CN101391045B - 一种治疗偏正头痛的中药复方制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及的是一种治疗偏正头痛的中药复方制剂及其制备方法，是由白芷、天麻、防风、荆芥所组成，通过乙醇回流提取、滤过、回收乙醇、浓缩干燥等工艺，制成片剂或胶囊剂或丸剂或颗粒剂等制型。本发明配伍科学，制备工艺合理，不破坏各中药原料的有效成分，对治疗偏正头痛，有一定的镇痛作用。
Description
技术领域
本发明涉及的是药物制剂及该制剂的制备方法，特别是一种治疗偏正头痛的中药复方制剂及其制备方法。
背景技术
头痛、偏头痛是临床上常见病症，发作时疼痛难忍，且病程漫长，给患者带来很大痛苦，对人体危害甚大，不仅严重影响人们的身心健康与生活质量，甚至影人们的思维能力。对头痛、偏头痛的治疗，除对病因诊治外，一般多用麻醉止痛的药物，这些药物对肝肾及肠胃存在不同程度的副作用，而且易使患者对药物造成依赖性。
发明内容
本发明的目的之一，是提供一种治疗偏正头痛的中药复方制剂，该制剂疗效比较好并无毒副作用。
本发明的目的之二，是提供该中药复方制剂的制备方法。
本发明的目的通过以下技术方案实现。
一种治疗偏正头痛的中药复方制剂，是由白芷、天麻、防风、荆芥所组成，其中各中药原料的重量份为：
白芷7-11 天麻2-4 防风3-6 荆芥3-6。
以上最佳重量份为：
白芷9 天麻3 防风4.5 荆芥4.5。
本中药复方制剂的制备方法之一：
按上述重量份取中药原料混合；用乙醇回流提取；合并提取液，滤过，回收乙醇；将提取液浓缩干燥；最后制成剂型。
本中药复方制剂的制备方法之二：
按上述重量份取中药原料，将天麻三分之一的重量份粉碎成细粉，其余与各味药混合用乙醇提取；滤过，集取滤液，回收乙醇；浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎成细粉与天麻细粉混匀，制成剂型。
本制剂配伍科学，制剂的制备工艺合理，不破坏各中药原料的有效成分，有良好的镇痛、去痛效果。对治疗偏正头痛，疗效显著，无毒副作用，具有良好的开发应用价值。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步具体阐述。
中医认为，偏正头痛的病因为风、寒、痰、瘀，治疗方法围绕在祛风散寒、通络止痛、活血化瘀等。
已知下列各中药具有的性能功效：
1、白芷：异名芳香、苻蓠、泽芬、香白芷等。性味辛，温。功用祛风、燥湿、消肿、止痛。主治头痛、眉棱骨痛、齿痛、寒湿腹痛等。
《本草求真》载：“白芷，气温力厚，通窍行表，为足阳明经祛风散湿主药。故能治阳明一切头面诸疾，如头目昏痛，眉棱骨痛，暨牙龈骨痛”。
《本经》载：治“风头(头风)侵目泪出”。
《别录》载：治“风痛头眩，目痒”。
《纲目》载：“治鼻渊、鼻衄、齿痛、眉棱骨痛”。
《朱氏集验医方》载：“治头痛及目眼痛”。
《百一选方》载：治“头目昏重及血风头痛”。
《种福堂公选良方》载：“治半边头痛”。
2、天麻：异名明天麻、水洋芋、冬彭、定风草等。性味甘，平。功用息风，定惊。主治眩晕眼黑，头风头痛等。
《纲目》载：“天麻乃定风草，故为治风之神药”。
《本草正义》载：“能平静镇定，养液以息内风，故有定风草之名”。
《本草汇言》载：“主头风，头痛，头晕虚旋”。
《圣济总录》载：“治偏正头痛，首风攻注，眼目肿疼昏暗，头目旋远，起坐不能”。
《普济方》载：“消风化痰，清利头目”；治“偏正头痛，鼻齆，面目虚浮”。
3、荆芥：异名假苏、姜芥、稳齿菜、四棱杆蒿等。性味辛，温。功用发表，祛风，理血。治头痛、咽喉肿痛等。
《本草备要》载：“荆芥，功本治风，又兼治血者”。
《食性本草》载：，“主血劳风气壅满”，治“伤寒头痛，头旋目眩”。
《日华子本草》载：“作莱生熟食并煎茶，治头风并汗出”。
《本草图经》载：“治头风，虚劳”。
《滇南本草》载：“荆芥穗，上清头目诸风，止头痛，明目”。
《纲目》载：“散风热，清头目，利咽喉，消疮肿”。
《眼科龙木论》载：“治头目诸疾，血劳，风气头痛”。
4、防风：异名铜芸、茴芸、茴草、百枝、屏风等。性味辛甘，温。功用发表，祛风，胜湿，止痛。治头痛，目眩等。
《本草正义》载：“防风，通治一切风邪”。
《本经》载：“主大风头弦痛”。
《药类法象》载：“治风通用。泻肺实，散头目中滞气，除上焦风邪。”
《兰室秘藏》载：“治偏正头痛，年深不愈，风湿热上壅损目，及脑痛不止”。
《普济方》载：“治偏正头痛，痛不可忍者”。
实施例之一：
按重量份取白芷7-11、天麻2-4、防风3-6、荆芥3-6混合；加7-9倍量75-85％乙醇回流提取2-3次，每次1-2小时；合并提取液，滤过，回收乙醇；将提取液浓缩干燥；最后制成剂型。
实施例之二：
取天麻0.7-1.3重量份，粉碎成细粉备用；取白芷7-11重量份、天麻1.3—2.7重量份、防风3—6重量份、荆芥3—6重量份混合，加9—11倍量60-70％乙醇，提取2-3次，每次1-2小时，滤过，集取滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，与天麻细粉混匀，制成剂型。
最佳实施例之一：
取中药原料白芷9重量份、天麻3重量份、防风4.5重量份、荆芥4.5重量份，混合；加8倍量80％乙醇回流提取2次，每次1小时；合并提取液，滤过，回收乙醇；将提取液浓缩干燥；最后制成片剂或胶囊剂或丸剂或颗粒剂等。
最佳实施例之二：
取中药原料天麻1重量份，粉碎成细粉备用；取中药原料白芷9重量份、天麻2重量份、防风4.5重量份、荆芥4.5重量份，混合，加10倍量65％乙醇，提取2次，每次1小时，滤过，集取滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，与天麻细粉混匀；最后制成片剂或胶囊剂或丸剂或颗粒剂等。
本发明制剂(偏正头痛方颗粒)通过动物实验，其实验报告如下：
偏正头痛方对大鼠硝酸甘油致偏头痛模型的影响
一、实验目的：通过偏正头痛方对大鼠硝酸甘油致偏头痛模型的预试，确定各偏正头痛方对偏头痛的药效作用，为本方给药剂量和工艺条件的确定提供实验依据。
二、实验材料：
1、动物：SD大鼠，♂♀各半，共110只。由福建省医学科学研究所动物中心提供。
2、药物：
(1)偏正头痛方颗粒：01070801含生药量13.94g/21g中药材；
02070801含生药量2.665g/21g中药材；
03070801含生药量2.360g/21g中药材；
04070901含生药量5.400g/21g中药材。
(2)正天丸：临床用量18g/d，规格10袋×包，三九医药股份有限公司，批号0608141，
(3)硝酸甘油注射剂：每支1ml含5mg硝酸甘油，剂量10mg/kg，批号070317，广州白云山明兴制药有限公司。
三、方法和结果：
1、对小鼠镇痛试验方法的影响
将实验50只♀小鼠分为正常组，阳性对照组即为阿斯匹林组，给药组高中低剂量，每组10只，共5组。正常组灌胃给相应的生理盐水0.2ml/10gbw，阳性组给阿斯匹林22.75mg/kg.bw，灌胃给药组给正偏头痛方溶液浓度分别为(0.7g/kg.bw，3.5g/kg.bw，7.0g/kg.bw)。给药后一小时，将小鼠放于已预热至55℃的金属盘上，用秒表计算小鼠自投放热板出现舔后足的时间(先测给药前的小鼠痛阈值，分别测两次，平均值<30s为合格者，其要间隔15分钟)并用“t”检验法进行组间比较。
表1 小鼠痛阈值
注：*表示各给药组与空白组对照组比较：***P<0.01，**P<0.05△表示各给药组与阳性组的比较：△P>0.05，△△P<0.05
2、硝酸甘油模型偏头痛预试
将大鼠随机分为空白组、模型组、阳性对照组及4个偏正头痛风方给药组(包括各方高、中二个剂量组)，每组10只，共11组。根据体重2ml/100g.bw灌胃给药1h后，右腹皮下注射硝酸甘油9mg/kg.bw，并即刻观察动物的行为症状，记录耳红，挠头，爬笼的出现时间及消失时间及30分钟作为一个时间段内出现挠头爬笼的次数，并用T检验进行组间比较，见下表2。
四、结论
1、对于热刺激引起的小鼠舔后足反应有显著性差异，提示该些处方有一定的镇痛作用在临床上可用于类似疼痛的治疗。
2、从表2可以看出偏正头痛方(颗粒)在硝酸甘油致偏头痛动物模型实验中，给药组与模型组比较都有显著性差异，提示该方在临床上可能用于类似偏头痛的治疗，其中以4号方的作用为佳。
Claims (7)
1.一种治疗偏正头痛的中药复方制剂，其特征在于，是由白芷、天麻、防风、荆芥所组成，其中各中药原料的重量份为：白芷7-11、天麻2-4、防风3-6、荆芥3-6。
2.根据权利要求1的中药复方制剂，其特征在于，各中药原料的重量份为：白芷9、天麻3、防风4.5、荆芥4.5。
3.一种治疗偏正头痛中药复方制剂的制备方法，其特征在于，取如下中药原料的重量份混合：白芷7-11、天麻2-4、防风3-6、荆芥3-6，加7-9倍量75—80％乙醇回流提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，将提取液浓缩干燥，制成剂型。
4.根据权利要求3的制备方法，其特征在于，取如下中药原料的重量份混合：白芷9、天麻3、防风4.5、荆芥4.5，加8倍量80％乙醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，将提取液浓缩干燥，制成剂型。
5.一种治疗偏正头痛中药复方制剂的制备方法，其特征在于，取天麻0.7-1.3重量份，粉碎成细粉备用；取白芷7-11重量份、天麻1.3—2.7重量份、防风3-6重量份、荆芥3-6重量份混合，加8-12倍量60—70％乙醇，提取2-3次，每次1-2小时，滤过，集取滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏，压干燥，粉碎成细粉，与天麻细粉混匀，制成剂型。
6.根据权利要求5的制备方法，其特征在于，取天麻1重量份，粉碎成细粉备用；取白芷9重量份、天麻2重量份、防风4.5重量份、荆芥4.5重量份混合，加10倍量65％乙醇，提取2次，每次1小时，滤过，集取滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏，压干燥，粉碎成细粉，与天麻细粉混匀，制成剂型。
7.根据权利要求3或4或5或6的制备方法，其特征在于，所述的剂型，为片剂或胶囊剂或丸剂或颗粒剂。
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| 王洪喜，等.天麻治疗头痛作用机制探讨.《山东中医杂志》.2006,第25卷(第8期),第510-512页. * |
| 黄粤,等.中医药治疗紧张性头痛的近况与用药规律分析.《四川中医》.2006,第24卷(第4期),第37-39页. * |
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