改变、临床症状复杂多样，并对男性的性功能和生育功能有一定影响，严重地影响了患者的生活质量，使他们的精神与肉体遭受极大的折磨。

慢性前列腺炎的病因学十分复杂，尽管对其众多的发病机制有了相当程度的认识，但均没有突破性进展。

中医认为，慢性前列腺炎属“劳淋”、“白淫”、“精浊”等范畴。病机为嗜烟、酒、辛辣、肥甘厚味，以致损伤脾胃，酿生湿热，流注下焦；房事不洁，直接染毒，湿热毒邪逆行，以致留驻下焦；社会和环境因素，传媒刺激等影响，性欲得不到正常疏泄，频繁手淫，房室不节，忍精不泄，致前列腺反复充血，蕴久酿毒，阻于经络；或情志不畅，郁怒伤肝，肝郁气滞，久则血行不畅而致气血凝滞，气血凝滞又加重湿热毒邪形成。

前列腺是由腺组织和间质构成，并由结缔组织和平滑肌构成的被膜包裹，腺组织由复管腺泡组成；间质又是由结缔组织、平滑肌和弹性纤维组成。由于结缔组织致密坚韧，被膜、腺组织和间质等结构形成了一道药物难以进入的解剖屏障。因此，提供一种能长期缓慢直达病灶部位药物是很有必要的。

发明内容

为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法。

为了实现本发明目的，本发明的技术方案如下：

一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂，由有效成份和涂膜剂领域可接受的成膜材料制成，所述有效成分为含有以下原料的中药组合物制成：金钱草、绵萆薢、瞿麦、黄柏、三七、川楝子、桃仁、乌药、牛膝。

优选地，所述有效成份与成膜材料的质量比例为15-25∶17-26。

优选地，所述有效成分为含有以下质量份原料的中药组合物制成：金钱草300-500份、绵萆薢300-500份、瞿麦150-300份、黄柏150-350份、三七30-60份、川楝子150-350份、桃仁150-300份、乌药150-300份、牛膝150-350份。

进一步优选地，所述有效成分为含有以下质量份原料的中药组合物制成：金钱草420份、绵萆薢420份、瞿麦210份、黄柏250份、三七42份、川楝子250份、桃仁210份、乌药210份、牛膝250份。

优选地，所述成膜材料包括：聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、甘油和氮酮。

进一步优选地，所述聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、甘油和氮酮的质量比为：8-12:8-12:0.5-1.5:0.3-0.8。

更进一步优选地，所述聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、甘油和氮酮的质量比为9:11:0.8:0.4。

再更进一步优选地，所述聚乙烯醇为质量浓度8％聚乙烯醇溶液，所述羧甲基纤维素钠为质量浓度5％羧甲基纤维素钠溶液。

优选地，上述中药组合物的制备方法包括：

1)将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏加5-10倍质量的50％-90％乙醇回流提取1-5次，每次0.5-3.0小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75％，得溶液I；

2)将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加5-10倍质量的水煎煮1-5次，每次0.5-2小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10-1.30(50℃)，放冷，加乙醇使含醇量达75％，得溶液II；

3)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，得溶液III。

进一步优选地，上述中药组合物的制备方法中：

所述步骤1)中将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏通过70％乙醇回流提取2次，第一次加6倍质量乙醇，回流2小时，第二次加4倍质量乙醇，回流1小时；滤过，合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75％，得溶液I；

或者将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏加5倍质量的70％乙醇回流提取3次，每次1.5小时；滤过，合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75％，得溶液I；

所述步骤2)中将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加6倍质量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10-1.30(50℃)，放冷，加乙醇使含醇量达75％，得溶液II。

本发明还提供上述涂膜剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏加5-10倍质量的50％-90％乙醇回流提取1-5次，每次0.5-3.0小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75％，得溶液I；

2)将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加5-10倍质量的水煎煮1-5次，每次0.5-2小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10-1.30(50℃)，放冷，加乙醇使含醇量达75％，得溶液II；

3)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，得溶液III。

4)取聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠，分别加水溶解，混合得基质；

5)将步骤3)所述溶液III加入步骤4)所述基质中，再加入甘油、氮酮，搅拌，制得。

优选地，上述涂膜剂的制备方法中：

所述步骤1)中将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏通过70％乙醇回流提取2次，第一次加6倍质量乙醇，回流2小时，第二次加4倍质量乙醇，回流1小时；滤过，合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75％，得溶液I；

或者将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏加5倍质量的70％乙醇回流提取3次，每次1.5小时；滤过，合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75％，得溶液I。

所述步骤2)中将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加6倍质量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10-1.30(50℃)，放冷，加乙醇使含醇量达75％，得溶液II。

所述步骤4)中取聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠，分别用纯化水浸泡使其充分膨胀，置水浴加温使其溶解，混合得基质。更优选地，所述步骤4)中聚乙烯醇为质量浓度8％聚乙烯醇溶液，羧甲基纤维素钠为质量浓度5％羧羧甲基纤维素钠溶液。

所述步骤5)中所述溶液III、8％聚乙烯醇溶液、5％羧甲基纤维素钠溶液、甘油和氮酮的质量比为15-20:8-12:8-12:0.5-1.5:0.3-0.8；更优选为20:9:11:0.8:0.4。

具体地，本发明所述涂膜剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏加5倍质量的70％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，放置过夜，滤过，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75％，得溶液I；

2)将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加6倍质量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10-1.30(50℃)，放冷，加乙醇使含醇量达75％，得溶液II；

3)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，得溶液III；

4)取质量浓度8％聚乙烯醇溶液和质量浓度5％羧甲基纤维素钠溶液分别用纯化水浸泡使其充分膨胀，置水浴加温使其溶解，混合得基质；

5)将步骤3)所得溶液III加入步骤4)所得基质中，再加入甘油、氮酮，搅拌，制得。优选地，其中所述溶液III、8％聚乙烯醇溶液、5％羧甲基纤维素钠溶液、甘油和氮酮的质量比15-20:8-12:8-12:0.5-1.5:0.3-0.8；更优选为为20:9:11:0.8:0.4。

本发明所述质量份可以是μg、mg、g、kg等本领域公知的质量单位，也可以是其倍数，如1/10、1/100、10倍、100倍等。

如无特别指明，本发明所述50％-90％乙醇、70％乙醇均指体积浓度；所述8％聚乙烯醇溶液、5％羧甲基纤维素钠溶液均指质量浓度。

本发明的有益效果在于：

本发明优选采用70％左右乙醇对中药原料进行提取，最大程度保留了中药原料的有效成份，并且提取的有效成分最易于被人体皮肤吸收，增强药物的吸收，从而避免了无效成分干扰药效的问题。

从药效上讲，涂膜剂可以大大降低对慢性前列腺炎患者的肝肾的损伤，特别特殊的辅料结构能突破前列腺部位致密的结缔组织屏障，直达病灶，起效会更快速、而且使用方便。

本发明所述涂膜剂具有如下功效：

1、局部的刺激作用。利用组合物中具有一定刺激作用的因子(例如三七、黄柏、牛膝)，可使局部血管扩张，促进血液循环，促进药物吸收。

2、药物的直接渗透作用。通过特殊的药物辅料促进病灶皮肤吸收，能直接透过结缔组织，切近病灶，增加局部药物的强度，消炎解毒、活血利湿。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法

本实施例提供一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂，由有效成份和成膜材料制成，所述有效成分为含有以下原料的中药组合物制成：金钱草420g、绵萆薢420g、瞿麦210g、黄柏250g、三七42g、川楝子250g、桃仁210g、乌药210g、牛膝250g；所述成膜材料为8％聚乙烯醇溶液、5％羧甲基纤维素钠溶液、甘油和氮酮。

本实施例还提供上述涂膜剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏加5倍质量的70％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，放置过夜，滤过，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75％，得溶液I；

2)将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加6倍质量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃)，放冷，加乙醇使含醇量达75％，得溶液II；

3)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，得溶液III；

4)取质量浓度8％聚乙烯醇溶液和质量浓度5％羧甲基纤维素钠溶液分别用纯化水浸泡使其充分膨胀，置水浴加温使其溶解，混合得基质；

5)将步骤3)所得溶液III加入步骤4)所得基质中，再加入甘油、氮酮，搅拌，制得。其中，所述溶液III、8％聚乙烯醇溶液、5％羧甲基纤维素钠溶液、甘油和氮酮的质量比为20:9:11:0.8:0.4。

实施例2用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法

本实施例提供一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂，由有效成份和成膜材料制成，所述有效成分为含有以下原料的中药组合物制成：金钱草500g、绵萆薢500g、瞿麦300g、黄柏350g、三七60g、川楝子350g、桃仁300g、乌药300g、牛膝350g；所述成膜材料为8％聚乙烯醇溶液、5％羧甲基纤维素钠溶液、甘油和氮酮。

本实施例还提供上述涂膜剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏加5倍质量的50％乙醇回流提取5次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，滤过，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇，使含醇量达75％，得溶液I；

2)将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加5倍质量的水煎煮5次，每次1小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10(50℃)，放冷，加乙醇使含醇量达75％，得溶液II；

3)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，得溶液III；

4)取8％聚乙烯醇溶液和5％羧甲基纤维素钠溶液分别用纯化水浸泡使其充分膨胀，置水浴加温使其溶解，混合得基质；

5)将步骤3)所得溶液III加入步骤4)所得基质中，再加入甘油、氮酮，搅拌，制得。其中，所述溶液III、8％聚乙烯醇溶液、5％羧甲基纤维素钠溶液、甘油和氮酮的质量比为20:8:8:0.5:0.3。

实施例3用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法

本实施例提供一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂，由有效成份和成膜材料制成，所述有效成分为含有以下原料的中药组合物制成：金钱草300g、绵萆薢300g、瞿麦150g、黄柏150g、三七30g、川楝子150g、桃仁150g、乌药150g、牛膝150g；所述成膜材料为8％聚乙烯醇溶液、5％羧甲基纤维素钠溶液、甘油和氮酮。

本实施例还提供上述涂膜剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏加10倍质量的90％乙醇回流提取1次，提取时间2小时，滤过，滤液放置过夜，滤过，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇，使含醇量达75％，得溶液I；

2)将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加10倍质量的水煎煮1次，时间3小时，煎液滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.20(50℃)，放冷，加乙醇使含醇量达75％，得溶液II；

3)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，得溶液III；

4)取8％聚乙烯醇溶液和5％羧甲基纤维素钠溶液分别用纯化水浸泡使其充分膨胀，置水浴加温使其溶解，混合得基质；

5)将步骤3)所得溶液III加入步骤4)所得基质中，再加入甘油、氮酮，搅拌，制得。其中所述溶液III、8％聚乙烯醇溶液、5％羧甲基纤维素钠溶液、甘油和氮酮的质量比为15:12:12:1.5:0.8。

实施例4用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法

本实施例提供一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂，由有效成份和成膜材料制成；该涂膜剂与实施例1的区别仅在于制备方法的步骤1)不同。本实施例涂膜剂的制备方法步骤1)为：将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏通过70％乙醇回流提取2次，第1次加6倍量乙醇，回流2小时，第2次加4倍量乙醇，回流1小时；滤过，合并滤液，放置过夜，滤过，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇，使含醇量达75％，得溶液I。

实施例5用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法

本实施例提供一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂，由有效成份和成膜材料制成；该涂膜剂与实施例2的区别仅在于制备方法的步骤1)和步骤2)不同。本实施例涂膜剂的制备方法步骤1)为：将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏加8倍质量的90％乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，放置过夜，滤过，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇，使含醇量达75％，得溶液I；步骤2)为：将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加8倍质量的水煎煮2次，每次3小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.20(50℃)，放冷，加乙醇使含醇量达75％，得溶液II。

实施例6用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法

本实施例提供一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂，由有效成份和成膜材料制成；该涂膜剂与实施例3的区别仅在于制备方法的步骤1)和步骤2)不同。本实施例涂膜剂的制备方法步骤1)为：将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏加8倍质量的60％乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，放置过夜，滤过，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇，使含醇量达75％，得溶液I；步骤2)为：将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加8倍质量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.20(50℃)，放冷，加乙醇使含醇量达75％，得溶液II。

实施例7用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法

本实施例提供一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂，由有效成份和成膜材料制成，所述有效成分为含有以下原料的中药组合物制成：金钱草420g、绵萆薢420g、瞿麦210g、黄柏250g、三七42g、川楝子250g、桃仁210g、乌药210g、牛膝250g；所述成膜材料为8％聚乙烯醇溶液、5％羧甲基纤维素钠溶液、甘油和氮酮；所述有效成份与成膜材料的质量比例为15∶17。该涂膜剂由常规方法制成。

实施例8用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法

本实施例提供一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂，由有效成份和成膜材料制成，与实施例7的区别仅在于所述有效成份与成膜材料的质量比例为25∶26。该涂膜剂由常规方法制成。

实施例9用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法

本实施例提供一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂，由有效成份和成膜材料制成，所述有效成分为含有以下原料的中药组合物制成：金钱草500g、绵萆薢500g、瞿麦300g、黄柏350g、三七60g、川楝子350g、桃仁300g、乌药300g、牛膝350g；所述成膜材料为8％聚乙烯醇溶液、5％羧甲基纤维素钠溶液、甘油和氮酮；所述有效成份与成膜材料的质量比例为15∶26。该涂膜剂由常规方法制成。

实施例10用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法

本实施例提供一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂，由有效成份和成膜材料制成，与实施例9的区别仅在于所述成膜材料为聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、甘油和氮酮；所述有效成份与成膜材料的质量比例为25∶17。该涂膜剂由常规方法制成。

实施例11用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法

本实施例提供一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂，由有效成份和成膜材料制成，所述有效成分为含有以下原料的中药组合物制成：金钱草300g、绵萆薢300g、瞿麦150g、黄柏150g、三七30g、川楝子150g、桃仁150g、乌药150g、牛膝150g；所述成膜材料为8％聚乙烯醇溶液、5％羧甲基纤维素钠溶液、甘油和氮酮；所述有效成份与成膜材料的质量比例为20∶21。该涂膜剂由常规方法制成。

实施例12用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法

本实施例提供一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂，由有效成份和成膜材料制成，与实施例11的区别仅在于所述成膜材料为聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、甘油和氮酮；所述有效成份与成膜材料的质量比例为18∶22。该涂膜剂由常规方法制成。

对比例1一种涂膜剂

该涂膜剂由有效成份和成膜材料制成，与实施例1的区别仅在于成膜材料不同。本对比例涂膜剂成膜材料为8％聚乙烯醇溶液：5％羧甲基纤维素钠溶液:甘油:氮酮＝9:15:1:0.5。

对比例2一种涂膜剂

该涂膜剂由有效成份和成膜材料制成，与实施例1的区别仅在于成膜材料不同。本对比例涂膜剂成膜材料为8％聚乙烯醇溶液：5％羧甲基纤维素钠溶液:甘油:氮酮＝9:6:2:1。

对比例3一种涂膜剂

该涂膜剂由有效成份和成膜材料制成，与实施例1的区别仅在于成膜材料不同。本对比例涂膜剂成膜材料为8％聚乙烯醇溶液：5％羧甲基纤维素钠溶液:甘油:氮酮＝9:4:1:1。

实验例1成膜材料的优化实验

本实验例对聚乙烯醇(PVA)类、玉米朊、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇缩丁醛(PVB)进行了筛选。分别将以上成膜材料以不同浓度加入按实施例1方法制得的溶液III中，搅拌使溶解，进行成膜性能(成膜时间、附着力、柔韧性、吸湿性)、稳定性、溶解性等实验比较。

结果表明，8％聚乙烯醇(PVA)溶液制成的本品涂膜剂，其成膜性能和稳定性最优。结果见表1。

表1不同浓度成膜材料的性能比较结果

为了进一步增加药物对结缔组织的渗透性，成膜材料进一步优化为质量比：8％聚乙烯醇溶液：5％羧甲基纤维素钠溶液:甘油:氮酮＝9:11:0.8:0.4。

实验例2涂膜剂应用效果对比实验

供试样品：实施例1及对比例1-3所制备的涂膜剂。

受试人群及分组：选择患有慢性前列腺炎的病人100例，随机分为5组，每组20例。实验组A应用实施例1涂膜剂，对照组B、C、D分别应用对比例1-3涂膜剂，空白对照组CK应用不含药物的涂膜剂。

治疗方法：实验组及对照组分别应用涂膜剂用于病灶部位，一天三次，连续30天进行治疗。一个月后经B超检查前列腺形态、大小，及检查前列腺液各项指标。

实验结果见下表2，结果表明应用本发明实施例1涂膜剂的实验组A治愈15例，显效5例，总有效率达100％；治疗效果显著优于对照组1-3(P＜0.05)。

表2

组别	显效	治愈	有效率(％)
				A	5	15	100
B	8	5	65
				C	7	4	55
D	9	6	75
				CK	0	0	0

典型病例1

郑姓患者，39岁，婚后未育，排尿不适，不顺，不畅，下腹坠胀3个月，疼痛放射两腰间1天就诊，经前列液检查：卵磷脂小体：+，脓c；0-2/ap，WBC：++；另：超声医学影像报告单：前列腺形态：大小37*31*32，左右对称，腺体实质回声欠均匀，前列腺包膜光滑。从检查可以确诊为前列腺炎。

治疗如下：应用实施例1涂膜剂用于病灶部位，一天三次，连续30天进行治疗。

一个月后经B超检查前列腺形态、大小正常，前列腺液检查示各项指标正常。

典型病例2

曾姓患者，30岁，婚后未育，排尿不适，不顺，不畅，下腹坠胀3个月，疼痛放射两腰间1天就诊，经前列液检查：卵磷脂小体：+，脓c；0-2/ap，WBC：+，另：超声医学影像报告单：前列腺形态：大小38*32*30，左右对称，腺体实质回声欠均匀，前列腺包膜光滑。从检查可以确诊为前列腺炎。

综合治疗如下：应用实施例2涂膜剂用于病灶部位，一天三次，连续30天进行治疗。

一个月后经B超检查前列腺形态、大小正常，前列腺液检查示各项指标正常。

典型病例3

王姓患者，35岁，婚后未育，排尿不适，不顺，不畅，下腹坠胀一个月，疼痛放射两腰间20天就诊，经前列液检查：卵磷脂小体：少许，脓c；0-1/ap，WBC：+，另：超声医学影像报告单：前列腺形态：大小35*31*26，左右对称，腺体实质回声欠均匀，前列腺包膜光滑。从检查可以确诊为前列腺炎。

综合治疗如下：应用实施例3涂膜剂用于病灶部位，一天三次，连续30天进行治疗。

一个月后经B超检查前列腺形态、大小正常，前列腺液检查示各项指标正常。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂，由有效成份和涂膜剂领域可接受的成膜材料制成，其特征在于，所述有效成分为含有以下原料的中药组合物制成：金钱草、绵萆薢、瞿麦、黄柏、三七、川楝子、桃仁、乌药、牛膝。

2.根据权利要求1所述的涂膜剂，其特征在于，所述有效成分为含有以下质量份原料的中药组合物制成：金钱草300-500份、绵萆薢300-500份、瞿麦150-300份、黄柏150-350份、三七30-60份、川楝子150-350份、桃仁150-300份、乌药150-300份、牛膝150-350份；

优选地，所述有效成分为含有以下质量份原料的中药组合物制成：金钱草420份、绵萆薢420份、瞿麦210份、黄柏250份、三七42份、川楝子250份、桃仁210份、乌药210份、牛膝250份。

3.根据权利要求1或2所述的涂膜剂，其特征在于，所述成膜材料包括：聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、甘油和氮酮；优选地，所述有效成份与成膜材料的质量比例为15-25∶17-26。

4.根据权利要求3所述的涂膜剂，其特征在于，所述聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、甘油和氮酮的质量比为：8-12:8-12:0.5-1.5:0.3-0.8；

优选地，所述聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、甘油和氮酮的质量比为：9:11:0.8:0.4。

5.根据权利要求4所述的涂膜剂，其特征在于，所述聚乙烯醇为质量浓度8％聚乙烯醇溶液，所述羧甲基纤维素钠为质量浓度5％羧甲基纤维素钠溶液。

6.根据权利要求1-5任一项所述的涂膜剂，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括：

1)将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏加5-10倍质量的50％-90％乙醇回流提取1-5次，每次0.5-3.0小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75％，得溶液I；

2)将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加5-10倍质量的水煎煮1-5次，每次0.5-2小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10-1.30，放冷，加乙醇使含醇量达75％，得溶液II；

3)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，得溶液III。

7.根据权利要求6所述的涂膜剂，其特征在于，所述中药组合物的制备方法步骤1)中将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏通过70％乙醇回流提取2次，第一次加6倍质量乙醇，回流2小时，第二次加4倍质量乙醇，回流1小时；滤过，合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75％，得溶液I；

或者将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏加5倍质量的70％乙醇回流提取3次，每次1.5小时；滤过，合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75％，得溶液I；

所述步骤2)中将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加6倍质量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10-1.30，放冷，加乙醇使含醇量达75％，得溶液II。

8.权利要求1-5任一项所述涂膜剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏加5-10倍质量的50％-90％乙醇回流提取1-5次，每次0.5-3.0小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75％，得溶液I；

2)将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加5-10倍质量的水煎煮1-5次，每次0.5-2小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10-1.30，放冷，加乙醇使含醇量达75％，得溶液II；

3)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，得溶液III；

4)取聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠，分别加水溶解，混合得基质；

5)将步骤3)所述溶液III加入步骤4)所述基质中，再加入甘油、氮酮，搅拌，制得。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1)中将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏通过70％乙醇回流提取2次，第一次加6倍质量乙醇，回流2小时，第二次加4倍质量乙醇，回流1小时；滤过，合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75％，得溶液I；

或者将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏加5倍质量的70％乙醇回流提取3次，每次1.5小时；滤过，合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75％，得溶液I；

所述步骤2)中将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加6倍质量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10-1.30，放冷，加乙醇使含醇量达75％，得溶液II。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)将三七、金钱草、绵萆薢和黄柏加5倍质量的70％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，放置过夜，滤过，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75％，得溶液I；

2)将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加6倍质量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10-1.30，放冷，加乙醇使含醇量达75％，得溶液II；

3)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，得溶液III；

4)取质量浓度8％聚乙烯醇溶液和质量浓度5％羧甲基纤维素钠溶液分别用纯化水浸泡使其充分膨胀，置水浴加温使其溶解，混合得基质；

5)将步骤3)所得溶液III加入步骤4)所得基质中，再加入甘油、氮酮，搅拌，制得；所述溶液III、8％聚乙烯醇溶液、5％羧甲基纤维素钠溶液、甘油和氮酮的质量比为15-20:8-12:8-12:0.5-1.5:0.3-0.8；更优选为20:9:11:0.8:0.4。