CN103432501B - 一种用于治疗慢性结肠炎的中药组合物及其制剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性结肠炎的中药组合物制剂及其制备方法，包括茯苓10‑20份、甘草5‑15份、白芍15‑25份、益智仁10‑20份、肉豆蔻10‑20份、苡米25‑35份、补骨脂10‑25份、地丁25‑35份、防风10‑20份、白术15‑25份、陈皮10‑20份秦皮15‑25份山药15‑25份、混合粉碎，加5‑6倍量体积的75％乙醇回流1‑2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流提取2‑3次，合并滤液，乙醇回收，将步骤a所得滤液混合均匀浓缩至相对密度80℃测得相对密度1.21～1.25的稠浸膏，移进烘箱，50‑70℃烘干至水分低于5％，研磨，制成散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或水煎剂本发明具有用药少，见效快，副作用小，临床观察证实无毒副作用，可达到内外并施，标本兼顾的目的，治疗效果好。无化学药物的毒副作用，可长期服用。

Description

一种用于治疗慢性结肠炎的中药组合物及其制剂的制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗慢性结肠炎的中药组合物及其制剂的制备方法，属于中医药领域。

背景技术

慢性结肠炎是一种慢性、反复性、多发性以结肠、乙状结肠和直肠为发病部位。指直肠结肠因各种致病原因导致肠道的炎性水肿，溃疡、出血病变。症状为左下腹疼、腹泻、里急后重、时便下沾液、便秘或泄泻交替性发生、时好时坏，缠绵下断、反复发作。慢性结肠炎是慢性结肠通常根据致病原因分为特异性，即有明显原因的结肠炎，和非特异性即致病原因不明的结肠炎。

慢性结肠炎属于肠道疾病的一种，慢性结肠炎是临床上常见多发病，约占消化内科就诊人数的6.4％是以结肠、乙状结肠和直肠为发病部位的肛肠病。慢性结肠炎的症状有：间断性腹部隐痛、腹胀、腹痛为肠炎主要表现。遇冷、进油腻之物或遇情绪波动、或劳累后尤著。大便次数增加，日行几次或数十余次，肛门下坠，大便不爽。慢性肠炎急性发作时，可见高热、腹部绞痛、恶心呕吐、大便急迫如水或粘冻血便。腹泻是结肠炎最常见的症状，多有粘液性血便、水样便、粘液便、稀便等粪便异常。轻者每1～2小时排便一次，有时全为粘液脓血便或水样便而无粪质。溃疡性结肠炎病人5％可有便秘，这种情况多为之肠炎型病例，因其便时带有血，常易误认为痔出血。慢性反复发作的病人常伴有腹痛，多为轻度到中度痉挛性腹痛，多在左下腹及左侧腹部，多数情况下呈阵发、短暂、轻微的腹痛、腹泻发作时腹痛显著，有腹痛-便意-排便后减轻的规律。重症病人可引起持续性剧烈性疼痛，直肠受累严重多伴有里急后重的症状。

近年来，慢性结肠炎的发病率有逐年增加趋势，传统西医治疗法如抗生素等。虽可取效一时，但副作用多，又不能根治，长期服用对人体有一定的危害性，，不但增加药物的依赖性和副作用，而且疗效逐渐下降。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供一种治疗慢性结肠炎的中药组合物及其制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种治疗慢性结肠炎的中药组合物，由以下重量份的原材料制成：茯苓10-20份、甘草5-15份、白芍15-25份、益智仁10-20份、肉豆蔻10-20份、苡米25-35份、补骨脂10-25份、地丁25-35份、防风10-20份、白术15-25份、陈皮10-20份 秦皮15-25份 山药15-25份

作为上述技术方案的进一步优选，所述中药组合物由以下重量份的原材料制成：

茯苓15份、甘草10份、白芍20份、益智仁15份 肉豆蔻15份 苡米30份 补骨脂15份 地丁30份 防风15份 白术20份 陈皮15份 秦皮20份 山药20份

所述中药组合物药物剂型为：水煎剂、散剂、胶囊剂、片剂、或颗粒剂。

根据本发明，一种中药组合物制剂的制备方法，包括以下步骤：

a、按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分钟，成水煎剂；

b、将茯苓、甘草、白芍、益智仁、茯苓、甘草、白芍、益智仁、肉豆蔻、苡米、补骨脂、地丁、防风、白术、陈皮、秦皮、山药混合粉碎，加5-6倍量体积的75％乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流提取2-3次，合并滤液，乙醇回收

c、将步骤a所得滤液混合均匀浓缩至相对密度80℃测得相对密度1.21～1.25的稠浸膏；得膏剂；

d、将步骤c的稠浸膏，移进烘箱，50-70℃烘干至水分低于5％，研磨，得到药物粉剂

e、将步骤e的药物粉剂中加入辅料，按现有技术制成散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或水箭剂。

在以上原料中，

茯苓功能利水渗湿，健脾宁心。用于心神不安，惊悸失眠，水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻。

甘草功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

青皮功能疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。

白芍功能平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

益智仁温补固摄，暖脾止泻，固唌摄唾，温肾固精缩尿，主治脾肾虚寒，腹痛腹泻；或肾气虚寒小便频数，遗尿，遗精，白浊；或脾胃虚寒所致的慢性泄泻及口中唾液外流而不能控制者。

肉豆蔻功能：温中下气，涩肠止泻。主治：长尾虚寒气滞，虚泻冷痢，脘腹冷痛，呕吐，以及肠滑不固，积食不化等症。

苡米功用健脾，补肺，清热，利湿。主治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。

补骨脂功能温肾助阳，纳气，止泻。主治阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。

地丁功能清热利湿，解毒消肿。主治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。

防风功效祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐。主治解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

白术功能健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。主治脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。

陈皮功能理气健脾，燥湿化痰。主治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

秦皮功能清热燥湿，收涩，明目。主治热痢，泄泻，赤白带下，目赤肿痛，目生翳膜。

山药功能补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。主治脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。

中医认为脾运失常，水湿聚于大肠，是慢性结肠炎发病的主要病理环节中医对慢性结肠炎病因的认识，。水湿的形成，无论是内因还是外因，都与脾虚密切相关。脾虚与湿盛可互相影响，互为因果。所以慢性结肠炎的病机，其标在湿，其本在脾。而脾虚、湿盛又与肾虚有着密切的联系肾为胃之关，关门不利，故水聚而从其类也“(《素问·水热穴论》)。肾主水，肾阳虚，气化失司，则水液内停为湿为肿。

肾为先天之本，脾为后天之本，先天促后天，后天资先天。在人体的消化吸收的过程中，脾运化有赖于肾阳的温煦，小肠的分清别浊、大肠对水液的吸收功能及传导功能均受到肾的气化作用的主宰。肾气充盛，气化功能正常则二便正常。肾阳虚衰，关门不固，可致久泄滑脱。

本发明所用材料购买方便价格便宜，原材料各组分配比例合理，作用互补，有机配伍，其中益智仁补骨脂补肾，助气化茯苓白术健脾利湿、解除便秘或泄泻症状、白芍防风陈皮甘草缓急止痛解除里急后重症状、肉豆蔻暖脾和胃苡米利湿健脾祛除便下沾液症状秦皮地丁清热解毒祛除肠道湿热山药益气健脾固摄止泻诸药合用疗效显著

本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点：本发明君、臣、佐、使各施其效，具有用药少，见效快，副作用小，临床观察证实无毒副作用，可达到内外并施，标本兼顾的目的，治疗效果好。无化学药物的毒副作用，可长期服用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

一种治疗慢性结肠炎的中药组合物，由以下重量份的原材料制成：

茯苓15份、甘草10份、白芍20份、益智仁15份 肉豆蔻15份 苡米30份 补骨脂15份 地丁30份 防风15份 白术20份 陈皮15份 秦皮20份 山药20份

制备方法，包括以下步骤：

a、按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分钟，成水煎剂；

b、将茯苓、甘草、白芍、益智仁、茯苓、甘草、白芍、益智仁、肉豆蔻、苡米、补骨脂、地丁、防风、白术、陈皮、秦皮、山药混合粉碎，加5-6倍量体积的75％乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流提取2-3次，合并滤液，乙醇回收

c、将步骤a所得滤液混合均匀浓缩至相对密度1.20～1.25(80℃测得)稠浸膏；得膏剂；

d、将步骤c的稠浸膏，移进烘箱，50-70℃烘干至水分低于5％，研磨，得到药物粉剂

e、将步骤e的药物粉剂中加入辅料，按现有技术制成散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或水煎剂。

实施例2

一种治疗慢性结肠炎的中药组合物，该中药包括以下原料：一种治疗慢性结肠炎的中药组合物，由以下重量份的原材料制成：茯苓10份、甘草5份、白芍15份、益智仁10份、肉豆蔻10份、苡米25份、补骨脂10份、地丁25份、防风10份、白术15份、陈皮10份 秦皮15份 山药15份

制备方法同实施例1。

实施例3

一种治疗慢性结肠炎的中药组合物，该中药包括以下原料：茯苓20份、甘草15份、白芍25份、益智仁20份、肉豆蔻20份、苡米35份、补骨脂25份、地丁35份、防风20份、白术25份、陈皮20份 秦皮25份 山药25份

制备方法同实施例1。

对比试验：疗效标准；依据(中国医学会消化病学分会炎症性肠病协作组制订的统一标准)疗效评价标准：(1)完全缓解：临床症状消失，结肠镜复查黏膜正常。(2)有效：临床症状基本消失，结肠镜复查黏膜轻度炎症反应及部分假息肉形成。(3)无效：经治疗后临床症状、内镜所见及病理检查无改善。

选取400例慢性结肠炎患者，随机选取300例作为治疗组，另外100例作为对照组，其中300例患者分为治疗组1、治疗组2和治疗组3，每个治疗组治疗随机选取的100例患者，治疗组1使用本发明实施例1制备的水煎剂进行治疗，治疗组2使用本发明实施例2制备的水煎剂进行治疗，治疗组3使用本发明实施例3制备的水煎剂进行治疗，一疗程结束后对四组临床疗效进行评价。

对照组的患者采用肠炎宁，结肠炎丸口服进行治疗。

治疗结果如下表：

对比组别(例)	完全缓解	有效	无效	有效率
					治疗组1	88	11	1	99％
治疗组2	81	15	4	96％
					治疗组3	85	13	2	98％
对照组	74	12	14	86％

从以上数据表可以看出，治疗组有效率明显高于对照组，治疗组1的有效率高于其余治疗组2和治疗组3，综上所述治疗组1组方最为有效。

Claims (3)

1.一种治疗慢性结肠炎的中药组合物，其特征是：所述中药组合物由以下重量份的原材料制成：

茯苓10-20份、甘草5-15份、白芍15-25份、益智仁10-20份、肉豆蔻10-20份、苡米25-35份、补骨脂10-25份、地丁25-35份、防风10-20份、白术15-25份、陈皮10-20份、秦皮15-25份、山药15-25份。

2.如权利要求1所述的治疗慢性结肠炎的中药组合物，其特征是：所述中药组合物由以下重量份的原材料制成：

茯苓15份、甘草10份、白芍20份、益智仁15份、肉豆蔻15份、苡米30份、补骨脂15份、地丁30份、防风15份、白术20份、陈皮15份、秦皮20份、山药20份。

3.如权利要求1或2所述的治疗慢性结肠炎的中药组合物，其特征是：所述中药组合物的剂型为：水煎剂、散剂、胶囊剂、片剂或颗粒剂。