CN102188565A - 一种减肥软胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种减肥软胶囊，由软胶囊体和囊体内的内容物组成，特点是：按重量百分比称量内容物共轭亚油酸60％～80％、左旋肉碱5～15％、绿茶提取物5～15％、魔芋粉1～10％、蓝莓提取物1～10％，拌匀、研磨、脱气；按100∶100∶40比例称量明胶、水、甘油，升温化料，脱气，得到的胶囊体滤液；将胶囊体滤液和内容物按重量比：1∶2～4的比例送入压丸机中压丸，再经定型干燥、洗丸、选拣、包装，即得成品。本发明所选取的魔芋粉、蓝莓提取物与共轭亚油酸、左旋肉碱、绿茶提取物其同作用能够达到最佳的减肥效果。其剂量科学，并具保健功能；其制备方法工艺合理，可操作性强，易实现规模化生产。

Description

一种减肥软胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种以胶囊制剂为特征的医药配制品，尤其是一种减肥软胶囊及其制备方法。

背景技术

随着人们生活水平的日益提高，肥胖症逐渐成为一种社会现象，全球已有12亿人过分肥胖，随着肥胖冲击波继续成为人们关注的话题，具有减肥作用的产品也大量的涌现出来。

我们知道，共轭亚油酸(onjugatedlinoleiCacid，CLA)是亚油酸的异构体。经研究表明，共轭亚油酸可以提高肉毒棕榈酰转移酶(一种脂肪酸13-氧化限速酶)和激素敏感脂酶(负责脂肪水解释放至血液中的酶)的活性，而降低低脂蛋白脂酶的活性。上述变化有利于体内脂肪的分解和蛋白质的合成。许多资料表明，共轭亚油酸可使人体脂肪减低20％左右，且原则上不存在上限，可经常食用，对人体有益无害，并且服用共轭亚油酸的减肥者，情绪稳定性较高，睡眠和精神状况比较好。人体摄入的共轭亚油酸通过乳制品和牛肉而得，其摄入少量。

左旋肉碱也叫维生素BT，是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸。红色肉类是肉碱的主要食物来源，但一般人每天只能从膳食中摄取50毫克，素食者摄入更少。左旋肉碱是脂肪代谢过程中的一种必需的酶，能促进脂肪酸进入线粒体进行氧化分解。起到线粒体的“搬运工”的作用，其具有三大特点：(1)只减脂肪不减水分；(2)使运动减肥的效果加倍；(3)最安全健康的减肥营养补充品。目前，左旋肉碱已应用在于医药、保健品和食品等领域，并已被瑞士、法国、美国和世界卫生组织规定为法定的多用营养剂，我国食品添加剂卫生标准GB2960-1999规定了左旋肉碱酒石酸盐为食品营养强化剂，可应用于咀嚼片、软饮、胶囊、乳粉及乳饮料等。

利用共轭亚油酸和左旋肉碱制备减肥制品，目前已有报道。例如，2007年10月31日公开的CN101062025A中国发明专利申请说明书就公开了一种“用于减肥、降脂、降糖、降压、防治骨质疏松的复方制剂”，其复方制剂中含有共轭亚油酸钙和左旋肉碱或共轭亚油酸钙和左旋肉碱衍生物，共轭亚油酸钙∶左旋肉碱或共轭亚油酸钙∶左旋肉碱衍生物的重量比为4∶1～8。其进一步公开了复方制剂中还含有抗氧化剂，该抗氧化剂为茶多酚或绿茶提取物或迷迭香提取物或维生素E或叔丁基对苯二酚或丁基羟基茴香醚或二丁基羟基甲苯中的一种或多种，其用量为复方制剂总重量的0.01～0.04％。在该公开文件中，绿茶提取物只是作为抗氧化剂应用于复方的制剂中，其用量极少。而绿茶提取物中含有茶多酚、咖啡碱、芳香油、矿物质、色素、碳水化合物、蛋白质、氨基酸、维生素等，其所含有的咖啡碱能提高胃液的分泌量，可以帮助消化，增强分解脂肪的能力。经多方研究结果标明：绿茶提取物对葡萄糖苷(2-glucosidase)和蔗糖酶(sucrase)具有显著的抑制效果，因此绿茶提取物可以减少或延缓葡萄糖的肠吸收，发挥其减肥作用。另外，Chisaka等人在使用14C标记胆固醇负荷大鼠的实验中发现，绿茶提取物可以有效的抑制胆固醇肠吸收，可以显著的降低肠管内胆汁酸对食物来源胆固醇的溶解作用，从而抑制小肠的胆固醇吸收和促进其排泄。陈美珍等也通过实验证实了绿茶提取物可提高大鼠激素敏感性脂肪酶的活性，抑制胰脂肪酶活性，能够抑制大鼠的体重的增加，加速大鼠体内脂肪组织的氧化分解速度。其他诸多关于茶多酚医学实验已经证明：茶多酚具有抗氧化性、抗辐射、防癌、抗菌、抗病毒、减肥等方面的保健和药理作用。而所以上述公开文件中，只作为抗氧剂使用的少量绿茶提取物在复方制剂中影响了减肥效果。

发明内容

为了克服现有技术中只作为抗氧剂使用的少量绿茶提取物应用于减肥复方中造成减肥效果差的不足，本发明提供一种剂量科学、减肥功效好、并具保健功能的减肥软胶囊及其制备方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种减肥软胶囊，其是由软胶囊体和封入该软胶囊体内的内容物组成，特征在于：所述的内容物是由下列重量百分比的组分组成：共轭亚油酸60％～80％、左旋肉碱5～15％、绿茶提取物5～15％、魔芋粉1～10％、蓝莓提取物1～10％；所述的软胶囊体是由明胶、甘油、水按100∶40∶100的比例制成，所述软胶囊体与所述内容物的重量比为：1∶2～3。

上述内容物的组分的重量百分比分别为：共轭亚油酸75％、左旋肉碱10％、绿茶提取物8％、魔芋粉3％、蓝莓提取物4％。

上述的绿茶提取物，其含有的茶多酚的含量达到60％以上。

一种减肥软胶囊的制备方法，其特征在于：经过下列工艺，

(a)配料：按照重量百分比称量共轭亚油酸60％～80％、左旋肉碱5～15％、绿茶提取物5～15％、魔芋粉1～10％、蓝莓提取物1～10％，置于配料罐中，搅拌均匀；

(b)研磨、脱气：将步骤(a)中搅拌均匀的共轭亚油酸、左旋肉碱、绿茶提取物、魔芋粉和蓝莓提取物置于胶体磨中研磨三次，过100目筛，得内容物物料，然后将内容物物料置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体；

(c)囊材的制作：将明胶、水、甘油按100∶100∶40比例称料，投送到化胶罐中，搅拌升温至60～75℃，待明胶全部熔化，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用；

(d)压丸：将步骤(c)所得到的胶囊体滤液和步骤(b)所得的内容物物料按照重量比：1∶2～4的比例送入压丸机中，压制出软胶囊；

(e)定型干燥：控制温度24-28℃，湿度为30-40％，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；

(f)洗丸：将步骤(e)所得到的胶囊采用浓度为90％以上的酒精洗去胶囊表面的油渍；

(g)选拣：将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得正型软胶囊；

(h)包装、成品：将步骤(g)所得到的正型软胶囊装瓶、封装，即成成品。

本发明的减肥软胶囊是将具有减肥功能的内容物共轭亚油酸、左旋肉碱、绿茶提取物进行了合理的配量，并进一步选取了取有减肥功能的魔芋粉和蓝莓提取物。其所选用的魔芋粉中的膳食纤维在胃内起到充盈作用，增加了饱腹感，减少产热营养素的吸收，达到预防肥胖和缓慢减肥的目的，同时所含的魔芋葡甘聚糖单糖的键合方式与纤维素相似，在小肠中并不能降解为单糖吸收，能有效抑制小肠对胆固醇、胆汁酸等脂肪分解物质的吸收，促进脂肪排出体外，减少脂肪、胆固醇进入血液，降低血清中甘油三脂和胆固醇总量，可起到预防高血压、高血脂和心血管疾病的作用。其所选用的蓝莓提取物中所含的花青素是非常强的抗氧化剂，能够强有效地清除自由基，使人体免受自由基的侵害，具有防止功能失调、改善短期记忆、提高人体的平衡性和协调性等作用。本发明又充分利用了绿茶提取物中所含有茶多酚具有极强的清除有害自由基，阻止脂质过氧化的作用；诱导人体内代谢酶的活性的增高，促进致癌物的解毒；抑制和阻断人体内源性亚硝化反应，防止癌变和基因突变；抑制致癌物与细胞DNA的共价结合，防止DNA单链断裂；提高肌体的细胞免疫功能的特性，使本发明的减肥软胶囊具有一定的保健作用。本发明的关键点是软胶囊体内的内容物的选取和内容物的用量配比。其选取的魔芋粉、蓝莓提取物与共轭亚油酸、左旋肉碱、绿茶提取物其同作用能够达到最佳的减肥效果。与现有技术相比，其剂量科学、减肥功效好，并具保健功能。其制备方法工艺合理，可操作性强，易实现规模化生产。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1

一种减肥软胶囊的制备方法，经过下列工艺：

(a)配料：称量共轭亚油酸57.75kg、左旋肉碱7.7kg、绿茶提取物(茶多酚含量达80％)6.16kg、魔芋粉2.31kg、蓝莓提取物3.08kg，置于配料罐中，搅拌均匀；

(b)研磨、脱气：将步骤(a)中搅拌均匀的共轭亚油酸、左旋肉碱、绿茶提取物、魔芋粉和蓝莓提取物置于胶体磨中研磨三次，过100目筛，得内容物物料，然后将内容物物料置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体；

(c)囊材的制作：称量明胶13.75kg、水13.75kg、甘油5.5kg投送到化胶罐中，搅拌升温至75℃，待明胶全部熔化，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用；

(d)压丸：将步骤(c)所得到的胶囊体滤液和步骤(b)所得的内容物物料送入压丸机中，压制出软胶囊；

(e)定型干燥：控制温度28℃，湿度为30％，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；

(f)洗丸：将步骤(e)所得到的胶囊采用浓度为95％的酒精洗去胶囊表面的油渍；

(g)选拣：将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得正型软胶囊；

(h)包装、成品：将步骤(g)所得到的正型软胶囊装瓶、封装，即成成品。

本实施例中，软胶囊体内的内容物的重量百分比分别：共轭亚油酸75％、左旋肉碱10％、绿茶提取物8％、魔芋粉3％、蓝莓提取物4％；软胶囊体是由明胶、甘油、水按100∶40∶100的比例制成，软胶囊体与囊体内的内容物重量比为：1∶2.33。本发明所得的减肥软胶囊剂量科学、减肥功效好，并具保健功能。所提供的制备方法工艺合理，可操作性强，易实现规模化生产。

实施例2

一种减肥软胶囊的制备方法，经过下列工艺：

(a)配料：称量共轭亚油酸84kg、左旋肉碱5.25kg、绿茶提取物(茶多酚含量达65％)5.25kg、魔芋粉8.4kg、蓝莓提取物2.1kg，置于配料罐中，搅拌均匀；

(b)研磨、脱气：将步骤(a)中搅拌均匀的共轭亚油酸、左旋肉碱、绿茶提取物、魔芋粉和蓝莓提取物置于胶体磨中研磨三次，过100目筛，得内容物物料，然后将内容物物料置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体；

(c)囊材的制作：称量明胶14.58kg、水14.58kg、甘油5.8kg投送到化胶罐中，比例选料，投送到化胶罐中，搅拌升温至65℃，待明胶全部熔化，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用；

(d)压丸：将步骤(c)所得到的胶囊体滤液和步骤(b)所得的内容物物料送入压丸机中，压制出软胶囊；

(e)定型干燥：控制温度28℃，湿度为40％，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；

(f)洗丸：将步骤(e)所得到的胶囊采用浓度为98％的酒精洗去胶囊表面的油渍；

(g)选拣：将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得正型软胶囊；

(h)包装、成品：将步骤(g)所得到的正型软胶囊装瓶、封装，即成成品。

本实施例中，软胶囊体内的内容物的重量百分比分别：共轭亚油酸80％、左旋肉碱5％、绿茶提取物5％、魔芋粉8％、蓝莓提取物2％；软胶囊体是由明胶、甘油、水按100∶40∶100的比例制成，软胶囊体与囊体内的内容物重量比为：1∶3。

实施例3

一种减肥软胶囊的制备方法，经过下列工艺：

(a)配料：称量共轭亚油酸42kg、左旋肉碱10.5kg、绿茶提取物9.8kg、魔芋粉0.7kg、蓝莓提取物7kg，置于配料罐中，搅拌均匀；

(b)研磨、脱气：将步骤(a)中搅拌均匀的共轭亚油酸、左旋肉碱、绿茶提取物、魔芋粉和蓝莓提取物置于胶体磨中研磨三次，过100目筛，得内容物物料，然后将内容物物料置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体；

(c)囊材的制作：称量明胶14.58kg、水14.58kg、甘油5.8kg，投送到化胶罐中，搅拌升温至60℃，待明胶全部熔化，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用；

(d)压丸：将步骤(c)所得到的胶囊体滤液和步骤(b)所得的内容物物料送入压丸机中，压制出软胶囊；

(e)定型干燥：控制温度26℃，湿度为35％，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；

(f)洗丸：将步骤(e)所得到的胶囊采用浓度为92％的酒精洗去胶囊表面的油渍；

(g)选拣：将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得正型软胶囊；

(h)包装、成品：将步骤(g)所得到的正型软胶囊装瓶、封装，即成成品。

本实施例中，软胶囊体内的内容物的重量百分比分别：共轭亚油酸60％、左旋肉碱15％、绿茶提取物14％、魔芋粉1％、蓝莓提取物10％；软胶囊体是由明胶、甘油、水按100∶40∶100的比例制成，软胶囊体与囊体内的内容物重量比为：1∶2。本发明所得的减肥软胶囊减肥效果好，并具保健功能。其制备方法工艺合理，可操作性强，易实现规模化生产。

下面采用动物试验来说明其具有的减肥功能。

1.材料和方法

1.1受试样品：按照本发明提供的减肥软胶囊生产工艺，生产出750mg/粒减肥软胶囊样品。按人体推荐摄入量为每日2次，每次2粒，人体重以60kg计算，折合剂含量为0.05g/kg.bw。密闭于阴凉处、通风、干燥处保存，供试验备用。

1.2试验动物与组分：河南动物实验中心提供的SPF级SD大鼠50只，随机分成5组，每组10只。实验动物生产许可证号为SCXK(豫)2005-0001，饲料出长沙市开福区东创实验动物科技服务部提供，生产许可证号SYXK(湘)2005-0001。

1.3实验环境条件：实验环境为屏障环境。环境温度22℃～24℃，湿度52％～58％。

1.4计量选择及样品处理：根据人口口服推荐量，设本发明的减肥软胶囊低、中、高剂量分为0.25g/kw.bw、0.50g/kg.bw、1.50g/kg.bw(分别相当于人体推荐量的5、10、30倍)。低、中、高剂量受试液配制时分别取本发明内容物5.00g、10.00g、30.00g加植物油至100ml，另设模型对照组与空白对照组。受试物以灌胃方式给予动物，每天灌胃一次，灌胃量为0.5ml/100g.bw，连续30天。

1.5主要仪器和营养饲料：解剖器械，天平。营养饲料：基础饲料80％，猪油10％，蛋黄粉10％。

1.6实验方法：自实验开始，模型对照组、3个受试物组动物均给予营养饲料，空白对照组动物给及等量的基础饲料，各剂量组灌胃给予受试物，空白对照组、模型对照组给予等体积的植物油，每天灌胃一次，连续30天。试验期间记录每只动物的加食量、剩食量，定期称量体重，试验结束时称体重，剖腹取体脂并称重，计算脂/体比。

1.7实验数据处理：用Spss11.0软件进行数据转化和统计分析。

1.8结果判定：试验组体重和体内脂肪重量，或体重和脂/体比低于模型对照组，差异有显著性，进食量不显著低于模型对照组，可判定该受试物动物减肥功能试验结果阳性。

1.9结果：

由表1-2可见，模型对照组动物第三周末体重、试验末体重、体重增重均明显高于空白对照组，差异均有显著性(P＜0.05，或P＜0.01)。高剂量组动物试验末体重、体重增重明显低于模型对照组，差异均由显著性(P＜0.05)。各剂量组动物进食量和食物利用率与模型对照组比较，无显著性差异(P＞0.05)。

表1减肥软胶囊对动物体重的影响

续表1减肥软胶囊对动物体重的影响

表2减肥软胶囊对动物体重的影响

由表3可知，模型对照组动物试验后动物体内脂肪重量、脂/体比值均明显高于空白对照组，差异均有显著性(P＜0.01)。高剂量组动物试验后体内脂肪重量、脂/体比值与模型对照组比较明显降低，差异有显著性(P＜0.05)。

表3减肥软胶囊对动物体重的影响

从实验数据可以看出，在实验室条件下，以0.25g/kg.bw、0.50g/kg.bw、1.5g/kg.bw剂量的本发明减肥软胶囊内容物给大鼠灌胃30天，1.5g/kg.bw剂量组动物试验末体重、体重总增重明显低于模型对照组，试验后体内脂肪重量、脂/体比值明显是低于模型对照组，差异有显著性(P＜0.05，或P＜0.01)。各剂量组动物进食量、食物利用率与模型对照组比较，差异无显著性(P＞0.05)。提示本发明减肥软胶囊对动物具有减肥功能。

Claims (4)

1.一种减肥软胶囊，其是由软胶囊体和封入该软胶囊体内的内容物组成，特征在于：所述的内容物是由下列重量百分比的组分组成：共轭亚油酸60％～80％、左旋肉碱5～15％、绿茶提取物5～15％、魔芋粉1～10％、蓝莓提取物1～10％；所述的软胶囊体是由明胶、甘油、水按100∶40∶100的比例制成，所述软胶囊体与所述内容物的重量比为：1∶2～3。

2.根据权利要求1所述的一种减肥软胶囊，特征在于：所述内容物的组分的重量百分比分别为：共轭亚油酸75％、左旋肉碱10％、绿茶提取物8％、魔芋粉3％、蓝莓提取物4％。

3.根据权利要求1或2所述的一种减肥软胶囊，特征在于：所述的绿茶提取物，其含有的茶多酚的含量达到60％以上。

4.根据权利要求1所述的一种减肥软胶囊的制备方法，其特征在于：经过下列工艺，

(a)配料：按照重量百分比称量共轭亚油酸60％～80％、左旋肉碱5～15％、绿茶提取物5～15％、魔芋粉1～10％、蓝莓提取物1～10％，置于配料罐中，搅拌均匀；

(b)研磨、脱气：将步骤(a)中搅拌均匀的共轭亚油酸、左旋肉碱、绿茶提取物、魔芋粉和蓝莓提取物置于胶体磨中研磨三次，过100目筛，得内容物物料，然后将内容物物料置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体；

(c)囊材的制作：将明胶、水、甘油按100∶100∶40比例称料，投送到化胶罐中，搅拌升温至60～75℃，待明胶全部熔化，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用；

(d)压丸：将步骤(c)所得到的胶囊体滤液和步骤(b)所得的内容物物料按照重量比：1∶2～4的比例送入压丸机中，压制出软胶囊；

(e)定型干燥：控制温度24-28℃，湿度为30-40％，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；

(f)洗丸：将步骤(e)所得到的胶囊采用浓度为90％以上的酒精洗去胶囊表面的油渍；

(g)选拣：将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得正型软胶囊；

(h)包装、成品：将步骤(g)所得的正型软胶囊装瓶、封装，即成成品。