CN106361741B - 一种用于治疗便秘的叶绿素组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种用于治疗便秘的叶绿素组合物，包括如下组分及其质量份数：叶绿素铜钠盐0.5～5份、低聚木糖5～15份、壳寡糖1～6份、维生素C 0.1～1份、儿茶素0.5～5份、辅料70～90份。本发明属于保健品技术领域，本发明提供的用于治疗便秘的叶绿素组合物疗效确切，制备方法简单，组方科学且成本低廉，无毒副作用，安全性好。

Description

一种用于治疗便秘的叶绿素组合物
技术领域
本发明属于保健品技术领域，尤其涉及一种用于治疗便秘的叶绿素组合物。
背景技术
便秘是肠道功能受损的症状之一，是一种消化系统最为常见的临床症状，主要表现为排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等，近年来的发生率不断升高，发生率高达20％以上。长期便秘会对人体造成严重危害，会加剧肠道内有害菌群的增殖及有毒代谢产物的增加，使肠道微生态环境失去平衡，形成恶性循环。
叶绿素属于镁卟啉化合物，是植物进行光合作用的主要色素，包括叶绿素a、b、c、d、f以及原叶绿素和细菌叶绿素等。叶绿素具有造血、抗氧化、提供维生素、解毒等功效，但性质不稳定，容易受光、酸、碱等的影响而分解。因此，通常会将叶绿素制成衍生物，如叶绿素铜钠、叶绿素铁钠等。
叶绿素铜钠又称铜叶绿素钠，分子式为C34H29CuN4Na3O6，是由叶绿素经过皂化、铜化、精制而得。叶绿素铜钠为墨绿色粉末，易溶于水，略溶于醇和氯仿。叶绿素铜钠盐的功效与叶绿素类似，易被吸收，且安全性好，因此被用来作为食品添加剂，但现有的应用主要是起到色素的作用。
中国专利申请201510517915.4公开了一种润肠通便的芦荟低聚木糖软胶囊，由库拉索芦荟全叶冻干粉、低聚木糖、玉米油、蜂蜡、明胶、甘油、纯净水、二氧化钛、叶绿素铜钠盐精制而成，以玉米油和低聚木糖为主要成分，叶绿素铜钠盐的含量很少，主要起到色素的作用，该芦荟低聚木糖软胶囊具有较好的润肠通便效果，但存在组分和制备方法较复杂的缺点。
中国专利申请201510656283.X公开了叶绿素铜钠在制备治疗调节肠道菌群药物中的用途，叶绿素铜钠可促进肠道微生物菌群生态的平衡。
治疗便秘的产品繁多，但往往是以中药或化药为主要成分，治疗效果不一，且容易存在副作用。叶绿素铜钠在治疗便秘方面尚未得到广泛的应用，缺乏相关组合物产品。
发明内容
为解决现有技术中存在的问题，发明人通过大量试验进行筛选和复配，预料不到的发现：通过将低聚木糖和壳寡糖以一定比例组合使用，可发生协同作用，显著降低低聚木糖的用量，并提高治疗便秘的效果。基于上述发现，从而完成本发明。
本发明的目的将通过下面的详细描述来进一步体现和说明。
本发明提供一种用于治疗便秘的叶绿素组合物，包括如下组分及其质量份数：叶绿素铜钠盐0.5～5份、低聚木糖5～15份、壳寡糖1～6份、维生素C 0.1～1份、儿茶素0.5～5份、辅料70～90份。
上述组分的组合以及各组分的质量份数范围，是发明人通过大量试验确定的，上述组分的组合以及质量份数范围使本发明提供的叶绿素组合物具有治疗便秘的优良效果。维生素C和儿茶素主要起到抗氧化剂的作用。 低聚木糖和壳寡糖的重量份数比优选为3:1。
优选地，本发明提供的用于治疗便秘的叶绿素组合物，包括如下组分及其质量份数：叶绿素铜钠盐1～4份、低聚木糖6～12份、壳寡糖2～5份、维生素C 0.2～0.8份、儿茶素1～4份、辅料75～90份。
更优选地，本发明提供的用于治疗便秘的叶绿素组合物，包括如下组分及其质量份数：叶绿素铜钠盐2份、低聚木糖9份、壳寡糖3份、维生素C 0.5份、儿茶素3份、辅料80～85份。
最优选地，本发明提供的用于治疗便秘的叶绿素组合物，由如下组分及其质量份数组成：叶绿素铜钠盐2份、低聚木糖9份、壳寡糖3份、维生素C 0.5份、儿茶素3份、茶氨酸0.5份、辅料82份。茶氨酸(C7H14N2O3)是茶叶中生津润甜的主要成份，可以改善口感，且具 有抗氧化的功效，可以促进脑中枢多巴胺释放以及降低高血压。本发明通过稳定性考察实验发现，辅料为水时，添加少量的茶氨酸可以显著提高组合物的稳定性，延长保质期 。如果添加较多的茶氨酸，会导致pH较低，导致组合物的稳定性变差。
优选地，所述辅料选自淀粉或水。
更优选地，所述辅料选自水。
相应地，本发明还提供用于治疗便秘的叶绿素组合物的制备方法，包括如下步骤：称取叶绿素铜钠盐、低聚木糖、壳寡糖、维生素C和儿茶素，混匀后过筛，加入辅料，混匀，灭菌，得到用于治疗便秘的叶绿素组合物。本发明提供的制备方法为本领域的常规制备方法，无需进行特殊处理，操作简单。
优选地，本发明提供的用于治疗便秘的叶绿素组合物的制备方法，还包括称取茶氨酸的步骤，所述辅料为水。即：称取叶绿素铜钠盐、低聚木糖、壳寡糖、维生素C、儿茶素和茶氨酸，混匀后过筛，加入水，混匀，灭菌，得到用于治疗便秘的叶绿素组合物。
此外，本发明还提供了用于治疗便秘的叶绿素组合物在制备治疗便秘的食品或保健品中的用途。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明提供的用于治疗便秘的叶绿素组合物组分简单，不含明显的中药或化药成分，通过将低聚木糖和壳寡糖以一定比例组合使用，可发生协同作用，显著降低低聚木糖的用量，并提高治疗便秘的效果，具有治疗效果好、安全性好的优点。本发明通过稳定性考察实验发现，辅料为水时，添加少量的茶氨酸可以显著提高组合物的稳定性，延长保质期，保质期达24个月以上。
本发明提供的制备方法简单，制得的叶绿素组合物质量稳定。此外，本发明还提供了用于治疗便秘的叶绿素组合物在制备治疗便秘的食品或保健品中的用途。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明做进一步的详细说明。
本发明所涉及的组分均为常规市售产品，或可通过本领域的常规技术手段获得。
实施例一
用于治疗便秘的叶绿素组合物，由如下组分及其质量份数组成：叶绿素铜钠盐2份、低聚木糖9份、壳寡糖3份、维生素C 0.5份、儿茶素3份、水82.5份。
制备方法：称取叶绿素铜钠盐、低聚木糖、壳寡糖、维生素C和儿茶素，混匀后过筛，加入水，混匀，灭菌，得到用于治疗便秘的叶绿素组合物。该组合物为口服液制剂。
实施例二
用于治疗便秘的叶绿素组合物，由如下组分及其质量份数组成：叶绿素铜钠盐3份、低聚木糖7份、壳寡糖3份、维生素C 1份、儿茶素2份、淀粉84份。
制备方法：称取叶绿素铜钠盐、低聚木糖、壳寡糖、维生素C和儿茶素，混匀后过筛，加入淀粉，混匀，灭菌，得到用于治疗便秘的叶绿素组合物。该组合物可以进一步制成胶囊剂、片剂或颗粒剂。
实施例三
用于治疗便秘的叶绿素组合物，由如下组分及其质量份数组成：叶绿素铜钠盐2份、低聚木糖9份、壳寡糖3份、维生素C 0.5份、儿茶素3份、茶氨酸0.5份、水82份。
制备方法：称取叶绿素铜钠盐、低聚木糖、壳寡糖、维生素C、儿茶素和茶氨酸，混匀后过筛，加入水，混匀，灭菌，得到用于治疗便秘的叶绿素组合物。
对比例1
组合物由如下组分及其质量份数组成：叶绿素铜钠盐2份、低聚木糖12份、维生素C0.5份、儿茶素3份、水82.5份。
制备方法：称取叶绿素铜钠盐、低聚木糖、维生素C和儿茶素，混匀后过筛，加入水，混匀，灭菌，得到用于治疗便秘的叶绿素组合物。
对比例1与实施例一的区别在于：不含壳寡糖，低聚木糖的份数增加。
对比例2
组合物由如下组分及其质量份数组成：低聚木糖11份、壳寡糖3份、维生素C 0.5份、儿茶素3份、水82.5份。
制备方法：称取低聚木糖、壳寡糖、维生素C和儿茶素，混匀后过筛，加入水，混匀，灭菌，得到用于治疗便秘的叶绿素组合物。
对比例2与实施例一的区别在于：不含叶绿素铜钠盐，低聚木糖的份数增加。
试验例一 安全性试验
将实施例一～三及对比例1～2制得的组合物分别进行急性毒性试验、Ames试验、30天喂养试验和90天喂养试验，结果显示：本发明实施例一～三提供的叶绿素组合物属于无毒级，喂养动物食用后生长情况良好，血液学和理化检查正常，Ames试验为阴性。因此，本发明提供的叶绿素组合物安全性好。
试验例二 便秘疗效试验例
取60只购自广东省医学实验动物中心的健康雄性Balb/c小鼠，体重为21～24g，随机分成正常对照组、模型组、实施例一组、对比例一组、对比例二组和阳性对照组共6组，每组10只。正常对照组和模型组分别灌胃蒸馏水，实施例一组、对比例一组和对比例二组分别灌胃实施例一、对比例一和对比例二制得的组合物(20g/kg)，阳性对照组灌喂酚酞片(5g/kg，事先溶于蒸馏水)，每天1次，连续灌胃14天后，各组小鼠禁食不禁水24h后，模型组、实施例一组、对比例一组、对比例二组和阳性对照组分别灌胃复方地芬诺酯，以构建便秘动物模型，正常对照组灌胃生理盐水。灌胃复方地芬诺酯0.5h后，实施例一组、对比例一组、对比例二组和阳性对照组分别灌胃含相应组合物或酚酞片的墨汁，正常对照组和模型组灌胃墨汁。从灌胃墨汁开始，记录每只小鼠排出首粒黑便的平均时间、6h排黑便平均粒数和黑便平均重量，结果如表1所示。
表1小鼠的排黑便结果表
组别 首次排黑便时间/min 6h排黑便粒数/粒 黑便重量/g
正常对照组 141.2±25.6 17.5±3.6 0.59±0.20
模型组 289.6±53.8△△ 6.1±1.7△△ 0.29±0.08△△
实施例一组 174.5±31.4**&& 12.2±2.6**&& 0.51±0.13**&
对比例一组 218.1±38.6** 8.3±2.0** 0.40±0.16**
对比例二组 239.2±42.3 7.0±1.5 0.32±0.12
阳性对照组 185.4±36.5** 11.9±2.4** 0.53±0.17**
注：与正常对照组相比，模型组△P﹤0.05，△△P﹤0.01；与模型组相比，*表示P＜0.05，**表示P＜0.01；与对比例一组相比，&表示P＜0.05，&&表示P＜0.01。
从表1可知，本发明提供的叶绿素组合物能显著改善模型小鼠的润肠通便能力，与模型组相比，首次排黑便时间、6h排黑便粒数和黑便重量都得到显著改善(P＜0.01)，且明显优于对比例一组和对比例二组(P＜0.01或P＜0.05)，与阳性对照组的效果相当。对比例一组由于不含壳寡糖，对比例二组由于不含叶绿素铜钠盐，治疗效果都明显变差。
试验例三 本发明提供的叶绿素组合物的稳定性考察
将实施例一制得的叶绿素组合物分别进行低温稳定性考察(4℃)和高温稳定性考察(50℃)，分别于0天、5天、10天和30天抽样检测，结果如表2所示。
表2实施例一的低温和高温稳定性考察结果表
进行长期稳定性考察，结果发现：常温条件下保存12个月出现少量沉淀，叶绿素铜钠盐含量保存率低于90％。因此，实施例一制得的叶绿素组合物的高温和长期稳定性不够理想。
对此，发明人进行叶绿素组合物的组分优化，预料不到地发现：实施例三制得的组合物(在实施例一的基础上加入茶氨酸)，显著提高了叶绿素组合物的稳定性，延长了保质期，结果如表3所示。相比之下，在实施例一的基础上加入等量的氯化锌，则无法提高叶绿素组合物的高温和长期稳定性，高温30天和常温12个月均会出现沉淀现象。
表3实施例三的低温、高温和长期稳定性考察结果表
从表3可知，本发明实施例三制得的叶绿素组合物的低温、高温和长期稳定性好，不会出现沉淀现象，叶绿素铜钠盐含量保存率高，常温保存24个月的保存率能高达95％以上，未出现明显变化，可见，少量茶氨酸的加入可以显著提高本发明提供的叶绿素组合物的稳定性，延长保质期。
以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本 发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims (4)

1.一种用于治疗便秘的叶绿素组合物，其特征在于：由如下组分及其质量份数组成：叶绿素铜钠盐2份、低聚木糖9份、壳寡糖3份、维生素C 0.5份、儿茶素3份、茶氨酸0.5份、辅料82份，其中所述辅料选自淀粉或水。
2.根据权利要求1所述的用于治疗便秘的叶绿素组合物，其特征在于：所述辅料选自水。
3.根据权利要求1所述的用于治疗便秘的叶绿素组合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：称取叶绿素铜钠盐、低聚木糖、壳寡糖、维生素C、儿茶素和茶氨酸，混匀后过筛，加入辅料，混匀，灭菌，得到用于治疗便秘的叶绿素组合物，所述辅料为水。
4.根据权利要求1或2所述的用于治疗便秘的叶绿素组合物在制备治疗便秘的食品或保健品中的用途。
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