CN105053778A - 润肠通便的芦荟低聚木糖软胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种润肠通便的芦荟低聚木糖软胶囊，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉？30～80份，低聚木糖？220～260份，玉米油450～500份，蜂蜡？10～20份，明胶130～135份，甘油？50～55份，纯净水？120～135份，二氧化钛0.10～0.15份，叶绿素铜钠盐？0.2～0.5份；制备方法包括囊芯料液的制备、囊皮胶液的制备和胶丸的制备，所得胶丸在温度为20～25℃、相对湿度在40～50%的条件下定型，在20～25℃、相对湿度30～40％条件下干燥，干燥胶丸用95%的乙醇清洗、干燥、拣丸，检验合格后包装入库。本发明能促进大肠蠕动、通肠润便，具有明显的改善胃肠道功能，无任何毒副作用，对于便秘者和肠道功能紊乱者长期使用有助于改善症状。
Description
一、技术领域：
本发明涉及一种软胶囊的制备方法，特别是涉及一种润肠通便的芦荟低聚木糖软胶囊及其制备方法，属于保健品加工技术领域。
二、背景技术：
现代社会由于生活节奏加快、工作压力增加、饮食不健康、作息时间不规律等因素，相当一部分人群出现了肠胃不适、消化不良、便秘等症状，这些症状进一步可导致慢性肠胃病、厌食症、肥胖症以及肌肤老化等一系列问题，长期便秘会造成大量的肠道毒素的产生和吸收，并进一步造成贫血、消瘦、黑便、腹痛和肿瘤等症，严重影响患者的工作和生活。
目前市面上常见的具有改善胃肠道功能、润肠通便的保健食品很多，多数以中药为主要成分，剂型多为茶剂或冲剂，保健效果不一，且有的制造成本较高、生产工艺复杂，不能很好的满足不同人群的需要；而以西药为主的保健食品大多具有依赖性、副作用大，对人体健康造成伤害。
三、发明内容：
本发明所要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种润肠通便的芦荟低聚木糖软胶囊及其制备方法，能促进大肠蠕动、通肠润便，具有明显的改善胃肠道功能。
本发明为解决技术问题所采取的技术方案是：
一种润肠通便的芦荟低聚木糖软胶囊，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉30～80份，低聚木糖220～260份，玉米油450～500份，蜂蜡10～20份，明胶130～135份，甘油50～55份，纯净水120～135份，二氧化钛0.10～0.15份，叶绿素铜钠盐0.2～0.5份。
所述的润肠通便的芦荟低聚木糖软胶囊，优选地，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉50份，低聚木糖250份，玉米油485份，蜂蜡15份，明胶132份，甘油52.8份，纯净水128份，二氧化钛0.13份，叶绿素铜钠盐0.3份。
上面所述的芦荟低聚木糖软胶囊的制备方法，包括囊芯料液的制备、囊皮胶液的制备和软胶囊的制备，其具体步骤如下：
A、按配方比例称取蜂蜡和玉米油，加热搅拌均匀后，得混合物料A；
B、将适量的库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉和低聚木糖分别过80目筛，过筛后分别按配方比例称取库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉和低聚木糖，加入到混合物料A中，搅拌均匀后，过胶体磨研磨成质地细腻的膏状物，过80目筛，抽真空排气泡，即得到所述的囊芯料液，将所得囊芯料液转入储料桶中，备用；
C、按配方比例称取纯净水加入到化胶罐中，将纯净水加热到60℃后，按配方比例称取明胶、甘油、叶绿素铜钠盐和二氧化钛，依次加入到化胶罐中，加盖密封，启动搅拌桨搅拌，加热至70℃时恒温保持8～12分钟，搅拌使之成为均匀的胶液，停止搅拌，抽真空排气泡，加压出胶，过80目筛，即得到所述的囊皮胶液，将囊皮胶液注入60℃的保温桶中保温备用；
D、将制备好的囊芯料液用输液管输送到软胶囊机的储料槽中，将制备好的囊皮胶液用输液管输送到软胶囊机的储胶槽中，囊皮胶液温度保持在60℃以上；
E、开动软胶囊机，在温度为20～25℃、相对湿度在40～50%的室温条件下制备胶丸；
F、所制备的胶丸在温度为20～25℃、相对湿度在40～50%的室温条件下定型2～4小时；
G、将定型后的胶丸送入干燥室，控制干燥室的温度为20～25℃之间，不停地排除室内的湿空气，控制相对湿度30～40％，在此条件下放置干燥28～32小时；
H、干燥合格的胶丸用95%的乙醇洗去表面油污后，重新送入干燥室内晾干，晾干时间为1～2小时，待表面乙醇完全干燥后即可收丸；
I、拣丸：拣出气泡丸、皮泡丸、变形丸、漏油丸、杂质丸、粘连丸、瘪丸、薄壁丸等不合格胶丸，拣丸间保持室温20～25℃，相对湿度30～45％；
J、经检验合格后，合格胶丸包装入库。
在步骤E中，所制备胶丸的胶皮厚度在0.70～0.80mm之间，调节每个胶囊的装量为0.8g，装量范围控制在±4%，每10粒胶丸的粒重差异控制在0.77g～0.83g之间。
本发明中的主原料库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉为常见市售产品，
芦荟是多年生肉质草木植物，是集食用、药用、美容、观赏为一身的新型保健植物，在民间用于解毒、治疗便秘已有几千年的历史，芦荟中的活性成分还具有杀菌、消炎、抗癌、促进伤口愈合、增强机体免疫力等多种药理作用，具有促进大肠蠕动、通肠润便的保健功能。
低聚木糖是聚合糖类中增殖双歧杆菌功能最强的品种之一，它的功效是其它聚合糖类的近20倍，人体胃肠道中没有水解低聚木糖的酶，所以其可直接进入大肠内优先为双歧杆菌利用，促进双歧杆菌增殖同时产生多种有机酸，降低肠道PH值，抑制有害菌的生长，使益生菌在肠道内大量增殖，调节胃肠道功能。
本发明的配方依据：批准文号国食健字G20130188。
本发明常用原、辅料的质量标准及依据：
库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉：符合QB/T2489-2007食品原料用芦荟制品的要求；
玉米油：符合GB19111《玉米油》项下的规定；
明胶：符合GB6783《食品安全国家标准食品添加剂明胶》的要求；
甘油、二氧化钛、纯净水：符合《中华人民共和国药典》2010年版二部相关项下规定；
叶绿素铜钠盐：符合GB26406《食品安全国家标准食品添加剂叶绿素铜钠盐》项下的规定；
蜂蜡：应符合《食品添加剂指定标准食品添加剂蜂蜡》的规定，且微生物指标应符合表1要求：
表1：蜂蜡微生物指标
低聚木糖：应符合表2的要求：
表2：低聚木糖质量标准
本发明的成品质量标准如下：
1、功能要求：润肠通便；
2、感官指标：符合表3的规定；
3、标志性成分：符合表4的规定；
4、理化指标：符合表5的规定；
表5：理化指标
5、微生物指标：符合表6的规定；
本发明能促进大肠蠕动、通肠润便，具有明显的改善胃肠道功能，无任何毒副作用，对于便秘者和肠道功能紊乱者长期使用有助于改善症状。
具体实施方式：
下面结合具体实施例对本发明作进一步的解释和说明：
实施例1、一种润肠通便的芦荟低聚木糖软胶囊，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉30份，低聚木糖220份，玉米油450份，蜂蜡10份，明胶130份，甘油50份，纯净水120份，二氧化钛0.10份，叶绿素铜钠盐0.2份。
上面所述的芦荟低聚木糖软胶囊的制备方法，包括囊芯料液的制备、囊皮胶液的制备和软胶囊的制备，其具体步骤如下：
A、按配方比例称取蜂蜡和玉米油，加热搅拌均匀后，得混合物料A；
B、将适量的库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉和低聚木糖分别过80目筛，过筛后分别按配方比例称取库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉和低聚木糖，加入到混合物料A中，搅拌均匀后，过胶体磨研磨成质地细腻的膏状物，过80目筛，抽真空排气泡，即得到所述的囊芯料液，将所得囊芯料液转入储料桶中，备用；
C、按配方比例称取纯净水加入到化胶罐中，将纯净水加热到60℃后，按配方比例称取明胶、甘油、叶绿素铜钠盐和二氧化钛，依次加入到化胶罐中，加盖密封，启动搅拌桨搅拌，加热至70℃时恒温保持8～12分钟，搅拌使之成为均匀的胶液，停止搅拌，抽真空排气泡，加压出胶，过80目筛，即得到所述的囊皮胶液，将囊皮胶液注入60℃的保温桶中保温备用；
D、将制备好的囊芯料液用输液管输送到软胶囊机的储料槽中，将制备好的囊皮胶液用输液管输送到软胶囊机的储胶槽中，囊皮胶液温度保持在60℃以上；
E、开动软胶囊机，在温度为20～25℃、相对湿度在40～50%的室温条件下制备胶丸；
F、所制备的胶丸在温度为20～25℃、相对湿度在40～50%的室温条件下定型2～4小时；
G、将定型后的胶丸送入干燥室，控制干燥室的温度为20～25℃之间，不停地排除室内的湿空气，控制相对湿度30～40％，在此条件下放置干燥28～32小时；
H、干燥合格的胶丸用95%的乙醇洗去表面油污后，重新送入干燥室内晾干，晾干时间为1～2小时，待表面乙醇完全干燥后即可收丸；
I、拣丸：拣出气泡丸、皮泡丸、变形丸、漏油丸、杂质丸、粘连丸、瘪丸、薄壁丸等不合格胶丸，拣丸间保持室温20～25℃，相对湿度30～45％；
J、经检验合格后，合格胶丸包装入库。
在步骤E中，所制备胶丸的胶皮厚度在0.70～0.80mm之间，调节每个胶囊的装量为0.8g，装量范围控制在±4%，每10粒胶丸的粒重差异控制在0.77g～0.83g之间。
实施例2、本实施例的制备方法和实施例1完全相同，相同之处不重述、不同之处在于：一种润肠通便的芦荟低聚木糖软胶囊，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉80份，低聚木糖260份，玉米油500份，蜂蜡20份，明胶135份，甘油55份，纯净水135份，二氧化钛0.15份，叶绿素铜钠盐0.5份。
实施例3、本实施例的制备方法和实施例1完全相同，相同之处不重述、不同之处在于：一种润肠通便的芦荟低聚木糖软胶囊，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉40份，低聚木糖230份，玉米油460份，蜂蜡12份，明胶131份，甘油51份，纯净水124份，二氧化钛0.12份，叶绿素铜钠盐0.4份。
实施例4、本实施例的制备方法和实施例1完全相同，相同之处不重述、不同之处在于：一种润肠通便的芦荟低聚木糖软胶囊，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉50份，低聚木糖250份，玉米油485份，蜂蜡15份，明胶132份，甘油52.8份，纯净水128份，二氧化钛0.13份，叶绿素铜钠盐0.3份。
实施例5、本实施例的制备方法和实施例1完全相同，相同之处不重述、不同之处在于：一种润肠通便的芦荟低聚木糖软胶囊，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉60份，低聚木糖155份，玉米油475份，蜂蜡16份，明胶133份，甘油51份，纯净水129份，二氧化钛0.135份，叶绿素铜钠盐0.35份。
实施例6、本实施例的制备方法和实施例完全相同，相同之处不重述、不同之处在于：一种润肠通便的芦荟低聚木糖软胶囊，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉70份，低聚木糖230，玉米油490份，蜂蜡18份，明胶133份，甘油53份，纯净水127份，二氧化钛0.14份，叶绿素铜钠盐0.4份。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他任何未背离本发明的精神实质与原理下所做的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围内。
Claims (4)
1.一种润肠通便的芦荟低聚木糖软胶囊，其特征在于由以重量份为单位的下列各组分精制而成：库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉30～80份，低聚木糖220～260份，玉米油450～500份，蜂蜡10～20份，明胶130～135份，甘油50～55份，纯净水120～135份，二氧化钛0.10～0.15份，叶绿素铜钠盐0.2～0.5份。
2.根据权利要求1所述的润肠通便的芦荟低聚木糖软胶囊，其特征在于由以重量份为单位的下列各组分精制而成：库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉50份，低聚木糖250份，玉米油485份，蜂蜡15份，明胶132份，甘油52.8份，纯净水128份，二氧化钛0.13份，叶绿素铜钠盐0.3份。
3.权利要求1或2所述的芦荟低聚木糖软胶囊的制备方法，包括囊芯料液的制备、囊皮胶液的制备和软胶囊的制备，其具体步骤如下：
A、按配方比例称取蜂蜡和玉米油，加热搅拌均匀后，得混合物料A；
B、将适量的库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉和低聚木糖分别过80目筛，过筛后分别按配方比例称取库拉索芦荟全叶冷冻干燥粉和低聚木糖，加入到混合物料A中，搅拌均匀后，过胶体磨研磨成质地细腻的膏状物，过80目筛，抽真空排气泡，即得到所述的囊芯料液，将所得囊芯料液转入储料桶中，备用；
C、按配方比例称取纯净水加入到化胶罐中，将纯净水加热到60℃后，按配方比例称取明胶、甘油、叶绿素铜钠盐和二氧化钛，依次加入到化胶罐中，加盖密封，启动搅拌桨搅拌，加热至70℃时恒温保持8～12分钟，搅拌使之成为均匀的胶液，停止搅拌，抽真空排气泡，加压出胶，过80目筛，即得到所述的囊皮胶液，将囊皮胶液注入60℃的保温桶中保温备用；
D、将制备好的囊芯料液用输液管输送到软胶囊机的储料槽中，将制备好的囊皮胶液用输液管输送到软胶囊机的储胶槽中，囊皮胶液温度保持在60℃以上；
E、开动软胶囊机，在温度为20～25℃、相对湿度在40～50%的室温条件下制备胶丸；
F、所制备的胶丸在温度为20～25℃、相对湿度在40～50%的室温条件下定型2～4小时；
G、将定型后的胶丸送入干燥室，控制干燥室的温度为20～25℃之间，不停地排除室内的湿空气，控制相对湿度30～40％，在此条件下放置干燥28～32小时；
H、干燥合格的胶丸用95%的乙醇洗去表面油污后，重新送入干燥室内晾干，晾干时间为1～2小时，待表面乙醇完全干燥后即可收丸；
I、拣丸：拣出气泡丸、皮泡丸、变形丸、漏油丸、杂质丸、粘连丸、瘪丸、薄壁丸等不合格胶丸，拣丸间保持室温20～25℃，相对湿度30～45％；
J、经检验合格后，合格胶丸包装入库。
4.根据权利要求3所述的芦荟低聚木糖软胶囊的制备方法，其特征在于：在步骤E中，所制备胶丸的胶皮厚度在0.70～0.80mm之间，调节每个胶囊的装量为0.8g，装量范围控制在±4%，每10粒胶丸的粒重差异控制在0.77g～0.83g之间。
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