CN103182019A - 治疗复发性口腔溃疡的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，属于中药技术领域。该中药组合物按照重量份数比，由以下原料药制成：双花10-30份，当归5-25份，连翘5-25份，生地5-25份，丹皮5-25份，黄柏5-25份，知母1-20份，升麻1-20份，山豆根5-15份，石膏10-30份，玄参5-25份，大黄3-10份，甘草1-20份。该中药组合物具有清热解毒，消肿，活血，清肝泻火，健脾和胃的作用，可促进局部复发性口腔溃疡很快愈合，治疗时间短，且无任何副作用。

Description

治疗复发性口腔溃疡的中药组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物。

背景技术

复发性口腔溃疡(recurrentoralulcer,ROU)又称为复发性阿弗他溃疡(recurrentaphthousulcer,RAU)或复发性阿弗他口炎（recurrentaphthousstomatitis,RAS)，是最常见的口腔粘膜病，其患病率居口腔粘膜病之首，各国流行病学调查显示每5人中至少有1人发生过口腔溃疡。该病以口腔黏膜各部位反复发作的溃疡为特征，不伴有其他疾病体征，具有周期性、复发性、自限性特征，溃疡灼痛明显。好发于唇、舌、颊、软腭等角化差的部位。

目前市场上治疗复发性口腔溃疡的药物可分为三大类，即内服药、含服药和外用药，而市场上常见的内服药分为抗炎药、抗病毒药及中成药类。抗炎药及抗生素药，如阿莫西林胶囊等，抗病毒药如利巴韦林颗粒等。以上两类药均属西药，不是专治口腔溃疡的药物，治疗效果不明显，副作用多。中成药类，如牛黄消炎片其成分由牛黄、大黄、青黛、蟾酥、雄黄、珍珠母、天花粉组成，此类中药不是专治口腔溃疡药，其疗效不佳。而现有的内服药，如维生素B、维生素C等，治疗的疗程比较长，且效果不显著。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，该中药组合物对人体无毒副作用、治疗时间短且效率高。

本发明提供一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，该中药组合物按照重量份数比，由以下原料药制成：

双花10-30份，当归5-25份，连翘5-25份，生地5-25份，丹皮5-25份，黄柏5-25份，知母1-20份，升麻1-20份，山豆根5-15份，石膏10-30份，玄参5-25份，大黄3-10份，甘草1-20份。

优选的是，该中药组合物按照重量份数比，由以下原料药制成：

双花15-25份，当归10-20份，连翘10-20份，生地10-20份，丹皮10-20份，黄柏10-20份，知母5-15份，升麻5-15份，山豆根10-15份，石膏15-25份，玄参10-20份，大黄5-8份，甘草5-15份。

优选的是，该中药组合物按照重量份数比，由以下原料药制成：

双花20份，当归15份，连翘15份，生地15份，丹皮15份，黄柏15份，知母10份，升麻10份，山豆根10份，石膏20份，玄参15份，大黄7份，甘草10份。

本发明中药的药理作用如下：

双花：甘，微苦，清香，辛，寒。归肺，胃。心，大肠经。清热解毒，对痈肿疮毒疗效好，用于抑菌，抗流感病毒及皮肤真菌，抗内毒素，抗休克，减少肠道对胆固醇吸收。

当归：性温，味甘、辛。归肝、心、脾经。补血，活血，润肠通便，对子宫平滑肌有双向调节作用，抗凝，抗血栓，促进红蛋白及红细胞生成。抗心肌缺血和扩张血管作用，改善微循环，增强免疫功能，降脂，保肝，镇静，镇痛，抗炎抗缺氧，抗辐射，抗肿瘤，抗菌作用。

连翘：苦，微寒。归肺、心、小肠经。解毒消痈散结，广谱抗菌，强心，利尿，降压，镇吐，保肝作用，含维生素p，降低血管通透性及脆性，防止渗血。

生地：味甘苦、性微寒，养阴生津，清热凉血，有强心，利尿，升高血压，降低血糖作用，促进血凝，缩短出血时间，保肝作用，抗辐射损伤，抑制多种真菌生长。

丹皮：性寒，味苦；凉；微寒。归心；肝；肾；肺经。有凉血散瘀，活血通经，广谱抗菌解热，镇静，镇痛，抗惊厥，降压，消炎等作用。

黄柏：苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。清热燥湿，清火，退虚热，保阴液。有广谱抗菌，抑菌作用，对血小板有保护作用，外用可促使皮下渗血的吸收。利胆，利尿，降压，解热作用。

知母：苦、甘、寒。归肺、胃、肾经。清热，滋阴，润燥，抑菌，降糖。

升麻：辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。清胃火，解热毒抑菌，解热降温，抗炎，镇痛，抗惊厥，减慢心率和降压作用，对抗肠管痉挛。

山豆根：苦，寒。归肺、胃经。清热解毒，消肿止痛。对白血病细胞有抑制作用，可抑制胃酸分泌，对实验性溃疡有明显修复作用，抑菌升高白细胞，抗心律失常等作用。

石膏：辛甘，大寒。入肺、胃经。清热，生津止渴，泻胃火，对内毒素发热有明显的解热效果。

玄参：味甘、苦、咸；性微寒。归肺，胃，肾经。滋阴润燥，清热降火，凉血解暑，消肿软坚，降压，降糖，扩张血管，消除炎症，对多种皮肤真菌及绿脓杆菌有抑制作用。

大黄：苦，寒。归胃经；大肠经；肝经；脾经；心包经。清热利湿，凉血解毒，祛瘀通经，增加肠蠕动，抑制肠内水分吸收，促进排便。并有利胆保肝，止血，降血脂，抗感染及提高免疫功能作用。

甘草：味甘，性平，无毒。

生用：泻火解毒，消肿利咽；

炙用：温补脾胃，益气和中，养心气，止惊悸，润肺燥，治咳嗽；

现代：有类似肾上腺皮质激素类作用；某些毒物有解毒作用；对组织胺引起的胃酸分泌过多有抑制作用；抗酸和缓解胃肠平滑肌痉挛作用；镇咳祛痰，抗炎，抗过敏作用。

本发明一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物的制备方法，是采用常规工艺方法制得的，具体为：将上述十三味药混合，先加纯化水冷浸20-40min，得到浸泡后的混合物，将浸泡后的混合物进行回流提取，提取两次，分别得到两份提取液，将两份提取液合并，减压浓缩、过滤、灌封，流通蒸汽100℃，30分钟灭菌，即得该中药组合物。

上述制备方法中，在纯化水中冷浸的时间优选为30min，所述的第一次提取的时间优选为60min-180min小时，更优选为120min，第二次提取的时间优选为40min-120min，更优选为60min，所述的提取过程中，混合物和纯化水的比例没有特殊限制。

本发明的有益效果

本发明提供一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，该中药组合物采用当归、双花、连翘、生地、丹皮、黄柏、知母、升麻、山豆根、石膏、玄参、大黄和甘草，具有清热解毒，消肿，活血，清肝泻火，健脾和胃的作用，该中药组合物无任何副作用，治疗时间短，促进局部复发性口腔溃疡很快愈合，达到治疗复发性口腔溃疡的目的。

本发明的中药组合物使用于2008年至2012年临床观察复发性口腔溃疡症102例患者，临床报告如下：

1、临床资料

本组102例中，男44例，女58例，年龄最小17岁，最大58岁，病程在3个月到4年。

2、疗效标准

显效：溃疡愈合，患者疼痛症状消失，局部无不适感，溃疡复发间歇期延长。

有效：溃疡即将愈合或明显缩小，疼痛症状明显减轻，溃疡复发间歇期延长。

无效：溃疡无明显缩小，疼痛症状无明显减轻，溃疡复发间歇期无明显延长。

3、治疗方法

将双花20g，连翘15g，生地15g，当归15g，丹皮15g，黄柏15g，知母10g，玄参15g，升麻10g，山豆根10g，大黄7g，甘草10g，石膏20g，按常规工艺制成120ml汤剂，患者每次60ml，每日二次，一周为1疗程。

4、治疗结果

102例患者中，效果显著地53例（51.96%），有效的48例（47.05%），无效的1例（0.99%），总有效率99.01%。

5、典型病例

（1）女，23岁，反复口腔溃疡二年，散在分布舌边缘、下唇部，孤立的圆形或椭圆形溃疡，直径约1－2mm，红肿，灼痛，流涎，边缘有红晕，服用本发明治疗复发性口腔溃疡的中药组合物进行治疗，治疗1个疗程后，口腔溃疡疼痛消失，后连续服药1个疗程后，痊愈。随访1年未见复发。

（2）女，49岁，反复溃疡21年，剧烈疼痛，口腔总有溃疡，分布在舌体及下唇部及咽部，直径2－4mm，边缘不规则，呈弹坑状，边缘无红晕，表面有假膜，并伴有大便干燥。服用本发明治疗复发性口腔溃疡的中药组合物进行治疗，治疗3个疗程后，痊愈，随访1年未见复发。

（3）男，37岁，复发性口腔溃疡十年，好发于颊部咽部，直径1.5mm左右，灼痛，流涎，表面有假膜。服用本发明治疗复发性口腔溃疡的中药组合物进行治疗，治疗1个疗程后，溃疡逐渐变好，疼痛及不适症状消失。后续连续服药1个疗程，痊愈，随访1年未见复发。

（4）女，55岁，反复溃疡二十年，直径2mm左右，疼痛，边缘有红晕，睡眠不佳，食少多嗝，大便干燥，好发于春秋二季，服用本发明治疗复发性口腔溃疡的中药组合物进行治疗，治疗2个疗程后，痊愈，随访1年未见复发。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，下述该实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。

实施例1

按下述重量比称取原料（克）：

将双花20g，当归15g，连翘15g，生地15g，丹皮15g，黄柏15g，知母10g，升麻10g，山豆根10g，石膏20g，玄参15g，大黄7g，甘草10g。

将上述十三味药混合，先加纯化水冷浸30min，得到浸泡后的混合物，将浸泡后的混合物进行回流提取，提取两次，分别得到两份提取液，第一次提取的时间为120min，第二次提取的时间为60min，将两份提取液合并，减压浓缩、过滤、灌封，流通蒸汽100℃，30分钟灭菌，即得该中药组合物。

实施例2

按下述重量比称取原料（克）：

将双花10g，当归5g，连翘5g，生地5g，丹皮5g，黄柏5g，知母1g，升麻1g，山豆根5g，石膏10g，玄参5g，大黄3g，甘草1g。

将上述十三味药混合，先加纯化水冷浸20min，得到浸泡后的混合物，将浸泡后的混合物进行回流提取，提取两次，分别得到两份提取液，第一次提取的时间为120min，第二次提取的时间为60min，将两份提取液合并，减压浓缩、过滤、灌封，流通蒸汽100℃，30分钟灭菌，即得该中药组合物。

实施例3

按下述重量比称取原料（克）：

将双花15g，当归10g，连翘10g，生地10g，丹皮10g，黄柏10g，知母5g，升麻5g，山豆根10g，石膏15g，玄参10g，大黄5g，甘草5g。

将上述十三味药混合，先加纯化水冷浸40min，得到浸泡后的混合物，将浸泡后的混合物进行回流提取，提取两次，分别得到两份提取液，第一次提取的时间为60min，第二次提取的时间为40min，将两份提取液合并，减压浓缩、过滤、灌封，流通蒸汽100℃，30分钟灭菌，即得该中药组合物。

实施例4

按下述重量比称取原料（克）：

将双花25g，当归20g，连翘20g，生地20g，丹皮20g，黄柏20g，知母15g，升麻15g，山豆根12g，石膏25g，玄参20g，大黄8g，甘草15g。

将上述十三味药混合，先加纯化水冷浸30min，得到浸泡后的混合物，将浸泡后的混合物进行回流提取，提取两次，分别得到两份提取液，第一次提取的时间为180min，第二次提取的时间为120min，将两份提取液合并，减压浓缩、过滤、灌封，流通蒸汽100℃，30分钟灭菌，即得该中药组合物。

实施例5

按下述重量比称取原料（克）：

将双花30g，当归25g，连翘25g，生地25g，丹皮25g，黄柏25g，知母20g，升麻20g，山豆根15g，石膏30g，玄参25g，大黄10g，甘草20g。

将上述十三味药混合，先加纯化水冷浸30min，得到浸泡后的混合物，将浸泡后的混合物进行回流提取，提取两次，分别得到两份提取液，第一次提取的时间为120min，第二次提取的时间为60min，将两份提取液合并，减压浓缩、过滤、灌封，流通蒸汽100℃，30分钟灭菌，即得该中药组合物。

Claims (3)

1.治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，该中药组合物按照重量份数比，由以下原料药制成：

双花10-30份，当归5-25份，连翘5-25份，生地5-25份，丹皮5-25份，黄柏5-25份，知母1-20份，升麻1-20份，山豆根5-15份，石膏10-30份，玄参5-25份，大黄3-10份，甘草1-20份。

2.根据权利要求1所述的治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，该中药组合物按照重量份数比，由以下原料药制成：

双花15-25份，当归10-20份，连翘10-20份，生地10-20份，丹皮10-20份，黄柏10-20份，知母5-15份，升麻5-15份，山豆根10-15份，石膏15-25份，玄参10-20份，大黄5-8份，甘草5-15份。

3.根据权利要求1所述的治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，该中药组合物按照重量份数比，由以下原料药制成：

双花20份，当归15份，连翘15份，生地15份，丹皮15份，黄柏15份，知母10份，升麻10份，山豆根10份，石膏20份，玄参15份，大黄7份，甘草10份。