CN104547680A - 一种用于小儿退热和小儿急性扁桃体炎的涂膜剂 - Google Patents

一种用于小儿退热和小儿急性扁桃体炎的涂膜剂 Download PDF

Info

Publication number
CN104547680A
CN104547680A CN201410822364.8A CN201410822364A CN104547680A CN 104547680 A CN104547680 A CN 104547680A CN 201410822364 A CN201410822364 A CN 201410822364A CN 104547680 A CN104547680 A CN 104547680A
Authority
CN
China
Prior art keywords
liniment
parts
chinese medicine
alcohol
radix
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201410822364.8A
Other languages
English (en)
Other versions
CN104547680B (zh
Inventor
付立家
付建家
马筠
赵敏姿
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Beijing Asia East Bio Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Beijing Asia East Bio Pharmaceutical Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Beijing Asia East Bio Pharmaceutical Co Ltd filed Critical Beijing Asia East Bio Pharmaceutical Co Ltd
Priority to CN201410822364.8A priority Critical patent/CN104547680B/zh
Publication of CN104547680A publication Critical patent/CN104547680A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN104547680B publication Critical patent/CN104547680B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明提供了一种用于小儿退热和小儿急性扁桃体炎的涂膜剂,由有效成份和涂膜剂领域可接受的成膜材料组成,所述有效成分为含有以下原料的中药组合物的醇提液:大青叶,板蓝根,金银花,连翘,栀子,牡丹皮,黄芩,淡竹叶,地龙,重楼,柴胡和白薇。本发明采用70%乙醇对中药原料进行提取,最大程度保留了中药原料的有效成份,并且提取的有效成分最易于被人体皮肤吸收,增强药物的吸收,从而避免了无效成分干扰药效的问题。从药效上讲,外用退热药,可以大大降低对婴幼儿肝肾的损伤,特别适用于对头部高热的降温,起效会更快速、而且使用方便。

Description

一种用于小儿退热和小儿急性扁桃体炎的涂膜剂
技术领域
本发明涉及中药组合物,具体地说,涉及一种用于小儿退热和小儿急性扁桃体炎的涂膜剂。
背景技术
小儿持续高热不退,会对身体造成一定的危害。
高热往往会造成小儿脱水,发热时由于体温的升高,需水量比平时提高10%,经皮肤蒸发的水分明显增多;一般的退热药是通过出汗、汗液蒸发,带走热量而使体温下降的作用。如果是暑天发热,气温较高,出汗更多。因此,高热时,往往因脱水而使原有的病情加重。机体缺乏水分时,血液循环减少,肾小球的滤过率下降,尿量比正常情况下减少。这就使体内的代谢产物难以排出,损害机体,甚至发生酸中毒,休克。严重的缺水可使血液浓缩,本身可导致发热。血液浓缩又可产生高钠血症,会引起不可逆性脑损害。
发热还会造成小儿高热惊厥:婴幼儿在高热时易出现惊厥症状,多见于6个月~3岁之间的小儿。如果经常高热时就抽搐,这种惊厥如果持续发作可致脑损害。
小儿高热还会造成细胞破坏:40℃以上甚至超高热时(41℃或更高时),细胞代谢紊乱而产生有害代谢产物,损害人体重要器官,如心、肝、脑、肾等。而持续高热本身也可致细胞变性、坏死,所以要紧急处理,降温。
发明内容
为了解决现有技术中存在的问题,本发明的目的是提供一种用于小儿退热和小儿急性扁桃体炎的涂膜剂。
为了实现本发明目的,本发明的技术方案如下:
一种用于小儿退热和小儿急性扁桃体炎的涂膜剂,由有效成份和涂膜剂领域可接受的成膜材料组成,所述有效成分为含有以下原料的中药组合物的醇提液:大青叶,板蓝根,金银花,连翘,栀子,牡丹皮,黄芩,淡竹叶,地龙,重楼,柴胡和白薇。
作为优选,所述有效成分为中药组合物经60-70%乙醇提取的醇提液;
所述中药组合物由以下质量份的原料组成:大青叶150份、板蓝根90份、金银花90份、连翘90份、栀子90份、牡丹皮90份、黄芩90份、淡竹叶60份、地龙60份、重楼45份、柴胡90份和白薇60份。
作为优选,所述成膜材料包括:聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、甘油和氮酮。
作为优选,所述聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、甘油和氮酮的体积比为10:10:1:0.5。
作为优选,所述聚乙烯醇为6%聚乙烯醇,所述羧甲基纤维素钠为6%羧甲基纤维素钠。
进一步地,所述涂膜剂的制备方法包括以下步骤:
1)将中药组合物通过乙醇回流提取两次,合并提取液,滤过;回收乙醇并浓缩至清膏,加入乙醇,使含醇量达60-70%,搅匀,静置,滤过,滤液备用;
2)取聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠分别用纯化水浸泡使其充分膨胀,置水浴加温使其溶解,混合为基质备用;
3)将步骤1)所得滤液,加入步骤2)所得基质中,加入甘油、氮酮,搅拌,加纯化水即得。
作为优选,所述中药组合物通过用乙醇回流提取两次,第一次加6倍量乙醇,回流2小时,第二次加4倍量乙醇,回流1小时。
所述纯化水的添加质量为甘油和氮酮总质量的5倍。
本发明进一步提供了所述涂膜剂的制备方法,包括以下步骤:
1)将中药组合物通过乙醇回流提取两次,合并提取液,滤过;回收乙醇并浓缩至清膏,加入乙醇,使含醇量达60-70%,搅匀,静置,滤过,滤液备用;
2)取6%聚乙烯醇和6%羧甲基纤维素钠分别用纯化水浸泡使其充分膨胀,置水浴加温使其溶解,混合为基质备用;
3)将步骤1)所得滤液,加入步骤2)所得基质中,加入甘油、氮酮,搅拌,加纯化水即得。
作为优选,所述中药组合物通过用乙醇回流提取两次,第一次加6倍量乙醇,回流2小时,第二次加4倍量乙醇,回流1小时。
所述纯化水的添加质量为甘油和氮酮总质量的5倍。
本发明的有益效果在于:
本发明采用60-70%乙醇对中药原料进行提取,最大程度保留了中药原料的有效成份,并且提取的有效成分最易于被人体皮肤吸收,增强药物的吸收,从而避免了无效成分干扰药效的问题。
从药效上讲,外用退热药,可以大大降低对婴幼儿肝肾的损伤,特别适用于对头部高热的降温,起效会更快速、而且使用方便。使用时,既能起到物理降温的作用,又能使药物经皮吸收,起到退热治疗作用。
本发明外用涂膜剂具有如下功效:
1、局部的刺激作用。利用组合物中具有一定刺激作用的因子(例如牡丹皮、白薇、黄芩),可使局部血管扩张,促进血液循环,促进散热降温。
2、药物的直接渗透作用。通过药物外用的方法,能直接透过皮肤,切近病灶,增加局部药物的强度,运行气血、清营凉血。
3、经络的调衡及脏腑的输布作用。在体表给药,通过经络血脉或信息传递,通过不同的药物之性味作用,由经脉入脏腑,输布全身,直达病所,藉以达到疏风解表的目的。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。
实施例1  用于小儿退热的涂膜剂的制备
1、配制中药组合物:
取大青叶150g、板蓝根90g、金银花90g、连翘90g、栀子90g、牡丹皮90g、黄芩90g、淡竹叶60g、地龙60g、重楼45g、柴胡90g和白薇60g。
2、将中药组合物通过70%乙醇回流提取两次,第一次加6倍量乙醇,回流2小时,第二次加4倍量乙醇,回流1小时;合并提取液,滤过;回收乙醇并浓缩至清膏,加入乙醇,使含醇量达70%,搅匀,静置,滤过,滤液备用;
3、取100g 6%聚乙烯醇和100g 6%羧甲基纤维素钠分别用纯化水浸泡使其充分膨胀,置水浴加温使其溶解,混合为基质备用;
4、将上述滤液在不断搅拌下,缓缓加入到上述基质中,加入10g甘油和5g氮酮,搅拌,加纯化水75g,即得。
实施例2  用于小儿退热的涂膜剂的制备
1、配制中药组合物:
取大青叶150g、板蓝根90g、金银花90g、连翘90g、栀子90g、牡丹皮90g、黄芩90g、淡竹叶60g、地龙60g、重楼45g、柴胡90g和白薇60g。
2、将中药组合物通过60%乙醇回流提取两次,第一次加6倍量乙醇,回流2小时,第二次加4倍量乙醇,回流1小时;合并提取液,滤过;回收乙醇并浓缩至清膏,加入乙醇,使含醇量达60%,搅匀,静置,滤过,滤液备用;
3、取100g 6%聚乙烯醇和100g 6%羧甲基纤维素钠分别用纯化水浸泡使其充分膨胀,置水浴加温使其溶解,混合为基质备用;
4、将上述滤液在不断搅拌下,缓缓加入到上述基质中,加入10g甘油和5g氮酮,搅拌,加纯化水75g,即得。
实施例3  成膜材料的优化
本实施例对聚乙烯醇(PVA)类、玉米朊、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇缩丁醛(PVB)进行了筛选。分别将以上成膜材料以不同浓度加入本品乙醇浓缩液中,搅拌使溶解,进行成膜性能(成膜时间、附着力、柔韧性、吸湿性)、稳定性、溶解性等实验比较。
结果认为,6%PVA制成的本品涂膜剂,其成膜性能和稳定性最优。结果见表1。
表1 不同浓度成膜材料的性能比较结果
为了进一步增加药物的渗透性,成膜材料进一步优化为体积比:6%聚乙烯醇:6%羧甲基纤维素钠:甘油:氮酮=10:10:1:0.5。
实验例1
采用本发明实施例1涂膜剂治疗小儿外感发热50例:
1、病例选择:选取体温≥38.5℃(腋温,下同),病程在3天以内,未经治疗,或经西药治疗无效的患儿50例,随机分为涂膜组30例,阿斯匹林组20例。
2、涂膜组取患儿大椎穴及双侧合谷、风池,涂以2cm×2cm药膜,每日3次。药膜为实施例制得。
阿斯匹林组:阿斯匹林10mg/kg·次,每日3次。
用药后0.5小时、1小时测体温,以后每2小时测1次,记录主要症状缓解时间,有无体温波动,有无不良反应。
3、治疗结果:疗效评定标准
参照卫生部药政局1988年制定的《新药(中药)临床研究指导原则》,制定如下4级标准。痊愈:给药后24小时内体温恢复正常,主要症状消失。显效:给药24~48小时内体温正常,主要症状大部分消失。有效:给药48~72小时内体温正常,主要症状部分消失。无效:不符合以上标准者。
4、结果与分析
总疗效比较:
涂膜组痊愈18例,显效5例,有效3例,无效4例,总有效率86.7%。
阿斯匹林组痊3例,显效3例,有效4例,无效10例,总有效率50%。涂膜组的总有效率高于西药组,有显著性差异(P<0.01)。
实验例2
采用本发明涂膜剂治疗小儿急性扁桃体炎80例:
1、一般资料
80例患者中,年龄3-11岁,平均年龄7岁,伴有扁桃体肿大,化脓、发烧等症状。
2、诊断标准
依据国家中医药管理局颁发的《中医病症诊断疗效标准》:
以咽痛、吞咽困难为主要症状,发病较急,病程较短,伴有发热;咽部检查扁桃体呈鲜红或深红、肿大,表面有脓点,严重者有小脓肿;血液白细胞总数及中性粒细胞增高。
3、治疗方法
采用本发明实施例1所制备的涂膜剂,涂抹在颈部甲状腺部位皮肤。,每日3次。
4、治疗结果
4.1参照《中医药新药临床研究指导原则》制定:
痊愈:体温正常。血象正常,炎部症状消失,扁桃体不充血,无脓点;
有效:仍有低热,血象接近正常,咽部症状减轻,扁桃体脓点消除;
无效:主症及体征无变化或加重。
4.3结果:80例患者中,痊愈62例,有效16例,无效2例,总有效率97.5%
虽然,上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种用于小儿退热和小儿急性扁桃体炎的涂膜剂,由有效成份和涂膜剂领域可接受的成膜材料组成,其特征在于,所述有效成分为含有以下原料的中药组合物的醇提液:大青叶,板蓝根,金银花,连翘,栀子,牡丹皮,黄芩,淡竹叶,地龙,重楼,柴胡和白薇。
2.根据权利要求1所述的涂膜剂,其特征在于,所述有效成分为中药组合物经60-70%乙醇提取的醇提液;
所述中药组合物由以下质量份的原料组成:大青叶150份、板蓝根90份、金银花90份、连翘90份、栀子90份、牡丹皮90份、黄芩90份、淡竹叶60份、地龙60份、重楼45份、柴胡90份和白薇60份。
3.根据权利要求1或2所述的涂膜剂,其特征在于,所述成膜材料包括:聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、甘油和氮酮。
4.根据权利要求3所述的涂膜剂,其特征在于,所述聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、甘油和氮酮的体积比为10:10:1:0.5。
5.根据权利要求4所述的涂膜剂,其特征在于,所述聚乙烯醇为6%聚乙烯醇,所述羧甲基纤维素钠为6%羧甲基纤维素钠。
6.根据权利要求3所述的涂膜剂,其特征在于,所述涂膜剂的制备方法包括以下步骤:
1)将中药组合物通过乙醇回流提取两次,合并提取液,滤过;回收乙醇并浓缩至清膏,加入乙醇,使含醇量达60-70%,搅匀,静置,滤过,滤液备用;
2)取聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠分别用纯化水浸泡使其充分膨胀,置水浴加温使其溶解,混合为基质备用;
3)将步骤1)所得滤液,加入步骤2)所得基质中,加入甘油、氮酮,搅拌,加纯化水即得。
7.根据权利要求6所述的涂膜剂,其特征在于,所述中药组合物通过用乙醇回流提取两次,第一次加6倍量乙醇,回流2小时,第二次加4倍量乙醇,回流1小时。
8.根据权利要求6所述的涂膜剂,其特征在于,所述纯化水的添加质量为甘油和氮酮总质量的5倍。
9.权利要求1-8任一项所述的涂膜剂的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:
1)将中药组合物通过乙醇回流提取两次,合并提取液,滤过;回收乙醇并浓缩至清膏,加入乙醇,使含醇量达60-70%,搅匀,静置,滤过,滤液备用;
2)取6%聚乙烯醇和6%羧甲基纤维素钠分别用纯化水浸泡使其充分膨胀,置水浴加温使其溶解,混合为基质备用;
3)将步骤1)所得滤液,加入步骤2)所得基质中,加入甘油、氮酮,搅拌,加纯化水即得。
10.根据权利要求9所述的制备方法,其特征在于,所述中药组合物通过用乙醇回流提取两次,第一次加6倍量乙醇,回流2小时,第二次加4倍量乙醇,回流1小时;所述纯化水的添加质量为甘油和氮酮总质量的5倍。
CN201410822364.8A 2014-12-25 2014-12-25 一种用于小儿退热和小儿急性扁桃体炎的涂膜剂 Active CN104547680B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201410822364.8A CN104547680B (zh) 2014-12-25 2014-12-25 一种用于小儿退热和小儿急性扁桃体炎的涂膜剂

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201410822364.8A CN104547680B (zh) 2014-12-25 2014-12-25 一种用于小儿退热和小儿急性扁桃体炎的涂膜剂

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN104547680A true CN104547680A (zh) 2015-04-29
CN104547680B CN104547680B (zh) 2018-03-09

Family

ID=53065451

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201410822364.8A Active CN104547680B (zh) 2014-12-25 2014-12-25 一种用于小儿退热和小儿急性扁桃体炎的涂膜剂

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN104547680B (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105106536A (zh) * 2015-08-31 2015-12-02 北京亚东生物制药有限公司 一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法
CN113350494A (zh) * 2021-04-25 2021-09-07 王琳扬 一种经皮给药治疗感染性疾病的疫苗中药组合物及其制备方法

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1785371A (zh) * 2005-11-10 2006-06-14 贵州益佰制药股份有限公司 一种小儿退热的中药制剂及其制备方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1785371A (zh) * 2005-11-10 2006-06-14 贵州益佰制药股份有限公司 一种小儿退热的中药制剂及其制备方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
姚威,等: "涂膜剂的研究进展", 《医药导报》 *
虞绍铸,等: "复方喜树碱涂膜剂的制备和疗效观察", 《中国药业》 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105106536A (zh) * 2015-08-31 2015-12-02 北京亚东生物制药有限公司 一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法
CN113350494A (zh) * 2021-04-25 2021-09-07 王琳扬 一种经皮给药治疗感染性疾病的疫苗中药组合物及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN104547680B (zh) 2018-03-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103652501A (zh) 用于治疗奶牛乳房炎的饲料及其制备方法
CN102772781B (zh) 一种治疗慢性结肠炎的中药制剂及其制备方法
CN103432559B (zh) 一种治疗血滞型月经减少及痛经的中药组合物及其制备方法和用途
CN103845578B (zh) 治疗烧烫伤、褥疮、带状疱疹外用酊剂及制备方法
CN104547680A (zh) 一种用于小儿退热和小儿急性扁桃体炎的涂膜剂
CN101518601A (zh) 一种抗湿疹的中药组合物及其制备方法
CN101439149B (zh) 治疗胃溃疡、胃出血、胃穿孔中药组合物
CN103536850A (zh) 一种内外兼治治疗扁平疣的中药药物
CN103656591B (zh) 一种治疗血管神经性头痛的中药制剂
CN104189489A (zh) 一种具有治疗慢性湿疹功效的药剂及其制备方法
CN104906268A (zh) 治疗湿疹的中药外用剂及其制法
CN103920042A (zh) 用于治疗热陷营血型病毒性脑膜炎的药物及其制备方法
CN103768290A (zh) 一种治疗滑膜炎的中药组合物及其制备方法
CN103798472A (zh) 一种保健茶及保健养生制剂
CN109420039A (zh) 一种治疗糖尿病合并低血糖的中药
CN101391045B (zh) 一种治疗偏正头痛的中药复方制剂及其制备方法
CN107335034A (zh) 一种治疗白癜风的外用中药组合物及其应用
CN105726850A (zh) 一种治疗烧烫伤、外伤出血的药物制剂及其制备方法
CN105456995A (zh) 一种治疗新生儿黄疸的中药组合物
CN105213937A (zh) 一种治疗心脏神经官能症的中药
CN105148120A (zh) 一种有效防治男性高尿酸症并伴有痛风的中药
CN104189615A (zh) 一种治疗崩漏的中药制剂及其制备方法
CN105147760A (zh) 一种可治疗红斑性肢痛症的外用浸泡液及制备方法
CN104127825B (zh) 一种治疗手术后自汗盗汗中药组合物
CN103623281B (zh) 一种治疗小儿高热的中药

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C53 Correction of patent of invention or patent application
CB03 Change of inventor or designer information

Inventor after: Fu Dezhao

Inventor before: Fu Lijia

Inventor before: Fu Jianjia

Inventor before: Ma Jun

Inventor before: Zhao Minzi

COR Change of bibliographic data

Free format text: CORRECT: INVENTOR; FROM: FU LIJIA FU JIANJIA MA JUN ZHAO MINZI TO: FU DEZHAO

GR01 Patent grant
GR01 Patent grant