CN107981351B - 一种调节体脂肪率的膳食性微胶囊颗粒及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种可调节体脂肪率的微胶囊颗粒的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：制备芯粉A；用慢消化淀粉乳液包埋上述芯粉A，向淀粉包埋颗粒物中添加选自阻糖排毒素、脂肪酶抑制剂中的至少一种组分，混合均匀制得芯粉B；制备囊壁浆料：向海藻酸钠和海藻糖的混合溶液中加入适量淀粉阻断剂，搅拌均匀得囊壁浆料；制备微胶囊颗粒：使上述芯粉B分散于囊壁材料的稀溶液中形成悬浮液，喷雾干燥，从而制得微胶囊颗粒。本发明还涉及含有所述微胶囊颗粒的制剂，例如胶囊或食品，适合于高血脂患者和肥胖人群降低体脂肪率，具有良好的市场价值和工业化生产潜力。
Description
技术领域
本发明涉及一种可食用的能够调节体脂肪率的微胶囊颗粒及其制备方法，更具体地涉及一种可减少哺乳动物尤其是人的体脂肪率的膳食性微胶囊颗粒及其制备方法，属于减肥保健食品领域和降血脂食品技术领域。
背景技术
近年来随着生活的提高，肥胖已成为严重的问题威胁着人类的健康，例如，肥胖人群更容易发生高血压，更易发生糖尿病、高脂血症、冠状动脉、脑动脉粥样硬化及外周血管病变，例如冠心病等等。
需要注意的是，即使健康人群，在缺乏运动的前提下，每天摄入的总热量超出所需热量值，也会慢慢导致肥胖的产生。为了减肥，人们纷纷研究出各种减肥产品，通过各种手段达到减肥目的，比如控制食欲、增加饱腹感、甚至是通过促排泄腹泻来达到减肥目的。目前，市场上这些减肥降血脂的药物大多存在较大的副作用，不仅严重损害消化系统，破坏正常的新陈代谢，而且停止服用后会出现严重反弹。另外，值得一提的是，与肥胖相关的疾病不仅与身体的脂肪含量有关，并且与其在体内的分布有关。目前的减肥药物制剂另外一个问题是容易普遍地造成全身性脂肪流失，不能够针对性地调节体脂肪率，进而导致脂肪有益部位的脂肪流失。为了预防肥胖和轻度肥胖，近年来越来越多的减肥制剂研究热点集中在减肥食品或减肥保健食品中。
例如，ZL201110100237公开了一种减肥软胶囊及其制备方法，其采用共轭亚油酸、绿茶提取物、左旋肉碱作为主要原料制备减肥保健食品，按重量百分比称量内容物共轭亚油酸60％～80％、左旋肉碱5～15％、绿茶提取物5～15％、魔芋粉1～10％、蓝莓提取物1～10％。
CN102552672A公开了一种复方玄麦生芬特明托吡酯减肥胶囊及其制备方法，该胶囊剂的配方包括药效成分和辅料；各药效成分的重量配比为：盐酸芬特明3-5mg、托吡酯18.4-30.67mg、麦门冬15-25mg、生地15-25mg、玄参15-25mg；其制备方法为将托吡酯采用EudragitNE 30D材料制成缓释包衣微丸；将麦门冬块根、生地块根、玄参块根分别研成粉末，与盐酸芬特明一起制成未包衣的微丸；两种微丸混合均匀后，填入空胶囊中，即得复方胶囊剂。本发明配方中加入纯中药成分，能有效抑制药效成分造成的口干舌燥、便秘等副作用。本发明剂型为胶囊剂，其中托吡酯采用缓释包衣微丸，芬特明与麦门冬、玄参、生地一起制成未包衣的微丸，能有效提高药效和生物利用度。该发明中使用的西药盐酸芬特明、托吡酯等增加了恶心、呕吐、腹泻、腹痛以及情绪问题。
CN104784386A公开了一种银杏减肥胶囊，由胶囊壳以及封入胶囊壳中的内容物组成，所述内容物由以下重量百分含量的原料制成：左旋肉碱酒石酸盐10.0～28.0％，银杏叶提取物12.0～26.0％，荷叶提取物5.0～21.0％，绞股蓝提取物3.0～18.5％，茯苓提取物8.5～24.0％，泽泻提取物5.5～21.0％，淀粉4.5～23.0％，硬脂酸镁0.40～2.5％。
CN106075179A公开了一种减肥软胶囊，由软胶囊体和囊体内的内容物组成，所述的内容物是由下列重量百分比的组分组成：西藏蕨麻20％～33％、荷叶提取物15％～25％、苹果提取物15～25％、菠菜提取物15％～25％、薏仁粉15％～25％、壳聚糖5％～15％、蓝莓提取物1～10％、金银花提取物1％～10％；所述的软胶囊体是由大豆多糖体30％～40％、普鲁兰多糖45～54％，保湿剂2～10％，凝胶剂4～8％制成。所述软胶囊体与所述内容物的重量比为1∶2～4。
CN104643090A公开了一种含紫苏粕、罗勒籽及黄秋葵减肥胶囊的制作方法，包括紫苏粕粉加工、罗勒籽粉加工、黄秋葵粉加工及成品制作，紫苏粕粉加工包括紫苏籽处理、低温压榨、挤压处理、超微粉碎；罗勒籽粉加工包括罗勒籽粉处理、超微粉碎；黄秋葵粉加工包括采摘挑选、洗涤打浆、预冻、冻干粉碎；成品制作包括将紫苏粕粉、罗勒籽粉、黄秋葵粉进行物料混合、分装包装、根据产品要求选择胶囊壁材材料，之后进行分装、包装。
CN101181254A公开了一种含天然辣椒碱的活血降脂减肥开胃胶囊，由下述原料的重量份配比制备而成：主料：天然辣椒碱0.001-10.00份；食用油90.00-99.999份；辅料：花椒、孜然、生姜、茴香或丁香的挥发油或提取物0-3份；陈皮或山查提取物0-3份；菊粉、纤维多聚糖或葡甘聚糖0-5份；鱼油0-3份；银杏叶或刺五茄提取物0-3份；花青素或茶多酚0-3份；食用香精0-3份；食用乳化剂0-3份；食用色素适量；首先将天然辣椒碱溶于乳化剂中，然后与食用油、辅料混合均匀制成胶囊或软胶囊即可。
CN103734726A公开了一种软胶囊型减肥食品及其制备方法。本发明是将魔芋粉、海藻酸钠、黄原胶与精制山茶油混合，然后用胶体磨或低速搅拌加玻璃砂研匀，使粉状物以极细腻的质点形式均匀的悬浮于山茶油中，最后通过常用软胶囊制备过程，制得软胶囊型减肥食品。
然而，上述现有技术存在各种弊端，例如，采用左旋肉碱的所有制剂存在一个明显的缺点，那就是在细胞内左旋肉碱的基本功能只是作为载体，把脂肪酸从线粒体外运入线粒体内膜，在线粒体内脂肪酸才被氧化并释放出能量。如果运动量不够，单纯增加左旋肉碱，并不会增加脂肪的氧化功能。也就是说，平常状态下服用含左旋肉碱的制剂不会起到明显的脂肪减少作用，只有在运动量较大时，服用左旋肉碱才有助于减肥。因此，对于运动量不大的人们来说并不适用左旋肉碱减肥制剂。
有些胶囊中含有西药成分，例如西药盐酸芬特明、托吡酯等，长期或大量服用一样会导致恶心、呕吐、腹泻、腹痛以及肝损伤问题。
虽然很多植物提取物胶囊采用全天然成分，但是组分较多，成本较高，另外减肥机理不明确，导致效果不尽人意。
最重要的一点是，由于摄入过多的糖分或碳水化合物一样会在体内转化为脂肪，因此目前的减肥制剂普遍存在的一个缺点是没有在根源上阻断人体内的由糖到脂肪的转化体系。
目前，现有技术中存在多种能够降低血脂的天然产物，且均可通过商购获取。例如藤黄果提取物，有效成分是HCA(羟基柠檬酸)，它能够抑制脂肪的合成，促进脂肪酸的燃烧，在人体葡萄糖转为脂肪时，抑制其中一个ATP酵素，使脂肪酸无法合成，并且抑制糖解作用的进行。HCA抑制体重反弹效果较好。
白芸豆提取物，芸豆蛋白(又称淀粉阻断剂)，是从白芸豆中提取的天然成分，美国FDA已经批准可作为食品辅助剂。淀粉阻断剂的作用机理是能与肠道中的α-淀粉酶结合，使α-淀粉酶无法切断淀粉形成糖分，从根源上抑制了糖分-脂肪转化体系，从而起到降血糖、降血脂等效果。
露水草为禾本科植物黑穗画眉草的全草或根。生长于山坡草地，分布云南、贵州、四川、甘肃等地。露水草提取物主要含脱皮甾酮，蜕皮激素具有显著的通过增加氨基酸装配成蛋白链，从而刺激肌肉细胞细胞质中蛋白质合成的能力。蜕皮激素不仅有益于健康而且安全，其有助于稳定在皮质醇伤害时的细胞，使能量合成步骤正常化。
枳实提取物辛弗林能预期的作用包括消耗多余热量，降低胃口和提高饱腹感，并增加热量消耗、氧化脂肪、因此，枳实提取物辛弗林常用为降血脂有效成分。
雷公藤提取物，雷公藤提取物是传统中药，研究发现其含有的雷公藤红素(Celastrol)可以有效降低小鼠食物的摄入，并且促进其体重降低45％，这是由于其可以通过增强抑制食欲的激素-瘦素的活性从而发挥其潜在的效应。
其他有益的降血脂组分还包括如下方面。
油脂阻断剂提取自法国深海海藻提取物，是一种原生态的海洋多酚物质。它具有相当的安全性，故欧洲法规批准为可直接食用的食品配料。油脂阻断剂通过抑制脂肪酶活性，有效的减少脂肪的消化吸收，临床研究报告，其不仅能促进体内能量的消耗，所含的碘能也有助于热量的消耗和脂肪燃烧。油脂阻断剂在近年来在欧洲各大研究和文献中被证明其安全性和有效性后渐渐成为目前市场上最受好评的用于体重控制的原料之一。尤其是针对喜食油性食物和对油类食品摄入过量的人群，无疑是健康管理体重的最有效手段之一，本发明中油脂阻断剂具体地指奥罗黎油脂阻断剂，可商购获得。
共轭亚油酸(CLA)由红花提炼，是一系列双键亚油酸，具有清除自由基，增强人体的抗氧化能力和免疫能力，促进生长发育，调节血液胆固醇和甘油三酸脂水平，防止动脉粥样硬化，促进脂肪氧化分解，促进人体蛋白合成，对人体进行全面的良性调节等作用。共轭亚油酸酯可在体内分解代谢起到共轭亚油酸的作用。其中轭亚油甘油酯为目前国际上最新发现的健康型的纯天然活性因子,它不同于人工合成的其他共轭亚油酸酯，而是天然存在于许多反刍动物体内如牛、羊等。人体试验结果证明，共轭亚油酸是确切可以降低体脂肪的非常安全的一种食品配料。目前，我国卫生部批准的共轭亚油酸甘油酯可以作为添加剂添加到各类食品当中。
阻糖排毒素(Fibersol-2)是一种特殊的水溶性小分子膳食纤维，其被日本厚生劳动省认定为“特定保健用食品素材”，到2004年为止，厚生劳动省认定的特定保健用食品已经超过数百种，其中的14％的商品都有使用Fibersol-2。阻糖排毒素对脂质代谢具有改善效果。经研究，阻糖排毒素被肠内细菌发酵变换成醋酸、丙酸、丁酸等短锁脂肪酸。而后被大肠上皮细胞吸收，进入肝脏参加代谢，阻碍胆固醇及脂肪酸的合成。改善血浆胆固醇水平和低低密度脂蛋白胆固醇。
奥利司他(Orlistat)为脂肪酶抑制剂，仅作用于胃肠道，通过抑制胃肠道的脂肪酶，阻止三酰甘油水解为游离脂肪酸和单酰基甘油酯，能够减少肠腔黏膜对膳食中脂肪(三酰甘油)的吸收，促使脂肪排除体外。
另外，慢消化淀粉及其制品也逐渐成为长时间提供低葡萄糖水平的碳水化合物类来源，也可用作肠道缓释剂组分以及改善口感的有益组分。慢消化淀粉，指那些能在小肠中被完全消化吸收但速度较慢的淀粉；其中，慢消化淀粉呈部分结晶的网状结构，具有低的溶胀程度，并在消化过程中水解速率近似恒定。慢消化淀粉具有缓慢消化吸收、持续释放能量、提高机体对胰岛素的敏感性、预防和治疗各种与饮食相关慢性疾病的特殊生理学功能。
鉴于植物提取物各种令人不悦的气味和口感，有必要采用改善的口感的淀粉类包埋或负载所述的提取物组分，以形成改善口感的微胶囊颗粒并能够在胃肠道中将有效组分释放出来，进一步地，本发明所制备的微胶囊颗粒产品可在淀粉颗粒表面进一步加上保护性缓释膜，可以长时间地持续起效。
综上，本发明所要解决的技术问题是克服所述的现有技术不足，提供一种组成合理、成分天然，减肥机理明确、效果显著的在胃肠中均容易吸收起效的微胶囊颗粒及其制剂。本发明选取的提取物搭配阻断剂能够抑制碳水化合物分解消化、抑制脂肪合成和阻断脂肪消化吸收的协同达到调节体脂肪率的目的，其中白芸豆提取物和藤黄果提取物具有双重阻断作用。
因此，本发明旨在提供一种不影响正常饮食的、具有良好口感的、天然来源的且可在体内调节体脂肪率的微胶囊颗粒，这对所有人群尤其对于肥胖症患者具有非常重要的意义，可以极大地提高和改善上述人群的生活质量。
另外，本发明的微胶囊颗粒组成合理，成分天然，减肥机理明确，效果显著，可以制成各种制剂形式，服用方便，吸收快，不仅能够降低体脂肪率，还能调整代谢平衡、分解多余脂肪，不会对机体造成损害，制备工艺简单，易实现规模化生产。
发明内容
针对现有技术不足，本发明提供一种不影响正常饮食的、具有良好口感的且可调节体脂肪率的微胶囊颗粒及其制备方法。
具体而言，本发明主要涉及如下几个方面。
第一个方面，本发明提供了一种可调节体脂肪率的微胶囊颗粒的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)制备芯粉A：将羟基柠檬酸或藤黄果提取物、白芸豆提取物、露水草提取物、枳实提取物和雷公藤提取物的提取物粉末充分混合，加入油脂阻断剂或共轭亚油酸甘油酯固体粉中的至少一种，混匀，制得芯粉A；其中，所述芯粉A中的羟基柠檬酸含量按重量计为至少10％，所述油脂阻断剂或共轭亚油酸甘油酯按重量计为至少5％；
(2)用慢消化淀粉乳液包埋上述芯粉A，从而制备淀粉包埋的颗粒物；
(3)向上述步骤制备的淀粉包埋颗粒物中添加选自阻糖排毒素Fibersol-2、脂肪酶抑制剂中的至少一种组分，混合均匀制得芯粉B；
(4)制备囊壁浆料：向海藻酸钠和海藻糖的混合溶液中加入适量淀粉阻断剂，搅拌均匀得囊壁浆料；所述囊壁浆料中各组分的质量百分含量为：海藻酸钠3-5％，海藻糖10-20％，淀粉阻断剂5-15％；
(5)制备微胶囊颗粒：使上述芯粉B分散于囊壁材料的稀溶液中形成悬浮液，喷雾干燥，从而制得微胶囊颗粒。
进一步地，用慢消化淀粉、明胶和壳聚糖混合溶液进一步涂覆步骤(5)中的微胶囊颗粒，形成双层保护膜，以增加微胶囊质量稳定性和保质期。
优选地，步骤(3)中添加所述两种组分。
在本发明所述微胶囊颗粒的制备方法中，所述原材料均可商购获得。其中，慢消化淀粉优选净含量在50％以上的那些，或者通过如下步骤制备：
(A)淀粉糊化处理：室温下将魔芋淀粉或直链玉米淀粉用蒸馏水配制成重量百分比浓度为10-30％的淀粉乳液，加入0.5mol/L的柠檬酸水溶液静置酸解100min，离心收集沉淀，水洗，真空干燥得到酸解淀粉；将所得酸解淀粉加水配制成重量百分比浓度为20-40％的淀粉乳液，充分搅拌溶解，然后在灭菌锅中蒸煮60分钟，然后自然冷却至室温，得到糊化淀粉乳液；其中，所述淀粉与酸的比例为100(g):0.3-1(mol)。
(B)糊化淀粉酶解处理：向所述糊化淀粉乳液中加入用量为300～400U/g淀粉的淀粉酶，调节体系的pH值为6-7，然后在45-50℃下振荡酶解3小时；高温灭酶，再加入用量为300U/g淀粉的普鲁兰酶，调pH值为5-7，然后在55℃下振荡酶解5小时，结束后高温灭酶，并自然冷却至室温，得到酶解产物，高速离心，收集沉淀，用蒸馏水洗涤，鼓风干燥，粉碎过200目筛，即得净含量在50％以上的慢消化淀粉。
在本发明所述微胶囊颗粒的制备方法中，优选地，所述步骤(1)中充分混合提取物粉末后，按质量比为1:1-2的比例添加油脂阻断剂和共轭亚油酸甘油酯固体粉两种组分。
在本发明所述微胶囊颗粒的制备方法中，所述步骤(1)具体如下：将羟基柠檬酸、白芸豆提取物、露水草提取物、枳实提取物和雷公藤提取物的提取物粉末分别按质量比(15～20)：(15～20)：(5～20)：(1～10)：(5～15)的比例充分混合，加入适量的油脂阻断剂和共轭亚油酸甘油酯固体粉(质量比为1:1-2)混匀，制得芯粉A；其中，所述芯粉A中的羟基柠檬酸含量按重量计为至少10％，所述油脂阻断剂按重量计为至少5％，共轭亚油酸甘油酯按重量计为至少5％。
其中，油脂阻断剂具体地指奥罗黎油脂阻断剂，主要成分为法国深海海藻提取物，可商购获得。共轭亚油酸甘油酯固体粉优选共轭亚油酸甘油酯含量在50％以上的微囊粉，可商购获得。
在本发明所述微胶囊颗粒的制备方法中，所述步骤(2)具体如下：将所述慢消化淀粉加入到蒸馏水中配制成20-40％的淀粉乳液，按慢消化淀粉：芯粉A为1：(0.1-0.5)的质量比向所述乳液中加入芯粉A，充分搅拌，震荡溶解2小时，高压均质使其混合均匀，喷雾干燥从而得到淀粉包埋的颗粒物。
在本发明所述微胶囊颗粒的制备方法中，所述步骤(3)具体如下：按质量比1:(0.2～0.6):(0.01～0.02)的比例向上述步骤制备的淀粉包埋颗粒物中添加阻糖排毒素Fibersol-2、脂肪酶抑制剂，混合均匀制得芯粉B；其中，所述脂肪酶抑制剂为现有技术中已经得到证明的那些能够在胃肠道对脂肪酶的脂肪水解作用具有抑制作用的提取物或化合物，优选地，所述脂肪酶抑制剂选自奥利司他。
在本发明所述微胶囊颗粒的制备方法中，所述步骤(4)具体如下：称取海藻酸钠和海藻糖并将其加入到适量蒸馏水中，配制成混合溶液，再向其中加入适量淀粉阻断剂，搅拌均匀得囊壁浆料；所述囊壁浆料中各组分的质量百分含量为：海藻酸钠3-5％，海藻糖10-20％，淀粉阻断剂5-15％，余量为水。
在本发明所述微胶囊颗粒的制备方法中，所述步骤(5)具体如下：按1:3的质量比将上述芯粉B分散于上述步骤制得的囊壁材料稀溶液中形成悬浮液，经喷雾干燥从而制得微胶囊颗粒。
在本发明所述微胶囊颗粒的制备方法中，进一步地，用慢消化淀粉、明胶和壳聚糖混合水溶液(浓度分别为5-10wt％、2-5wt％、1-5wt％)进一步涂覆上述制得的微胶囊颗粒，搅拌均匀，干燥，形成带有复合囊壳的微胶囊颗粒，以增加微胶囊颗粒组分的质量稳定性和保质期。
本发明中的植物提取物均可商购得到或采用本领域现有技术中的记载的普通方法制备。
第二个方面，本发明涉及通过上述制备方法制得的微胶囊颗粒制剂，其可以是胶囊剂或片剂。
第三个方面，本发明涉及包含上述微胶囊颗粒的用途，其可以是作为食品加工的添加剂，也可以作为搭配正常膳食结构的口服性膳食补充剂，例如冲饮品。
综上所述，本发明通过特定的组份选择和颗粒结构等多个因素的综合协同效果，提供了一种可搭配正常饮食的、具有良好口感的且可调节体脂肪率的微胶囊颗粒，本发明的微胶囊颗粒组分合理，成分天然，减肥机理明确，效果显著，可以制成各种制剂形式，服用方便，制备工艺简单，易实现规模化生产，具有良好的应用前景和市场潜力。
具体实施方式
下面通过具体的制备例和实施例对本发明进行详细说明，但这些例举性实施方式的用途和目的仅用来例举本发明，并非对本发明的实际保护范围构成任何形式的任何限定，更非将本发明的保护范围局限于此。
制备例1：
(1)将羟基柠檬酸、白芸豆提取物、露水草提取物、枳实提取物和雷公藤提取物的提取物粉末分别按质量比20:15:10:5:5的比例称取，充分混合得混合物100克，加入20克奥罗黎油脂阻断剂和20克共轭亚油酸甘油酯固体粉，混合机中混合30分钟，至完全均匀，得到芯粉A；
(2)称取250克慢消化淀粉加入到蒸馏水中配制成质量分数20％的淀粉乳液，充分溶解，然后向所述淀粉乳液中加入上述步骤制得的芯粉A，充分搅拌，震荡溶解2小时，然后高压均质使其混合均匀，经喷雾干燥得到淀粉包埋芯粉A的颗粒物；
(3)按质量比1:0.4:0.02的比例向上述步骤制备的淀粉包埋颗粒物中添加阻糖排毒素Fibersol-2、奥利司他，充分混合均匀制得芯粉B，备用；
(4)称取海藻酸钠50克和海藻糖200克并将其加入到650毫升蒸馏水中，配制成混合溶液，再向其中加入淀粉阻断剂100克，搅拌均匀得囊壁浆料1000克，备用；其中各组分的质量百分含量为：海藻酸钠5％，海藻糖20％，淀粉阻断剂10％；
(5)按1:3的质量比将上述300克芯粉B分散于上述步骤制得的900克囊壁材料溶液中形成悬浮液，经喷雾干燥从而制得微胶囊颗粒；
(6)进一步地，用慢消化淀粉、明胶和壳聚糖混合水溶液(浓度分别为10wt％、5wt％、5wt％)进一步涂覆上述制得的微胶囊颗粒，搅拌均匀，真空干燥，灭菌，制备得到带有复合囊壳的微胶囊颗粒。
制备例2：
(1)将羟基柠檬酸、白芸豆提取物、露水草提取物、枳实提取物和雷公藤提取物的提取物粉末分别按质量比10:15:10:5:5的比例称取，充分混合得混合物100克，加入10克奥罗黎油脂阻断剂和20克共轭亚油酸甘油酯胶囊粉，混合机中混合30分钟，至完全均匀，得到芯粉A；
(2)称取250克慢消化淀粉加入到蒸馏水中配制成质量分数30％的淀粉乳液，充分溶解，然后向所述淀粉乳液中加入上述步骤制得的芯粉A，充分搅拌，震荡溶解2小时，然后高压均质使其混合均匀，经喷雾干燥得到淀粉包埋芯粉A的颗粒物；
(3)按质量比1:0.5的比例向上述步骤制备的淀粉包埋颗粒物中添加阻糖排毒素Fibersol-2，充分混合均匀制得芯粉B，备用；
(4)称取海藻酸钠50克和海藻糖200克并将其加入到650毫升蒸馏水中，配制成混合溶液，再向其中加入淀粉阻断剂100克，搅拌均匀得囊壁浆料1000克，备用；其中各组分的质量百分含量为：海藻酸钠5％，海藻糖20％，淀粉阻断剂10％；
(5)将上述300克芯粉B分散于上述步骤制得的900克囊壁材料溶液中形成悬浮液，经喷雾干燥从而制得微胶囊颗粒。
对比例1-2：
除将实施例1中的奥罗黎油脂阻断剂和共轭亚油酸甘油酯固体粉分别替换为仅含油脂阻断剂、仅含共轭亚油酸甘油酯之外，其余条件不变，从而实施了对比实施例1-2，分别制得微胶囊颗粒。
制备例3：
向制备实施例1-2制备的微胶囊颗粒中添加适量卵磷脂、维生素E，然后和硬脂酸镁混合，干燥、整粒，灌装在硬胶囊中，即得调节体脂肪率的微胶囊颗粒的胶囊制剂。
制备例4：
将制备实施例1制备的双壳微胶囊颗粒以1～10％的质量比例添加到面粉或淀粉中，通过常规热加工操作，可制得含有本发明微胶囊颗粒的能够调节体脂肪率的食品，例如饼干，蛋糕，馒头等。
具体地，在1000g蛋糕粉中加入20wt％本发明的微胶囊颗粒粉末，采用本领域烘焙制作蛋糕的一般方法，经过常规操作过程制得食用后能够减少脂肪增加的蛋糕制品(相对普通蛋糕制品)。
效果实施例1：降低哺乳动物体脂肪率的测试
选取8周龄健康SD大鼠40只，随机分成4组，即测试组A、测试组B、对照组、空白组，每组10只，雌雄各半。具体测试步骤如下：
配制高脂饲料：30％基础饲料，60％动物油脂(猪油脂)，10％淀粉。
饲喂方法：正常饲喂减至一半量；另外，每天以灌胃方式额外饲喂高脂饲料或基础饲料，每天灌胃一次，灌胃量为5g饲料/100g体重，连续30天。
测试组A：灌胃添加有10wt％的制备例1微胶囊颗粒的上述高脂饲料；
测试组B：灌胃添加有10wt％的制备例2微胶囊颗粒的上述高脂饲料；
对照组：灌胃上述高脂饲料；
空白组：仅灌胃基础饲料。
试验期间记录每只动物的初始体重，试验结束时称体重，剖腹取体脂并称重，计算脂肪增量和脂/体比平均值。
结果如下：
表1.微胶囊颗粒对动物体脂肪率的影响
由上表可见，对照组大鼠30天后体重增重明显高于空白组，且差异均有显著性(统计的P值＜0.05)。A组大鼠体重增重明显低于对照组，且差异也有显著性(P＜0.05)。
对照组大鼠试验后体内脂肪重量、脂/体比值均明显高于空白组，差异有显著性(P＜0.01)。A、B组动物试验后体内脂肪重量、脂/体比值与对照组比较明显降低，差异有显著性。
在各测试组大鼠进食量与对照组比较差异无显著性(P＞0.05)的前提下，测试组大鼠体内脂肪重量、脂/体比值明显低于对照组(差异有显著性)，其中A组仅稍高于空白组。这有力证明了本发明微胶囊颗粒具备降低动物体脂肪率的效果。
本发明发现，A组大鼠体内体重增加百分比、脂肪重量、脂/体比值要低于B组大鼠。由于实施例2制备的微胶囊颗粒具有减少的奥罗黎油脂阻断剂和羟基柠檬酸，以及缺失了脂肪酶抑制剂，这证明了上述组分能够较大程度地影响微胶囊颗粒的调节体脂肪率效果。
另外，为了测试对比例中微胶囊颗粒效果，按照上述效果实施例相同的方法，本发明人分别采用制备例1、对比例1、对比例2中的微胶囊颗粒做了进一步的对比实验，结果发现，相比饲喂制备例1颗粒的大鼠，饲喂对比例1、对比例2中微胶囊颗粒的大鼠，一个月后的脂/体比数值分别增长了9.31％、11.27％，由此可见，相比采用单组分，采用油脂阻断剂和共轭亚油酸甘油酯双组分的微胶囊颗粒在调节体脂肪率效果上更加优异。
综上所述，本发明提供了一种调节体脂肪率的微胶囊颗粒，可搭配正常饮食服用、具有良好口感，组分合理，成分天然，减肥机理明确，效果显著，而且可以制成各种制剂形式，非常适合于高血脂患者和肥胖人群用以调控体重以及减少多余的脂肪。本发明制备工艺简单，易实现规模化生产，用途广泛，具有良好的应用前景和市场潜力。
应当理解，这些实施例的用途仅用于说明本发明而非意欲限制本发明的保护范围。此外，也应理解，在阅读了本发明的技术内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动、修改和/或变型，所有的这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的保护范围之内。
Claims (2)
1.一种可调节体脂肪率的微胶囊颗粒的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)制备芯粉A：将羟基柠檬酸、白芸豆提取物、露水草提取物、枳实提取物和雷公藤提取物的提取物粉末充分混合，加入油脂阻断剂或共轭亚油酸甘油酯固体粉中的至少一种，混匀，制得芯粉A；
其中，所述芯粉A中的羟基柠檬酸含量按重量计为至少10％，所述油脂阻断剂或共轭亚油酸甘油酯按重量计为至少5％；
(2)用慢消化淀粉乳液包埋上述芯粉A，从而制备淀粉包埋的颗粒物；
(3)向上述步骤制备的淀粉包埋颗粒物中添加选自阻糖排毒素Fibersol-2、脂肪酶抑制剂中的至少一种组分，混合均匀制得芯粉B；
(4)制备囊壁浆料：向海藻酸钠和海藻糖的混合溶液中加入适量淀粉阻断剂，搅拌均匀得囊壁浆料；其中，所述囊壁浆料中各组分的质量百分含量为：海藻酸钠3-5％，海藻糖10-20％，淀粉阻断剂5-15％；
(5)制备微胶囊颗粒：使上述芯粉B均匀分散于囊壁材料的稀溶液中形成悬浮液，喷雾干燥，从而制得微胶囊颗粒；
进一步地，用慢消化淀粉、明胶和壳聚糖混合溶液进一步涂覆步骤(5)中的微胶囊颗粒，形成具有复合囊壳的微胶囊颗粒； 其中，所述慢消化淀粉、明胶和壳聚糖在混合溶液中的浓度分别为5-10wt％、2-5wt％、1-5wt％；
其中，所述步骤(2)具体操作如下：将慢消化淀粉加入到蒸馏水中配制成20-40％的淀粉乳液，按慢消化淀粉：芯粉A为1：(0.1-0.5)的质量比向所述乳液中加入芯粉A，充分搅拌，震荡溶解2小时，高压均质使其混合均匀，喷雾干燥从而得到淀粉包埋的颗粒物；
其中，所述步骤(3)具体如下：按质量比1:(0.2～0.6):(0.01～0.02)的比例向上述步骤制备的淀粉包埋颗粒物中添加阻糖排毒素Fibersol-2、脂肪酶抑制剂，混合均匀制得芯粉B；其中，所述脂肪酶抑制剂选自奥利司他。
2.根据权利要求1所述制备方法制得的微胶囊颗粒。
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