CN106075179A - 一种减肥软胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种减肥软胶囊，由软胶囊体和囊体内的内容物组成，所述的内容物是由下列重量百分比的组分组成：西藏蕨麻20%～33%、荷叶提取物15%～25%、苹果提取物15～25％、菠菜提取物15%～25％、薏仁粉15%～25%、壳聚糖5%～15%、蓝莓提取物1～10％、金银花提取物1%～10%；所述的软胶囊体是由大豆多糖体30%～40%、普鲁兰多糖45～54％，保湿剂2～10％，凝胶剂4～8％制成。所述软胶囊体与所述内容物的重量比为1∶2～4。本发明原料组成简单、合理，成分天然，配比恰当，服用方便，减肥功效好，并具保健功能。其制备方法工艺合理，可操作性强，易实现规模化生产。

Description

一种减肥软胶囊

技术领域

本发明涉及一种以胶囊制剂为特征的医药配制品，尤其是一种减肥软胶囊。

背景技术

如今，全球有三分之一的人超重或肥胖。在中国，肥胖呈爆炸式增长。目前约有43.6%，即6亿的中国人超重或者肥胖。肥胖已成为全世界的一大难题，世界卫生组织称，每年约有340万名成年人死于肥胖导致的慢性病，肥胖症使预期寿命平均减少6-7年，其中严重肥胖症(BMI>40 kg/m2)使男性预期寿命减少20年，女性减少5年。肥胖可以导致一系列并发症或者相关疾病，进而影响我们的寿命或者导致生活质量下降。与肥胖相关的健康问题包括：糖尿病，痛风，高血压，睡眠呼吸暂停，关节炎等等。随着生活水平的不断提高，人们对自身的健康越来越重视，但目前人们普遍面临着来自工作、生活中的各种压力，对运动健身提不起兴趣，或是根本没有时间来做运动，使每天摄入的总热量严重超出所需热量值，导致肥胖的产生，为了解决这一问题，人们纷纷研究出各种减肥产品，尤其是减肥保健食品由于其健康无毒的优点逐渐进入人们的视野并很快被接受，正因为人们都看好了这一市场，导致目前市场上的减肥产品可谓五花八门，有控制食欲的、增加饱腹感的甚至是通过腹泻来达到减肥目的的，虽然某些产品在短时间内能够看到明显效果，但是停止服用后会出现严重的反弹，更有甚者对身体产生慢性损伤，尤其是对于女性朋友，导致月经不调、扰乱内分泌等问题，可谓得不偿失。

在肥胖已成为严重的问题威胁着人类的健康的情况下，追溯肥胖的根源，主要还是饮食的问题。而肥胖也带来很多其他威胁人类健康的疾病，如高血压，冠心病等等，肥胖给人们带来的烦恼与日俱增，虽然减肥的方法五花八门，但结果不是达不到减肥的目的，就是引起很多不良反应。据调查，中国目前肥胖人口达3.25亿人，我国城市人口中有17%是肥胖者，中国的儿童有51%是肥胖者。世界卫生组织发表的一份报告说，全球肥胖人口在去过的20年里急剧增长，全世界共有10亿人属于肥胖者。肥胖症容易引起代谢和内分泌紊乱，伴有糖尿病、动脉粥样硬化、高血脂、高血压等疾患，因此，减肥功能性食品具有很大的开发潜力。目前，市场上有许多减肥、降血脂、降血糖、通便的西药，对于上述症状的治疗确有疗效，但长期服用存在副作用大的不足。传统的减肥中药主要通过促进排泄来达到目的，但是对消化排泄系统会有一定伤害。

近几年，左旋肉碱被广泛用于各种保健食品中，例如本申请人在先专利申请ZL201110100237.3公开了一种减肥软胶囊及其制备方法，按重量百分比称量内容物共轭亚油酸60％～80％、左旋肉碱5～15％、绿茶提取物5～15％、魔芋粉1～10％、蓝莓提取物1～10％。其采用共轭亚油酸、绿茶提取物、左旋肉碱作为主要原料制备减肥保健食品。在细胞内，左旋肉碱的基本功能只是作为载体，把脂肪酸从线粒体外运入线粒体内膜，在线粒体内脂肪酸才被氧化并释放出能量。如果运动量不大，脂肪消耗不多，只是增加左旋肉碱，并不会增加脂肪的氧化功能。只有在运动量较大时，服用左旋肉碱才有助于减肥。因此，对于平时运动量不大的减肥人们来说并不适用。

另外，本申请人在先专利申请201310587420.X还公开了一种具有排毒减肥功能的保健食品及其制备方法，其是按重量百分比选取玛咖粉10～20%、魔芋粉10～30%、芦荟粉10～20%、葡萄籽提取物5～10%、山楂提取物5～15%、木耳提取物5～15%为主要原料，辅以保健食品允许的辅料0～45%制成片剂、软胶囊剂、胶囊剂或颗粒剂。该保健食品组分较多，成本较高。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服上述现有技术的不足， 提供一种原料组成简单、合理，成分天然，配比恰当，服用方便，减肥功效好，并具保健功能的减肥软胶囊。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种减肥软胶囊，其是由软胶囊体和封入该软胶囊体内的内容物组成，其特征在于：所述的内容物是由下列重量百分比的组分组成：西藏蕨麻20%～33%、荷叶提取物15%～ 25%、苹果提取物 15～ 25％、菠菜提取物15% ～25％、薏仁粉15%～ 25%、壳聚糖5%～ 15%、蓝莓提取物 1 ～ 10％、金银花提取物1%～ 10%；所述的软胶囊体是由大豆多糖体30%～ 40%、普鲁兰多糖 45～ 54％，保湿剂 2～10％，凝胶剂 4～ 8％制成。

进一步，所述软胶囊体与所述内容物的重量比为1 ∶ 2 ～ 4。

进一步的优选方案是,所述内容物各组分的重量百分比分别为：西藏蕨麻20%、荷叶提取物15%、苹果提取物 15%、菠菜提取物15% 、薏仁粉15%、蓝莓提取物 10%、金银花提取物6%、壳聚糖4%。

本发明将具有减肥功能的内容物西藏蕨麻、荷叶提取物、苹果提取物、薏仁粉、壳聚糖、金银花提取物进行了合理的配量，并进一步选取了取有减肥功能的大豆多糖作为囊体主要成分，其中所含的膳食纤维在胃内起到充盈作用，增加了饱腹感，减少产热营养素的吸收，达到预防肥胖和缓慢减肥的目。本发明通过添加苹果提取物、蓝莓提取物在达到抗氧化作用的同时，利用其中的活性成分提高减肥效果。蓝莓提取物中所含的花青素、苹果提取物中的苹果多酚都是很强的抗氧化剂，能够有效清除自由基，保护机体免遭自由基的侵害，且能改善记忆功能，调节机体内分泌等作用。本发明又利用了薏仁粉中丰富的水溶性纤维素能降低肠道对脂肪的吸收率及利尿功效，来实现降血脂、降血糖的目的。很多肥胖者是由于体质湿热，血瘀导致，本发明中特别添加了金银花提取物，其具有清热解毒、凉血化淤之功效，同时含有多种对人体有利的活性酶物质，具有抗衰老，防癌变，轻身健体的良好功效，使本发明的产品更具保健功能。此外本发明改变了以往以动物胶粉作胶囊体的方法，采用大豆多糖作为主要囊体成分，既改善了胶囊的脆碎度和崩解度，又可使产品膳食纤维含量增加，更利于减肥。

本发明的关键点是软胶囊体内的内容物的选取和内容物的用量配比以及胶囊体成分的改变。选取的西藏蕨麻、荷叶提取物、苹果提取物、菠菜提取物、蓝莓提取物、薏仁粉、壳聚糖、金银花提取物等共同作用能够达到最佳的减肥效果。与现有技术相比，本发明原料组成简单、合理，成分天然，配比恰当，服用方便，减肥功效好，并具保健功能。其制备方法工艺合理，可操作性强，易实现规模化生产。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

一种减肥软胶囊，其是由软胶囊体和封入该软胶囊体内的内容物组成，其特征在于：所述的内容物是由下列重量百分比的组分组成：西藏蕨麻20%～33%、荷叶提取物15%～25%、苹果提取物 15～ 25％、菠菜提取物15% ～25％、薏仁粉15%～ 25%、壳聚糖5%～ 15%、蓝莓提取物 1 ～ 10％、金银花提取物1%～ 10%；所述的软胶囊体是由大豆多糖体30%～40%、普鲁兰多糖 45～ 54％，保湿剂 2～ 10％，凝胶剂 4～ 8％制成。

进一步，所述软胶囊体与所述内容物的重量比为1 ∶ 2 ～ 4。

进一步的优选方案是,所述内容物各组分的重量百分比分别为：西藏蕨麻20%、荷叶提取物15%、苹果提取物 15%、菠菜提取物15% 、薏仁粉15%、蓝莓提取物 10%、金银花提取物6%、壳聚糖4%。

本发明将具有减肥功能的内容物西藏蕨麻、荷叶提取物、苹果提取物、薏仁粉、壳聚糖、金银花提取物进行了合理的配量，并进一步选取了取有减肥功能的大豆多糖作为囊体主要成分，其中所含的膳食纤维在胃内起到充盈作用，增加了饱腹感，减少产热营养素的吸收，达到预防肥胖和缓慢减肥的目。

本发明中蕨麻是青藏高原的一种特有经济作物，富含蛋白质、胡萝卜素、维生素B2、维生素C，以及膳食纤维、钙、磷、铁、胆碱、甜菜素等。据《西藏常用中草药》中记载具有健脾益胃、生津止渴、收敛止血、益气补血等功效，且经研究表明西藏蕨麻能够提高环腺苷酸（cAMP）的浓度，环腺苷酸作为第二信使激活细胞内环腺苷酸依赖性蛋白激酶，从而导致胞内无活性的激素敏感脂肪酶磷酸化转变成活性激素敏感脂肪酶，提高激素敏感脂肪酶的含量，进而发挥促脂解作用。此外西藏蕨麻还能够提高胃动素的浓度，增强胃动力，加速胃肠蠕动促进消化和排便，减少食物中脂肪的吸收，这也与藏药典中记载的“益胃健脾”作用是完全一致的。

荷叶具有利尿通便、通肠毒、降脂除油、清暑解热等作用，能明显降低血清中甘油三醇和胆固醇含量，具有调节血脂的保健作用。尤其是其中的生物活性物质——生物碱，具有明显的降脂减肥功效。

菠菜里的天然化合物类囊体能有效降低食欲，有利于减肥。菠菜本身还含有一种类胰岛素样物质，能够维持血糖的稳定，但由于人体无法直接分解菠菜吸收类囊体，必须将菠菜加以粉碎、过滤，把类囊体从菠菜细胞中分离出来服用，才能达到效果，因此本产品采用了菠菜提取物来达到最佳效果。

薏仁粉中含有丰富的水溶性膳食纤维，可以吸附胆盐（负责消化脂肪），使肠道对脂肪的吸收率变差进而降血脂，降血糖，其中的薏苡仁油具有利尿功效。

苹果营养价值高，有益健康，向来为人们津津乐道。除此之外它还具有排除盐分，降低血压，去胆固醇，刺激肠蠕动，利尿通便等作用。其中的苹果多酚具有抗氧化作用，既可用作抗氧化剂又可作为功效成分提高减肥功效。

大豆多糖膳食纤维含量高达80％以上，完全溶解于水中，具有促进双歧杆菌增殖、调节肠胃、减肥、防治糖尿病、防治心血管病、顺肠通便等优质膳食纤维功能。

本发明通过添加苹果提取物、蓝莓提取物在达到抗氧化作用的同时，利用其中的活性成分提高减肥效果。蓝莓提取物中所含的花青素、苹果提取物中的苹果多酚都是很强的抗氧化剂，能够有效清除自由基，保护机体免遭自由基的侵害，且能改善记忆功能，调节机体内分泌等作用。本发明又利用了薏仁粉中丰富的水溶性纤维素能降低肠道对脂肪的吸收率及利尿功效，来实现降血脂、降血糖的目的。很多肥胖者是由于体质湿热，血瘀导致，本发明中特别添加了金银花提取物，其具有清热解毒、凉血化淤之功效，同时含有多种对人体有利的活性酶物质，具有抗衰老，防癌变，轻身健体的良好功效，使本发明的产品更具保健功能。此外本发明改变了以往以动物胶粉作胶囊体的方法，采用大豆多糖作为主要囊体成分，既改善了胶囊的脆碎度和崩解度，又可使产品膳食纤维含量增加，更利于减肥。

本发明所述减肥软胶囊的制备方法，其包括下列步骤：

（a）配料 ：西藏蕨麻20%～33%、荷叶提取物15%～ 25%、苹果提取物 15～ 25％、菠菜提取物15% ～25％、薏仁粉15%～ 25%、壳聚糖5%～ 15%、蓝莓提取物 1 ～ 10％、金银花提取物1%～ 10%置于配料罐中，搅拌均匀。

(b) 研磨、脱气 ：将步骤 (a) 中搅拌均匀的西藏蕨麻、荷叶提取物、苹果提取物、菠菜提取物、薏仁粉、壳聚糖、蓝莓提取物、金银花提取物置于胶体磨中研磨三次，过 100目筛，得内容物物料，然后将内容物物料置于真空锅中，控制真空度 -0.06Mpa，脱去物料中的气体。

(c) 囊材的制作 ：按大豆多糖体30%～ 40%、普鲁兰多糖 45～ 54％，保湿剂 2～ 10％，凝胶剂 4～ 8％比例称料，投送到溶胶胶罐中，搅拌升温至 60 ～ 75℃，待全部溶解，减压抽真空，过 80 目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用。

(d) 压丸 ：将步骤 (c) 所得到的胶囊体滤液和步骤 (b) 所得的内容物物料按照重量比 ：1 ∶ 2 ～ 4 的比例送入压丸机中，压制出软胶囊 。

(e) 定型干燥 ：控制温度 24-28℃，湿度为 30-40％，静态干燥 24 小时后，将胶囊出丸。

(f) 洗丸 ：将步骤 (e) 所得到的胶囊采用浓度为 90％以上的酒精洗去胶囊表面的油渍 。

(g) 选拣 ：将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得正型软胶囊。

(h) 包装、成品 ：将步骤 (g) 所得的正型软胶囊装瓶、封装，即成成品。

本发明的关键点是软胶囊体内的内容物的选取和内容物的用量配比以及胶囊体成分的改变。选取的西藏蕨麻、荷叶提取物、苹果提取物、菠菜提取物、蓝莓提取物、薏仁粉、壳聚糖、金银花提取物等共同作用能够达到最佳的减肥效果。本发明原料组成简单、合理，成分天然，配比恰当，服用方便，减肥功效好，并具保健功能。其制备方法工艺合理，可操作性强，易实现规模化生产。

实施例 1：

一种减肥软胶囊，其是由软胶囊体和封入该软胶囊体内的内容物组成，所述的内容物是由下列重量百分比的组分组成：西藏蕨麻20%、荷叶提取物15%、苹果提取物 15%、菠菜提取物15% 、薏仁粉15%蓝莓提取物 10%、金银花提取物6%、壳聚糖4%。具体是：西藏蕨麻15.33kg、荷叶提取物11.55kg、苹果提取物 11.55kg、菠菜提取物11.55kg、薏仁粉11.55kg、壳聚糖3.08kg、蓝莓提取物 7.7kg、金银花提取物4.62kg置于配料罐中，搅拌均匀。置于胶体磨中研磨三次，过 100 目筛，得内容物物料，然后将内容物物料置于真空锅中，控制真空度 -0.06Mpa，脱去物料中的气体。

软胶囊体是大豆多糖体13.2kg、普鲁兰多糖 14.85，保湿剂3.3，凝胶剂 1.65比例比例制成。按大豆多糖体13.2kg、普鲁兰多糖14.85kg，保湿剂3.3kg，凝胶剂 1.65kg比例称料，投送到溶胶胶罐中，搅拌升温至 60 ～ 75℃，待全部溶解，减压抽真空，过 80 目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用。将所得到的胶囊体滤液和所得的内容物物料按照重量比1：2.33 的比例送入压丸机中，压制出软胶囊。控制温度 24-28℃，湿度为 30-40％，静态干燥 24 小时后，将胶囊出丸。所得到的胶囊采用浓度为 90％以上的酒精洗去胶囊表面的油渍 ；将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得正型软胶囊；所得的正型软胶囊装瓶、封装，即成成品。

实施例 2：

一种减肥软胶囊，其是由软胶囊体和封入该软胶囊体内的内容物组成，所述的内容物是由下列重量百分比的组分组成：西藏蕨麻33%、荷叶提取物15%、苹果提取物 15％、菠菜提取物15% ％、薏仁粉15%%、壳聚糖5%、蓝莓提取物 1 ％、金银花提取物1%；所述的软胶囊体是由大豆多糖体40%、普鲁兰多糖 45％，保湿剂 10％，凝胶剂 5％制成。软胶囊体与囊体内的内容物重量比为1：2。

具体制作工艺同实施例1。

实施例3：

一种减肥软胶囊，其是由软胶囊体和封入该软胶囊体内的内容物组成，所述的内容物是由下列重量百分比的组分组成：西藏蕨麻25%、荷叶提取物16%、苹果提取物17％、菠菜提取物18％、薏仁粉15%、壳聚糖6%、蓝莓提取物 2％、金银花提取物2%；所述的软胶囊体是由大豆多糖体35%、普鲁兰多糖 47％，保湿剂10％，凝胶剂 8％制成。进一步，所述软胶囊体与所述内容物的重量比为1 ：4。

具体制作工艺同实施例1。

下面采用动物试验来说明实施例1制得的减肥软胶囊具有的减肥功能。

1. 材料和方法

1 受试样品：按照本发明实施例1提供的减肥软胶囊生产工艺，生产出750mg/ 粒减肥软胶囊样品。按人体推荐摄入量为每日2 次，每次2 粒，人体重以60kg 计算，折合剂含量为0.05g/kg.bw。密闭于阴凉处、通风、干燥处保存，供试验备用。

1.2 试验动物与组分：河南动物实验中心提供的SPF 级SD 大鼠50 只，随机分成5组，每组10 只。实验动物生产许可证号为SCXK( 豫)2005-0001，饲料出长沙市开福区东创实验动物科技服务部提供，生产许可证号SYXK( 湘)2005-0001。

1.3 实验环境条件：实验环境为屏障环境。环境温度22 ℃～24 ℃，湿度52 ％～

58％。

1.4 计量选择及样品处理：根据人口口服推荐量，设本发明的减肥软胶囊低、中、高剂量分为0.25g/kw.bw、0.50g/kg.bw、1.50g/kg.bw( 分别相当于人体推荐量的5、10、30倍)。低、中、高剂量受试液配制时分别取本发明内容物5.00g、10.00g、30.00g 加植物油至100ml，另设模型对照组与空白对照组。受试物以灌胃方式给予动物，每天灌胃一次，灌胃量为0.5ml/100g.bw，连续30 天。

1.5 主要仪器和营养饲料：解剖器械，天平。营养饲料：基础饲料80％，猪油10％，蛋黄粉10％。

1.6 实验方法：自实验开始，模型对照组、3 个受试物组动物均给予营养饲料，空白对照组动物给及等量的基础饲料，各剂量组灌胃给予受试物，空白对照组、模型对照组给

等体积的植物油，每天灌胃一次，连续30 天。试验期间记录每只动物的加食量、剩食量，期称量体重，试验结束时称体重，剖腹取体脂并称重，计算脂/ 体比。

1.7 实验数据处理：用Spss11.0 软件进行数据转化和统计分析。

1.8 结果判定：试验组体重和体内脂肪重量，或体重和脂/ 体比低于模型对照组差异有显著性，进食量不显著低于模型对照组，可判定该受试物动物减肥功能试验结果性。

1.9 结果：

由表1-2 可见，模型对照组动物第三周末体重、试验末体重、体重增重均明显高于空白对照组，差异均有显著性(P ＜0.05，或P ＜0.01)。高剂量组动物试验末体重、体重增重明显低于模型对照组，差异均由显著性(P ＜0.05)。各剂量组动物进食量和食物利用率与模型对照组比较，无显著性差异(P ＞0.05)。

表1 减肥软胶囊对动物体重的影响

续表1 减肥软胶囊对动物体重的影响

表2 减肥软胶囊对动物体重的影响

由表3 可知，模型对照组动物试验后动物体内脂肪重量、脂/ 体比值均明显高于空白对照组，差异均有显著性(P ＜0.01)。高剂量组动物试验后体内脂肪重量、脂/ 体比值与模型对照组比较明显降低，差异有显著性(P ＜0.05)。

表3 减肥软胶囊对动物体重的影响

从实验数据可以看出，在实验室条件下，以0.25g/kg.bw、0.50g/kg.bw、1.5g/

kg.bw 剂量的本发明减肥软胶囊内容物给大鼠灌胃30 天，1.5g/kg.bw 剂量组动物试验末体重、体重总增重明显低于模型对照组，试验后体内脂肪重量、脂/ 体比值明显是低于模型对照组，差异有显著性(P ＜0.05，或P ＜0.01)。各剂量组动物进食量、食物利用率与模型对照组比较，差异无显著性(P ＞0.05)。提示本发明减肥软胶囊对动物具有减肥功能。

Claims (3)

1. 一种减肥软胶囊，其是由软胶囊体和封入该软胶囊体内的内容物组成，其特征在于：所述的内容物是由下列重量百分比的组分组成：西藏蕨麻20%～33%、荷叶提取物15%～25%、苹果提取物 15～ 25％、菠菜提取物15% ～25％、薏仁粉15%～ 25%、壳聚糖5%～ 15%、蓝莓提取物 1 ～ 10％、金银花提取物1%～ 10%；所述的软胶囊体是由大豆多糖体30%～40%、普鲁兰多糖 45～ 54％，保湿剂 2～ 10％，凝胶剂 4～ 8％制成。

2.根据权利要求 1 所述的减肥软胶囊，其特征在于：所述软胶囊体与所述内容物的重量比为1 ∶ 2 ～ 4。

3.根据权利要求 1 所述的减肥软胶囊，其特征在于：所述内容物各组分的重量百分比分别为：西藏蕨麻20%、荷叶提取物15%、苹果提取物 15%、菠菜提取物15% 、薏仁粉15%、蓝莓提取物 10%、金银花提取物6%、壳聚糖4%。