CN105079425A - 一种治疗小儿手足口病的组合物制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿手足口病的组合物制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：白鲜皮3-9份，蚤休15-30份，花椒10-30份，薄荷3-9份，金银花3-10份，艾叶15-30份，半枝莲15-30份，野菊花10-20份，土荆皮10-20份，百合5-9份，青蒿3-6份，红景天3-15份，青黛15-40份，甘草10-30份，炉甘石1-3份。该组合物制剂对小儿手足口病效果显著，不仅有止痒、抑菌的功效，还有治疗湿疹、荨麻疹的作用，本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

Description

一种治疗小儿手足口病的组合物制剂及其制备方法

技术领域

本发明属中医中药领域，涉及了一种治疗小儿手足口病的组合物制剂，尤其是一种治疗小儿手足口病的组合物制剂的制备方法。

背景技术

手足口病是由肠道病毒引起的传染病，多发生于5岁以下儿童，可引起手、足、口腔等部位的疱疹，少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。个别重症患儿如果病情发展快，导致死亡。引发手足口病的肠道病毒有20多种（型），柯萨奇病毒A组的16、4、5、9、10型，B组的2、5型，以及肠道病毒71型，均为手足口病较常见的病原体，其中以柯萨奇病毒A16型（CoxA16）和肠道病毒71型（EV71）最为常见。有数种病毒可引起手足口病。最常见的是柯萨奇病毒A16型，此外柯萨奇病毒A的其他株或肠道病毒71型也可引起手足口病。柯萨奇病毒是肠道病毒的一种。肠道病毒包括脊髓灰质炎病毒、柯萨奇病毒和埃可病毒。其感染部位是包括口腔在内的整个消化道，通过污染的食物、饮料、水果等经口进入体内，并在肠道增殖。

临床表现：手足口病主要发生在4岁以下的儿童，但成人也有可能得病，因此可以说每个人都是易感的。感染后只获得该型别病毒的免疫力，对其他型别病毒再感染无交叉免疫，即患手足口病后还可能因感染其他型别病毒而再次患手足口病。潜伏期：多为2～10天，平均3～5天。1.普通病例表现：急性起病，发热，口腔黏膜出现散在疱疹，手、足和臀部出现斑丘疹、疱疹，疱疹周围可有炎性红晕，疱内液体较少。可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状。部分病例仅表现为皮疹或疱疹性咽峡炎。多在一周内痊愈，预后良好。部分病例皮疹表现不典型，如单一部位或仅表现为斑丘疹。2.重症病例表现：少数病例（尤其是小于3岁者）病情进展迅速，在发病1～5天左右出现脑膜炎、脑炎（以脑干脑炎最为凶险）、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等，极少数病例病情危重，可致死亡，存活病例可留有后遗症。（1）神经系统表现：精神差、嗜睡、易惊、头痛、呕吐、谵妄甚至昏迷；肢体抖动，肌阵挛、眼球震颤、共济失调、眼球运动障碍；无力或急性弛缓性麻痹；惊厥。查体可见脑膜刺激征，腱反射减弱或消失，巴氏征等病理征阳性。（2）呼吸系统表现：呼吸浅促、呼吸困难或节律改变，口唇发绀，咳嗽，咳白色、粉红色或血性泡沫样痰液；肺部可闻及湿啰音或痰鸣音。（3）循环系统表现：面色苍灰、皮肤花纹、四肢发凉，指（趾）发绀；出冷汗；毛细血管再充盈时间延长。心率增快或减慢，脉搏浅速或减弱甚至消失；血压升高或下降。急性起病，发热；口腔黏膜出现散状疱疹，米粒大小，疼痛明显；手掌或脚掌部出现米粒大小疱疹，臀部或膝盖偶可受累。疱疹周围有炎性红晕，疱内液体较少。部分患儿可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、恶心、呕吐、头疼等状。医生通常能根据病人的年龄、病人或家长的诉说的症状，及检查皮疹和溃疡来鉴别手足口病和其他原因所致的口腔溃疡。可将咽拭子或粪便标本送至实验室检测病毒，但病毒检测需要2～4周才能出结果，因此医生通常不提出做此项检查。依据流行病学资料、临床表现、实验室检查、确诊时须有病原学的检查依据。

中医在缓解小儿手足口病过程中讲究辩证施治，根据患者的不同情况进行辩证治疗，这样可以让患者从病因入手进行治疗，得到很好的对症治疗的效果。公开号授权公告号CN102423447B（申请号201110378341.9）的中国专利文献公开了一种预防和治疗小儿手足口病的中药组合物，由丝瓜络10g，大黄30g，五倍子10g，蛇床子35g，炉甘石20g，海蜇皮8g，藿香5g，寒水石4g，桂枝15g，羌活20g，独活18g，威灵仙15g，海桐皮10g，砂仁8g，豆蔻8g，薏苡仁20g，地耳草15g，鸡骨草10g，炉甘石12g，斑蝥5g制备而成。授权公告号CN102499965B（申请号201110443224.6）的中国专利文献公开了一种预防手足口病的熏蒸中药组合物，它是由下述重量份的中药原料配制而成的，苏合香30、干浮萍30、艾叶30、芦荟20、艾叶25、香附25、青蒿子30、藿香30、佩兰20、樟脑15，它的使用方法是，将苏合香30、干浮萍30、艾叶30、芦荟20、艾叶25、香附25、青蒿子30、藿香30、佩兰20、樟脑15共放在一个大砂锅内添水过药高5厘米浸泡20分钟用武火熬开后，然后用中火熬30-45分钟，小型场所设1个点，大型可分3-5个点，每2天熏蒸一次即可。

以上各种缓解小儿手足口病的药物，不管是中药还是西药均出现不同疗效，大大减轻了病人的痛苦，不足之处是用药周期长，易复发。

发明内容

随着中国中医中药学的不断发展，在治疗与预防小儿手足口病上，人们渐渐意识到了中药治疗小儿手足口病治疗过程无副作用，患者承受痛苦小，造价相对节省的优势，针对现有西医治疗小儿手足口病的现状，本发明的目的之一在于提供一种治疗小儿手足口病的组合物制剂，具有易操作、疗效显著的特点，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗小儿手足口病的组合物制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：白鲜皮3-9份，蚤休15-30份，花椒10-30份（优选的，花椒10.5-29.5份），薄荷3-9份，金银花3-10份，艾叶15-30份，半枝莲15-30份，野菊花10-20份，土荆皮10-20份，百合5-9份，青蒿3-6份，红景天3-15份，青黛15-40份，甘草10-30份，炉甘石1-3份。

一种治疗小儿手足口病的组合物制剂，优选的，取下述重量配比的主要原料制备而成：白鲜皮5-9份，蚤休16-25份，花椒15-25份，薄荷4-8份，金银花4-8份，艾叶18-28份，半枝莲18-25份，野菊花12-18份，土荆皮14-18份，百合6-8份，青蒿3.5-5份，红景天6-14份，青黛20-38份，甘草15-28份，炉甘石1.5-2.5份。

一种治疗小儿手足口病的组合物制剂，最优的，取下述重量配比的主要原料制备而成：白鲜皮8份，蚤休20份，花椒20份，薄荷6份，金银花5份，艾叶20份，半枝莲20份，野菊花15份，土荆皮15份，百合7份，青蒿4份，红景天12份，青黛30份，甘草25份，炉甘石2份。

本发明的另一目的就是提供上述治疗小儿手足口病的制备方法。

一种治疗小儿手足口病的组合物制剂的制备方法，主要由下述步骤制备而成：

①将花椒和薄荷打碎用温水浸泡30-50分钟，用武火烧开后通入水蒸气蒸馏50-70分钟，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，静置1-3小时，馏液冷却至室温，取上层油液待用。

②将白鲜皮、蚤休和金银花用苦瓜汁拌匀，苦瓜汁是白鲜皮、蚤休和金银花用量的2-4倍，浸泡1-3小时，取出烘制酥脆，研磨成细末待用；

③将炉甘石置于无烟的炉火上，锻制酥脆，研磨成细末，过100-140目筛待用；

④将艾叶、半枝莲、野菊花、土荆皮、百合、青蒿、红景天和甘草加水煎煮两次，每次都是先大火煮沸，在转文火煎煮20-40分钟，两次滤液混匀，置于砂锅内，加入步骤②、③所得物和青黛，一边搅拌一边煎煮5-15分钟，过滤，滤液静置5-10小时，得上清液，将步骤①所得油液与上清液混匀，装瓶后上下左右各摇晃15下即得。

上述组合物制剂的制备方法，步骤①将花椒和薄荷打碎用温水浸泡35-45分钟，用武火烧开后通入水蒸气蒸馏55-65分钟（优选的，将花椒和薄荷打碎用温水浸泡40分钟，用武火烧开后通入水蒸气蒸馏60分钟）。

上述组合物制剂的制备方法，步骤①收集蒸馏液，静置1.5-2.5小时（优选的，收集蒸馏液，静置2小时）。

上述组合物制剂的制备方法，步骤②苦瓜汁是白鲜皮、蚤休和金银花用量的2.5-3.5倍，浸泡1.5-2.5小时（优选的，苦瓜汁是白鲜皮、蚤休和金银花用量的3倍，浸泡2小时）。

上述组合物制剂的制备方法，步骤③细末过110-130目筛待用（优选的，细末过120目筛待用）。

上述组合物制剂的制备方法，步骤④在转文火煎煮25-35分钟（优选的，在转文火煎煮30分钟）。

上述组合物制剂的制备方法，步骤④一边搅拌一边煎煮8-13分钟，过滤，滤液静置6-9小时（优选的，一边搅拌一边煎煮10分钟，过滤，滤液静置7.5小时）。

该组合物制剂对小儿手足口病效果显著，不仅有止痒、抑菌的功效，还有治疗湿疹、荨麻疹的作用，本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

所述各原料药的药理功效分别为：

白鲜皮：别名：北鲜皮、藓皮、野花椒根皮、臭根皮。性味：苦；咸；寒。归经：脾经；肺经；小肠经；胃经；膀胱经。功能：清热燥湿；祛风止痒；解毒。主治：风热湿毒所致的风疹；湿疹；疥癣；黄疸；湿热痹。

蚤休：七叶一枝花根含蚤休甙、薯蓣皂甙，薯蓣皂甙元的3-葡萄糖甙、3-鼠李糖葡萄糖甙、3-鼠李糖阿拉伯糖葡萄糖甙和3-四糖甙，娠二烯醇酮-3-查考茄三糖甙等多种皂甙。中药蚤休为百合科植物七叶一枝花、金线重楼及其数种同属植物的根茎。其功能有：清热解毒，平喘止咳，熄风定惊，消肿止血。主治：痈肿，疔疮，瘰疬，喉痹，慢性气管炎，小儿惊风抽搐，蛇虫咬伤，妇女经血不调，跌打损伤。

花椒：中医认为，花椒性温，味辛，有温中散寒、健胃除湿、止痛杀虫、解毒理气、止痒祛腥的功效；可用于治疗积食、停饮、呃逆、呕吐、风寒湿邪所致的关节肌肉疼痛、脘腹冷痛、泄泻、痢疾、蛔虫、阴痒等病症。功能主治：温中散寒，除湿，止痛，杀虫，解鱼腥毒。治积食停饮，心腹冷痛，呕吐，噫呃，咳嗽气逆，风寒湿痹，泄泻，痢疾，疝痛，齿痛，蛔虫病，蛲虫病，阴痒，疮疥。

薄荷：薄荷是中华常用中药之一。它是辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。外用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。平常以薄荷代茶，清心明目。

金银花：金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。

艾叶：辛、苦，温。归经：归肝、脾、肾经。功效：温经止血，散寒止痛；外用祛湿止痒。主治：用于吐血，衄血，崩漏，月经过多，胎漏下血，少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕；外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血，用于虚寒性出血。

半枝莲：半支莲全草入药，具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能。性寒味酸，全草含多种维生素、微量元素及氨基酸等成分。有凉血解毒，散瘀止痛，消肿和清热利湿之功效。

野菊花：为菊科菊属植物野菊或岩香菊的根或全草。药性：苦、辛，寒。归肝、心经。功用主治：清热解毒，明目。主治感冒，痢疾，痈肿，疔疮，目赤肿痛，眩晕，瘰疬，湿疹。

土荆皮：又名罗汉松皮、荆树皮、金钱松皮，为松科金钱松属植物金钱松的根皮及近根树皮。药性：根皮呈不规则的长条状，扭曲而稍卷，大小不一，质韧，气微，味辛、苦，性温。成分：根皮含土荆皮酸，白桦脂酸，杨梅树皮素，苦杏碱醇A和B等。根据现代药理研究发现，该药具有抗真菌、抗癌、祛风除湿、杀虫止痒的功效，用于湿疹，神经性皮炎。

百合：甘；微苦；微寒，野生百合全株归经心；肺经，功能主治：养阴润肺；清心安神。主阴虚久嗽；痰中带血；热病后期；余热未清，或情志不遂所致的虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚；痈肿；湿疮。

青蒿：清透虚热，凉血除蒸，解暑，截疟。用于暑邪发热，阴虚发热，夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热，湿热黄疸。该品苦寒清热，辛香透散，善使阴分伏热透达外散，为阴虚发热要药，此外兼有解暑，截虐之功。1，解暑：可治外感暑热，发热烦渴。2，截虐：主治疟疾引起的寒热往来。3，凉血，退虚热：善治阴虚发热，骨蒸劳热，及温热病后期，热入阴分，夜热早凉者。

红景天：性味：寒、甘、涩。归经：肺经。功能主治：有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效。主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹泻、跌打损伤等。

青黛：又名青蛤粉、靛青花，为爵床科马蓝属植物马蓝、蓼科蓼属植物蓼蓝、豆科木蓝属植物木蓝、十字花科菘蓝属植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。药性：本品为深蓝色的粉末，体轻，易飞扬，微有草腥气，味咸，性寒。成分：其主要成分有靛玉红，靛蓝。根据现代药理研究发现，该药具有抗肿瘤、抗炎镇痛、抗溃疡、抗菌、清热凉血、解毒的功效，用于温毒斑疹，咽喉肿痛，吐血，衄血，咯血等症状。

甘草：甘草还有抗炎，抗过敏作用，能保护发炎的咽喉和气管粘膜。甘草浸膏和甘草酸对某些毒物有类似葡萄糖醛酸的解毒作用。甘草常用来治疗随更年期而来的症状.因为甘草里含有甘草素，是一种类似激素的化合物，它有助于平衡女性体内的激素含量。

炉甘石：为碳酸盐类方解石族矿物菱锌矿或碳酸盐类矿物水锌矿。成分：1.炉甘石主要陈为碳酸锌，尚含少量氧化钙0.27%，氧化镁0.45%，氧化铁0.58%，氧化锰0.01%。其中锌往往为少量的铁（二价）所取代。有的尚含少量钴、铜、镉、铅等。2.浮水甘石主要成分为碱式碳酸锌，并含铅、镉、镁、铁、铝等杂志。药性：甘，平。归肝、脾、肺经。功用主治：明目去翳，收湿止痒，敛疮生肌。主治目赤肿痛，烂弦风眼，多泪畏光，翳膜胬肉，溃疡不敛，皮肤湿疹，阴部湿痒。

本发明组合物制剂符合中医中药辩症治疗的原理，选用的药材分可用于口服和外用，内外同时施治，治疗更加全面，病灶处给药更加迅速，药效持久，属于内外兼顾，标本兼治的小儿手足口病组方，对小儿手足口病有极好的治疗作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例一：治疗小儿手足口病的组合物制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：白鲜皮3份，蚤休15份，花椒10份，薄荷3份，金银花3份，艾叶15份，半枝莲15份，野菊花10份，土荆皮10份，百合5份，青蒿3份，红景天3份，青黛15份，甘草10份，炉甘石1份。

所述的组合物制剂的制备方法，步骤如下：

①将花椒和薄荷打碎用温水浸泡30分钟，用武火烧开后通入水蒸气蒸馏50分钟，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，静置1小时，馏液冷却至室温，取上层油液待用。

②将白鲜皮、蚤休和金银花用苦瓜汁拌匀，苦瓜汁是白鲜皮、蚤休和金银花用量的2倍，浸泡1小时，取出烘制酥脆，研磨成细末待用；

③将炉甘石置于无烟的炉火上，锻制酥脆，研磨成细末，过100目筛待用；

④将艾叶、半枝莲、野菊花、土荆皮、百合、青蒿、红景天和甘草加水煎煮两次，每次都是先大火煮沸，在转文火煎煮20分钟，两次滤液混匀，置于砂锅内，加入步骤②、③所得物和青黛，一边搅拌一边煎煮5分钟，过滤，滤液静置5小时，得上清液，将步骤①所得油液与上清液混匀，装瓶后上下左右各摇晃15下即得。

典型案例一：王XX，男，3岁，山东济宁金乡人，患者父亲叙述说：他孩子所在的幼儿园有1/3的孩子出现了手足口病的症状，5天天，孩子说全身难受，咽痛的厉害，手脚有出现疱疹，瘙痒明显，并伴有灼热感，孩子一直哭，家人带孩子去医院检查，在金乡某医院诊断为夏季皮炎，并开了一些抗组胺类内服药和止痒软膏外用，起初症状减缓，停药后一天上述症状又出现了，去医院确诊为小儿手足口病，医生强烈建议使用本发明组合物制剂。

使用本发明实施例1所得组合物制剂，先将患处洗干净，用毛巾擦干，将本发明组合物制剂喷于患处，一日数次，每次适量，内服时，将本发明组合物制剂喷于嘴内，每次喷2-5下，一日数次，使用1天后症状好转，咽痛症状消失，疱疹变软了，继续使用3天以后患者自感治愈。

实施例二：治疗小儿手足口病的组合物制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：白鲜皮5份，蚤休16份，花椒15份，薄荷4份，金银花4份，艾叶18份，半枝莲18份，野菊花12份，土荆皮14份，百合6份，青蒿3.5份，红景天6份，青黛20份，甘草15份，炉甘石1.5份。

所述的组合物制剂的制备方法，步骤如下

①将花椒和薄荷打碎用温水浸泡50分钟，用武火烧开后通入水蒸气蒸馏70分钟，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，静置3小时，馏液冷却至室温，取上层油液待用。

②将白鲜皮、蚤休和金银花用苦瓜汁拌匀，苦瓜汁是白鲜皮、蚤休和金银花用量的4倍，浸泡1-3小时，取出烘制酥脆，研磨成细末待用；

③将炉甘石置于无烟的炉火上，锻制酥脆，研磨成细末，过140目筛待用；

④将艾叶、半枝莲、野菊花、土荆皮、百合、青蒿、红景天和甘草加水煎煮两次，每次都是先大火煮沸，在转文火煎煮40分钟，两次滤液混匀，置于砂锅内，加入步骤②、③所得物和青黛，一边搅拌一边煎煮15分钟，过滤，滤液静置10小时，得上清液，将步骤①所得油液与上清液混匀，装瓶后上下左右各摇晃15下即得。

实施例三：治疗小儿手足口病的组合物制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：白鲜皮9份，蚤休25份，花椒25份，薄荷8份，金银花8份，艾叶28份，半枝莲25份，野菊花18份，土荆皮18份，百合8份，青蒿5份，红景天14份，青黛38份，甘草28份，炉甘石2.5份。

①将花椒和薄荷打碎用温水浸泡35分钟，用武火烧开后通入水蒸气蒸馏55分钟，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，静置1.5小时，馏液冷却至室温，取上层油液待用。

②将白鲜皮、蚤休和金银花用苦瓜汁拌匀，苦瓜汁是白鲜皮、蚤休和金银花用量的2.5倍，浸泡1.5小时，取出烘制酥脆，研磨成细末待用；

③将炉甘石置于无烟的炉火上，锻制酥脆，研磨成细末，过110目筛待用；

④将艾叶、半枝莲、野菊花、土荆皮、百合、青蒿、红景天和甘草加水煎煮两次，每次都是先大火煮沸，在转文火煎煮25分钟，两次滤液混匀，置于砂锅内，加入步骤②、③所得物和青黛，一边搅拌一边煎煮8分钟，过滤，滤液静置6小时，得上清液，将步骤①所得油液与上清液混匀，装瓶后上下左右各摇晃15下即得。

实施例四：治疗小儿手足口病的组合物制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：白鲜皮9份，蚤休30份，花椒30份，薄荷9份，金银花10份，艾叶30份，半枝莲30份，野菊花20份，土荆皮20份，百合9份，青蒿6份，红景天15份，青黛40份，甘草10-30份，炉甘石3份。

①将花椒和薄荷打碎用温水浸泡45分钟，用武火烧开后通入水蒸气蒸馏65分钟，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，静置2.5小时，馏液冷却至室温，取上层油液待用。

②将白鲜皮、蚤休和金银花用苦瓜汁拌匀，苦瓜汁是白鲜皮、蚤休和金银花用量的3.5倍，浸泡2.5小时，取出烘制酥脆，研磨成细末待用；

③将炉甘石置于无烟的炉火上，锻制酥脆，研磨成细末，过130目筛待用；

④将艾叶、半枝莲、野菊花、土荆皮、百合、青蒿、红景天和甘草加水煎煮两次，每次都是先大火煮沸，在转文火煎煮35分钟，两次滤液混匀，置于砂锅内，加入步骤②、③所得物和青黛，一边搅拌一边煎煮13分钟，过滤，滤液静置9小时，得上清液，将步骤①所得油液与上清液混匀，装瓶后上下左右各摇晃15下即得。

典型病例二：邹XX，女，2岁，济宁人士，于2011年6月开始，面部、腋窝及大腿内侧皮肤上有小疱疹，咽干咽痛，还轻微的咳嗽，导致孩子一点精神都没有，一直哭，服用抗组胺药后症状无明显变化，不仅如此小疱疹有的破裂，非常的疼痛，得知本发明组合物制剂后来我处就诊。

使用本实施例4所得缓解小儿手足口病的组合物制剂，先将患处洗干净，用毛巾擦干，将本发明组合物制剂喷于患处，一日数次，每次适量，内服时，将本发明组合物制剂喷于嘴内，每次喷5下，一日数次，使用2天，咽痛，咳嗽等症状消失，破裂的疱疹愈合了，继续使用一个疗程，患者自感痊愈，至今未复发。

实施例五：治疗小儿手足口病的组合物制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：白鲜皮8份，蚤休20份，花椒20份，薄荷6份，金银花5份，艾叶20份，半枝莲20份，野菊花15份，土荆皮15份，百合7份，青蒿4份，红景天12份，青黛30份，甘草25份，炉甘石2份。

①将花椒和薄荷打碎用温水浸泡40分钟，用武火烧开后通入水蒸气蒸馏60分钟，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，静置2小时，馏液冷却至室温，取上层油液待用。

②将白鲜皮、蚤休和金银花用苦瓜汁拌匀，苦瓜汁是白鲜皮、蚤休和金银花用量的3倍，浸泡2小时，取出烘制酥脆，研磨成细末待用；

③将炉甘石置于无烟的炉火上，锻制酥脆，研磨成细末，过120目筛待用；

④将艾叶、半枝莲、野菊花、土荆皮、百合、青蒿、红景天和甘草加水煎煮两次，每次都是先大火煮沸，在转文火煎煮30分钟，两次滤液混匀，置于砂锅内，加入步骤②、③所得物和青黛，一边搅拌一边煎煮10分钟，过滤，滤液静置7.5小时，得上清液，将步骤①所得油液与上清液混匀，装瓶后上下左右各摇晃15下即得。

实验例1：为了验证本发明组合物制剂的效果，我们进行了药物的实验，并精确的对数据进行了统计和数理分析。

具体实验结果如下表：(实施例5所得中药）

表1：

表2：

经临床试验证明，使用本发明组合物制剂与西医治疗小儿手足口病的手段相比，治愈后复发率低，治疗手段更为全面彻底，使用期间无副作用，在治疗小儿手足口病的同时，可以缓解由小儿手足口病引起的红肿、瘙痒和疱疹等症状，经临床试验证明，本发明中药药剂有效率为99%，因此本发明组合物制剂是一种安全有效的治疗小儿手足口病的药物。

Claims (10)

1.一种治疗小儿手足口病的组合物制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：白鲜皮3-9份，蚤休15-30份，花椒10-30份（优选的，花椒10.5-29.5份），薄荷3-9份，金银花3-10份，艾叶15-30份，半枝莲15-30份，野菊花10-20份，土荆皮10-20份，百合5-9份，青蒿3-6份，红景天3-15份，青黛15-40份，甘草10-30份，炉甘石1-3份。

2.根据权利要求1所述的治疗小儿手足口病的组合物制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：白鲜皮5-9份，蚤休16-25份，花椒15-25份，薄荷4-8份，金银花4-8份，艾叶18-28份，半枝莲18-25份，野菊花12-18份，土荆皮14-18份，百合6-8份，青蒿3.5-5份，红景天6-14份，青黛20-38份，甘草15-28份，炉甘石1.5-2.5份。

3.根据权利要求1所述的治疗小儿手足口病的组合物制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：白鲜皮8份，蚤休20份，花椒20份，薄荷6份，金银花5份，艾叶20份，半枝莲20份，野菊花15份，土荆皮15份，百合7份，青蒿4份，红景天12份，青黛30份，甘草25份，炉甘石2份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗小儿手足口病的组合物制剂的制备方法，其特征在于：步骤如下：

花椒和薄荷打碎用温水浸泡30-50分钟，用武火烧开后通入水蒸气蒸馏50-70分钟，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，静置1-3小时，馏液冷却至室温，取上层油液待用；

②将白鲜皮、蚤休和金银花用苦瓜汁拌匀，苦瓜汁是白鲜皮、蚤休和金银花用量的2-4倍，浸泡1-3小时，取出烘制酥脆，研磨成细末待用；

③将炉甘石置于无烟的炉火上，锻制酥脆，研磨成细末，过100-140目筛待用；

④将艾叶、半枝莲、野菊花、土荆皮、百合、青蒿、红景天和甘草加水煎煮两次，每次都是先大火煮沸，在转文火煎煮20-40分钟，两次滤液混匀，置于砂锅内，加入步骤②、③所得物和青黛，一边搅拌一边煎煮5-15分钟，过滤，滤液静置5-10小时，得上清液，将步骤①所得油液与上清液混匀，装瓶后上下左右各摇晃15下即得。

5.根据权利要求4所述的组合物制剂的制备方法，其特征在于：步骤①将花椒和薄荷打碎用温水浸泡35-45分钟，用武火烧开后通入水蒸气蒸馏55-65分钟（优选的，将花椒和薄荷打碎用温水浸泡40分钟，用武火烧开后通入水蒸气蒸馏60分钟）。

6.根据权利要求4所述的组合物制剂的制备方法，其特征在于：步骤①收集蒸馏液，静置1.5-2.5小时（优选的，收集蒸馏液，静置2小时）。

7.根据权利要求4所述的组合物制剂的制备方法，其特征在于：步骤②苦瓜汁是白鲜皮、蚤休和金银花用量的2.5-3.5倍，浸泡1.5-2.5小时（优选的，苦瓜汁是白鲜皮、蚤休和金银花用量的3倍，浸泡2小时）。

8.根据权利要求4所述的组合物制剂的制备方法，其特征在于：步骤③细末过110-130目筛待用（优选的，细末过120目筛待用）。

9.根据权利要求4所述的组合物制剂的制备方法，其特征在于：步骤④在转文火煎煮25-35分钟（优选的，在转文火煎煮30分钟）。

10.根据权利要求4所述的组合物制剂的制备方法，其特征在于：步骤④一边搅拌一边煎煮8-13分钟，过滤，滤液静置6-9小时（优选的，一边搅拌一边煎煮10分钟，过滤，滤液静置7.5小时）。