CN102698240B - 一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药冲剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药冲剂,属中药制剂。其特征在于由以下重量份的中草药制成:党参10-20份,白术8-16份,椿皮8-16份,银杏叶4-8份,枣树皮8-16份,白芍8-16份,补骨脂10-20份,炮制干姜2-4份,乌梅2-4份,升麻0-2份,炙甘草6-12份。本发明适用于慢性非特异性溃疡性结肠炎缓解期的治疗,也适合急性发作期的辅助治疗,不但服用方便,安全性好,而且临床疗效及远期疗效显著,具有广阔的临床应用前景和社会经济效益。
Description
技术领域
本发明涉及医药,特别是涉及中药制剂。
背景技术
慢性非特异性溃疡性结肠炎是临床常见病、多发病。其主要临床表现是腹痛、腹泻、黏液便、血便、里急后重,病程迁延不愈长达几年十几年甚至几十年,有转为结肠癌的可能,目前治疗难度大,被世界卫生组织列为现代难治病之一[1]。中医治疗有一定优势[2],治疗方法有多种:内服、灌肠、内外合治等,虽有一定的临床疗效,但长期内服中药及长期灌肠治疗均不方便,患者依从性差,影响治疗效果;中成药治疗有四神丸、补脾益肠丸等,虽有一定治疗作用,但疗效不理想,且复发率较高。
发明内容
本发明的目的在于提供一种不但服用方便,安全性好,而且具有疗效好,复发率低的治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药冲剂。
为达到以上目的,本发明所采用的技术方案是:该一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药冲剂,其特征在于由以下重量份的中草药制成:党参10-20份,白术8-16份,椿皮8-16份,银杏叶4-8份,枣树皮8-16份,白芍8-16份,补骨脂10-20份,炮制干姜2-4份,乌梅2-4份,升麻0-2份,炙甘草6-12份。
本发明的优选方案是,该一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药冲剂,其特征在于由以下重量份的中草药制成:党参15份,白术12份,椿皮12份,银杏叶6份,枣树皮12份,白芍12份,补骨脂15份,炮制干姜3份,乌梅3份,升麻1份,炙甘草9份。
本发明的生产方法:
称取以上11味药,将枣树皮炒炭存性,粉碎,过筛,细粉备用;将其它10味中药采用传统的水煎法提取药液,滤过,滤液减压浓缩至在60℃下相对密度1.25-1.30,加入上述细粉和辅料,混匀,低温干燥,粉碎,过40目筛,混匀,分装,每袋12克,即为本发明治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药冲剂。
服用方法:每次1袋,每日3次,温开水送服。
本发明的药物治疗作用分析:
党参:性平;味甘。入脾、肺二经。功用主治:补中益气,生津止渴。治虚脱;脾虚胃弱;肢倦力乏;肺虚咳嗽。
白术:性微温;味苦,甘。入脾、肾二经。功用主治:补脾益气,燥湿和中;固表止汗。治脾胃虚弱,食少胀满泄泻;水湿停留,四肢肿满,表虚自汗;胎动不安。
椿皮:为苦木科植物臭椿的根部或杆部的内皮。性寒;味苦,涩。入胃、大肠经。功用主治:除热,燥湿,涩肠,止血,杀虫。治久痢,久泻,肠风便血,崩漏,带下,蛔虫。
银杏叶:为银杏科植物银杏的叶。性平;味甘,苦,涩。功用主治:益心敛肺,化湿止泻;治胸闷心痛,心悸怔忡,哮喘咳嗽,泻痢,白带。
枣树皮:鼠李科植物枣树的树皮。性温,无毒。功用主治:收敛止泻, 祛痰镇咳,消炎,止血;治痢疾,肠炎,慢性气管炎,烧烫伤,外伤出血。
白芍:性微寒;味苦,酸。入肝经。功用主治:柔肝止痛,养血敛阴,平肝阳;治腹痛泻痢,腰膝疼痛,肝阳上亢,四肢痉挛,崩漏带下。
补骨脂:性大温;味辛,苦。入肾、脾经。功用主治:补肾壮阳(以命门相火为主),补脾止泻。治脾肾虚寒冷泻,下元冷痛;阳痿滑精;腰冷痛。
炙甘草:性平;味甘。入十二经。功用主治:补脾益气,调和诸药;治脾胃虚弱,气血亏虚损,调和诸药药性。
炮制干姜:性热;味辛。入肺、脾、胃经。功用主治:温中逐寒,回阳通 脉,温经止血。治四肢逆冷;脉微欲绝;脾胃虚寒泄泻,冷痛;下痢肠痹,虚寒症的吐、便、尿血、血崩。
乌梅:性温;味酸。入肝、脾、肺、大肠经。功用主治:涩肠止泻;敛肺止咳;生津止渴。治久泻,痢疾,血便,尿血,血崩,久病滑泄;发热消渴。
升麻:性微寒;味甘,辛。入脾、肺、胃经。功用主治:升阳,发表,透疹,解毒。治久泻久痢,下痢脱肛,子宫下垂,痘疹证,胃热牙痛,口舌生疮。
本病病因与六淫邪袭,尤其是湿热之邪、饮食所伤、情志郁结及禀赋不足有关。病机是本虚标实,虚实夹杂。初病发作期多实,久病缓解期多虚,本虚责之于脾、肾气虚或阳虚,标实责之于湿热壅滞、肝气郁结。故治疗宜以补气健脾、温肾壮阳、柔肝止痛、涩肠止痢为治则。方中党参补中益气,治虚脱、脾胃虚弱;白术燥湿健脾,益气温中,治脾胃虚弱,倦怠少食腹泻;补骨脂温肾壮阳,补脾止泻,治脾肾虚寒冷泻;椿皮、银杏叶除热燥湿,涩肠止血,治久痢,久泻,肠风便血;枣树皮收敛止泻,消炎,止血,本发明炒炭存性,可强化其功效,并具有吸附毒素的作用;主治痢疾,肠炎,血便。白芍柔肝止痛,养血敛阴,平肝阳,治腹痛泻痢;炮制干姜、乌梅、升麻温中散寒,涩肠止痢,升阳举陷,治血便脱肛、里急后重;炙甘草补脾益气,调和诸药药性,全方共奏补气健脾、温肾壮阳、柔肝止痛、涩肠止痢之功效。
临床资料分析:
1.诊断依据:依照郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》“中药新药治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的临床研究指导原则”的诊断标准【3】。
2.治疗方法:将入选病例随机分为2组,每组42例,对照组给予四神丸治疗,观察组给予本发明治疗,每日3次,每次1袋,温开水冲服,4周为1疗程,连续治疗2个疗程评定疗效。
3.疗效判定标准:依照郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》“中药新药治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的临床研究指导原则”的疗效标准【3】。
4.治疗结果:
综合评定疗效:本发明显效36例,有效5例,无效1例;四神丸组显效25例,有效11例,无效6例。观察组显著好于对照组,提示本发明疗效确切。
肠粘膜病变疗效:经结肠镜检查评定,本发明显效35例,有效5例,无效2例;四神丸组显效19例,有效15例,无效8例。两组间差异非常显 著,提示本发明有促进修复肠粘膜病变组织的功效。
中医症候疗效:本发明临床痊愈26例,显效11例,有效5例,无效0例;四神丸对照组临床痊愈15例,显效14例,有效8例,无效5例。提示本发明中医症候显著改善,促进患者康复,缩短康复过程。
主要症状疗效:本发明临床控制26例,显效9例,有效7例,无效0例,四神丸组临床控制13例,显效11例,有效13例,无效3例。两组间差异显著,提示本发明可减轻或消除临床症状和体征,解除患者痛苦。
免疫调节作用:两组血清抗体水平均有降低,且本发明降低幅度大于对照组,提示本发明能明显下调抗体水平,减轻抗体对病变部位的损伤。
三年的远期疗效:对部分康复患者随访3年,本发明26例康复患者中复发1例,四神丸对照组10例康复患者中复发9例。提示本发明复发率低,远期疗效好。
安全性:研究期间两组均未见不良反应。本发明是安全有效的。
5、临床应用情况:
2005年3月至2009年8月,采用本发明治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎患者360例,综合评分显效290例,占80.6%;有效48例,占13.3%;无效22例,占6.1%;总有效338例,占93.9%。
本发明的有益效果
与现有技术相比,本发明具有以下优点:
1、疗效确切。本发明从病因病机入手,采用补气健脾、温肾壮阳、柔肝止痛、涩肠止痢的方法,药物组方合理,选药得当,综合评定疗效显著。
2、促进肠粘膜病变组织修复。肠粘膜病变与感染所产生的毒素及体内免疫调节紊乱有关。本发明组方中枣树皮炒炭后,具有明显的吸附肠内毒素,减轻毒素对结肠粘膜损害的作用;还具有收敛止血、消炎、止泻的作用,配合椿皮、银杏叶除热燥湿,涩肠止血,对肠粘膜具有保护作用,避免毒素对肠粘膜的损伤和炎症反应。炎症反应的减轻或解除,反过来使免疫细胞释放免疫抗体的量减少,下调免疫水平,减轻了免疫抗体对肠粘膜病变部位的损伤,有利于肠粘膜病变组织的修复。
3、缩短康复过程。本病病机本虚标实,病久则虚,本发明用滋养强壮之品党参,白术,补中益气,燥湿健脾,治虚脱、脾胃虚弱,肢倦力乏,倦怠少食腹泻;用补骨脂温肾壮阳,补脾止泻,以固本培元;提高患者的体质,明显改善了中医症候及主要临床症状、体征,减轻或解除了患者的痛苦,促进患者康复,缩短康复过程。
4、远期疗效好。本发明用补养强壮药补脾益气、温肾壮阳,以增强体质;用吸附作用的药吸附毒素,减轻对肠粘膜的损害;用燥湿涩肠药保护肠粘膜,为病变修复提供有利条件;本发明组方科学,选药得当,复发率低,远期疗效好。
5、安全性好:本发明采用无毒的中草药组方,所以安全性好。
6、推广应用前景广。本病为常见多发病,目前世界上缺乏特异性治疗药物,本发明治疗安全有效,服用方便,适用于慢性非特异性溃疡性结肠炎缓解期的治疗,也适用于急性发作期的辅助治疗,是该病理想的治疗药物。生产企业接产后,积极开拓该医药市场,将有丰厚的经济回报。
具体实施例
实施例1
按党参15份,白术12份,椿皮12份,银杏叶6份,枣树皮12份,白芍12份,补骨脂15份,炮制干姜3份,乌梅3份,升麻1份,炙甘草9份称取原药材,生产方法同上。用该中药冲剂治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎200例, 显效169例,占84.5%;有效23例,占11.5%;无效8例,占4.0%;总有效192例,占96.0%。
典型病例:刘某某,男,55岁。自述大便稀3年,加重1年,患者因急性痢疾后,未能治愈,以后经常大便稀,未引起重视。后来急性发作,并出现红白痢疾,大便一天5-6次,有里急后重,便后肛门有灼热感,饮食尚好,但吃饭就得去厕所,行动稍有迟缓,大便就不能控制,身体逐渐消瘦,全身无力。给予灌肠合并内服水杨酸偶氮磺胺吡啶片治疗,治愈后当年又复发。服用四神丸治疗,但一直未治愈,服用本发明的中药冲剂,每次1袋,每日3次内服,治疗一周,病情好转,治疗一个疗程症状消失,再巩固治疗一个疗程,完全恢复正常。经回访,至今已5年未复发。
实施例2
按党参20份,白术8份,椿皮16份,银杏叶4份,枣树皮16份,白芍16份,补骨脂10份,炮制干姜2份,乌梅2份,升麻0份,炙甘草6份称取原药材,生产方法同上。用该中药冲剂治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎80例,显效62例,占77.5%;有效12例,占15.0%;无效6例,占7.5%;总有效74例,占92.5%。
典型病例:刘某某:男、47岁。因患急性细菌性痢疾治疗不及时而落下了腹痛、腹泻的毛病,经常性的大便次数增多,腹痛即泻,泻后痛减。反复发作,持久不愈。急性发作时,大便次数一日4-8次,浓血便,腹痛 伴有里急后重,经山东省省立医院结肠镜检查,确诊为溃疡性结肠炎,给予水杨酸偶氮磺胺吡啶片治疗后,病情缓解,又服用四神丸治疗,但一直没有治愈,服用本发明中药冲剂,治疗2周,症状明显缓解,治疗2个疗程临床痊愈。随访3年未复发。
实施例3
按党参10份,白术16份,椿皮8份,银杏叶8份,枣树皮8份,白芍8份,补骨脂20份,炮制干姜4份,乌梅4份,升麻2份,炙甘草12份称取原药材,生产方法同上。用该中药冲剂治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎80例,显效59例,占73.8%;有效13例,占16.3%;无效8例,占10.0%;总有效72例,占90.0%
典型病例:李某某、男、52岁。10年前曾患过痢疾,治疗后痊愈,但身体较虚弱。1年后又出现不明原因的腹泻、便秘交替发生,病情时好时坏,且呈逐渐加重的趋势,病人黎明前脐周作痛,肠鸣即泻,泻后则安。久之大便次数增多而且稀薄多混有不消化食物,有时呈粘液状或果冻状。同时伴有体倦乏力、消瘦、形寒肢冷、四肢不温、腰膝酸软,久治不愈。后来服用本发明中药冲剂一个疗程后,症状明显好转,治疗两个疗程临床痊愈。随访3年未复发。
Claims (2)
1.一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药冲剂,其特征在于由以下重量份的中草药制成:党参10-20份,白术8-16份,椿皮8-16份,银杏叶4-8份,枣树皮8-16份,白芍8-16份,补骨脂10-20份,炮制干姜2-4份,乌梅2-4份,升麻0-2份,炙甘草6-12份。
2.权利要求1所述的一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药冲剂,其特征在于由以下重量份的中草药制成:党参15份,白术12份,椿皮12份,银杏叶6份,枣树皮12份,白芍12份,补骨脂15份,炮制干姜3份,乌梅3份,升麻1份,炙甘草9份。
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