CN104189489A - 一种具有治疗慢性湿疹功效的药剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公布了一种具有治疗慢性湿疹功效的药剂及其制备方法，本发明的药剂包括下列原料：绿茶、地榆、皂角刺、猪牙皂、刺蒺藜、蝉蜕、槐花、白刺果、威灵仙、青龙草、木蓝、玫瑰花、人参花、白芨、木糖醇；本发明的药剂是专门针对慢性湿疹患者研制的，慢性湿疹是顽固性瘙痒性皮肤病，本发明的药剂能熄内外表里之风，辛散温通，消肿散毒，治风杀虫，涤清胃肠湿滞，消风止痒散毒、清热解毒，疏散风热，美白肌肤，清胃肠之结热，清除湿热蕴积之根源，标本兼治，本发明选用独特的中药药材和绿茶融合成药剂，安全快捷，实现了患者在日常生活中，可以轻松实现治疗慢性湿疹的目的。

Description

一种具有治疗慢性湿疹功效的药剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药剂及其制作方法，特别是一种具有治疗慢性湿疹功效的药剂及其制备方法。

背景技术

慢性湿疹是变态反应性疾病，由急性、亚急性湿疹反复发作不愈转化而来，少数病例直接表现为慢性湿疹，以局限于某一相同部位经久不愈为特点；其症状表现为：红斑、丘疹、水疱、糜烂、渗液、自觉剧痒，抓破后易感染等病情反复，时起时伏，缠绵难愈，以苔藓样变为主，患处皮肤浸润增厚，变成暗红色及色素沉着；持久不愈时，皮损纹变粗大，表现干燥而易发生皲裂，是一种病因复杂、治疗棘手的疾病。西医观点目前普遍认为是：“由于复杂的内外因素激发而引起的种迟发性变态应病因较为复杂。一般认为与变态反应有一定的关系。中医从实际临床治疗经验出发，把湿疹归纳：为浸淫疮、血风疮、湿毒、风湿疡等其不同的俗名，在病因病理上存在区别。风：腠理素虚，风邪袭入，乃发为病。或久渍水湿，风寒侵袭，亦可发病。俗称伤水疮。湿：脾滞不运，水谷不化，致津液不布，发为浸淫疮。风、湿、热三者是不可分割的。

目前西医治疗湿疹效果并不尽如人意，对湿疹治疗，多使用以内服抗组胺药物，皮质激素类药物临时抑制为多，如口服西药，口服激素，外用溶液洗剂、乳剂、泥膏、油剂、软膏、乳剂、涂膜剂、酊剂及硬膏等，这些都只有缓解湿疹症状，并不能根治湿疹，且副作用大。皮质激素类药物，虽然见效快，但是停药后易复发，如局部用皮质甾醇类药物会导致皮肤变薄，产生皮肤干燥、萎缩、毛细血管扩张、色素沉着等副作用，更为严重者可能产生下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制，或出现生长阻抑现象，局部长期使用免疫抑制药他克莫司和吡美莫司的安全性仍有待考究。还有一些含铅、硼酸制剂有中毒、影响生育等副作用。西医对湿疹尚无特效疗法，多采用对症治疗，但副作用较多。如果较长时间或短期内大剂量使用外用激素制剂，还会致药物依赖性皮炎。因此，治疗皮炎湿疹，应以中药为主，从中医方面对湿疹治疗。目前已经有不少专利文件是关于中药治疗慢性湿疹的，如 申请号为201210142860.X的申请文件，其中所用原材料包括水银，水银为剧毒物质，对人体有害，因此不适用，因此急需开发出一种治疗慢性湿疹的中药产品。针对这一诉求，发明人研制了具有治疗慢性湿疹功效的药剂，将治疗慢性湿疹的中药和传统的饮品融合在一起，能够调节慢性湿疹患者的生理机能，消除血毒，实现了日常生活中通过药剂就可以轻松的标本兼治治疗慢性湿疹的目的。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有治疗慢性湿疹功效的药剂及其制备方法， 

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种具有治疗慢性湿疹功效的药剂，其特征在于，包括下列重量份的原料：绿茶10-30份、地榆3-10份、皂角刺6-12份、猪牙皂5-8份、刺蒺藜10-20份、蝉蜕6-12份、槐花15-20份、白刺果12-15份、威灵仙10-15份、青龙草10-15份、木蓝5-10份、玫瑰花5-8份、人参花7-9份、白芨9-12份、木糖醇5-10份。

优选的，包括下述重量份的原料：绿茶20份、地榆7份、皂角刺10份、猪牙皂6份、刺蒺藜15份、蝉蜕7份、槐花18份、白刺果13份、威灵仙12份、青龙草12份、木蓝7份、玫瑰花7份、人参花8份、白芨10份、木糖醇8份。

制造上述药剂的方法，包括以下步骤：

1）按重量比称取中药，清洗干净、晾干后，置于提取罐中，加入1.5倍量的水浸泡2小时，再加入2倍量的水煎煮30-60分钟，过滤，滤渣中再加入3倍量的水煎煮30分钟，过滤取滤液，合并滤液，浓缩至相对密度为1.5的稠浸膏，稠浸膏中加入2倍量95%的乙醇，静止12小时，取上层清液，减压回收乙醇，60℃-70℃下干燥得到提取物粉料； 

2）按重量比称取绿茶，清洗，90-100℃烘干3小时，粉碎至50目，用五倍体积的去离子水煮沸，过滤，得到滤液；

3）将步骤2得到的滤液，加入步骤1得到的提取物粉料，再加入木糖醇，搅拌均匀，加热至90℃，然后超高温杀菌温度为165℃，时间10秒，冷却后装入瓶中，封盖。

用于本发明的原料具有的特性和功能是：

原料中的茶叶选择绿茶，绿茶还有丰富的茶多酚、茶多糖、维生素、茶多酚具有很强的抗氧化性和生理活性，是人体自由基的清除剂。研究证明1毫克茶多酚清除对人肌体有害的过量自由基的效能相当于9 微克超氧化物歧化酶，大大高于其它同类物质。茶多酚有阻断脂质过氧化反应，清除活性酶的作用；茶多糖可以增强机体的免疫功能。

 地榆：味苦、酸，性微寒；归肝、胃、大肠经；入血敛降；具有清热解毒，消肿敛疮的功效；主治吐血衄血，尿血便血，崩漏，肠风血痢，痔漏，赤白带下，痈疮肿痛，湿疹阴痒，水火烫伤，虫蛇咬伤，有抗炎、收敛作用，可治疗皮肤病，促进上皮细胞增殖。

皂角刺：辛，温，主治：痈疽肿毒，瘰疬，疮疹顽癣，产后缺乳，胎衣不下，疠风。

猪牙皂： 辛、咸，温；归肺、大肠经，祛痰开窍，散结消肿，用于中风口噤，昏迷不醒，癫痫痰盛，关窍不通，喉痹痰阻，顽痰喘咳，咯痰不爽，大便燥结；外治痈肿。

刺蒺藜：散风，明目，下气，行血。治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，症瘕，乳难，痈疽，瘰疬。平肝；解郁；祛风明目。主头痛；眩晕；胸胁胀痛；乳房胀痛；乳闭不通；经闭；目赤翳障；风疹瘙痒；白癜风；疮疽；瘰疬。

蝉蜕：甘，寒。归肺、肝经。功能主治：散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。

槐花：味苦、性微寒，归肝、大肠经；入血敛降，体轻微散；具有凉血止血，清肝泻火的功效；主治肠风便血，痔血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝火头痛，目赤肿痛，喉痹，失音，痈疽疮疡。槐花含芦丁、槲皮素（Quercetin）、鞣质、槐花二醇、维生素A等物质。芦丁能改善毛细血管的功能，保持毛细血管正常的抵抗力，防止因毛细血管脆性过大，渗透性过高引起的出血、高血压、糖尿病，服之可预防出血。

白刺果：白刺果性温、味甘、微碱酸，具有调经活血，消食健胃之功效，治疗肺病、胃病、心热痛经、月经不调、消化不良等症状。白刺果味甘，酸，可调和中药苦味；发明人通过长期实验发现，白刺果配伍槐花，能行气，清胃肠之结热，以期调理胃肠，从根本上清除湿疹湿热蕴积之根源，防治湿疹复发。

威灵仙：祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。主治痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风扁桃体炎，诸骨鲠咽。

青龙草：清热解毒，补肾涩精。治急性乳腺炎，肺炎，肺脓疡，扁桃体炎，上呼吸道感染；肾虚。

木蓝：清热解毒，去瘀止血。治乙型脑炎，腮腺炎，目赤，疮肿，吐血。

 玫瑰花：利气、行血，治风痹，散疲止痛，能有效地清除自由基，消除色素沉着。

 人参花：含有二十种皂甙活性物质、十七种氨基酸、十一种微量元素、三种抗癌活性硒及粗蛋白等。具有益气活血，调节内分泌，促进新陈代谢，具有强心补肾，生津止渴，补肾健胃、安神增智，且可抑制皮肤衰老。

白芨中含有丰富的淀粉、葡萄糖、挥发油及粘液质等原料，具有美白祛斑、收敛止血、消肿生肌的功能和效果。

本发明人创造性的发现，本发明中特定成分的联合运用可以起到意想不到的功能效果，具体而言：

白刺果一般认为有调经活血，消食健胃之功效，以前用来治疗肺病、胃病、心热痛经、月经不调、消化不良等症状，没有文献记载有治疗湿疹之功效，发明人通过长期实验发现，白刺果配伍槐花，能行气，清胃肠之结热，以期调理胃肠，从根本上清除湿疹湿热蕴积之根源，防治湿疹复发；且白刺果味甘，酸，没有毒性，可调和中药苦味。

威灵仙以前用来除湿通络，但发明人发现蒺藜与威灵仙按照特定比例配伍，能有效祛除顽固性的瘙痒，效果显著。

青龙草有清热解毒，补肾涩精功效，主要治急性乳腺炎，肺炎，肺脓疡，扁桃体炎，上呼吸道感染；肾虚，但发明人通过动物实验发现其有止痒功效，且青龙草有抑菌功效，一药两用，适合慢性湿疹患者。

玫瑰花消除色素沉着，人参花抑制皮肤衰老，白芨美白肌肤，但效果均不明显。本发明人发现将三药按照特定比例合力，能美白、光滑肌肤，修复因为慢性湿疹导致的皮肤色素沉着、皮肤粗糙、黯淡的现象。

　　本发明跟现有技术相比，有以下突出的优点：

１、本发明的药剂清热解毒、治风杀虫功效显著：本发明所选的地榆、皂角刺、猪牙皂、刺蒺藜、蝉蜕、槐花、白刺果、威灵仙、青龙草、木蓝按照7：10：6：15：7：18：13：12：12：7的比例配制，不仅有清热解毒功效，还能有效治风杀虫、疏散风热，止痒；地榆、皂角刺、猪牙皂三者同伍，既能息风止痒，又能托毒功伐，对于顽固湿毒，用之最为相宜，蝉蜕祛风止痒，通经搜风，达邪外出。

２、本发明的药剂止痒功效显著：发明人创造性发现青龙草有止痒功效，且蒺藜与威灵仙按照15：12配伍后起到意想不到的效果，能有效祛除顽固性的瘙痒。

　　3、本发明的药剂能从根本上治疗慢性湿疹：发明人通过长期实验发现，白刺果配伍槐花，能行气，清胃肠之结热，以期调理胃肠，从根本上清除湿疹湿热蕴积之根源，标本兼治，防治湿疹复发；且白刺果味甘，酸，没有毒性，可调和中药苦味。

４、本发明的药剂美白肌肤效果显著：慢性湿疹患者患处皮肤浸润增厚，变成暗红色及色素沉着。本发明选用的玫瑰花、人参花、白芨都能美白肌肤、淡化色素沉着，但效果均不明显；本发明人发现将三药按照７：８：１０比例合力，能美白、光滑肌肤，修复因为慢性湿疹导致的皮肤色素沉着、皮肤粗糙、黯淡的现象。

５、本发明的药剂能具有抑制细菌、抑制真菌、抗炎作用；毒理学研究结果表明，本发明提供的治疗慢性湿疹的药剂无明显毒性反应，无明显致敏性、无明显刺激性；经临床验证，有效率为97％。

６、本发明的药剂中绿茶中的茶多酚能清除对人肌体有害的过量自由基，茶多糖可以增强机体的免疫功能，发明人通过实验研究证明：绿茶能增强本发明中的中药治疗慢性湿疹的效果，说明绿茶和本发明的中药配方配伍后，比单独的绿茶和中药能促进慢性湿疹的愈合，说明两类物质有协同作用。中药和绿茶配伍，提高了治疗效果，发明人通过临床试验证明，当单纯中药时，有效率为93％，本发明的药剂有效率为97%，说明绿茶和中药协同治疗效果优于单纯中药的治疗效果。

７、本发明的药剂标本兼治：用于慢性湿疹等慢性顽固性瘙痒性皮肤病，本发明的配方中地榆能熄内外表里之风，皂角刺能辛散温通，功能消肿托毒，治风杀虫，猪牙皂能通肺及大肠气，涤清胃肠湿滞，消风止痒散毒，盖热性散，若欲祛湿毒，非功发内托辛扬不得消散，而地榆、皂角刺、猪牙皂三者同伍，既能息风止痒，又能托毒功伐，对于顽固湿毒，用之最为相宜，蝉蜕祛风止痒，通经搜风，达邪外出；青龙草、木蓝清热解毒，疏散风热；刺蒺藜协同驱风除湿通络的威灵仙，能够辅助祛除顽固性的瘙痒。另外，槐花、白刺果旨在行气，清胃肠之结热，以期调理胃肠，从根本上清除湿热蕴积之根源，治疗慢性湿疹，不再复发。白刺果味甘，酸，可调和中药苦味， 

８、本发明的药剂克服了传统饮品或药剂普遍含有蔗糖或果糖，在食用过程中会产生过多的热量，因而不适合糖尿病患者食用的情况，本发明的药剂不会引起人体血糖的波动，不致肥胖，不会引起龋齿；本发明药剂配方中甜味剂低热值，很难被代谢，高耐受量，无副作用，本发明除了木糖醇作为甜味剂，配方中的白刺果味甘、酸，是天然的调味剂，经发明人大量实验研究，当白刺果比例在12-15份之间时，白刺果的药效和本发明的药剂的口感最好。

９、本发明的药剂克服了原有的西药治标不治本，煎煮中药费时费力，缺陷，本发明选用独特的中药药材和饮品融合，安全快捷，实现了患者在日常生活中，可以轻松实现治疗慢性湿疹的目的，本发明药剂患者方便携带、食用，治疗有效率高。

具体实施方式

实施例1

一种具有治疗慢性湿疹功效的药剂，其特征在于，包括下列重量份的原料：绿茶10份、地榆3份、皂角刺6份、猪牙皂5份、刺蒺藜10份、蝉蜕6份、槐花15份、白刺果12份、白刺果12份、威灵仙10份、青龙草10份、木蓝5份、玫瑰花5份、人参花7份、白芨9份、木糖醇5份。

制造上述药剂的方法，包括以下步骤：

1）按重量比称取中药，清洗干净、晾干后，置于提取罐中，加入1.5倍量的水浸泡2小时，再加入2倍量的水煎煮30分钟，过滤，滤渣中再加入3倍量的水煎煮30分钟，过滤取滤液，合并滤液，浓缩至相对密度为1.5的稠浸膏，稠浸膏中加入2倍量95%的乙醇，静止12小时，取上层清液，减压回收乙醇，60℃下干燥得到提取物粉料； 

2）按重量比称取绿茶，清洗，90℃烘干3小时，粉碎至50目，用五倍体积的去离子水煮沸，过滤，得到滤液；

3）将步骤2得到的滤液，加入步骤1得到的提取物粉料，再加入木糖醇，搅拌均匀，加热至90℃，然后超高温杀菌温度为165℃，时间10秒，冷却后装入瓶中，封盖。

实施例2

一种具有治疗慢性湿疹功效的药剂，其特征在于绿茶20份、地榆7份、皂角刺10份、猪牙皂6份、刺蒺藜15份、蝉蜕7份、槐花18份、白刺果13份、威灵仙12份、青龙草12份、木蓝7份、玫瑰花7份、人参花8份、白芨10份、木糖醇8份。

制造上述药剂的方法，包括以下步骤：

1）按重量比称取中药，清洗干净、晾干后，置于提取罐中，加入1.5倍量的水浸泡2小时，再加入2倍量的水煎煮50分钟，过滤，滤渣中再加入3倍量的水煎煮30分钟，过滤取滤液，合并滤液，浓缩至相对密度为1.5的稠浸膏，稠浸膏中加入2倍量95%的乙醇，静止12小时，取上层清液，减压回收乙醇，65℃下干燥得到提取物粉料； 

2）按重量比称取绿茶，清洗，95℃烘干3小时，粉碎至50目，用五倍体积的去离子水煮沸，过滤，得到滤液；

3）将步骤2得到的滤液，加入步骤1得到的提取物粉料，再加入木糖醇，搅拌均匀，加热至90℃，然后超高温杀菌温度为165℃，时间10秒，冷却后装入瓶中，封盖。

实施例3

一种防治慢性湿疹的药剂，其特征在于，包括下列重量份的原料：绿茶30份、地榆10份、皂角刺12份、猪牙皂8份、刺蒺藜20份、蝉蜕12份、槐花20份、白刺果15份、威灵仙15份、青龙草15份、木蓝10份、玫瑰花8份、人参花9份、白芨12份、木糖醇10份。

制造上述药剂的方法，包括以下步骤：

1）按重量比称取中药，清洗干净、晾干后，置于提取罐中，加入1.5倍量的水浸泡2小时，再加入2倍量的水煎煮60分钟，过滤，滤渣中再加入3倍量的水煎煮30分钟，过滤取滤液，合并滤液，浓缩至相对密度为1.5的稠浸膏，稠浸膏中加入2倍量95%的乙醇，静止12小时，取上层清液，减压回收乙醇，70℃下干燥得到提取物粉料； 

2）按重量比称取绿茶，清洗，100℃烘干3小时，粉碎至50目，用五倍体积的去离子水煮沸，过滤，得到滤液；

3）将步骤2得到的滤液，加入步骤1得到的提取物粉料，再加入木糖醇，搅拌均匀，加热至90℃，然后超高温杀菌温度为165℃，时间10秒，冷却后装入瓶中，封盖。

 

本发明的临床病例

1、试验病例

在门诊患者中选择300例，选择的标准是：符合西医诊断标准和中医辩证标准、年龄在18-65岁之间、未在近二周内服用过类固醇激素，或在近一周内使用过组织胺类药物或外用过皮质类固醇制剂者。其中，治疗组、对照组1、对照组2各100例，患病6个月到2年。采用随机双盲方法，将上述病例分成治疗组和对照组1、对照组2。

2、治疗方法

治疗组服用本发明提供的药剂，每次500毫升，每天3次，连续服用2个星期。

对照组1用绿药剂，每次500毫升，每天3次，连续服用两星期。

对照组2用绿药剂，每次500毫升，每天3次，连续服用两星期。

3、疗效判定标准

好转：红斑、丘疹、水疱、渗液、结痂、脱屑、骚痒等症减轻为好转；

治愈：红斑、丘疹、水疱、渗液、结痂、脱屑、骚痒等症消失为治愈；

好转与治愈之和为有效。

4、试验结果

经过2周的试验，治疗组的治愈人数为48人，好转人数为49人，无效人数为3人，合计有效率为97％。对照组1的治愈人数为0，好转人数为3人，无效人数为97人，合计有效率3％；对照组2治愈人数为46人，好转人数为47人，无效人数为7人，合计有效率为93％。说明绿茶和中药协同治疗效果优于单纯中药的治疗效果。

具体案例：

张某，男，67岁，胸前散在丘疹，瘙痒难耐，逐渐蔓延全身，伴胸闷纳呆，净胜倦怠，便干，舌质红，此乃湿热蕴郁肌肤所致，服用本发明的药剂，一周后，或沿着全身皮损显著减轻，仅少腹及大腿有丘疹，少许渗液，伴瘙痒，此乃肝经湿热未清，继续服用2周后，再诊时，皮肤干燥脱屑，不再瘙痒。

马某，女，19岁，面部及头发、耳后起红色小丘疹，瘙痒无度，随之融合成片，滋水流溢不至，曾服西药，注射药针，不但无效反见病势更增，面肿如盆，面失原容，甚为痛苦。服用本发明的药剂2周后，再诊时，皮肤干燥脱屑，不再瘙痒。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。

Claims (3)

1.一种具有治疗慢性湿疹功效的药剂，其特征在于，包括下列重量份的原料：绿茶10-30份、地榆3-10份、皂角刺6-12份、猪牙皂5-8份、刺蒺藜10-20份、蝉蜕6-12份、槐花15-20份、白刺果12-15份、威灵仙10-15份、青龙草10-15份、木蓝5-10份、玫瑰花5-8份、人参花7-9份、白芨9-12份、木糖醇5-10份。

2.根据权利要求1所述的药剂，其特征在于，包括下列重量份的原料：绿茶20份、地榆7份、皂角刺10份、猪牙皂6份、刺蒺藜15份、蝉蜕7份、槐花18份、白刺果13份、威灵仙12份、青龙草12份、木蓝7份、玫瑰花7份、人参花8份、白芨10份、木糖醇8份。

3.制备权利要求1或者2所述的药剂的方法，包括以下步骤：

1）按重量比称取中药，清洗干净、晾干后，置于提取罐中，加入1.5倍量的水浸泡2小时，再加入2倍量的水煎煮30-60分钟，过滤，滤渣中再加入3倍量的水煎煮30分钟，过滤取滤液，合并滤液，浓缩至相对密度为1.5的稠浸膏，稠浸膏中加入2倍量95%的乙醇，静止12小时，取上层清液，减压回收乙醇，60℃-70℃下干燥得到提取物粉料； 

2）按重量比称取绿茶，清洗，90-100℃烘干3小时，粉碎至50目，用五倍体积的去离子水煮沸，过滤，得到滤液；

3）将步骤2得到的滤液，加入步骤1得到的提取物粉料，再加入木糖醇，搅拌均匀，加热至90℃，然后超高温杀菌温度为165℃，时间10秒，冷却后装入瓶中，封盖。