CN104998097A - 一种治疗血瘀证的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗血瘀证的药物组合物及其制备方法，药物组合物中各种原料药材为：苏木、脆骨风、降香、强威生草、蝉翼藤、雅红隆、青木香、佛手花、显子草、糯稻根须、茺蔚子、香附、老君须、独一味、玉龙鞭、厚朴花、香樟根、紫河车、铰剪藤、狭穗鹭兰、蕨麻、鸡屎藤、珠儿参、玳玳花、白芥子、香茅、半枝莲和夜交藤。本发明的有益效果是：本发明在促进血液循环的同时，具有活血化瘀和理气通络的功效，兼有益气养血，理气健脾和疏肝的作用，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。

Description

一种治疗血瘀证的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种治疗血瘀证的药物组合物及其制备方法。

背景技术

血淤是指中医辨证中的一种证型。血淤即血液运行不畅，有瘀血。血淤证可见于很多种疾病。一般而论， 凡离开经脉之血不能及时消散和瘀滞于某一处，或血流不畅，运行受阻，郁积于经脉或器官之内呈凝滞状态，都叫血瘀。

血瘀证以刺痛不移，拒按，肿块，出血，唇舌爪甲紫暗，脉涩等为辨证要点。瘀血停积，脉络不通，气机阻滞，不通则痛，故疼痛剧烈，如针刺刀割，部位固定不移；因按压使气机更加阻滞，疼痛加剧而拒按；夜间阴气盛，阴血凝滞而更加疼痛，瘀血凝聚局部，日久不散，便成肿块，肿块在肌肤组织间，色呈青紫色；如果肿块在腹腔内部者，可以触及到坚硬有形的块状物，推之不动，按之疼痛，称之为疤积。

瘀血阻塞络脉，气血运行受阻，以致血涌络破而见出血。由于瘀血停聚体内不除，堵塞脉络，或为再次出血的原因，故其出血特点是出出停停，反复不已；瘀血内阻，气血运行不畅，肌肤失养，因此面色黧黑，皮肤粗糙如鳞甲，甚至口唇爪甲紫暗。瘀血的部位不同，临床表现也不一样，例如瘀阻皮下，则皮下见瘀斑；瘀阻肌表络脉，皮肤表面出现丝状如缕；瘀阻肝脉，则见腹部青筋外露；瘀阻下肢，则见小腿青筋隆起、弯曲，甚至蜷曲成团；瘀血内阻，新血不生，妇女可见经闭。舌紫暗，脉细涩为瘀血常见之象。

血瘀证的临床表现：疼痛如针刺刀割，痛有定处而拒按，常在夜间加剧。肿块在体表者，色呈青紫；在腹内者，坚硬按之不移，又称之为疤积。出血反复不止，色泽紫暗，或大便色黑如柏油。面色黧黑，肌肤甲错，口唇爪甲紫暗，或皮下紫斑，或肌肤微小血脉丝状如缕，或腹部青筋外露，或下肢青筋胀痛。妇女常见经闭。舌质紫暗，或见瘀斑瘀点，脉象细涩，总之以痛、紫、瘀、块、涩为特点。

血瘀的病症类别：气虚血瘀证：气虚血瘀证，是气虚运血无力，血行瘀滞而表现的症候。常由病久气虚，渐致瘀血内停而引起。临床表现面色淡白或晦滞，身倦乏力，气少懒言，疼痛如刺，常见于胸胁，痛处不移，拒按，舌淡暗或有紫斑，脉沉涩。气虚血瘀证虚中夹实，以气虚和血瘀的症候表现为辨证要点。面色淡白，身倦乏力，气少懒言，为气虚之证；气虚运血无力，血行缓慢，终致瘀阻络脉，故面色晦滞；血行瘀阻，不通则痛，故疼痛如刺，拒按不移，临床以心肝病变为多见，故疼痛常出现在胸胁部位；气虚舌淡，血瘀舌紫暗，沉脉主里，涩脉主瘀，是为气虚血瘀证的常见舌脉。气滞血瘀证：气滞血瘀证，是指气滞和血瘀同时存在的病理状态。其病变机理是：一般多先由气的运行不畅，然后引起血液的运行瘀滞，是先有气滞，由气滞而导致血瘀，也可由离经之血等瘀血阻滞，影响气的运行，这就先有瘀血，由瘀血导致气滞。气滞血瘀证，是气机郁滞而致血行瘀阻所出现的征候，多由情志不舒，或外邪侵袭引起肝气久郁不解所致。主要临床表现：胸胁胀问，走窜疼痛，急躁易怒，胁下痞块，刺痛拒按，妇女可见月经闭止，或痛经，经色紫暗有块，舌质紫暗或见瘀斑，脉涩。病机分析：本证以情志不舒，同时伴有胸胁胀问、刺痛，女子月经不调为诊断要点。肝主疏泄而藏血，具有条达气机，调节情志的功能，情志不遂或外邪侵袭肝脉则肝气郁滞，疏泄失职，故情绪抑郁或急躁，胸胁胀问，走窜疼痛；气为血帅，肝郁气滞，日久不解，必致瘀血内停，故渐成胁下痞块，刺痛拒按；肝主藏血，为妇女经血之源，肝血瘀滞，瘀血停滞，积于血海，阻碍经血下行，经血不畅则致经闭、痛经。舌质紫暗或有瘀斑，脉涩，均为瘀血内停之症。血瘀不孕：不孕症型之一。多因经期产后余血未净，因情志内伤而气血运行不畅，或感受寒邪，血受寒凝，血瘀气滞，内阻冲任胞脉，经水失调，精难纳入，难于受孕成胎。症见经期错后，经行不畅，血块较多，腹痛拒按，情志所伤者，兼见胸胁胀满，烦躁易怒，乳房胀痛，宜行气理血；因感受寒邪者，兼见手足不温，小腹凉痛，治宜温经散寒。血瘀痛经：痛经证型之一。多因经期产后余血未尽，继受寒凉，或情志所伤，致使血寒而凝，或气滞血瘀，瘀血内阻冲任胞脉，不通则痛。症见经前或经行之时，小腹刺痛拒按，经血量少、有块，血块下后痛减，治宜活血祛瘀。血瘀经闭：经闭证型之一。多因气滞、寒凝，瘀血阻滞冲任胞脉，积之而成经闭。症见经闭不行，小腹疼痛拒按，治宜活血祛瘀，行气止痛。血瘀痿：因瘀血所致的痿证。由产后恶露未尽，或跌仆损伤，瘀血不消所致。证见四肢痿软，不能运动，兼见疼痛，脉涩等症。治宜活血行瘀。血瘀崩溃：属崩漏证型之一。多因经期产后余血未净，或因情志所伤，肝郁气滞而瘀，或因寒邪侵袭，寒积胞中，经脉瘀血停滞于内，瘀血不去，新血难安，血不归经而发为崩漏。症见经血淋漓不断或骤然下血量多，或经闭数月后又忽然暴下，色紫暗有块，小腹疼痛拒按，血块排出后痛减。

目前治疗血瘀证的药物和方法：西医用药：1、肝素。在体内外均有很强的抗凝作用，这是通过抗凝血酶Ⅲ来实现的，对凝血过程的多个环节均有抑制作用，其作用迅速。该制剂只能静脉给药，因为使用方便（皮下注射），常用于需迅速抗凝治疗者或用作口服抗凝血剂前用药 ，当用量过多引起出血时，可用等量鱼精蛋白中和。长期使用肝素有引起的出血的危险，副作用较大。肝素抗凝活性t1/2与给药剂量有关，静脉注射100，400，800U/kg，抗凝活性t1/2分别为1，2.5和5小时。肺栓塞、肝硬化患者t1/2延长。2、香豆素类。常用的有双香豆素 、华法令和新抗凝等，通过拮抗维生素K使肝脏合成凝血酶原及因子Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ减少而抗凝，因为用药开始体内仍有足量凝血因子，故只有当这些因子耗尽后才能发挥抗凝作用，所以其作用开始较慢，但作用持续时间较长，适用于需较长时间抗凝者如深静脉血栓形成和肺栓塞等，当用量不当引起出血时 ，除给维生素K外，最主要的是输新鲜血以补充凝血因子。3、抗血小板药如阿斯匹林和潘生丁等对防止血栓形成有效。因为阿司匹林对血小板环氧化酶有抑制作用，并可防止血小板环氧化酶将花生四烯酸转化成前列腺素中间体。由于血液中缺少前列腺素中间体，故无法形成血栓。

但是西药治疗影响食欲,治标不治本，不利于治疗，而且常用有依赖性和副作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗血瘀证的药物组合物及其制备方法，本发明在促进血液循环的同时，具有活血化瘀和理气通络的功效，兼有益气养血，理气健脾和疏肝的作用，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。

为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗血瘀证的药物组合物，其中，包括以下原料药材：苏木、脆骨风、降香、强威生草、蝉翼藤、雅红隆、青木香、佛手花、显子草、糯稻根须、茺蔚子、香附、老君须、独一味、玉龙鞭、厚朴花、香樟根、紫河车、铰剪藤、狭穗鹭兰、蕨麻、鸡屎藤、珠儿参、玳玳花、白芥子、香茅、半枝莲和夜交藤。

所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：苏木15～35份、降香18～44份、强威生草12～22份、蝉翼藤10～30份、雅红隆11～41份、青木香13～33份、佛手花10～20份、糯稻根须12～32份、茺蔚子15～35份、香附12～24份、老君须15～45份、独一味3～5份、玉龙鞭15～25份、厚朴花14～34份、香樟根12～22份、紫河车15～45份、铰剪藤10～30份、蕨麻10～24份、鸡屎藤13～33份、白芥子12～24份、香茅10～30份、半枝莲13～36份和夜交藤11～21份。

所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：苏木25份、降香42份、强威生草20份、蝉翼藤30份、雅红隆40份、青木香33份、佛手花16份、糯稻根须15份、茺蔚子20份、香附14份、老君须35份、独一味3份、玉龙鞭22份、厚朴花30份、香樟根15份、紫河车42份、铰剪藤25份、蕨麻20份、鸡屎藤32份、白芥子12份、香茅20份、半枝莲35份和夜交藤16份。

所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：苏木22份、降香34份、强威生草16份、蝉翼藤26份、雅红隆32份、青木香25份、佛手花14份、糯稻根须30份、茺蔚子25份、香附20份、老君须42份、独一味4份、玉龙鞭25份、厚朴花32份、香樟根20份、紫河车35份、铰剪藤20份、蕨麻14份、鸡屎藤32份、白芥子22份、香茅15份、半枝莲28份和夜交藤14份。

所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：苏木15～35份、降香18～44份、强威生草12～22份、蝉翼藤10～30份、雅红隆11～41份、青木香13～33份、佛手花10～20份、糯稻根须12～32份、茺蔚子15～35份、香附12～24份、老君须15～45份、独一味3～5份、玉龙鞭15～25份、厚朴花14～34份、香樟根12～22份、紫河车15～45份、铰剪藤10～30份、蕨麻10～24份、鸡屎藤13～33份、白芥子12～24份、香茅10～30份、半枝莲13～36份、夜交藤11～21份、显子草13～33份、狭穗鹭兰10～24份、珠儿参15～43份、玳玳花13～23份和脆骨风14～32份。

所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：苏木22份、降香34份、强威生草16份、蝉翼藤26份、雅红隆32份、青木香25份、佛手花14份、糯稻根须30份、茺蔚子25份、香附20份、老君须42份、独一味4份、玉龙鞭25份、厚朴花32份、香樟根20份、紫河车35份、铰剪藤20份、蕨麻14份、鸡屎藤32份、白芥子22份、香茅15份、半枝莲28份、夜交藤14份、显子草32份、狭穗鹭兰15份、珠儿参42份、玳玳花20份和脆骨风15份。

当所述药物组合物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物组合物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述药物组合物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

当所述药物组合物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将香樟根、紫河车、铰剪藤、蕨麻、鸡屎藤和白芥子混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55%～65%的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、脱醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

本发明的有益效果是：本发明在促进血液循环的同时，具有活血化瘀和理气通络的功效，兼有益气养血，理气健脾和疏肝的作用，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。

具体实施方式

本发明以活血化瘀和理气通络的为主要治疗原则，治疗血瘀证，其中，包括以下原料药材：。

其中，上述原料药材的药理如下：

苏木：性味：甘、咸，平。归经：归心、肝、脾经。主治：行血祛瘀，消肿止痛。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。

脆骨风：性味：甘；微涩；性平。归经：肝；肾；经。主治：祛风除湿；散瘀止痛。

降香：性味：辛，温。归经：归肝、脾经。主治：行气活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤，外伤出血。

强威生草：来源：桔梗科强威生草Lobelia pleotricha Diels，以根入药。性味：甘，平。主治：补虚弱。主治久病体虚。

蝉翼藤：性味：辛、甘、苦、酸、咸，微寒。主治：活血散瘀，消肿止痛，清热利尿。

雅红隆：性味：苦、微甘，温。主治：活血散瘀，麻醉止痛，止血生肌。用于跌打损伤，创伤出血。

青木香：出处：《云南中草药选》。性味：《云南中草药选》："辛苦，温。"主治：《云南中草药选》："疏肝理气，健胃止痛。治腹痛，慢性胃肠炎，消化不良，支气管炎。"

佛手花：出处：出自《随息居饮食谱》。性味：微苦；微温。归经：肝；胃经。主治：疏肝理气；和胃快隔。主肝胃气痛；食欲不振。

显子草：性味：甘，平。主治：补虚，健脾，活血，调经。主治经闭，病后体虚。

糯稻根须：出处：《本草再新》。性味：甘，平。①《本草再新》："味甘辛，性平，无毒。"②《中国医学大辞典》："甘，寒，无毒。"归经：《本草再新》："入肝、肺、肾三经。"主治：益胃生津，退虚热，止盗汗。①《本草再新》："补气化痰，滋阴壮胃，除风湿。治阴寒，安胎和血，疗冻疮、金疮。"②《中国医学大辞典》："养胃，清肺，健脾，退虚热。"③《药材资料汇编》："止盗汗。"④《药材学》："补肺健脾，养胃津。"

茺蔚子：性味：辛、苦，微寒。归经：归心包、肝经。主治：活血调经，清肝明目。用于月经不调，经闭，痛经，目赤翳障，头晕胀痛。

香附：性味：辛、微苦、微甘，平。归经：归肝、脾、三焦经。主治：行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

老君须：出处：《草木便方》。性味：辛，平。①《草木便方》："辛，温。"②《陕西中草药》："味甘微辛，性平。"主治：补肾，健脾，化毒。治虚痨久嗽，浮肿，白带，月经不调，瘰疬，疮疥。《陕西中草药》："滋阴补肾，健脾益气，调经活血。治月经不调，阴虚白带。"

独一味：性味：苦，微寒。有小毒。主治：活血祛瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，骨折，腰部扭伤。

玉龙鞭：性味：微苦，寒。性味：甘苦，寒。①《广西民间常用草药》："甘，寒，无毒。"②广州部队《常用中草药手册》："微苦，寒。"主治：利湿化瘀，清热解毒。治淋病，白浊，风湿痹痛，结膜炎，喉炎，跌打瘀肿，痈疖。

厚朴花：性味：苦，微温。归经：归脾、胃经。主治：理气，化湿。用于胸脘痞闷胀满，纳谷不香。黄杨木：出处：《纲目》。性味：《四川中药志》："性平，味苦，无毒。"主治：理气，止痛。

香樟根：出处：《分类草药性》。性味：①《分类草药性》："辛，无毒。"②《贵阳民间药草》："辛，温，无毒。"归经：《四川中药志》："入肝、脾二经。"主治:理气活血，除风湿。治上吐下泻，心腹胀痛，风湿痹痛，跌打损伤，疥癣瘙痒。

紫河车：性味：甘、咸，温。归经：归心、肺、肾经。主治：温肾补精，益气养血。用于虚劳羸瘦，骨蒸盗汗，咳嗽气喘，食少气短，阳痿遗精，不孕少乳。

铰剪藤：出处：始载于《中国高等植物图鉴》。性味：甘；平。归经：肝；脾经。主治：益气养血；通经下乳。

狭穗鹭兰：性味：甘、淡，平。主治：补虚，健胃益脾。主治体虚，小二消化不良，腹泻，风湿关节痛。

蕨麻：性味：甘，平。主治：补气血，健脾胃，生津止渴，利湿。用于病后贫血，营养不良，脾虚腹泻，风湿痹痛。

鸡屎藤：出处：《生草药性备要》。性味：甘酸，平。①《岭南采药录》："味辛苦，平。"②《上海常用中草药》："甘酸，平。"主治：祛风活血，止痛解毒，消食导滞，除湿消肿。治风湿疼痛，腹泻痢疾，肮腹疼痛，气虚浮肿，头昏食少，肝脾肿大，瘰疬，肠痈，无名肿毒，跌打损伤。《重庆草药》："健脾除湿，益气补虚。

珠儿参:出处:《本草从新》。性味：苦甘，寒。①《本草从新》："苦，寒，微甘。"②《药材资料汇编》："味略苦，带涩，微寒，无毒。"③《四川中药志》："苦，平，微甘，无毒。"归经：《四川中药志》："入肝、胃二经。"主治：养阴，清肺，散瘀，止血，定痛。治热病烦渴，阴虚咳嗽，痨伤吐血，鼻衄，咽痛，风湿性关节炎，小儿惊风，跌打损伤。①《本草从新》："补肺，降火。肺热者宜之。"②《救生苦海》："血症用之，可代三七。"③《药性考》："能托里，外症堪用。"④《中药形性经验鉴别法》："滋补强壮，止血生肌。"⑤《四川中药志》："散瘀，止血，定痛。治跌扑损伤，痨伤吐血，崩中下血。"⑥《本草推陈》："治阴虚血热及热病阴伤，烦渴，咳嗽，咽痛，齿痛。"⑦《陕西中草药》："镇惊熄风，除风湿，理气健胃，止痛。治小儿惊风，风湿性关节炎，胃痛，肿毒恶疮。"

玳玳花：出处：《药材资料汇编》。性味：《药材学》:"甘微苦。主治：疏肝，和胃，理气。治胸中痞闷，脘腹胀痛，呕吐、少食。①《饮片新参》:"理气宽胸，开胃止呕。"②《动植物民间药》:"治腹痛，胃痛。"③《浙江中药手册》:"调气疏肝。治胸膈及脘宇痞痛。"

青藤：性味：苦；辛；平。归经：肝；脾经。主治：祛风通络；除湿止痛。主风湿痹痛；历节风；鹤膝风；脚气肿痛。

白芥子：出处：《唐本草》。性味：辛，温。①《品汇精要》："味辛，性温，无毒。"②姚可成《食物本草》："辛，热。"③《本经逢原》："辛，温，微毒。"归经：入肺、胃经。①《雷公炮制药性解》："入肺、胃二经。"②《本草新编》："入肝、脾、肺、胃、心与包络之经。"主治：利气豁痰，温中散寒，通络止痛。治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。

香茅：性味：辛，温。主治：祛风除湿，消肿止痛。

半枝莲：出处：《江苏植药志》。性味：辛，平。①《广西药植图志》："味辛微腥，性平，无毒。"②《南宁市药物志》："甘，平，无毒。"③《江西民间草药验方》："性平，味辛微苦，无毒。"④广州部队《常用中草药手册》："微苦，凉。"主治：清热，解毒，散瘀，止血，定痛。治吐血，衄血，血淋，赤痢，黄疸，咽喉疼痛，肺痈，疔疮，瘰疬，疮毒，癌肿，跌打刀伤，蛇咬伤。①《南京民间药草》："破血通经。"②《广西药植图志》："消炎，散瘀，止血。治跌打伤，血痢。"③《南宁市药物志》："消肿，止痛。治跌打，刀伤，疮疡。"④《泉州本草》："清热，解毒，祛风，散血，行气，利水，通络，破瘀，止痛。内服主血淋，吐血，衄血；外用治毒蛇咬伤，痈疽，疔疮，无名肿毒。"⑤广州部队《常用中草药手册》："清热解毒。治癌见到改善症状的效果；阑尾炎，肝炎。"⑥成都《常用草药治疗手册》："治食道癌、胃癌、子宫癌。"

夜交藤：出处：《本经逢原》。性味：甘微苦，平。①《本草再新》："味苦，性温，无毒。"②《饮片新参》："苦涩微甘。"③《陕西中草药》："性平，味甘。"归经：入心、肝经。①《本草再新》："入心、脾二经。"②《四川中药志》："入肝、肾二经。"主治：养心，安神，通络，祛风。治失眠，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。《饮片新参》："养肝肾，止虚汗，安神催眠。"

所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：苏木15～35份、降香18～44份、强威生草12～22份、蝉翼藤10～30份、雅红隆11～41份、青木香13～33份、佛手花10～20份、糯稻根须12～32份、茺蔚子15～35份、香附12～24份、老君须15～45份、独一味3～5份、玉龙鞭15～25份、厚朴花14～34份、香樟根12～22份、紫河车15～45份、铰剪藤10～30份、蕨麻10～24份、鸡屎藤13～33份、白芥子12～24份、香茅10～30份、半枝莲13～36份和夜交藤11～21份。

所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：苏木25份、降香42份、强威生草20份、蝉翼藤30份、雅红隆40份、青木香33份、佛手花16份、糯稻根须15份、茺蔚子20份、香附14份、老君须35份、独一味3份、玉龙鞭22份、厚朴花30份、香樟根15份、紫河车42份、铰剪藤25份、蕨麻20份、鸡屎藤32份、白芥子12份、香茅20份、半枝莲35份和夜交藤16份。

所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：苏木22份、降香34份、强威生草16份、蝉翼藤26份、雅红隆32份、青木香25份、佛手花14份、糯稻根须30份、茺蔚子25份、香附20份、老君须42份、独一味4份、玉龙鞭25份、厚朴花32份、香樟根20份、紫河车35份、铰剪藤20份、蕨麻14份、鸡屎藤32份、白芥子22份、香茅15份、半枝莲28份和夜交藤14份。

所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：苏木15～35份、降香18～44份、强威生草12～22份、蝉翼藤10～30份、雅红隆11～41份、青木香13～33份、佛手花10～20份、糯稻根须12～32份、茺蔚子15～35份、香附12～24份、老君须15～45份、独一味3～5份、玉龙鞭15～25份、厚朴花14～34份、香樟根12～22份、紫河车15～45份、铰剪藤10～30份、蕨麻10～24份、鸡屎藤13～33份、白芥子12～24份、香茅10～30份、半枝莲13～36份、夜交藤11～21份、显子草13～33份、狭穗鹭兰10～24份、珠儿参15～43份、玳玳花13～23份和脆骨风14～32份。

所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：苏木22份、降香34份、强威生草16份、蝉翼藤26份、雅红隆32份、青木香25份、佛手花14份、糯稻根须30份、茺蔚子25份、香附20份、老君须42份、独一味4份、玉龙鞭25份、厚朴花32份、香樟根20份、紫河车35份、铰剪藤20份、蕨麻14份、鸡屎藤32份、白芥子22份、香茅15份、半枝莲28份、夜交藤14份、显子草32份、狭穗鹭兰15份、珠儿参42份、玳玳花20份和脆骨风15份。

当所述药物组合物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物组合物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述药物组合物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

当所述药物组合物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将香樟根、紫河车、铰剪藤、蕨麻、鸡屎藤和白芥子混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55%～65%的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、脱醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

实施例1  颗粒剂

本发明颗粒剂的制作过程为：取苏木250g、降香420g、强威生草200g、蝉翼藤300g、雅红隆400g、青木香330g、佛手花160g、糯稻根须150g、茺蔚子200g、香附140g、老君须350g、独一味30g、玉龙鞭220g、厚朴花300g、香樟根150g、紫河车420g、铰剪藤250g、蕨麻200g、鸡屎藤320g、白芥子120g、香茅200g、半枝莲350g和夜交藤160g；

第一步，将所述药物组合物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为90%的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.07Mpa下减压浓缩至55℃时相对密度为1.07的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170℃、出风温度80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.15倍的糊精，制成颗粒，于45℃干燥，获得颗粒剂。

实施例2  胶囊剂

本发明胶囊剂的制作过程为：取苏木220g、降香340g、强威生草160g、蝉翼藤260g、雅红隆320g、青木香250g、佛手花140g、糯稻根须300g、茺蔚子250g、香附200g、老君须420g、独一味40g、玉龙鞭250g、厚朴花320g、香樟根200g、紫河车350g、铰剪藤200g、蕨麻140g、鸡屎藤320g、白芥子220g、香茅150g、半枝莲280g和夜交藤140g；

第一步，将所述药物组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1.5倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得350目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.3:0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

实施例3  口服液

本发明的口服液的制作过程为：取苏木220g、降香340g、强威生草160g、蝉翼藤260g、雅红隆320g、青木香250g、佛手花140g、糯稻根须300g、茺蔚子250g、香附200g、老君须420g、独一味40g、玉龙鞭250g、厚朴花320g、香樟根200g、紫河车350g、铰剪藤200g、蕨麻140g、鸡屎藤320g、白芥子220g、香茅150g、半枝莲280g、夜交藤140g、显子草320g、狭穗鹭兰150g、珠儿参420g、玳玳花200g和脆骨风150g;

第一步，将香樟根、紫河车、铰剪藤、蕨麻、鸡屎藤和白芥子混合，加相对于混合物4倍量醇浓度为60%的乙醇回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.31的膏体，备用；

第二步，将剩余各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4倍量水，煮沸3小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.28的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、脱醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为35小时；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.0015；所述加热处理的时间为30分钟，温度为110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

急性毒性试验：应用NIH小鼠40只，S痊愈F级，雌雄各半，体重18～25g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的颗粒剂溶解在水中，（浓度为5.74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为28.7生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的药物组合物临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口服灌胃本发明的药物组合物的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的药物组合物急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：将本发明实施例3的口服液对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物组合物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物组合物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

蓄积毒性试验报告：试验方法：选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以本发明实施例2的胶囊剂为对象，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0.10LD50 、0.15LD50 、0.22LD50 、0.34LD 50 、0.50LD50 ，此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份BW(五个剂量为500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天称体重一次，调整给药量，按0.1ml/10份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。

临床资料：

病例选择：选择2013年7月至2014年7月门诊或住院的200例血瘀证患者，年龄43-67岁，平均（52.2±4.5）岁，病程7个月至2年半；200例患者具有明显的血瘀证征象，经血脂、酶学、眼底、心电图及血流变指标检查异常者，按1988年10月北京“血瘀证诊断标准”确诊为气虚血瘀证26例，气滞血瘀证27例，血瘀不孕31例，血瘀痛经26例，血瘀经闭29例，血瘀痿32例，血瘀崩溃29例；对200例患者随机分为颗粒剂治疗组、胶囊剂治疗组、口服液治疗组和对照组，每个实验组50人。

诊断标准：1982年中国中西医结合研究会第一次全国活血化瘀学术会议，首次制定了《血瘀证诊断试行标准》：①主要依据：舌象、脉象、疼痛、肿块、血管、出血等异常。②其他依据：包括皮肤、月经、肢体、精神、记忆力、腹水等异常，以及微循环、血液流变学、血流动力学、血小板凝集性、脑血管造影或CT、超微结构改变等实验室依据。③虽无上述依据，但结合病史及原发病与血瘀有关者可予以考虑。④某些疾病经活血化瘀治疗有效者，也可考虑血瘀证。该标准指出只要具有主要依据2条即可诊断为血瘀证；其他依据有 1条以上，并有实验室依据证实，可以诊断为血瘀证。

治疗方法：

药物组合物治疗组中：

颗粒剂治疗组：使用本发明实施例1制备颗粒剂，每日3次，一次一袋，每袋6g，每30天为1个疗程；

胶囊剂治疗组：服用本发明实施例2制备的胶囊剂，每日3次，一次1粒，每30天为一个疗程；

口服液治疗组：使用本发明实施例3制备的口服液，每日3次，一次1片，每30天为一个疗程。

对照组：服用逍遥丸，每日3次，一次1丸，每30天为一个疗程。

疗效评价标准：显效：血瘀证征象消失，各项检测指标明显改善；有效：血瘀证征象减轻，各项检测指标多数好转；无效：血瘀证征象和各项检测指标均无改善。

治疗结果：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的药物组合物治疗血瘀证，相对于传统药物在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物组合物治疗血瘀证，相对于传统药物，在治疗疗程上显著缩短。

表1各组分别治疗4个疗程后临床疗效比较  例

组别	例数	显效数	有效数	无效数	总有效率（％）
						颗粒剂治疗组	50	46	2	2	96％
胶囊剂治疗组	50	48	1	1	98％
						口服液治疗组	50	50	0	0	100％
对照组	50	31	12	7	86％

表2 四组分别治疗4个疗程后显效和有效人数时间比较  例(%)

组别	例数	第1个疗程	第2个疗程	第3个疗程	第4个疗程
						颗粒剂治疗组	48	10（20.8％）	11（22.9％）	13（27.1％）	14（29.2％）
胶囊剂治疗组	49	10（20.4％）	12（24.5％）	13（26.5％）	14（28.6％）
						口服液治疗组	50	11（22％）	12（24％）	13（26％）	14（28％）
对照组	43	1（2.3％）	3（7％）	5（11.6％）	34（79.1％）

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的药物具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用；同时对治疗组显效和有效人数的147例以及对照组显效和有效的43例患者随访1年半，结果统计，颗粒剂治疗组48例中显效46例无复发，有效2例中无复发1例，复发率为2.1%；胶囊剂治疗组49例中显效48例无复发，有效1例中复发1例，复发率为2.0%；口服液治疗组50例中显效50中都无复发，复发率为0%；对照组显效和有效人数43例，显效的31例患者中复发7例，有效的12例患者中复发9例，复发率37.2%；上述复发是指患者治疗效果达到显效或有效后，在随访的1年半中明显出现治疗前的症状。

典型病例：王某，男性，56岁，头发易脱落，眼眶暗黑，上下眼睑也呈紫黑色；背、腰、四肢有固定的疼痛，时时发作，舌质见有瘀斑，胸胁胀闷，走窜疼痛，急躁易怒，胁下痞块，刺痛，经过CT检查，确诊为血瘀证；服用本发明药物组合物实施例1的颗粒剂，每日3次，一次一袋，用药一个疗程基本有效，继续用药半个月显效，随访1年半未复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗血瘀证的药物组合物，其特征在于，包括以下原料药材：苏木、降香、强威生草、蝉翼藤、雅红隆、青木香、佛手花、糯稻根须、茺蔚子、香附、老君须、独一味、玉龙鞭、厚朴花、香樟根、紫河车、铰剪藤、蕨麻、鸡屎藤、白芥子、香茅、半枝莲和夜交藤。

2.根据权利要求1所述的治疗血瘀证的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：苏木15～35份、降香18～44份、强威生草12～22份、蝉翼藤10～30份、雅红隆11～41份、青木香13～33份、佛手花10～20份、糯稻根须12～32份、茺蔚子15～35份、香附12～24份、老君须15～45份、独一味3～5份、玉龙鞭15～25份、厚朴花14～34份、香樟根12～22份、紫河车15～45份、铰剪藤10～30份、蕨麻10～24份、鸡屎藤13～33份、白芥子12～24份、香茅10～30份、半枝莲13～36份和夜交藤11～21份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗血瘀证的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：苏木25份、降香42份、强威生草20份、蝉翼藤30份、雅红隆40份、青木香33份、佛手花16份、糯稻根须15份、茺蔚子20份、香附14份、老君须35份、独一味3份、玉龙鞭22份、厚朴花30份、香樟根15份、紫河车42份、铰剪藤25份、蕨麻20份、鸡屎藤32份、白芥子12份、香茅20份、半枝莲35份和夜交藤16份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗血瘀证的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：苏木22份、降香34份、强威生草16份、蝉翼藤26份、雅红隆32份、青木香25份、佛手花14份、糯稻根须30份、茺蔚子25份、香附20份、老君须42份、独一味4份、玉龙鞭25份、厚朴花32份、香樟根20份、紫河车35份、铰剪藤20份、蕨麻14份、鸡屎藤32份、白芥子22份、香茅15份、半枝莲28份和夜交藤14份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的治疗血瘀证的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材还包括：显子草、狭穗鹭兰、珠儿参、玳玳花和脆骨风。

6.根据权利要求1-5任一项所述的治疗血瘀证的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：苏木15～35份、降香18～44份、强威生草12～22份、蝉翼藤10～30份、雅红隆11～41份、青木香13～33份、佛手花10～20份、糯稻根须12～32份、茺蔚子15～35份、香附12～24份、老君须15～45份、独一味3～5份、玉龙鞭15～25份、厚朴花14～34份、香樟根12～22份、紫河车15～45份、铰剪藤10～30份、蕨麻10～24份、鸡屎藤13～33份、白芥子12～24份、香茅10～30份、半枝莲13～36份、夜交藤11～21份、显子草13～33份、狭穗鹭兰10～24份、珠儿参15～43份、玳玳花13～23份和脆骨风14～32份。

7.根据权利要求1-6任一项所述的治疗血瘀证的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：苏木22份、降香34份、强威生草16份、蝉翼藤26份、雅红隆32份、青木香25份、佛手花14份、糯稻根须30份、茺蔚子25份、香附20份、老君须42份、独一味4份、玉龙鞭25份、厚朴花32份、香樟根20份、紫河车35份、铰剪藤20份、蕨麻14份、鸡屎藤32份、白芥子22份、香茅15份、半枝莲28份、夜交藤14份、显子草32份、狭穗鹭兰15份、珠儿参42份、玳玳花20份和脆骨风15份。

8.根据权利要求1-7任一项所述的治疗血瘀证的药物组合物的制备方法，其特征在于，当所述药物组合物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物组合物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

9.根据权利要求1-7任一项所述的治疗血瘀证的药物组合物的制备方法，其特征在于，当所述药物组合物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

10.根据权利要求1-7任一项所述的治疗血瘀证的药物组合物的制备方法，其特征在于，当所述药物组合物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将香樟根、紫河车、铰剪藤、蕨麻、鸡屎藤和白芥子混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55%～65%的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、脱醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。